Intravitreale Injektionen im Alltag: Technik und
optimiertes Patientenmanagement
M. UlbigAAD 2010
Eine Herausforderung...
Immer mehr Patienten ...neue Patienten kommen hinzu, alte bleiben erhalten
Papierkrieg, immer wieder Anträge auf Erstattung
Verschiedene VerträgeBergapotheke oder nichtZuzahlung für den PatientenLucentis, Macugen, Avastin
Aseptische Handhabung Nachsorge
IVOM, Optimale Situation
Restrisiko: Endophthalmitis Keine „Office procedure“ Im Operationssaal, zertifiziert Keine Auseinzelung wenn doch durch Apotheke ! Standardisiertes Vorgehen
Pupillenerweiterung
Topische Anästhesie
Spülung mit 10 ml Povidon-Jod 5 %, Abstreichen der Zilien mit Povidon-Jod 10 %
Vorbereitung des Patienten Teil 1
Händedesinfektion, Sterile Operationshandschuhe
Sterile Spritze und Kanüle
Steriles Abdecktuch
Steriles Lidspekulum
Vorbereitung des Patienten Teil 2
Eingehen in 3,5 mm Limbusabstand
Stufenweises Vorgehen mit Verschieben der Bindehaut
Steriles Medikament oder Medizinprodukt
Vorhalten einer sterilen Parazentese-Lanze im Bedarfsfall
Durchführung der intravitrealen Injektion
Postoperativ Prüfen auf Lichtscheinwahrnehmung
Indirekte Ophthalmoskopie (Papillenperfusion, Blutung, Ablatio, Linsentrübung)
Augendruckkontrolle postoperativ
Nach der Injektion
Injektionsfrequenz
Klare Antwort aus der MARINA-Studie:
Wie häufig: alle 4 Wochen
Wie lange: mindestens 2 Jahre
Ergebnisse der MARINA Studie
21.4 letters*2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Visit (months)-15
-10
-5
0
5
10
ET
DR
S le
tte
rs
Sham (n=238)Ranibizumab 0.3 mg (n=238)Ranibizumab 0.5 mg (n=240)
-14.9
+5.4+6.6
+7.2
+6.5
-10.4
Alternative PIER
Ziel: Reduzierung der Injektionsfrequenz
3 6 9
-15
-10
-5
0
5
-16.3
-1.6-0.2
Starres Schema, längere Intervalle
Alternative PrONTO
- 10
- 5
0
5
10
15
0 3 6 9 12
PrONTOFlexibles Schema: nur falls Rezidiv
Ziel: Reduzierung der Injektionsfrequenz
Alternative Pro Re Nata
- 10
- 5
0
5
10
15
0 3 6 9 12
PrONTOFlexibles Schema: nur falls Rezidiv
Ziel: Reduzierung der Injektionsfrequenz
„Pro Re Nata“
PrONTO-Studie
Monatliche Kontrollen, Re-Injektion bei Rezidiv
Rezidiv-Kriterien:
OCT: + 100 µmETDRS: -5 Bstb (+ Flüssigkeit im OCT)
Neue FLA-AktivitätNeue BlutungenPersistierende Flüssigkeit im OCT
PrONTO-Studie
Ergebnisse (12 Monate, Zwischenergebnisse)
Visuserhalt unter Studienbedingungen möglich
PrONTO
PrONTO Studie:
n=30monatliche Kontrollen, 0% Ausfall-Rate
Realistische Bedingungen ?
Eigene Daten Ergebnisse
In angewandter Medizin (im echten Leben):
Pro Re Nata Therapie schlechter als PrONTO
Wichtig: schnelle Therapie bei Rezidiv
Regelmäßige monatliche Kontrollen:
–Frühere Erkennung/Therapie des Rezidivs
Rezidiv: anhaltende Verschlechterung
Visus nach Rezidiv
Visus vor Rezidiv nicht wieder erreichbar
0,33
0,42
0,36
OCT nach Rezidiv
OCT: gutes Ergebnis
273µm
232µm 219µm
Zusammenfassung
Studienlage (PrONTO): Pro Re Nata Visuserhalt
möglich
Angewandte Medizin: Pro Re Nata schlechtere
ErgebnisseLetztlich:Visus wie PIER aber OCT flach
Derzeitiges Fazit
MonatlicheKontrollen für Visuserhalt nötig
Frühmöglichste Therapie des Rezidivs
Oder: Injektionen alle 4 Wochen (MARINA)
Alternativen
MARINA durchhalten
Recall System Telefonabfrage Kontrolle beim zuweisenden Augenarzt Modifizierte Intervalle ? Längerwirkende Medikamente, Medikamententräger