Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V. Herzlich Willkommen! CDISC User Group – konstituierendes Treffen, Berlin, 25.09.2007 Vorstellung

Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.

Herzlich Willkommen!

CDISC User Group – konstituierendes Treffen, Berlin, 25.09.2007

Vorstellung der TMF, ihrer Arbeitsgruppen und Arbeitsweise

Sebastian Claudius Semler (Wissenschaftlicher Geschäftsführer)Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.Berlin

TMF, Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze e. V.1. deutschsprachiges CDISC User Group Meeting, 25.9.2007 Seite 2

Wer ist die TMF ?

Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze

Dachorganisation der medizinischen Forschungsverbünde

gefördert vom BMBF

1999 parallel gegründet zur Etablierung der

Kompetenznetze in der Medizin (KN)

Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS)

Parallelinitiative zur Gesundheitstelematik im Versorgungsbereich (ATG, bit4health-Projekte etc.)

nationale Zentralinstanz für die vernetzte medizinische Forschung – eine der wenigen zentralen Telematik-Institutionen im deutschen Gesundheitswesen

„Netz der Netze“ (Presse: „Mutter aller Netze“)

Ende 2003 als e.V. ausgegründet


Ziele

Unterstützung medizinischer Forschung in den Bereichen Qualität, Organisation und Kooperation

Entwicklung sicherer und effizienter IT Infrastrukturen,Implementierung in Verbundstrukturen

Lösung gemeinsamer Probleme vernetzter medizinischer Forschung (z.B. Sammlung, Prozessierung, Speicherung und Austausch von Forschungsdaten)

Klärung des rechtlichen und ethischen Rahmens medizinischer Forschung an verteilten Standorten

Verbesserung des Transfers von Forschungserkenntnissen in die klinische Praxis als Beitrag zu einer nachhaltigen Gesundheitsforschung

Ziele der TMF


Mitglieder

Nationale Netzwerke und Institutionen

Kompetenznetze in der Medizin

Nationales Genomforschungsnetz

Koordinierungszentren für Klinische Studien

Netzwerke Seltene Erkrankungen

Fraunhofer Institut für Toxikologie und experimentelle Medizin

Psychotherapeut. Forschungsnetze

Zoonose-Forschungsnetze

1 Medizintechnik-Forschungsnetz

und andere

2007: 60 Mitglieder

Mitglieder


Struktur TMF e.V.


Arbeitsgruppen

IT Infrastruktur und Qualitätsmanagement

Datenschutz

Biomaterialbanken

Management Klinischer Studien

Molekulare Medizin (neu, 2007)

Foren Netzsprecher/Koordinatoren Geschäftsführer PR Verantwortliche

Arbeitsgruppen und Foren


Arbeitgruppen und Projekte

5 interne Arbeitsgruppen („User Groups“)

> 50 Projekte

Eigenmittel-finanziert

Drittmittel-finanziert

diverse Projektgruppen

spezielle Foren und User Groups v.a. für technische Services (SAE, CDISC)

TMF Webseite

als freies Dokumentenportal

Organisatorisches Kommunikationsportal

Online-Foren für User Groups


Portale: TMF-Website und – neu – TMF Online-Forum

auf der Website: mittlerweile ca. 2000 PDF-Dokumente,geschützte Bereiche für alle AGs


Themen

IT- Infrastruktur für klinische Forschung (z. B. Pseudonymisierungsdienst, SAE-Management,…)

Verzahnung zwischen Forschung und Versorgung(z. B. eGK/HPC, Leitlinien, Schnittstellen)

Standards und Terminologie(z. B. CDISC, SAS Makros, SDTM-Wandler, ATC-Kodierung)

Rechtliche und ethische Rahmenbedingungen(z. B. Datenschutzkonzept, BMB, Sicherheitskonzept, AMG)

Qualitätssicherung (z. B. Systemvalidierung, SOPs, Checkliste, IIT Monitoring)

Technologiebewertung(z. B. Mobile Computing, eArchivierung, CME)

Öffentlichkeitsarbeit (z. B. Parlamentarische Abende, Infostand DGIM)

Themen


TMF Schriftenreihe

Bd. 1 (März 2006)Generische Lösungen zum Datenschutz für die Forschungsnetze in der Medizin

Bd. 2 (August 2006)Biomaterialbanken - Rechtliche Rahmenbedingungen

Bd. 3 (Dezember 2006) Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung– Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung Bd. 4 (geplant: März 2007) Biomaterialbanken - Datenschutz und ethische Aspekte – Generische Konzepte und Realisierung Bd. 5 (geplant: März 2007)Datenqualität in der medizinischen Forschung – Leitlinie und statistische Tabellen zum adaptiven Management

Bd. 6 (offen)Checkliste zu klinischen Studien nach AMG

Bd. 7 (offen)Biomaterialbanken - Checkliste zur Qualitätssicherung


Phasen in der IT-Unterstützung der medizinischen Forschungsnetze

1. Beschaffung grundlegender Software (2001 - 2003) Studienmanagement-Software für klinische Studien

Content Management Software (CMS) für Web-Portale

2. Entwicklung eigener, nicht am Markt verfügbarer Software-Werkzeuge (2003-2005) Pseudonymisierungsdienst, PID-Generator

Datenkonverter für spezifische Datenformate in klinischen Studien

3. Etablierung von IT-Services über TMF (seit 2006) elektronisches SAE-Management (incl. Online-Anwenderforum)

zentrale Patientenliste, Pseudonymisierungsservice

Datentreuhänderservice (in Vorbereitung)

Literatur-DB-Service (geplant)

Outsourcing-Konzepte in Industriekooperation


Gemeinsame Sprache ?Aktivitäten der TMF zur Quervernetzung

Patientenversorgung klinische Forschung

pharmazeut. Forschung

biolog. Grundlagenforschung,

Bioinformatik

Public Health,Versorgungsforschung,

Epidemiologie

Infrastrukturen, Biobanken


Terminologien:Deutsche Initiative zur Terminologie in der Medizin

Medizin und medizinische Forschung müssen „eine Sprache sprechen“

übergreifende Datenverwendung und -auswertung muss möglich sein

internationale Harmonisierung (Standardisierungsgremien ISO etc., „Semantic Health“-Projekte der EU) notwendig, aber eigener deutscher Beitrag („mitmachen, nicht konsumieren“)

auf Initiative der TMF gemeinsame Initiative für den Bereich der Patientenversorgung und medizinischen Forschung –unter Einbeziehung von: GMDS HL7 NGFN

erstes Arbeitstreffen: 29.01.2007

Telematikplattform für Medizinische Forschungsnetze (TMF) e.V.

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Weitere Informationen:

http://www.tmf-ev.de/

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