Transcript
  • Was in dieser Packungsbeilage steht1. WasistLISINOPRIL-TEVA®2,5mgundwofür

    wirdesangewendet?2. Was sollten Sie vor der Einnahme von

    LISINOPRIL-TEVA®2,5mgbeachten?3. Wie ist LISINOPRIL-TEVA®2,5mgeinzuneh-

    men?4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?5. Wie ist LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg aufzube-

    wahren?6. InhaltderPackungundweitereInformationen

    1. Was ist LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg und wofür wird es angewendet?

    LISINOPRIL-TEVA® gehört zu einer Gruppe vonArzneimitteln,diealsACE-Hemmer(Hemmstoffedes so genannten Angiotensin-Converting-En-zyms)bezeichnetwerden.DieseTablettenwirkenerweiterndaufdieBlutgefäße(vasodilatatierend)underleichterndadurchdiePumparbeitdesHer-zens bei der Blutversorgung des Körpers. DiesträgtzurBlutdrucksenkungbei.LISINOPRIL-TEVA® 2,5mgwirdangewendetzur• Behandlung der symptomatischen Herzmus-

    kelschwäche, bei der die Pumpleistung desHerzensdeutlicheingeschränktist

    • BehandlungdesBluthochdrucks• Vorbeugung weiterer Herzprobleme bei Pati-

    entenmitkürzlicherfolgtemHerzinfarkt• Behandlung einer auf die Zuckerkrankheit

    (Diabetes) und Bluthochdruck zurückzufüh-rendenNierenerkrankung.

    Lisinopril2,5mgwirdbeiKindernüber6Jahrennur für die Behandlung von hohem Blutdruck(Hypertonie)empfohlen.Lisinopril 2,5 mg darf nicht bei Kindern mitschwerenNierenschädenverwendetwerden.

    2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg beachten?

    LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg darf nicht einge-nommen werden,• wenn Sie allergisch gegen Lisinoprildihy-

    drat,andereACE-Hemmerodereinender inAbschnitt 6. genannten sonstigen Bestand-teilediesesArzneimittelssind

    • wennesbeiIhnenbereitseinmalzueineraller-gischen Reaktion gegenüber einem anderenACE-Hemmer, z. B. Captopril oder Enalapril,mitAnschwellendesGesichts,derLippen,derZungeund/oderdesRachensgekommenist

    • wennesbei IhnenselbstodereinemnahenVerwandtenbereitseinmalzumAnschwellendesGesichtsoderdesKörpers(Angioödem)gekommen ist, wobei kein ZusammenhangmitderAnwendungvonArzneimittelnvorge-legenhabenmuss

    • wennSieseitmehrals3Monatenschwangersind(auchinderFrühschwangerschaftsollteLISINOPRIL-TEVA®2,5mgbessernichteinge-nommenwerden-sieheAbschnitt„Schwan-gerschaftundStillzeit“)

    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine einge-schränkte Nierenfunktion haben und miteinem blutdrucksenkenden Arzneimittel, dasAliskirenenthält,behandeltwerden.

    Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBittesprechenSiemitIhremArztoderApothekerbevorSieLISINOPRIL-TEVA®2,5mgeinnehmen,• wenn Sie an einer Verengung der Nieren-

    arterien oder an anderen NierenproblemenleidenodersichregelmäßigeinerBlutwäsche(Dialyse)unterziehenmüssen

    • wenn es bei Ihnen vor kurzem zu DurchfalloderErbrechengekommenist

    • wennSieeinesalzarmeDiäteingehaltenhaben• wennSieanniedrigemBlutdruckleiden(dies

    kannsichdurchSchwindeloderBenommen-heitinsbesonderebeim(Auf)stehenbemerk-barmachen)

    • wennSieaneinerLebererkrankungleiden• wenn Sie an einer Minderdurchblutung des

    Herzmuskels(ischämischeHerzkrankheit)leiden• wenn Sie an einer Minderdurchblutung des

    Gehirns(zerebrovaskuläreErkrankung)leiden• wenn Sie an einer Aortenstenose oder Ein-

    engung des Ausflusstrakts (Verengung dervomHerzenwegführendenHauptschlagader),an einer Herzklappenverengung (Mitralklap-penstenose) oder an einer Verdickung desHerzmuskels(hypertropheKardiomyopathie)leiden

    • wenn Sie an einer Bindegewebserkrankung(Kollagenose), z. B. an systemischem Lupuserythematodes, einer allergischen Erkran-kungmitGelenkschmerzen,HautausschlägenundFieber,leiden

