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www.chem-academy.com/rcn
Eine Veranstaltung der9. und 10. November 2020 – Fachtagung
11. November 2020 – Workshop
Graphic Recording der Fachtagung
Chemikalienregulierung in Non-EU 2018
Themenschwerpunkte dieserVeranstaltung
• Neuerungen in Asien und Australien
• Vorbereitungen für einen harten Brexit
• TSCA: Chemikalienregulierung in den USA
• Gemeinsamkeiten und Unterschiede
zu REACH
• Regulatorische Anforderungen an Polymere
Workshop
Preparing for a Cliff Edge Brexit
Dr. Peter Douben, REACHWise Ltd.
Mit Fachbeiträgen folgender Institutionenund Unternehmen
• Dr. Suzanne Wiandt, Bundesanstalt für Arbeitsschutz
und Arbeitsmedizin (BAuA)
• Dr.-Ing. Hans-Christian Stolzenberg,
Umweltbundesamt (UBA)
• Dr. Volker J. Soballa, Evonik Industries AG
• Petra Weber, Clariant Produkte (Deutschland) GmbH
• Dominik Jaensch,
Verband der chemischen Industrie (VCI) e.V.
• Dr. Irmgard Winkels, Sika Deutschland GmbH
• Dr. Katharina Strauß, knoell Germany GmbH
• Dr. Dag Kappes, Bundesamt für Gesundheit (BAG)
• Wiebke Sossinka, knoell Germany GmbH
• Christine Lepisto, Chemical Safety Consulting
• Hannah Widemann, Steptoe & Johnson LLP
• Dr. Yvonne Zielezny, Covestro Deutschland AG
• Dr. Hossein Esbak, Henkel AG & Co. KGaA
4. Jahrestagung
Chemikalienregulierung in Non-EUÜbersicht der aktuellen Entwicklungen im globalen Umfeld
ONLINE
Mit freundlicher Unterstützung von
Montag, 9. November 20209.30
Eröffnung des ersten Tages durch die Vorsitzenden
Dr. Björn Nehls, Director, Chem-Academy,
Dr. Volker J. Soballa, Vice President, Head of Product Stewardship,
Evonik Industries AG
9.40
Produktsicherheit: globale Trends
• Chemikalienregulierung: von Nachhaltigkeit hin zu
länderspezifischer Regulierung
• Die Eurasische Wirtschaftsunion (EAEU):
Besonderheiten und Vorgehensweise
• Vietnam: Herausforderungen im Detail
• Südamerika: Welche Entwicklungen sind im Mercosur-Raum
zu beachten?
• Update zu den Initiativen der chemischen Industrie:
International Council of Chemical Associations (ICCA)
Dr. Volker J. Soballa, Vice President, Head of Product Stewardship,
Evonik Industries AG
10.30
Deutschlands Rolle im globalen Chemikalienmanagement
• SAICM + SMCW beyond 2020:
Vorbereitungen zur ICCM5 in Zeiten von Corona
• Die Rolle des Umweltbundesamtes (UBA) und Herausforderungen in
der nationalen Koordination
• Was sind SAICM Emerging Policy Issues und künftig Issues of
Concern?
• Der European Green Deal, die EU Chemicals Strategy for
Sustainability und REACH: Potenziale aus Sicht des UBA
• Wie können Multi-Stakeholder-Elemente in der regulatorischen
Diskussion noch besser genutzt werden?
• Ziele eines nachhaltigen globalen Chemikalienmanagements
Dr.-Ing. Hans-Christian Stolzenberg, Leitung Fachgebiet Internationales
Chemikalienmanagement, Umweltbundesamt (UBA)
11.20 Kaffeepause
11.50
Brexit: Szenarien für Regulierung und Handel
• Auf dem Weg zu einem harten Brexit?
• Neue Grenzen der Chemikalienregulierung nach der Übergangsfrist
• Der Marktzugang nach UK ab dem 1. Januar 2021
• Wie offen wird die EU für britische Unternehmen sein?
