View
0
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Aktuelle und künftige Herausforderungen der
Europäischen Chemikalienverordnungen
REACH und CLP
Umweltforum Saar
8. April 2014
Dr. Arno P. BIWER
CRP Henri Tudor
REACH & CLP Helpdesk Luxemburg
Copyright aller Fotografien, wenn nich t
anders angegeben, bei European Chemicals
Agency
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
2 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Public Research Center Henri Tudor
REACH&CLP Helpdesk Luxemburg = Nationale Auskunftsstelle für luxemburgische Firmen
Gemäß der REACH-Verordnung (Artikel 124) und der CLP-Verordnung (Artikel 44)
3 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Drei Ziele (RTO): Forschung – Innovation – Policy support
Vier Themen: Materialien, Umwelt, Gesundheitstechnik und IT & Service Science
450 Mitarbeiter, 42 Mio. Jahresbudget
REACH CLP
Die Europäische Chemikalienagentur (ECH) stellt eine
europaweit einheitliche Implementierung sicherzustellen.
Registrierung, Bewertung, Zulassung
und Beschränkung von chemischen
Stoffen;
In Kraft seit 1. Juni 2007
Einstufung, Kennzeichnung und
Verpackung von chemischen Stoffen
und Gemischen;
In Kraft seit 20. Januar 2009
Verordnung (EG) 1907/2006 Verordnung (EG)1272/2008
4
Was sind REACH und CLP?
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Was sind REACH und CLP?
Ziel: hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und
für die Umwelt bei gleichzeitiger Stärkung der
Wettbewerbsfähigkeit
Übertragung der Verantwortung für sichere Verwendung
eines Stoffes auf Hersteller und Importeure
„Ohne Daten, kein Markt“
Einbeziehung der gesamten Lieferkette
5 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Stoffe: Chemisches Element und seine Verbindungen in natürlicher Form
oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren (Bsp.: Salzsäure, Ethanol,
Eisen, Benzin, Kochsalz, Ammonium, etc.)
Gemische: Gemische oder Lösungen, die aus zwei oder mehr Stoffen
bestehen (Bsp.: Reinigungsmittel, Farben, Beton, etc.)
Erzeugnisse: Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Form,
Oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische
Zusammensetzung seine Funktion bestimmt
Hersteller: Natürliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft,
die in der Gemeinschaft einen Stoff herstellt
Importeur: Natürliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft,
die für die Einfuhr verantwortlich ist
Nachgeschalteter Anwender: Natürliche oder juristische Person mit Sitz in
der Gemeinschaft, die im Rahmen ihrer industriellen oder gewerblichen
Tätigkeit einen Stoff als solchen oder in einem Gemisch verwendet
(≠Händler oder Verbraucher)
Begriffe
6 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Bereiche in REACH und CLP
7
REACH
Zulassung
Registrierung
Beschränkung
Bewertung
CLP
C&L-Verzeichnis Einstufung
Kennzeichnung & Verpackung
Chemikalien
Kommunikation in der Lieferkette (Sicherheitsdatenblatt)
Alle Stoffe > 1 t/a
Unannehmbares
Risiko möglich Unannehmbares
Risiko festgestellt
Alle Stoffe
> 1 t/a
Alle gefährlichen
Stoffe + Gemische
Alle Stoffe +
Gemische
Alle gefährlichen Stoffe + Gemische, SVHC*, Gemische mit SVHC und andere
Alle registrierten und
gemeldeten Stoffe
* SVHC = besonders
besorgniserregende Stoffe
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Wann sind Fristen, wann ändert sich etwas?
8 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Verfahren Frist / Änderung Hauptakteur
Registrierung 2010 / 2013 / 2018
Aktualisierung Registrant jederzeit…
Hersteller + Importeure
von Stoffen
Bewertung Jederzeit… ECHA
Zulassung Besonders besorgniserregende
Stoffe (2x Jahr), Zulassungspflicht
(1-2x Jahr), Zulassungsfristen
(mehrmals pro Jahr)
Mitgliedstaaten, ECHA,
EU Kommission
Antragsteller Zulassung
Beschränkung Jederzeit… (mehrmals pro Jahr) Mitgliedstaaten, ECHA,
EU Kommission
CLP-Einstufung
Gemische
2015 (Übergangsfrist bis 2017) Hersteller + Importeure
von Gemischen
Harmonisierung
CLP-Einstufung
Jederzeit… (mehrmals pro Jahr) Mitgliedstaaten, ECHA,
EU Kommission
Sicherheits-
datenblatt
Jederzeit… Lieferant
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
9 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Registrierung
Hersteller und Importeure reichen Dossier mit
Informationen zu Hersteller, Herstellung, Verwendung,
Stoffidentität und -eigenschaften und Risiko bei ECHA ein.
