So funktioniert es

BEFESTIGEN

Sie einen kleinen Sensor auf der Rückseite Ihres Oberarms1

SENSOR SCANNEN

um Glukose-Mess ergebnisse selbst durch Kleidung sofort abzulesen4

MESSWERTE ABRUFEN

inklusive eines 8-stündigen Glukoseverlaufs und Glukose-Trendpfeil zu steigenden, fallenden oder gleichbleibenden Werten

1

2

3

Glukose-Trendpfeil

Anwenderbeobachtung

Lesegerät

• der Sensor misst und speichert Glukose-Messwerte automatisch Tag und Nacht bis zu 14 Tage lang

• kein Fingerstechen für die Kalibrierung erforderlich

• unauffällig und bequem dank der geringen Größe (in etwa der Durchmesser einer 2-Euro-Münze)

• scannt sogar durch die Kleidung hindurch4

• liefert für Patienten verständliche Informationen• kann die Glukosedaten von bis zu 90 Tagen speichern5

Meldungen(z. B. Sensorstatus)

Ihr aktueller Glukosewert

Notizen zu Mahlzeiten und Insulin

Notizen durch Berührung

hinzufügbar

Glukose- Trendpfeil

FreeStyle Libre wurde konzipiert, um beim Diabetes-Selbst management die routinehafte Blutzuckermessung zu ersetzen.2

Lesegerät-Berichte

Zeigt Abweichungen zum Zielbereich an. Zusätzliche Berichte beinhalten: Zeiten im Zielbereich, Ereignisse mit niedrigem Glukose wert u.v.m.

Die Abbildungen dienen nur zu Illustrationszwecken.

FreeStyle Libre

Sensor

FLASH GLUKOSE MESSSYSTEM

Glukoseverlauf (bis zu 8 Stunden)

Es befreit Ihre Patienten von den Unannehmlichkeiten der routinehaften Blutzuckermessung.1,2,3

Durch den schmerzfreien 1-Sekunden-Scan mit dem Lesegerät über den Sensor ist die Glukosemessung einfacher als Blutzuckermessung.1,6

Der Glukose-Trendpfeil gibt Ihnen einen Hinweis, in welche Richtung sich Ihr Glukosewert momentan bewegt.

Glukosewert steigt rasch (mehr als 2 mg/dL pro Minute)

Glukosewert steigt(zwischen 1 und 2 mg/dL pro Minute)

Glukosewert ändert sich langsam(weniger als 1 mg/dL pro Minute)

Glukosewert fällt(zwischen 1 und 2 mg/dL pro Minute)

Glukosewert fällt rasch(mehr als 2 mg/dL pro Minute)

Hinweis: Der Glukose-Trendpfeil erscheint nicht immer neben Ihrem Messwert.

350

250

150

50

00:00 12:00 24:00

Tagesmuster (mg/dL)

OK

Letzte 14 Tage

1 DasSetzeneinesSensorserforderteinEinführendesSensorfilamentsunterdieHaut.DerSensorkannbiszu14Tagelanggetragenwerden.2 Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich bei sich schnell ändernden Glukosespiegeln, weil die Glukosewerte inderGewebeflüssigkeitdieBlutzuckerwerteeventuellnichtgenauwiderspiegeln,oderwenndasSystemeineHypoglykämieodereineanstehendeHypoglykämie anzeigt,oderwenndieSymptomenichtmitdenMesswertendesSystemsübereinstimmen.3 IneinervonAbbottDiabetesCaredurchgeführtenUmfragebeiErwachsenenstimmten76,7%derbefragtenPatienten(n=30)zu,dassFreeStyleLibredie Unannehmlichkeiten der Glukosemessung verringert. Daten liegen der Abbott Diabetes Care vor.4 DasLesegerätkanndieDatendesSensorsineinemAbstandvon1cmbis4cmerfassen.5 FüreinvollständigesglykämischesProfilderletztendreiMonatemussderSensoralle14Tageersetztundmindestenseinmalalle8Stundengescanntwerden.6 In einer von Abbott Diabetes Care durchgeführten Umfrage bei Erwachsenen stimmten 70 % der befragten Patienten (n=30) zu, dassesleichtersei,dieGlukosewertemitdiesemSystemzuüberprüfenalsmitBlutzucker-Messgeräten.Datenliegender Abbott Diabetes Care vor. FreeStyleunddamitverbundeneMarkennamensindeingetrageneMarkenvonAbbottDiabetesCareInc. inverschiedenenLändern.©2016AbbottDiabetesCare

Im Webshop erhältlich: www.FreeStyleLibre.de

Neigung 1,02

Regressions- konstante

-6,4mg/dL(-0,36mmol/L)

