-wissenschaftliche Evidenz und Ergebnisse der...

Indikation zu kathetergestützten

Aortenklappeneingriffen

-wissenschaftliche Evidenz und Ergebnisse der

Qualitätssicherung-

Armin Welz

Bonn

Der chirurgische Aortenklappenersatz gilt als first-line

Therapie in der Behandlung der erworbenen

Aortenklappenstenose

Aortenklappenersatz

Bis zu 40% der Kranken mit

Aortenklappenstenose bleiben

unbehandelt

Kontraindikationen zum Ersatz der

Aortenklappe

Porzellanaorta

Leberzirrhose

COPD mit FEV1<0,8l/min

Rezidiv-Op

AKE nach ACB OP

Sehr hohes operatives Risiko

nach STS oder sonstigem

Score

TAVI ist quoad vitam der konservativen Therapie überlegen

Schlaganfallrate? Gefäß- und Zugangskomplikationen?

Aortenklappenersatz und TAVI in der BRD

TAVI-wissenschaftliche Evidenz

Nicht-kontrollierte Studien

Registerdaten

Randomisierte Studie (Partner Trial)

TAVI: wissenschaftliche Evidenz

TAVI und AKE im Hochrisikobereich identische 1 bis 3-Jahres-

Überlebensraten (3-Jahresüberleben<70%)

Trend zu höherer Rate neurologischer Komplikationen

Signifikant höhere Rate an Gefäß- und Zugangskomplikationen

Residuale Aortenklappeninsuffizienz häufig

Zumindest bei einem „Produkt“ höhere Rate an

Schrittmacherpflichtigkeit

Kosten

Ist TAVI minimal invasiv ?

Bedingt durch die notwendige Device-Größe und

die anatomische Komplexität der

Aortenklappenregion (Mitralklappe,

Aortenanulus, Koronarostien, Aorta ascendens)

stellt das Verfahren eine hochkomplexe

Prozedur dar

Aortenbasisregion

Gefäß und Zugangsproblematik

TAVI Bundesqualitätssicherung 2011

TAVI

Wissenschaftliche Evidenz und Ergebnisse der Qualitätssicherung geben Anlass zur wohlüberlegten Indikationsstellung im

Herzteam

TAVI-Indikationsstellung in der BRD ?

Spannungsfeld Innovation und

Qualitätsicherung

Nutzen-Risikoabschätzung

Ergebniskontrolle Morbidität

Mortalität

Indikationsparameter

Langfristige Haltbarkeit (5 Jahre, besser länger) Deutsches Aortenklappenregister

bis zu 5-Jahres follow up

weltweit einziges Register mit AKE chir. und TAVI

Sektorenübergreifende Qualitätssicherung wäre wünschenswert