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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/151
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Heptanon Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
HERCEPTIN 150 mg Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver
JA JA JA JA
Hermes Cevitt Zitrone
Brausetabletten Hermes Arzneimittel GmbH, München, Deutschland
20 Brausetabletten in einem Polypropylen-Röhrchen
JA JA JA
Hermes Cevitt Orange
Brausetabletten Hermes Arzneimittel GmbH, München, Deutschland
20 Brausetabletten in einem Polypropylen-Röhrchen
JA JA JA
Herplex 400 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 35 (7 × 5) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Herplex 400 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 35 (7 × 5) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Herplex Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 2 g Creme in einer Tube
JA JA JA
Hiberix Haemophilus-Influenzae-Typ- B-Impfstoff, Glycokonjugat
Lyophilisat GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Flasche mit 1 Dosis lyophilisiertem Impfstoff und einer Spritze mit Lösungsmittel und 2 Nadeln
JA JA
DE
C 119 E/152 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Hiramicin Kapseln Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 (1 × 5) Kapseln in einem Blister
JA JA
Holyplant Purgal Tabletten
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Holyplant Sena Tee Kräutertee Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Tee in einem transparenten Polypropylenbeutel
JA JA JA
Holyplant Septogal Oribletten
Oribletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Oribletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Humaject M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Einweg-Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Humaject N 100 IE/ml (3,0 ml)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Einweg-Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/153
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Humaject R 100 IE/ml (3,0 ml)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Einweg-Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Humalog 100 IE/ml Ampulle (3,0 ml)
Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister
JA JA
Humalog Mix 25 100 IE/ml (Suspension in einer Ampulle 3,0 ml)
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Frankreich; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension zur Verabreichung mit einem Pen-Injektor, in einer Schutzhülle
JA JA JA
Humalog Mix 25 Pen 100 IE/ml
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension
JA JA JA
Humalog Mix 50 100 IE/ml (Suspension in einer Ampulle 3,0 ml)
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Frankreich; Lilly S.A., Alcobendas-Madrid, Spanien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension zur Verabreichung mit einem Pen-Injektor, in einer Schutzhülle
JA JA JA
Humalog Mix 50 Pen 100 IE/ml
Injektionssuspension
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3,0 ml Suspension
JA JA JA
Humalog Pen 100 IE/ml (3 ml)
Injektionslösung Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA JA
DE
C 119 E/154 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Human albumin 20 % immuno 50 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit 1 Flasche mit 50 ml Lösung
JA JA
Human albumin 20 % Octapharma 100 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich und Octapharma SA, Lingolsheim, Frankreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung
JA JA
Human Albumin 20 % Octapharma 100 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 100 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human albumin 20 % Octapharma 50 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich und Octapharma SA, Lingolsheim, Frankreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung
JA JA
Human Albumin 20 % Octapharma 50 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 50 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human Albumin 5 % immuno 250 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit 1 Flasche mit 250 ml Lösung
JA JA
Human Albumin 5 % Octapharma 100 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 100 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human albumin 5 % Octapharma 100 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/155
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Human Albumin 5 % Octapharma 250 ml
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit 1 Glasflasche mit 250 ml Humanalbuminlösung
JA JA
Human albumin 5 % Octapharma 250 ml
Infusionslösung Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien, Österreich
Packung mit einer Glasdurchstechflasche mit 250 ml Infusionslösung
JA JA
Humatrope 12 mg Lyophilisat zur Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit einer Ampulle mit Lyophilisat, einer Spritze mit 3,15 ml Lösungsmittel und einer Zuführung für das Lösungsmittel
JA JA
Humatrope 6 mg Lyophilisat und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit einer Ampulle mit Lyophilisat, einer Spritze mit Lösungsmittel und einer Nadel mit Kunststoffschutzkappe
JA JA
Humira Injektionslösung
Injektionslösung Abbott Biotechnology Deutschland GmbH, Max- Planck-Ring 2, Wiesbaden, Deutschland
Glas-Fertigspritze mit 0,8 ml Lösung und eine alkoholgetränkte Baumwollrolle in einem Blister
JA JA
Humulin M3 (30/70) 100 IE/ml (3,0 ml Ampulle)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 (1 × 5) Ampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Humulin M3 Pen 100 IE/ml
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Suspension
JA JA JA
Humulin N 100 IE/ml (3,0 ml Ampulle)
Suspension zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 (1 × 5) Ampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/156 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Humulin N Pen 100 IE/ml
Lösung zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 Injektoren mit Glasampullen mit je 3 ml Suspension
JA JA JA
Humulin R 100 IE/ml (Ampulle 3,0 ml)
Lösung zur subkutanen Injektion
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Frankreich
Packung mit 5 (1 × 5) Ampullen mit je 3 ml Lösung in einem Blister
JA JA
HUSTAGIL Lösung zum Einnehmen
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan, Berlin, Deutschland
Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Al-Verschluss
JA JA JA
Hycamtin Lyophilisat zur Herstellung einer Infusion
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, West Sussex, Großbritannien; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Parma, Italien
Packung mit 5 Glasflaschen mit je 5 ml Lyophilisat
JA JA
Hydrocyclin Salbe Galenika a.d., Beograd - Zemun, Serbien
Packung mit 5 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Hyperici Aktiv Granulat
Granulat Cedevita d.o.o., Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 15 Beuteln (Papier/Al/PE) mit je 5 g Granulat
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HYPNOMIDATE Injektionslösung Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgien
Packung mit 5 Ampullen mit je 10 ml Lösung
JA JA
Hyzaar Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Ibuprofen 100 mg/ 5 ml Suspension zum Einnehmen
Suspension zum Einnehmen
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Suspension in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/157
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ibuprofen 400 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ibuprofen 600 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Ibuprofen 800 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einer weißen Polyethylen- Flasche mit PE-Schraubverschluss
JA JA
Ibuprofen Gel Gel The Mentholatum Company Ltd, 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, Großbritannien
