Fermenter und Bioreaktoren für die Forschung bis zur Produktion

We Know Bioprocessing

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»Heal, Fuel, and Feed the World.«Stephen Sherwin

Eine Vielzahl von Produkten und Inhaltsstoffen, die heute erhältlich sind, wird von Bioverfahrenstechnikern entwickelt und produziert. Ihre Anwendung ist breitgefächert und die Produkte finden sich in der Pharma-, Chemie- und Ernährungsindustrie. Wie Stephen Sherwin, der ehemalige Vorsitzende des BIO-Verbandes, es so treffend formuliert hat: “Heal, fuel, and feed the world”.Unsere Eppendorf-Bioprozesslösungen werden seit Jahrzehnten erfolgreich in diesen Industriezweigen sowie in der angewandten Forschung eingesetzt. Durch das Ausschöpfen der großen Synergien zwischen Bioreaktortechnologie und Kunststoffverarbeitung hat sich Eppendorf zu einem Global Player und einer wertvollen Ressource für seine Kunden entwickelt. Mit einem integrierten Portfolio, das Software, Geräte, Verbrauchsartikel und Services umfasst, können wir die Anforderungen von der Bioprozessentwicklung bis hin zur Produktion erfüllen. Dadurch können wir, im Einklang mit unserem Unternehmensleitbild, zu den Anstrengungen beitragen, die Eppendorf-Kunden weltweit leisten, um die Lebensbedingungen der Menschen zu verbessern.

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Die Herausforderungen unserer Kunden angehen

Kontrolle und AnalyseÜberwachung und Kontrolle sind Schlüsselpunkte in der Bioprozessentwicklung und garantieren die Prozessumgebung für optimales Zellwachstum und Hochtiter-Produktion. Die Anwendung von Process Analytical Technology (PAT)-Konzepten bietet Echtzeit-Erkenntnisse, die die Produktqualität verbessern. Vorhersagemodelle von Zell- und Prozessleistung verbessern das Prozessverständnis und optimieren die Kontrolle durch die Vorhersage und Schätzung der optimalen Parametereinstellungen. Statistische Werkzeuge wie die multivariate Datenanalyse (MVA) helfen Wissenschaftlern, ihre Daten bestmöglichst auszuwerten.

Softwarelösungen von Eppendorf setzen diese Methoden ein und bieten so mehr als nur Bioprozess-Kontrolle. Umfassendes Daten- und Informationsmanagement hilft Wissenschaftlern, ihre Entwicklungsbemühungen weiter zu verbessern.

Prozess und ProduktionDie biopharmazeutische Landschaft wurde lange von der Produktion rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper (mABs) dominiert. Heutzutage bewegt sich die Industrie hin zu diversifizierteren Pipelines mit einer größeren Vielfältigkeit biologischer Wirkstoffe (APIs), einschließlich Biosimilars. Als Reaktion auf diese steigenden Anforderungen setzen Unternehmen flexible Systeme ein, die auf die Optimierung von Kosten und Markteinführungszeit ausgelegt sind.

Eppendorf bietet flexible Bioprozess-Lösungen aus einer Hand, die Batch-, Fed-Batch-, kontinuierliche und Perfusionskultivierung unterstützen. Von parallelen Bioreaktor-Systemen im kleinen Maßstab für Bioprozessentwicklung im frühen Stadium über Benchtop-Bioreaktoren und Fermentern im Labormaßstab bis hin zu in situ sterilisierbaren Produkten für Technologietransfer und Scale-up für die Produktion. Sie ermöglichen es Bioprozess-Experten stabile und reproduzierbare Prozesse in allen Maßstäben zu etablieren.

Einwegartikel, Automatisierung, Perfusionskultur und andere Technologien haben das Potential, die Effizienz zu steigern und die Arbeitsabläufe von Forschern und Technikern zu verändern. Mit der Prozessintensivierung kommt die Notwendigkeit Ressourcen sinnvoll einzusetzen. Anwender müssen eine steigende Datenmenge bewältigen, um ihre Ziele schneller zu erreichen. Sie werden nach

Prozess-Leistungsmerkmalen wie den Kosten pro Lauf und Durchlaufzeiten bewertet.

Eppendorf ist der richtige Partner, um diesen Herausforderungen zu begegnen. Der tägliche Fokus unserer Bioprozess-Spezialisten ist es, Experten mit Komplettlösungen für ihre Aufgaben zu unterstützen. Expertenteams kümmern sich um unsere Kunden weltweit.

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Qualität und regulatorische AspekteDer Quality-by-Design-Ansatz der FDA zielt darauf ab, Produktqualität und Prozesseffizienz so früh wie möglich in den Prozess zu integrieren. Er beinhaltet die Identifikation kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsattribute (CQAs). Diese müssen in der biopharmazeutischen Entwicklung schon früh überwacht, kontrolliert und dokumentiert werden. Prozessautomatisierung eröffnet neue Möglichkeiten in Bezug auf Qualitätskontrolle und Validierung, vor allem in GMP-Umgebungen.

Die parallelen Eppendorf-Bioreaktorsysteme im kleinen Maßstab unterstützen Kunden bei der Einführung von Quality-by Design-Prinzipien (QbD) in der Entwicklungsphase. Unsere moderne Bioprozess-Steuerungssoftware erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11. Einweg-Bioreaktor-Lösungen von Eppendorf helfen, Labore effizienter und sicherer zu machen.

Integration und ServiceBioprozess-Equipment benötigt erstklassigen Service, um optimale Ergebnisse zu liefern. Globalisierung, digitale Technologien, wachsender Kostendruck und der Drang hin zu flexibleren Prozessen erfordert von Unternehmen im Bioprozess-Bereich, sich neuen Herausforderungen zu stellen. Sie müssen ihre Prozesse, Anlagen und Lieferketten an diese Anforderungen anpassen, globale Netzwerke bilden und sicherstellen, dass alle ihre Mitarbeiter hervorragend geschult sind.

