Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance · Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance, §23, IfSG 5 In § 23 Abs. 4 Satz 2, IfSG werden Leiter von Krankenhäusern und von Einrichtungen für

Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance Birgitta Schweickert, RKI

1 AVS - ABS, LZG, Münster 2017

Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance

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• AVS: Stellenwert, Methodik, Gesetzliche Vorgaben • Vorstellung AVS-Projekt und Auswertungsmöglichkeiten

• Assoziierte Projekte

Gliederung

AVS - ABS, LZG, Münster 2017

Antibiotikaverbrauchs-Surveillance

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Kern-Komponenten von lokalen ABS-Programmen

Surveillance Antibiotikaresistenz – Antibiotikaverbrauch - Infektionen

• Nationale und internationale Strategien zur Eindämmung von Antibiotikaresistenzen

• Schaffung und Aufrechterhaltung von strukturellen und organisatorischen Bedingungen z.B. ABS-Teams

• Weiterbildung: z.B. ABS-Kurse, klinikinterne Fortbildungen

• Maßnahmen: z.B. Restriktion oder Autorisierungspflicht bestimmter Antibiotika

• Verfügbarkeit von Surveillance-Daten: Antibiotikaresistenz und Antibiotikaverbrauch, nosokomialen Infektionen

• Empfehlungen/Guidelines für Antibiotic Stewardship (ABS)



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Guidelines


https://ec.europa.eu/health/amr/sites/amr/files/amr_guidelines_prudent_use_en.pdf

06/2017: EU guidelines for the prudent use of antimicrobials in human health

12/2013: S3-Leitlinie zu „Strategien zur Sicherung rationaler Antibiotika-Anwendungen im Krankenhaus“.

http://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/092-001l_S3_Antibiotika_Anwendung_im_Krankenhaus_2013-12.pdf

https://ec.europa.eu/health/amr/sites/amr/files/amr_guidelines_prudent_use_en.pdf






Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance, §23, IfSG

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In § 23 Abs. 4 Satz 2, IfSG werden Leiter von Krankenhäusern und von Einrichtungen für ambulantes Operieren dazu verpflichtet:

Im Juli 2011 wurde das: „Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes und weiterer Gesetze“ verabschiedet.

Gesetzliche Regelungen, Humanmedizin

Fortlaufende Aufzeichnung von Verbrauchsdaten

Bewertung Schlussfolgerungen und Maßnahmen

Information Personal

Implementierung von ABS-Aufgaben

• Keine Verpflichtung zur Meldung der Daten an eine übergeordnete zentrale Stelle!

• Keine gesetzlichen Vorgaben zur Überwachung des Antibiotikaverbrauchs im ambulanten Bereich


AVS – Antibiotika-Verbrauchs-Surveillance

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ATC (Anatomical Therapeutic Chemical)/DDD (Defined daily dose)-System der WHO

Messgröße: Anzahl der Tagesdosen (DDD) eines Wirkstoffes

100 Patiententage (PT) bzw. Fälle

Antibiotikaverbrauchsdichte =

Antiinfektiva: J01 Antibiotika J05 Antivirale Mittel

J02 Antimykotika A07AA Intestinale Antibiotika

J04A Mittel für Mykobakterien P01AB Nitroimidazolderivate

einzelne Fachbereiche / alternativ: einzelne Stationen

1 x jährlich

Methode

Organisations- ebene

Zeitliche Intervalle

Inhaltliche Vorgaben des RKI

Bundesgesundheitblatt 2013,


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Antibiotikaverbrauchs-Surveillance, warum?

• Dient der Einschätzung der aktuellen Situation und somit als Grundlage und Ausgangspunkt für Entwicklung, Planung und Fokussierung von Maßnahmen. • Kontinuierliches Monitoring erlaubt eine Beurteilung der Entwicklung über die Zeit und die Evaluierung von Interventionsmaßnahmen (z.B. die Restriktion des Einsatzes bestimmter Antibiotika). • Unter bestimmten Voraussetzungen kann auch ein Benchmarking nützliche Hinweise zur Optimierung der Antibiotikaanwendung geben.