Korrelation 0,951

N 13195

Bereich 23–498mg/dL(1,3–27,6mmol/L)

mittlerer Gesamt- Bias

-4,3mg/dL(0,24mmol/L)

MARD 11,4 %

Anzahl Patienten = 72% der Glukose-Messwerte in Bereichen A und B = 99,7 %% der Glukose-Messwerte in Bereich A = 86,7 %

20

15

10

5

01 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

MA

RD

(%

)

Tragedauer (in Tagen)

15,7 %

10,7 % 11,2 % 10,3 % 10,3 % 10,9 % 11,2 % 10,6 % 10,7 % 11,2 % 11,8 % 11,2 % 10,8 %11,9 %

500

400

300

Sens

or

Glu

kose

wer

t (m

g/d

L)

Sens

or

Glu

kose

wer

t (m

mo

l/L)

200

100

0 100 200 300 400

0 5 10 15 20 25

0

5

10

15

20

25

500

FreeStyle Precision BZ (mg/dL)

FreeStyle Precision BZ (mmol/L)

0

E D C B AA

B

C

DA

A

Systemverhalten

MARD verglichen mit dem kapillaren Blutzuckermesswert über einen 14-tägigen Zeitraum

BereichFingerstechen im Vergleich

A + B 99,7 %

A 86,7 %

RegressionsanalyseFreeStyle Libre Glukosedaten vs.kapillare Blutglukose

Error-Grid-Analyse nach Parkes et al. (2000)klinisch geprüfte Genauigkeit

Error-Grid-Analyse7

FreeStyle Libre Glukosedaten vs. kapillare Blutglukose

Anwendungsgebiete: DasFreeStyleLibreFlashGlukoseMesssystemdientzurMessungvonGlukosespiegelninderinterstitiellenFlüssigkeitbeiErwachsenenundbeiKindernvonmindestens4Jahren. DieAufsichtspflichtüberdieAnwendungunddieAuswertungvonFreeStyleLibrebeiKindernab4JahrenundJugendlichenbis17JahrenobliegtderVerantwortungeinervolljährigenPerson. Mit Ausnahme der unten beschriebenen Situationen soll es die Blutzuckermessung bei der Selbstbehandlung von Diabetes ersetzen. UnterfolgendenUmständensolltenSiezurPrüfungderüberdenSensordesFreeStyleLibreFlashGlukoseMesssystemserfasstenaktuellenGlukose-MesswerteeinBlutzucker-Messgerätverwenden:

•InPhasenmitraschschwankendemGlukosespiegelkannessein,dasseinGlukosespiegel,dermitHilfedesSensorsinderinterstitiellenFlüssigkeitgemessenwurdeundalsaktuellberichtetwird,dentatsächlichen Blutzuckerspiegel nicht exakt wiedergibt. Bei rasch fallendem Glukosespiegel können die vom Sensor gemessenen Glukose-Messwerte höher liegen als die Blutzuckerwerte. Umgekehrt können bei rasch steigendem Glukosespiegel die vom Sensor gemessenen Glukose-Messwerte niedriger liegen als die Blutzuckerwerte.

•ZurBestätigungeinervomSensorberichtetenHypoglykämieoderdrohendenHypoglykämie.

•WenndieSymptomenichtmitdemMesswertdesFreeStyleLibreFlashGlukoseMesssystemsübereinstimmen: Symptome,diemöglicherweiseFolgeeinesniedrigenBlutzuckersodereineshohenBlutzuckerssind,dürfennichtignoriertwerden.

7ParkesJ,SlatinS,PardoS,etal.Anewconsensuserrorgridtoevaluatetheclinicalsignificanceofinaccuraciesinthemeasurementofbloodglucose. DiabetesCare.2000;23(8):1143-1148

8 Bailey,T.etal.ThePerformanceandUsabilityofaFactory-CalibratedFlashGlucoseMonitoringSystem.DTT.2015;17(11):787-94.

Der FreeStyle Libre Sensor zeigte bei Erwachsenen eine anhaltend hohe Mess-genauigkeit über 14 Tage, ohne die Notwendigkeit einer Kalibrierung mittels Fingerstich.

Im Rahmen einer klinischen Studie erreichte FreeStyle Libre eine Mittlere Absolute Relative Differenz (MARD) bei Erwachsenen von 11,4 % verglichen mit der Blutzuckermessung.8

PrintedinGermany|CopyrightAbbottD

iabetesCare|AM1646|Januar2016|Schmidtprintmedien

Im Webshop erhältlich: www.FreeStyleLibre.de

FreeStyle Libre