Bei Eppendorf verfügen wir über eine große Kompetenz in Bezug auf Automatisierung und Integration der Geräte von Drittanbietern und stellen sicher, dass Ihre Systeme effizient funktionieren und nahtlos integriert sind. Eppendorf-Kunden können sich auf technischen und anwendungsbezogenen Support von hoher Qualität sowie auf umfassende Schulung und technische Dokumentation verlassen.

»Unsere Bioprozess-Kunden erwarten eine bestimmte Art der Unterstützung. Unsere Mitarbeiter müssen sich nicht nur mit den Geräten auskennen; sie müssen auch über Wissen zu biologischen Anwendungen verfügen. Schließlich können wir nur helfen, wenn wir genau verstehen, was unsere Kunden tun und benötigen. Und in vielen Fällen führt dieser enge Kontakt auch zu neuen Lösungen.«Dr. Karl Rix, Vice President, Head of Business Unit Bioprocess, Eppendorf

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Impfstoffe Angetrieben durch Epidemien und staatliche Impfprogramme besteht ein steigender Bedarf für die Entwicklung neuer Impfstoffe und die Industrie wächst im zweistelligen Bereich. Bioprozess-Equipment von Eppendorf hilft Unternehmen flexible Prozesse einzuführen, die dabei helfen Kosten auszugleichen und die Markteinführungszeit zu verkürzen.

Mehr Informationen auf www.eppendorf.com/vaccines

Antikörper/HormoneVerbesserte Kultivierungstechniken wie Perfusion und neue Möglichkeiten der Datenverarbeitung und Automatisierung verbessern die Entwicklung von Antikörpern, therapeutischen Proteinen und Wirkstoffen.

Mehr Informationen wie Eppendorf Sie bei diesen Initiativen unterstützen kann, finden sie auf www.eppendorf.com/antibodies

Festbettrührer mit Fibra-Cel

Laden Sie die Application Note zu einer Vero-Zellen-Perfusionskultur

mit Fibra-Cel herunter: www.eppendorf.com/appnote359

Neben Standardrührern bietet Eppendorf spezielle Rührer an, die kontinuierliche und Perfusionsprozesse erleichtern können: Spinfilter, Zellhubrührer und Festbettrührer.

Fibra-Cel® Disks sind ein festes Trägermaterial für die Kultivierung adhärenter Säuger-, Insekten- und anderer tierischer Zellen,wenn sekretorische Proteine gewünscht werden.

Die wichtigsten Vorteile: > Schutz der Zellen vor Scherkräften führt im Durchschnitt zu 10 mal höheren Zelldichten als bei herkömmlichen Mikroträgern > Effizienterer Transfer von Nährstoffen und Sauerstoff > Geringes Druckgefälle innerhalb des Betts für effizientere Maßstabsvergrößerung > Größere Oberflächen/Volumen-Verhältnisse

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Stammzellen Stammzellbasierte Technologien sind vielversprechende Ansätze für Therapien und Wirkstoffforschung. Zur Kommerzialisierung evaluieren Forscher die Standardisierung ihrer Kulturen und effizientes Scale-up.Eppendorf-Kunden verlassen sich auf unsere Bioprozess-Lösungen zur kontrollierten Kultivierung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs), mesenchymaler Stammzellen (MSCs) und anderer Zellen.

Möchten Sie mehr über Stammzell-Bioprocessing erfahren? Werden Sie Teil der Community und kommen Sie zu unserem regelmäßigen Stem Cell Community Day!

www.stemcellday.de

Laden Sie ein PDF zur Stammzellexpansion in Bioreaktoren

herunter:www.eppendorf.com/stayinformed

Forscher bei Ncardia®, Niederlande, verlassen sich bei der Entwicklung eines Prozesses zum Scale-up ihrer Produktion von iPSC-abgeleiteten kardiovaskulären Zellen auf das DASbox® Mini Bioreactor System.

Dieses und weitere Forschungsbeispiele finden Sie auf www.eppendorf.com/stem-cell-bioprocessing

DASbox Mini Bioreactor System, Seite 12

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Lebensmittel & Futter

Chemikalien

Mikroorganismen werden in der Lebens- und Futtermittelindustrie routinemäßig für Prozesse wie die alkoholische Gärung, die Ansäuerung von Milchprodukten oder die Silierung eingesetzt. Außerdem gewinnen Bakterien und Pilze in der Herstellung von Lebensmittelzusätzen wie Vitaminen, Antioxidantien oder bioaktiven Peptiden an Popularität.Eppendorf-Fermenter sind in Größen von 65 mL bis 1.200 L erhältlich und unterstützen Prozessingenieure von der Forschung und Prozessentwicklung bis hin zur Produktion: > Stamm- und Prozesscharakterisierung > Scale-down > Hochzelldichte-Fermentation > Scale-up

Lesen Sie nach, wie unsere Kunden bei BIOMIN®, Evonik® und anderen von den Eppendorf-Fermentationslösungen profitieren: www.eppendorf.com/food-feed

Chemische Synthese steht durch den Einsatz von teilweise toxischen Reagenzien und Lösungsmitteln sowie einem hohen Energieverbrauch in direktem Konflikt zum nachhaltigen Umgang mit Energie und Rohstoffressourcen. Mittlerweile kann eine große Vielzahl von Chemikalien effizient durch mikrobielle Fermentation produziert werden. Sie werden zum Beispiel als Bausteine für Polymere, Lebensmittelzusätze und Inhaltsstoffe für Kosmetika eingesetzt. In der Zukunft werden komplexe Biopolymere das Potential haben, aus fossilen Brennstoffen gewonnene Kunststoffe zu ersetzen.

