Hydriertes Baumwollsamenöl 2879 B Monographien 10.0/1305 Hydriertes Baumwollsamenöl Gossypii oleum hydrogenatum Definition Produkt, das durch Reinigen und Hydrieren von aus den Samen von Kulturpflanzen unterschiedlicher Varietäten von Gossypium hirsutum L. oder anderer Arten von Gossypium gewonnenem Öl erhalten wird Das Öl besteht hauptsächlich aus Triglyceriden der Palmitinsäure (Hexadecansäure) und Stearinsäure (Octadecansäure). Eigenschaften Aussehen: weiße bis fast weiße Masse oder weißes bis fast weißes Pulver, schmilzt beim Erhitzen zu einer kla- ren, blassgelben Flüssigkeit Löslichkeit: praktisch unlöslich in Wasser, leicht löslich in Dichlormethan und in Toluol, sehr schwer löslich in Ethanol 96 % Prüfung auf Identität A. Das Öl entspricht der Prüfung „Schmelztemperatur“ (siehe „Prüfung auf Reinheit“). B. Das Öl entspricht der Prüfung „Fettsäurenzusam- mensetzung“ (siehe „Prüfung auf Reinheit“). Prüfung auf Reinheit Schmelztemperatur (2.2.14): 57 bis 70 °C Säurezahl (2.5.1): höchstens 0,5 10,0 g Öl werden in 50 ml einer heißen Mischung glei- cher Volumteile Ethanol 96 % R und Toluol R, die zu- vor mit Kaliumhydroxid-Lösung (0,1 mol l –1 ) nach Zu- satz von 0,5 ml Phenolphthalein-Lösung R 1 als Indika- tor neutralisiert wurde, gelöst. Die Titration wird sofort durchgeführt, solange die Lösung noch heiß ist. Peroxidzahl (2.5.5, Methode A): höchstens 5,0 Unverseifbare Anteile (2.5.7): höchstens 1,0 Prozent, mit 5,0 g Öl bestimmt Alkalisch reagierende Substanzen: 2,0 g Öl werden unter Erwärmen in einer Mischung von 1,5 ml Etha- nol 96 % R und 3 ml Toluol R gelöst. Nach Zusatz von 0,05 ml einer Lösung von Bromphenolblau R (0,4 g l –1 ) in Ethanol 96 % R dürfen bis zum Farbumschlag nach Gelb höchstens 0,4 ml Salzsäure (0,01 mol l –1 ) ver- braucht werden. Fettsäurenzusammensetzung: Gaschromatographie (2.4.22, Methode A), mit folgenden Änderungen Die in Tab. 2.4.22-3 angegebene Kalibriermischung wird verwendet. Säule – Material: Quarzglas – Größe: l = 25 m, ¿ = 0,25 mm – Stationäre Phase: Cyanopropylpolysiloxan R (Film- dicke 0,2 μm) Trägergas: Helium zur Chromatographie R Durchflussrate: 0,65 ml min –1 Splitverhältnis: 1:100 Temperatur – Säule: 35 min lang 180 °C – Probeneinlass und Detektor: 250 °C Detektion: Flammenionisation Zusammensetzung der Fettsäurenfraktion der Substanz – Gesättigte Fettsäuren mit einer Kettenlänge kleiner als C 14 : höchstens 0,2 Prozent – Myristinsäure: höchstens 1,0 Prozent – Palmitinsäure: 19,0 bis 26,0 Prozent – Stearinsäure: 68,0 bis 80,0 Prozent – Ölsäure und Isomere: höchstens 4,0 Prozent – Linolsäure und Isomere: höchstens 1,0 Prozent – Arachinsäure: höchstens 1,0 Prozent – Behensäure: höchstens 1,0 Prozent – Lignocerinsäure: höchstens 0,5 Prozent Lagerung Vor Licht geschützt Die „Allgemeinen Vorschriften“ gelten für alle Monographien und sonstigen Texte Ph. Eur. 10. Ausgabe, Grundwerk 2020

2,0g Öl werden 10.0/1305 R Hydriertes –1 B …“main” — 2020/9/10 — page 2879 — le-tex Hydriertes Baumwollsamenöl 2879 B Monographien 10.0/1305 Hydriertes Baumwollsamenöl

