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Zugelassene Medikamente
bei der Multiplen Sklerose:
Was gibt es Neues?
Prof. Dr. med. Ricarda Diem
Neurologische Klinik
Universitätsklinikum Heidelberg
Therapie der MS: neue Ziele
keine
Schübe
keine
Behinderungs-
zunahme
klinische Kriterien
MRT-Kriterien
keine
neuen
Läsionen
im MRT
keine
Kontrastmittel-
aufnehmenden
Läsionen
im MRT
NEDA*
*NEDA = no evidence of disease activity
Neue Therapien – neue Ziele
MRT-Läsions-
Aktivität
1996
1983 1994 1996 2000 1998 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014
subkutanes
Interferon β-1b
1995
Intra-
muskuläres
Interferon β-
1a
1997
subkutanes
Interferon
β-1a
1998
Natalizumab
2006
Glatiramer
azetat
2001 Fingolimod
2010
2016
Frei von messbarer klinischer
und MRT-Aktivität
2009 EDSS*
1983
Mitoxantron
2000
Alemtuzumab
Teriflunomid
2013
Schubrate
1993 MSFC
2000
Dimethylfumarat
pegyliertes
Interferon β -1a
2014
Ein
füh
run
g n
eu
er
MS
-Th
era
pie
n i
n d
er
EU
Th
era
pie
zie
le
Ocrelizumab
2017
Daclizumab
2016
*EDSS = Score von 0-10, der das Maß
an neurologischer Beeinträchtigung angibt
*MSFC = Weiterentwicklung/Verbesserung des EDSS
Therapie der MS: Risiko-Nutzen-Abwägung
Sicherheit
Wirksamkeit
neue Medikamente
Krankheitsaktivität
Nutzen/Risiko-Abwägung
Vorstellung neuer Therapien
MRT-Läsions-
Aktivität
1996
1983 1994 1996 2000 1998 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014
subkutanes
Interferon β-1b
1995
Intra-
muskuläres
Interferon β-
1a
1997
subkutanes
Interferon
β-1a
1998
Natalizumab
2006
Glatiramer
azetat
2001 Fingolimod
2010
2016
Frei von messbarer klinischer
und MRT-Aktivität
2009 EDSS*
1983
Mitoxantron
2000
Alemtuzumab
Teriflunomid
2013
Schubrate
1993 MSFC
2000
Dimethylfumarat
2014
pegyliertes
Interferon β -1a
2014
Ein
füh
run
g n
eu
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MS
-Th
era
pie
n i
n d
er
EU
Th
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pie
zie
le
Ocrelizumab
2017
Daclizumab
2016
*EDSS = Score von 0-10, der das Maß
an neurologischer Beeinträchtigung angibt
*MSFC = Weiterentwicklung/Verbesserung des EDSS
Wirkstoffe und Handelsnamen
Wirkstoff Handelsname
Alemtuzumab Lemtrada®
Daclizumab Zinbryta®
Dimethylfumarat Tecfidera®
pegyliertes Interferon-beta Plegridy®
Teriflunomid Aubagio®
Wie sind die neuen Medikamente
einzuordnen? S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Wie sind die neuen Medikamente
einzuordnen? S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Teriflunomid (Aubagio®): Steckbrief
Art der
Substanz
Hemmer eines Enzymes, welches für den Aufbau der
DNA und damit für die Teilung von Zellen verantwortlich ist
Darreichungs-
form und
Dosis
Filmtablette, 14 mg; Tagesdosis: 1 Tablette
Wirk-
mechanismus
hemmt die Teilung aktivierter weißer Blutkörperchen
„immunsuppressiv“
Achtung sichere Verhütung zwingend notwendig
gleichzeitige Einnahme anderer immunhemmender Therapien streng
verboten
Teriflunomid (Aubagio®):
Wie wurde die Wirksamkeit nachgewiesen?
Patienten mit schubförmiger MS im Alter
zwischen 18-55 Jahren
EDSS ≤ 5,5
≥ 1 Schub im letzten Jahr oder ≥ 2 Schübe
in den letzten beiden Jahren
Ausschlusskriterien (u.a.)
Schwere andere Erkrankung
Signifikant eingeschränkte
Knochenmarksfunktion
Schwangere oder stillende Frauen
Behandlung mit einer
erkrankungsmodulierenden oder
immunsuppressiven Therapie in den
vergangenen 3-6 Monaten.
