Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR Systemtools.thermofisher.com/content/sfs/manuals/cms_050690.pdf · 2008. 3. 6. · Guida alla preparazione della sede dell’Applied Biosystems

Applied BiosystemsStepOneTM Real-Time PCR System

Guida alla preparazione della sede

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NOTICETOPURCHASER:

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TRADEMARKS:

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N. di cat. 4378358 Rev. A12/2006

Indice Front Matter

iiiGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

PremessaCome utilizzare questa guida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v

Come ottenere ulteriori informazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vi

Come ottenere assistenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii

Convenzioni sulla sicurezza utilizzate in questo documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii

Simboli sugli strumenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . x

Etichette di sicurezza sugli strumenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xi

Sicurezza generale dello strumento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xii

Sicurezza dalle sostanze chimiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xiii

Sicurezza dei rifiuti chimici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xv

Sicurezza elettrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xvi

Sicurezza rischio biologico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xvii

Requisiti di sicurezza LED . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xviii

Sicurezza della stazione di lavoro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xviii

Norme di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xix

Capitolo 1 Operazioni di preparazione della sede di installazioneDati generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Assegnazione del personale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

Selezione della sede . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Requisiti di spazio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Requisiti ambientali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Requisiti di ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Requisiti elettrici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Requisiti del computer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Requisiti di rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Sicurezza e Materiali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11

Ricezione e ispezione del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-13

Spostamento dello strumento imballato nel laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-14

Durante l'installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-14

iv Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Capitolo 2 Elenchi di controlloDescrizione generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Elenco di controllo personale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Elenco di controllo spazio e layout . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Elenco di controllo ambientale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Elenco di controllo ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Elenco di controllo elettrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Elenco di lavoro computer e collegamento in rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

Elenco di controllo sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Elenco di controllo materiali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7

Elenco di controllo ricezione e ispezione del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Elenco di controllo spostamento dello strumento imballato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Indice

vGuida alla preparazione della sede dell’Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Come utilizzare questa guida

Scopo dellaguida

Questa guida ha lo scopo di preparare l'utilizzatore alla ricezione ed installazione dello strumento Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System.

A chi si rivolge Questa guida è rivolta al personale che programmerà, gestirà ed eseguirà le operazioni necessarie alla preparazione della sede di installazione del Sistema StepOneTM.

Ipotesi assunte La guida presuppone che l'utente:• Sappia utilizzare il sistema operativo Microsoft Windows® XP.

• Sappia utilizzare Internet e i browser di navigazione in Internet.

• Conosca le tecniche di manipolazione dei campioni di DNA e della loro preparazione per la PCR.

• Abbia dimestichezza con la memorizzazione dei dati, il trasferimento di file e le funzioni di copia e incolla.

• Abbia esperienza di collegamenti in rete, nel caso sia prevista l'integrazione del Sistema StepOneTM nel flusso di lavoro pre-esistente del proprio laboratorio.

Convenzionidel testo

La guida utilizza le seguenti convenzioni:

• Il testo in Grassetto indica un'azione dell'utente. Ad esempio:

Digitare 0, quindi premere Enter (Invio) per ognuno dei campi rimanenti.

• Il testo in Corsivo indica parole nuove o importanti e viene utilizzato anche per enfatizzare. Ad esempio:

Prima di un'analisi, preparare sempre matrice fresca.

• Un simbolo di freccia a destra ( ) separa i comandi successivi selezionati da un menu a discesa o da un menu a scelta rapida. Ad esempio:

Selezionare File Open (Apri) Spot Set (Rileva set).

vi Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Enunciaticautelativi per

l’utente

Nella documentazione per l'utente Applied Biosystems compaiono due tipi di messaggi di attenzione. Ciascun messaggio presuppone un particolare livello di osservanza o l'esecuzione di una particolare operazione da parte dell'utente, secondo quanto descritto qui di seguito:

Nota: – Fornisce informazioni che potrebbero essere di interesse o di aiuto ma non di importanza critica per l'uso del prodotto.

IMPORTANTE! – Fornisce informazioni necessarie per il corretto funzionamento dello strumento, per l'uso corretto della chimica del kit o per l'uso sicuro di un prodotto chimico.

Come ottenere ulteriori informazioni

Documentazionecorrelata

La seguente documentazione viene fornita unitamente al Sistema StepOneTM:

Documento n. di cat. inglesen. di cat. italiano

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Getting Started Guide for Genotyping Experiments 4376786 4377729

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Getting Started Guide for Presence/Absence Experiments 4376787 —

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Getting Started Guide for Relative Standard Curve and Comparative CT (ΔΔCT) Experiments

4376785 4377742

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Getting Started Guide for Standard Curve Experiments 4376784 4377736

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Installation, Networking, and Maintenance Guide 4376782 4377798

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Installation Quick Reference Card 4376783 4377792

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Site Preparation Guide 4376768 4378359

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Software Help 4376785 — —

viiGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

La seguente documentazione di supporto del Sistema StepOneTM è disponibile per l'acquisto presso Applied Biosystems:

Nota: Per ulteriori documentazioni, vedere “Come ottenere assistenza” a pagina viii.

Informazioni dalSistema Help

(Guida)

Il Sistema StepOneTM utilizza un sistema Help (Guida) per descrivere le modalità di utilizzo di ogni funzione dell'interfaccia utente. Accedere al sistema Help (Guida) in uno dei modi seguenti:

• Fare clic su nella barra degli strumenti della finestra del Software del Sistema StepOneTM

• Selezionare Help (Guida) Contents and Index (Contenuto e Indice)

• Premere F1

È possibile utilizzare il sistema Help (Guida) per trovare argomenti di interesse mediante:

• Esame dell'indice

• Ricerca di un argomento specifico

• Ricerca di un indice alfabetico

Invio di commenti Applied Biosystems è lieta di ricevere eventuali commenti e suggerimenti da parte dei clienti allo scopo di migliorare la propria documentazione per l'utente. È possibile inviare commenti tramite e-mail a:

[email protected]

IMPORTANTE! Utilizzare l'indirizzo e-mail sopra indicato esclusivamente per inoltrare commenti e suggerimenti relativi alla documentazione. Per ordinare documenti, scaricare file PDF o per aiuto su questioni tecniche, visitare il sito web all'indirizzo http://www.appliedbiosystems.com, quindi fare clic sul link per il Support (assistenza). (Vedere “Come ottenere assistenza” qui di seguito).

Documento n. di cat.

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Installation Performance Verification Protocol

4376791

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Installation Qualification-Operation Qualification Protocol

4376790

Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System Planned Maintenance Protocol

4376788

mailto:[email protected]://www.appliedbiosystems.com

viii Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Come ottenere assistenzaPer le informazioni più recenti relative a servizi e assistenza tecnica per tutte le sedi, visitare il sito web all'indirizzo http://www.appliedbiosystems.com, quindi fare clic sul link Support.

Nella pagina dell'assistenza, è possibile:

• Ricercare argomenti attraverso le domande frequenti (FAQ)

• Inviare una domanda direttamente al servizio di assistenza tecnica

• Ordinare documenti per l'utente Applied Biosystems, MSDS, certificati di analisi e altri documenti correlati

• Scaricare documenti in PDF

• Ottenere informazioni sull'addestramento del cliente

• Scaricare aggiornamenti e patch del software

Inoltre, la pagina dell'assistenza clienti fornisce l'accesso ai numeri di telefono e di fax in tutto il mondo per contattare l'assistenza tecnica e i punti vendita Applied Biosystems.

