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© DITF / ITV 20071
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Textile Prüfsiegel
und Verbraucherschutz
Hans Schreiber, Michael Doser
Institut für Textil- und Verfahrenstechnik, Denkendorf
© DITF / ITV 20072
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Spannungsfeldhuman-ökologischer Prüfungen
Einerseits:• Verunsicherung der Verbraucher durch Pressemitteilungen
(’Gift im Kleiderschrank‘)• Mangelnde Transparenz in der Herstellung textiler Produkte• Problematische Bewertung der applizierten Chemikalien /
Entstehung von Nebenprodukten
Andererseits:• Zahl der Trageereignisse hoch im Verhältnis zu den
epidemiologischen Risiken verursacht von Textilien
© DITF / ITV 20073
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Verbraucherschutz in der textilen Praxis
LMBG• gesetzliche Limitierungen
BfR• Empfehlungen
Freiwillige Verpflichtung• umwelt - ökologische Kriterien (Emissionen)• human – ökologische Kriterien
(Schadstofffreiheit, Gesundheitsverträglichkeit)• Gebrauchseigenschaften, Funktionalität, Beständigkeiten
ReklamationsbearbeitungForschungsarbeiten
© DITF / ITV 20074
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Freiwillige Verpflichtung
Begrenzung / Ausschluss von Schadstoffen• Grenzwerte / Bioverfügbarkeit / Wirkung• Aktualität der Leitsubstanzen
weitere gesundheitsbezogene Kriterien• Farbechtheiten • pH – Wert
Information und Transparenz für den Kunden
Notwendigkeit von Standards im Zuge der Globalisierung
© DITF / ITV 20075
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Reklamationsbearbeitung
Ursachenermittlung +
Schlussfolgerungen für Ursachenvermeidung
Auslöser von Unverträglichkeitsreaktionen• Reaktionen durch toxische Wirkungen• Kontaktallergien / allergische Reaktionen des Types 1• mechanische Irritationen• mikroklimatisch ausgelöste Hautreaktionen
© DITF / ITV 20076
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Berlin 3.3.2008
Forschungsarbeiten
Wirkungsbezogene Beurteilung der Körperverträg-lichkeit von Textilien (Baden-Württemberg Verbundprojekt)
Beurteilung der Körperverträglichkeit reklamierter hautnah getragener Textilien (AIF 13 367 N)
Mechanische Irritation: Irritationspotential biegesteifer Fasern (AIF 14 655 N/2)
© DITF / ITV 20077
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Aufgabe der Körperverträglichkeitsprüfung
⇒ Erfassung der Wirkung des Textils und der Gesamtheitseiner Inhaltsstoffe auf die Haut bei realitätsnaherTragebeanspruchung (Bioverfügbarkeit)
⇒ Beschreibung toxischer Wirkung von Leitsubstanzen
⇒ Toxikologische Mechanismenuntersuchung
⇒ Toxikologische Penetrationsuntersuchung
NICHT:
SONDERN:
© DITF / ITV 20078
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Ablauf der Prüfung im Prüfsystem Körperverträglichkeit
1. Transfer- Simulation des Trageereignisses auf der Haut- Übergang von Substanzen auf ein Hautequivalent
2. Zytotoxizitätstest- Prüfung auf toxische Substanzen mit Hautzellen- Prüfung entsprechend Norm f.Medizinprodukte (ISO 10993)
3. Keratinozytentest- Prüfung auf schwach irrtative (Hautreizende) Substanzen
4. Chemische Analytik- Prüfung auf allergisierende/verbotene Substanzen
© DITF / ITV 20079
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Transfer
Kriterien:- Auswahl relevanter Muster aus textilen Fertigprodukten- Simulation der Haut: inertes Gel (ohne Eigentoxizität)- Simulation der Hautumgebung: Schweiß (Feuchte, Elektrolyte)- Simulation der Hautumgebung: Substanzcarrier (Proteine)- Simulation der Tragzeit (18 Stunden)- Simulation der mechanischen Belastung (Druck)
© DITF / ITV 200710
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Berlin 3.3.2008
ZytotoxizitätstestKriterien:
- Standardtestverfahren nach Norm ISO 10993 (f. Medizinprodukte)- Standard-Zellkultur L929 Mäusefibroblasten (Unterhaut)- Bestimmung der Vitalität mittels hochsensiblem MTT-Test- Mindestens 80% Vitalität erforderlich- hoher Probendurchsatz bei geringen Kosten möglich
Proben-Nr.