O’Connor et al., N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1293-303.
Einschlusskriterien (u.a.)
Teriflunomid (Aubagio®):
Wie wurde die Wirksamkeit nachgewiesen?
Nach 108 Wochen wurden Patienten, die nicht an der Verlängerungsstudie teilnahmen, einer 16-
wöchigen Auswaschphase unterzogen. Nebenwirkungen wurden von Woche 4 bis 24 alle 4 Wochen
erhoben, anschließend bis Woche 108 alle 6 Wochen.
Zuteilung nach dem
Zufallsprinzip
(n=1088)
Eintritt in
Verlängerungsstudie
oder Auswaschphase
Wochen:
MRT:
EDSS:
–4 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108
Plazebo (Scheinmedikament) (n=363)
Teriflunomid 14 mg (n=358)
Teriflunomid 7 mg (n=365)
Teriflunomid 7 mg
Teriflunomid 14 mg
Teriflunomid (Aubagio®):
Beide Dosierungen reduzierten die Schubrate
0,369 n=358
0,539 n=363
0,37 n=365
jährlic
he S
chubra
te
Plazebo
(Schein-
medikament)
7mg 14mg
TERIFLUNOMID
0
0,1
0,5
0,4
0,3
0,2
Teriflunomid (Aubagio®):
Warum wurde nur die 14 mg-Dosis zugelassen?
0,261 n=358
1,331 n=363
0,570 n=365
Anzahl K
ontr
astm
itte
l-aufn
ehm
ender
Läsio
nen p
ro S
can
Plazebo 7mg 14mg
TERIFLUNOMID
0
0,2
1,2
1,0
0,8
0,6
0,4
Teriflunomid (Aubagio®):
Nebenwirkungen Plazebo
(n=363)
Teriflunomid 7 mg
(n=365)
Teriflunomid 14 mg
(n=358)
Alle Ereignisse
Mindestens ein unerwünschtes Ereignis 315 (87,5) 328 (89,1) 325 (90,8)
Unerwünschte Ereignisse, die zu
einem Behandlungsabbruch führten 29 (8,1) 36 (9,8) 39 (10,9)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse 46 (12,8) 52 (14,1) 57 (15,9)
Ereignis mit Todesfolge 0 0 0
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse
Nasopharyngitis 98 (27,2) 94 (25,5) 93 (26,0)
Kopfschmerzen 64 (17,8) 81 (22,0) 67 (18,7)
Durchfall 32 (8,9) 54 (14,7) 64 (17,9)
Fatigue 51 (14,2) 47 (12,8) 52 (14,5)
Leberwertanstieg 24 (6,7) 44 (12,0) 51 (14,2)
Übelkeit 26 (7,2) 33 (9,0) 49 (13,7)
Verringerte Haardichte 12 (3,3) 38 (10,3) 47 (13,1)
Grippe 36 (10,0) 34 (9,2) 43 (12,0)
Rückenschmerzen 47 (13,1) 39 (10,6) 41 (11,5)
Harnwegsinfektion 35 (9,7) 27 (7,3) 37 (10,3)
Gliederschmerzen 47 (13,1) 26 (7,1) 33 (9,2)
Teriflunomid (Aubagio®):
Lange Halbwertszeit – was tun bei nicht
tolerablen Nebenwirkungen?
Die Halbwertszeit von
Teriflunomid beträgt
10-12 Tage.
Durch Besonderheiten im
Abbauweg kann das
Medikament jedoch viele
Wochen im Körper bleiben.
Die Verabreichung von
Colestyramin (über 11 Tage)
führt zu einer schnelleren
Auswaschung. Die
Konzentration im Blut ist am
Tag 9 um mehr als 90%
reduziert.
Effekt von Colestyramin auf die Reduktion der
Konzentration von Teriflunomid im Blut
Te
riflu
no
mid
(µ
g/m
l)
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
pegyliertes Interferon
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Pegyliertes Interferon-beta 1a (Plegridy®):
Steckbrief
Art der
Substanz
Rekombinant hergestelltes Eiweiß, welches in geringer Menge auch
vom Körper selbst produziert wird;
Wirkstoff identisch mit dem von Avonex® und Rebif®
Darreichungs-
form und
Dosis
Subkutane Injektion, einmal alle 14 Tage in einer Dosis von 125 µg
Wirk-
mechanismus
diverse Wirkungen auf das Immunsystem, Verschiebung der Balance
von pro-entzündlich nach anti-entzündlich
Achtung -----
Pegyliertes Interferon-beta 1a (Plegridy®): Was
bedeutet Pegylierung?