    • wennbei IhneneineDesensibilisierungsthe-rapie (z. B. zur Abschwächung der allergi-schenReaktionsbereitschaftbeieinerAllergiegegenüber Wespen- oder Bienenstichen)durchgeführtwerdensoll

    • wennbei IhneneineLDL-Apherese (maschi-nelle Entfernung von Cholesterin aus demBlut)durchgeführtwerdensoll

    • wennesbeiIhnenvorkurzemzueinemHerz-infarkt gekommen ist und Sie an niedrigemBlutdruckoderNierenproblemenleiden

    • wennbeiIhneneineschwerenichtausgegli-cheneHerzmuskelschwäche(dekompensierteHerzinsuffizienz)festgestelltwurde

    • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittelzur Behandlung von hohem Blutdruck ein-nehmen:- einenAngiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

    (diesewerdenauchalsSartanebezeichnet- z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan),insbesondere wenn Sie NierenproblemeaufgrundvonDiabetesmellitushaben.

    - Aliskiren.IhrArztwirdgegebenenfallsIhreNierenfunk-tion, IhrenBlutdruckunddieElektrolytwerte(z.B.Kalium) in IhremBlut inregelmäßigenAbständenüberprüfen.Siehe auch Abschnitt „LISINOPRIL-TEVA®2,5mgdarfnichteingenommenwerden“.

    Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sievermuten,schwangerzusein(odereineSchwan-gerschaftplanen).LISINOPRIL-TEVA®2,5mgwirdin der Frühschwangerschaft nicht empfohlen.Wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwangersind,dürfenSieLISINOPRIL-TEVA®2,5mgnichteinnehmen, da es bei Anwendung in diesemStadium der Schwangerschaft bei Ihrem Kindgravierende Schäden hervorrufen kann (sieheAbschnitt„SchwangerschaftundStillzeit“).Wenn bei Ihnen eine Operation mit Narkose(aucheineentsprechendezahnärztlicheBehand-lung)durchgeführtwerdensoll, informierenSiebitteIhrenArztbzw.ZahnarztüberdieEinnahmevonLISINOPRIL-TEVA®2,5mg.Einnahme von LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg zu-sammen mit anderen ArzneimittelnInformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

    kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/an-gewendethabenoderbeabsichtigenandereArz-neimitteleinzunehmen/anzuwenden.SprechenSiemitIhremArzt,wennSieeinesderfolgendenArzneimitteleinnehmen:• weitere blutdrucksenkende Mittel wie Diure-

    tika(„Wassertabletten“),z.B.Amilorid,daIhrBlutdruckzustarkabfallenkönnte

    • Neuroleptika (Mittel zurBehandlunggeistig-seelischerErkrankungen),z.B.ChlorpromazinodertrizyklischeAntidepressiva,z.B.Amitrip-tylin,daeszuBlutdruckabfallkommenkann

    • Lithium, da die Lithiumspiegel ansteigenkönnen

    • Insulin oder blutzuckersenkende Mittel inTablettenform,dadasRisikofürUnterzucke-rungen(Hypoglykämie)erhöhtseinkann

    • kaliumhaltige Salzersatzstoffe oder kali-umhaltige Nahrungsergänzungsmittel, daLISINOPRIL-TEVA®einenAnstiegderKalium-spiegelbewirkenkann.

    • Goldhaltige Arzneimittel (wie z. B. Natrium-aurothiomalat),dieIhnenmöglicherweisealsInjektionverabreichtwerden.

    Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierunganpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaß-nahmen treffen:wennSieeinenAngiotensin-II-Rezeptor-AntagonistenoderAliskireneinnehmen(siehe auch Abschnitte „LISINOPRIL-TEVA®2,5 mg darf nicht eingenommen werden“ und„WarnhinweiseundVorsichtsmaßnahmen“).InformierenSieIhrenArzt,bevorSieLISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg in Kombination mit einem derfolgenden Arzneimittel einnehmen, da diesedie Wirksamkeit von LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mgherabsetzenkönnen:• nicht-steroidale entzündungshemmende und

    schmerzlinderndeMittel(nicht-steroidaleAnti-rheumatika,z.B.Indometacin),dadieseauchdieNierenfunktionbeeinträchtigenkönnen

    • sympathomimetischeArzneimittel,z.B.Ephe-drin, Adrenalin oder Isoprenalin. Ephedrinkann in Mitteln gegen Erkältungen und eineverstopfteNaseenthaltensein.