Convenzioni sulla sicurezza utilizzate in questo documento

Messaggi disicurezza

Nella documentazione per l'utente di Applied Biosystems appaiono nel documento quattro diversi messaggi di attenzione dove risulta necessario essere ben consapevoli della possibilità di pericoli rilevanti. Ciascun messaggio—IMPORTANTE, ATTENZIONE, AVVERTENZA, PERICOLO—presuppone un particolare livello di osservanza o l'esecuzione di una particolare operazione da parte dell'utente, secondo quanto descritto qui di seguito.

Definizioni

IMPORTANTE! – Indica informazioni necessarie per il corretto funzionamento dello strumento, per l'uso accurato della chimica del kit o per l'uso sicuro di un prodotto chimico.

– Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare lesioni di minore o moderata entità. Può inoltre essere utilizzata per mettere in guardia l'utente nei confronti di pratiche non sicure.

– Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare lesioni gravi o morte.

– Indica una situazione di pericolo incombente che, se non evitata, causerà morte o lesioni gravi. Questo messaggio viene utilizzato esclusivamente nelle situazioni di estremo pericolo.

Ad eccezione di IMPORTANTE, ogni messaggio di sicurezza in un documento Applied Biosystems appare accanto ad un figura di triangolo aperto contenente un simbolo di pericolo. Questi simboli di pericolo sono identici a quelli posizionati sugli strumenti Applied Biosystems (vedere “Simboli di sicurezza” a pagina x).

http://www.appliedbiosystems.com

ixGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Esempi

IMPORTANTE! Creare un foglio elettronico separato di immissione campioni per ogni piastra a 96-pozzetti.

PERICOLO CHIMICO. TaqMan Universal PCR Master Mix può provocare irritazione degli occhi e della pelle. L'esposizione può provocare problemi in caso di ingestione o inalazione. Leggere la scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) e attenersi rigorosamente alle istruzioni relative alla manipolazione di questa sostanza. Indossare un'adeguata protezione oculare, indumenti e guanti di protezione.

PERICOLO DI INFORTUNIO. Durante il funzionamento dello strumento, il pannello di copertura riscaldato e il blocco campione possono raggiungere temperature che superano anche i 100 °C.

PERICOLO ELETTRICO. La continuità del circuito di messa a terra è vitale per il funzionamento in sicurezza. Non mettere mai in funzione il sistema con il conduttore di messa a terra scollegato.

x Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Simboli sugli strumenti

Simboli elettricisugli strumenti

La seguente tabella descrive i simboli elettrici che potrebbero essere visualizzati sugli strumenti Applied Biosystems.

Simboli disicurezza

La seguente tabella descrive i simboli di sicurezza che potrebbero essere visualizzati sugli strumenti Applied Biosystems. Ogni simbolo potrebbe apparire da solo o con un testo che spieghi il pericolo rilevante (vedere “Etichette di sicurezza sugli strumenti” a pagina xi). Questi simboli di sicurezza potrebbero inoltre apparire vicino alle indicazioni di PERICOLO, AVVERTENZA e ATTENZIONE riscontrabili nel testo dei documenti di supporto di questo e di altri prodotti.

Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione

Indica che l'interruttore di alimentazione dell'apparecchiatura è in posizione On (Acceso).

Indica che un terminale può essere collegato alla messa a terra di un altro strumento. Non si tratta di un terminale di terra protetto.

Indica che l'interruttore di alimentazione dell'apparecchiatura è in posizione Off (Spento).

Indica un terminale di terra protetto che va collegato a terra prima di eseguire qualsiasi altro collegamento elettrico all'apparecchiatura.Indica un interruttore di

standby mediante il quale lo strumento viene commutato in una condizione di Standby. Se questo interruttore si trova in standby, potrebbe svilupparsi una tensione pericolosa.

Indica un terminale che può ricevere o erogare corrente o tensione alternata.

Indica le posizioni On/Off (Acceso/Spento) dell'interruttore di alimentazione a pulsante dell'apparecchiatura.

Indica un terminale che può ricevere o erogare corrente o tensione continua.

Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione

Rimanda alla consultazione del manuale per ottenere ulteriori informazioni e chiede all'utente di procedere con la giusta cautela.

Indica la presenza di parti in movimento e chiede all'utente di procedere con la giusta cautela.

Indica la presenza di pericolo di folgorazione e chiede all'utente di procedere con la giusta cautela.

Indica la presenza pericolosa di superfici calde o di altre condizioni di alta-temperatura e chiede all'utente di procedere con la giusta cautela.

Indica la presenza di un laser all'interno dello strumento e chiede all'utente di procedere con la giusta cautela.

xiGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Simboliambientali

sugli strumenti

I seguenti simboli sono applicabili a tutti i prodotti elettrici ed elettronici Applied Biosystems presenti sul mercato europeo dopo il 13 agosto 2005.

Etichette di sicurezza sugli strumentiLe seguenti dichiarazioni di ATTENZIONE, AVVERTENZA e PERICOLO potrebbero essere visualizzabili sugli strumenti Applied Biosystems in combinazione con i simboli di sicurezza descritti nella sessione precedente.

Simbolo Descrizione

Non eseguire lo smaltimento di questo prodotto come rifiuto urbano indifferenziato. Seguire le ordinanze locali per i rifiuti urbani per uno smaltimento corretto, allo scopo di ridurre l'impatto ambientale delle apparecchiature elettriche ed elettroniche fuori uso (WEEE).

Clienti dell'Unione europea: Contattare l'ufficio di Assistenza Clienti Applied Biosystems locale per la raccolta e il riciclo dell'apparecchiatura. Vedere il sito web http://www.appliedbiosystems.com per un elenco degli uffici di Assistenza Clienti presenti nell'Unione europea.

Inglese Francese

CAUTION Hazardous chemicals. Read the Material Safety Data Sheets (MSDSs) before handling.

ATTENTION Produits chimiques dangeureux. Lire les fiches techniques de sûreté de matériels avant la manipulation des produits.

CAUTION Hazardous waste. Refer to MSDS(s) and local regulations for handling and disposal.

ATTENTION Déchets dangereux. Lire les fiches techniques de sûreté de matériels et la régulation locale associées à la manipulation et l'élimination des déchets.

CAUTION Hot surface. ATTENTION Surface brûlante.

DANGER High voltage. DANGER Haute tension.

WARNING To reduce the chance of electrical shock, do not remove covers that require tool access. No user-serviceable parts are inside. Refer servicing to Applied Biosystems qualified service personnel.

AVERTISSEMENT Pour éviter les risques d'électrocution, ne pas retirer les capots dont l'ouverture nécessite l'utilisation d'outils. L’instrument ne contient aucune pièce réparable par l ’utilisateur. Toute intervention doit être effectuée par le personnel de service qualifié de Applied Biosystems.

CAUTION Moving parts. ATTENTION Parties mobiles.

DANGER Class 3B (III) visible and/or invisible LED radiation present when open and interlocks defeated. Avoid exposure to beam.

DANGER Rayonnement visible ou invisible d’un faisceau LED de Classe 3B, (III) en cas d’ouverture et de neutralisation des dispositifs de sécurité. Evitez toute exposition au faisceau.

http://www.appliedbiosystems.com

xii Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Posizione diun avviso

Il Sistema StepOneTM presenta un'etichetta di avviso nella posizione indicata qui di seguito:

Sicurezza generale dello strumento

PERICOLO DI INFORTUNIO. Utilizzando lo strumento in un modo non specificato da Applied Biosystems potrebbero verificarsi lesioni personali o danni allo strumento.

