View
232
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Gebrauchsinformation DE
MARGIN BOND
30001026 05.16
DefinitionColtène® Margin Bond ist ein lichthärtendes Einkomponenten SchmelzAdhäsiv für die ad hä si ve Zahnrestauration.
ZusammensetzungMethacrylate
AnwendungsgebieteZur adhäsiven Befestigung von KompositMa terialien und KompositZemen ten am Schmelz mit einer Optimierung der marginalen Rand qualität.
GegenanzeigenBei Allergien gegen Bestandteile von Coltène®
Margin Bond.Wenn eine Trockenhaltung des Arbeitsfeldes nach der Schmelzätzung und während der Ap pli kation und Härtung von Coltène® Margin Bond nicht möglich ist.Bei Patienten mit schlechter Mundhygiene.
NebenwirkungenSystemische Nebenwirkungen sind nicht be kannt. In Einzelfällen wurden Kontaktallergien mit ähnlich zusammengesetzten Produkten beschrieben.
WechselwirkungenEugenol/nelkenölhaltige Werkstoffe führen zu Aushärtungsstörungen von Coltène® Margin Bond. Die Verwendung von ZinkoxidEugenol Ze men ten in Verbindung mit Coltène® Margin Bond ist daher zu vermeiden.In Kontakt mit kationischen Mundwässern so wie bei Plaquerevelatoren und Chlorhexidin können Verfärbungen auftreten.
Anwendung Zahnreinigung Den zu versorgenden Zahn und dessen mesiale und distale Nachbarn mit Bürste und fluorfreier Reinigungspaste reinigen.
Trockenlegung (Kofferdam)Trockenes Arbeiten ist Grundlage für optimale Resultate. Die Verwendung von Kofferdam (z. B. HYGENIC® Dental Dam) wird empfohlen.
Präparation der KavitätKavität nach dem Prinzip der «adhäsiven Re stauration» präparieren.
Unterfüllung Eine Unterfüllung mit bewährten Materialien und eine punktförmige Abdeckung pulpanaher Stel len mit hart abbindenden KalziumhydroxidZe menten schützt die Pulpa am besten vor Bak terienInfiltration.
Matrize/LichtkeileBei Füllungen der Klasse ll ein dünnes, transparentes Matrizenband anlegen. Mit Inter den talkeilen die Matrize approximal fixieren.
ÄtzenDas Ätzmittel ge mäss der jeweiligen Gebrauchsinformation an wenden.
AdhäsivSystemEin Tropfen Coltène® Margin Bond auf den Misch block dosieren und mit dem Einwegpinsel eine dünne Schicht der Bondlösung in die Kavität und speziell auf den geätzten, trockenen Schmelz auftragen. Coltène® Margin Bond mit dem Pin sel 20 s lang in den Schmelz einmassieren. Mit öl freier Druckluft zu einer dünnen Schicht ver bla sen. Coltène® Margin Bond mit dem blauen Licht einer Halogenlampe (z.B. Coltène® COL TO LUX) während 20 s aushärten. Die Inhi bi tions schicht des Coltène® Margin Bond darf nicht ent fernt oder kontaminiert werden.
VerarbeitungszeitColtène® Margin Bond ist lichtempfindlich und sollte vor der Polymerisation nicht länger als 1 min intensiver Beleuchtung, insbesondere dem Operationslicht, ausgesetzt sein. Auf dem Misch block vordosierte Portionen Coltène® Margin Bond eventuell durch licht undurch lässige Ab deckung (nicht blaufarben) schützen.
Applizieren der FüllungDas KompositMaterial ge mäss der jeweiligen Gebrauchsinformation an wenden.
Notfallmassnahmen, Symptome, Ge gen mittelEine akute Ge fähr dung durch versehentliches Verschlucken von Coltène® Margin Bond ist wegen der geringen angewendeten Menge und fehlender Toxizität auszuschliessen. Bei direktem Kontakt mit der Mundschleimhaut ist das Abspülen mit Wasser ausreichend. Bei Kontakt mit den Augen soll gründlich mit Wasser gespült (10 min) und dann ein Augenarzt konsultiert werden.
Toxikologische EigenschaftenColtène® Margin Bond ist nicht toxisch und nicht sensibilisierend. Mögliche allergische Reak tio nen sind bei sensibilisierten Patienten auf die Kunststoffkomponenten oder auch die Aminkom ponente denkbar.Bei ungenügendem Pulpenschutz, unzu rei chen dem Abstand von der Pulpa oder unsorg fäl ti gem Absaugen des Ätzgels können Pulpa schäden auftreten.
HinweiseFür Kinder unzugänglich aufbewahren!Abgabe nur an Zahnärzte oder zahntechnisches Personal oder nur in deren Auftrag.Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.Nach jeder Anwendung Fläschchen ver schlies sen.
Haltbarkeit und Markierung Lagerung/HaltbarkeitColtène® Margin Bond soll im Kühlschrank (4–8 °C / 41–46 °F) gelagert werden. Nach der ersten An wendung kann bei schnellem Verbrauch eine Lagerung bei Raumtemperatur (ca. 23 °C / 73 °F) er fol gen, wobei Coltène® Margin Bond nicht dem di rekten Sonnenlicht oder anderen Wärmequellen ausgesetzt werden darf.Coltène® Margin Bond erfüllt den vorgesehenen Zweck bis zum Verfalldatum, das auf den Be hält nissen aufgeführt ist.
MarkierungDas Verfalldatum und die ChargenNum mer sind auf den Behältnissen er sichtlich.
Gebrauchsinformation DE
MARGIN BOND
Cavity preparationPrepare cavity according to the principles of «adhesive cavity» preparation.
Cavity linerA pulp protection using wellproven materials and covering the areas close to the pulp using the spot technique with hardsetting calcium hy dr o xide cements will provide the best protection for the pulp against bacterial infiltration.
Matrix and translucent wedgesApply a thin transparent matrix band for class ll fillings. Fix the matrix proximally using inter dental wedges.
EtchingUse the etching gel according to the corresponding in struc tions for use.
Bonding systemApply one drop of Coltène® Margin Bond on the mixing pad and, with a disposable brush, apply a thin layer of Coltène® Margin Bond into the ca vity and especially onto the etched and dried enamel. Massage Coltène® Margin Bond onto the enamel with a brush for 20 s. Blow to a thin layer with oilfree compressed air and cure with halogen light (e.g. with Coltène® Coltolux) for 20 s. The inhibition layer of Coltène® Margin Bond must not be removed or contaminated.
Working timeColtène® Margin Bond is photosensitive and should not be exposed to light, particularly to operating light, for more than 1 min. If poss ible, protect Coltène® Margin Bond that has been measured out onto the mixing pad by means of some light opaque covering (no blue color).
Application of filling materialApply composite material according to the corresponding instructions for use.
Emergency measures, symptoms, anti dotesAcute danger due to incidental swallowing of Coltène® Margin Bond can be excluded due to
DefinitionColtène® Margin Bond is a light curing one com ponent enamel adhesive for the adhesive tooth restoration.
CompositionMethacrylates
IndicationsFor the adhesive attachment of composite ma terials and composite ce ments to the ena mel, thus optimizing mar ginal adaptation.
Contra-indicationsEstablished allergy to one of the components of Coltène® Margin Bond.If the surgery site cannot be kept dry completely after enamel etching and during the application and curing of Coltène® Margin Bond.If oral hygiene is poor.
Side effectsNo systemic side effects are known. Contact al lergies with products of similar composition have been reported in individual cases.
Interactions with other agentsAgents which contain eugenols and clove oil may affect the polymerization of Coltène® Margin Bond. The use of zinc oxideeugenol cements in combination with Coltène® Margin Bond is to be avoided.Discolorations may occur when using cationic mouth washes as well as plaque revealer and chlorhexidine.
ApplicationCleansing of the toothThe tooth to be treated and the adjacent teeth are cleaned using a brush and prophypaste which does not contain fluoride.
Isolation of the cavity (rubber dam)A dry cavity is absolutely necessary for achieving optimum results. The use of rubber dam (e.g. HYGENIC® Dental Dam) is recommended.
Herausgabe dieser Gebrauchs in for ma tion052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
Instructions for use EN
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
For SDS see www.coltene.com
the small quantity applied and the lack of toxi city. In the case of direct contact with the oral mucosa, rinsing with tap water is sufficient. In the case of contact with the eyes, rinse tho roughly with water (10 min) and consult ophthal mologist.