“Pegylierung”
•vergrößert das Interferon-beta-Eiweiß
•verlangsamt dessen Abbau
•verringert die Anwendungshäufigkeit
•verhindert eine gegen die Therapie gerichtete Reaktion des
Immunsystems
Caliceti P. Digestive and Liver Disease 2004;36 Suppl. 3:334-9;
Jain A et al. Crit Rev Ther Drug Carrier Syst. 2008;25(5):403-47;
Baker DP et al. Bioconjugate Chem. 2006;17:179–88.
Pegyliertes Interferon-beta 1a (Plegridy®):
Wie wurde die Wirksamkeit nachgewiesen? Studie
Jahr 3
100 Wochen (Studienende)
Sicherheits-
nach-
beobachtung
Studie
Jahr 4
Studie
Jahr 1
Peginterferon beta-1a 125 µg s.c. alle 4 Wochen
Peginterferon beta-1a 125 µg s.c. alle 2 Wochen
Studie
Jahr 2
Schein-
medikament
(Plazebo)
Peginterferon beta-1a 125 µg s.c.
alle 4 Wochen
Peginterferon beta-1a 125 µg s.c. alle 2 Wochen
Einschluß von
1512 Patienten
~500 pro
Gruppe
1:1:1
Nach 1 Jahr: Alle Patienten erhalten
Peginterferon beta-1a
Dosissteigerung 63 µg→94 µg→125 µg
über 4 Wochen
Calabresi PA et al., Lancet Neurol. 2014 ;13(7):657-65; Arnold DL et al. P7.266, AAN 2015.
Pegyliertes Interferon-beta 1a (Plegridy®):
Warum Zulassung nur für den 2-Wochen Intervall?
Patienten ohne Krankheitsaktivität: Definition
• Ohne Schub
• Kein Fortschreiten beeinträchtigender Symptome
• Keine neuen Läsionen in der Magnetresonanztomographie
Arnold DL et al., BMC Neurol. 2014 Dec 31;14:240.
„Plazebo“
484 Patienten
Peginterferon
alle 4 Wochen
484 Patienten
Peginterferon
alle 2 Wochen
466 Patienten
Pa
tie
nte
n o
hn
e
Kra
nkh
eitsa
ktivitä
t (%
)
Pegyliertes Interferon-beta 1a (Plegridy®):
Wirksamkeit der 2-Wochen-Intervall-Gabe
jäh
rlic
he
Sch
ub
rate
ADVANCE
Kremenchutzky M et al., S4.002, AAN 2015
376 376 376 376 346
Schubrate pro Jahr
Jahr 1 Jahr 2 Jahr 3 Jahr 4
n=
Pegyliertes Interferon-beta 1a (Plegridy®):
Nebenwirkungen
Ereignisse (%)
Peginterferon beta-1a Über 3 Jahre
Alle 4 Wochen
(547 Patienten)
Alle 2 Wochen
(557 Patienten)
Alle 4 Wochen
(n=728)
Alle 2 Wochen
(n=740)
Rötung an der Injektionsstelle 180 (33%) 189 (34%) 448 (62%) 473 (64%)
Grippeähnliche Erkrankung 182 (33%) 185 (33%) 397 (45%) 410 (55%)
Kopfschmerzen 108 (20%) 119 (21%) 327 (45%) 331 (45%)
Fieber 111 (20%) 93 (17%) 316 (43%) 335 (45%)
MS- Schub 90 (16%) 63 (11%) 280 (38%) 230 (31%)
Muskelschmerzen 48 (9%) 47 (8%) 148 (20%) 155 (21%)
Schüttelfrost 50 (9%) 35 (6%) 139 (19%) 138 (19%)
Schmerz an der Injektionsstelle 25 (5%) 25 (4%) 121 (17%) 135 (18%)
Hals-Nasen-Rachen-Infekte 30 (5%) 30 (5%) 134 (18%) 117 (16%)
Generalisierte Schwäche 41 (7%) 24 (4%) 127 (17%) 111 (15%)
Rückenschmerzen 26 (5%) 25 (4%) 107 (15%) 111 (15%)
Müdigkeit 29 (5%) 34 (6%) 92 (13%) 116 (16%)
Juckreiz an der Injektionsstelle 18 (3%) 23 (4%) 89 (12%) 115 (16%)
Kremenchutzky M et al., S4.002, AAN 2015
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Dimethylfumarat (Tecfidera®): Steckbrief
Art der
Substanz
Dimethylester der Fumarsäure, welcher einen Signalweg in Zellen
aktiviert, der zur Produktion von anti-entzündlichen und anti-oxidativen