• Förderung der Aufmerksamkeit im Hinblick auf einen rationalen Antibiotikaeinsatz und somit einer leitliniengerechten Verordnung von Antibiotika.

Surveillancedaten liefern somit wichtige Kenngrößen für die Durchführung eines effektiven Antibiotikamanagements.



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Aggregierte Verbrauchsdaten, Methoden

• Prozentsatz der Patienten, die eine Antibiotikatherapie erhalten haben (Punktprävalenzstudien) • ATC/DDD (Anatomical Therapeutical Classification / Defined Daily Dose)- Methode der WHO. • Quantifizierung der Therapietage (Days of Therapy, DOT), dosisunabhängig • Anzahl der Verordnungen, dosisunabhängig

Standardisierung durch Bezug auf Belegungsdaten (Patiententage, Fälle) im Krankenhaus bzw. die Gesamtpopulation (Antibiotikaverbrauchsdichten)

Auswahl



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ATC/DDD (Anatomical Therapeutical Classification / Defined Daily Dose)- Methode der WHO

● Einordnung der Antiinfektiva nach therapeutischen, pharmakologischen und chemischen Kriterien

● 5 Ebenen der Klassifikation (ATC-Level 01-05)

● Defined Daily Dose (Tagesdosis) bzw. DDD ist die angenommene mittlere tägliche Einnahmedosis für die Hauptindikation eines Arzneimittels bei Erwachsenen

● Bezogen auf die Wirkstoffebene (ATC-Level 05) werden den Antiinfektiva DDDs zugeordnet und auf der Basis der DDDs wird der Antibiotika-Verbrauch berechnet.

● Rechnerische Größe als unabhängige Vergleichsgröße

● Keine notwendige Übereinstimmung mit der - Recommended Daily Dose (RDD, empfohlene Tagesdosis) - Prescribed Daily Dose (PDD, verordnete Tagesdosis)


ATC - Klassifkationssystem

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) / DDD (Defined daily dose)-System der WHO

Level 02 J02 Antimykotika

J04 Mittel für Mykobakterien

J05 Antivirale Mittel

J01 Antibiotika

Level 04 J01MB Andere Chinolone

J01MA Fluorchinolone

Level 05 J01MA01 Ofloxacin

J01MA02 Ciprofloxacin

J01MA06 Norfloxacin

J01MA12 Levofloxacin

J01MA14 Moxifloxacin

Level 01 J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

Level 03 J01A Tetracycline

J01B Amphenicole

J01C Betalakt., Penicilline

J01D Andere Betalaktame

J01E Sulfonamide, Trimetoprim

J01F Makrolide, Lincosamide

J01G Aminoglykoside

J01X Andere Antibiotika

J01 M Chinolone

Level 02 J02 Antimykotika

J04 Mittel für Mykobakterien

J05 Antivirale Mittel

J01 Antibiotika

Level 03 J01A Tetracycline

J01B Amphenicole

J01C Betalakt., Penicilline

J01D Andere Betalaktame

J01E Sulfonamide, Trimetoprim

J01F Makrolide, Lincosamide

J01G Aminoglykoside

J01X Andere Antibiotika

J01M Chinolone

Level 04 J01MB Andere Chinolone


Level 05 J01MA01 Ofloxacin


J01MA06 Norfloxacin

J01MA12 Levofloxacin

J01MA14 Moxifloxacin

DDD: oral: 1g; iv: 0,5g

Darstellung des ATC-Klassifikationssystems am Beispiel der Einordnung von Ciprofloxacin

J01 Antibiotika

J01M Chinolone


J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung


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ATC/DDD-System, Vorzüge

• Die erforderlichen Basisdaten liegen in den elektronischen Systemen des KH und der Apotheke vor. Es müssen keine neuen Daten erhoben werden.