Alle Stoffe über 1 t/a und Hersteller/Importeur
2008: Vor-Registrierung für auf dem Markt befindliche Stoffe
(= Phase-in-Stoffe), spätere Vor-Registrierung möglich
Registrierungsfristen für Phase-in-Stoffe (abhängig von
Menge und Stoffeigenschaften): 2010, 2013, 2018
1. Juni 2018: mindestens 1x seit 2007 mindestens 1 t/a
und Hersteller/Importeur hergestellt/eingeführt
Ca. 70.000 Dossiers erwartet, viele von KMUs
Nicht-Phase-in-Stoffe müssen registriert werden, sobald
über 1 t/a hergestellt/importiert
10 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Registrierung – Statistik
Registrierungsfrist 2013:
9,084 Registrierungen durch 3,215 Firmen
3000 Stoffe erstmals, 770 bereits 2010
Registranten: 40% Hersteller, 12% Hersteller und
Importeur, 25% Importeure, 23% Alleinvertreter
92% über gemeinsame Einreichung (durchschnittlich 3.9
Firmen); 19% KMUs
Höchste Zahl von Registrierungen aus DE, UK, IT, NL, FR
Insgesamt: 47.731 Registrierungen für 12.399 Stoffe
(Stand 19. März 2014)
Registranten sind verpflichtet ihr Dossier aktuell zu halten
11 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Bewertung - Verfahren
12 MS = Mitgliedstaat
Bewertung
Versuchs-
vorschläge
Prüfung
Reg.-dossiers Stoff-
bewertung
Dossier-
bewertung
ECHA (Kontrolle MS) -> ein Registrant MS -> alle Registranten
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Dossierbewertung - Versuchsvorschläge
Bestimmte Tests müssen von den Registranten
vorgeschlagen und dann von ECHA genehmigt werden.
Bisher 868 Dossiers mit 1802 Versuchsvorschlägen
Öffentliche Konsultationen für Versuche an Wirbeltieren
ECHA Entscheidungsentwurf: Versuchsvorschlag
akzeptieren, modifizieren, ablehnen oder einen anderen
Versuch fordern
Registrant: Bemerkungen zu Entscheidungsentwurf +
informeller Austausch (wichtig!)
Entscheidung über Konsultation der Mitgliedstaaten
(zahlreiche Änderungsvorschläge durch MS (50%), dann
Ausschuss der Mitgliedstaaten und ggf. Komitologieverfahren)
13 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Dossierbewertung –
Prüfung Registrierungsdossiers
Mindestens 5% aller Dossiers, bisher 1550 Prüfungen (Okt. 2013)
Mitwirkung des Registranten (Kommentierung, informeller Austausch)
Ergebnisse der Prüfung (Stand Oktober 2013): Keine weiteren Maßnahmen (591)
Entscheidungsentwurf (615)
Quality Observation Letter (61)
„Targeted Compliance Check“ – partielle, zielorientierte Prüfung,
neue systematische Auswahl von Dossiers (IT Tools)
Häufige Kritik-/Diskussionspunkte: Read-across (Stoffgruppen- und Analogiekonzept)
„Waiving“-Argumente
Sicherheitsfaktoren in der Risikobewertung
Zwischenprodukte
Stoffidentität
Häufig zusätzliche Datenanforderungen an Registranten
14 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Stoffbewertung - Grundlagen
Ziel: Klären, ob ein Stoff ein Risiko für die menschliche Gesundheit
oder die Umwelt darstellt
Fortlaufender Aktionsplans der Gemeinschaft (CoRAP,
Community Rolling Action Plan) für jeweils drei Jahre
Keine schwarze Liste!