Toxicological characteristicsColtène® Margin Bond has been proven to be nontoxic and nonsensi tizing. Allergic reactions to resin components or the amine component are possible in patients with a special disposition.If pulpal protection is insufficient, if not enough distance to the pulp is maintained, or if etchant gel remnants remain on the tooth surface, pulp damage may occur.
NoteKeep out of the reach of children!Only supplied to dentists and dental labora tories or upon their instructions.Should not be used after expiry date.Always close bottle after use.
Shelf life and markingStorage/Shelf lifeColtène® Margin Bond must be stored in the refrigerator (4–8 °C / 41–46 °F). After first appli cation, it can be stored at room temperature (ap prox. 23 °C / 73 °F) if used quickly, avoiding ex posure to direct sunlight or other heat sour ces. Coltène® Margin Bond fulfills the intended pur pose until the expiry date, which is marked on the containers.
MarkingThe expiry date and number are marked on the containers.
CautionFederal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.
Date of issue052016
MARGIN BOND
DéfinitionColtène® Margin Bond est un agent d’adhé rence monocomposant réagissant à la lumière pour la restauration adhésive des dents.
CompositionMéthacrylates
Secteurs d’utilisationPour le scellement adhésif à l’émail de matériaux composites et ciments composites avec une amélioration de la qualité des bords marginaux.
Contre-indicationsEn cas d’allergies aux composants de Coltène®
Margin Bond.S’il est impossible de garder à sec la zone à traiter après la corrosion de l’émail et pendant l’application et le durcissement de Coltène® Margin Bond. Chez les patients ayant une mauvaise hygiène dentaire.
Effets secondairesEffets secondaires systématiques ne sont pas connus. En des cas isolés, allergies par contact avec des matériaux de composition similaire ont été relevées.
InteractionsEugenol et matières contenant de l’essence de girofles, entraînent des troubles de la dureté de Coltène® Margin Bond. C’est pourquoi il est à évi ter l’application de ciments Eugenol à l’oxyde de zinc en liaison avec Coltène® Margin Bond.En contact avec des eaux dentifrices catio niques, ainsi qu’en cas de releveurs de plaque et chlorhexidine, des décoloration peuvent se produire.
ApplicationNettoyage de la dentNettoyage de la dent à traiter, de ses voisines mé siales et distales, avec une brosse et une pâte exempt de fluor.
Instructions for use EN Mode d’emploi FR
Maintien au sec (digue)Travailler au sec est la condition fondamentale de résultats optimaux. L’emploi de digue (par ex. HYGENIC® Dental Dam) est recommandé.Préparation de la cavitéPréparer la cavité selon le principe de la «res tauration adhésive».
Fonds de cavitéUn fond de cavité de haute qualité et recouvrir les points proches de la pulpe avec des ciments hydroxydes de calcium de dureté finale élevée, pour garantir une protection optimale de la pul pe contre d’éventuelles infiltrations de bactéries.
Matrice/clavettes lumineusesEn cas d’obturations de la classe ll, appliquer une bande de matrice mince et transparente. Fixer proximalement la matrice par des clavettes interdentaires.
MordançageUtiliser le gel à mordancer conformément aux modes d’emp lois respectifs.
Système adhésifDoser une goutte de Coltène® Margin Bond sur le bloc de mélange et, avec le pinceau à usage unique, mettre une couche mince du Coltène® Margin Bond dans la cavité et tout parti cu lière ment sur l’émail mordancé et séché, et la con cen trer dans l’émail pendant 20 s avec le pinceau. Répartir en couche mince par de l’air comprimé non huileux, et exposer à la lumière halogène (par ex. Coltène® COLTOLUX) pendant au moins 20 s. La couche d’inhibition du Coltène® Margin Bond ne peut être ni supprimée ni con taminée.
Temps de travailColtène® Margin Bond est photosensible et ne devrait pas être exposé à la lumière ambiante, a fortiori à la lumière du scyalytique, pendant plus d‘une minute. Si possible, protéger la quantité de Coltène® Margin Bond prélevée sur le bloc de malaxage par un écran opaque (éviter la couleur bleue).
Application de l’obturationAppliquer le composite conformément au mode d’emploi du fabricant.
Urgences, symptômes et traitementL’ingestion ac ci dentelle ne présente pour le patient auchun risque aigu en raison de la faible quantité qui est utilisé. En cas de contact direct avec la mu queuse buccale, un simple rinçage suffit. En cas de contact avec l’œil, il est nécessaire de rincer abondamment avec de l’eau (10 min). Un mé decin ophtamologiste devra être consulté pour avis.
Caractéristiques toxicologiquesD’après les expériences faites, Coltène® Margin Bond n’est pas toxique ni sen si bilisant. Il est possible de penser à de pos si bles réactions allergiques aux composants syn thé tiques ou aussi aux composants aminés chez des patients sensibilisés.En cas de protection insuffisante de la pulpe, de distance insuffisante de la pulpe ou d’aspiration non soignée du gel à mordancer, la pulpe peut s’abîmer.
RemarquesNe pas laisser à portée des enfants!A ne délivrer qu’aux dentistes et aux labora toires dentaires ou selon leurs instructions.L’emploi audelà de la date de péremption est déconseillé.Bien refermer le flaçon après usage.
Conservation et marquageStockage/ConservationColtène® Margin Bond doit être conservé dans le réfrigérateur (4 à 8 °C / 41–46 °F). Après la première utili sa tion on peut le conserver à température am biante (env. 23 °C / 73 °F) à condition de l’utiliser ra pi de ment, le matériau cependant ne doit pas être ex posé aux rayons de soleil directs ou à d’autres sources de chaleur. Coltène® Margin Bond remplit son office jusqu’à la date de péremption mentionnée sur les réci pients.
MarquageLa date de péremption et le numéro de lot sont clairement indiqués sur les récipients.
Date d’édition de ce mode d’emploi052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
Mode d’emploi FR
MARGIN BOND
DefiniciónColtène® Margin Bond es un mediador de adhe sión a esmalte, de un componente, para la re stau ración adhesiva, que se endurece por ac ción de la luz.
ComposiciónMetacrilatos
Campos de aplicaciónPara la fijación adherente de materiales composites y ce men tos composites en el esmalte con una óptima calidad de cierre marginal.
ContraindicacionesEn caso de alergia demostrada a los com ponentes del Coltène® Margin Bond.Cuando un mantenimiento en seco de la parte trabajada después de la cauterización del esmalte y durante la aplicación y polimerzación de Coltène® Margin Bond no es posible.En pacientes con una mala higiene de la boca.
Efectos secundariosNo se conocen efectos secundarios algunos para el organismo. En algunos casos se han des crito alergias al contacto con productos de composición similar.
InteraccionesLas sustancias que contienen eugenol/aceite de clavo inhiben la polimerización de Coltène® Margin Bond. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso de óxidos de cinc al eugenol en combinación con Coltène® Margin Bond.Se pueden presentar decoloraciones en caso que haya contacto con enjuagues catiónicos, reveladores de placa y clorhexidina.
AplicaciónCómo limipar los dientesSe limpia el diente a tratar y sus limítrofes me siales y distales con cepillo y una pasta sin fluoruro.
Mantenimiento en seco (Dique de Caucho)El trabajo en seco es condición básica para obtener resultados óptimos. Se recomienda usar dique de caucho (p.ej. HYGENIC® Dental Dam).
Preparar la cavidadPreparación de la cavidad según los principios de «restauración adhesiva».
Protector de cavidadPara proteger de la mejor manera la pulpa de la infiltración bacteriana, se debe efectuar una obtu ración con materiales que tengan unos efectos reconocidos, y se deben cubrir loca l men te los puntos cercanos a la pulpa con la ayuda de cementos de hidróxido cálcico con efecto aglutinador, que puedan formar una capa dura.
Matriz y cuñas translucentesEn obturaciones clase II se puede colocar una cinta de matriz delgada y transparente. Fijar la matriz aproximal con cuñas interdentales.
Cómo cauterizarAplicar el gel grabador sugún la información para el uso cor res pon diente.