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»Das Angebot an BioFlo-Fermentern bietet unerreichte Flexibilität und Leistung für moderne Prozessentwicklung und Scale-up-Aktivitäten.«

Bruno Sommer Ferreira, PhD, CEO Biotrend.

Weitere Informationen: www.eppendorf.com/chemicals

BioFlo 610, Seite 14

BioFlo 120, Seite 13

Akademische KundenEgal in welchem Bereich Sie forschen: Wir verstehen, dass Universitäten und andere aus öffentlicher Hand geförderte Institute speziellen Herausforderungen wie regelmäßig wechselnden Mitarbeitern oder häufig begrenzten Budgets gegenüberstehen. Auch für diese Anforderungen hat Eppendorf die richtige Lösung.

Die BioFlo® 120 Auto-Kultur-Modi bieten auf Knopfdruck Prozesskontrolle für mikrobielle und Zellkulturanwen-dungen und machen die Steuerungsstation so zum per-fekten Arbeitsgerät für Einsteiger.

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Kleiner Maßstab Labormaßstab

DASbox Mini Bioreactor System

DASGIP® Parallel Bioreactor Systems

BioFlo 120 BioFlo 320 BioFlo 510 CelliGen® 510 BioFlo 610 BioFlo Pro

Arbeitsvolumenbereich60 - 250 mL 0,2 - 3,8 L1 0,25 - 40 L1 0,25 - 40 L1 10,75 - 32 L 10,75 - 32 L 13 - 100 L1 45 - 1.200 L1

Einweg-Bioreaktoren erhältlich • • • •Glasgefäße, autoklavierbar • • • •Edelstahlgefäße, SIP • • • •Austauschbare Gefäße • • • •Bakterien/Hefen/Pilze • • • • • • •Pflanzenzellen/Algen • • • • • • • •Säugerzellen/tierische Zellen • • • • •Stammzellen • • • • •Insektenzellen • • • • • • • •Anzahl paralleler Einheiten

Bis zu 24 Bis zu 16 Bis zu 8

Steuereinheit2

DWC DWC BCS BCS RPC/SPS RPC/SPS RPC SPS

Steuereinheit mit Touchscreen • • • • • •BioCommand®

• • • • • •DASware®

• • • •Gasmisch-Optionen 4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)2 Gase

(Luft, O2)2 Gase

(Luft, O2)

Gasflussregelung3

TMFC R oder TMFC R oder TMFC TMFC TMFC TMFC TMFC TMFC

Abgasanalyse • • • • • • • •Messung der optischen Dichte • • • •Validierung • • • • •1 Mit mehreren Gefäßen erreicht2 Controller: DWC=DASware control, RPC=Reactor Process Controller, BCS=BioFlo Control Software, SPS=Speicherprogrammierbare Steuerung 3 Begasungssteuerungen: R=Rotameter, TMFC=Massendurchflussregler

Eine neue Dimension der Bioprozesstechnik

Labormaßstab

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Pilotmaßstab/Produktionsmaßstab

DASbox Mini Bioreactor System

DASGIP® Parallel Bioreactor Systems

BioFlo 120 BioFlo 320 BioFlo 510 CelliGen® 510 BioFlo 610 BioFlo Pro

Arbeitsvolumenbereich60 - 250 mL 0,2 - 3,8 L1 0,25 - 40 L1 0,25 - 40 L1 10,75 - 32 L 10,75 - 32 L 13 - 100 L1 45 - 1.200 L1

Einweg-Bioreaktoren erhältlich • • • •Glasgefäße, autoklavierbar • • • •Edelstahlgefäße, SIP • • • •Austauschbare Gefäße • • • •Bakterien/Hefen/Pilze • • • • • • •Pflanzenzellen/Algen • • • • • • • •Säugerzellen/tierische Zellen • • • • •Stammzellen • • • • •Insektenzellen • • • • • • • •Anzahl paralleler Einheiten

Bis zu 24 Bis zu 16 Bis zu 8

Steuereinheit2

DWC DWC BCS BCS RPC/SPS RPC/SPS RPC SPS

Steuereinheit mit Touchscreen • • • • • •BioCommand®

• • • • • •DASware®

• • • •Gasmisch-Optionen 4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)4 Gase

(Luft, N2, O2, CO2)2 Gase

(Luft, O2)2 Gase

(Luft, O2)

Gasflussregelung3

TMFC R oder TMFC R oder TMFC TMFC TMFC TMFC TMFC TMFC

Abgasanalyse • • • • • • • •Messung der optischen Dichte • • • •Validierung • • • • •1 Mit mehreren Gefäßen erreicht2 Controller: DWC=DASware control, RPC=Reactor Process Controller, BCS=BioFlo Control Software, SPS=Speicherprogrammierbare Steuerung 3 Begasungssteuerungen: R=Rotameter, TMFC=Massendurchflussregler

Eine neue Dimension der Bioprozesstechnik

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> Paralleler Betrieb von bis zu 16 Glas- oder Einweg-Bioreaktoren

> DASGIP Bioblock für erweiterte und anwenderfreundliche Temperaturregelung oder Temperaturregelung über Heizmanschette und Kühlfinger (Benchtop-Bioreaktoren)

> Geeignet für Zellkultur, mikrobielle Fermentation und phototrophe Kultivierung

> Steuergeräte in Modulbauweise ermöglichen flexible Systemkonfigurationen, um die Anforderungen spezifischer Anwendungen zu erfüllen

> Regelung von Agitation, pH, Füllstand und DO (einschließlich individuell anpassbarer Kaskadenparameter) in jedem einzelnen Bioreaktor