Durchführung durch zuständige Behörden der Mitgliedstaaten
Alle Registrierungsdossiers, alle anderen verfügbaren Informationen
Mögliche Ergebnisse:
Keine weiteren Maßnahmen
Entscheidungsentwurf für Datenforderung (nicht auf Anhänge VII-
X beschränkt, Kommentierungsmöglichkeit für Registranten)
Zulassungspflicht, Beschränkung, Einstufung und Kennzeichnung
Maßnahmen in anderem Gesetzesrahmen
15 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Stoffbewertung – Aktueller Stand
Fortlaufender Aktionsplans (CoRAP)
1. CoRAP: März 2012 (2012-2014; 90 Stoffe)
2. Aktualisierung: 26. März 2014 (2014-2016, 120 Stoffe, 53 neu)
Häufige Themen: CMR*, PBT*, Alllergene, Endokrin wirksame Stoffe
Registranten:
CoRAP verfolgen
Bewertenden Mitgliedstaat so früh wie möglich kontaktieren und, wenn
vorhanden, zusätzliche Daten zur Verfügung stellen
Schlussfolgerungen der Bewertung verfolgen
16 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
* CMR = krebserregend, mutagen,
fortpflanzungsgefährdend
PBT = Persistent, bioakkumulierend,
toxisch
Stoffbewertung – Erste Ergebnisse (2012 Stoffe)
Vier von 36 ohne Datenanforderungen abgeschlossen:
Toluen: Überprüfung Arbeitsplatzgrenzwerte (50/20 ppm)
Tributylphosphat: Verdacht geklärt, kein Risiko
M-tolylidene diisocyanate: Verdacht geklärt, Risiko bereits ausreichend
unter Kontrolle
Ethylenoxid: Harmonisierte Einstufung als Hautallergen notwendig (Kat. 1)
Erste ECHA-Entscheidungen zu 14 Stoffen am 1. April 2014:
U.a. Bisphenol A, MCCP (Medium chained chlorinated paraffins), Imidazol
Datenanforderungen zu Toxikologie, Ökotoxikologie, Exposition
Entscheidungsentwürfe zu den übrigen Stoffen in Vorbereitung
17 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
18 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Zulassung - Verfahren
Schritt 1: Ermittlung besonders besorgniserregender Stoffe
Hauptakteur: ECHA und Mitgliedstaaten (MS)
Ergebnis: Kandidatenliste
Schritt 2: Aufnahme von bestimmten SVHC in Anhang XIV
Hauptakteur: ECHA und MS
Ergebnis: Zulassungspflicht für diese Stoffe
Schritt 3: Zulassungserteilung (für Anhang XIV-Stoffe)
Hauptakteur: Antragsteller (Hersteller, Importeur,
nachgeschalteter Anwender), ECHA und MS
Ergebnis: Zulassung einer bestimmten Anwendung
19 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Zulassung - Grundlagen Ziel (Art. 55):
von besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) ausgehende
Risiken ausreichend beherrschen
diese Stoffe schrittweise durch geeignete Alternativstoffe oder -
technologien ersetzen, sofern wirtschaftlich und technisch tragfähig
Kriterien zur Auswahl von SVHC:
Einstufung als krebserzeugend, erbgutverändernd oder
fortpflanzungsgefährdend (CMR; Kat. 1A oder 1B)
PBT (persistent, bioakkumulierbar und toxisch)
vPvB (sehr persistent und sehr bioakkumulierbar)
Ebenso besorgniserregende Stoffe (z.B. endokrin wirksame Stoffe,
Allergene)
Kriterien zur Auswahl von Stoffen für Anhang XIV: PBT- oder vPvB-
Eigenschaften, weit verbreiteter Verwendung, großen Mengen,
weitere Betrachtungen
20 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Zulassung – Verpflichtungen SVHC
SVHC als solcher
Sicherheitsdatenblatt
SVHC in Gemischen
Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage des Kunden, wenn ein nicht als
gefährlich eingestuftes Gemisch einen SVHC über 0,1% enthält (PBT,
vPvB)
SVHC in Erzeugnissen
Kunden und auf Anfrage auch Verbrauchern Namen der SVHC im
Erzeugnis und (soweit vorhanden) Informationen zur sicheren
Verwendung mitteilen
Hersteller/Importeure von Erzeugnissen: Mitteilung an ECHA wenn
SVHC 1 t/a und über 0,1% (Ausnahme: Exposition kann
ausgeschlossen werden)
ECHA-Datenbank: SVHC in Erzeugnissen (http://echa.europa.eu/de/information-on-chemicals/candidate-list-substances-in-articles)