Spostamento esollevamento

dello strumento

PERICOLO DI INFORTUNIO. Lo strumento deve essere spostato e posizionato esclusivamente dal personale o dal venditore specificato nella guida alla preparazione della sede. In caso di sollevamento o di spostamento alla strumento dopo lo sua avvenuta installazione, non tentare di sollevare o di spostare lo strumento senza l'assistenza di terzi, l'uso di un'idonea apparecchiatura per lo spostamento e tecniche corrette di sollevamento. Il sollevamento senza le opportune precauzioni può provocare traumi dorsali dolorosi e permanenti. A seconda del peso, lo spostamento o il sollevamento di uno strumento può richiedere la presenza di due o più persone.

Spostamento esollevamento di

Computer eMonitor

indipendenti

Non tentare di sollevare o di spostare il computer o il monitor senza l'assistenza di terzi. A seconda del peso del computer e/o del monitor, il loro spostamento può richiedere la presenza di due o più persone.

Considerazioni prima del sollevamento del computer e/o del monitor:

• Accertarsi di avere una presa comoda e sicura sul computer o sul monitor durante il sollevamento.

• Accertarsi che il percorso di spostamento dal punto di partenza al punto di arrivo sia libero da eventuali ostacoli.

• Non sollevare un oggetto e contemporaneamente ruotare il busto.

• Mantenere la colonna vertebrale in una corretta posizione neutra mentre si esegue il sollevamento con le gambe.

ATTENZIONE MOLTO CALDO

xiiiGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

• I partecipanti devono coordinare le proprie azioni di sollevamento e spostamento prima di cominciare il trasporto.

• Invece di sollevare l'oggetto dalla confezione, ribaltare con attenzione la scatola su un lato e reggerla mentre qualcun altro fa scivolare il contenuto al di fuori di essa.

Messa infunzione dello

strumento

Accertarsi che chiunque utilizzi lo strumento abbia:

• Ricevuto tutte le istruzioni sulle pratiche di sicurezza generali per i laboratori e su quelle specifiche per lo strumento.

• Letto con attenzione tutte le informazioni contenute in tutte le MSDS pertinenti. Vedere “Schede di sicurezza dei materiali” a pagina xiv.

Pulizia odecontaminazione dello strumento

Prima di utilizzare un metodo di pulizia o di decontaminazione diverso da quelli raccomandati dalla ditta produttrice, verificare con la ditta stessa che il metodo proposto non danneggerà l'apparecchiatura.

Sicurezza dalle sostanze chimiche

Avvertenzerelative alle

sostanzechimiche

pericolose

PERICOLO CHIMICO. Prima di manipolare eventuali sostanze chimiche, fare riferimento alle MSDS fornite dalla ditta produttrice e osservare tutte le relative precauzioni.

PERICOLO STOCCAGGIO CHIMICO. Non raccogliere o riporre mai i rifiuti chimici in contenitori di vetro, che potrebbero incrinarsi o frantumarsi. I flaconi dei reagenti e delle sostanze chimiche di rifiuto possono essere soggetti a incrinature e a perdite. Tutti i flaconi contenenti sostanze di rifiuto vanno posti in contenitori di sicurezza in polietilene a bassa densità, con il coperchio ben chiuso e le maniglie bloccate in posizione verticale. Durante la manipolazione dei flaconi dei reagenti e delle sostanze chimiche di rifiuto, indossare occhiali di protezione, guanti e indumenti protettivi.

Linee guida disicurezza chimica

Per ridurre al minimo i pericoli relativi alle sostanze chimiche:

• Leggere con attenzione le informazioni contenute nelle MSDS fornite dalla ditta produttrice delle sostanze chimiche o dei materiali pericolosi, prima di riporli in magazzino, manipolarli o utilizzarli. (Vedere la sezione “Schede di sicurezza dei materiali” a pagina xiv).

• Ridurre al minimo il contatto con le sostanze chimiche. Durante la manipolazione dei rifiuti chimici, indossare gli opportuni corredi di protezione personale (ad esempio occhiali di protezione, guanti o indumenti protettivi). Per ulteriori linee guida relative alla sicurezza, consultare le MSDS.

• Ridurre al minimo l'inalazione delle sostanze chimiche. Non lasciare aperti i contenitori delle sostanze chimiche e utilizzare tali sostanze solo in ambienti adeguatamente ventilati (ad esempio, cappa di aspirazione). Per ulteriori linee guida relative alla sicurezza, consultare le MSDS.

xiv Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

• Verificare regolarmente l'eventuale presenza di perdite o versamenti. In caso di perdite o versamenti, attenersi alle procedure per la pulizia delineate dalla ditta produttrice della sostanza chimica in questione nella MSDS ad essa corrispondente.

• Rispettare tutte le leggi e le norme locali, regionali/provinciali e statali relative alla conservazione, alla manipolazione e allo smaltimento delle sostanze chimiche.

Schede disicurezza dei

materiali

Le ditte produttrici di sostanze chimiche forniscono le schede MSDS allegate alle sostanze chimiche pericolose ai nuovi clienti. Forniscono inoltre le MSDS al cliente alla prima spedizione di una sostanza chimica pericolosa di cui è stato sviluppato un aggiornamento delle MSDS. Le MSDS forniscono all'utente le informazioni di sicurezza necessarie per la conservazione, la manipolazione, il trasporto e lo smaltimento sicuri delle sostanze chimiche.

Qualora, alla consegna di un lotto di sostanze chimiche pericolose si riceva una scheda MSDS aggiornata, accertarsi di sostituirla a quella in archivio.

Come ottenerele schede MSDS

Le MSDS per ogni sostanza chimica fornita da Applied Biosystems sono disponibili gratuitamente 24 ore al giorno. Per ottenere le MSDS:

1. Visitare il sito web https://docs.appliedbiosystems.com/msdssearch.html

2. Nel campo Search (Ricerca) della pagina MSDS Search (Ricerca MSDS):

a. Digitare il nome, il numero di catalogo o altre informazioni relative alla sostanza chimica che si pensa sia presente nella MSDS di interesse.

b. Selezionare la lingua desiderata.

c. Fare clic su Search (Ricerca).

3. Per visualizzare, scaricare o stampare il documento di interesse:

a. Fare clic con il pulsante destro sul titolo del documento.

b. Selezionare:

• Open (Apri) – Per visualizzare il documento

• Save Target As (Salva oggetto con nome) – Per scaricare una versione PDF del documento in una destinazione da scegliere

• Print Target (Stampa destinazione) – Per stampare il documento

https://docs.appliedbiosystems.com/msdssearch.html

xvGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

4. Per ottenere la copia di una MSDS inviata via fax o via e-mail, nella pagina Search Results (Risultati ricerca):

a. Selezionare Fax o E-mail sotto al titolo del documento.

b. Fare clic su RETRIEVE DOCUMENTS (RECUPERA DOCUMENTI) al termine dell'elenco dei documenti.

c. Immettere le informazioni richieste.

d. Fare clic su View/Deliver Selected Documents Now (Visualizza/Consegna i documenti selezionati adesso).

Nota: Per la MSDS di una sostanza chimica non distribuita da Applied Biosystems, contattare la ditta produttrice della sostanza.

Sicurezza dei rifiuti chimici

Pericolo rifiutichimici

RIFIUTI PERICOLOSI. Fare riferimento alle MSDS e ai regolamenti locali per la manipolazione e lo smaltimento.

