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Warum Dokumentation ???. Abläufe sind festgelegt. Übersichtlichkeit. Missverständnisse werden vermieden. Nachweisbarkeit. Doppelarbeit wird vermieden. Produkthaftung. Versäumnisse werden vermieden. Zuständigkeiten. Know how-Transfer ist sichergestellt. Aufsichtspflichten. - PowerPoint PPT Presentation
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ZuständigkeitenZuständigkeiten
Abläufe sind festgelegtAbläufe sind festgelegt
ÜbersichtlichkeitÜbersichtlichkeit
ProdukthaftungProdukthaftung
NachweisbarkeitNachweisbarkeit
Know how-Transferist sichergestellt
Know how-Transferist sichergestellt
AufsichtspflichtenAufsichtspflichten
Missverständnissewerden vermieden
Missverständnissewerden vermieden
Doppelarbeitwird vermieden
Doppelarbeitwird vermieden
Versäumnissewerden vermieden
Versäumnissewerden vermieden
D
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Datum:
D
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Datum:
Dokumentvj
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
Warum Dokumentation ???Warum Dokumentation ???
Aufbau eines QM-SystemsAufbau eines QM-Systems
Prozesse der Organisation
DokumentationQM-Sytem
Lenkung von Dokumenten
Lenkung vonAufzeichnungen
ProzesslandkarteSeite 59/60 & 68
DokumentationSeite 96-101; 107
DokumenteSeite 108-110
AufzeichnungenSeite 112-113
- QM Handbuch- Prozessbesch.- Verfahrensanw.- Arbeitsanweisungen
- Prozesslandkarte
- Vorgabecharakter- interen & externe- Dok.matrix
- Nachweischarakter- Ist-Zustand- Auf.matrix
für ISO 9001 zumindest 5 dokumentierte Verfahren:Lenkung von DokumentenLenkung von AufzeichnungenLenkung von fehlerhaften ProduktenKorrekturmaßnahmenVorbeugemaßnahmen
Prozesse der OrganisationProzesse der Organisation
ProzesslandkarteProzesslandkarte
Produktion - Dienstleistungsprozesse Produktion - Dienstleistungsprozesse
Support-prozesse
Support-prozesse
bewertendeProzesse
bewertendeProzesse
Führungs-prozesse
Führungs-prozesse
Dokumentation des QM-SystemDokumentation des QM-System
DokumentationspyramideDokumentationspyramide
Geschäfts-leitung
Führungs-ebene
operative Ebene
Inhalt Zweck
Politik & ZieleAufbau - & Ablauforgan-isation, Zuständigkeiten
Qualitätsfähigkeit des Unternehmens sicher-stellen, externe Vertragsgrundlage
Ablauforganisation mit Prozessbeschreibung & Verfahrensanweisungen
Qualitätsorientiertes Verhalten der Mitarbeiter in Prozessen festhalten; organ. & fachl. Know-how für Wertschöpfung sichern
Arbeitsplatz bezogene Regelungen, Detailanweisungen
Qualitätsorientiertes Verhalten der Mitarbeiter am Arbeitsplatz sichern
QMHandbuch
Prozess-beschreibungenVerfahrens-anweisungen
Prüf- & Arbeits-anweisungenFormblätter
sonstige Dokumente
extern
intern
START
Allg. Infomaterial
schicken?
Kundenanfrage (OMRON, direkt,
Stamm- oder Neukunde)
Projekt?
JA
NEIN
NEIN
GF entscheidet über weiteres
Vorgehen VA 4041
Katalog und Preisliste schicken
JA
Projektdeckblatt FO 4041
JA
Abwei- chungen vom Knd.- wunsch?
Abstimmung mit Kunden
Abweichung genehmigt?
JAINPUT
Entwicklungs- aufträge
Test- und Prüfpläne
Neuplanung des
Detail-Entwurfes
NEIN
NEIN
fließen ein
START
Erstellung eines
Prüfplans
Probenent- nahme
Durchführung der Prüfung
Erstellung Prüfaufzeich-
nungen
VA: Prüfplan
VA: Probenent- nahme im
Lager/Sped.