    InformierenSieIhrenArzt,bevorSieLISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg in Kombination mit einem derfolgenden Arzneimittel einnehmen, da diesedas Risiko für die Blutbildstörung Leukopenie(verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen)erhöhenkönnen:• Procainamid (Mittel zur Behandlung von

    Herzrhythmusstörungen)• Allopurinol(Gichtmittel)• Immunsuppressiva (nach Organtransplanta-

    tionen eingesetzte Mittel zur UnterdrückungvonAbstoßungsreaktionen).

    Schwangerschaft und StillzeitWennSieschwangersindoderstillen,oderwennSievermuten,schwangerzuseinoderbeabsich-tigen,schwangerzuwerden,fragenSievorderEinnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oderApothekerumRat.SchwangerschaftSie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sievermuten,schwangerzusein(odereineSchwan-gerschaftplanen).IhrArztwirdSienormalerweiseanweisen,LISINOPRIL-TEVA®2,5mgabzusetzen,bevor Sie schwanger werden bzw. sobald Siewissen, dass Sie schwanger sind. AußerdemwirderSieanweisen,anstellevonLISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg ein anderes Arzneimittel einzu-nehmen.LISINOPRIL-TEVA®2,5mgwird inderFrühschwangerschaftnichtempfohlen.WennSieseitmehrals3Monatenschwangersind,dürfenSieLISINOPRIL-TEVA®2,5mgnichteinnehmen,daesbeiIhremKindbeiAnwendungnachdemdritten Schwangerschaftsmonat gravierendeSchädenhervorrufenkann.StillzeitInformierenSieIhrenArzt,wennSiestillenodervorhaben zu stillen. LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mgwird für stillende Mütter nicht empfohlen. IhrArzt wird Ihnen ggf. eine andere Behandlungverordnen, wenn Sie stillen möchten. Dies giltinsbesonderedann,wennessichbeiIhremKindumeinNeu-oderFrühgeboreneshandelt.Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenLISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg kann, insbesonderebei erstmaliger Einnahme der Tabletten, zuSchwindel oder Benommenheit führen. Wenndiesbei IhnenderFall ist,dürfenSiesichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzenundkeineMaschinenbedienen.LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg enthält Mannitol.Dieses kann eine leicht abführende Wirkunghaben.

    3. Wie ist LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg einzuneh-men?

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genaunachAbsprachemit IhremArztoderApothekerein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothekernach,wennSiesichnichtsichersind.DieTablettensindvorzugsweisemiteinemGlasWasserjedenTagungefährzurgleichenUhrzeiteinzunehmen. LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg kannunabhängig von den Mahlzeiten eingenommenwerden.DieempfohleneDosisbeträgt:Erwachsene und ältere Patienten• Bluthochdruck Die Behandlung wird im Allgemeinen mit

    täglich einer Tablette von 10 mg begonnen.BeimanchenPatienten,z.B.beiPatientenmitNierenproblemen, ist möglicherweise eineniedrigere Anfangsdosis erforderlich. DieDosiswirddannimAbstandvonjeweils2-4Wochen allmählich so lange gesteigert, bisIhrBlutdruckeingestelltist.DieüblicheDosie-rung für die Langzeitbehandlung beträgteinmaltäglich20mg.

    • Herzmuskelschwäche DieBehandlungwirdimAllgemeinenimKran-

    kenhausmittäglicheinerTablettevon2,5mgbegonnen.DieDosiswirddannallmählichsolangegesteigert,bisIhreBeschwerdenunterKontrollesind.DieüblicheDosierungfürdieLangzeitbehandlung beträgt einmal täglich5-35 mg. Die Dosis der von Ihnen eventuelleingenommenen Diuretika („Wassertab-letten“)wirdvorBeginnderBehandlungmitLISINOPRIL-TEVA®2,5mgggf.reduziert.

    • Nach einem Herzinfarkt DieüblicheDosierungbeträgtamerstenund

    zweiten Tag jeweils 5 mg, danach einmaltäglich 10 mg über normalerweise sechsWochen. Patienten mit niedrigem Blutdruck(Hypotonie)erhalteninderRegeleinegerin-gere Dosis von 2,5 mg sowie eine Erhal-tungsdosisvon5mg,wobeidiesebeiBedarfvorübergehendauf2,5mgreduziertwerdenkann. Bei länger anhaltendem erniedrigtem

    Gebrauchsinformation:InformationfürAnwender

    LISINOPRIL-TEVA® 2,5 mg TablettenWirkstoff:Lisinopril-Dihydrat

    Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arz-neimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.- HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.- WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.- DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.Es

    kannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwieSie.- WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.Diesgilt

    auchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4.

    zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info

    Aktualisierungsstand Gebrauchs.info April 2016

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