PERICOLO RIFIUTI CHIMICI. I rifiuti generati dagli strumenti Applied Biosystems sono potenzialmente pericolosi e possono provocare lesioni, malattie o morte.

PERICOLO STOCCAGGIO CHIMICO. Non raccogliere o riporre mai i rifiuti chimici in contenitori di vetro, che potrebbero incrinarsi o frantumarsi. I flaconi dei reagenti e delle sostanze chimiche di rifiuto possono essere soggetti a incrinature e a perdite. Tutti i flaconi contenenti sostanze di rifiuto vanno posti in contenitori di sicurezza in polietilene a bassa densità, con il coperchio ben chiuso e le maniglie bloccate in posizione verticale. Durante la manipolazione dei flaconi dei reagenti e delle sostanze chimiche di rifiuto, indossare occhiali di protezione, guanti e indumenti protettivi.

Linee guida disicurezza per i

rifiuti chimici

Per ridurre al minimo i pericoli relativi ai rifiuti chimici:

• Prima di riporre in magazzino, manipolare o smaltire rifiuti chimici, leggere con attenzione le informazioni contenute nelle MSDS fornite dalle ditte produttrici delle sostanze chimiche presenti nel contenitore dei rifiuti.

• Procurare contenitori per rifiuti primari e secondari. (Un contenitore per rifiuti primario trattiene i rifiuti nell'immediato. Un contenitore secondario trattiene le eventuali perdite o versamenti provenienti dal contenitore primario. Ambedue i contenitori devono essere compatibili con i materiali di rifiuto e rispondere ai requisiti federali, regionali e locali per la conservazione in contenitori).

• Ridurre al minimo il contatto con le sostanze chimiche. Durante la manipolazione dei rifiuti chimici, indossare gli opportuni corredi di protezione personale (ad esempio occhiali di protezione, guanti o indumenti protettivi). Per ulteriori linee guida relative alla sicurezza, consultare le MSDS.

xvi Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

• Ridurre al minimo l'inalazione delle sostanze chimiche. Non lasciare aperti i contenitori delle sostanze chimiche e utilizzare tali sostanze solo in ambienti adeguatamente ventilati (ad esempio, cappa di aspirazione). Per ulteriori linee guida relative alla sicurezza, consultare le MSDS.

• Manipolare i rifiuti chimici all'interno di una cappa di aspirazione.

• Dopo avere svuotato un contenitore dei rifiuti, chiuderlo ermeticamente con il tappo in dotazione.

• Smaltire il contenuto della vaschetta e del flacone dei rifiuti in osservanza delle pratiche di sicurezza di laboratorio e delle norme locali, regionali/provinciali e statali relative alla tutela dell'ambiente e della salute.

Smaltimentodei rifiuti

Se durante il funzionamento dello strumento si sviluppassero rifiuti potenzialmente pericolosi, sarebbe necessario:

• Caratterizzare (se necessario, anche tramite analisi) i rifiuti generati dalle applicazioni, dai reagenti e dai substrati utilizzati nel laboratorio.

• Tutelare la salute e la sicurezza di tutto il personale di laboratorio.

• Verificare che i rifiuti generati dallo strumento vengano conservati, trasferiti, trasportati e smaltiti in conformità a tutte le norme locali, regionali/provinciali e/o statali vigenti.

IMPORTANTE! I materiali radioattivi o a rischio biologico possono richiedere speciali tecniche di manipolazione ed essere soggetti a limitazioni relative allo smaltimento.

Sicurezza elettrica

PERICOLO DI FOLGORAZIONE. Sono possibili gravi folgorazioni qualora si utilizzi il Sistema StepOneTM senza i propri pannelli di copertura in posizione. Non rimuovere i pannelli di copertura dello strumento. Quando i pannelli dello strumento sono rimossi, vengono esposti contatti ad alta tensione.

Fusibili PERICOLO DI INCENDIO. L'uso di fusibili non idonei o di un'alimentazione ad alta tensione non corretta può danneggiare il sistema di cablaggio dello strumento, provocando un incendio. Prima di accendere lo strumento, verificare che i fusibili siano installati correttamente e che la tensione dello strumento corrisponda all'alimentazione presente in laboratorio.

PERICOLO DI INCENDIO. Per una protezione continua contro il rischio di incendio, sostituire i fusibili esclusivamente con fusibili del tipo e dell'amperaggio specifici per lo strumento.

xviiGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Alimentazione PERICOLO ELETTRICO. La continuità del circuito di messa a terra è vitale per il funzionamento in sicurezza dell'apparecchiatura. Non mettere mai in funzione l'apparecchiatura con il conduttore di messa a terra scollegato.

PERICOLO ELETTRICO. Utilizzare cavi di alimentazione configurati in maniera corretta e approvati per la tensione fornita nella propria struttura.

PERICOLO ELETTRICO. Collegare il sistema in una presa elettrica dotata di messa a terra con capacità di corrente adeguata.

Classificazionesovraccarico di

tensione

Il sistema Sistema StepOneTM fa parte della categoria di installazione (sovraccarico di tensione) II ed è classificato come apparecchiatura portatile

Sicurezza rischio biologico

Rischi biologicigenerici

RISCHIO BIOLOGICO. Campioni biologici quali tessuti, fluidi corporei, agenti infettivi e sangue umano e di altri animali rappresentano un veicolo potenziale di trasmissione di malattie infettive. Rispettare tutte le norme locali, regionali/provinciali e/o statali. Indossare gli opportuni corredi di protezione, tra cui protezioni oculari, maschere di protezione, indumenti/camici da laboratorio e guanti. Condurre ogni lavoro in attrezzature ben equipaggiate, utilizzando la corretta apparecchiatura di sicurezza (ad esempio, dispositivi di contenimento fisico). Addestrare il personale in base alle normative applicabili e ai requisiti dell'azienda/ente prima di lavorare con materiali potenzialmente infettivi. Leggere e seguire le linee guida applicabili e/o i requisiti delle normative presenti in:

• Linee guida del U.S. Department of Health and Human Services pubblicate in Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (N. stock 017-040-00547-4; http://bmbl.od.nih.gov)

• Occupational Safety and Health Standards, Bloodborne Pathogens (29 CFR§1910.1030; http://www.access.gpo.gov/ nara/cfr/waisidx_01/ 29cfr1910a_01.html).

• Protocolli del Programma di biosicurezza della propria azienda/ente per il lavoro a contatto con materiali potenzialmente infetti.

Ulteriori informazioni sulle linee guida per il rischio biologico sono disponibili all'indirizzo:

http://www.cdc.gov

http://bmbl.od.nih.govhttp://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_01/29cfr1910a_01.htmlhttp://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_01/29cfr1910a_01.htmlhttp://www.cdc.gov

xviii Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Requisiti di sicurezza LEDPer garantire un funzionamento sicuro del LED:

• La manutenzione del sistema deve essere gestita da un Rappresentante tecnico Applied Biosystem.

• Tutti i pannelli di copertura dello strumento devono trovarsi in posizione durante il funzionamento. Quando tutti i pannelli sono installati, non sono presenti radiazioni rilevabili. In caso di rimozione di un pannello durante il funzionamento del LED (durante l'assistenza a interblocchi di sicurezza disabilitati), si potrebbe venire esposti ad emissioni LED che superano la Classe 3B.

• Non rimuovere le etichette di sicurezza né disabilitare gli interblocchi di sicurezza.