• Was passiert in den verbleibenden Wochen der Übergangsfrist?
• Denkbare Lösungen und drohende Nadelöhre für die Logistik
Dominik Jaensch, Abteilung Recht und Steuern, Nachhaltigkeit, Bereich
Recht und Steuern, Verband der chemischen Industrie (VCI) e.V.
12.40
Biozid-Regulierung: EU vs. UK nach dem Brexit
• Folgen des Brexits für die Biozid-Regulierung
• Was ist zu tun, um den Marktzugang zu sichern?
• Rahmenbedingungen für das Data Sharing
• Grenzen der Übertragbarkeit von Daten
• Bestehende Rechtsmittel
• Blick in die Zukunft: mögliche Abweichung
Hannah Widemann, Associate, Steptoe & Johnson LLP
13.30 Mittagspause
14.50
Brexit: operative Vorbereitungen
• Herausforderungen bei einem harten Brexit
• Risiken in der Lieferkette bewerten
• Verfahren zur Sicherung des Marktzugangs in UK
• Kernelemente eines UK-REACH und wie mit ihnen umzugehen ist
– Notifizierungen
– Registrierung
– Fristen
• Kritische Punkte beim Data Sharing
Dr. Yvonne Zielezny, Product Regulatory Affairs,
Covestro Deutschland AG
15.40
REACH und die internationale Chemikalienregulierung
• REACH: Errungenschaften und Perspektiven aus Sicht der
Bundesanstalt
• Erkenntnisse zur Dossierevaluierung
• Joint Action Plan der ECHA und der EU-Kommission
• Datenschatz aus REACH nutzen – aber wie?
• REACH als Vorreiter für nachhaltige Entwicklung:
regulatorischer Einfluss
Dr. Suzanne Wiandt, Gruppenleiterin Gruppe 5.1 "REACH Helpdesk,
Chemikalienprüfung", Bundesanstalt für Arbeitsschutz und
Arbeitsmedizin (BAuA)
16.30 Zusammenfassung durch den Vorsitzenden
16.40 Ende des ersten Tages
Fachtagung
GruppenrabattIn Ihrem Unternehmen gibt es mehrere Interessenten für unsere
Veranstaltung? Melden Sie gleichzeitig zwei oder mehr Personen für
mindestens zwei Tage an und sparen Sie jeweils 300€ ab dem
zweiten Teilnehmer.
Veranstaltungshinweise12. Jahrestagung CLP
26. bis 28. Oktober 2020
www.chem-academy.com/clp
14. Jahrestagung Produktsicherheit in der chemischen Industrie
18. bis 20. Januar 2021, Bonn
www.chem-academy.com/psc
Dienstag, 10. November 20208.30
Eröffnung des zweiten Tages durch den Vorsitzenden
Dr. Volker J. Soballa, Vice President, Head of Product Stewardship,
Evonik Industries AG
8.40
Chemikalienrechtliche Anforderungen in China
• Der regulatorische Rahmen von Substanzen und Polymeren in China
• Das Inventory of Existing Chemical Substances in China (IECSC)
• Erforderliche Daten für eine Registrierung
• Reduzierte Datenanforderungen für bestimmte Polymere
Dr. Hossein Esbak, Corporate Product Safety, Henkel AG & Co. KGaA
9.30
AICIS – das neue australische Chemikalienrecht
• Die Grundzüge von AICIS
• Kategorien des Inverkehrbringens
• Zulassung von Chemikalien und Bestimmung des indikativen Risikos
• Übergangsbestimmungen
• Berichts- und Dokumentationspflichten
• Möglichkeiten der Verfahrensbeteiligung als nicht-australischer
Hersteller und Schutz von Geschäftsgeheimnissen
Wiebke Sossinka, Regulatory Affairs Chemicals – Non-EU,
knoell Germany GmbH
10.20 Kaffeepause
10.50
Chemicals Regulation in the US
• The US’s approach to chemicals regulation: hazard vs. risk,
prescriptive vs. performance based
• US authorities and competences
– EPA
– OSHA
• State of current programs
• TSCA and how it compares to the EU-REACH
• The US GHS
• An outlook: how does the 2020 United States presidential election
affect regulation?