• DDD: Standardisierte Messgröße für verschiedene Darreichungsformen der Medikamente

• Sofern nur minimale Unterschiede zwischen PDD und DDD bestehen können Aussagen über die Anzahl der Behandlungstage gemacht werden

• Ermöglicht Trendanalysen, Vergleich von Krankenhäusern, Regionen, Ländern

• Stetige Betreuung durch AG der WHO; steht frei zur Verfügung


- DDD < PDD Überschätzung des Verbrauches Beispiel: einige Betalaktam-Antibiotika - DDD > PDD Unterschätzung des Verbrauches Beispiel: niereninsuffiziente Patienten


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Limitationen

• Sofern größere Unterschiede zwischen PDD und DDD bestehen, können keine exakten Aussagen über das tatsächliche Volumen der Antibiotika- verbrauchsmengen gemacht werden

• Nur näherungsweise geeignet für die Pädiatrie (Neonatologie)

• Änderungen der DDDs müssen bei Vergleichen berücksichtigt werden



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Anzahl der Therapietage, Days of Therapy, DOT

• Dosis-unabhängige Messgröße - wird nicht beeinflusst durch Unterschiede DDD - PDD - daher auch geeignet für die Anwendung in der Pädiatrie - Änderungen in der empfohlenen Dosierung von Medikamenten haben keinen Einfluss • Erfordert eine hohen manuellen Aufwand für die Datenextraktion bzw. die Verfügbarkeit von elektronischen Systemen zur Dokumentation von patientenbezogenen Medikamentenverordnungen



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• Welche der Messgrößen den Antibiotikaverbrauch und den Selektionsdruck auf die Bakterienpopulation am besten quantifiziert ist noch unklar.

Limitationen von aggregierten Verbrauchsdaten

• Aggregierte Verbrauchsdaten sind quantitative Daten! Sie erlauben eine grobe Einschätzung des Antibiotikaverbrauches, lassen aber keine direkten Schlüsse auf die Qualität der Antibiotikaverordnung (z.B. ob ein Antibiotikaeinsatz indiziert war oder nicht) zu. Hierzu sind detaillierte Verordnungsanalysen notwendig.

• Die einzelnen Methoden haben verschiedene Vor- und Nachteile, so dass abgewogen werden muss für welche Fragestellungen, welche Methode am besten geeignet ist (Kinder!).

• Unabhängig davon, welche Methode eingesetzt wird, müssen bei der Interpretation der Daten die jeweiligen Limitationen berücksichtigt werden.



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Abgabemengen in Tonnen, 2014 Humanmedizin

Anteiliger Antibiotikaverbrauch verschiedener Sektoren/Bereiche

Germap 2015 http://www.bvl.bund.de


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Verantwortliche Institution: Robert Koch-Institut

Kooperation

Nationales Referenzzentrum für die Surveillance nosokomialer Infektionen (NRZ)

• Nutzung bereits bestehender technischer Infrastrukturen („webKess“)

„WebKess“ ist ein elektronisches Datenportal, das vom NRZ etabliert wurde zur Übermittlung von Surveillance-Daten zu nosokomialen Infektionen. Dieses Tool wurde erweitert für den Upload von Antibiotikaverbrauchsdaten

• Technische Plattform, die eine Vernetzung von Daten verschiedener Surveillance-System erlaubt

AVS – Antibiotika - Verbrauchs - Surveillance

Intention



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Ziele des Projektes

• Unterstützung der Krankenhäuser in der Durchführung der Antibiotikaverbrauchs- Surveillance entsprechend den gesetzlichen Vorgaben (§23 Abs. 4 Satz 2) • Unterstützung lokaler Antibiotic Stewardship – Aktivitäten - zeitnahe Bereitstellung von Feedback-Reports - die Ermöglichung flexibler, individueller Auswertungen • Aufbau einer nationalen Datenbank und Bereitstellung von Referenzdaten

Ausblick Zusammenführung der Daten verschiedener Surveillance-Systeme


AVS - Datenmanagement

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AVS-Support

AVS – Reporting

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Hochladen bzw. Eingabe der Daten

Jederzeit möglich!

- Elektron. Datenportal „webKess“ - passwortgeschützter Zugang - interaktive Datenbank

Bei aktiver Übertragung an das RKI 1 Std.(anklicken eines Buttons) nach dem Hochladen der Daten ansonsten nach max. 24 Std.

Zeitnahes Abrufen der Reports


Jederzeit möglich!