Packung mit 50 g Gel in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
Ibuprofen 200 mg Filmtabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ibuprofen 400 mg Filmtabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Lek d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ibuprofen retard 800 mg Tabletten
Retard-Tabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien, in Zusammenarbeit mit Valpharma Int. s.a., San Marino
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Imacort Creme Creme Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube
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Imazol Cremepaste Paste Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
30 g Paste in einer Aluminiumtube
JA JA
DE
C 119 E/158 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Imazol Plus Creme Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
Packung mit 30 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Imigran Nasenspray 20 mg
Nasenspray GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italien
Packung mit zwei Kunststoffdosiervorrichtungen (für Nasenspray) in einem Blister
JA JA
Imigran Tabletten 50 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Großbritannien; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, Pozna , Polen
Packung mit 2 Tabletten in einem Al/Al-Aluminiumblister
JA JA
ImmuCyst, BCG Immuntherapeutikum
Lyophilisat und Lösungsmittel zur intravesikalen Instillation
Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Kanada
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit BCG 81 g (Lyophilisat) und einer Glasflasche mit 3 ml Lösungsmittel
JA JA
Immunate 1 000 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunate 250 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunate 500 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Flasche mit Lyophilisat, einer Flasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/159
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Immunine 1 200 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion/ Infusion
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 10 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunine 200 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion/ Infusion
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
Immunine 600 IE Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion/ Infusion
Baxter AG, Industriestraße 67, A-1220 Wien, Österreich
Packung mit einer Glasflasche mit Lyophilisat, einer Glasflasche mit 5 ml Lösungsmittel und einem Infusionsset
JA JA
IMOVAX POLIO inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff
Suspension zur intramuskulären oder subkutanen Injektion
Sanofi Pasteur S.A., 2 avenue Pont Pasteur, Lyon, Frankreich
Packung mit 0,5 ml Suspension in einer Glasspritze
JA JA
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
Lösung zur intramuskulären Anwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 ml der Zubereitung (nicht weniger als 500 IE) in einer Flasche
JA JA
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
Lösung zur intramuskulären Anwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 2 ml der Zubereitung (nicht weniger als 200 IE) in einer Flasche
JA JA
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen, 250 IE
Injektionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 250 IE Immunglobulin in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen, 500 IE
Injektionslösung Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 500 IE Immunglobulin in einer Glas- Durchstechflasche
JA JA
DE
C 119 E/160 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Tetanus-Immunglobulin vom Menschen
Lösung zur intramuskulären Anwendung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit einer Ampulle der Zubereitung – 250 IE/ Ampulle
JA JA
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Infusionsbesteck
JA JA
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Infusionsbesteck
JA JA
Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Verabreichung
Lösung zur intravenösen Verabreichung
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glasflasche und mit Kanüle und Filter
JA JA
Imuran-Tabletten Filmtabletten Heumann PCS GmbH, Feucht, Deutschland
Packung mit 100 (4 × 25) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Indamid SR Tabletten
Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in weißem PVC/Al- Blister
JA JA
INDAP Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Indap Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Indapamid SR Pliva Tabletten
Retardtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in weißem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/161
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Indometacin 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Streifen mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einer Packung
JA JA
Indometacin 25 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem Blister
JA JA
Indometacin 75 mg Retardkapseln
Retardkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Inegy 10 mg/10 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Al/Al- Blister
JA JA JA
Inegy 10 mg/20 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Inegy 10 mg/40 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
Inegy 10 mg/80 mg Tabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ Aclar/Al-Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/162 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Infanrix Diphtherie- Tetanus-Pertussis(acellulär)-adsorbierter Impfstoff
Suspension zur intramuskulären Verabreichung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Eine Glasspritze mit einer Impfdosis (0,5 ml), Kanüle und Kanülenschutz in einer Packung
JA JA
Infanrix Hexa Lyophilisat und Suspension zur parenteralen Anwendung
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Packung mit einer Glasspritze mit 0,5 ml der flüssigen Komponente (DTP- HBV-IPV), einer Glasflasche mit Hib-Lyophilisat und zwei Kanülen mit Schutzkappe
JA JA
Infanrix-IPV+Hib, Diphtherie-Tetanus- Pertussis (acellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) (adsorbiert) -Haemophilus-influenzae-Typ-b- Kombinationsimpfstoff
Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgien
Eine Glasspritze mit 0,5 ml der Suspension (Infanrix-IPV- Komponente), einer Glasflasche mit Pulver (Hib-Komponente) und zwei Kanülen mit Schutz in einer Packung
JA JA
Influvac (Influenza- Impfstoff (Oberflächenantigen, inaktiviert))
Injektionssuspension
Solvay Pharmaceuticals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Niederlande
Packung mit einer Dosis Impfstoff (0,5 ml Suspension) in einer Fertigspritze (Glas, Typ I)
JA JA
Infusol (Infusionslösung)
Infusionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glas- Durchstechflaschen mit je 500 ml der Lösung
JA JA
Inspra 25 mg Tabletten
Filmtabletten Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
JA JA JA JA
Inspra 50 mg Tabletten
Filmtabletten Pharmacia Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE613YA, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/163
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Instillagel 11 ml Gel Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Spritzen mit je 11 ml Gel in einem Blister
JA JA
Instillagel 6 ml Gel Almed GmbH, Motzener Str. 41, Berlin, Deutschland
Packung mit 10 Spritzen mit je 6 ml Gel in einem Blister
JA JA
Insulatard HM 100 Injektionslösung (zur subkutanen Verabreichung)
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 10 ml Suspension in einer Glasflasche
JA JA
Insulatard Penfill Suspension zur subkutanen Injektion
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dänemark. Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d' Orleans, Chartres, Frankreich
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Suspension in einem Blister
JA JA