Christine Lepisto, Managing Director, Chemical Safety Consulting
Dieser Beitrag wird in englischer Sprache gehalten.
11.40
Taiwanesische Regelung zur Registrierung neuer und existierender
chemischer Substanzen
• Kernelemente der Regulierung
• Priority existing chemical substances (PECs)
• Fristen zur Vorregistrierung existierender und Registrierung neuer
Chemikalien und PECs
• Ausnahmen zur Regulierung
• Vertraulichkeit von Daten
• Erstellung des Jahresberichts
• Praktische Umsetzung für Formulierer
• Umgang mit Stoffen der Toxic List
Dr. Irmgard Winkels, Head Coating Standards/Associations/Manager
Global Regulatory Affairs, Sika Deutschland GmbH
12.30 Mittagspause
13.50
Regulierung von Chemikalien und Bioziden in Korea
• Relevante koreanische Regelwerke
• Vorregistrierung, Registrierung und Notifizierung
• Terminologie und Zeitrahmen
• Verpflichtungen und erforderliche Daten
• Die koreanische Biozidprodukte-Richtlinie
Dr. Katharina Strauß, Groupleader Industrial Chemicals –
Regulatory Affairs Non-Europe, knoell Germany GmbH
14.40
Regulatorische Entwicklungen in Indien
• Aktuelle regulatorische Initiativen in Indien
• Welche Entsprechungen zu REACH gibt es?
• Organisatorische Aspekte für die Koordination aus der EU heraus
• Interkulturelle Herausforderungen
Petra Weber, Global Product Stewardship – Head of Global Chemical
Legislations Management, Clariant Produkte (Deutschland) GmbH
15.30 Kaffeepause
16.00
Chemikalienregulierung in der Schweiz
• Stand der Harmonisierung zwischen der Schweiz und der EU
• REACH als Bezugspunkt
• Umsetzung von GHS/CLP
• Meldepflicht in der Schweiz im Vergleich zu Art. 45
der CLP-Verordnung
• Einführung des UFI in der Schweiz
• Elemente eines auf Selbstkontrolle basierenden Chemikalienrechts
• Anforderungen an Biozide
Dr. Dag Kappes, Eidgenössisches Departement des Innern – EDI,
Abteilung Chemikalien, Bundesamt für Gesundheit (BAG)
16.50 Zusammenfassung durch den Vorsitzenden
17.00 Ende der Fachtagung
Graphic Recording der Fachtagung
Chemikalienregulierung in Non-EU 2018
Download unter: www.chem-academy.com/graphic-recording-
chemikalienregulierung
Mittwoch, 11. November 20208.00 Empfang mit Kaffee und Tee
Ausgabe der Workshopunterlagen
8.30 bis 16.30 Preparing for a Cliff Edge Brexit
(Die Pausen werden flexibel festgelegt.)
Ihr WorkshopleiterPeter Douben,
Managing Director, REACHWise
Peter Douben is Director of REACHWise, a London
based consultancy aimed at assisting companies
with their implementation of REACH, CLP and
associated legal duties.
REACHWise has a range of clients in different
sectors of industry, and their role under REACH
ranges from manufacturers of both existing and totally new substances,
importers as well as downstream users. Before REACHWise, Peter was
Head of Environmental Protection in Unilever and served on many
industry bodies in Europe and North America. Then he was Director
REACH/Chemicals Policy in Cefic, the European Chemical Industry
Council, during which he was responsible for the implementation of
REACH. Peter has contributed to many conferences including some
organised by Chem-Academy and has given a number of highly
successful trainings and workshops.