> Pumpen mit Drehzahlregelung für eine präzise Flüssigkeitszugabe und einen akkuraten Betrieb im Batch-, Fed-Batch-, kontinuierlichen und zyklischen Perfusionsmodus

> Optische Extinktionsmessung für die Online-Berechnung von z. B. OD600 oder Zelltrockenmasse

> TMFC für individuelles Mischen von Luft, N2, O2 und CO2

> Online-Berechnung von Sauerstofftransferrate (OTR), Kohlendioxidtransferrate (CTR) und respiratorischem Quotienten (RQ)

> DASware control-Software für erweiterte Prozesssteuerung > Kompatibel mit der DASware Software Suite für Interkonnektivität und Bioprozess-Informationsmanagement

DASGIP Parallel Bioreactor Systems0,2 - 3,8 L Arbeitsvolumen

DASbox Mini Bioreactor System60 - 250 mL Arbeitsvolumen

> Vierfach-Parallelsystem, erweiterbar auf bis zu 24 parallel betriebene Glas- oder Einweg-Bioreaktoren

> Geeignet für Zellkultur und mikrobielle Fermentation > Kompaktes Mini-Bioreaktorsystem: beansprucht nur 7 cm je Bioreaktor auf dem Labortisch

> Optimales Instrument für DoE- und Scale-down-Konzepte > Agitationsregelung unterstützt Rushton-, Propeller- oder Schrägblattrührer mit Überkopfantrieb

> Die innovative flüssigkeitsfreie Temperaturregelung kommt ohne Kühlmittel aus und ermöglicht die unabhängige Temperierung der einzelnen Bioreaktoren

> Akkurate Überwachung und Regelung von pH, DO und Füllstand

> Pumpen mit Drehzahlregelung für eine präzise Flüssigkeitszugabe und einen akkuraten Betrieb im Batch-, Fed-Batch-, kontinuierlichen und zyklischen Perfusionsmodus

> 4 Massendurchflussregler (TMFC) pro Bioreaktor ermöglichen individuelles Mischen von Luft, N2, O2 und CO2 in den Kopfraum und/oder submers

> Neuartiger flüssigkeitsfreier Peltier-Abdampfkondensator mit unkomplizierter Aktivierung und Deaktivierung durch Aufschieben bzw. Abziehen

> DASware control-Software für erweiterte Prozesssteuerung > Kompatibel mit der DASware Software Suite für Interkonnektivität und Bioprozess-Informationsmanagement

Parallele Bioprozessführung für herausragende Ergebnisse:Systeme im kleinen Maßstab

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Außerordentlich vielseitig:Bioreaktoren und Fermenter im Labormaßstab

> Verbesserte flexible Software-Plattform für die universelle Steuerung von Anwendungen in der Zellkultur und Mikrobiologie

> Neue Auto-Kultur-Modi bieten Prozesskontrolle auf einen Knopfdruck.

> Kompatibel mit BioBLU® Einweg-Bioreaktoren für Fermentations- und Zellkulturanwendungen

> Bioreaktoren mit Heizmanschette oder Wassermantel sorgen für eine präzise Temperierung

> Hochpräzisions-Massendurchflussregler (TMFC) für die Regelung der automatischen Begasung

> Mit automatischer Gasmischung für vier unabhängige Gas-Zuleitungen

> Optionaler Anschluss für Analog-Eingang/Ausgang für die direkte Anbindung von Zubehör (z. B. Waagen, Pumpen mit variabler Drehzahl, etc.)

> Integrierte Mettler Toledo® Intelligent Sensor Management (ISM)-Plattform

> Integrierter 7-Zoll-Touchscreen für die lokale Prozesskontrolle

> Kompatibel mit der DASware Software Suite oder BioCommand für Bioprozess-Informationsmanagement

BioFlo 1200,4 - 10,5 L Arbeitsvolumen (autoklavierbare Gefäße)0,25 - 40 L Arbeitsvolumen (Einweg-Bioreaktoren)

> Austauschbare autoklavierbare und BioBLU Einweg-Bioreaktoren

> Integrierte Mettler Toledo Intelligent Sensor Management (ISM)-Plattform

> Steuerung von bis zu acht Systemen über eine einzige Benutzeroberfläche

> Universelle Steuerung für Anwendungen in der Zellkultur und Mikrobiologie

> Massendurchflussregler für submerse und Kopfraumbegasung können vor Ort nachgerüstet werden

> Erweitertes Software-Paket mit neuen Kaskaden- und Zeitprofilfunktionen

> Eingebaute optische pH-Sensortechnologie für die Verwendung mit BioBLU Einweg-Bioreaktoren

> Ethernet-Kommunikation für die Steuerung mehrerer Einheiten, Eppendorf SCADA Software und IP-Adressierung

> Bis zu sechs integrierte Pumpen, die mit variabler Drehzahl betrieben werden können

> Acht unabhängig geregelte Gaszuleitungen > Geeignet für Batch-, Fed-Batch- und kontinuierliche Prozesse sowie für Perfusion

> Validierungspakete erhältlich für GMP-regulierte Prozesse

BioFlo 320 0,6 - 10,5 L Arbeitsvolumen (autoklavierbare Gefäße)0,25 - 40 L Arbeitsvolumen (Einweg-Bioreaktoren)

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Industriestandards treffen auf Flexibilität –in situ sterilisierbare (SIP) Fermenter und Bioreaktoren

> System für die Pilotproduktion ohne den herkömmlichen Kostenaufwand und Platzbedarf

> Flexibles Gesamtsystem dank modularem Design > Komponenten können vor und nach der Lieferung hinzugefügt oder entfernt werden