Integrilin Infusionslösung 0,75 mg/ml
Infusionslösung Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien und Glaxo Operations UK Ltd., Großbritannien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Integrilin Injektionslösung 2 mg/ml
Injektionslösung Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien und Glaxo Operations UK Ltd., Großbritannien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Glas-Durchstechflasche
JA JA JA JA
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
DE
C 119 E/164 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorber und einem Beutel mit Integritätsindikator ("Oxalert")
JA JA
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
Intralipid 10 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator ("Oxalert")
JA JA
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 100 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator ("Oxalert")
JA JA
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 500 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/165
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Österreich und Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Infusionsflasche aus Glas mit 100 ml Emulsion, 10 Flaschen in einer Packung
JA JA
Intralipid 20 % Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel ("Excel") mit 500 ml Infusionsemulsion mit einem Infusionsport und einem Zuspritzport, einem kleinen Beutel mit Sauerstoffabsorbens und einem Beutel mit Integritätsindikator
JA JA
Intron A Injektionslösung (18 Mio. IE, Mehrfachdosen-Pen)
Injektionslösung Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Mehrfachdosen-Pen mit einer Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 12 Kanülen und 12 Baumwollrollen
JA JA JA
Intron A Injektionslösung (30 Mio. IE, Mehrfachdosen-Pen)
Injektionslösung Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Mehrfachdosen-Pen mit einer Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 12 Kanülen und 12 Baumwollrollen
JA JA JA
Intron A Injektionslösung (18 Mio. IE, Mehrfachdosen-Injektor)
Lösung zur subkutanen Verabreichung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen-Injektor mit einer Glas-Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 6 NovoFine-Kanülen und 6 Gaze-Pads
JA JA JA
Intron A Injektionslösung (30 Mio. IE, Mehrfachdosen-Injektor)
Lösung zur subkutanen Verabreichung
Schering-Plough (Brinny) Company, Innishannon, County Cork, Irland
Packung mit einem Pen-Injektor mit einer Glas-Ampulle mit 1,2 ml Lösung, 6 NovoFine-Kanülen und 6 Gaze-Pads
JA JA JA
DE
C 119 E/166 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Invanz 1 g Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Pulver für Infusionslösungskonzentrat
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 20 ml Pulver in einer Glasflasche
JA JA JA
Iopamiro 300 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco S.p.A., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien; Patheon Italia S.p.A., Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 300 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 300 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 100 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 50 ml Lösung in einer Glasflasche
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/167
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Iopamiro 370 Injektionslösung
Injektionslösung Bracco s.p.a., Via Egidio Folli 50, Mailand, Italien Patheon Italia SpA, Via Morolense 87, Ferentino, Italien
Packung mit 200 ml Lösung in einer Glasflasche
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IRUMED 10 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 60 (2 × 30) Tabletten in einem PVC/ PVDC-Al-Folie-Blister
JA JA
Irumed 2,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-Al-Folie)
JA JA
Irumed 20 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-AlLFolie)
JA JA
Irumed 5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem Blister (PVC/PVDC-Al-Folie)
JA JA
Iruzid 10/12,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem transparenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)
JA JA
Iruzid 20/12,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem transparenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)
JA JA
Iruzid 20/25 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem transparenten Blister (PVC/PVDC- Al-Folie)
JA JA
DE
C 119 E/168 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ISMN "Genericon" 20 mg Tabletten
Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Österreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
ISMN "Genericon" 40 mg Tabletten
Tabletten Genericon Pharma Ges.m.b.H, Lannach, Österreich
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
ISMN Jadran 20 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
ISMN Jadran 40 Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Isoptin 120 Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Isoptin 40 Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Isoptin 80 Tabletten Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Isoptin zur Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
2 ml Lösung in einer Glasampulle, Packung mit 50 (5 × 10) Ampullen in einem Kunststoffhalter
JA JA
ISOPTIN RR Tabletten
Retardtabletten Pliva Croatia Ltd., Zagreb, Republik Kroatien und Abbott GmbH und Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 20 (2 × 10) Retardtabletten in einem PVC/PVDC//Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/169
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
ISOPTO TEARS Augentropfen
Augentropfen Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgien
Packung mit 15 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Tropfer
JA JA JA
ITRAC 3 Kapseln Kapseln, hart Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgien
Packung mit 4 Kapseln in einem PVC/PE/PVDC/Al-Blister
JA JA
Izosorbid MN 40 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)
JA JA
Izosorbid MN 60 mg Retardtabletten
Filmtabletten mit Retardwirkung
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 50 Tabletten (Blister, 5 × 10 Tabletten)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
1 000 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
250 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 10 Flaschen)
JA JA
Isotonische Kochsalzlösung 0,9 % Braun
Infusionslösung B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Infusionslösung in einer Kunststoffflasche (Packung mit 20 Flaschen)
JA JA
DE
C 119 E/170 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Jeanine Filmtabletten
Filmtabletten Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Deutschland
Packung mit 3 × 21 Tabletten in einem Blister
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Jeanine Filmtabletten
Filmtabletten Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Deutschland
Packung mit 1 × 21 Tabletten in einem Blister
JA JA
Jumex 5 mg Tabletten CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Budapest, Ungarn; CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.,Veresegyhaz, Ungarn
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Al/OPA/ PVC/Al-Blister
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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 540 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
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Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 026 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
JA JA JA
Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 2 053 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 2 Beutel je Packung
JA JA JA
Kabiven Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 2 566 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 2 Beutel je Packung
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/171