Aplicación del agente de enlace (Bonding)Dosificar una gota de Coltène® Margin Bond sobre el bloque de mezcla y, con un pincel de un solo uso, aplicar una capa delgada de Coltène® Margin Bond a la cavidad y especial mente al esmalte cauterizado y secado, y fric cio nar el esmalte con el pincel durante 20 s. Soplar con aire comprimido exento de aceite hasta obtener una capa delgada, y exponer a la luz halógena (p.ej. Coltène® COLTOLUX) du ran te 20 s como mínimo. No se debe remover o con taminar la capa inhibitoria de Coltène® Margin Bond.
Tiempo de trabajoColtène® Margin Bond es fotosensible y, antes de la polimerización, no se le debe someter por un período de más de 1 min a ninguna ex po sición de luz intensiva, especialmente a la luz de la operación. El Coltène® Margin Bond dosi ficado previamente sobre el bloque de mezcla se protege even
tualmente cubriéndole de forma opaca a la luz (no de color azul).
Opturación de compositeAplìcar el composite según las instrucciones para el uso corres pon dientes.
Medidas a tomar en caso de emergencia, sínto-mas, contramedidasSe pueden excluir un peligro agudo al tragar por descuido Coltène® Margin Bond, ya no es tóxico. En caso de contacto directo con la mu cosa bucal bastará con enjuagarse con agua. En caso de entrar en contacto con los ojos, éstos se deben limpiar con abundante agua (10 min) y se debe consultar a un oculista.
Propiedades toxicológicasColtène® Margin Bond no es tóxico ni sensibilizante. Puede darse el caso de reacciones alérgicas en pacientes de gran sensibilidad a los com po nentes de materia plástica o al componente de amina.Debido a una inadecuada protección de la pul pa, insuficiente distancia de la pulpa o a la succión poco diligente del gel grabador pue den surgir daños en la pulpa.
Advertencias¡Conservar fuera del alcance de los niños!A suministrar sólo a dentistas y laboratorios dentales o bajo su atorización.No utilizar el material una vez caducado.Tapar el frasquito después de cada vez que se lo haya usado.
Conservabilidad y marcadoAlmacenamiento/ConservabilidadColtène® Margin Bond debe guardarse en el frigorífico (4–8 °C / 41–46 °F). Después de la primera apli cación, con un uso rápido se puede almacenar a temperatura ambiente (unos 23 °C / 73 °F), para la cual Coltène® Margin Bond no debe someterse a la luz directa del sol u otras fuentes de calor.Coltène® Margin Bond cumple la finalidad pre vista hasta la fecha de caducidad, que viene indicada en los recipientes.
Información para el uso ES
MarcadoLa fecha de caducidad y el número de lote pueden verse en los recipientes.
Fecha de publicación de esta in for ma ción para el uso052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
MARGIN BOND
DefinizioneColtène® Margin Bond è un adhesico per l’ad hesione allo smalto monocomponente, foto poli merizzabile per il restauro adhesivo dei denti.
ComposizioneMetacrilati
Campi di impiegoPer il fissaggio adesivo su smalto del dente di materiali compositi e cementi compositi ottimizzando la qualità marginale finale.
ControindicazioniIn caso di allergie a uno dei componenti di Coltène® Margin Bond.Quando non è possibile mantenere il campo operatorio asciutto dopo la mordenzatura dello smalto e durante l’applicazione e la polimeri zza zione di Coltène® Margin Bond.Nel caso di cattiva igiene orale.
Effetti collateraliNon si sono riscontrati effetti collaterali a livello sistemico. Si sono avuti casi sporadici di aller gie da contatto con prodotti di composizione simile.
InterazioniI prodotti contenenti eugenolo e nelchenolo alterano la polimerizzazione di Coltène® Margin Bond; si raccomanda quindi di evitare l’utilizzo di cementi all’ossido di zincoeugenolo in combinazione con Coltène® Margin Bond. Pos sono manifestarsi alterazioni cromatiche in caso di contatto con colluttori cationici, rilevatori di placca e clorexidina.
UtilizzoPulizia del denteIl dente da trattare e i denti contigui mesiale e distale devono essere puliti con uno spazzolino e una pasta detergente privo di fluoro.
Diga di gommaUna condizione indispensabile per la ricostru zione ottimale consiste nel lavorare in campo asciutto; si raccomanda quindi l’applicazione del la diga di gomma (es. HYGENIC® Dental Dam).
Preparazione della cavitàEseguire la preparazione seguendo i principi relativi alla tecnica adesiva.
SottofondoL’applicazione di un materiale da sottofondo ap propriato, per esempio un fondino all’idros sido di calcio, con la tecnica «a spot» protegge al meglio la dentina e la polpa dalle infiltrazioni.
Matrici e cunei trasparentiNelle ricostruzioni di II classe, applicare una matrice trasparente sottile fissandola al livello interprossimale con un cuneo interdentale.
MordenzaturaApplicare il gel mordenzante seguendo attentamente le istruzioni per l’uso.
AdesivoVersare una goccia di Coltène® Margin Bond sul blocco per miscelazione e, con il pen nel lino, por tare Coltène® Margin Bond in cavità appli can dola con il pennellino per 20 s, in mo do parti colare sullo smalto mordenzato e asciu gato. Utilizzare un getto di aria compres sa per spar gere Coltène® Margin Bond in uno strato sottile, quindi poli me rizzare con lam pada alogena (es. Coltène® COLTOLUX) per 20 s. Lo strato inibi to rio di Coltène® Margin Bond non deve essere né ri mos so né conta minato.
Tempo di lavorazioneColtène® Margin Bond è fotosensibile, per questo prima della polimerizzazione non deve restare esposto ad’illuminazione intensa per più di 1 min, soprattutto alla lampada del riu nito. Eventualmente, proteggere la quantità pre do sata sul blocco per impasto, coprendola con un co perchietto opaco (non di colore blu).
Applicazione del materiale da otturazioneApplicare il composito secondo le istruzioni d’uso del prodotto.
Pronto soccorso, sintomi e rimediSono da escludere gravi danni in seguito ad accidentale ingerimento di Coltène® Margin Bond,
Información para el uso ES Informazioni per l’uso IT
grazie alle dosi ridotte utilizzate e alla atossicità del prodotto. In caso di contatto diretto con le mucose è sufficiente risciacquare con acqua. In caso di contatto con gli occhi risciacquare con abbondante acqua (per almeno 10 min), quindi consultare un oculista.
Caratteristiche tossicologicheColtène® Margin Bond non ha mostrato alcuna reazione tossica né feno meni di sensibilizzazione. Si possono presup porre possibili reazioni allergiche da parte di pazienti sensibili alle resine o alle amine conte nuti nel composito.Possono riscontrarsi danni alla polpa nel caso di una protezione insufficiente della stessa e se non viene rispettata una distanza sufficiente, oppure se non si elimina accuratamente il gel mordenzante.
AvvertenzeTenere lontano dalla portata dei bambini!L’acquisto è concesso solo a medici dentisti, odontotecnici o persone da loro incaricate.Non utilizzare dopo la data di scadenza.Dopo ogni impiego richiudere il flacone.
Durata e scadenzaStoccaggio/DurataColtène® Margin Bond deve essere conservato in frigorifero (a circa 4–8 °C / 41–46 °F). Dopo il primo uti lizzo, in caso di impiego a breve termine, è possibile conservare il prodotto a temperatura ambiente (circa 23 °C / 73 °F), evitando l’esposizione diretta alla luce del sole o a fonti di calore.Coltène® Margin Bond soddisfa gli scopi pre visti fino alla data di scadenza indicata sui conte nitori.
ScadenzaLa data di scadenza e il numero di lotto sono indicati sulle confezioni.
Informazioni aggiornate al052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
MARGIN BOND
DefinitionColtène® Margin Bond är ett l jushärdande en komponent emaljadhesiv för adhesiv tandrestaurering.
SammansättningMetakrylater
AnvändningsområdeFör adhesiv fastsättning av kompositmaterial och komposit ce ment på emaljen med en optimering av randkvaliteten.
KontraindikationerVid allergier mot beståndsdelar av Coltène® Margin Bond. När en torrläggning av arbetsom rådet efter emaljetsning och vid applikation och härdning av Coltène® Margin Bond ej är möjlig. Hos patienter med dålig munhygien.
BiverkningarSystemiska biverkningar är inte kända. I en sta ka fall har kontaktallergier beskrivits vid likartat sammansatta produkter.
