Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

Ethische Fragen an die Gentherapie

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Dr. P.H. Christa Wewetzer

Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover

www. zfg-hannover.de

Ethische Fragen an die Gentherapie

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Dr. P.H. Christa Wewetzer

Zentrum für Gesundheitsethik, Hannover

www. zfg-hannover.de

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

Phasen klinischer Gentransfer-Studien 2005

Deutsches Register für somatische Gentransferstudien http://www.dereg.de/dereg_new/dereg_extern/charts_05.faces

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

1. Warum „Ethik in der Gentherapie“?

2. Ethische Kriterien

3. Umsetzung in die Praxis

Gliederung

Bad Segeberg, 12.09.2007

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

Haupttypen klinischer Forschung

Human-Experiment

Heilversuch

Behandlung

Forschung

Behandlung

Ohne individuellen Nutzen

Mit potenziellem individuellem Nutzen

Mit aktuellem potenziellem Nutzen

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

Gentherapie/Gentransfer

- Somatische(r) Gt

- Beabsichtigte(r) Keimbahn-Gt

- Unbeabsichtigte(r) Keimbahn-Gt

- „Genetische Verbesserung“

- Gen-Doping

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

„Autonomie“

„Nützliches bewirken/nicht schaden“

„Gerechtigkeit“

1947 „Nuremberg Code“

1964 „Deklaration von Helsinki“

1979 “Belmont Report“

1994 „Principles of biomedical ethics“

Prinzipien biomedizinischer Ethik

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

„Autonomie“

„Nützliches bewirken/nicht schaden“

„Gerechtigkeit“

„Informed consent“

Individuelle Risiko-Nutzen-Untersuchung

Gesellschaftliche individuelle Interessen

Umsetzung der ethischen Prinzipien

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

- Unsicherheit der Information

- das Problem der Kommunikation

- die Freiwilligkeit der Zustimmung

- Sicherheit des Verfahrens

- Problem fehlender Vergleiche

- unterschiedliche individuelle Beurteilung der Nebenwirkungen

- Auswahlkriterien der Krankheiten

- Auswahlkriterien der Patienten

- „benefit-sharing“

Probleme der Ausführung

„Autonomie“

„Gutes tun/ nicht schaden“

„Gerechtigkeit“

Wewetzer, Bad Segeberg, 12.09.07

„ Neben der weiteren Therapieoptimierung besteht nach wie vor ein erheblicher Forschungsbedarf bezüglich unseres Verständnisses der beobachteten und zu erwartenden Nebenwirkungen“

E.L. Winnacker, 2006

„Entwicklung der Gentherapie“