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kabiven peripher Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 440 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 4 Beutel je Packung
JA JA JA
Kabiven peripher Infusionsemulsion Fresenius Kabi AB, Uppsala, Schweden
Kunststoffbeutel für 1 920 ml Mischung (in drei gesonderten Kompartimenten) in einem Kunststoffschutz, 2 Beutel je Packung
JA JA JA
Kalziumfolinat Pliva Injektion 200 mg/ 20 ml
Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
Flasche mit 20 ml der Lösung, mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumkappe in einer Packung
JA JA
Kalziumfolinat Pliva Injektion 500 mg/ 50 ml
Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
Flasche mit 50 ml der Lösung, mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumkappe in einer Packung
JA JA
Kalziumfolinat Pliva Injektion 100 mg/ 10 ml
Injektionslösung Pliva Lachema, Karásek 1, 621 33 Brno, Tschechische Republik
Flasche mit 10 ml der Lösung, mit Bromobutyl-Stopfen und Aluminiumkappe in einer Packung
JA JA
Kalziumkarbonat Krka 1 g Tabletten
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 50 Tabletten in einer Flasche
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KALETRA 133,3 mg/33,3 mg Weichkapseln
Weichkapseln Abbott Laboratories Ltd., Kent, Großbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Italien
Packung mit 2 Kunststoffflaschen (HDPE) mit jeweils 90 Kapseln
JA JA JA JA
DE
C 119 E/172 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
KALETRA 200 mg/ 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Abbott Laboratories Ltd, Kent, Großbritannien, Abbott GmbH&Co. KG, Ludwigshafen, Deutschland
Packung mit 120 Tabletten in Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE)
JA JA JA JA
Kaletra 80 mg + 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Abbott Laboratories Ltd., Kent, Großbritannien, Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Italien
Packung mit 5 braunen Kunststoffflaschen (PET) zur mehrfachen Anwendung mit 60 ml der Lösung
JA JA JA JA
Kaletra-Kapseln Kapseln Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritannien
Packung mit 2 Kunststoffflaschen mit je 90 Kapseln
JA JA JA JA
Kaletra Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Großbritannien
Packung mit 5 Kunststoffflaschen mit je 60 ml der Lösung und 5 und 5 Abfüllspritzen (5 ml)
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KALIUMCHLORID JADRAN 500 mg Tabletten für Lösung zum Einnehmen
Tabletten für Lösung zum Einnehmen
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten für Lösung zum Einnehmen in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Kalinor Brausetabletten
Brausetabletten Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG, Pinnauallee 4, Uetersen, Deutschland
Kunststoffröhrchen mit 15 Brausetabletten in einer Packung
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KAMIREN Tabletten 1 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
JA JA
KAMIREN Tabletten 2 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/173
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
KAMIREN Tabletten 4 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/ Al-Blister
JA JA
Kamiren XL Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Kamiren XL Retardtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Katena 100 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Katena 300 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Katena 400 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Kapseln in einem Blister
JA JA
Kenalog 40 mg/1 ml Injektionssuspension
Injektionssuspension
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 5 Ampullen (mit je 1 ml Suspension) in einem Blister
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Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lösung zum Einnehmen
NextPharma SAS, Limay, Frankreich
Packung mit 300 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Sicherheits-Kunststoffverschluss
JA JA JA JA
DE
C 119 E/174 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Keppra 1 000 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
Keppra 250 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Keppra 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten UCB S.A., Braine l'Alleud, Belgien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA JA
KERASAL Salbe Salbe Spirig Pharma AG, Egerkingen, Schweiz
Packung mit 50 g Salbe in einer Aluminiumtube mit Kunststoffverschluss
JA JA JA
Ketek 400 mg Filmtabletten Aventis Pharma S.p.A., S.S. 17 KM 22, Scoppito, Italien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Ketocef Injektion 1,5 g
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Ketocef Injektion 250 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Ketocef Injektion 750 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/175
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
KetoGel 2,5 % Gel Gel Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 50 g Gel in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Ketonal 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 12 Zäpfchen in einem Al/PE-Streifen
JA JA
Ketonal 100 mg/ 2 ml Injektion
Injektionslösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
2 ml Injektionslösung in einer Glasampulle, 10 Ampullen pro Packung
JA JA
Ketonal 150 mg Retardtabletten
Retardtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Retardtabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Ketonal 5 % Creme Creme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Ketonal 50 mg Kapseln
Hartkapseln Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
25 Kapseln in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
DE
C 119 E/176 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Ketonal DUO 150 mg Kapseln
Retardkapseln, hart Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/TE/ PVDC//PVC/Al-Blister
JA JA
Ketonal forte 100 mg Tabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 Filmtabletten in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
KLAVAX BID 1 000 mg Tabletten
Filmtabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Bilim Pharmaceuticals Inc., Türkei
Packung mit 14 Tabletten in einem A/Al-Blister
JA JA
KLAVAX BID Sirup 400/57 mg
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Bilim Pharmaceuticals Inc., Türkei
Packung mit 100 ml in einer Glasflasche mit Polyethylenverschluss
JA JA
Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 70 ml Suspension (durch Zugabe von 59 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/Polyethylen niedriger Dichte)
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/177
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 140 ml Suspension (durch Zugabe von 118 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/)
JA JA
Klavocin bid Sirup Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit Pulver zur Herstellung von 35 ml Suspension (durch Zugabe von 29,5 ml Wasser) in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss (Polyethylen hoher Dichte) und einer Messspritze (Polystyrol/Polyethylen niedriger Dichte)
JA JA
Klavocin bid Tabletten 1 g
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Filmtabletten in einem Al/ Al-Blister
JA JA
Klavocin 1,2 g Injektion
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Flaschen (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit Gummiverschluss und Al-Flip-off- Schutzkappe
JA JA
Klavocin Injektion 600 mg
Pulver für eine Injektionslösung
Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 5 Flaschen (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit Gummiverschluss und Al-Flip-off- Schutzkappe
JA JA
Klimicin 150 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 16 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
DE
C 119 E/178 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Klimicin 300 mg Kapseln