VäxelverkningarEugenol/nejlikeoljehaltiga ämnen leder till härdningsstörningar av Coltene® Margin Bond. Användning av zinkoxideugenolcement måste därför undvikas i förbindelse med Coltene® Margin Bond. Vid kontakt med katjoniska mun vatten med plaquerevelatorer och klorhexidin kan missfärgning uppträda.
AnvändningTandrengöringDen beträffande tanden plus den mesiala och distala grannen rengörs med borste och fluorfri rengöringspasta.
Torrläggning (kofferdam)Arbete vid helt torra förhållanden är grundläggande för ett optimalt resultat. Användning av kofferdam är att rekommendera.
Informazioni per l’uso IT Bruksanvisning SV
KavitetspreparationKaviteten prepareras efter principen «adhesiv restaurering».
UnderfyllningEn underfyllning med beprövat material och en punktformig täckning av pulpanära ställen med hårt bindande kalciumhydroxidcement skyddar pulpan bäst mot bakterieinfiltration.
Matriser/InterdentalkilarVid fyllningar av klass II läggs ett tunt, trans parent matrisband. Med interdentalkilar fixeras matrisen approximalt.
EtsningEtsmaterialet an vänds enligt respektive bruksanvisning.
AdhesivsystemDosera en droppe Coltène® Margin Bond pa blandblocket och pensla med en engångs pensel bondlösning tunt i kaviteten och speciellt på den etsade och torkade emaljytan. Massera med penseln in Coltène® Margin Bond i emaljen under 20 s. Fördela tunt med hjälp av oljefri tryckluft. Härda Coltène® Margin Bond under 20 s med blått halogenljus (t.ex. Coltène® COLTOLUX). In hi bi tionsskiktet får ej avlägsnas eller kontamineras.
BearbetningstidColtène® Margin Bond är ljuskänsligt och får ej före polymerisation utsättas för starkt ljus, spe ciellt operationsljus, i mer än 1 min. Skydda even tuellt fördoserade portioner av Coltène® Margin Bond med ogenomskinlig (ej blåfärgad) folie.
Applikation av fyllningenKompositmaterialet används enligt respektive bruksanvisning.
Skyddsåtgärder, symtom, motmedelAkut fara vid ofrivilligt sväljande av Coltène® Margin Bond består ej, då mäng derna är mycket små och ogiftiga. Vid direkt kontakt med munslemhinnan räcker det att skölja med rikligt med vatten. Vid ögonkontakt skölj med rikligt med vatten (10 min) och upp sök ögonläkare.
Toxikologiska egenskaperColtène® Margin Bond är ej toxiskt och ej sensibiliserande. Allergiska reak tioner är tänkbara hos sensibiliserade pa tienter vid konstmasse eller aminkom po nenter. Vid otillräckligt pulpaskydd, för litet avstånd från pulpa eller vårdslös avsugning av etsgelén kan pulpaskador uppstå.
UpplysningarFörvaras oåt komligt för barn. Utlämnas endast till tandläkare eller tandteknisk personal eller i dessas uppdrag. Får ej användas efter förfallo datum. Förslut flaskan efter varje användning.
Hållbarhet och märkning Lagring/hållbarhetColtène® Margin Bond förvaras i kylskåp vid 4–8 °C / 41–46 °F. Efter första användningen kan det vid snabb förbrukning även lagras i rums temperatur (ca. 23 °C / 73 °F), varvid Coltène® Margin Bond ej får utsättas för solljus eller annan värmekälla. Coltène® Margin Bond uppfyller sitt ändamål fram till det förfallodatum som återfinns på förpackningen.
MärkningFörfallodatum och lot nr återfinns på förpackningen.
Bruksanvisningen utgiven052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
Bruksanvisning SV
MARGIN BOND
DefinitieColtène® Margin Bond is een lichthardend, ééncomponent glazuuradhesief voor de toe pas sing van adhesieve technieken in de tand heelkunde.
SamenstellingMethacrylaaten
ToepassingsgebiedVoor de adhesieve bevestiging van composietmaterialen en com po sietcementen aan het glazuur, met optimalisatie van de mar ginale randkwaliteit.
Contra-indicatiesBij allergieën voor bestanddelen van Coltène® Margin Bond.Wanneer het na het etsen van het glazuur en tijdens de applicatie en het uitharden van Coltène® Margin Bond niet mogelijk is om de verwerkingsoppervlakte droog te houden.Bij patiënten met een slechte mondhygiëne.
NeveneffectenSystematische neveneffecten zijn niet bekend. In enkele, zeer beperkte gevallen kwamen contact allergieën met producten van dezelfde sa menstelling voor.
WisselwerkingenEugenol/kruidnageloliestoffen geven aan leiding tot een minder goede uitharding van Coltène® Margin Bond. Het is dan ook beter om geen zinkoxideeugenolcementsoorten te gebruiken in combinatie met Coltène® Margin Bond.Bij contact met kationische mond water spoelmiddelen, tandplakrevelatoren en chloor hexi dine kunnen verkleuringen voorkomen.
GebruiksaanwijzingTandreinigingReinig de tand die moet worden verzorgd, – en ook de mesiale en distale buurtanden – met een borstel en een fluorloze reinigingspasta.
Droogmaken (rubberdam)Het is voor een optimaal eindresultaat absoluut nodig dat de te behandelen tand zeer goed droog wordt gemaakt. Het verdient aan be ve ling om daarbij rubberdam (bv. HYGENIC® Dental Dam) te gebruiken.
Voorbereiding van de caviteitPrepareer de caviteit volgens het principe van de adhesieve restauratietechniek.
OnderlaagEen degelijke onderlaag en een puntvormige afdekking van de omgeving van de tandpulpa met uithardende calciumhydroxidecement be schermt de pulpa het best tegen bacteriële infil traties.
MatrijzenBreng bij vullingen van klasse II een dunne, transparante matrijsband aan. Bevestig deze matrijs met interdentale wiggen.
EtsenBreng het etsmiddel volgens de gebruiksaanwijzing aan.
AdhesiemethodeLaat een druppel Coltène® Margin Bond op het mengblok vallen en breng met een wegwerpborsteltje een dun laagje bondingoplossing in de caviteit aan. Let daarbij op dat het geëtste en gedroogde glazuuroppervlak goed wordt behandeld. Masseer Coltène® Margin Bond met het borsteltje gedurende 20 s in het glazuur. Blaas vervolgens de Margin Bond met olievrije perslucht tot een dun laagje. Polymeriseer daarna gedurende 20 seconden het laagje Coltène® Margin Bond met halogeenlicht (bv. Coltène® COLTOLUX). De inhibitielaag van Coltène® Margin Bond mag niet worden ver wij derd of gecontamineerd.
VerwerkingstijdColtène® Margin Bond is lichtgevoelig en mag vt worden verwijderd of. Dlanger dan één minuut aan intensieve belichting worden bloot gesteld. Kleine hoeveelheden Coltène® Margin Bond die op het mengblok werden uitgegoten, moeten worden
afgedekt met een be scherm doekje (geen blauwe kleur!), dat geen licht door laat.
Aanbrengen van de vullingBreng het composietmateriaal volgens de bijbehorende gebruiks aanwijzing aan.
NoodmaatregelenAcute gevaarsituaties bij onver hoeds inslikken van Coltène® Margin Bond kunnen zich niet voordoen, omdat slechts zeer geringe hoeveelheden ervan worden gebruikt en omdat het product helemaal niet toxisch is. Als het product direct in contact komt met mondslijmvlies, volstaat het te spoelen met water. Als het product echter in de ogen komt, moet grondig worden gespoeld, minimaal ge durende 10 min. Het verdient dan zeker aanbeveling om een oogarts te raadplegen.
Toxicologische eigenschappenColtène® Margin Bond bleek niet toxisch en het ver oorzaakte ook geen ge voelige reacties. Het is echter mogelijk dat zeer gevoelige patiënten allergische reacties ver tonen op sommige kunststof of amin ocom ponenten, die Coltène® Margin Bond bevat.Bij onvoldoende bescherming van de pulpa, onvoldoende afstand van de pulpa of onzorg vuldig wegzuigen van de etsgel kan de tand pulpa worden beschadigd.
AanbevelingenBewaar Coltène® Margin Bond buiten het bereik van kinderen!Het product wordt enkel geleverd aan tan dartsen, aan tandtechnici en aan personeel dat in hun opdracht werkt.Gebruik het product na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum niet meer.Sluit het flesje na gebruik altijd zeer zorgvuldig.