AgendaThe transition period for the United Kingdom’s withdrawal from the
European Union will end on 31 December 2020. Although negotiations
have not yet been completed as of today a hard Brexit is the most likely
outcome. This set of circumstances is also the one which requires the
most intensive preparation. The chemicals regulations arena is not
immune from this given the close interconnection of different supply
chains across the EU member states and the UK. Whatever the outcome
of future negotiations, companies from the EU will then no longer have
unlimited “regulatory free” access to the United Kingdom’s market and
vice versa. This implies that there will be a potentially disrupting impact
on supply chains for manufacturers, downstream users, and article
producers unless adequate preparation and action is undertaken.
The workshop will discuss the consequences on companies according to
the roles companies may find themselves in, and it will also show how to
drive precautionary measures for Brexit related challenges.
Roles under REACH and Potential Changes after the Brexit
ECHA urges companies to know their role in the various supply chains in
order to understand both REACH obligations and the potential impact by
the Brexit. It is the starting point of their support section on the Brexit.
echa.europa.eu/de/uk-withdrawal-from-the-eu
Similarly the UK’s Health and Safety Executive in coordination with
Defra provides information.
The workshop will consider the new circumstances from the viewpoint of
EU based companies with UK connections in their supply chain, as well
as for UK based companies with EU connections in their supply chain.
At the same time especially the roles of Only Representatives become
interesting for both jurisdictions as these can be significant. Therefore
the consequences will be explored; this also applies to ORs for non-EU
and non-UK manufacturers.
The structure of the workshop is quite simple but leads to substantial
tasks within product stewardship to make sure current and upcoming
obligations are met.
Though expectations in the political dimension need to be dampened it
is also worth having a closer look at Defra, the UK’s competent authority.
Defra is updating its website frequently with notes on how to prepare for
access to the United Kingdom’s market. This information also indicates
to what extent UK’s and the EU’s chemicals regulation will not only be
based on common principles but also how the core elements resemble
each other.
• Roles under REACH (more or less currently but also in the future)
– EU-based manufacturer and UK-based manufacturer
– EU-based downstream user and EU-based downstream user
– Only Representative for manufacturers and formulators
• Obligations under REACH and what can cause additional
requirements
• Impact on classification and labelling
• How to collaborate with ORs
• Outline of the upcoming chemicals regulation for the UK
Effects on Registrations, Evaluations, and Authorisations
The participants of the workshop will use the R, E, and A of REACH as a
pattern to approach the checks they have to do in order to maintain their
own portfolio. The workshop starts with the basic question on how to
secure registrations in case the lead registrant is from the UK. How can
registrations be transferred to EU based companies? What will the costs
be? And will your role probably change to being an importer, and if so –
what are the consequences?
It makes sense to compare scenarios and assess various options deriving
from them. If lead registrants do not transfer registrations to EU based
legal entities complex scenarios unfold. The workshop participants will
also have a closer look at the business impact, including the total costs.
• What to do if your substance is registered by a legal entity in the UK?
• Data sharing issues
• Joint registrations with UK manufacturers
– Letter of Access
– Negotiations with registrants and consortia
• Obligations of importers
• Challenges with evaluations
• Authorisations by UK manufacturers
• Chemicals under the PIC regulation
• Business impact of changes
Maintaining Market Access in the United Kingdom
Most companies will want to maintain their market access to the United
Kingdom for obvious reasons. It’s an educated guess that the United
Kingdom’s authorities will not reinvent the regulatory wheel. Still there
are detailed questions to be dealt with: what data, what studies can be
used for UK registrations?
The delegates will elaborate on timelines, documents, and costs related
to maintaining their business in the UK. Finally, they will work out a
brief guideline on checking and preparing the portfolio for the new UK
chemicals regulation, emphasizing the synergies from REACH related
data management.
• Data requirements for UK registrations
• Which data from EU registrations can (not) be used?
• Timelines and costs
• Dos and don’ts when working with Only Representatives
• Preparing the portfolio for the UK market: plan, do, check, act
HinweisDer Workshopleiter wird seine Impulsvorträge in Englisch halten.
