ADODERM GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 5 · 40764 Langenfeld · Germany

p Prezentare companie

www.adoderm.com www.hyabell.com

Adoderm GmbH este specializata in dezvoltarea, elaborarea și producerea de soluții eficiente pe baza de

acid hialuronic destinate utilizarii in dermatologie, chirurgie plastica si ortopedie.

Fondată în 2005,cu scopul , clar, de a deveni un furnizor global de încredere pentru substantele de

umplere dermica de înaltă calitate, eficiente, sigure și ușor de utilizat cu rezultate naturale și de lungă

durată.

Produsele Adoderm beneficiaza de cele mai inalte standarde - Made in Germany.

Misiunea Adoderm este de a oferi clienților produse de cea mai înaltă calitate, siguranță și performanță.

Viziunea Adoderm este de a răspunde la nevoile și solicitările clienților, prin dezvoltarea de produse

inovatoare la cele mai ridicate standarde pentru sanatate si frumusete .

Adoderm este reprezentata cu succes în peste 70 de țări din întreaga lume.

• Hyabell Crosslinked HA Dermal fillers for facial treatments • Varioderm C Crosslinked HA Dermal fillers for facial treatments • VarioFill Crosslinked HA fillers for body contour

• VarioVisc Crosslinked HA fillers for osteoarthritis • NovaTox Cosmetic Products for Anti-Aging facial treatments

• NovaForm Cosmetic Products for Anti-Aging body treatment

Istorie:

• October 2005 Cosmetic Products Novatox and Novaform • October 2006 First Cross-Linked HA – Varioderm Basic • April 2007 Further Crosss-Linked HA Varioderm -Fineline, Plus and Subdermal • February 2008 MPS System, Mesotherapy Products and Peelings • October 2009 Varioderm Lips&Medium, Varioderm Mesolift • July 2010 Variofill Body Contour • July 2014 VarioVisc • December 2014 Hyabell + Lidocaine

Participare la congreseleinternationale

IPRAS, Chile CILAD, Spain Jeddaderm, Saudi Arabia

IMCAS, FRANCE AMWC, Monaco

Publicatii Varioderm + Hyabell

Distributie globala, prezenti in peste 70 de tari Cercetare, dezvoltare si productie din 2004

MONOPHASIC PARTICLE TECHNOLOGY Calitate Germana.

Hyaluronic Acid Dermal Filler

Noua gama de fillere HYABELL ofera rezultate de durata si are un bun rol de siguranta. Lidocaina inclusa (0.3%) faciliteaza injectarea și reduce semnificativ durerea, sporind satisfactia pacientilor.

Principalele constrangeri in ceea ce priveste tratamentul cu acid hyaluronic fiind legate de faptul ca efectul

este de scurtă durată si după mai mult de cinci ani de cercetare, înca din 2005, ADODERM a dezvoltat

"Tehnologia monofazica de particule" (MPT), oferind multiple beneficii, atat pentru medici, cat si pentru

pacienti.

Rezultate Importanta Beneficii

MPT - “Tehnologia Monofazica de Particule"

Efect de volumizare optim

Injectare facila

Efecte de lunga durata

Propietati reologice ridicate

Cantitate minima de substanta injectata

Cea mai mica forta de extruziune

Intervale mai mari intre tratamente / injectari

G’ de la 9 la 2190 PA G” de la 15 la 406 PA

Costuri reduse de tratament

Injectare omogena fara riscuri de aparitie a

nodulilor

Cost redus pe tratament

Rezultat natural, profil estetic mai bun

PROCESUL DE PRODUCTIE

Faza 1 Acidul hialuronic în starea

sa de bază (nereticulat)

Faza 2 Procesul de reticulare

• prevenind astfel degradarea

rapidă a acidului hialuronic în

piele

Faza 3 Particularizare și omogenizare

• optimizarea solutiei in vederea

facilitarii injectabilității

• redimensionarea particulelor

pentru îmbunătățirea distribuției

gelului în țesut

• calibrarea gelului pentru o

volumizare cu rezultate cat mai

naturale

PROCESUL DE PRODUCTIE Monofazic Bifazic Hyabell

AH (10 Daltones) Substanta Xmg/ml

6

Proces cross-linking 1% -20%

Produs final Particularizare

Produs final

BDDE cross-linking >30%

AH (10 Daltones) Substanta Xmg/ml

6

Particularizare si omogenizare

Lidocaina 0,3% Dimensiune particule 200-300 µm

PROCESUL DE PRODUCTIE

BDDE

NaOH

Cross-link acid hyaluronic cu 1,4-Butane Diol Diglycidyl Ether (BDDE)

Standard: BDDE < 2ppm Hyabell: in urma analizelor cu spectometru, nu a fost detectat BDDE in produsul final

De ce este atat de important procesul de reticulare (cross linking)? Din cauza procesului de îmbătrânire naturală a pielii, acidul hialuronic este degradat rapid după injecțare, iar pentru a preveni acest fenomen, este important să se folosească acidul hialuronic reticulat. Prin creșterea legaturilor încrucișate ale diferitelor unități ale acidului hialuronic, se creează o barieră puternică împotriva degradării acestuia. Procedeele tradiționale de obținere a acidului hialuronic nu ating durabilitatea optimă după injectare în piele, acesta fiind si motivul pentru care ADODERM GmbH a ales să dezvolte propriul proces pentru o durabilitate mai mare în piele.