VA: Probenentnahme beim Lieferanten
PA: Prüfanwei- sung für Produk-
te/-gruppen
FO: Prüfaufzeichnung
VA: Archivierung
VA: Identifikation und
Rückverfolgung
VA: Prüfmittelüber-
wachung
VA: Prüfstatus, Identifikation und Rückverfolgung
100%-Prüfung Stichprobe
Anweisungen und Kontrolle
Anweisungen und Kontrolle
- Prüfmittel-Kartei/-Datei - Prüf-/Überwachungszyklen - (Einkauf von) Prüfchemikalien
- ungeprüft - freigegeben - gesperrt
- Liste durchzuführender (Standard-)Prüfungen - Zuordnung zu Produkt-/gruppen
Geschäfts- führung
Einkauf Verkauf Werkstatt/
Qualitäts- managamentMarketing
Marketing
Entwicklung
Vertrieb
Produktion Einkauf
Kundendienst
Versand
Lager
2. Führungs-/ Sachbearbeiter- ebene
1. Geschäfts- leitungs- ebene
3. Sachbear- beiter-/Werker- ebene
§§ 138, 242DIN 5276
- Qualitätspolitik- Qualitätsziele- Qualitätsmanagement-System
- Verfahrensbeschreibungen
- Arbeitsbe- schreibungen- Normen- Prüfbe- schreibungen
DokumentationsebenenDokumentationsebenen
ProzessbeschreibungVerfahrenanweisungArbeitsanweisung
ProzessbeschreibungVerfahrenanweisungArbeitsanweisung Prozessbeschreibung
- abteilungsübergreifend
- wiederholt ablaufende Aktivitäten die Eingaben in Ergebnisse umwandeln
- Zuständigkeiten, Ziel und Messpunkt ersichtlich
Verfahrenanweisung- auf eine Abteilung beschränkt
- beschreibt WIE Tätigkeiten ausgeführt werden
- legt Kompetenzen und Aufgaben des Personals fest
Arbeitsanweisung- detaillierte Beschreibung eines Arbeitsablaufes
- legt Kompetenz und Aufgaben des Mitarbeiters fest
Prozessbeschreibung: Gliederung des InhaltsProzessbeschreibung: Gliederung des Inhalts
1. Zweck und Geltungsbereich
2. Mitgeltende Dokumente
3. Verwendete Abkürzungen
4. Begriffe
5. Ablaufbeschreibung(WAS wird WIE von WEM ausgeführt werden)
6. Erläuterungen
7. Prozessziel
8. Änderungsdienst
1. Zweck und Geltungsbereich
2. Mitgeltende Dokumente
3. Verwendete Abkürzungen
4. Begriffe
5. Ablaufbeschreibung(WAS wird WIE von WEM ausgeführt werden)
6. Erläuterungen
7. Prozessziel
8. Änderungsdienst
Prozessbeschreibung: Formale Gestaltung
Änderungsstand
(Versionsnummer)
Ausgabedatum
Titel
Freigabe und
Prüfervermerk
üblich zusätzlich Datum
der Erstellung
Änderungsstand
(Versionsnummer)
Ausgabedatum
Titel
Freigabe und
Prüfervermerk
üblich zusätzlich Datum
der Erstellung
Prozessbeschreibung: Formale GestaltungProzessbeschreibung: Formale Gestaltung
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Datei: Name.docSeite: 1 von xStand: 00.00.0000Version: 01
Bewertung von Unterauf-tragnehmern
Titel
MühleLogo
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Freigabe am/durch: 21.06.98 /FG
Ersteller
Freigabedatum und
Freigebender
Symbole für FlowchartsSymbole für Flowcharts
Start/Ende
Allgem. Tätigkeit
Maßnahme/Prüfung
VerzweigungJa/Nein
Dokumente
Verbindung
VerantwortungsbereichVerantwortungsbereich
D Durchführung
E Entscheidung
M Mitarbeit bei Bedarf
I zwingend Informieren
Z zwingend Zustimmen
Lenkung von DokumentenLenkung von Dokumenten
Lenkung von AufzeichnungenLenkung von Aufzeichnungen
Lenkung von Dokumenten & AufzeichnungenLenkung von Dokumenten & Aufzeichnungen
Dokumente Charakter einer Vorgabe über längere Zeit gültig muss gelenkt werden kann geändert werden
z.B.ProzessbeschreibungenStellenbeschreibungenNormenGesetzeKundenzeichnungen
Aufzeichnungen hält IST-Zustand fest darf nicht verändert werden müssen gelenkt werden
z.B.ausgefüllte ChecklistenBerichteProtokolleAuditberichteStatistiken
ZuordnenRegistrieren
XYZ
Identifizieren durch
Kennzeichnung
AblagePflege
LesbarkeitHaltbarkeit
ZugänglichkeitArchivierungsfristen
VerantwortungInkrafttretenVerteilungAktualität
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
Lenkung von DokumentenLenkung von Dokumenten
Referenzordnerenthält alle aktuellen, freige- gebenen Dokumente mit Ori-ginalunterschrift
QMH
QMH Ver- trieb
QMHPro-duk-tion
QMHFuhr-park
etc.
Abteilungen, Etagen
QMHArchiv
Abteilungsordnerenthalten alle aktuellen,freigegebenen Doku-mente mit eingedruckterFußzeile
Archivordnerenthält alle über-holten Dokumentemit Originalunter-schrift
Lenkung von DokumentenLenkung von Dokumenten
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