21
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Zulassung – Aktueller Stand SVHC
Kandidatenliste (= Liste der identifizierten SVHC):
Zurzeit 151 SVHC (sieben neu im Dez 2013)
Mehrzahl CMR-Stoffe
Einige Stoffe nur mit PBT/vPvB-Eigenschaften
Einige mit ebenso besorgniserregenden Eigenschaften (endokrin
wirksame Stoffe, Atemwegsallergene)
Aktualisierung zweimal jährlich
Vier weitere Stoffe im Februar 2014 vorgeschlagen (Perboric acid,
sodium salt; sodium perborate, 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl
ester, branched and linear, Cadmium chloride, Sodium
peroxometaborate)
Dossiers für sechs weitere Stoffe angekündigt (Registry of Intentions)
22 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Zulassung – Aktueller Stand Anhang XIV
Anhang XIV (= zulassungspflichtige Stoffe):
Zurzeit 22 Stoffe im Anhang XIV
Neun weitere im Juni 2014 (technisches MDA, Arsensäure, Diglyme,
1,2-Dichlorethan (EDC), MOCA, Dichromtris(chromat), Strontium-
chromat, Zink-Kalium-Chromat, Pentazinkchromatoctahydroxid)
Antragsschluss für Zulassung Oktober 2014: Trichlorethylen
5. ECHA-Empfehlung für Anhang XIV im Februar 2014 (DMF,
ADCA, Al-RCF, Zr-RCF, 4-tert-OPnEO)
6. ECHA-Empfehlung: Anfang 2015
Übergangsfristen in Anhang XIV:
Ablauftermin (sunset date) = Zeitpunkt, ab dem Inverkehrbringen und
Verwendung des Stoffes ohne vorherige Zulassung verboten sind
Antragsschluss (latest application date) = Zeitpunkt bis zu dem
Anträge eingegangen sein müssen, wenn der Antragsteller den Stoff
nach dem Ablauftermin bis zur endgültigen Zulassungsentscheidung
weiterhin verwenden oder in Verkehr bringen möchte
23 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Zulassung – Verfahren Zulassungserteilung
24
Stand Zulassungsanträge
2013: Elf Anträge (Phthalate DEHP
und DBP)
2014 (Stand März): Fünf Anträge
(C.I. Pigment Yellow 34, C.I.
Pigment Red 104, Diarsenic
trioxide)
2015/16: z.B. Chrom-VI-
Verbindungen (Verwendungen:
z.B. Stahlbeschichtung,
Korrosionsschutzmittel in
Dichtmassen (Automobil,
Luftfahrt), Oberflächen-
behandlung von Metallen)
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Beschränkung
Wenn die Herstellung, die Verwendung oder das
Inverkehrbringen von Stoffen ein unannehmbares Risiko für die
menschliche Gesundheit oder die Umwelt mit sich bringt
Anhang XVII REACH = Liste der Beschränkungen für Stoffe als
solchen, in Gemischen oder in Erzeugnissen (mit Bedingungen)
Aus alter Gesetzgebung (Richtlinie 76/769/EWG) übernommen
Beispiele (zurzeit insgesamt 104 Beschränkungen):
Verbot bestimmter Bleiverbindungen in Farben
Verbot von mit Arsenverbindungen behandeltem Holz in Wohnbauten
Verbot der Cadmium-Metalloberflächenbehandlung von Geräten und
Maschinen zur Lebensmittelherstellung und für die Druckerei
25 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Beschränkung - Verfahren
26
Vorschlag ECHA (KOM) Mitgliedstaat
ECHA:
Erste Prüfung
Mitteilung an Registranten
Öffentliche Konsultation
Ausschuss für
Risikobeurteilung Ausschuss für sozio-
ökonomische Analyse Stellungnahme
Entscheidung Kommission
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Beschränkung – aktuelle Entwicklungen
27
Neue Beschränkungen 2013/2014 Verordnung (EU) 126/2013: Änderung mehrere bestehender Einträge,
z.B. Asbestfasern (Eintrag 6), Bleikarbonate (16), Bleisulfate (17), CMR-
Stoffe (28-30), entzündliche Stoffe (40), Chrom-VI-Verbindungen (47)
Verordnung (EU) 1272/2013: Polyzyklische aromatische
Kohlenwasserstoffe (PAKs) in Erzeugnissen
Verordnung (EU) 301/2014: Chrom VI in Ledererzeugnissen
Aktuell im Beschränkungsverfahren 1,4-Dichlorbenzol in Lufterfrischern (VO voraussichtlich April 2014)