Kapseln Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 16 Kapseln in einer Braunglasflasche
JA JA
Klimicin 300 mg/ 2 ml Injektion
Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Glasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
Klimicin 600 mg/ 4 ml Injektion
Lösung für intramuskuläre und intravenöse Injektionen
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Glasflaschen mit je 4 ml Lösung
JA JA
Klimicin T 1 % Gel Gel Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 g Gel in einer Tube
JA JA
Klimicin T 1 % Hautlösung
Hautlösung Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche
JA JA
Klimicin V 2 % Vaginalcreme
Vaginalcreme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 40 g Creme in einer Tube und 7 Kunststoff- Applikatoren
JA JA
Kliogest Filmtabletten Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 28 Filmtabletten in einem Kunststoffbehälter (Dispenser, auf dem die Wochentage vermerkt sind)
JA JA
Klomifen 50 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/179
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Klosterfrau Sedinal Dragees
Dragees M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Deutschland
Packung mit 60 (2 × 30) Dragees in einem Blister
JA JA JA
Knavon 100 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Streifen mit 12 (2 × 6) Zäpfchen in einer Packung
JA JA
Knavon 100 mg/ 2 mg Injektion
Intramuskuläre Injektion
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Glasampullen mit je 2 ml Lösung in einem Kunststoffbehälter
JA JA
Knavon 50 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 25 (1 × 25) Kapseln in einem Blister
JA JA
Knavon forte 100 mg Tabletten
Filmtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche mit Aluminiumverschluss
JA JA
Knavon Retard 150 mg Tabletten
Retardtabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Tabletten in einer Braunglasflasche
JA JA
Kofan Tabletten Tabletten Bosnalijek d.d., Juki eva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Kogenate Bayer 1 000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien
Packung mit Durchstechflasche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Venenpunktionsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei trockene Baumwolltupfer und zwei Pflaster
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DE
C 119 E/180 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kogenate Bayer 250 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien
Packung mit Durchstechflasche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Venenpunktionsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei trockene Baumwolltupfer und zwei Pflaster
JA JA JA JA JA
Kogenate Bayer 500 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung
Bayer Biologicals S.r.l., Torri- Sovicille, Italien
Packung mit Durchstechflasche mit Bioset-Aufsatz mit Pulver, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Venenpunktionsbesteck, zwei sterile, in Alkohol getränkte Einweg- Baumwoll-Tupfer, zwei trockene Baumwolltupfer und zwei Pflaster
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Kompensan Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Konakion MM Injektion 10 mg/1 ml
Lösung für intravenöse Injektion
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 1 ml Lösung
JA JA
Konakion MM paediatric 2 mg/0,2 ml
Lösung zur peroralen, intramuskulären und intravenösen Injektion
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen (Braunglas) mit je 0,2 ml Lösung und 5 Kunststoff- Dosierhilfen
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Kreon 10 000 Kapseln mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
20 Tabletten in einer Kunststoffflasche
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24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/181
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kreon 10 000 Kapseln mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
100 Kapseln in einer Kunststoffflasche
JA JA
Kreon 25 000 Kapseln mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Deutschland
100 Kapseln in einer Kunststoffflasche
JA JA
KREON 40 000 Kapseln (hart) mit magensaftresistentem Granulat
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Deutschland
Packung mit 50 Kapseln in einem Kunststoffbehälter (HDPE)
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Kromoglicin STADA Augentropfen
Augentropfen, Lösung
STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 10 ml Lösung in einer Polyethylenflasche mit Tropfer und Verschluss
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Kromoglicin STADA Nasenspray
Nasenspray, Lösung STADA Arzneimittel AG, Stadtstraße 2-18, Bad Vilbel, Deutschland
Packung mit 15 ml Lösung in einer Polyethylenflasche mit Zerstäuber
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Kuterid 0,05 % Creme
Creme Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Kuterid 0,05 % Salbe
Salbe Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 g Salbe in einer Aluminiumtube
JA JA
Kybernin P 500 Pulver für eine Injektions- oder Infusionslösung
CSL Behring GmbH, Marburg, Deutschland
Packung mit einer Glas- Durchstechflasche mit Pulver, einer Glas-Durchstechflasche mit 10 ml Lösungsmittel und einem Überleitungsgerät
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DE
C 119 E/182 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Kytril 1 mg/1 ml Infusionslösungskonzentrat
Konzentrat für eine Infusionslösung (zur intravenösen Verabreichung)
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Lösung
JA JA
Kytril 3 mg/3 ml Infusionslösungskonzentrat
Konzentrat für eine Lösung zur intravenösen Infusion
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 5 Ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Kytril Filmtabletten Filmtabletten F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, Basel, Schweiz
Packung mit 10 Tabletten in einem PVC/Al-Blister
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Laaven HD Tabletten
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 60 (6 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Laaven HD Tabletten
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Laaven HL 20 Tabletten
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Laaven HL Tabletten Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Laaven Tabletten 10 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/183
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Laaven Tabletten 10 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 90 (9 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Laaven Tabletten 2,5 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 90 (9 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Laaven Tabletten 20 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Laaven Tabletten 5 mg
Tabletten KRKA FARMA d.o.o., DPC Jastrebarsko, Cvetkovi i bb, Jastrebarsko, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
LACIDIPIN PLIVA Tabletten 4 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 17 Filmtabletten in einem PA/ Al/PVC//PE/Al-Blister
JA JA
Lacipil Tabletten 4 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome S.A., Burgos, Aranda de Duero, Spanien und GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Pozna , Polen
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lacipil Tabletten 6 mg
Filmtabletten Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Lakea 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
DE
C 119 E/184 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lamal 100 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamal 200 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (2 × 15) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamal 25 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamal 50 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, e.j.R.M.
