KONTAKT
Studienzentrale FRAUENKLINIK
Leitung: Univ.-Prof. Dr. med. N. Harbeck
Studynurses: Sandra Grieser, Brigitte Steger
Kontaktdaten: Studienzentrale FRAUENKLINIK Campus Großhadern Marchioninistraße 15
81337 München
Campus Innenstadt Maistraße 11
80337 München
Telefon: +49 (0)89 5160 4317
Fax: +49 (0)89 5160 4294
E-Mail: studienzentrale-frauenklinik
@med.uni-muenchen.de
Studienzentrale der SUCCESS-Studiengruppe
Leitung: PD Dr. med. B. Rack
Studienärzte: Aurelia Pestka
Studienassistenz: Sophia Kambylis
Studynurses: Farangis Stahl, Sabine Döring
Kontaktdaten: Studienzentrale der SUCCESS-Studiengruppe Maistraße 11
80337 München
Telefon: +49 (0)89 5160 4170
Fax: +49 (0)89 5160 4715
E-Mail: ml-fri-studiensekretariat
@med.uni-muenchen.de
KLINIKUMDER UNIVERSITÄT MÜNCHEN
KLINIK UND POLIKLINIK FÜR FRAUENHEILKUNDE UND GEBURTSHILFE
Klinikum der Universität MünchenKlinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und GeburtshilfeDirektor: Univ.-Prof. Dr. med. K. Friese
Brustzentrum Klinikum der Universität MünchenLeitung: Univ.-Prof. Dr. med. N. Harbeck
Campus GroßhadernMarchioninistraße 15, 81337 München
Campus InnenstadtMaistraße 11, 80337 München
Sekretariat: +49 (0)89 7095 7581 Fax: +49 (0)89 7095 7582E-Mail: [email protected] [email protected]
WEITERE INFORMATIONEN
www.lmu-brustzentrum.de
ÜBERSICHT DER REKRUTIERENDEN STUDIENIM BEREICHMAMMAKARZINOM
UNSER ANGEBOT FÜR SIE UND IHRE PATIENTINNEN
Campus Großhadern und Campus Innenstadt
In Zusammanarbeit mit:S
tand
: Jul
i 201
2
FRÜHES MAMMAKARZINOM (NEO)ADJUVANT
APHINITY (offen)Randomisierter, multizentrischer und doppelblinder Vergleich von Chemotherapie plus Trastuzumab plus Placebo versus Chemothera-pie plus Trastuzumab plus Pertuzumab als adjuvante Therapie bei Patientinnen mit operablem HER2-positivem primärem Mamma-karzinom
GALADON (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)(F)RGD PET zur molekularen Bildgebung der αvβ3 Expression un-ter Bevacizumab und Docetaxel bei neoadjuvanter Chemotherapie bei primären Brustkrebs, Phase II Studie
ADAPT (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Adjuvante, an dynamischen Tumormarkern orientierte, persona-lisierte Therapie bei Brustkrebs im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert wird
SOLTI (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Offene, einarmige, pharmakogenomische explorative Phase II Stu-die zum Einsatz von Eribulin (HALAVEN®) als Einzelwirkstoff bei der neoadjuvanten Therapie von operablem Stadium I-II Brustkrebs ohne HER2-Überexpression
Treat-CTC (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Gabe von Trastuzumab zusätzlich zur leitliniengerechten Standard-therapie versus Observation nach (neo)adjuvanter Chemotherapie bei Patientinnen mit HER2-negativem primären Mamma-karzinom und zirkulierenden Tumorzellen im Blut
Weitere Studien
TARGIT-E(lderly) (offen)Prospektive Phase II Studie zur intraoperativen Radiotherapie (IORT) des Tumorbettes beim kleinen Mammakarzinom der Patientin >70 Jahre
SphäroNEO (offen)Prospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Prädiktion des Effektes der medikamentösen Therapie am multizellulären Sphäroidmodell bei neoadjuvant behandelten Mammakarzinom-Patientinnen
Studien Psycho-Onkologie
Cognicares (Dr. Hermelink)Kognitive Dysfunktion bei Mammakarzinom-Patientinnen: Der Einfl uss von erkrankungsbedingtem Stress
Weitere psychoonkologische Studien (PD Dr. Härtl)• Subjektive und objektive Einfl ussfaktoren auf die Lebensqualität
und Lebenszufriedenheit bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Verlauf
• Lebensqualität, Belastung, Patientenzufriedenheit und Arzt-Patientenkommunikation bei Mamma- und Genitalkarzinompati-entinnen im Vergleich
METASTASIERTE SITUATION
AVANTI (geöffnet voraussichtlich Herbst 2012)Nicht interventionelle Beobachtungsstudie von Bevacizumab (Avastin®) in Kombination mit Paclitaxel oder Capecitabine in Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom
DETECT III (offen)Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierenden Tumorzellen
FERGI (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Doppelblind-, placebokontrollierte-, randomsierte Phase II Stu-die von GDC-0941 oder GDC-0980 mit Fulvestrant im Vergleich zu Fulvestrant im fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinom bei Patienten, bei denen eine vorherige Therapie mit Aromatase-Inhibitoren nicht ausreichend war
4EVER (offen)Eine offene, multizentrische Studie der Phase IIIB, mit einer Kombinationstherapie von Everolimus (RAD001) und Exemestan bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs
LUX-Breast1 (geöffnet voraussichtlich ab Herbst 2012)Offene, randomisierte Phase III Studie mit BIBW 2992 und Vi-norelbine versus Trastuzumab und Vinorelbine bei Patienten mit metastasiertem HER2-überexprimierten Brustkrebs, bei denen eine vorherige Therapie mit Trastuzumab nicht ausreichend war
Mammatherm (offen)Prospektive randomisierte Phase I/II Studie mit liposomalem Doxorubicin und Cisplatin +/- lokoregionale Hyperthermie bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs
T-DM1 (geöffnet voraussichtlich Frühjahr 2013)Multizentrische, einarmige Studie von Trastuzumab Emtan-sine (T-DM1) in HER2-positiven metastasierten Brustkrebs-Patientinnen nach Erstlinientherapie bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung
DIE STUDIENZENTRALE
Die Fortschritte in der Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms verdanken wir zum größ-ten Teil den im Rahmen von STUDIEN gewonnenenForschungsergebnissen.
Die Studienzentrale der Frauenkliniken Großhadern und Innenstadt – Brustzentrum der LMU – besteht aus einem engagierten Team von Ärzten/-innen, Study-nurses, Studienassistenten und Wissenschaftlern.
Wir, das Team der Studienzentrale sind Ansprech-partner und Begleiter vor, während und nach der Teilnahme an einer Mammakarzinom-Studie.
Wir sehen unsere Aufgabe darin, durch die Durchfüh-rung eigener und ausgewählter Studien von nationa-len und internationalen wissenschaftlichen Koopera-tionspartnern dazu beizutragen, dass an Brustkrebs erkrankte Frauen und Männern in dieser Zeit so schnell wie möglich effektive Hilfe erhalten.
Die Studien laufen unter höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards (ISO-Zertifi zierung). Während der Studie stehen Krankheits- und Therapieverlauf unter ständiger Beobachtung.
Unsere Aufgabe ist es, unsere Zuweiser und ihre Patienten und Patientinnen in enger Zusammenar-beit mit Prüfärzten und Pfl egekräften zu betreuenund für alle Fragen zur Verfügung zu stehen.
Univ.-Prof. Dr. med. N. Harbeck Leitung Brustzentrum