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Neue Arzneistoffe 2015 Dr. Christian Asche / Gesa Tietjens [email protected]

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Neue Arzneistoffe 2015

Dr. Christian Asche / Gesa Tietjens

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Alirocumab (Praluent)

LDL-CholesterolsenkerPCSK9-Inhibitor (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9)Rekombinant hergestellter, monoklonaler humaner IgG1-AntikörperZur Therapie der Hypercholesterinämie (heterozygot familiär, nicht-familiär) und zur Therapie gemischter Dyslipidämien

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Apremilast (Otezla)

ImmunsuppressivumSelektiver, kompetitiver, oral bioverfügbarer Phosphodiesterase-4-Hemmer (PDE-4-Hemmer)Zur Therapie der Psoriasis/ Psoriasis-Arthritis

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Asfotase alfa (Strensiq)

Rekombinante Form der gewebespezifischen Alkalischen Phosphatase (sALP-FcD10)EnzymersatztherapieZur Langzeit-Enzymersatztherapie zur Behandlung der Knochenmanifestationen bei Patienten, bei denen eine Hypophosphatasie bereits im Kindes-/Jugendalter aufgetreten ist

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Blinatumomab(Blincyto)

Immuntherapeutikum, „Zytostatikum“Rekombinant hergestellter bispezifischer BITE-Antikörper(BITE = bispecific T cell engagers)Einzelsträngiger bispezifischer Antikörper (scFv)2,der sowohl CD3 auf T-Zellen als auch CD19 auf B-Zellen binden kannZur Therapie Erwachsener mit Philadelphia-Chromosom negativer , rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

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Cangrelor (Kengrexal)

reversibler, parenteraler P2Y12-AntagonistATP-AnalogonIn Kombination mit ASS zur Senkung thrombotisch kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen

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Ceritinib (Zykadia)

Orales ZytostatikumATP-kompetitiver Tyrosinkinase-InhibitorSelektiver ALK-Inhibitor Zur Therapie des mit Crizotinib vorbehandelten ALK-positiven nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC)

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Cobimetinib (Cotellic)

Orales Zytostatikum, Kinase-InhibitorReversibler, selektiver , allosterischer MEK1- und MEK2-InhibitorZur Therapie des malignen metastasierten oder nicht-resezierbaren Melanoms mit B-Raf-V600-Mutation nur in Kombination mit Vemurafenib

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Dasabuvir (Exviera)

VirustatikumDirekt antiviral wirkender Arzneistoff(direct acting antiviral drug = DAA)Nicht-Nukleosidischer Inhibitor der RNS-abhängigen RNS-Polymerase NS5BZur Therapie der chronischen Hepatitis C-Infektion (Genotyp 1)

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Dulaglutid (Trulicity)

Rekombinant hergestellter GLP-1-RezeptoragonistDirektes Inkretin-MimetikumFusionsprotein bestehend aus zwei modifizierten GLP1(7-37)-Peptiden, die über einen peptidischen Linker an die Fc-Region eines humanen IgG4 gebunden sindZur Therapie des Typ II-Diabetes mellitus

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NH2

NH2

modifizierte IgG4-Fc-Region

Linker

modifizierte GLP-1(7-37)-Peptiketten

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Edoxaban (Lixiana)

NOAK (Neues orales Antikoagulans) bzw.DOAK (Direktes orales Antikoagulans)Direkter, selektiver, reversibler Faktor Xa-InhibitorZur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen embolischen Ereignissen, zur Behandlung tiefer Venenthrombosen (TVT), Lungenembolie (LE) sowie zur Prophylaxe rezidivierender TVT und LE

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Eliglustat (Cerdelga)

Glucosylceramid-Synthase-InhibitorPDMP-AnalogonZur Therapie des Typ I Morbus Gaucher (Substratreduktionstherapie)

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HO HHN

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Evolucumab (Repatha)

LDL-CholesterolsenkerPCSK9-Inhibitor (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9)Rekombinant hergestellter, monoklonaler humaner IgG2-AntikörperZur Therapie der Hypercholesterinämie (heterozygot familiär, nicht-familiär, homozygot familiär) und zur Therapie gemischter Dyslipidämien

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Idebenon (Raxone)

Ubichinon-Analogon, p-Benzochinon-DerivatAntioxidansZur Erhöhung der Sehkraft bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Leber-hereditärer Optikusneuropathie (LHON)

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Isavuconazol (Cresemba)

Triazol-Antimykotikum, ConazolWirkform des Prodrugs IsavuconazoniumsulfatZur Therapie einer invasiven Aspergillose und einer Mukormykose bei Patienten, bei denen eine Behandlung Amphotericin B nicht angemessen ist

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Ivermectin (Soolantra)

Halbsynthetisches Avermectin-DerivatAnthelminthikum, Antiparasitikum (Tierarzneimittel)Dermatikum (Humanarzneimittel)Zur topischen Therapie der (papulopustulösen) Rosazea

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Komponente B1a

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Komponente B1b

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Ivermectin

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Lenvatinib (Lenvima)

Orales ZytostatikumMultityrosinkinase-InhibitorVEGF-Rezeptor- 1-bis-3-Inhibitor, FGF-Rezeptor- 1- bis 4-Inhibitor, RET-, KIT- und PDGFR-alpha-InhibitorZur Therapie des progressiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten differenzierten Schilddrüsenkarzinoms

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Lumacaftor (in fixer Kombination mit Ivacaftor )(Orkambi 200mg/100mg)

CFTR-Korrektor Lumacaftor in Kombination mit dem CFTR-Potentiator Ivacaftor bei F508del-Mutation im CFTR-GenArzneistoff der personlisierten MedizinZur Therapie der Mukoviszidose