Die Ergebnisse aus den interaktiven Diskussionen werden den
Teilnehmenden nach dem Workshop zur Verfügung gestellt.
Workshop
Wir über uns Ihre Netzwerkplattform für die chemische und pharmazeutische Industrie. Die Chem-Academy
recherchiert, konzipiert und organisiert seit über 10 Jahren Fachkonferenzen und Seminare für
Fach- und Führungskräfte zu aktuellen Themen der chemischen und pharmazeutischen
Industrie und bietet einen hohen Praxisbezug sowie erfahrene Dozenten aus Praxis, Behörden
und Wissenschaft. Nutzen Sie diese Plattform zum Networking mit Experten! Übernehmen Sie
Ideen als auch strategische Ansätze für Ihre betriebliche Praxis!
Chem-Academy: Know-how zu Chemie und Pharma
Download des Graphic Recordings unter www.chem-academy.com/graphic-recording-clp
Veranstaltungshinweise
12. Jahrestagung CLP
26. bis 28. Oktober 2020, Bonn
www.chem-academy.com/clp
Download des Graphic Recordings unter www.chem-academy.com/graphic-recording-produktsicherheit
14. Jahrestagung Produktsicherheit in der chemischen Industrie
18. bis 20. Januar 2021, Bonn
www.chem-academy.com/psc
knoell Germany GmbH Als unabhängiger Dienstleister beraten wir unsere Kunden in regulatorischen Fragestellungen in den Bereichen
Industriechemikalien, Pflanzenschutz, Biozide, Veterinärpharmaka, Medizinprodukte, Kosmetik, Nahrungsmittelzusatzstoffe und
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USA. www.knoell.com
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Ihr Kontakt:
Dr. Michael Cleuvers, Director Products and Markets, Chemicals & Biocides,
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knoell Germany GmbH, Marie-Curie-Str. 11, 51377 Leverkusen
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Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
Dr. Björn Nehls
Director
+49 (0) 33 38 75 15 717
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2. Person
Der Frühbucherrabatt gilt bis zum 28.08.2020. Danach gelten die
Normalpreise. Alle Preise zzgl. MwSt.
Leider kann ich die Veranstaltung nicht besuchen. Bitte senden
Sie mir per E-Mail Informationen zum aktuellen Angebot.
1. Person
Ja, hiermit melde ich mich verbindlich an für:Chemikalienregulierung in Non-EUONLINE
Kontaktieren Sie unsWeb chem-academy.com
E-Mail [email protected]
Post Vereon AG, Chem-Academy
Postfach 2232, 8280 Kreuzlingen 1, Schweiz
Technische VoraussetzungenFür unsere Online-Fachtagungen nutzen wir Cisco WebEx
(www.webex.com), eine der führenden Anbieter für Online-Meetings.
Unter www.webex.com/de/test-meeting.html können Sie überprüfen, ob
Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme an WebEx-
Meetings erfüllt sowie sich das erforderliche PlugIn gleich installieren
lassen. Weitere hilfreiche Informationen zur Installation und Durch-
führung sowie notwendige Zugangsdaten erhalten Sie von uns per Mail.
Teilnahmebedingungen
1. GeltungsbereichDiese Allgemeinen Gecshäftsbedingungen regeln das Vertrauensverhältnis zwischen demTeilnehmer einer Veranstaltung der Vereon AG und der Vereon AG als Veranstalter. AbweichendeAllgemeine Geschäftsbedingungen des Teilnehmers haben keine Gültigkeit.
2. AnmeldungJegliche Form der Anmeldung wird schriftlich durch die Vereon AG bestätigt und erlangthierdurch Rechtsverbindlichkeit. Der Teilnehmer erkennt mit seiner Anmeldung dieTeilnahmebedingungen an. Die Veranstaltungsteilnahme setzt die vollständige Bezahlung derTeilnahmegebühr voraus. Diese ist unmittelbar nach Erhalt der Rechnung fällig. DieTeilnahmegebühr versteht sich pro Person und Veranstaltungstermin zzgl. gesetzlicherUmsatzsteuer. Inbegriffen sind Mittagsessen, Getränke im Veranstaltungsraum sowieTagungsunterlagen.