Eiweißen führt
Darreichungs-
form und
Dosis
Hartkapseln mit Magensaft-resistentem Überzug, 120 oder 240 mg;
Tagesdosis: 2 x 240 mg
Wirk-
mechanismus
Aktivierung des Nrf2-Signalweges, darüber Produktion von enti-
entzündlichen Eiweißen
Achtung nicht nüchtern einnehmen
gleichzeitige Einnahme anderer immunhemmender Therapien streng
verboten
vermindert die Zahl weißer Blutkörperchen
Risiko der Entwicklung einer progressiven multifokalen
Leukenzephalopathie (PML)
Dimethylfumarat (Tecfidera®): Wie wurde die
Wirksamkeit nachgewiesen?
Pro
zents
atz
von
Patiente
n m
it S
chüben
Dauer der Studie (in Wochen)
Plazebo (408 Patienten)
DMF 3x240 mg (406 Patienten)
DMF 2x240 mg (410 Patienten)
Dimethylfumarat (Tecfidera®):
Nebenwirkungen Plazebo
(n=408)
Tecfidera 2 x 240
mg
(n=410)
Alle Ereignisse
Mindestens ein unerwünschtes Ereignis 387 (95) 395 (96)
Unerwünschte Ereignisse, die zu
einem Behandlungsabbruch führten 55 (13) 65 (26)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse 86 (21) 74 (10)
Ereignis mit Todesfolge 0 1 (˂1)
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse
Flush 20 (5) 154 (38)
Bauchschmerzen 22 (5) 46 (11)
Durchfall 55 (13) 62 (15)
Erbrechen 24 (6) 40 (10)
Magenschmerzen 28 (7) 40 (10)
Übelkeit 38(9) 53 (13)
Juckreiz 19 (5) 42 (10)
Lungenentzündung 1 (˂1) 1 (˂1)
Schwere Infektionskrankheit 7 (2) 10 (2)
Krebserkrankung 2 (˂1) 2 (˂1)
Dimethylfumarat (Tecfidera®):
Nebenwirkungen
Gehirninfektion durch JCV
Risiko einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)
latent und inaktiv
• Immunschwäche
• Natalizumab 698 Fälle
• Dimethylfumarat 4 Fälle
• Fingolimod: 9 Fälle
JC-Virus
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Daclizumab (Zinbryta®): Steckbrief
Art der
Substanz
Therapeutischer Antikörper
Darreichungs-
form und
Dosis
Fertigspritze mit 150 mg 1 x monatlich, 1 ml Injektionsvolumen zur
subkutanen Applikation
Wirk-
mechanismus
Blockiert einen Rezeptor („Interleukin-2 Rezeptor“) auf einer
Untergruppe von weißen Blutkörperchen („T-Zellen“) und verhindert so
die Aktivierung der T-Zellen
Achtung vermindert die Zahl weißer Blutkörperchen
auf Leberwerte achten (monatliche Kontrollen)
Hautreaktionen auch unabhängig von Injektionsstelle möglich
Daclizumab (Zinbryta®): Wie wurde die
Wirksamkeit nachgewiesen?
- Alle Patienten wurden mindestens über 2 und maximal über 3 Jahre behandelt.
- Die Studie endete mit Abschluss der 2-jährigen Behandlungsdauer des zuletzt
eingeschlossenen Patienten.
EDSS, Expanded Disability Status Scale = Score der neurologischen Einschränkungen
*Kappos L et al. Presented at ECTRIMS-ACTRIMS; September 10–13, 2014, Boston, MA. Oral presentation FC1.1
Patienten mit
schubförmiger
MS
(n=1841)
Interferon beta-1a 30 µg, intramuskulär,
einmal wöchentlich (n=922)
Daclizumab 150 mg, subkutan,
alle 4 Wochen (n=919)
1:1 Verteilung
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 96 144
MRT des
Schädels
EDSS* EDSS* EDSS* EDSS* EDSS* EDSS*
Zeit (Wochen)
Verlaufs-
untersuchungen
.