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lameptil 100 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Lameptil 200 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Lameptil 25 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/185
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lameptil 50 mg lösliche Tabletten
Lösliche Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) lösliche Tabletten in einem PVC/PE/PVDC//Al-Blister
JA JA JA
Lamictal 100 mg Tabeletten
Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lamictal 25 mg Tabeletten
Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lamictal 50 mg Tabeletten
Tabletten Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lamictal 5 mg Kautabletten / Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 5 mg
Kautabletten / Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Glaxo Operations UK Limited, Ware, Hertfordshire, Großbritannien(Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Großbritannien), GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, Pozna , Polen
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lamisil 1 % Spray zur äußerlichen Anwendung
Spray zur äußerlichen Anwendung, Lösung
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Frankreich
Packung mit 30 ml Lösung in einer Kunststoffflasche mit Sprühvorrichtung
JA JA
DE
C 119 E/186 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
LAMISIL 1 % Creme Creme Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Deutschland und Novartis Consumer Health SA, Nyon, Schweiz
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA
Lamisil 250 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 14 (1 × 14) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lamisil DermGel 1 % Gel
Gel Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Deutschland und Novartis Consumer Health SA, Nyon, Schweiz
Packung mit 5 g Gel in einer Aluminiumtube mit Polypropylen-Verschluss
JA JA
Lamisil once 1 % Hautlösung
Hautlösung Novartis Consumer Health S.A., route de l'Étraz, Nyon, Schweiz
4 g Lösung in einer Aluminiumtube (PE/Al/PE) mit Kunststoffverschluss in einer Kunststoff-Schutzverpackung
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Lanicor Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lanitop Injektion Injektionslösung Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 10 Ampullen à 2 ml
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Lanitop Tabletten Tabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
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Lantus 100 IE/ml (3-ml-Ampulle für OptiClik)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Glasampullen mit 3 ml Lösung (mit integriertem Kunststoffhalter für Injektor)
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/187
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lantus 100 IE/ml (3 ml-Glasampulle)
Lösung zur Verabreichung durch subkutane Inkjektion
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Glasampullen mit je 3 ml Lösung (in einem Blister)
JA JA
Lantus 100 IE/ml OptiSet (Iinjektionsgerät mit 3-ml-Glasampulle)
Injektionslösung in einer Ampulle
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Deutschland
Packung mit 5 Injektoren mit Ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA
Lanzul Kapseln 30 mg
Kapseln Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem PVC/PE/ PVDC-Al-Blister
JA JA
LARONA 15 mg magensaftresistente Kapseln, hart
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)
JA JA
LARONA 30 mg magensaftresistente Kapseln, hart
Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 28 Kapseln in einer Kunststoffflasche (HDPE) mit PP-Verschluss (mit Trockenmittel)
JA JA
Lazid Tabletten 80 mg
Tabletten CP Pharmaceuticals Ltd, Wrexham, Großbritannien
Packung mit 60 (3 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
LAZOL 15 mg Kapseln
magensaftresistente Kapseln, hart
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem (OPA/Al/ PVC//Al-)Blister
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LAZOL 30 mg Kapseln
magensaftresistente Kapseln, hart
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem (OPA/Al/ PVC//Al-)Blister
JA JA
DE
C 119 E/188 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Legofer Lösung zum Einnehmen
Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Makedonski 12, e.j.R.M. in cooperation-under the licence (concession) Italfarmaco S.p.A., Milano, Italien
Packung mit 150 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss und Messbecher
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Lekadol 500 mg Filmtabletten
Filmtabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 18 (3 × 6) Tabletten in einem Blister
JA JA JA
Lekadol direkt 500 mg Tabletten
Schmelztabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 12 (2 × 6) Schmelztabletten in einem PA/Al/PVC-Al-Blister
JA JA JA
Lekadol plus C Granulat
Granulat zur Herstellung einer Suspension
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Beuteln mit je 5 g Granulat
JA JA JA
Lekadol Tabletten Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
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Lekoklar 250 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC- Blister
JA JA
Lekoklar 500 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 14 (2 × 7) Tabletten in einem Al/PVC- Blister
JA JA
Lekoklar XL 500 mg Filmtabletten mit Retardwirkung
Filmtabletten mit Retardwirkung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 (1 × 5) Tabletten in einem Al/Al-Blister
JA JA
Lekotam 1,5 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/189
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lekotam 3 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lekotam 6 mg Tabletten
Tabletten Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lendacin 1 g Pulver für Injektionslösung
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 10 Glasflaschen mit Pulver
JA JA
Lendacin 2 g Pulver für Infusionslösung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republik Slowenien
Packung mit 5 Glasflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
JA JA
Leponex 100 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Leponex 25 mg Tabletten
Tabletten Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, West Sussex, Großbritannien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lercanil Filmtabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Berlin, Deutschland; Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Milano, Italien
Packung mit 7 (1 × 7) Tabletten in einem undurchsichtigen PVC/Al-Blister
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Lescol 40 mg Kapseln
Kapseln Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 28 (4 × 7) Kapseln in einem Blister
JA JA
DE
C 119 E/190 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lescol XL 80 mg Retardtabletten
Retardtabletten Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Letizen 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 20 (2 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA