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I. Rückmeldereport

AVS – Reporting

Zusammenstellung übermittelten Daten in übersichtlicher Form um dem Teilnehmer ohne großen Zeitaufwand eine grobe inhaltliche Prüfung hinsichtlich Vollständigkeit und Plausibilität zu ermöglichen

Interne Qualitätskontrolle des Krankenhauses!

II. Feedback-Reports (Auswertung)

- Standardreport - Rangliste - Krankenhausinterner Vergleichsreport - Krankenhausvergleichsreport

Verschiedene Report-Typen zur Unterstützung verschiedener Auswertungsansätze


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II. Feedback-Reports für die Krankenhäuser

AVS – Reporting

Möglichkeit der Spezifizierung der Abfrage durch die Auswahl verschiedener Parameter

Jahr: 2014

2015 2016 2017

Zeitintervall: jährlich

quartalsweise monatlich

Organisationsebene: Fachabteilung

Fachbereich Station

Stationstyp: Normalstation

Intensivstation Intermediate Care OP sonstige Ambulanz/Poliklinik

Organisationseinheit: Gesamt, gesamt ohne Pädiatrie/Psychiatrie, Krankenhausindividuelle Fachbereiche,

Stationen…

Verabreichungsform: gesamt

oral parenteral alles

Berechnungsgrundlage: DDD

RDD

Wirkstoffgruppen Einzelsubstanzen


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Dokument „Anleitung zur Abfrage von Reports“ auf der AVS-Webseite des RKI

AVS – Reporting

Abfragemaske Feedback-Reports

XXX


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Feedbackreports für die Krankenhäuser

AVS – Reporting

Verschiedene Report-Typen Unterstützung verschiedener Auswertungsansätze

• Standardreport In diesem Report werden die aktuellen Daten im Vergleich zu den Vorwerten dargestellt (tabellarisch und graphisch)

1. Longitudinale Betrachtung der Verbrauchsdichten über die Zeit


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AVS – Reporting

AVS-ARS Workshop, 05-12-2016

Beispieltabelle

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AVS – Reporting

Wirkstoffgruppen

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AVS – Reporting

XXX

Fluorchinolone

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AVS – Reporting




• Rangliste Auflistung einzelner Substanzen entsprechend den Verbrauchsmengen in absteigender Reihenfolge.

2. Ranking von Wirkstoffen bzw. Wirkstoffgruppen


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AVS – Reporting




• Rangliste Auflistung einzelner Substanzen entsprechend den Verbrauchsmengen in absteigender Reihenfolge.


3. Vergleich bzw. Darstellung der Verbrauchsdichten von Organisationseinheiten (Stationen, Fachbereiche..) innerhalb eines Krankenhauses

• Krankenhausinterner Vergleichsreport (tabellarisch und graphisch)


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AVS – Reporting



3. Internes Benchmarking

KH-interner Vergleichsreport

Standardreport

Rangliste

Auswertungsmöglichkeiten AVS- Basisreports

Krankenhausinterne Feedback-Reports 4. Externes Benchmarking

Krankenhausvergleichsreport Gegenüberstellung der Verbrauchsdichten des individuellen Krankenhauses und der aggregierten Verbrauchsdichten von Referenzkrankenhäusern (Median, 25% und 75% Quartil).


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AVS – Reporting

Beispiel


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Antibiotikavergleichsreport, graphische Darstellung

AVS – Reporting



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Was muss bei der Bewertung aggregierter Verbrauchsdaten berücksichtigt werden?

• Lokale Resistenzsituation

• Lokale Leitlinien zur Antibiotikatherapie

• Charakteristika der aufgenommenen Patienten (Patientenmix)

• Anzahl der Infektionen

• Anzahl der aufgenommenen Patienten, Liegedauer

• Jahreszeit

Arzneiverordnungsanalysen

Patientenbezogene Analyse des Antibiotikaeinsatzes hinsichtlich

- Indikation, - Substanzwahl , - Applikationsart, - Dosierung, - Therapiedauer - Qualitätsindikatoren

- Antiinfektiva-Visiten - Punktprävalenzstudien - retrospektive Analysen

Quantitative Daten

Qualitative Daten


AVS – Aktueller Stand

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• Aktueller Stand Teilnehmer

Krankenhäuser Anzahl

Anmeldungen 297

Vollständige, kontinuierliche Datenlieferung 158

Versorgungstypen:

