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10 JAHRE MENTOR® CPG™ Gel Brustimplantate
Die 10-Jahres- Multicenter FDA Core-Studie.1
WELCHE DIE BRUSTÄSTHETIK GEPRÄGT HABEN
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Ein signifikanter Meilenstein bei der Entwicklung und Performance des MENTOR® CPG™ Gel Brustimplantats
Basierend auf einem Jahrzehnt umfassender Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Brustimplantaten bietet unsere Mentor Core-Studie1 überzeugende Nachweise für die HERAUSRAGENDE PERFORMANCE unserer MENTOR® CPG™ Implantate.
Diese strengen klinischen Daten zeigen niedrigste Raten an Hauptkomplikationen bei primärer Augmentation nach 10 Jahren.1
Weiterhin bieten Ihnen MENTOR® CPG™ Implantate eine TEXTURIERUNG, DER SIE VERTRAUEN KÖNNEN, unterstützt durch klinische Langzeitdaten. Deswei - teren ist es DAS ANATO MI SCHE IMPLANTAT MIT DER AUSGEPRÄG-TESTEN PROJEKTION2 auf dem Markt.
Dieser Bericht liefert Ihnen die neuesten Erkenntnisse in diesen drei Bereichen.
Für weitere Informationen über MENTOR® CPG™ Implantate oder andere MENTOR® Produkte sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
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Entdecken Sie noch heute die einzigartige SILTEX™ Texturierung der MENTOR® CPG™ Implantate. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
TEXTURIERUNGDER SIE VERTRAUEN KÖNNENSILTEX™ Texturierung bietet Ihnen und Ihren Patienten Sicherheit
Die Herstellung eines Implantats mit unserer einzigartig geprägten SILTEX™ Texturierung schafft eine Oberfläche, die im Wesentlichen frei von Poren und Zwischenräumen 5 ist, dies reduziert das Risiko für Hauptkomplikationen bei einer Brustvergrößerung.6,7
Unsere SILTEX™ Texturierung wurde entwickelt, um Ihnen einen ausreichenden Reibungskoeffizienten zu bieten, welcher Implantatrotation minimiert.6
MENTOR® CPG™ Implantate weisen ein geringes Rotationsrisiko und eine niedrige Kapselkontrak-turrate auf.1
Bewährte Ergebnisse, denen Sie vertrauen können:
Ein genauerer Blick auf die von MENTOR® patentierte SILTEX™ Texturierung5.
Komplikationsrisiko bei über 9000 SILTEX™ Implantaten4
verbliebenen Silikonpartikel8
3.8%Kapselkontraktur bei primärer Augmentation1
0%Berichtete Doppelkapsel5
0 von 5Kapseln hatten Partikel in umfassenden Untersuchungen3,6
1.5% Rotation bei primärer Augmentation1
Vorkommen der folgenden Komplikationen nach 10 Jahren1
NIEDRIGES GERINGES KEINE
Vordere Ansicht Radius Ansicht Hintere Ansicht Querschnitt
Peak
Valley
SEM Bilder der SILTEX™ Texturierung
MENTOR® CPG™ SILTEX™ Texturierung hat 0% Doppelkapsel Vorkommen sowie ein niedriges Rotationsrisiko und eine geringe Kapselkontrakturrate.1
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HERAUSRAGENDE PERFORMANCEZuverlässige Implantate, die kontinuierlich ausgezeichnete klinische Ergebnisse liefern.
Ergebnisse, die Ihren Patienten Vertrauen vermitteln:
Jedes MENTOR® CPG™ Implantat unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle und strengen Tests, um die Qualität, Performance und Integrität zu gewährleisten.
Die Ergebnisse der Studie sprechen für sich, mit schönen und lang anhaltenden Ergebnissen sowie gesteigerter Patientenzufriedenheit.1
Geben Sie Ihrer Patientin das Vertrauen und die Gewissheit, die sie benötigt. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
MENTOR® CPG™ Gel Brustimplantat 10 Jahres-Core-Studie1
3.8%
6.4%
23%
9.5%
Kapselkontraktur (Baker III/IV)
Verdacht auf oder bestätigte Ruptur (MRI Cohort)
JEGLICHE Nachoperation
Entfernen des Implantats (mit oder ohne Ersatz)
Geschätzes Kaplan-Meier Risiko des ersten Auftretens.