Letizen Lösung zum Einnehmen 1 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 120 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit Kunststoffverschluss
JA JA
Letizen S 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 10 (1 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ Al-Blister
JA JA JA
Letrox 100 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Letrox 150 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Letrox 50 Tabletten Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, Berlin, Deutschland
Packung mit 50 (2 × 25) Tabletten in einem weißen, undurchsichtigen PVDC/ PVC//Al-Blister
JA JA
Levemir FlexPen Injektionslösung in einer Ampulle zur subkutanen Verabreichung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Pens mit FlexPen-Glasampulle mit 3 ml Lösung
JA JA JA
Levemir Penfill Injektionslösung in einer Ampulle zur subkutanen Verabreichung
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Packung mit 5 Penfill-Glas- ampullen mit je 3 ml Lösung
JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/191
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Levitra 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister
JA JA
Levitra 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister
JA JA
Levitra 5 mg Filmtabletten
Filmtabletten Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Deutschland
Packung mit 2 Tabletten in einem PP/Al-Blister
JA JA
Lexaurin Tabletten 1,5 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexaurin Tabletten 3 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexaurin Tabletten 6 mg
Tabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 30 (2 × 15) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexilium 1,5 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexilium 3 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lexilium 6 mg Tabletten
Tabletten Alkaloid AD, Skopje, e.j.R.M. in Zusammenarbeit mit F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Schweiz
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lidacef Injektion 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. und i.m. Injektion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit einer Glasflasche mit Pulver (10 ml)
JA JA
DE
C 119 E/192 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lidacef Injektion 2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur i.v. Infusion
Pliva Kraków, Kraków, Polen Packung mit einer Glasflasche mit Pulver (20 ml)
JA JA
LINOLA FETT ÖLBAD
Badezusatz, Lösung Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 200 ml Lösung, Tropfer, Kappe und 20-ml- Messbecher
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LINOLA UREA Creme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 75 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Linoladiol Vaginalcreme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 100 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Kunststoff-Vaginalapplikator in Schutzhülle
JA JA
Linoladiol Vaginalcreme Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube und einem Kunststoff-Vaginalapplikator in Schutzhülle
JA JA
Linola-fett Fettcreme (Wasser- Öl-Emulsion)
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Bielefeld, Deutschland
Packung mit 75 g Creme in einer Aluminiumtube
JA JA JA
Lioresal 10 mg Tabletten
Tabletten Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napoli), Italien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lioresal 25 mg Tabletten
Tabletten Novartis Farmacéutica S.A., Ronda Santa María 158, Barcelona, Spanien
Packung mit 50 (5 × 10) Tabletten in einem PVC/PE/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lipex 10 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/193
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lipex 20 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 20 (2 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lipex 40 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lipex 80 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, Haarlem, Niederlande
Packung mit 30 (2 × 14) Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Lipidil 145 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister
JA JA JA JA
Lipidil 160 mg Filmtabletten Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Filmtabletten in einem PVC/ PE/PVDC/Al-Blister
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LIPIDIL 200 M Hartkapseln Laboratoires Fournier S.A., Fontaine-lès-Dijon, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Lipofundin MCT/ LCT 10 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 10 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Emulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 20 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
500 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
Lipofundin MCT/ LCT 20 %
Infusionsemulsion B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Deutschland
100 ml Infusionsemulsion in einer Glasflasche, 10 Flaschen je Packung
JA JA
DE
C 119 E/194 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
LISINOLEX 10 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
LISINOLEX 20 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
LISINOLEX 5 mg Tabletten Galex d.d., Murska Sobota, Republik Slowenien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Litak 2 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz
Packung mit klarer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit 5 ml Lösung, Bromobutyl- Gummistopfen und Aluminium-Schutzring
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Litak 2 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Lipomed AG, Arlesheim, Schweiz
Packung mit 5 farblosen Glasflaschen (Typ-I-Glas) mit Bromobutyl-Gummistopfen, Aluminium-Schutzring und je 5 ml Lösung
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Litalir Kapseln Kapseln Bristol Myers-Squibb S.r.l., Sermoneta, Latina, Italien
Packung mit 100 Kapseln in einer braunen Kunststoffflasche
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LITIJ KARBONAT JADRAN 300 mg Tabletten
Tabletten Jadran - Galenski laboratorij d.d., Pulac bb, Rijeka, Republik Kroatien
Packung mit 100 Tabletten in einer Braunglasflasche
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Livial 2,5 mg Tabletten
Tabletten N.V. Organon, Oss, Niederlande; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irland
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/195
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lizinopril 10 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
Lizinopril 20 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
JA JA
Lizinopril 5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 Tabletten in einem Blister
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LIZINOPRIL H 10 mg/12,5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Ludbreg, Republik Kroatien in Zusammenarbeit mit Actavis hf., Hafnarfjordur, Island
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten
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LIZINOPRIL H 20 mg/12,5 mg Tabletten
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten
JA JA
Lizinopril Lek 10 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