> Verschiedene Rührer- und Gasflussoptionen > Integriertes mobiles Gestell erleichtert den Transport > Mit intuitiver RPC-Steuerungssoftware und Touchscreen

> Integrierte Wägezelle zur Online-Überwachung des Behältervolumens

> Vollautomatisierte SIP-Sequenz zum Sterilisieren > Bündig montierte Behälteranschlüsse zur Verbesserung der Behälterkonstruktion und -leerung

> Validierungspakete erhältlich > 7 zusätzliche analoge Ein- und Ausgänge zur lokalen Einbindung von externen Geräten

> Druckbehälter nach ASME-Standard

BioFlo 610SIP-Fermenter im Pilotmaßstab13 - 100 L Arbeitsvolumen

> In situ sterilisierbare Bioreaktoren im Labor- und Pilotmaßstab für die Anforderungen in Forschung und Entwicklung bis hin zur Produktion

> Flexibles Gesamtsystem dank modularem Design > Komponenten können vor und nach der Lieferung hinzugefügt oder entfernt werden

> Verschiedene Rührer- und Gasflussoptionen > Integriertes Gestell mit der Option eines mobilen Tischs für einfachen Transport

> Mit intuitiver RPC-Steuerungssoftware und Touchscreen

> Optional: Allen Bradley® Programmable Logic Controller (PLC)

> Integrierte Wägezelle zur Online-Überwachung des Behältervolumens

> Vollautomatisierte SIP-Sequenz zum Sterilisieren > Bündig montierte Gefäßanschlüsse für verbessertes Gefäßdesign und -leerung

> Validierungspakete erhältlich > 7 zusätzliche analoge Ein- und Ausgänge zur lokalen Einbindung von externen Geräten

> Druckbehälter nach ASME-Standard

BioFlo 510 und CelliGen 510 SIP-Fermenter und -Bioreaktor im Labor- und Pilotmaßstab10,75 - 32 L Arbeitsvolumen

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> Industrielles Großsystem, das alle Anforderungen der cGMP- und GAMP®-Richtlinien erfüllt

> Modulbauweise mit über einhundert Optionen für ein hohes Maß an Individualisierbarkeit vor und nach der Lieferung

> Verschiedene Rührer- und Gasflussoptionen > Steuerschrank gemäß NEMA-4 (IP65) mit Allen-Bradley-PLC (Industriestandard)

> Leicht zugänglich durch offenes Rohrgestell > Vollautomatisierte SIP-Sequenz zum Sterilisieren > Clean-in-Place (CIP)-Optionen für Gefäß und Rohre erhältlich

> Bündig montierte Gefäßanschlüsse für verbessertes Gefäßdesign und -leerung

> Validierungspakete erhältlich > Druckbehälter nach ASME-Standard

BioFlo Pro SIP-Fermenter im Produktionsmaßstab45 - 1.200 L Arbeitsvolumen

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BioBLU® Single-Use Vessels — Verlässlichkeit durch bewährtes Design

Von 65 mL bis 40 L Arbeitsvolumen: Eppendorf hat für jeden Bedarf eine passende Einweglösung

Vorteile > Bewährte Leistung und Skalierbarkeit des Rührkesseldesigns

> Anwenderfreundlicher Aufbau für kurze Rüstzeiten, eine schnellere Entwicklung und niedrigere Betriebskosten

> Speziell angepasstes Design für mikrobielle Anwendungen

> Die Festbettkonfiguration mit Fibra-Cel Disks ist besonders für Perfusion/kontinuierliche Prozesse geeignet

> Die verwendeten Materialien sind zertifiziert nach USP-Klasse VI und frei von tierischen Bestandteilen, so dass sich die Gefäße auch für die GMP-Produktion eignen

> Nicht-invasive Sensortechnologie oder Technologie nach Industriestandard

Einfache Anwendung mit Einweg-BioreaktorenAls anerkannter Experte im Bereich Polymere bietet Eppendorf das größte Angebot an Einweg-Bioreaktoren im Rührkesseldesign – im kleinen und im Labormaßstab zum Einsatz mit dem parallelen DASbox Mini Bioreactor System, DASGIP Parallel Bioreactor Systems oder BioFlo/CelliGen-Systemen im Labormaßstab.

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BioBLU Adapter-Kits für Einweg-BioreaktorenBioBLU-Bioreaktoren eignen sich für die Verwendung mit den Eppendorf DASbox- und DASGIP-Systemen, BioFlo 120 und BioFlo 320. Mit den zusätzlich erhältlichen Adapter-Kits können Sie auch Ihr vorhandenes Bioreaktorsystem für Einmal-Anwendungen nutzen, ohne das ganze System austauschen zu müssen.BioBLU Single-Use Vessel-Bundles bieten Ihnen höchste Flexibilität. Sie erleichterndie Umstellung Ihres Bioreaktorsystems zur Benutzung mit Einweggefäßen und wieder zurück auf wiederverwendbare Gefäße.

BioBLU c Single-Use Vessels für ZellkulturanwendungenEinweglösungen für Zellkulturanwendungen im kleinen, Labor- und Pilotmaßstab. Das umfangreiche Portfolio umfasst Gefäße mit einem Arbeitsvolumen von 100 mL – 40 L und bietet somit eine unübertroffene Skalierbarkeit. Das einlagige Polymerdesign behebt Probleme im Zusammenhang mit Leachables und Extractables.

BioBLU f Single-Use Vessels für mikrobielle AnwendungenEinweglösungen für Fermentationsanwendungen im kleinen und im Labormaßstab mit einem Arbeitsvolumen von 65 mL – 3,75 L. Fermentationsprozesse haben hohe Anforderungen an Stofftransfer und Wärmeableitung. Dank der bewährten Rührkesselkonstruktion, des leistungsstarken Überkopfantriebs mit Rushton-Typ-Rührern und effektiver Kühlung erfüllen die BioBLU f-Bioreaktoren diese Anforderungen.