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Hydriertes Baumwollsamenöl 2879

B

Mon

ogra

ph

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10.0/1305

HydriertesBaumwollsamenöl

Gossypii oleumhydrogenatum

Definition

Produkt, das durch Reinigen und Hydrieren von aus denSamen von Kulturpflanzen unterschiedlicher Varietätenvon Gossypium hirsutum L. oder anderer Arten vonGossypium gewonnenem Öl erhalten wird

Das Öl besteht hauptsächlich aus Triglyceriden derPalmitinsäure (Hexadecansäure) und Stearinsäure(Octadecansäure).

Eigenschaften

Aussehen: weiße bis fast weiße Masse oder weißes bisfast weißes Pulver, schmilzt beim Erhitzen zu einer kla-ren, blassgelben Flüssigkeit

Löslichkeit: praktisch unlöslich in Wasser, leicht löslichin Dichlormethan und in Toluol, sehr schwer löslich inEthanol 96 %

Prüfung auf Identität

A. Das Öl entspricht der Prüfung „Schmelztemperatur“(siehe „Prüfung auf Reinheit“).

B. Das Öl entspricht der Prüfung „Fettsäurenzusam-mensetzung“ (siehe „Prüfung auf Reinheit“).

Prüfung auf Reinheit

Schmelztemperatur (2.2.14): 57 bis 70 °C

Säurezahl (2.5.1): höchstens 0,5

10,0 g Öl werden in 50 ml einer heißen Mischung glei-cher Volumteile Ethanol 96 % R und Toluol R, die zu-vor mit Kaliumhydroxid-Lösung (0,1 mol � l–1) nach Zu-satz von 0,5 ml Phenolphthalein-Lösung R 1 als Indika-tor neutralisiert wurde, gelöst. Die Titration wird sofortdurchgeführt, solange die Lösung noch heiß ist.

Peroxidzahl (2.5.5, Methode A): höchstens 5,0

Unverseifbare Anteile (2.5.7): höchstens 1,0 Prozent,mit 5,0 g Öl bestimmt

Alkalisch reagierende Substanzen: 2,0 g Öl werdenunter Erwärmen in einer Mischung von 1,5 ml Etha-nol 96 % R und 3 ml Toluol R gelöst. Nach Zusatz von0,05 ml einer Lösung von Bromphenolblau R (0,4 g � l–1)in Ethanol 96 % R dürfen bis zum Farbumschlag nachGelb höchstens 0,4 ml Salzsäure (0,01 mol � l–1) ver-braucht werden.

Fettsäurenzusammensetzung: Gaschromatographie(2.4.22, Methode A), mit folgenden Änderungen

Die in Tab. 2.4.22-3 angegebene Kalibriermischungwird verwendet.

Säule– Material: Quarzglas– Größe: l = 25 m, ¿ = 0,25 mm– Stationäre Phase: Cyanopropylpolysiloxan R (Film-

dicke 0,2 µm)

Trägergas: Helium zur Chromatographie R

Durchflussrate: 0,65 ml �min–1

Splitverhältnis: 1:100

Temperatur– Säule: 35 min lang 180 °C– Probeneinlass und Detektor: 250 °C

Detektion: Flammenionisation

Zusammensetzung der Fettsäurenfraktion der Substanz– Gesättigte Fettsäuren mit einer

Kettenlänge kleiner als C14: höchstens 0,2 Prozent– Myristinsäure: höchstens 1,0 Prozent– Palmitinsäure: 19,0 bis 26,0 Prozent– Stearinsäure: 68,0 bis 80,0 Prozent– Ölsäure und Isomere: höchstens 4,0 Prozent– Linolsäure und Isomere: höchstens 1,0 Prozent– Arachinsäure: höchstens 1,0 Prozent– Behensäure: höchstens 1,0 Prozent– Lignocerinsäure: höchstens 0,5 Prozent

Lagerung

Vor Licht geschützt

Die „Allgemeinen Vorschriften“ gelten für alle Monographien und sonstigen Texte

Ph. Eur. 10. Ausgabe, Grundwerk 2020