Sicurezza della stazione di lavoroUna configurazione ergonomicamente corretta della propria stazione di lavoro può ridurre o prevenire effetti quali l'affaticamento, il dolore e la tensione. Ridurre al minimo o eliminare tali effetti configurando la stazione di lavoro in maniera tale da favorire posizioni di lavoro neutre o rilassate.

PERICOLO MUSCOLOSCHELETRICO E DA MOVIMENTI RIPETITIVI. Questi pericoli sono causati da potenziali fattori di rischio che includono, in modo non esclusivo, il movimento ripetitivo, una posizione scorretta, sforzi accentuati, il mantenimento di posizioni statiche non salutari, la pressione da contatto e altri fattori ambientali correlati alla stazione di lavoro.

Per ridurre al minimo i rischi muscoloscheletrici e i movimenti ripetitivi:

• Utilizzare apparecchiature che sopportino in maniera comoda la posizione di lavoro neutra dell'utente e consentano un adeguato accesso a tastiera, monitor e mouse.

• Posizionare tastiera, mouse e monitor in una posizione tale da promuovere posture rilassate del busto e della testa.

xixGuida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

Norme di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica (EMC)

Norme disicurezza per

U.S.A. eCanada

Il Sistema StepOneTM è stato testato ed è conforme a:

UL 61010A-1/CAN/CSA C22.2 No. 1010.1-92, “Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use, Part 1: General Requirements.”

UL 61010A-2-010/CAN/CSA 1010.2.010, “Particular Requirements for Laboratory Equipment for the Heating of Materials.”

FDA “Radiation Control for Health and Safety Act of 1968 Performance Standard 21 CFR 1040.10 and 1040.11,” se applicabile.

Norme EMC per ilCanada

Lo strumento è stato testato ed è conforme alla norma ICES-001, Comma 3: “Industrial, Scientific, and Medical Radio Frequency Generators.”

Norme disicurezza e di

EMCper l'Europa

Sicurezza

Questo strumento soddisfa i requisiti europei per la sicurezza (Direttiva sulla bassa tensione 73/23/CEE). Questo strumento è stato testato ed è conforme alla norma EN 61010-1:2001, “Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control, and Laboratory Use, Part 1: General Requirements.”

EN 61010-2-010, “Particular Requirements for Laboratory Equipment for the Heating of Materials.”

EN 61010-2-081, “Particular Requirements for Automatic and Semi-Automatic Laboratory Equipment for Analysis and Other Purposes.”

EN 60825-1, “Radiation Safety of Laser Products, Equipment Classification, Requirements, and User's Guide.”

EMC

Questo strumento soddisfa i requisiti europei per le emissioni e le immunità (Direttiva EMC 89/336/CEE). Questo strumento è stato testato ed è conforme alla norma EN 61326 (Gruppo 1, Classe B), “Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use – EMC Requirements.”

Norme EMC perl'Australia

Questo strumento è stato testato ed è conforme alla norma AS/NZS 2064, “Limits and Methods Measurement of Electromagnetic Disturbance Characteristics of Industrial, Scientific, and Medical (ISM) Radio-frequency Equipment.”

xx Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Premessa

1-1Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

1Operazioni di preparazione della sede di installazione 1Questo capitolo descrive le operazioni da eseguire prima dell'installazione dello strumento Applied Biosystems StepOneTMReal-Time PCR System.

Il capitolo tratta i seguenti argomenti:

Dati generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

Assegnazione del personale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

Selezione della sede. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Requisiti di spazio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

Requisiti ambientali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Requisiti di ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Requisiti elettrici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-8

Requisiti del computer. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Requisiti di rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-10

Sicurezza e Materiali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11

Ricezione e ispezione del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-13

Spostamento dello strumento imballato nel laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-14

Durante l'installazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-14

1-2 Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

Capitolo 1 Operazioni di preparazione della sede di installazione

Dati generaliPreparare la sede per l'installazione in base alle istruzioni presenti in questo capitolo. Gli elenchi di controllo sono forniti in Capitolo 2, “Elenchi di controllo.”

Preparazionedella sede diinstallazione

Programmazione

Per ridurre al minimo i tempi tra l'arrivo della spedizione e l'installazione del sistema:

1. Completare le operazioni di preparazione della sede (Capitolo 1).

2. Compilare gli elenchi di controllo corrispondenti (Capitolo 2).

Preparazionedella sede diinstallazione

Procedura

Le operazioni generali di preparazione della sede e la sequenza consigliata per il completamento delle operazioni sono riassunte nella Figura 1-1. La sequenza può anche variare, ma sempre:

• Consultare per prima cosa questa guida.• Disimballare e conservare il Chemical Installation kit il prima possibile al

momento della ricezione.

Figura 1-1 Operazioni per la preparazione della sede nella sequenza consigliata

Rifornire la sede

Consultare questa guida

Assegnare il personale

Selezionare la sede di installazione

Soddisfare i requisiti relativi a spazio, utilità,

ventilazione, computer e ambiente

Ricevere e ispezionare il sistema

Disimballare e conservare il Chemical Installation kit

Spostare il sistema nella sede di installazione



Assegnazione del personale

Rappresentantedella sicurezzadel laboratorio

Il rappresentante della sicurezza del laboratorio deve essere al corrente delle procedure di sicurezza del laboratorio e conoscere l'ubicazione di tutte le attrezzature di sicurezza.

Operazioni ePersonale

La Tabella 1-1 riassume le operazioni specifiche per la preparazione della sede e consiglia il tipo di personale che deve portare a termine le operazioni. Utilizzare la tabella come guida per la programmazione e la gestione delle procedure di preparazione della sede.

Tabella 1-1 Operazioni per il personale consigliate

Personale Operazioni

Coordinatore preparazione/installazione sede

• Consulta la guida alla preparazione della sede per le informazioni sulla sicurezza e i requisiti di sistema

• Coordina il personale e le operazioni.• Ordina i materiali necessari.• Sceglie la sede.• Consulta gli elenchi di lavoro con il personale applicabile per verificare che la sede

venga preparata in maniera corretta.• Riceve e ispeziona il sistema.• Conserva il Chemical Installation Kit.• Programma l'installazione e informa il personale della data di installazione, se

applicabile.• Accerta che nel giorno dell'installazione non siano presenti nella sede materiali non

necessari.

Rappresentante della sicurezza del laboratorio

• Consulta la guida alla preparazione della sede per le informazioni sulla sicurezza.• Accerta che le pratiche di sicurezza richieste e l'apparecchiatura siano in posizione.• È disponibile a prestare assistenza durante il disimballaggio e l'impostazione.

Personale di laboratorio/ Utenti primari

• Consultano le informazioni sulla sicurezza.• Accertano che tutti i materiali forniti dal cliente per l'installazione siano presenti nella

sede.

Personale addetto alle attrezzature

• Accertano che vengano soddisfatti i requisiti di installazione per:– Spazio nella sede di installazione– Spazio attorno allo strumento installato – Temperatura e umidità– Alimentazione elettrica– Computer– Materiali per la sicurezza e l'installazione

• Se possibile, spostano il sistema imballato nella sede prima della data di installazione.

Specialista di reti o di IT (solo se il sistema verrà collegato in rete)

• Accerta che sia presente nella sede un collegamento LAN (local area network) attivo e collaudato prima della data di installazione programmata.

• Accerta che l'hardware di rete sia compatibile con un connettore tipo RJ45.• Se necessario, procura cavi aggiuntivi.• È disponibile durante l'installazione a collegare il sistema in rete.• Se applicabile, fornisce e installa una stampante di rete o dedicata.