Vit
alit
ät [
% d
. Ko
ntr
olle
]
Konzentration Einzelsubstanz
© DITF / ITV 200711
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Berlin 3.3.2008
KeratinozytentestKriterien:
- Testverfahren der Univ.-Hautklinik Heidelberg (Prof. Dr. Näher)- Humane, normale Keratinozyten (Oberhaut)- Bestimmung der Entzündungsmediatoren (IL1, IL6, IL8, CSF)- Kein Anstieg gegenüber der Kontrolle- sehr empfindlicher Test- hohe Kosten und hoher Zeitaufwand: nur bei kritischen Proben
Ko
nze
ntr
atio
n
[pg
/ml]
Proben-Nr.
(Ausschüttung des Zytokins IL 8)Keratinozytentest
Mittlere Konzentration in den Kontrollen
+
© DITF / ITV 200712
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Validierung
Kriterien:- Wiederfindung- Freisetzungsraten im Transfer- Empfindlichkeit der Zelltests- Analyse von Schadensfällen
Untersuchte Substanzklassen:- Metallsalze- Tenside- Optische Aufheller- Farbstoffe- PCP, Formaldehyd
© DITF / ITV 200713
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Berlin 3.3.2008
Ergebnis der Validierung
Effektivität des Transfers:- Höhere Freisetzung als im Schweinhautmodell- Geringere Freisetzung als bei Extraktion- Verhältnis Textil zu Haut:
100 cm2 Textil werden an 1 cm2 Zellen getestet
Beispiele positiver Prüfergebnisse:- Bleichmittelreste- Schlechte Farbechtheiten - pH-Wert-Abweichungen- schlecht fixierte Ausrüstungsmittel
Installation einer chemischen Analytik:- ICP (Metalle)- LC-MS + GC-MS (organische Verbindungen)
© DITF / ITV 200714
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Berlin 3.3.2008
Auszeichnung von TextilienAblauf:
• Prüfung durch das Prüflabor der ITV DenkendorfProduktservice GmbH (ITVP)
• Festlegung der Prüfmuster an Hand der Kollektionund der Verarbeitungsverfahren
• Keine Grenzwerte, alle Werte außerhalb der SystembedingtenSchwankungsbreite gelten als durchgefallen
• Einhaltung von Grenzwerten bei verbotenen / allergenen Substanzen
• Unterstützung bei der Produktoptimierung durch ITV
• Bescheinigung als Zertifikat (nur für Mitglieder der FKT e.V. oder Lizenznehmer) für ein Jahr
© DITF / ITV 200715
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
ReklamationsfälleForschungsvorhaben AiF 13 367 N
Ausgangssituation
Erfahrung der Fachärzte:- toxisch – irritativ initiierte Körperreaktion- allergene Kontaktdermatitis
Kundenreklamation:- Beschreibung der Phänomene einer Sofort-Typ- I - Allergie
Informationen zum reklamierten Textil:- unqualifizierte Beschreibung der aufgetretenen Phänomene
- z.T. falsche Angaben zum Trageereignis- in der Regel unbekannte Veredlung / chemische Vorgeschichte
© DITF / ITV 200716
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Auswertung Kundenreklamationen(Projekt: 12 Monate, ca. 35 Fälle)
Mehrzahl der Fälle konnte den Problemkreisen
• Farbstoff
• unvollständig vernetzte Reaktantharze bzw. Klebstoffe
• mechanische Irritation�faserbedingte Hautirritation: nicht begrenzt auf Wolle�hoher Kraftschluss bei Silikonbeschichtungen
•Textilfremde Ursachen�unsachgemäßer Umgang mit Reinigungsmitteln
zugeordnet werden.
