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Vergleich ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008
DIN EN ISO 9001
ISO 9001:2015
0 Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Kontext der Organisation
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessier- ter Parteien
4.3 Festlegen des Anwendungs- bereichs des Qualitts - manage ment systems
4.4 Qualittsmanagementsystem und seine Prozesse
5 Fhrung
5.1 Fhrung und Verpflichtung
5.1.1 Allgemeines
5.1.2 Kundenorientierung
5.2 Politik
5.2.1 Festlegung der Qualittspolitik
5.2.2 Bekanntmachung der Qualittspolitik
ISO 9001:2008
0 Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Qualittsmanagementsystem
4.1 Allgemeine Anforderungen
4.2 Dokumentationsanforderun- gen (neu: Abschnitt 7.5)
5 Verantwortung der Leitung
5.1 Verpflichtung der Leitung
5.2 Kundenorientierung
Erweiterungen (+) und Ein
grenzungen () der neuen ISO
im Vergleich zur Version 2008
explizite Ausschlussmglichkeit
+ Zusatzforderungen
+ Zunahme Verantwortlichkeit oberste Leitung+ Vertiefung Anforderungen
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ISO 9001:2015
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Orga - nisation
6 Planung
6.1 Manahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
6.2 Qualittsziele und Planung zu deren Erreichung
6.3 Planung von nderungen
7 Untersttzung
7.1 Ressourcen
7.1.1 Allgemeines
7.1.2 Personen
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 Prozessumgebung
7.1.5 Ressourcen zur berwachung und Messung
7.1.6 Wissen der Organisation
7.2 Kompetenz
7.3 Bewusstsein
7.4 Kommunikation
ISO 9001:2008
5.3 Qualittspolitik
5.4 Planung (neu: Abschnitt 6)
5.5 Verantwortung, Befugnis undKommunikation (neu: Abschnitt 5.3)
5.6 Managementbewertung (neu: Abschnitt 9.3)
6 Management der Ressourcen (neu: Abschnitt 7ff.)
6.1 Bereitstellung von Ressourcen (neu: Abschnitt 7.1)
6.2 Personelle Ressourcen (neu: Abschnitt 7.1.2)
6.3 Infrastruktur (neu: Abschnitt 7.1.3)
6.4 Arbeitsumgebung (neu: Abschnitt 7.1.4)
7 Produktrealisierung (neu: Abschnitt 8ff.)
7.1 Planung der Produktrea - lisierung (neu: Abschnitt 8.1)
7.2 Kundenbezogene Prozesse (neu: Abschnitt 8.2)
7.3 Entwicklung (neu: Abschnitt 8.3)
7.4 Beschaffung (neu: Abschnitt 8.4)
Erweiterungen (+) und Ein
grenzungen () der neuen ISO
im Vergleich zur Version 2008
Verantwortlicher der obersten Leitung+ Aufgaben
+ Verschrfung Anforderungen+ Manahmenplan fr Umsetzung
+ explizite Anforderungen
+ nderung Definition Messmittel
+ Bedeutung Bewusstsein als Anforderung an Organisation
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ISO 9001:2015
7.5 Dokumentierte Information
7.5.1 Allgemeines
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren
7.5.3 Lenkung dokumentierter Information
8 Betrieb
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.1 Kommunikation mit den Kunden
8.2.2 Bestimmen von Anforde- rungen fr Produkte und Dienstleistungen
8.2.3 berprfung von Anforde- rungen fr Produkte und Dienstleistungen
8.2.4 nderungen von Anforde- rungen fr Produkte und Dienstleistungen
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3.1 Allgemeines
8.3.2 Entwicklungsplanung
8.3.3 Entwicklungseingaben
8.3.4 Steuerungsmanahmen fr die Entwicklung
8.3.5 Entwicklungsergebnisse
8.3.6 Entwicklungsnderungen
ISO 9001:2008
7.5 Produktion und Dienst- leistungserbringung (neu: Abschnitt 8.5)
7.6 Lenkung der berwachungs- und Messmittel (neu: Abschnitt 7.1.5)
8 Messung, Analyse und Ver- besserung (neu: Abschnitt 9)
8.1 Allgemeines (neu: Abschnitt 9.1.1)
8.2 berwachung und Messung (neu: Abschnitt 9.1)
8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte (neu: Abschnitt 8.7)
Erweiterungen (+) und Ein
grenzungen () der neuen ISO
im Vergleich zur Version 2008
Dokument, Aufzeichnung, Dokumentiertes Verfahren und Qualittshandbuch+ Dokumentierte Information
Vereinfachung Dokumenten- lenkung und Genehmigungen
+ hhere Anforderungen an Planung
+ Vereinbarung zu Eigentum und Notfallmanahmen mit Kunden
Vereinfachung Detailvorgaben im Bereich Entwicklung
Vereinfachung Vorgaben
Details
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ISO 9001:2015
8.4 Steuerung von extern bereit- gestellten Prozessen, Pro- dukten und Dienstleistungen
8.4.1 Allgemeines
8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen
8.4.3 Informationen fr externe Anbieter
8.5 Produktion und Dienst- leistungserbringung
8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
8.5.2 Kennzeichnung und Rck- verfolgbarkeit
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
8.5.4 Erhaltung
8.5.5 Ttigkeiten nach der Lieferung
8.5.6 berwachung von nderungen
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
9 Bewertung der Leistung
9.1 berwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1.1 Allgemeines
9.1.2 Kundenzufriedenheit
9.1.3 Analyse und Bewertung
9.2 Internes Audit
ISO 9001:2008
8.4 Datenanalyse (neu: Abschnitt 9.1.3)
8.5 Verbesserung (neu: Abschnitt 10)
Erweiterungen (+) und Ein
grenzungen () der neuen ISO
im Vergleich zur Version 2008
genaue Anforderung an Inhalt der Informationen
+ Fokus auf Prozessansatz und Kompetenz Prozessvalidierung
Produkt+ Prozessergebnisse
+ Ausweitung
+ explizite Anforderungen
+ Beurteilung, Steuerung und Dokumentation
+ Ausweitung Dokumentations- anforderungen
+ Qualittsleistung
+ detaillierte Anforderung an berwachung und Messung
+ Kundenurteil zur Organisation und deren Produkt & Dienst- leistung
+ Angabe der Inhalte, die zu beurteilen sind
+ unter Bercksichtigung Quali- ttsziele, Vernderungen und Kundenrckmeldungen
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ISO 9001:2015
9.3 Managementbewertung
9.3.1 Allgemeines
9.3.2 Eingaben fr die Manage- mentbewertung
9.3.3 Ergebnisse der Management- bewertung
10 Verbesserung
10.1 Allgemeines
10.2 Nichtkonformitt und Korrekturmanahmen
10.3 Fortlaufende Verbesserung
ISO 9001:2008
Erweiterungen (+) und Ein
grenzungen () der neuen ISO
im Vergleich zur Version 2008
+ Analyse Kontext der Organisa- tion und strategische Ausrichtung Organisation
+ Ausweitung Verbesserungen auf System, Prozesse, Produkte & Dienstleistungen
+ przise Dokumentations- anforderungen
+ Ursachenanalyse
orgavision
Komplettlsung fr Qualittsmanagement (QM), Unternehmensorganisation & IMS
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