Selezione della sedeQuando si decide la sede per l'installazione dello strumento, fare riferimento alle seguenti sezioni per i requisiti della sede:

• “Requisiti di spazio” a pagina 1-4• “Requisiti ambientali” a pagina 1-8• “Requisiti di ventilazione” a pagina 1-8• “Requisiti elettrici” a pagina 1-8• “Requisiti del computer” a pagina 1-10 • “Sicurezza e Materiali” a pagina 1-11

IMPORTANTE! La sede non può essere concepita come livello 3 di BioSafety (BSL-3) o livello 4 di BioSafety (BSL-4) per essere idonea al supporto da parte di Applied Biosystems. Applied Biosystems non installa, assiste o ripara strumenti Applied Biosystems in aree designate BSL-3 o BSL-4.

Requisiti di spazio

Strumento I requisiti di spazio dipendono dal tipo di Sistema StepOneTM acquistato. Configurazioni possibili:

• Indipendente - Lo strumento non viene collegato direttamente a un computer su cui è attivo il software StepOne™. Utilizzare la configurazione indipendente quando il computer e lo StepOneTM instrument verranno posizionati in sedi separate.

• Co-locata - Lo strumento è collegato a un computer mediante il cavo del Sistema StepOneTM. Utilizzare questa configurazione quando sia il computer sia lo StepOneTM instrument verranno posizionati insieme nella stessa sede.

Nota: È possibile scegliere di collegare il Sistema StepOneTM in rete. Vedere la Guida per l'installazione, il collegamento in rete e la manutenzione dell'Applied Biosystems StepOne™ Real-Time PCR System sul collegamento del Sistema StepOneTM in una rete Ethernet.



Figura 1-2 StepOneTM Real-Time PCR System

Componenti delsistema

Se nell'acquisto è incluso un computer, allora il Sistema StepOneTM include:

• StepOneTM instrument • Monitor, tastiera, mouse e control pad del computer

oppureComputer laptop con mouse

Requisiti diconfigurazione

Requisiti:

• Evitare di collocare il sistema in prossimità di caloriferi o di condotte di raffreddamento, o di esporlo all'azione della luce solare diretta.

• Posizionarlo lontano da eventuali apparecchiature che producono vibrazioni quali una centrifuga o un frigorifero. Non condividere lo spazio sul banco con apparecchiature che vibrano.

• Collocare il computer entro 2 m (6 ft) dallo strumento nella configurazione co-locata.

• Posizionare il monitor, la tastiera e gli accessori in modo da consentirne l'uso in modo ergonomico.

La Figura 1-3 mostra esempi di disposizione per il StepOneTM Real-Time PCR System. Per dettagli sui requisiti di spazio per il StepOneTM Real-Time PCR System, vedere la Figura 1-4 a pagina 1-7 e la Figura 1-5 a pagina 1-7.



Figura 1-3 Esempi di configurazione indipendente o co-locata (non in scala)

Dimensionie peso

La tabella qui di seguito indica le dimensioni e i pesi dei componenti del sistema e di quelli del computer, nel caso sia ne sia stato ordinato uno. Accertarsi che la sede di installazione (spazio sul pavimento e/o sul banco) possa alloggiare queste dimensioni e supportare questi pesi..

Spaziorichiesto

Le caratteristiche di spazio per il StepOneTM Real-Time PCR System sono riassunte qui di seguito e illustrate nella Figura 1-4 e Figura 1-5.

• Spazio su tutti i lati – Almeno 15,2 cm (6 in.) di spazio per la ventilazione, l'accesso per l'assistenza e l'indirizzamento dei cavi. Consentire spazio necessario per un facile accesso sul retro e ai lati.

• Spazio verticale – Almeno 30,5 cm (12 in.) di spazio verticale senza ostruzioni al di sopra del coperchio del Sistema StepOneTM per consentire il sollevamento del coperchio durante le procedure di assistenza.

numlock

capslock

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Caps LockTab

Page UpHomeInsertEnd

Page Down

321

465

879

* +Enter

0

AltCtrl

PauseBreakPrint

ScreenSysRq

ScrollLock

Delete

NumLock

Installazione indipendente Sistema con computer co-locato

Componente Larghezza Profondità Altezza Peso

Sistema StepOneTM 24,6 cm (9,70 in.) 48,5 cm (19,11 in.) 51,80 cm (20,40 in.) ≈23,58±0.45 kg (52 ±1 lbs)

Computer, mini tower 18,7 cm (7,35 in.) 43,8 cm (17,24 in.) 41,1 cm (16,18 in.) 14,29 kg (31,50 lbs)

• Monitor 37,2 cm (14,64 in.) 18,2 cm (7,16 in.) 45,8 cm (18,03 in.) 6,39 kg (14,08 lbs)

• Tastiera 45,7 cm (18 in.) 17,8 cm (7 in.) 5,1 cm (2 in.) 0,68 kg (1,5 lbs)

Computer, laptop 33,8 cm (13,3 in.) 27,3 cm (10,75 in.) 3,58 cm (1,4 in.) ≈2,38 - 2,6 kg (5,24 - 5,73) lbs)



Figura 1-4 Requisiti di spazio - vista anteriore (non in scala)

Figura 1-5 Requisiti di spazio - vista laterale (non in scala)

Spazio verticale richiesto 30,5 cm

(12 in.)

Lunghezza totale richiesta 55 cm (21,7 in.)

Altezza totale richiesta 82,3 cm (32,16 in.)

Larghezza 24,6 cm (9,7 in.)

Altezza ≈51,8 cm (20,16 in.)

Spazio laterale richiesto 15,2 cm (6 in.) per lato

Profondità ≈48,5 cm (19,11 in.)

Spazio posteriore richiesto 15,2 cm

(6 in.)

Profondità totale richiesta 82,4 cm (32,3 in.)

18,7 cm (7,37 in.)



Requisiti ambientali

Altitudine Il Sistema StepOneTM è concepito unicamente per l'uso in ambienti chiusi ad altitudini non superiori a 2000 m (6562 ft) sul livello del mare.

Requisiti ditemperatura e

umidità

Accertarsi che la sede di installazione venga mantenuta nelle seguenti condizioni:

Fluttuazioni tra le temperature diurne e notturne possono provocare instabilità del sistema. Per un ambiente stabile, vedere “Requisiti di configurazione” a pagina 1-5.

Inquinamento Il StepOneTM Real-Time PCR System è classificato come apparecchiatura con Grado di inquinamento II. È possibile la sua installazione in un ambiente che presenti solo inquinanti non conduttivi, quali particelle di polvere o trucioli di legno. Tipici ambienti classificati con Grado di inquinamento II sono i laboratori e le aree di vendita e commerciali.

Requisiti di ventilazione

Eliminazionedegli scarichi disola aria calda

Lo scarico di aria calda viene eliminato dal Sistema StepOneTM attraverso la porta di scarico specifica posta sul retro del pannello posteriore. Lo scarico di aria calda è progettato per dissipare il calore prodotto dallo strumento. L'emissione termica massima dello StepOneTM instrument è di 1540 Btu/h (451,3 W). Consultare il dipartimento della propria struttura per determinare se il sistema di ventilazione del laboratorio sia in grado di mantenere la temperatura ambientale con tale livello di emissione termica. Se è in grado di mantenere la temperatura ambientale durante il funzionamento dello strumento, è possibile eliminare la porta di scarico dell'aria calda direttamente nell'aria ambientale.