Care este legatura dintre gradul de reticulare (cross linking) si concentratia de acid hyaluronic din produs? Gradul de reticulare al acidului hialuronic extinde durabilitatea tratamentului, aceasta referindu-se la legătura dintre unitățile individuale din cadrul gelului, iar cu cât acesta este mai puternic , cu atât mai mult creste durabilitatea produsului. Concentrația de acid hyaluronic este data de cantitatea de pulbere de acid hialuronic existenta in produs, aceasta fiind indicatea în mg/ml. HYABELL® oferă o gamă de concentrații de acid hialuronic diferite cu caracteristici excelente de vascoelasticitate, deoarece este estential sa se adapteze concentrația de acid hialuronic la profunzimea injectarii Concentrațiile scăzute cu o elasticitate scăzută sunt destinate pentru zonele sensibile, în timp ce concentrații mari, cu o elasticitate ridicată sunt destinate pentru crearea volumului facial. De exemplu, in indicatiile de injectare in zona buzelor, trebuie injectat numai acid hialuronic cu o concentrație scăzută pentru a preveni rezultatele nenaturale

Particularitati in ceea ce priveste procesul de productie a fillerelor Hyabell: În a treia etapă a procesului de producție, in functie de fiecare concentrație de acid hialuronic eco din produs, se creaza gradul de reticulare, avand ca si rezultat produse cu caracteristici reologice unice.

Standarde de calitate si siguranta Sintagma "Made in Germany" nu este un instrument de marketing, este un garant al celor mai inalte standarde de calitate și de respectare a tuturor reglementărilor din domeniu. Înainte de eliberarea fiecarui produs, se efectueaza numeroase teste și controale pentru a garanta puritatea gelurilor Hyabell. Pentru a garanta performanța și calitatea produselor Hyabell, atat pentru medici ,cat și pentru pacienți, ADODERM este angajat sa respecte toate reglementarile si standardele germane si europene.

PROCESUL DE PRODUCTIE

Cele mai relevante caracteristici ale dermafilerelor

Elasticitatea - G‘:

• Capacitatea fluidului de a reveni la forma sa inițială si rezistenta la fortele

mecanice externe.

Vâscozitate - G'‘:

• Rigiditatea gelului;

• Rezistența gelului la deformare;

• Capacitatea de a rămâne in locul injectării.

Consistența/structura gelului:

• Un rezultat al procesului de producție;

• Dimensiunea specială a particulelor;

• Infuenteaza injectarea. Particulele sunt înca

vizibile după diluarea

în apă, demonstrând

astfel densitatea

ridicată a produselor

Hyabell.

Gradul reticularii

Concentratia

Viscozitatea si Elasticitatea

Dimensiunea particulelor

Injectabilitatea

Cele mai relevante caracteristici ale dermafilerelor

Produsele HYABELL® sunt realizate din acid hialuronic de origine non-animală şi conţin 0.3%

lidocaină. Sunt dispozitive medicale proiectate pentru a fi folosite de medicii cu experienţă în

domeniul injectării faciale, asupra dermului şi ţesutului subcutanat.

Suprafaţa ce urmează a fi tratată trebuie curăţată corespunzător, cu o soluţie dezinfectantă,

înaintea injectării. Tratamentul este uşor şi rapid. Datorita injectării uşoare, a folosirii acelor

subţiri, injecţiile sunt precise şi aproape fără durere. În funcţie de sensibilitatea pacienților, se

poate folosi o cremă anestezică. În unele zone sensibile precum buzele, se recomandă

anestezia locală.

Datorită acelor subţiri ataşate (27G), produsele HYABELL®, pot fi injectate lent prin mișcări

retrograde (tehnica de tunelizare), prin injectări seriate, prin metoda evantaiului sau printr-o

combinație între aceste tehnici. Zona tratată trebuie masată ușor după injectare, pentru a

răspândi uniform implantul.

Cantitatea de produse HYABELL® ce trebuie folosită depinde de suprafața ce trebuie

umplută și efectul dorit.

Cu produsele HYABELL® este ușor de obținut o volumizare optimă, utilizând o cantitate mai

mică de filler. Nu este necesară supracorecția.

Denumire produs HA [mg/ml]

Lidocaina

% Vascozitate

G’’ Elasticitate

G’

Hyabell Ultra 24 0.3 270 712

Juvederm Ultra XC 24 0.3 80 207

Juvederm Ultra 3 24 0.3 34 205

Juvederm Ultra 4 24 0.3 19 95

Teosyal Global Action 25 0.3 16 53

Teosyal Ultra Deep 25 0.3 16 110

Teosyal Kiss 25 0.3 20 71

Hyabell Deep 20 0.3 169 316

Juvederm Voluma XC 20 0.3 41 398

Restylane L 20 0.3 90 322

Restylane Perlan L 20 0.3 87 293

Restylane Sub Q 20 0.3 76 193

Belotero Balance 22.5 0.3 82 128

Hyabell Basic 16 0.3 54 69

Hyabell Lips 12 0.3 15 9

Juvederm Volift 17.5 0.3 46 349

Juvederm Volbella 15 0.3 39 160

Sursa: American Society for Dermatologic Surgery, Inc; 2009 / Shehnaz Z Arsiwala; Safety and Persistence of Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid Fillers for Nasolabial Folds Correction in 30 Indian Patients / Adoderm GmbH

Studii publicate