Houdbaarheid en markeringBewaring/HoudbaarheidColtène® Margin Bond moet in de koelkast bij 4 à 8 °C / 41–46 °F worden bewaard. Als het product snel wordt verwerkt, kan het product in zijn ver pak king na opening een tijdlang bij kamertem
Gebruiksaanwijzing NL
peratuur (ca. 23 °C / 73 °F) worden bewaard.Coltène® Margin Bond mag dan echter niet aan direct zonlicht of andere warmtebronnen wor den blootgesteld.
MarkeringDe vervaldatum en het nummer staan op de verpakking vermeld.
Uitgiftedatum van deze handleiding052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
MARGIN BOND
DefinitionColtène® Margin Bond er et lyspolyme ri se ren de, enkomponent emaljeadhæsiv til anvendelse i forbindelse med bondede restaureringer.
MaterialebeskrivelseMethacrylate
IndikationerAdhæsiv bonding af kompositte fyldningsmaterialer og kompositte cementer til emalje. Produktet garanterer samtidig optimale margi nale forhold.
KontraindikationerKonstateret allergi overfor en af bestanddelene i Coltène® Margin Bond.Hvis området ikke kan holdes helt tørt efter ætsning af emaljen, og under appliceringen af Coltène® Margin Bond. Dårlig mundhygiejne.
BivirkningerDer er ikke påvist systemiske effekter. Kontaktallergier efter kontakt med produkter med tilsvarende sammensætning er rapporteret.
Samspil med andre materialerMaterialer der indeholder eugenol kan påvirke afbindingen af Coltène® Margin Bond. Anven del se af sådanne materialer i forbindelse med Coltène® Margin Bond skal derfor undgås. Misfarvning kan opstå i forbindelse med anvendelse af kationiske mundskyllevæsker, plakindikatorer samt klorhexidin.
AppliceringRengøring af tandenDen behandlingskrævende tand såvel som nabotænderne rengøres med tandrensepasta uden fluorid.
Isolering (kofferdam)En tør kavitet er en absolut forudsætning for opnåelse af et optimalt resultat. Anvendelse af kofferdam (fx HYGENIC® Dental Dam) an be fales.
Forberedelse af kavitetenPreparer kaviteten i henhold til principperne for adhæsiv restaureringsteknik.
BunddækningHvis det er indikeret appliceres en hård taf bindende calciumhydroxydcement på pulpa nære områder, applicer kun på de pletter som ligger tæt på pulpa. På denne måde beskyttes pulpa optimalt mod bakterieindtrængen.
Matrice og kilerPlacer en tynd klar klasse II matrice, og fiksér den vha. kiler.
ÆtsningAnvend en ætsgel i overensstemmelse med brugsanvisningen her for.
BondingApplicer en dråbe Coltène® Margin Bond på en udrøringsblok, vha. en engangspensel appli ce res et jævnt tyndt lag Coltène® Margin Bond i kaviteten, vær specielt omhyggelig med ap pli ceringen på de ætsede og tørlagte emalje flader. Massér Coltène® Margin Bond ind i emaljen med engangspenslen i 20 s. Blæs med oliefri luft så bondinglaget bliver så tyndt som muligt. Lyspolymeriser med en halogenpoly me riseringslampe (fx Coltene® COLTOLUX) i 20 s. Det iltinhiberede lag på overfladen af bon dingen må ikke kontamineres eller fjernes.
ArbejdstidColtène® Margin Bond er lysfølsomt og bør ikke udsættes for lyspåvirkning i mere end ét minut, specielt skal der passes på operationslampens lys. Hvis muligt skal Coltène® Margin Bond på blokken beskyttes med et opakt farvet låg (ikke blåt).
Applicering af fyldningsmaterialeApplicer fyldningsmateriale i henhold til brugsanvisning herfor.
Sikkerhedsforanstaltninger, symptomer og for-holdsreglerPå grund af de små anvendte mængder og den ringe giftighed, er det ikke forbundet med nogen
Gebruiksaanwijzing NL Brugsanvisning DA
akut fare for patienten at sluge Coltène® Margin Bond. I tilfælde af slimhindekontakt er det tilstrækkeligt at skylle grundigt med vand. I tilfælde af materiale i øjnene skylles grundigt med vand (10 min) og der henvises til øjenlæge.
Toksikologiske egenskaberColtène® Margin Bond har vist sig ikke at være giftigt eller sensibiliserende. Allergiske reaktioner overfor resin be stand de lene eller aminer i aktivatorsystemet er mulige hos prædisponerede patienter.Hvis beskyttelsen af pulpa har været util stræk kelig, hvis afstanden til pulpa har været for lille eller hvis der er efterladt rester af ætsgelen på kavitetesfladerne kan der opstå pulpaskader.
OBSHoldes udenfor børns rækkevidde.Leveres kun til tandlæger og dentallaboratorier eller på disses foranledning.Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen.Luk altid flasken omhyggelig efter hver brug.
Holdbarhed og mærkningOpbevaring/HoldbarhedColtène® Margin Bond skal opbevares i køleskab (4–8°C / 41–46 °F). Efter åbning kan den dog under forudsætning af at den opbruges hurtigt op bevares ved stuetemperatur (23 °C / 73 °F), beskyttes mod direkte sollys og andre varmekilder. Coltène® Margin Bond kan anvendes til de i denne brugsanvisning beskrevne indikationer mindst indtil udløbsdatoen, som er trykt på em ballagen.
MærkningUdløbsdatoen og batchnummer er trykt på emballagen.
Udgivelsesdato052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
MARGIN BOND
√ÚÈÛÌfi˜∆Ô Coltène® Margin Bond Â›Ó·È ¤Ó·˜ ʈÙÔÔÏ˘-ÌÂÚÈ˙fiÌÂÓÔ˜ Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈÎfi˜ ·Ú¿ÁÔÓÙ·˜ ÂÓfi˜ Û˘ÛÙ·ÙÈÎÔ‡ ÁÈ· ÙË Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈ΋ ·ÔηٿÛÙ·ÛË ÙˆÓ ‰ÔÓÙÈÒÓ.
™‡ÓıÂÛË Μεθακρυλικοί εστέρες
∂Ӊ›ÍÂȘ°È· ÙË Û˘ÁÎfiÏÏËÛË ÛÙËÓ ·‰·Ì·ÓÙ›ÓË ÙˆÓ Û‡ÓıÂÙˆÓ ÚËÙÈÓÒÓ Î·È ÙˆÓ ÚËÙÈÓÔ‡¯ˆÓ ÎÔÓÈÒÓ Ì ‚ÂÏÙ›ˆÛË Ù˘ ÔÚȷ΋˜ ·fiÊڷ͢.
∞ÓÙÂӉ›ÍÂȘ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ·ÏÏÂÚÁ›·˜ Û οÔÈÔ ·fi Ù· Û˘ÛÙ·ÙÈο ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond. ∂¿Ó ‰ÂÓ Â›Ó·È ‰˘Ó·ÙfiÓ Ó· ÎÚ·ÙËı› ÂÓÙÂÏÒ˜ ÛÙÂÁÓ‹ Ë ˘fi ıÂڷ›· ÂÚÈÔ¯‹ ÌÂÙ¿ ÙË ‰È¿‚ÚˆÛË Ù˘ ·‰·Ì·ÓÙ›Ó˘ Î·È Î·Ù¿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Ù˘ ÙÔÔı¤ÙËÛ˘ Î·È Ù˘ ÛÎÏ‹Ú˘ÓÛ˘ ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond.™Â ·ÛıÂÓ›˜ Ì η΋ ÛÙÔÌ·ÙÈ΋ ˘ÁÈÂÈÓ‹.
¢Â˘ÙÂÚ‡ԢÛ˜ ·ÓÙȉڿÛÂȘ¢ÂÓ ˘¿Ú¯Ô˘Ó ÁÓˆÛÙ¤˜. ™Â ÌÂÌÔӈ̤Ó˜ ÂÚÈÙÒÛÂȘ ¤¯Ô˘Ó ÂÌÊ·ÓÈÛÙ› ·ÏÏÂÚÁ›Â˜ ÂÍ’ ·ʋ˜ Û ÚÔÈfiÓÙ· Ì ·ÚfiÌÔÈ· Û‡ÛÙ·ÛË.