© DITF / ITV 200717
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Strategie zur Bearbeitung
Schwerpunkte Prüfmethoden und –konzeption:
- toxisch- irritative Wirkungen (ITV- Zelltestsystem)
- allergisierendes Potential (Begleitstoffanalytik)
- mechanische Irritation (Flächenhaarigkeit, Faserbiegesteifigkeit, textilphysikalische Prüfungen zur Einbindung der Fasern)
- mikroklimatische Einflüsse (Faktoren der Hautquellung)
© DITF / ITV 200718
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit
- Stoff mit Pigmentdruck: im Binder hohe Konzentration des monomerenReaktantharzes, aber nur schwacher Formaldehydgehalt
- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe: unzureichende Aushärtung eines PUR-Klebers, durch wasserbindende Ausrüstung
- schlechte Fixierung eines Weichmachers, nachdem in einer Vorstufe quarternäre Silikonverbindungen eingesetzt wurden
© DITF / ITV 200719
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit:Hautreizung durch Disperse Red 1
Mtt - Test
0,00%
20,00%
40,00%
60,00%
80,00%
100,00%
120,00%
Kontrolle Futterstoff
Proben
[%]
de
r K
on
tro
lle
Konz. 10%
Konz. 20%
© DITF / ITV 200720
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit:Hautreizung durch Disperse Red 1
- Stoff mit Pigmentdruck
- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe: unzureichende Aushärtung eines PUR-Klebers, durch wasserbindende Ausrüstung
- schlechte Fixierung eines Weichmachers, nachdem in einer Vorstufe quarternäre Silikonverbindungen eingesetzt wurden
© DITF / ITV 200721
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Stoff mit Pigmentdruck: im Binder hohe Konzentration des monomerenReaktantharzes, aber nur schwacher Formaldehydgehalt
Mtt - Test
0,00%
20,00%
40,00%
60,00%
80,00%
100,00%
120,00%
140,00%
Kontrolle Rekl. Ware
Proben
[%]
de
r K
on
tro
lle
Konz. 10%
Konz. 20%
© DITF / ITV 200722
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit:Hautreizung durch Disperse Red 1
- Stoff mit Pigmentdruck: im Binder hohe Konzentration des monomerenReaktantharzes, aber nur schwacher Formaldehydgehalt
- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe
- schlechte Fixierung eines Weichmachers, nachdem in einer Vorstufe quarternäre Silikonverbindungen eingesetzt wurden
© DITF / ITV 200723
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe: unzureichende Aushärtung
eines PUR-Klebers, durch wasserbindende Ausrüstung
Mtt - Test
0,00%
20,00%
40,00%
60,00%
80,00%
100,00%
120,00%
Pbs - FB1Z1 FB1Z2 FB2Z1 FB2Z2 FB3Z1 FB3Z2
Proben
[%]
de
r K
on
tro
lle
Konz. 10%
Konz. 20%
© DITF / ITV 200724
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Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit:Hautreizung durch Disperse Red 1
- Stoff mit Pigmentdruck: im Binder hohe Konzentration des monomerenReaktantharzes, aber nur schwacher Formaldehydgehalt
- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe: unzureichende Aushärtung eines PUR-Klebers, durch wasserbindende Ausrüstung
- schlechte Fixierung eines Weichmachers
© DITF / ITV 200725
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Fallbeispiele
- schlechte Fixierung eines Weichmachers, nachdem in einer Vorstufe quarternäre Silikonverbindungen eingesetzt wurden
Mtt - Test
0,00%
20,00%
40,00%
60,00%
80,00%
100,00%
120,00%
Kontrolle Material, bedruckt
Proben
[%]
de
r K
on
tro
lle
Konz. 10%
Konz. 20%
Mtt - Test
0,00%
20,00%
40,00%
60,00%
80,00%
100,00%
120,00%
Kontrolle Material, ausgerüstet
Proben
[%]
der
Ko
ntr
olle
Konz. 10%
Konz. 20%
© DITF / ITV 200726
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
• Prüfung von bisher über 6000 Proben
• Aussage über die biologische Wirkung vonTextilien (Entzüngspotential, Toxizität)
• Identifizierung von ‚kritischen Substanzen‘ undFehlern im Verarbeitungsprozess mit modernsterchemischer Analytik
⇒ Erweiterung der Prüfaussage auf:‚Medizinisch getestet und Schadstoffgeprüft‘seit Herbst 2005
Zusammenfassung
© DITF / ITV 200727
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Neues Prüfsiegel
• biologische Wirkungsprüfung wiebisher
+• Nachweis, dass keine verbotenen
oder allergisierenden Substanzen enthalten sind.
⇒⇒⇒⇒ Verbraucher – Information über Anhänger
© DITF / ITV 200728
5. BfR-Forum Verbraucherschutz
Berlin 3.3.2008
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeitwww.fktev.eu
Wir danken dem Forschungskuratorium Textil e.V. für die finanzielle Förderung des Forschungsvorhabens
(AiF-Nr. 13 367 N), die aus Haushaltsmitteln des Bundesministeriums für Wirtschaft und Arbeit (BMWA)
über die Arbeitsgemeinschaft industrieller Forschungsvereinigungen „Otto-von-Guericke“ e.V. (AiF)
erfolgte.