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Vergleich ISO 9001:2015 und ISO 9001:2008

DIN EN ISO 9001

ISO 9001:2015

0 Einleitung

1 Anwendungsbereich

2 Normative Verweisungen

3 Begriffe

4 Kontext der Organisation

4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes

4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessier- ter Parteien

4.3 Festlegen des Anwendungs- bereichs des Qualitts - manage ment systems

4.4 Qualittsmanagementsystem und seine Prozesse

5 Fhrung

5.1 Fhrung und Verpflichtung

5.1.1 Allgemeines

5.1.2 Kundenorientierung

5.2 Politik

5.2.1 Festlegung der Qualittspolitik

5.2.2 Bekanntmachung der Qualittspolitik

ISO 9001:2008

0 Einleitung

1 Anwendungsbereich

2 Normative Verweisungen

3 Begriffe

4 Qualittsmanagementsystem

4.1 Allgemeine Anforderungen

4.2 Dokumentationsanforderun- gen (neu: Abschnitt 7.5)

5 Verantwortung der Leitung

5.1 Verpflichtung der Leitung

5.2 Kundenorientierung

Erweiterungen (+) und Ein

grenzungen () der neuen ISO

im Vergleich zur Version 2008

explizite Ausschlussmglichkeit

+ Zusatzforderungen

+ Zunahme Verantwortlichkeit oberste Leitung+ Vertiefung Anforderungen

Seite 2orgavision GmbHKeithstrae 2-410787 Berlin+49.30.55574720info@orgavision.comwww.orgavision.com

ISO 9001:2015

5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Orga - nisation

6 Planung

6.1 Manahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

6.2 Qualittsziele und Planung zu deren Erreichung

6.3 Planung von nderungen

7 Untersttzung

7.1 Ressourcen

7.1.1 Allgemeines

7.1.2 Personen

7.1.3 Infrastruktur

7.1.4 Prozessumgebung

7.1.5 Ressourcen zur berwachung und Messung

7.1.6 Wissen der Organisation

7.2 Kompetenz

7.3 Bewusstsein

7.4 Kommunikation

ISO 9001:2008

5.3 Qualittspolitik

5.4 Planung (neu: Abschnitt 6)

5.5 Verantwortung, Befugnis undKommunikation (neu: Abschnitt 5.3)

5.6 Managementbewertung (neu: Abschnitt 9.3)

6 Management der Ressourcen (neu: Abschnitt 7ff.)

6.1 Bereitstellung von Ressourcen (neu: Abschnitt 7.1)

6.2 Personelle Ressourcen (neu: Abschnitt 7.1.2)

6.3 Infrastruktur (neu: Abschnitt 7.1.3)

6.4 Arbeitsumgebung (neu: Abschnitt 7.1.4)

7 Produktrealisierung (neu: Abschnitt 8ff.)

7.1 Planung der Produktrea - lisierung (neu: Abschnitt 8.1)

7.2 Kundenbezogene Prozesse (neu: Abschnitt 8.2)

7.3 Entwicklung (neu: Abschnitt 8.3)

7.4 Beschaffung (neu: Abschnitt 8.4)

Erweiterungen (+) und Ein

grenzungen () der neuen ISO

im Vergleich zur Version 2008

Verantwortlicher der obersten Leitung+ Aufgaben

+ Verschrfung Anforderungen+ Manahmenplan fr Umsetzung

+ explizite Anforderungen

+ nderung Definition Messmittel

+ Bedeutung Bewusstsein als Anforderung an Organisation

Seite 3orgavision GmbHKeithstrae 2-410787 Berlin+49.30.55574720info@orgavision.comwww.orgavision.com