BioBLU 5p Single-Use Vessel mit FestbettFür die Kultivierung adhärenter Zellen und Perfusionsprozesse bieten wir das BioBLU 5p-Festbettgefäß. Es verfügt über das Eppendorf-eigene Festbettrührerdesign und ist mit Fibra-Cel Disks vorbefüllt. Durch seine scherarme Umgebung ist es eine erstklassige Wahl für eine Vielzahl von Anwendungen, darunter die Erzeugung von sekretierten Produkten und Stammzellkulturen.

Haben Sie Bedenken wegen Leachables und Extractables?Die Freisetzung chemischer Verbindungen in das Kulturmedium ist eine der Hauptsorgen, die mit der Verwendung von Einweg-Ausrüstung einhergeht. Standardisierte Tests helfen, die Auswirkungen von Leachables und Extractables (L&Es) auf das Zellwachstum zu untersuchen.

Laden Sie die Application Note zu Leachables-Untersuchungen herunter:www.eppendorf.com/appnote308

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Bioprozess-Software von Eppendorf –viel mehr als nur Bioprozesssteuerung

DASware Software Suite Bioprozessmanagement der nächsten Generation Eine Suite intelligenter und flexibler Softwarelösungen, die die Bioprozessentwicklung beschleunigen; mit DASware control zur Steuerung paralleler Bioprozesse. Die DASware-Lizenzen ermöglichen die Interkonnektivität von Bioreaktoren mit externen Laborgeräten, umfassendes Daten- und Informationsmanagement, statistische Versuchsplanung (DoE) sowie die Fernsteuerung von Bioprozessen. DASware kann mit jeder Benchtop-Bioreaktorlösung von Eppendorf verwendet werden.

DASware access > Fernüberwachung und -steuerung von Bioprozessen per PC, Notebook und Netbook oder mit der DASGIP iApp via iPhone®, iPod touch® und iPad®

DASware analyze > Nahtlose Integration externer Laborgeräte in den Bioreaktor ermöglicht Prozessautomation und Feedback-Regelkreise

DASware connect > Die Integration in vorhandene Prozesssteuersysteme und Datenarchive ermöglicht den unternehmensweiten Zugang zu allen relevanten Bioprozessdaten

DASware design > Anwendung des Konzepts der statistischen Versuchsplanung über einen vollfaktoriellen DoE-Builder oder durch den Import von DoE-Designs aus DoE-Tools von Drittanbietern

DASware discover > Eine umfassende und anwenderfreundliche Informationsmanagement-Lösung für die Bioprozesstechnik

DASware control > Erweiterte Prozessüberwachung, -steuerung und Datenprotokollierung - für parallele Kultivierung mit individueller Steuerung jedes Bioreaktors

Eppendorf bietet für eine anspruchsvolle Bioprozesssteuerung die SCADA-Softwarepakete (Supervisory Control and Data Acquisition) BioCommand® und DASware® control an. Die umfassende DASware Software Suite sorgt für ein zukunftssicheres Bioprozessmanagement.

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Spectra

Historical data

Response factors

Design factors

Online results

Online data

Sample

Design-ExpertDoE design and

statistics

Sensor technology (e.g. Raman, LC, HPLC)

Bioprocess monitoring and control

Multivariate analysis

Model execution and prediction

DoE study MVA o�ine

MVA online

Models

BioCommand-Software Die BioCommand-Software bietet erweiterte Möglichkeiten in den Bereichen Monitoring, Steuerung und Aufzeichnung von Daten aus Ihren Fermentations- und Zellkulturverfahren. Drei Pakete bieten Werkzeuge für Forschung und Optimierung, inklusive Sicherheit und Audit Trails zur Erfüllung Ihrer

Regulierungsanforderungen.

> Track and Trend: Ermöglicht die Darstellung und Kontrolle von Parameter-Sollwerten, die Einrichtung von Alarmeinstellungen sowie die Erstellung von Chargenprotokollen; ideal für ein einfaches Prozessmanagement

> Batch Control: Erweiterte Steuerfunktionen, darunter ein hochentwickeltes Programmiermodul, ein individuell anpassbares Übersichtsfenster und eine Geräteverriegelungsfunktion

> Batch Control Plus: Beinhaltet drei Sicherheitsebenen, Ereignisprotokolle sowie Audit-Trail-Möglichkeiten entsprechend der Richtlinien der FDA 21 CFR Part 11

Merkmale

Track & Trend

Batch Control

Batch Control

Plus

DASware control

Chargendaten • • • •Anwenderdefiniertes Ereignisprotokoll

• • • •

Zusammenfassung • • • •Regelkreisdaten • • • •Alarme • • • •Trendkurven • • • •Datenprotokoll • • • •Berichte • • • •Graphische Programmierung

• •

Skriptprogrammierung • • •Übersichtsfenster • • •Geräteverriegelung • • •Audit Trail/Sicherheit • •

21 CFR Part 11 • (•)*OPC-Kompatibilität • • • •Parallele Kalibrierung •DASware-Kompatibilität •* 21 CFR Part 11-Kompatibilität ist als optionales Paket für DASware control erhältlich. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Unlock the Box — Integrierte Softwarelösungen für DoE und MVA

Mit der Bündelung der Eppendorf DASware control 5-Software und den CAMO Softwarepaketen The Unscrambler® X with Design-Expert® und Unscrambler X Process Pulse II präsentieren wir eine integrierte Softwarelösung für Bioprozesssteuerung, DoE und Multivariate Datenanalyse (MVA).