∞ÏÏËÏÂȉڿÛÂȘ ∏ ¢ÁÂÓfiÏË Î·ıÒ˜ Î·È ÚÔÈfiÓÙ· Ô˘ ÂÚȤ¯Ô˘Ó Á·Ú˘Ê·Ï¤Ï·ÈÔ ÌÔÚ› Ó· ‰ËÌÈÔ˘ÚÁ‹ÛÔ˘Ó ÚÔ‚Ï‹Ì·Ù· ÛÙÔÓ ÔÏ˘ÌÂÚÈÛÌfi ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond. °È· ÙÔ ÏfiÁÔ ·˘Ùfi Ú¤ÂÈ Ó· ·ÔʇÁÂÙ·È Ë ¯Ú‹ÛË ÎÔÓÈÒÓ Ì ‚¿ÛË ÙËÓ Â˘ÁÂÓfiÏË ‹ ÙÔ ÔÍ›‰ÈÔ „¢‰·ÚÁ‡ÚÔ˘. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ¯Ú‹Û˘ ηÙÈÔÓÙÈÎÒÓ ÛÙÔÌ·-ÙÔÏ˘Ì¿ÙˆÓ Î·È Ô‰ÔÓÙÔÎÚÂÌÒÓ Î·ıÒ˜ ›Û˘ Î·È ¯ÏˆÚÂÍȉ›Ó˘ Î·È ·ÔÎ·Ï˘ÙÈÎÒÓ ‰ÈÛΛˆÓ Ô‰ÔÓÙÈ΋˜ Ͽη˜ ÌÔÚ› Ó· ·Ú·ÙËÚËıÔ‡Ó ·Ô¯ÚˆÌ·ÙÈÛÌÔ›.
∆ÔÔı¤ÙËÛË ∫·ı·ÚÈÛÌfi˜ ÙÔ˘ ‰ÔÓÙÈÔ‡ ∫·ı·Ú›ÛÙ ÙÔ ˘fi ıÂڷ›· ‰fiÓÙÈ Î·ıÒ˜ Î·È Ù· ÁÂÈÙÔÓÈο ÂÁÁ‡˜ Î·È ¿ˆ Ì ̛· ‚Ô‡ÚÙÛ· Î·È ¿ÛÙ· ηı·ÚÈÛÌÔ‡ ¯ˆÚ›˜ ÊıfiÚÈÔ.
Brugsanvisning DA Οδηγίες χρήσης EL
∆ÔÔı¤ÙËÛË ÂÏ·ÛÙÈÎÔ‡ ·ÔÌÔÓˆÙ‹Ú· ™˘ÓÈÛÙ¿Ù·È Ë ¯Ú‹ÛË ÂÏ·ÛÙÈÎÔ‡ ·ÔÌÔÓˆÙ‹Ú· (.¯ HYGENIC® Dental Dam) ÁÈ· ηχÙÂÚ· ·ÔÙÂϤÛÌ·Ù·.
¶·Ú·Û΢‹ Ù˘ ÎÔÈÏfiÙËÙ·˜ ¶·Ú·Û΢¿ÛÙ ÙËÓ ÎÔÈÏfiÙËÙ· Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ ·Ú¯¤˜ Ù˘ «Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈ΋˜ ·ÔηٿÛÙ·Û˘».
√˘‰¤ÙÂÚ· ÛÙÚÒÌ·Ù· ŒÓ· Ô˘‰¤ÙÂÚÔ ÛÙÚÒÌ· ˘„ËÏ‹˜ ÔÈfiÙËÙ·˜ ÁÈ· ÙËÓ Î¿Ï˘„Ë fiÏˆÓ ÙˆÓ ÛËÌ›ˆÓ ÎÔÓÙ¿ ÛÙÔÓ ÔÏÊfi Ì ÎÔӛ˜ ˘‰ÚÔÍÂȉ›Ô˘ ÙÔ˘ ·Û‚ÂÛÙ›Ô˘ ˘„ËÏ‹˜ ÙÂÏÈ΋˜ ÛÎÏËÚfiÙËÙ·˜, ÂÁÁ˘¿Ù·È ÙËÓ ÚÔÛÙ·Û›· ÙÔ˘ ÔÏÊÔ‡ ·fi ÂӉ¯fiÌÂÓÔ˘˜ ÌÈÎÚÔ‚È·ÎÔ‡˜ ÂÚÂıÈÛÌÔ‡˜.
∆¯ÓËÙfi ÙÔ›¯ˆÌ· / ÛÊ‹Ó˜™Â ÂÚ›ÙˆÛË ÂÌÊÚ¿ÍÂˆÓ π π ÔÌ¿‰·˜ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈ›ÛÙ ‰È·Ê·Ó¤˜, ÏÂÙfi Ù¯ÓËÙfi ÙÔ›¯ˆÌ· Î·È ÛÙÂÚÂÒÛÙ ÙÔ ÛÙȘ fiÌÔÚ˜ ÂÈÊ¿ÓÂȘ Ì ÌÂÛÔ‰fiÓÙȘ ÛÊ‹Ó˜.
∞‰ÚÔÔ›ËÛË ÃÚËÛÈÌÔÔÈ›ÛÙ ÙÔ ·‰ÚÔÔÈËÙÈÎfi ˙ÂϤ Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹ÛÂÒ˜ ÙÔ˘.
∆ÔÔı¤ÙËÛË Û˘ÁÎÔÏÏËÙÈÎÔ‡ ·Ú¿ÁÔÓÙ· ¢ÔÛÈÌÂÙÚ‹ÛÙ ÙÔ Coltène® Margin Bond ÛÙÔ ÌÏÔοÎÈ ·Ó¿ÌÈ͢ Î·È Ì ÙÔ ÈÓÂÏ¿ÎÈ ÌÈ·˜ ¯Ú‹Ûˆ˜ ·ÏÒÛÙ ¤Ó· ÏÂÙfi ÛÙÚÒÌ· Coltène® Margin Bond ÛÙËÓ ÎÔÈÏfiÙËÙ· Î·È È‰È·Ù¤Úˆ˜ ÛÙËÓ ·‰·Ì·ÓÙ›ÓË Ô˘ ‹‰Ë ¤¯ÂÈ ·‰ÚÔÔÈËı›, ÍÂÏ˘ı› Î·È ÛÙÂÁÓˆı›, οÓÔÓÙ·˜ Ì·Ï¿ÍÂȘ Ì ÙÔ ÈÓÂÏ¿ÎÈ ÁÈ· 20 ‰Â˘ÙÂÚfiÏÂÙ·. º˘Û‹ÍÙ Ì ÙËÓ ·ÂÚÔÛ‡ÚÈÁÁ· ÂÏ·ÊÚ¿ (ηı·Úfi˜ ·¤Ú·˜ ¯ˆÚ›˜ Ï¿‰È) ÁÈ· Ó· ʇÁÂÈ Ë ÂÚ›ÛÛÂÈ· Î·È ÊˆÙÔÔÏ˘ÌÂÚ›ÛÙ ÁÈ· 20 ‰Â˘ÙÂÚfiÏÂÙ·. ∆Ô ·Ó·¯·ÈÙÈÛÙÈÎfi ÛÙÚÒÌ· ÙÔ˘ Coltène® Margin Bond ‰ÂÓ ÌÔÚ› Ô‡Ù ӷ ·ÔÌ·ÎÚ˘Óı› Ô‡Ù ӷ ÂÈÌÔÏ˘Óı›.
ÃÚfiÓÔ˜ ÂÚÁ·Û›·˜ ∆Ô Coltène® Margin Bond Â›Ó·È ÊˆÙÔ¢·›ÛıËÙÔ Î·È ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ÂÎÙ›ıÂÙ·È ÛÙÔ Êˆ˜, ÂȉÈο ÛÙÔ ÊÒ˜ ÙÔ˘ ÚÔ‚ÔϤ· ÁÈ· ÂÚÈÛÛfiÙÂÚÔ ·fi 1 ÏÂÙfi. ∂¿Ó Â›Ó·È ‰˘Ó·ÙfiÓ ÚÔÛٷ٤„ÙÂ
ÙÔ Coltène® Margin Bond ÛÙÔ ÌÏÔοÎÈ ·Ó¿ÌÈ͢ Ì ¤Ó· ·‰È·Ê·Ó¤˜ Î¿Ï˘Ì· (fi¯È ÌÏ ¯ÚÒÌ·ÙÔ˜).