Requisiti elettrici

Scollegamentodell'alimentazione

In caso di necessità, l'utente deve essere in grado di scollegare tempestivamente lo strumento dalla rete di alimentazione.

Connettori eprese di

alimentazione

Il Sistema StepOneTM viene spedito ai clienti con 5 diversi tipi di connettore di alimentazione per adattarsi alle varie configurazioni locali. Questi connettori richiedono prese a muro standard da 15 A con una messa a terra appropriata. Non utilizzare cavi di prolunga.

Condizione Intervallo accettabile

Temperatura 15 - 30 °C (59 - 86 °F)

Modifica massima di meno di 15 °C per 24 ore

Umidità Umidità relativa da 15 a 80%, senza condensa



Specifiche dellacorrente di

dispersione

Lo strumento soddisfa le specifiche di 3-3,5 mA. Le sedi che testano per garantire che la corrente di dispersione non sia superiore a 500 uA potrebbero voler acquistare un trasformatore di isolamento per scaricare a terra lo strumento.

Requisiti elettricidi sistema

Il Sistema StepOneTM può essere configurato per tensioni operative tra tensioni nominali di 100 Vca e 240 Vca a 50 o 60 Hz. Il Sistema StepOneTM è tarato su 900 Watt max. Durante l'installazione, il coordinatore dell'installazione configura il sistema per la tensione di ingresso appropriata.

Non disimballare o collegare la spina di alcun componente fino a quando una persona appropriata non abbia configurato il sistema per la tensione operativa appropriata.

La Tabella 1-2 fornisce le specifiche elettriche per il Sistema StepOneTM. Per tutte le tensioni di ingresso indicate, è richiesto un circuito di 15 A.

Regolatore dipotenza di linea

Nelle aree dove l'alimentazione di corrente elettrica è soggetta a fluttuazioni di tensione che superano di ±10% la tensione nominale, può essere necessario installare un regolatore di potenza di linea. Tensioni eccessivamente alte o basse possono avere effetti indesiderati sui componenti elettronici dell'apparecchiatura.

Tabella 1-2 Specifiche elettriche

Tensione di ingresso (Vca)

Frequenza (Hz)

Assorbimento corrente nominale

(A)Alimentazione (W)

100 50/60 4.79 479

120 50/60 3.94 473

220 50/60 2.07 455

240 50/60 1.84 442



Requisiti del computer

Minimi Applied Biosystems raccomanda i seguenti requisiti minimi per il proprio sistema di computer:

• Processore Pentium IV• Porta USB (1.1 o 2.0)• 500 MHz• 20 GB disponibili su disco rigido• 512 MB RAM• Sistema operativo Windows® XP• Computer:

– Computer laptop elencato UL60950-1oppure

– Combinazione di computer tower e monitor elencata UL 60950-1• Adattatore interfaccia rete Ethernet (10BASE-T)

Software percomputer co-

locato

Il computer se fornito da Applied Biosystems ha già installato il sistema operativo Microsoft® Windows® XP con Service Pack 2 e Internet Explorer 6.x+ o Netscape Navigator 6.x+.

Nessun software antivirus viene fornito, dal momento che le preferenze del cliente e i requisiti di rete sono variabili. Pertanto, è necessario installare un software antivirus di scelta per proteggere il computer da eventuali virus.

Non installare sul computer co-locato altri tipi di software diversi da un software antivirus. Le modifiche apportate al software configurato potrebbero invalidare la garanzia dello strumento Applied Biosystem e provocare la non-operatività del sistema.

Requisiti di rete

CollegamentoLAN

Se il StepOneTM Real-Time PCR System verrà collegato a una LAN, un collegamento LAN attivo e collaudato deve essere presente in sede prima ancora della data di installazione. A causa delle differenze tra i collegamenti di rete, Applied Biosystems non può configurare il sistema per accedere a una rete specifica. Per i problemi di rete, consultare il reparto IT della propria azienda.

Cavi di rete Il computer, se fornito, è configurato in fabbrica per il protocollo TCP/IP. Il prodotto include un adattatore fast Ethernet (10/100baseT) con un connettore tipo RJ45 e un cavo Ethernet da 1,8 m (6 piedi).

Requisiti dellastampante

Il StepOneTM Real-Time PCR System può utilizzare una stampante di rete o una stampante dedicata. Una stampante dedicata viene collegata direttamente al computer co-locato.



Sicurezza e Materiali

Pratiche disicurezza

IMPORTANTE! La sede non deve essere concepita come livello 3 di BioSafety (BSL-3) o livello 4 di BioSafety (BSL-4) per essere idonea al supporto da parte di Applied Biosystems. Applied Biosystems non installa, assiste o ripara strumenti Applied Biosystems in aree designate BSL-3 o BSL-4.

IMPORTANTE! Un rappresentante della sicurezza dalla propria struttura deve garantire che:

• il personale stabilisca e segua tutte le pratiche e le politiche di sicurezza applicabili per la protezione del personale di laboratorio da rischi potenziali;

• tutti i dispositivi e le apparecchiature di sicurezza applicabili siano disponibili in ogni momento.

Apparecchiaturedi sicurezza

richieste

Il laboratorio utilizzato è dotato di pratiche e politiche di sicurezza specifiche concepite per proteggere il personale di laboratorio dai potenziali pericoli presenti. Applied Biosystems si aspetta che tali procedure vengano seguite costantemente e senza eccezioni.

Le seguenti protezioni e apparecchiature di sicurezza devono essere disponibili nella sede di installazione:

• Protezione da eventuali fonti di sostanze chimiche pericolose, di radiazioni (ad esempio, laser, radioisotopi, scorie radioattive, apparecchiature contaminate) e da materiali biologici potenzialmente infettivi presenti nell'area di lavoro del personale di installazione.

• Estintore appropriato:– L'utente è responsabile della presenza di un estintore appropriato per l'uso su

o nei pressi di un'apparecchiatura Applied Biosystems.– I tipi e le dimensioni degli estintori saranno idonei per l'uso sugli incendi di

natura elettrica e chimica come specificato in codici, regolamenti e/o norme correnti e con l'approvazione del Fire Marshall o di altra autorità avente giurisdizione.

– L'installazione di estintori appropriati si aggiungerà ad altri sistemi di protezione dal fuoco e non rappresenterà una sostituzione o un'alternativa ad essi.

• Lava occhi.• Doccia di emergenza.• Protezione per gli occhi e per le mani.• Ventilazione adeguata, che include linea di sfiato/cappa di aspirazione, se

applicabile.• Contenitore per rifiuti a rischio biologico, se applicabile.• Attrezzatura di pronto soccorso.• Apparecchiatura per la pulizia dei liquidi fuoriusciti.• MSDS applicabili.



Materiale perl’installazione

Procurarsi il seguente materiale per l'installazione:

• Occhiali di sicurezza, camici da laboratorio, guanti monouso resistenti alle sostanze chimiche (privi di polvere)

• Tessuti privi di pelucchi• Etanolo, grado HPLC o migliore• Soluzione di candeggina al 10%• Acqua, grado Milli-Q®

• Tre taglie di micropipettatori e puntali– da 1 a 10-µl– da 10 a 100-µl– da 100 a 1000-µl

• Mini vortexer, centrifuga e provette campioni

PERICOLO CHIMICO. L'Etanolo è una sostanza liquida o un vapore infiammabile. L'esposizione a questa sostanza provoca irritazione degli occhi, della cute e delle vie respiratorie e può provocare depressione del sistema nervoso centrale e danni epatici. Leggere la scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) e attenersi rigorosamente alle istruzioni relative alla manipolazione di questa sostanza. Indossare un'adeguata protezione oculare, indumenti e guanti di protezione.