Anwendungsfälle: > DoE-Untersuchungen: von der Versuchsplanung bis zur Datenanalyse

> Offline-MVA: Analyse historischer Daten und Entwicklung von Batch-Kurvenmodellen

> Online-MVA: Anwendung von Modellen zur prädiktiven Regelung in Echtzeit

Mehr Informationen auf www.eppendorf.com/MVA

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Service und Training —stellen die Leistung Ihres Bioprozesssystems sicher

Wir haben uns dem Ziel verschrieben, Ihnen ehrliche, zuverlässige Services und Werkzeuge anzubieten, die Sie dabei unterstützen, die erstklassige Leistung und höchste Sicherheit Ihrer Eppendorf-Geräte und Ihrer Workflows zu erhalten. Dazu zählt auch ein umfassendes Angebot an sorgfältig entwickelten Servicelösungen, die von unseren engagierten Bioprozess-Serviceteams weltweit ausgeführt werden.

Bioprozess-Performance PläneTechnologisch anspruchsvolle Produkte erfordern erstklassigen Service um zu gewährleisten, dass sie optimale Ergebnisse liefern. Unsere Kunden können sich ab Inbetriebnahme des Systems auf die ausgezeichnete Unterstützung des Eppendorf Service für ihre Bioprozess-Produkte verlassen. Die Services reichen von technischem Support und Problembehebung bis zur kurzfristigen Lieferung von Ersatzteilen und kundenspezifischen Instandhaltungsprogrammen.

Technischer und ApplikationssupportSie können von Eppendorf den höchsten Supportstandard für Ihre Produkte und Anwendungen erwarten. Unser Spezialistenteam freut sich, Ihnen mit bei allen Fragen zu unseren Bioprozess-Produkten und ihrer Anwendung mit Rat und Tat zur Seite zu stehen.

Vorbeugende WartungWie alle komplexen technischen Systeme sollte Eppendorf Bioprozess-Equipment regelmäßig gewartet werden, damit alle Teile funktionsfähig bleiben. Diese Wartung vermeidet kostenintensive Ausfallzeiten und trägt zur Werterhaltung bei. Wir empfehlen, jedes Jahr eine vollständige vorbeugende Wartung durchführen zu lassen. Außerdem raten wir unseren Anwendern vor jedem Lauf oder in regelmäßigen Abständen (z. B. jeden Monat) bestimmte Wartungsschritte auszuführen. Wir beraten Sie gerne.

Mit unseren Serviceangeboten vervollständigen wir unser Bioprozess-Portfolio in den Bereichen Technischer Support und Application

Support, Training und Instandhaltung.

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Applikationssupport Seminare und Training Technischer Support Instandhaltung und Zertifizierung

Eppendorf Training CenterZusätzlich zur Unterstützung während der Installation empfehlen wir nachdrücklich die Schulung aller neuen Bioprozess-Kunden. Zusätzlich zu dieser Einführungsschulung bietet Eppendorf auch auf die Bedürfnisse des Anwenders abgestimmte, individuelle Schulungen. Dies können Schulungen für neue Mitarbeiter sein oder Schulungen für Mitarbeiter, die schon Erfahrung mit den vorhandenen Bioprozess-Systemen haben und ihre Kenntnisse vertiefen oder auffrischen möchten. Aufbau und Methoden dieser Schulung können auf die Anforderungen des Kunden zugeschnitten werden, von einer allgemeinen Übersicht bis zu einer sehr detaillierten Veranstaltung zu bestimmten Produkten oder Themen. Schulungen in kleinen Gruppen ermöglicht eine individuelle Betreuung.

Suchen Sie das richtige Ersatzteil?Schauen Sie in die Eppendorf-App!

In der Eppendorf-App finden Sie optimierte, auf Mobilgeräte zugeschnittene Produktinformationen sowie hilfreiche Werkzeuge für die tägliche Laborarbeit. Wir haben die Katalogfunktionalität der App erweitert und bieten Ihnen jetzt eine bessere Übersicht über die Komponenten Ihres Bioprozess-Produkts. Dadurch können Sie leichter Ihre Ersatzteile und Zubehör finden. So können schon viele Produkte gefunden werden - und wir werden die App mit weiteren füllen!

www.eppendorf.com/app

Die Eppendorf-App

Liquid Handling Cell Handling

Im Jahr 1961 führte Eppendorf die erste Kolbenhubpipette ein. Heute reicht unser breites Angebot für den Liquid Handling-Sektor von manuellen Pipetten über elektronische Pipetten, Dispenser und Büretten bis hin zu automatischen Pipettiersystemen.

Produkte von Eppendorf stehen für modernste Technologie, hervorragende Ergonomie und prämiertes Design. Das gilt für unsere Geräte ebenso wie für die erforderlichen Verbrauchsartikel wie Pipettenspitzen und Combitips®.

Entdecken Sie unser umfassendes Angebot an Instrumenten und Verbrauchsartikeln für die Manipulation, Kultivierung und Analyse von Zellen. Zusätzlich zu Manipulatoren und Injektoren sind

Easypet® 3

Erleben Sie eine neue Dimension des elekt-ronischen Pipettierens mit voller Geschwin-digkeitskontrolle und höchster Präzision. > Intuitive und bequeme Geschwindigkeits-einstellung ganz einfach per Fingerdruck > Leichtes, ausgewogenes und ergono-misches Design für ermüdungsfreies Pipettieren

Eppendorf Serological Pipets

Qualität und Anwenderfreundlichkeit optimal abgestimmt auf Easypet 3.

> Klare und präzise Graduierungen zur einfachen Volumenbestimmung > Ultraklares nicht-recyceltes Polystyrol gemäß USP IV

Innova® S44i

Ein Inkubationsschüttler mit großer Kapazität und überraschend kompakter Stellfläche.