∆ÔÔı¤ÙËÛË ÂÌÊÚ·ÎÙÈÎÔ‡ ˘ÏÈÎÔ‡ ∆ÔÔıÂÙ‹ÛÙ ÙË Û‡ÓıÂÙË ÚËÙ›ÓË Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹Ûˆ˜ ÙÔ˘ ηٷÛ΢·ÛÙ‹.
ŒÎÙ·ÎÙË ·Ó¿ÁÎË, Û˘ÌÙÒÌ·Ù·, ıÂڷ›·∏ Ù˘¯·›· ηٿÔÛË ÙÔ˘ ˘Ï ÈÎÔ‡ ‰ÂÓ ·ÚÔ˘ÛÈ¿˙ÂÈ Î·Ó¤Ó· ΛӉ˘ÓÔ ÁÈ· ÙÔÓ ·ÛıÂÓ‹ ÏfiÁˆ Ù˘ Ôχ ÌÈÎÚ‹˜ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÔ‡ÌÂÓ˘ ÔÛfiÙËÙ·˜. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ¿ÌÂÛ˘ ·ʋ˜ Ì ÙÔ ÛÙÔÌ·ÙÈÎfi ‚ÏÂÓÓÔÁfiÓÔ Â›Ó·È ·ÚÎÂÙfi ¤Ó· ηÏfi Í¤Ï˘Ì·. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË Â·Ê‹˜ Ì ٷ Ì¿ÙÈ· ÍÂχÓÙ Ì ¿ÊıÔÓÔ ÙÚ¯ԇÌÂÓÔ ÓÂÚfi ÁÈ· 10 ÏÂÙ¿ Î·È Û˘Ì‚Ô˘Ï¢ı›Ù ÙÔÓ ÔÊı·ÏÌ›·ÙÚÔ.
∆ÔÍÈÎÔÏÔÁÈο ¯·Ú·ÎÙËÚÈÛÙÈο ªÂÙ¿ ·fi ¤Ú¢Ó˜ ·Ô‰Â›¯ÙËΠfiÙÈ ÙÔ Coltène® Margin Bond ‰ÂÓ Â›Ó·È Ô‡Ù ÙÔÍÈÎfi Ô‡Ù ÚÔηÏ› ¢·ÈÛıËۛ˜. ™Â ¿ÙÔÌ· Ì ‰È·ÈÛو̤ÓË ·ÏÏÂÚÁÈ΋ ÚԉȿıÂÛË ÌÔÚ› Ó· ·ÚÔ˘ÛÈ·ÛÙ› οÔÈ· ·ÏÏÂÚÁÈ΋ ·ÓÙ›‰Ú·ÛË Û οÔÈÔ ·fi Ù· Û˘ÓıÂÙÈο Û˘ÛÙ·ÙÈο ‹ ·fi ÙȘ ·Ì›Ó˜. ™Â ÂÚ›ÙˆÛË ÌË ÛˆÛÙ‹˜ ÚÔÛÙ·Û›·˜ ÙÔ˘ ÔÏÊÔ‡ ‹ ÌË Î·Ï‹˜ ·ÔÌ¿ÎÚ˘ÓÛ˘ ÙÔ˘ ·‰ÚÔÔÈËÙÈÎÔ‡ ˙ÂϤ ÌÔÚ› Ó· ·ÚÔ˘ÛÈ·ÛÙ› Úfi‚ÏËÌ· ÛÙÔÓ ÔÏÊfi.
¶·Ú·ÙËÚ‹ÛÂȘ ∫Ú·Ù‹ÛÙ ÙÔ ÚÔÈfiÓ Ì·ÎÚÈ¿ ·fi Ù· ·È‰È¿!¶·Ú·‰›‰ÂÙ·È ÌfiÓÔ Û ԉÔÓÙÈ¿ÙÚÔ˘˜ ‹ Ô‰ÔÓÙÔ-Ù¯ӛÙ˜ ‹ Û‡Ìʈӷ Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ ·˘ÙÒÓ.∫Ï›ÓÂÙ ηϿ ÙÔ ÊÈ·Ï›‰ÈÔ ·Ì¤Ûˆ˜ ÌÂÙ¿ ÙË ¯Ú‹ÛË ÙÔ˘.¡· ¯ÚËÛÈÌÔÔ È › Ù· È ÌfiÓÔ Ì¤¯Ú È ÙËÓ ·Ó·ÁÚ·ÊfiÌÂÓË ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍÂÒ˜ ÙÔ˘.
¢È·Ù‹ÚËÛË Î·È Û‹Ì·ÓÛË ∞Ôı‹Î¢ÛË/¢È·Ù‹ÚËÛË∆Ô Col tène® Marg in Bond Ú¤ÂÈ Ó· ‰È·ÙËÚÂ›Ù·È ÛÙÔ „˘ÁÂ›Ô (4 – 8 °C / 41–46 °F). ªÂÙ¿ ÙËÓ ÚÒÙË ¯Ú‹ÛË ÌÔÚ› Ó· ‰È·ÙËÚËı› Û ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ‰ˆÌ·Ù›Ô˘ (ÂÚ›Ô˘ 23 °C / 73
°F) Ì ÙËÓ ÚÔ˘fiıÂÛË fiÙÈ ı· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËı› ÁÚ‹ÁÔÚ·. ∆Ô ÚÔÈfiÓ ‰ÂÓ Ú¤ÂÈ Ó· ÂÎÙ›ıÂÙ·È ¿ÌÂÛ· ÛÙËÓ ËÏȷ΋ ·ÎÙÈÓÔ‚ÔÏ›· Î·È Û ¿ÏϘ ËÁ¤˜ ıÂÚÌfiÙËÙ·˜. ∆Ô Coltène® Margin Bond ÂÎÏËÚÔ› ÙÔ˘˜ ÚÔÙÂÈÓfiÌÂÓÔ˘˜ ÁÈ’ ·˘Ùfi ÛÎÔÔ‡˜ ̤¯ÚÈ ÙËÓ ·Ó·ÁÚ·ÊfiÌÂÓË Â› Ù˘ Û˘Û΢·Û›·˜ ÙÔ˘ ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹ÍÂÒ˜ ÙÔ˘.
™‹Ì·ÓÛË∏ ËÌÂÚÔÌËÓ›· ϋ͈˜ Î·È Ô ·ÚÈıÌfi˜ ·ÚÙ›‰·˜
·Ó·ÁÚ¿ÊÔÓÙ· È Â˘ÎÚ ÈÓÒ˜  › Ù˘ Û˘Û΢·Û›·˜.
∏ÌÂÚÔÌËÓ›· ÂΉfiÛˆ˜ Ô‰ËÁÈÒÓ ¯Ú‹Ûˆ˜ 052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
Οδηγίες χρήσης EL
MARGIN BOND
DefiniçãoO Coltène® Margin Bond é um adesivo de esmalte de um componente fotopolimerizável para restauração adesiva de dentes.
ComposiçãoMetacrilatos
IndicaçõesPara a ligação adesiva de materiais de compósito e cimentos de compósito ao esmalte, optimizando a adaptação marginal.
Contra-indicaçõesComprovada alergia a um dos componentes do Coltène® Margin Bond.Se o local de operação não puder ser mantido completamente seco após o ataque ácido de esmalte e durante a aplicação e polimerização de Coltène® Margin Bond.Se houver uma má higiene oral.
Efeitos colateraisNão são conhecidos efeitos colaterais sistemáticos. Foram comunicados casos isolados de alergias no contacto com produtos de composição semelhante.
Interacção com outras substâncias As substâncias que contenham eugenol e óleo de cravinho podem afectar a polimerização de Coltène® Margin Bond. Deve evitarse o uso de cimentos à base de óxido de zincoeugenol em combinação com Coltène® Margin Bond.Podem ocorrer descolorações se se usarem colutórios catiónicos bem como revelador de placa e clorhexidina.
AplicaçãoLimpeza do denteO dente a tratar e dentes adjacentes são limpos com uma escova e pasta dentífrica profilática sem fluoreto.
Isolamento da cavidade (dique de borracha)É absolutamente necessária uma cavidade seca para obter resultados ideais. Recomenda se o uso de dique de borracha (p.ex. HYGENIC® Dental Dam).