Blei in Erzeugnissen für die breite Öffentlichkeit (Stellungnahmen in
Kürze)
öffentliche Konsultation bis 18. März 2014: 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP)
in Beschichtungen und Reinigern; Nonylphenole und Nonylphenol-
ethoxylate in Textilien
Zurzeit öffentliche Konsultation: Cadmium und seine Verbindungen in
Farben/Künstlerfarben; Chrysotile in “diaphragms to electrolysis
installations”
Vorschlag eingereicht (Jan 2014): Bisphenol A in Thermodruckpapier,
Ammoniumsalze in Zellstoffisoliermaterial
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Beschränkung – aktuelle Entwicklungen
28
Vorschläge in der Pipeline (ECHA-Liste der Absichtserklärungen):
Methanol in Scheibenwaschanlagenflüssigkeiten
DecaBDE (Herstellung, Inverkehrbringen, Verwendung)
N,N-dimethylformamide; dimethyl formamide
PFOA (Perfluorooctanoic acid) und ähnliche Verbindungen (Herstellung,
Inverkehrbringen, Verwendung)
Online-Liste der aktuellen Beschränkungen (Anhang XVII): http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restrictions/list-of-restrictions/list-of-restrictions-table
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
29 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
SVHC Road Map 2020
Fahrplan für besonders besorgniserregende Stoffe Dokument
5867/13, Februar 2013) + “Implementation plan” (Dez. 2103)
Aufnahme aller bekannten und relevanten SVHC (besonders
besorgniserregender Stoffe) in die Kandidatenliste bis 2020
Schwerpunkt auf:
krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende
Stoffe (CMR; Kat. 1A oder 1B)
Allergene
PBT-Stoffe (persistent, bioakkumulierbar und toxisch)
vPvB-Stoffe (sehr persistent und sehr bioakkumulierbar)
Endokrin wirksame Stoffe
CMR/PBT-Stoffe aus der Erdöl- und Kohleverarbeitung
Schritt 1: Screening nach potenziellen Kandidaten (einige hundert)
Schritt 2: Risk Management Options Analysis (RMOs):
Regulatorische Maßnahmen notwendig? Wenn ja, welche?
http://echa.europa.eu/de/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern
30
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
31 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Nanomaterialien
Phys-chem. Eigenschaften können von Eigenschaften der Stoffe in
Bulkform abweichen.
Nanomaterialien fallen unter REACH-Registrierungspflicht;
Unternehmen müssen sichere Verwendung sicherstellen; ECHA
stellt spezifische Anleitungen zur Verfügung
Mehrere Aktivitäten, z.B. Zweite Überprüfung der Rechtsvorschriften
zu Nanomaterialien (COM(2012) 572 final; öffentliche Konsultation
zur Anpassung der REACH-Datenanforderungen an Nanomaterials
(2013), nationale Nano-Register, OECD
Diskussionspunkte: Nano-Definition (KOM-Vorschlag 2011),
Anforderungen an Stoffidentifikation, zusätzliche
Testanforderungen, geeignete Testmethoden
Änderung der Anforderungen in den nächsten Jahren
Weitere Informationen: www.echa.europa.eu/regulations/nanomaterials
Ähnlich: Polymere
32 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
33 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Einstufung und Kennzeichnung - Grundlagen
34
Ersetzt schrittweise Richtlinie 67/548/EWG für gefährliche Stoffe
und Richtlinie 1999/45/EG für gefährliche Zubereitung
Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen nach
UN-GHS Kriterien (Gobal harmonisiertes System der UN)
Fristen: Stoffe: Dezember 2010 (Übergangfrist für bereits in Verkehr
gebrachte Stoffe: 1. Dezember 2012)
Gemische: Juni 2015 (Übergangfrist: Juni 2017)
Einstufung: Selbsteinstufung und Harmonisierte Einstufung (für Sensi-
bilisierung der Atemwege, Keimzellmutagenität, Karzinogenität,
Reproduktionstoxizität (CMR), andere nur in begründeten Fällen)
Geänderte Einstufungskriterien (mögliche Umstufung!)