> Maximale Flaschenkapazität von 6 L auf der Universalplattform > Optional sehr homogene LED-Photosyntheselichtbank

epMotion® 5075m

Der flexibelste Vertreter aus unserer Familie der automatischen Liquid Handling-Systeme.

> Mischen, Temperierung und Möglichkeit zur Separierung mit magnetischen Beads > Ein optischer Sensor überprüft Labware, Spitzen und Volumina vor dem Lauf

Multipette® E3/E3x

Ein motorbetriebenes Dispensier-System, das nach dem Direktverdrängerprinzip arbeitet und mit dem jede Flüssigkeit präzise pipettiert werden kann. > Vermeidung von zeitaufwendigen Volu-menberechnungen dank automatischer Combitip-Erkennung

> Ergonomischer Einknopf-Spitzenabwurf

Hilfreiche Tipps finden Sie unter

www.eppendorf.com/cellexperts

Machen Sie sich Sorgen wegen Bakterien in Zellkulturen?

Liquid HandlingCell Handling

Sample Handling

Sample Handling

Mit unseren Produkten und Lösungen im Bereich Liquid Handling, Cell Handling, und Sample Handling wollen wir vor allem eines: Ihnen die Arbeit im Labor erleichtern und noch effizienter machen. Tauchen Sie ein in die Eppendorf Handling Solutions Online-Welt, entdecken Sie Neues und haben Sie Spaß dabei: www.eppendorf.com/handling-solutions

zum Handling von Zellen auch Inkubatoren und Verbrauchsartikel zur Kultivierung sowie komplette Bioreaktorsysteme für Zellkulturanwendungen erhältlich.

Schon in den Anfängen setzten Produkte von Eppendorf in vielen Laborbereichen hohe Maßstäbe – Maßstäbe, an denen noch heute andere Produkte gemessen werden. Sample Handling umfasst viele verschiedene Arbeitsprozesse und -schritte: Zentrifugation, Heizen,

Kühlen, Mischen, Vervielfältigung und Analyse von Proben. Eppendorf bietet für jeden dieser Schritte die richtigen Geräte und Verbrauchsartikel, damit sich die Anwender auf höchste Qualität bei ihrer Arbeit verlassen können.

Centrifuge 5920 R

Erleben Sie eine außergewöhnlich große Kapazität in einem kompakten und ergonomischen Produktdesign.

> Ausschwingrotoren und Adapter für Gefäße und Flaschen von 0,2 mL bis 1.000 mL > Festwinkelrotoren und Plattenrotoroptio-nen

Eppendorf Conical Tubes 15 und 50 mL

Machen Sie keine Kompromisse! Die Ep-pendorf Conical Tubes erfüllen die höchsten Ansprüche diverser Laboranwendungen. > Der neu entwickelte Schraubdeckel sorgt für optimale Abdichtung > Hohe g-Safe®-Zentrifugationsbeständigkeit ermöglicht schnelle Protokolle und kürzere Laufzeiten

CryoCube® F740-Serie

Eppendorf Ultratiefkühlgeräte sind höchst energieeffizient und minimieren die Betriebskosten während sie besten Schutz für Ihre kritischen Proben bieten. > Erstklassige Isolierung für optimale Temperaturhomogenität > Überwachen Sie Ihr Ultratiefkühlgerät mit VisioNize® für Sicherheit rund um die Uhr

Eppendorf Tubes® 5.0 mL

Das fehlende Bindeglied! Dieses Produkt ist die optimale Option für die Bearbeitung von mittelgroßen Probenvolumen.

> Schnappdeckel oder Schraubdeckel > Kompatibel mit Zubehör für konische 15-mL-Gefäße – viele vorhandene Adapter und Racks können genutzt werden

Machen Sie sich Sorgen wegen Bakterien in Zellkulturen?

Eppendorf BioSpectrometer® Fluorescence

Fluoreszenz- und Mikrovolumen-UV-Vis (OD)-Messungen auf einem einzigen Gerät.

> Vorprogrammierte Methoden für ein großes Angebot von Kits, einschließlich Qubit > Mehrere Parameter zur Überwachung der Proteinproduktion

www.eppendorf.com/bioprocess

Ncardia® is a registered trademark of NCARDIA AG, Germany. BIOMIN® is a registered trademark of Erber AG, Austria. Evonik® is a registered trademark of Evonik Industries AG, Germany. Allen Bradley® ist eine eingetragene Marke der Rockwell Automation, Inc., USA. Mettler Toledo® is a registered trademark of Mettler-Toledo AG, Switzerland. iPhone®, iPad®, and iPod touch® are registered trademarks of Apple Inc., USA. GAMP® is a registered trademark of the International Society for Pharmaceutical Engineering, USA. Design-Expert® is a registered trademark of Stat-Ease, Inc., USA. The Unscrambler® is a registered trademark of CAMO Software AS, Norway. Fibra-Cel® is a registered trademark owned by Minerals California, Inc., USA and licensed to Eppendorf, Inc., USA. Eppendorf®, the Eppendorf Brand Design, BioBLU®, Combitips®, Easypet®, epMotion®, Multipette®, Eppendorf BioSpectrometer®, CryoCube®, g-Safe®, Eppendorf Tubes®, and VisioNize® are registered trademarks of Eppendorf AG, Germany. BioFlo®, CelliGen®, BioCommand®, and Innova® are registered trademarks of Eppendorf, Inc., USA. DASGIP®, DASbox®, and DASware® are registered trademarks of DASGIP Information and Process Technology GmbH, Germany.All rights reserved, including graphics and images. Copyright © 2018 Eppendorf AG. Order no. A760 111 010/DE5/0.5T/0618/EBC/K&R · Carbon neutrally printed in Germany

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