• Pilotphase: 2014

• Routinephase: seit 2015

Grund- und Regelversorgung: 59% Schwerpunkt- und Maximalversorgung: 28% Fachkliniken und Sonstige: 13%



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Anmeldung über: [email protected]

https://avs.rki.de


AVS - Ausblick

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• Weiterentwicklung des Reportings

• Evaluation

Teilstrukturierter Fragebogen zu Datenvorbereitung und -Upload, Reporting, Qualität des Supports usw. mit der Möglichkeit eigene Vorschläge einzubringen (2./3.Quartal)

• Erweiterung Qualitätskontrolle

Entwicklung eines Tools zur automatisierten Detektion von Ausreißern und konsekutiver Generierung von Warnmeldungen

z.B. Möglichkeit der Speicherung von Standardabfragen, Verbrauchsberichte für Krankenhausverbünde…

AVS – Ausblick

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Bereitstellung von Referenzdaten für die Fachöffentlichkeit

Interaktive Datenbank auf der AVS-Webseite

AVS-Workshop 06.12.2017

- ggf. gemeinsam mit dem Schwesterprojekt ARS - Antibiotika Resistenz Surveillance

Laborgestütztes nationales Surveillance-System zur kontinuierlichen Erhebung von Resistenzdaten aus der Routinediagnostik für das gesamte Spektrum klinisch relevanter bakterieller Erreger (>400 Krankenhäuser, >3000 niedergelassene Praxen).


AVS – Assoziierte Projekte

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• Bereitstellung einer Grundlage für die Etablierung der Antibiotikaverbrauchs- surveillance in europäischen Krankenhäusern mit Nutzung von Krankenhaus- Aktivitätsdaten als Denominator

• Erfassung von standardisierten Antibiotikaverbrauchsdaten aus dem stationären Bereich auf EU-Level mit der Möglichkeit diese Daten zukünftig mit Antibiotikaresistenzdaten und Krankenhausinfektionsdaten zu vernetzen

• Unterstützung der Länder im Aufbau einer kontinuierlichen Antibiotikaverbrauchs- surveillance und von Antibiotic Stewardship-Programmen im stationären Sektor

Ziele

1. ESAC-Net-Pilotprojekt 2016


ESAC-Net-Pilot-Projekt

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Schema Konzept

Akteure • Krankenhäuser • Nationales Public Health Institut • ECDC/ESAC-NET



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2. Projekt ARVIA - Antibiotika Resistenz und Verbrauch - integrierte Analyse

Übergeordnete Ziele

1. Unterstützung von Maßnahmen zur Verbesserung der Antibiotikaverordnungs-praxis in Krankenhäusern (Antibiotic Stewardship)

2. Entwicklung eines Modells für die Vernetzung von Antibiotikaverbrauchs- und Antibiotikaresistenzdaten

• der beiden nationalen Surveillancesysteme ARS und AVS

Start: Oktober 2016, [email protected]


ARVIA

mailto:[email protected]


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2. Projekt ARVIA - Antibiotika Resistenz und Verbrauch - integrierte Analyse

1. Auswertungen auf Krankenhausebene

Start: Oktober 2016, [email protected]


Ziele

• Bereitstellung individueller Reports, die sowohl Verbrauchs- als auch Resistenzdaten enthalten und in geeigneter Weise aufbereitet werden (tabellarisch, graphisch) um dem Anwender einen guten Überblick zu geben

• webbasierte Anwendung - interaktive Datenbank - jederzeit zugänglich

2. Auswertungen auf regionaler und nationaler Ebene

Zielgruppe Krankenhäuser, die sowohl an AVS als auch an ARS (über das Labor) teilnehmen

mailto:[email protected]

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Marcel Feig Marc Schneider Sören Spindler Hermann Claus Doreen Richter Hans-Peter Blank Elke Missa Tim Eckmanns

Institut für Hygiene und Umweltmedizin Michael Behnke Luis A. Pena Diaz Philip Swarowsky Petra Gastmeier

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Fachgebiet für Nosokomiale Infektionen und Surveillance von Antibiotikaresistenz und -verbrauch

Documents

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