Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07 Ethische Fragen an die Gentherapie ------- Dr. P.H. Christa...

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

Ethische Fragen an die Gentherapie

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Dr. P.H. Christa Wewetzer

Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover

www. zfg-hannover.de

Ethische Fragen an die Gentherapie

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Dr. P.H. Christa Wewetzer

Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover

www. zfg-hannover.de

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

Phasen klinischer Gentransfer-Studien 2005

Deutsches Register für somatische Gentransferstudien http://www.dereg.de/dereg_new/dereg_extern/charts_05.faces

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

1. Warum „Ethik in der Gentherapie“?

2. Ethische Kriterien

3. Umsetzung in die Praxis

Gliederung

Bad Segeberg, 12.09.2007

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Haupttypen klinischer Forschung

Human-Experiment

Heilversuch

Behandlung

Forschung

Behandlung

Ohne individuellen Nutzen

Mit potenziellem individuellem Nutzen

Mit aktuellem potenziellem Nutzen

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Gentherapie/Gentransfer

- Somatische(r) Gt

- Beabsichtigte(r) Keimbahn-Gt

- Unbeabsichtigte(r) Keimbahn-Gt

- „Genetische Verbesserung“

- Gen-Doping

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„Autonomie“

„Nützliches bewirken/nicht schaden“

„Gerechtigkeit“

1947 „Nuremberg Code“

1964 „Deklaration von Helsinki“

1979 “Belmont Report“

1994 „Principles of biomedical ethics“

Prinzipien biomedizinischer Ethik

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„Autonomie“

„Nützliches bewirken/nicht schaden“

„Gerechtigkeit“

„Informed consent“

Individuelle Risiko-Nutzen-Untersuchung

Gesellschaftliche individuelle Interessen

Umsetzung der ethischen Prinzipien

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- Unsicherheit der Information

- das Problem der Kommunikation

- die Freiwilligkeit der Zustimmung

- Sicherheit des Verfahrens

- Problem fehlender Vergleiche

- unterschiedliche individuelle Beurteilung der Nebenwirkungen

- Auswahlkriterien der Krankheiten

- Auswahlkriterien der Patienten

- „benefit-sharing“

Probleme der Ausführung

„Autonomie“

„Gutes tun/ nicht schaden“

„Gerechtigkeit“

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„ Neben der weiteren Therapieoptimierung besteht nach wie vor ein erheblicher Forschungsbedarf bezüglich unseres Verständnisses der beobachteten und zu erwartenden Nebenwirkungen“

E.L. Winnacker, 2006

„Entwicklung der Gentherapie“