3. ProgrammänderungDie Vereon AG behält sich vor, Änderungen am Inhalt des Programms sowie Ersatz undWeglassen der angekündigten Referenten vorzunehmen, wenn der Gesamtcharakter derVeranstaltung gewahrt bleibt. Muss eine Veranstaltung aus wichtigem Grund oder aufgrundhöherer Gewalt abgesagt oder verschoben werden, so ist die Vereon AG verpflichtet, die zudiesem Zeitpunkt angemeldeten Teilnehmer umgehend zu benachrichtigen. Der Teilnehmer kannin diesem Fall die Rückerstattung der Veranstaltungsgebühr verlangen. Weitere Kosten (z.B.Reise- und Übernachtungskosten) sind von der Erstattung ausgeschlossen, sofern es sich nichtum grob fahrlässiges Verhalten seitens der Vereon AG handelt.
4. RücktrittSollte der Teilnehmer an der Teilnahme verhindert sein, so ist er berechtigt ohne zusätzlicheKosten einen Ersatzteilnehmer zu benennen. Darüber hinaus ist eine vollständige Stornierung bisdreißig Tage vor Beginn der Veranstaltung kostenlos möglich. Die Stornierung bedarf derSchriftform. Bei späterem Rücktritt oder Nichterscheinen wird die gesamte Teilnahmegebührfällig.
5. UrheberrechtAlle im Rahmen der Veranstaltungen ausgegebenen Unterlagen sind urheberrechtlich geschützt.Vervielfältigungen und anderweitige Nutzung sind schriftlich durch die Vereon AG zugenehmigen. Sie dürfen Aufnahmegeräte ausschließlich für private Zwecke nutzen.Professionelle Fotografier- und sonstige Aufnahmetechnik ist nicht gestattet. Durch IhreTeilnahme stimmen Sie zu, dass Sie fotografiert, gefilmt und aufgenommen werden können. Fallsnicht anderweitig mit der Vereon AG vereinbart, stimmen Sie zu, dass die Vereon AG und DritteBild- und weitere Aufnahmen von Ihnen zur weiteren Verwendung und Veröffentlichung ohneVergütung verwenden dürfen.
6. HaftungAlle Veranstaltungen werden sorgfältig recherchiert, aufbereitet und durchgeführt. Sollte esdennoch zu Schadensfällen kommen, so übernimmt der Veranstalter keine Haftung für dieVollständigkeit und inhaltliche Richtigkeit in Bezug auf die Vortragsinhalte und dieausgegebenen Unterlagen. In Fällen unvorhersehbarer Ereignisse oder höherer Gewalt, welcheeine Durchführung der Veranstaltung ganz oder teilweise beeinflussen oder verhindern, ist eineHaftung ausgeschlossen.
7. DatenschutzÜberlassene persönliche Daten behandelt der Veranstaler in Übereinstimmung mit den geltendendatenschutzrechtlichen Bestimmungen. Sie werden zum Zwecke der Leistungserbringungelektronisch gespeichert. Einblick und Löschung der gespeicherten Daten kann jederzeitgefordert werden. Anfragen bitte per E-Mail an: [email protected].
8. SchlussbestimmungenDer Vertrag unterliegt dem schweizerischen Recht. Gerichtsstand ist Kreuzlingen (Schweiz) oderwahlweise Konstanz (Deutschland).
- 300EUR
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Workshop
11. November 2020Normalpreis
895 €
Early Bird
695 €
Fachtagung
9. und 10. November 2020Normalpreis
1.695 €
Early Bird
1.495 €
Fachtagung + Workshop
9. bis 11. November 2020Normalpreis
2.395 €
Early Bird
2.195 €