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Einstufung und Kennzeichnung - Gemische
35
Frist für Gemische: Juni 2015
Übergangfrist: Juni 2017
Betrifft große Zahl von Produkten
Formulierer nicht unbedingt identisch mit Hersteller der
Stoffe (= fehlende Erfahrung)
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Einstufung und Kennzeichnung - Grundlagen
36
Kennzeichnung:
Neue Piktogramme ersetzen bisherige Gefahrensymbole
Zusätzliche Signalwörter „Gefahr“ und „Warnung“ informieren über
das Ausmaß der Gefahr
Neue Gefahrenhinweise (H-Sätze) und Sicherheitshinweise (P-Sätze)
ersetzen die bisherigen R- und S-Sätze.
REACH&CLP Helpdesk Luxembourg -
Jahreskonferenz 4. Dezember 2012
Source : INRS
Einstufung – Harmonisierte Einstufung (HCL)
37
Neue/aktualisierte Einstufung und Kennzeichnung 2013/14
Verordnung (EU) 758/2013: Korrekturen bestehender harmonisierter
Einstufungen
Verordnung (EU) 944/2013: 17 neu/überarbeitet, z.B. Nitrobenzol,
„pitch, coal tar, high-temp.“, gallium arsenide
Aktuell im HCL-Verfahren:
Fünf Stoffe zurzeit in der öffentlichen Konsultation (z.B. Phthalate)
19 weitere in vorherigen Konsultationen 2014 (z.B.
Kupferverbindungen)
ECHA-Ausschuss für Risikobewertung: 2013 Stellungnahmen zu 33
Stoffen (z.B. Pyridaben, Tebuconazol)
Vorschläge angekündigt für (Registry of Intention):
43 Stoffe (z.B. Methylhydrazin, verschiedene Borverbindungen)
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
38
ECHA-Datenbank mit Einstufung und Kennzeichnungs-
informationen zu allen registrierten und angemeldeten Stoffen (http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory-database)
5,3 Millionen Meldungen zu 120.000 Stoffen
C&L von Hersteller/Importeure (Selbsteinstufung) und HCL
Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
39
Informationen:
Stoffidentifikation
Einstufung nach CLP (harmonisiert / eigenverantwortlich)
Kennzeichnungselemente
Konzentrationsgrenzwerte (soweit vorhanden)
Meldepflicht (1 Monat nach Inverkehrbringen) Hersteller/Importeure:
Stoffen als solche, in Gemischen oder in importierten Erzeugnissen mit
Registrierungspflicht unter REACH
Stoffe, die nach CLP als gefährlich einzustufen sind und in Verkehr
gebracht werden
Stoffe, die in Gemischen über einem Konzentrationsgrenzwert
entsprechend DPD (1999/45/EG) enthalten sind und zu einer Einstufung
des Gemisches führen
Vorsicht: Selbsteinstufung sind nicht von ECHA überprüft!