ISO 9001:2015

7.5 Dokumentierte Information

7.5.1 Allgemeines

7.5.2 Erstellen und Aktualisieren

7.5.3 Lenkung dokumentierter Information

8 Betrieb

8.1 Betriebliche Planung und Steuerung

8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

8.2.1 Kommunikation mit den Kunden

8.2.2 Bestimmen von Anforde- rungen fr Produkte und Dienstleistungen

8.2.3 berprfung von Anforde- rungen fr Produkte und Dienstleistungen

8.2.4 nderungen von Anforde- rungen fr Produkte und Dienstleistungen

8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen

8.3.1 Allgemeines

8.3.2 Entwicklungsplanung

8.3.3 Entwicklungseingaben

8.3.4 Steuerungsmanahmen fr die Entwicklung

8.3.5 Entwicklungsergebnisse

8.3.6 Entwicklungsnderungen

ISO 9001:2008

7.5 Produktion und Dienst- leistungserbringung (neu: Abschnitt 8.5)

7.6 Lenkung der berwachungs- und Messmittel (neu: Abschnitt 7.1.5)

8 Messung, Analyse und Ver- besserung (neu: Abschnitt 9)

8.1 Allgemeines (neu: Abschnitt 9.1.1)

8.2 berwachung und Messung (neu: Abschnitt 9.1)

8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte (neu: Abschnitt 8.7)

Erweiterungen (+) und Ein

grenzungen () der neuen ISO

im Vergleich zur Version 2008

Dokument, Aufzeichnung, Dokumentiertes Verfahren und Qualittshandbuch+ Dokumentierte Information

Vereinfachung Dokumenten- lenkung und Genehmigungen

+ hhere Anforderungen an Planung

+ Vereinbarung zu Eigentum und Notfallmanahmen mit Kunden

Vereinfachung Detailvorgaben im Bereich Entwicklung

Vereinfachung Vorgaben

Details

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ISO 9001:2015

8.4 Steuerung von extern bereit- gestellten Prozessen, Pro- dukten und Dienstleistungen

8.4.1 Allgemeines

8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen

8.4.3 Informationen fr externe Anbieter

8.5 Produktion und Dienst- leistungserbringung

8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung

8.5.2 Kennzeichnung und Rck- verfolgbarkeit

8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter

8.5.4 Erhaltung

8.5.5 Ttigkeiten nach der Lieferung

8.5.6 berwachung von nderungen

8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen

8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse

9 Bewertung der Leistung

9.1 berwachung, Messung, Analyse und Bewertung

9.1.1 Allgemeines

9.1.2 Kundenzufriedenheit

9.1.3 Analyse und Bewertung

9.2 Internes Audit

ISO 9001:2008

8.4 Datenanalyse (neu: Abschnitt 9.1.3)

8.5 Verbesserung (neu: Abschnitt 10)

Erweiterungen (+) und Ein

grenzungen () der neuen ISO

im Vergleich zur Version 2008

genaue Anforderung an Inhalt der Informationen

+ Fokus auf Prozessansatz und Kompetenz Prozessvalidierung

Produkt+ Prozessergebnisse

+ Ausweitung

+ explizite Anforderungen

+ Beurteilung, Steuerung und Dokumentation

+ Ausweitung Dokumentations- anforderungen

+ Qualittsleistung

+ detaillierte Anforderung an berwachung und Messung

+ Kundenurteil zur Organisation und deren Produkt & Dienst- leistung

+ Angabe der Inhalte, die zu beurteilen sind

+ unter Bercksichtigung Quali- ttsziele, Vernderungen und Kundenrckmeldungen

Seite 5orgavision GmbHKeithstrae 2-410787 Berlin+49.30.55574720info@orgavision.comwww.orgavision.com

ISO 9001:2015

9.3 Managementbewertung

9.3.1 Allgemeines

9.3.2 Eingaben fr die Manage- mentbewertung

9.3.3 Ergebnisse der Management- bewertung

10 Verbesserung

10.1 Allgemeines

10.2 Nichtkonformitt und Korrekturmanahmen

10.3 Fortlaufende Verbesserung

ISO 9001:2008

Erweiterungen (+) und Ein

grenzungen () der neuen ISO

im Vergleich zur Version 2008

+ Analyse Kontext der Organisa- tion und strategische Ausrichtung Organisation

+ Ausweitung Verbesserungen auf System, Prozesse, Produkte & Dienstleistungen

+ przise Dokumentations- anforderungen

+ Ursachenanalyse

orgavision

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