Preparação da cavidadePrepare a cavidade de acordo com os princípios de preparação de “cavidade adesiva”.
Revestimento de cavidadesUma protecção polpar com materiais de eficácia comprovada e a cobertura das áreas próximas da polpa através da técnica de pontos com cimentos de hidróxido de cálcio de secagem dura oferecerá a melhor protecção da polpa contra infiltrações bacterianas.
Matriz e calços transparentesAplique uma fita de matriz transparente fina para obturações do tipo II. Fixe a matriz de forma proximal utilizando calços interdentários.
Ataque ácidoUse o gel de ataque ácido de acordo com as respectivas instruções de utilização.
Sistema adesivoAplique uma gota de Coltène® Margin Bond no bloco de espatular e, com uma escova descartável, aplique uma camada fina de Coltène® Margin Bond na cavidade e especialmente no esmalte que sofreu o ataque ácido e se encontra seco. Esfregue o Coltène® Margin Bond no esmalte com uma escova durante 20 s Aplique ar comprimido isento de óleo até obter uma camada fina e polimerize com uma lâmpada de halogéneo (p.ex. com Coltène® Coltolux) durante 20 s. A camada de inibição de Coltène® Margin Bond não deve ser retirada nem contaminada.
Tempo de operaçãoO Coltène® Margin Bond é fotosensível e não deve ser exposto à luz, especialmente à luz de operação, por mais de 1 min. Proteja, se possível, o Coltène® Margin Bond medido para o bloco de espatular com uma cobertura opaca à luz (não azul).
Aplicação do material de obturaçãoAplique material compósito de acordo com as respectivas instruções de utilização.
Medidas de emergência, sintomas, antídotosNão há perigo grave de engolir acidentalmente Coltène® Margin Bond, dadas as pequenas quantidades aplicadas e a sua não toxidade. Em caso de contacto directo com a mucosa oral, basta enxaguar com água corrente. Em caso de contacto com os olhos, enxague muito bem com água (10 min.) e consulte um oftalmologista.
Características toxicológicasO Coltène® Margin Bond não é tóxico nem sensibilizante. São possíveis reacções alérgicas aos componentes de resina ou ao componente de amina em pacientes com predisposição para tal.Pode ocorrer dano polpar se a protecção polpar for insuficiente, se não se mantiver uma distância suficiente em relação à polpa ou se houver resíduos de gel de ataque ácido na superfície do dente.
ObservaçãoManter fora do alcance das crianças!Fornecido apenas a dentistas e laboratórios dentários ou de acordo com as instruções destes.Não usar depois de expirado o prazo de validade!Feche sempre o frasco após a utilização!
Durabilidade e marcação Armazenagem/durabilidadeO Coltène® Margin Bond deve ser guardado no frigorífico (4–8 °C / 41–46 °F). Depois da primeira aplicação, pode ser armazenado à temperaturaambiente (aprox. 23 °C / 73 °F) se usado rapidamente, evitando exposição à luz solar directa ou outras fontes de calor.O Coltène® Margin Bond cumpre o fim para que foi concebido durante o seu período de validade indicado nos recipientes.MarcaçãoA data de validade e número de lote são indicados nos recipientes.
Data de publicação052016
Instruções de utilização PT
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
TarifColtène® Margin Bond adesiv diş restorasyonları için ışınla sertleşen tek komponentli enamel adesividir.
BileşimiMetakrilat
Kullanım Alanları Kompozti maddelerinin ve kompozit simanlarının enamele optimum marjinal adaptasyon ile sabitlenmesinde kullanılır.
KontraendikasyonlarColtène® Margin Bond içeriğine alerjisi olanlarda.Enamel’in asitlenmesi esnasında Coltène® Margin Bond’un aplikasyonu ve sertleşmesinin alan kuru tutulamadığı için mümkün olmadığı durumlarda.Ağız hijyeni kötü hastalarda.
Yan EtkilerSistemik yan etkiler bilinmemektedir. Benzer içerikli ürünlerde nadir temas alerjilerine rastlanmıştır.
Çapraz EtkilerÖjenol/Karanfil yağı içerikli maddeler Coltène® Margin Bond’un sertleşmesini bozar. Bu yüzden çinkooksit öjenollü simanların Coltène® Margin Bond ile kullanımından kaçınılmalıdır. Plak çözücü ve klorheksidinli katyonik ağız sıvıları ile temas etmesi renk değişimine neden olabilir.
KullanımDiş TemizliğiUygulama yapılacak olan dişi ve onun mesial ve distal komşularını florsuz temizleme macunu ile fırça ile temizleyin.
Kuru Tutmak (Rubberdam)Optimum sonuç için, kuru ortamda çalışmak esastır. Rubberdam kullanılması (Örn.: HYGENIC® Dental Dam) tavsiye edilir.
Kavitenin Hazırlanması Kaviteyi adesiv restorasyon prensibine göre hazırlayın.
Kavite liner’ıPulpayı ve civarını spot tekniği kullanarak kalsiyumhidroksitli simanla örtmeniz pulpayı bakteri infiltrasyonundan en iyi şekilde koruyacaktır.
Matrisler/Şefaf kamalarII. sınıf dolgularda ince, şeffaf bir matris yerleştirin ve kama ile aproksimale sabitleyin.
AsitlemekAsidi kullanma talimatına uygun olarak kullanın.
Adesiv SistemBir damla Coltène® Margin Bond’u karıştırma blokunun üstüne dozajlayın.ve tek yönlü bir fırça ile bond çözeltisini ince bir tabaka halinde kaviteye ve asitlenip kurutulmuş enamele sürün.Coltène® Margin Bond’u 20 sn süre ile fırça ile enamele yedirin. Yağsız basınçlı hava ile ince bir tabaka haline getirin. Coltène® Margin Bond ‘u bir ışınlı cihaz ile (örn.: Coltène® Coltolux) 20 sn ışınlayın.Coltène® Margin Bond’un ihibisyon tabakası çıkarılmamalı ve kontamine edilmemelidir.
Çalışma SüresiColtène® Margin Bond ışığa duyarlıdır. Ve polimerizasyondan önce 1 dakikadan fazla yoğun ışığa, özellikle operasyon ışığına, maruz kalmamalıdır. Karıştırma blokunun üstüne dozajlanmış olan maddeyi ışık geçirmeyen ve mavi olmayan bir örtü ile örtünüz.
Dolgunun Uygulanması Kompoziti kullanma kılavuzuna göre uygulayın.
Acil durumlar, Semptomlar, AntidotlarColtène® Margin Bond’un yanlışlıkla yutulması, kullanılan miktarın çok az olması ve eksik toksisitesinden dolayı akut bir tehlike arz etmez. Ağız mukozası ile direk teması halinde ağızın su ile çalkalanması yeterlidir. Gözle teması halinde göz su ile iyice (10 dakika) yıkanmalı ve sonra bir göz doktoruna gidilmelidir.
Toksikolojik ÖzelliklerColtène® Margin Bond toksik değildir ve hassasiyet yaratmaz. Hassas hastalarda içeriği ve amin
MARGIN BOND
Instruções de utilização PT Kullanma talimatı TR
özelliği dikkate alınarak alerji tepkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Yetersiz pulpa koruması, pulpadan yetersiz uzaklıkta ve asit jelinin özensizce kullanılması pulpaya zarar verebilir.
ÖneriÇocukların ulaşamayacakları bir yerde muhafaza edin!Sadece dişhekimleri, diş laboratuarları ve onların elemanlarının kullanımı içindir.Kullanım tarihinden sonra kullanımamalıdır.
Raf ömrü ve markalamaRaf ömrüColtène® Margin Bond buzdolabında saklanmalıdır (4–8 °C / 41–46 °F). İ lk kullanımdan sonra hemen kullanım için Coltène® Margin Bond oda sıcaklığında (yaklaşık 23 °C / 73 °F) direk güneş ışığı almayan ve herhangi bir ısı kaynağının yakınında olmayan bir yerde durabilir. Coltène® Margin Bond uygun koşullar sağlan dığında son kullanım tarihine kadar kullanılabilir.
MarkalamaSon kullanma tarihi ve şarj numarası ürünlerde
ve ambalajlarının üzerinde belirtilmiştir.
Kılavuzun Basım Tarihi052016
Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten / SwitzerlandT +41 71 757 5300F +41 71 757 5301info.ch@coltene.com
Kullanma talimatı TR
Recommended