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Lizinopril Lek 2,5 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lizinopril Lek 20 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
DE
C 119 E/196 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lizinopril Lek 5 mg Tabletten
Tabletten Salutas Pharma GmbH, Dieselstraße 5, Gerlingen, Deutschland
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lodoz 10 mg/ 6,25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lodoz 2,5 mg/ 6,25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Lodoz 5 mg/ 6,25 mg Filmtabletten
Filmtabletten Merck KGaA, Frankfurter Straße 250, Darmstadt, Deutschland; Merck SANTE s.a.s., 2, rue du Pressoir Vert, Semoy, Frankreich
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
JA JA
Logest Filmtabletten Filmtabletten Schering S.A., Lys-lez-Lannoy, Frankreich
Packung mit 21 Filmtabletten in einem Blister
JA JA
Lopin Tabletten 10 mg
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lopin Tabletten 5 mg
Tabletten Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Republik Kroatien
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA
Lorista 50 mg Filmtabletten
Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Tabletten in einem PVC/ PVDC/Al-Blister
JA JA
Lorista H Filmtabletten Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republik Slowenien
Packung mit 28 (4 × 7) Filmtabletten in einem PVC/ PVDC//Al-Blister
JA JA JA JA
DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/197
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lorsilan 1 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 30 (1 × 30) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lorsilan 2,5 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Losartic Plus Tabletten
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
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Losartic Tabletten 25 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Losartic Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 (2 × 14) Tabletten in einem Blister
JA JA
Loseprazol 20 mg Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem OPA/Al/ PVC//Al-Blister
JA JA
Loseprazol 20 mg Kapseln Pro. Med.CS Praha a.s., Prag, Tschechische Republik
Packung mit 14 (2 × 7) Kapseln in einem Blister
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Lotriderm Creme Creme Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, Heist-op- den-Berg, Belgien
Packung mit 15 g Creme in einer Aluminiumtube
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Lubor 10 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Lubor 20 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Streifen
JA JA
DE
C 119 E/198 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Lubor 20 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (1 × 20) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA
Luboreta Creme Creme Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube mit Polyethylenverschluss
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Lucentis 10 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Schweiz
Packung mit 0,3 ml Lösung in einer Glasflasche
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Lumidol 100 mg/ 2 ml Injektionen
Injektionslösung (zur i.v., i.m. und s.c. Verabreichung)
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 2 ml Lösung
JA JA
LUMIDOL 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 ml Lösung in einer Braunglasflasche mit integriertem Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss
JA JA
LUMIDOL 50 mg Kapseln
Hartkapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 Kapseln in einer braunen 50-ml-Kunststoffflasche mit Sicherheitsverschluss
JA JA
Lumidol 50 mg/ml Injektion
Injektionslösung (zur i.v., i.m. und s.c. Verabreichung)
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 5 Glasampullen mit je 1 ml Lösung
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Lumigan 0,3 mg/ml Augentropfen
Augentropfen, Lösung
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irland
Packung mit 3 ml Lösung in einer Kunststoffflasche
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DE
24.4.2012 A
mtsblatt der Europäischen U
nion C 119 E/199
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
LUPOCET 250 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem Al/PE- Folienstreifen
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Lupocet 500 mg Tabletten
Tabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (1 × 10) Tabletten in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lupocet BABY 120 mg Zäpfchen
Zäpfchen Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 (2 × 5) Zäpfchen in einem PE/Al- Streifen
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Lupocet flu Brausetabletten Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 10 Brausetabletten in einem Kunststoffröhrchen
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Lupocet JUNIOR Sirup
Sirup Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 100 ml Sirup in einer Braunglasflasche
JA JA JA
Lupocet TEEN 300 mg Kapseln
Kapseln Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republik Kroatien
Packung mit 20 (2 × 10) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Luveris 75 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (für subkutane Anwendung)
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italien
Packung mit einer Flasche Pulver und einer Durchstechflasche mit Lösungsmittel in einem Schutzbehälter
JA JA JA
Luxeta Tabletten 100 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
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DE
C 119 E/200 A
mtsblatt der Europäischen U
nion 24.4.2012
NAME DES ARZNEIMITTELS DARREICHUNGSFORM HERSTELLER ART UND INHALT DER
PACKUNG Einheimisch
Importiert
Gesetzlich geschützt UDMP nCADREAC CP MRP OTC Pflanz
lich
Immunologisch
Blut Orphan
Luxeta Tabletten 50 mg
Filmtabletten Pliva Croatia Ltd., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republik Kroatien
Packung mit 28 Tabletten in einem Blister
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Lyrica 100 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 84 (4 × 21) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Lyrica 150 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Lyrica 200 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 84 (4 × 21) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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Lyrica 25 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 300 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 50 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
JA JA JA
Lyrica 75 mg Kapseln
Hartkapseln Pfizer GmbH Arzneimittelwerk Gödecke, Mooswaldallee 1, Freiburg, Deutschland
Packung mit 56 (4 × 14) Kapseln in einem PVC/Al- Blister
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LYSOBACT Orbiletten
Tabletten zur Anwendung in der Mundhöhle (Orbiletten)
Bosnalijek d.d., Juki eva 53, Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
Packung mit 30 (3 × 10) Tabletten in einem Blister
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