Studienaufbau
Kappos L et al. Presented at ECTRIMS-ACTRIMS; September 10–13, 2014, Boston, MA. Oral presentation FC1.1. .
(922 Patienten) (919 Patienten)
Jäh
rlic
he S
ch
ub
rate
Daclizumab Interferon-beta-1a
Daclizumab (Zinbryta®): Jährliche Schubrate
Art
Interferon-beta-
1a
30 µg
(922 Patienten)
Daclizumab
150 mg
(919 Patienten)
Infektionen
alle
schwere
523 (57%)
15 (2%)
595 (65%)
40 (4%)
Hautnebenwirkungen
alle
schwere
177 (19%)
1 (<1%)
342 (37%)
14 (2%)
Leberwerte
leicht bis mittel erhöht
stark erhöht
31 (3%)
1 (<1%)
59 (6%)
7 (<1%)
Kappos L et al. Presented at ECTRIMS-ACTRIMS; September 10–13, 2014, Boston, MA. Oral presentation FC1.1.
Daclizumab (Zinbryta®): Nebenwirkungen
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Neue Medikamente zur Behandlung der MS S
ch
ub
Leitlinien DGN 2014
La
ng
ze
itth
era
pie
mild
/mo
de
rat
ho
ch
aktiv
Alemtuzumab
Natalizumab
Fingolimod
Daclizumab
Dimethylfumarat
alle Interferone
Glatiramerazetat
Teriflunomid
1.Wahl 2.Wahl
Mitoxantron
Cyclophosphamid
Azathioprin
Plasmapherese
Methylprednisolon-Stoßtherapie
Alemtuzumab (Lemtrada®): Steckbrief
Art der
Substanz
Therapeutischer Antikörper gerichtet gegen CD 52
Darreichungs-
form und
Dosis
Infusionen mit 12 mg 1 x täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen,
nach 12 Monaten erneut Infusionen mit 12 mg täglich an drei
aufeinanderfolgenden Tagen
Wirk-
mechanismus
Zerstört reife Lymphozyten sowohl der B-Zell- als auch der T-Zell-
Reihe
Achtung Der Eingrifff von Alemtuzumab in das Immunsystem ist nachhaltig und
erschwert den Einsatz anderer MS-Medikamente.
Bei einem Drittel der Patienten besteht das Risiko, sekundäre
Autoimmunerkrankungen zu entwickeln (Schilddrüse, Niere,
Blutplättchen).
Infusionsreaktionen (Fieber, Schüttelfrost, Bradykardien)
monatliche Laborkontrollen unbedingt erforderlich
Alemtuzumab (Lemtrada®): Therapieregime
Alemtuzumab (Lemtrada®): Wirkprinzip
Elimination der Lymphozyten und anderer Immunzellen
Aufbau eines „neuen“ Immunsystems
Fox et al. 2010
5x 3x 5x 3x
Alemtuzumab (Lemtrada®): Wie wurde die
Wirksamkeit nachgewiesen?
Krieger S et al. AAN 2016
*Das Kriterium ‘hoch-aktiv’ ist definiert durch ≥2 Schübe
im Jahr vor Randomisierung und ≥1 Gd+-aufnehmende
T1-Läsion der Studie bei Baseline
Alemtuzumab (Lemtrada®): Nebenwirkungen
Alemtuzumab
(n=376)
Interferon-beta-1a
(n=187)
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse in %
Infusionsreaktionen gesamt/schwer 90/3 0
Infektionen gesamt/schwer 67/2 45/1
Herpesinfektionen 16 2
Autoimmune Schilddrüsenerkrankungen
gesamt/schwer 18/1 6/0
Autoimmuner Abfall der Blutplättchen 1 0
Krebserkrankungen 1 0
Alemtuzumab (Lemtrada®): Nebenwirkungen
Fazit
Es tut sich immer noch viel in der MS-Therapie:
• Fünf neue Zulassungen in den letzten drei Jahren!
• Neues Therapieziel: Frei von Krankheitsaktivität!
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