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LumacaftorOH

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Ivacaftor200mg 125mg

Orkambi® 200mg/125mg-Filmtabletten

CFTR-Korrektor CFTR-Potentiator

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Naloxegol (Moventig)

Mittel gegen ObstipationPeripher wirkender -Opioid-RezeptorantagonistPegyliertes NaloxonZur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation bei Versagen einer herkömmlichen Laxantien-Therapie

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Netupitant (in fixer Kombination mit dem5-HT3-Antagonisten Palonosetron) (Akynzeo)

Antiemektikum, selektiver , peroral wirksamer Neurokinin-1-Rezeptorantagonist (NK1-Antagonist)Zur Prävention von akut oder verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung

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Netupitant

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Palonosetron-HCl

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300mg 0,5 mg als Palonostron

Akynzeo®

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Nintedanib (Vargatef)

ZytostatikumAngiokinase-InhibiotorATP-kompetitiver Dreifach-Tyrosinkinase-Inhibitor (VEGFR-1 bis -3, FGFR-1 bis -3,PDGFRα/β)Zur Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC)

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Nintedanib (Ofev)

Zur Therapie der idiopathischen Lungenfibrose

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Nivolumab (Opvido)

„Zytostatikum“, ImmunmodulatorAnti-PD-1-Antikörper, PD-1-Inhibitor (PD-1: Programmed Death Receptor 1)Humaner monoklonaler IgG4-AntikörperZur Monotherapie des fortgeschrittenen Melanoms

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Nonacoq gamma (Rixubis)

Rekombinant hergestellter Blutgerinnungsfaktor IX (rFIX)Glykoprotein bestehend aus 415 AminosäurenZur Therapie/ Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (Faktor IX-Mangel)

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Olaparib (LynparzaTM)

Orales Zytostatikum, ParibPARP-Inhibitor (PARP: Poly-(ADP-Ribose)-Polymerase)Zur Therapie des BRCA-mutierten Ovarialkarzinoms

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Ombitasvir (in fixer Kombination mit Paritaprevir und Ritonavir (Viekirax)

VirustatikumDirekt antiviral wirkender Arzneistoff(direct acting antiviral drug = DAA)HCV-NS5A-InhibitorZur Therapie der chronischen Hepatitis C-Infektion (Genotyp 1 und 4)

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Panobinostat (Farydak)

Orales ZytostatikumHydroxamsäure-DerivatReversibler Histon-Deacetylase-Inhibitor, pan-HDAC-InhibitorHemmung der HDACs der Klassen I, II und IVZur Therapie des rezidivierenden und/oder refraktären Multiplen Myloms in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason

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Paritaprevir (in fixer Kombination mit Ombitasvir und Ritonavir (Viekirax)

VirustatikumDirekt antiviral wirkender Arzneistoff(direct acting antiviral drug = DAA)NS3/4A-Protease-HemmerZur Therapie der chronischen Hepatitis C-Infektion (Genotyp 1 und 4)

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Pembrolizumab (Keytruda)

„Zytostatikum“, ImmunmodulatorAnti-PD-1-Antikörper, PD-1-Inhibitor (PD-1: Programmed Death Receptor 1)Humanisierter monoklonaler IgG4-AntikörperZur Monotherapie des fortgeschrittenen Melanoms

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Ramucirumab (Cyramza)

Zytostatikum, Angiogenese-InhibitorHumaner monoklonaler IgG1-Antikörper,Anti-VEGF-Rezeptor-2-AntikörperZur Therapie des fortgeschrittenen/ metastasierten Adenokarzinoms de Magen sowie des gastroösophagealen Übergangs

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Safinamid (Xadago)

Antiparkinson-ArzneimittelDualer Wirkmechanismus: selektiver, reversibler MAO-A-Inhibitor und Inhibitor der Glutamat-FreisetzungAdd-on-Therapie in mittleren bis späten Stadien einer Parkinson-Erkrankung zu einer bestehenden Levodopa-Monotherapie oder Levodopa + andere Antiparkinson-Arzneimittel

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Sebelipase alfa (Kanuma)

Rekombinante humane lysosomale saure Lipase (rhLAL)EnzymersatztherapieZur Langzeit-Enzymersatztherapie bei Patienten jeden Alters mit einem Mangel an lysosomaler saurer Lipase (LAL-Mangel)

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Secukinumab (Cosentyx)

Immunsuppressivum, Interleukin-InhibitorRekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler IgG1/-AntikörperAnti-Interleukin-17A-AntikörperZur systemischen Therapie der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis

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Tedizolid (Sivextro)

AntibiotikumOxazolidinon-DerivatHemmung der ribosomalen Protein-Biosynthese, Bindung an die Donorposition (23S) der 50S-Untereinheit bakterieller RibosomenZur Therapie akuter, bakterieller Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen

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Trametinib (Mekinist)

Orales Zytostatikum, Kinase-InhibitorReversibler, selektiver , allosterischer MEK1- und MEK2-InhibitorZur Therapie des malignen metastasierten oder nicht-resezierbaren Melanoms mit B-Raf-V600-Mutation entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib

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Vasopressin (Empressin)

VasokonstriktorCyclononapeptidZur Therapie einer catecholaminrefraktären Hypotonie im Rahmen eines septischen Schocks

Cys TyrPhe

GlnAsnCys

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ProLys Gly NH2

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Vortioxetin (Brintellix)

Antidepressivum vom Bisarylsulfanyl-TypMultimodaler Wirkmechanismus (Modulation v.a. der serotonergen Rezeptoraktivität und Hemmung des Serotonin-(5-HT)-Transporters:5-HT3-, 5-HT7-, 5-HT1D-Antagonist, partieller 5-HT1B-Agonist, 5-HT1A-Agonist, 5-HT-Transporter-InhibitionZur Therapie von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen

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