-> Plattform für Anmelder
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Anpassung an den technisch-
wissenschaftlichen Fortschritt (ATP)
40
4. ATP (Verordnung (EU) 487/2013): Übernahme 4. GHS-Revision: neue Gefahrenkategorien für chemisch instabile Gase und nicht
entzündbare Aerosole
Rationalisierung der Sicherheitshinweise
Ausnahmen von den Kennzeichnungsvorschriften für Stoffe und
Gemische, die als korrosiv gegenüber Metallen, aber nicht als haut-
und/oder augenätzend eingestuft wurden“ (Art. 23 CLP)
Aktualisierung Anhänge (Text, Verlängerung Übergangsfristen)
5. ATP (Verordnung (EU) 944/2013): Neue + Aktualisierung bestehender HCL
Änderung Sicherheitshinweis P210 (“Von Hitze, heißen Oberflächen,
Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht
rauchen.”) (5. GHS-Revision)
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
41 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Kommunikation in der Lieferkette -
Sicherheitsdatenblatt
42
Sicherheitsdatenblatt (SDB) = Kommunikationsmittel für die
Verbreitung von Informationen zur sicheren Verwendung von
Chemikalien innerhalb der Lieferkette (neben Kennzeichnungsetikett)
Lieferant eines Stoffes oder eines Gemisch stellt dem Abnehmer ein
SDB zur Verfügung, wenn gefährlich, PBT* oder vPvB**, Aufnahme in
Kandidatenliste, für Gemische auf Verlangen wenn Kriterien Art. 31(3)
zutreffen
Aktuelles Format = Anhang I Verordnung (EU) 453/2010
In Amtssprache des Mitgliedstaates
kostenlos auf Papier oder elektronisch
Aktualisierungspflicht
* PBT = Persistent, bio-akkumulierend, toxisch
** vPvB = sehr persistent, sehr bio-akkumulierend
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Bereiche in REACH und CLP
43 REACH&CLP Helpdesk Luxemburg -
Jahreskonferenz 4. Dezember 2012
REACH
Zulassung
Registrierung
Beschränkung
Bewertung
CLP
C&L-Verzeichnis Einstufung
Kennzeichnung & Verpackung
Chemikalien
Kommunikation in der Lieferkette (Sicherheitsdatenblatt)
Alle Stoffe > 1 t/a
Unannehmbares
Risiko möglich Unannehmbares
Risiko festgestellt
Alle Stoffe
> 1 t/a
Alle gefährlichen
Stoffe + Gemische
Alle Stoffe +
Gemische
Alle gefährlichen Stoffe + Gemische, SVHC*, Gemische mit SVHC und andere
Alle registrierten und
gemeldeten Stoffe
* SVHC = besonders
besorgniserregende Stoffe
Infos und Informationsquellen
44
Prüfmethodenverordnung (EG) 440/2008 (letzte Änderung durch
Verordnung (EU) Nr. 260/2014, nächste Änderung Juni 2014)
Gebühren und Entgelte: Verordnung (EG) 340/2008 (letzte
Änderung VO (EU) 254/2013)
REACH-Überprüfungsbericht der Kommission (SWD(2013) 25
final)
Durchsetzung REACH&CLP: Nationale Behörden
(Durchsetzungsberichte)
Weitere Informationen:
ECHA: www.echa.europa.eu
ECHA: “Suche nach Chemikalien”
Helpdesk DE: www.reach-clp-biozid-helpdesk.de
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Inhalt
1. Was sind REACH und CLP?
2. REACH
a. Registrierung – Bewertung
b. Zulassung – Beschränkung
c. Road Map 2020
d. Nanomaterialien
3. CLP
a. Einstufung und Kennzeichnung
b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis
c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt
4. Kommunikation in der Lieferkette
5. Ersetzen gefährlicher Stoffe
45 Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Ersetzen gefährlicher Stoffe
46
Reduziert Risiken für menschliche Gesundheit und Umwelt
(EU-)Gesetzgebung ist entscheidender Motor für Substitution
(z.B. REACH&CLP, Pflanzenschutzmittel, Biozide, RoHS, VOC, etc.)
Substitutionspflicht beeinflusst Innovation und unter Umständen
Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen, insbesondere KMU
Frühzeitiges Erkennen entscheidend um zukünftige regulatorischer
Beschränkungen schon heute in Innovationen umzuwandeln
Konferenz „Betriber an Emwelt“: Substitution of hazardous
chemicals - regulation-driven innovation (engl.)
26.6.2014, 13-18 Uhr, Handelskammer, Luxembourg – Kirchberg
Informationen: http://www.tudor.lu/en/betriber-an-emwelt-june-2014
Umwelt Forum Saar
8. April 2014
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Dr. Arno P. BIWER
CRP Henri Tudor
REACH & CLP Helpdesk Luxemburg
Recommended