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( DAKKSDeutscheAkkred itierungsstel le
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Beliehene gemäß § 8 Absatz l AkkStelleG i.V.m. § l Absatz l AkkStelleGBVUnterzeichnerin der Multilateralen Abkommenvon EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung
Akkreditierung
Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinischeLaboratorium
Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dr. Stein + KollegenTomphecke 45, 41169 Mönchengladbach
die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2014 besitzt, Untersuchungen im folgenden Bereichdurchzuführen:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
U ntersuchu ngsgebiete :Klinische ChemielmmunologieHumangenetik (Molekulare Humangenetik)H umangenetik (Zytogenetik)MikrobiologieVirologie
Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom 06.04.2018 mit derAkkreditierungsnummer D-ML-13179-01-00 und ist gültig bis 05.04.2023. Sie besteht aus diesemDeckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 77 Seiten.
Frankfurt am Main, 06.04.2018
Siehe Hinweise aurder Rückseite
Abteilungsleiter
7
Registrierungsn u m mer der Urku nde: D-ML-13179-01-O0
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Standort BerlinSpittelmarkt 10
10117 Berlin
Standort Frankfurt am MainEuropa-Allee 5250327 Frankfurt am Main
Standort BraunschweigBundesallee 10038116 Braunschweig
Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichenZustimmung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separateWeiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle inunveränderter Form.
Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt,die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen.
Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG)vom
31. Juli 2009 (BGBl. I S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 76512008 des Europäischen Parlamentsund des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachungim Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abl. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30).Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung derEuropean co-operation for Accreditation (EA), des lnternational Accreditation Forum (lAF) und
der lnternational Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommenerkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an.
Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werdenEA: www.european-accreditation.orgILAC: wwwilac,orgIAF: www.iaf.nu