Primäre Augmentation
GERINGES RISIKO AN HAUPTKOMPLIKATIONEN BEI PRIMÄRER AUGMENTATION NACH 10 JAHREN1
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Anhaltende natürliche Form und Projektion:
Durch das einzigartige Kohäsivgel, welches gleich-mäßig zusammenhält, bietet das MENTOR® CPG™ Implantat maximale Projektion, wenn erforderlich.
DAS IMPLANTAT MIT DER AUSGEPRÄGTESTEN PROJEKTION2
Projektion, ohne das Gefühl zu beeinfl ussen
Geben Sie Ihren Patienten maximale Projektion mit einem weichen, natürlichen Gefühl. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
VERGLEICHENDE TABELLE: Anatomisch-geformte Gelimplantate im Vergleich zu MENTOR® CPG™ Gel Implantaten2
Projektionsvergleich – Anatomisch-geformte Implantate 13 – 13.5 cm Durchmesser
Somit gibt es Ihren Patientinnen neben einer natür lichen Brustform auch ein natürliches Brustgefühl.
Sebbin®
Silimed® Nuance
Allergan®
Nagor®
Eurosilicone®
Silimed® Enhance
Allergan® Dual Gel
MENTOR®
11.0
11.5
12.0
12.5
13.0
13.5
14.0
14.5
HÖ
HE
(CM
)
510LX 330 cc 410LX 365 cc
XH 440 cc
510MX 360 cc 410MX 410 cc SF 470 cc
TF 535 cc
XL3 410 cc
TM L3 390 cc
HI 515 cc
XM3 440 cc
510FX 400 cc 410FX 450 cc TM F3 430 cc
XF3 465 cc
TM M3 410 cc
333 545 cc
323 495 cc
5.5 6.0 6.5 7.0
PROJEKTION (CM)
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Wir verpflichten uns gegenüber unseren Mentor Kunden und Patienten zu Spitzenleistungen.
Unsere Patientengewährleistungs-Garantie ist unser Versprechen an Sie
Das Vertrauen, das wir in unsere Produkte setzen, spricht für sich. Darum wird jedes MENTOR® CPG™ Implantat mit einer lebenslangen Produktaustausch-Garantie mit automatischer Patientenaufnahme geliefert.
Die MENTOR® Patientengewährleistungs-Garantie ist eine umfangreiche Garantie, welche sicherstellt, dass alle unsere Implantate mit höchster Qualität hergestellt werden.
Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
Diese 10-Jahres- Daten zeigen unsere Leidenschaft dafür, sichere Produkte zu liefern, die eine hohe Qualität, Zuverlässigkeit und modernstes Design bieten, um ästhetische Brustchirurgie zu verbessern. Wir sind entschlossen, weiterhin objektive klinische Informationen über die Sicherheit von Brustimplantaten zu liefern.
Als ein Teil des Johnson & Johnson Unternehmens hat die Patientensicherheit bei Mentor höchste Priorität. Darum sind wir entschlossen, die höchsten Standards hinsichtlich der Qualität und verbesserte Behandlungsergebnisse zu liefern.
3.8%
6.4%
23%
9.5%
10 JAHREENGAGEMENT FÜR SPITZENLEISTUNG1
1. J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor Worldwide, LLC. MemoryShape® Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Annual Report, June 2014, not published, data on file Mentor Worldwide, LLC.
2. Auf der Grundlage des Produktvergleichs der folgenden texturierten anatomisch geformten Silikongel Brustimplantate:
http://www.mentorwwllc.com/pdf/Product_Ref_Guide.pdf http://www.sebbin.com/en/women.html http://www.eurosurgical.co.uk/wp-content/uploads/2011/12/2012-
Silimedcataloguebreast.pdf http://eurosilicone.com/pdf/Eurosilicone_Product_Catalogue_2013.pdf http://nagor.com/pdf/Nagor_Product_Catalogue_2013.pdf Allergan Natrelle Product Catalogue 11-2008 Access Date 09-12-2014.3. Health Canada. Zusammenfassung der Grundlage der Entscheidung (SBD) für
Natrelle ™ hochkohäsiven Silikon-Brustimplantate, 2014 Anmeldung: 88.573, Lizenz-Nr: 72262. Kanada: Produktlizenz, Health Canada; 17. Januar 2014
4. J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor Worldwide, LLC. MemoryShape® Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Annual Report, June 2014, not published, data on file Mentor Worldwide, LLC.
J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor World-wide, LLC. MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implant Final Report - Core Gel Study, April 2013, data on file Mentor Worldwide, LLC.
J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor World-wide, LLC. MemoryShape™ Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study) Final Report, November 2014, data on file Mentor Worldwide, LLC.
J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor Worldwide, LLC. Contour Profile Gel (CPG) Styles Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study) Annual Report, June 2014, data on file Mentor Worldwide, LLC.
5. United States Patent Number 4, 960, 425, Yan et al6. Derby, B., Codner, M., Textured Silicone Breast Implant Use in Primary Augmen-
tation: Core Data Update and Review, PRSJ 2015, 135: 113-124.7. Wixtrom R, Vargo J, Canady J, Controversies in Breast Implant Texturing: New
evidence on friction, rotation, double capsules and interactive effect of device placement on contracture in primary augmentation. Paper presented at IQUAM Congress and Consensus Conference. 10 April 2014. Budapest
8. Danino, A.M. Basmacioglu, P, Saito, S, et al. Comparison of the capsular response to the Biocell RTV and Mentor 1600 Siltex
breast implant surface texturing: a canning electron microscopic study, PRSJ 2001, 108:2047-2052.
Wichtige Informationen zur Sicherheit
MENTOR® MemoryGel™ und PERTHESE™
Brustimplantate werden zur Brustvergrößerung – bei Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind – oder zur Brustwiederherstellung verwendet. Eine Brustimplantation sollte nicht bei Frauen mit einer aktiven Infektion oder mit einer bestehenden bzw. früheren Brustkrebserkrankung durchgeführt werden, wenn diese Infektion oder Brustkrebserkrankung nicht adäquat behandelt wurde. Ein solcher Eingriff sollte ebenfalls nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt werden
Eine Brustimplantation ist mit Risiken verbunden. Die Lebensdauer von Brustimplantaten ist nicht unbegrenzt und wahrscheinlich reicht ein einziger chirurgischer Eingriff nicht aus. Möglicherweise sind aufgrund von Komplikationen oder unakzeptablen kosmetischen Ergebnissen weitere Brustoperationen erforderlich, die nicht geplant waren. Viele der Brustveränderungen nach einer Implantation sind irreversibel (d. h., sie können nicht rückgängig gemacht werden). Zudem können Brustimplantate die Fähigkeit zum Stillen beeinträchtigen, da es möglicherweise zu einer verminderten Milchproduktion kommt oder gar keine Milch gebildet wird.
Die häufigsten Komplikationen in Zusammenhang mit MENTOR® MemoryGel™ und PERTHESE™ Brustimplantaten sind erneute Operationen, Implantatentfernung, Kapselkontrakturen, Asymmetrien und Brustschmerzen. Eine seltener auftretende Komplikation ist die meist stille Implantatruptur, die meistens weder von der betroffenen Patientin noch vom Arzt bemerkt wird. Die gesundheitlichen Folgen eines rupturierten Silikongel-Implantats sind bisher nicht vollständig geklärt. Es wird empfohlen, nach der Erstimplantation eine Mammografie, ein MRT oder eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen, um eine Implantatruptur feststellen zu können.
Die Patientinnen sollten die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen sowie die Risiken und Vorteile in Zusammenhang mit MENTOR®-Brustimplantaten mit dem behandelnden Chirurgen besprechen und die Informationen zur Sicherheit auf www.mentorwwllc.de sorgfältig lesen.
Wichtig ist, dass Sie die Risiken, die mit einer Brustimplantation verbunden sind, verstehen, wenn Sie MENTOR®-Brustimplantate in Erwägung ziehen.
Vertrieb durch: Mentor Deutschland GmbH, Ludwigstrasse 45 C, D- 85399 Hallbergmoos
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