PERICOLO CHIMICO. L'ipoclorito di sodio (candeggina) è un liquido disinfettante che può essere corrosivo per la pelle e può provocare anche depigmentazione della stessa. Leggere la scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) e attenersi rigorosamente alle istruzioni relative alla manipolazione di questa sostanza. Indossare un'adeguata protezione oculare, indumenti e guanti di protezione.

Materiali peroperazioni di

routine

Le forniture e i materiali di consumo del Sistema StepOneTM risultano necessari per le operazioni di routine del Sistema StepOneTM. Prima dell'installazione del sistema, contattare il rappresentante di vendita Applied Biosystems per ordinare le forniture.



Ricezione e ispezione del sistema

Contenuto dellaspedizione

In ogni spedizione di Sistema StepOneTM sono inclusi:

• StepOneTM instrument• Accessori:

– Piastre AB a 48 pozzetti– Unità USB

• Chemical Installation kit

Se ordinati, sono inclusi:

• Computer, monitor, tastiera, mouse e control pad del computeroppure

• Computer laptop con mouse

Documentazionespedita

Fare riferimento a “Come ottenere ulteriori informazioni” a pagina vi per un elenco della documentazione.

Elenco dispedizione

Verificare che le voci indicate sull'elenco di spedizione siano le stesse presenti nell'ordine.

Ispezione deicontenitori da

eventuali danni

Controllare con attenzione i contenitori di trasporto per valutare l'eventuale presenza di alterazioni da cattiva manipolazione durante il transito e riportare eventuali danni ad Applied Biosystems. Registrare gli eventuali problemi riscontrati sui documenti di trasporto.

Disimballo econservazione

del ChemicalInstallation Kit

Il Chemical Installation kit è inscatolato separatamente dai componenti dello strumento. Al momento della ricezione della spedizione, disimballare immediatamente il Chemical Installation kit. Conservare i componenti come specificato nelle istruzioni incluse nel kit.

PERICOLO CHIMICO. Alcune delle sostanze chimiche utilizzate con lo strumento Applied Biosystems sono pericolose e possono provocare lesioni, malattie o morte. Leggere con attenzione le informazioni contenute nelle MSDS fornite dalla ditta produttrice delle sostanze chimiche o dei materiali pericolosi, prima di riporli in magazzino, manipolarli, utilizzarli o smaltirli.



Spostamento dello strumento imballato nel laboratorio

Programmazionedi spostamento

Prima della data di installazione:

• Pulire la sede di installazione da tutti i materiali non necessari.• Se possibile, fare spostare da due persone lo StepOneTM instrument imballato

dall'area di ricezione alla sede di installazione.• Se possibile, spostare gli altri contenitori della spedizione dall'area di ricezione

alla sede di installazione.

Spazio richiesto Il contenitore (imballo) più grande inclulso nella spedizione dello strumento Applied Biosystems StepOneTMReal-Time PCR System contiene lo StepOneTM instrument. Per spostare l'imballo verso la sede di installazione, verificare che gli spazi consentano il passaggio delle seguenti dimensioni di imballo:

Peso strumento Lo StepOneTM instrument pesa circa 23,58±0,45 kg (52±1 lbs).

Spostamento esollevamento

dello strumento

PERICOLO DI INFORTUNIO. In caso di sollevamento o di spostamento dello strumento dopo lo sua avvenuta installazione, non tentare di sollevare o di spostare lo strumento senza l'assistenza di terzi, l'uso di un'idonea apparecchiatura per lo spostamento e tecniche corrette di sollevamento. Il sollevamento senza le opportune precauzioni può provocare traumi dorsali dolorosi e permanenti. A seconda del peso, lo spostamento o il sollevamento di uno strumento può richiedere la presenza di due o più persone.

Durante l'installazioneDopo il disimballo del sistema da parte del personale di installazione, per l'installazione e il collaudo del Sistema StepOneTM da parte dell'installatore designato verranno impiegate circa 4 ore.

Dimensioni imballo Spazio minimo

Altezza 614 cm (24 3/16 in.)

Lunghezza 663 cm (26 1/16 in.)

Profondità 608 cm (23 15/16 in.)

2-1Guida alla preparazione della sede dell’Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System

2Elenchi di controllo 2Il presente capitolo tratta i seguenti argomenti.

Descrizione generale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Elenco di controllo personale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

Elenco di controllo spazio e disposizione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Elenco di controllo ambientale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

Elenco di controllo ventilazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Elenco di controllo elettrico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4

Elenco di lavoro computer e collegamento in rete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5

Elenco di controllo sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6

Elenco di controllo materiali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7

Elenco di controllo ricezione e ispezione del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8

Elenco di controllo spostamento dello strumento imballato . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8


Capitolo 2 Elenchi di controllo

Descrizione generalePrima di utilizzare gli elenchi di controllo, leggere tutte le sezioni precedenti di questa guida.

Utilizzare gli elenchi di controllo presenti in questo capitolo per accertarsi di aver portato a termine tutte le operazioni di preparazione in vista dell’installazione del sistema. Nei seguenti elenchi di controllo, indicare la data per ogni voce dopo averne verificato il completamento.

Elenco di controllo personalePer ulteriori informazioni, vedere "Assegnazione del personale" a pagina 1-3.

Data verifica Personale designato

Coordinatore preparazione/installazione sede

Rappresentante della sicurezza del laboratorio

Personale di laboratorio:

• Garantire che i materiali forniti dall'utente siano disponibili• Utenti primari da addestrare durante l'installazione e che

successivamente addestreranno altri utenti

Personale addetto alle attrezzature:

• Garantire i requisiti ambientali, elettrici e di preparazione della sede del computer

• Due persone per spostare e posizionare lo strumento, se applicabile

Specialista di reti o di IT (solo se il sistema verrà collegato in rete)



Elenco di controllo spazio e disposizionePer ulteriori informazioni, vedere "Requisiti di spazio" a pagina 1-4.

Elenco di controllo ambientalePer ulteriori informazioni, vedere "Requisiti ambientali" a pagina 1-8.

Data verifica Requisiti

La posizione è lontana da:

• Tubi di riscaldamento o raffreddamento.• Apparecchi vibranti, quali frigoriferi o centrifughe sullo stesso banco.• Esposizione diretta dei raggi solari.

La spazio di lavoro del computer, se applicabile, ne consente l’uso in modo ergonomico.

La posizione si adatta alle dimensioni e ai pesi specificati in "Dimensioni e peso" a pagina 1-6.

La posizione soddisfa i requisiti specificati in "Spazio richiesto" a pagina 1-6.

Data verifica Requisito

L'altitudine non supera i 2000 m (6500 ft) sul livello del mare.

Le condizioni specificate in "Requisiti di temperatura e umidità" a pagina 1-8 sono state soddisfatte.

Grado di inquinamento II – Sono presenti, nel caso, solo sostanze inquinanti non conduttive.



Elenco di controllo ventilazionePer ulteriori informazioni, vedere "Requisiti di ventilazione" a pagina 1-8.

Elenco di controllo elettricoPer ulteriori informazioni, vedere "Requisiti elettrici" a pagina 1-8.


Eliminazione degli scarichi di aria calda dello strumento

È presente una delle seguenti condizioni:

• Il personale addetto alle attrezzature ha certificato che il normale sistema di ventilazione della sala riesce a mantenere la temperatura ambiente se l'emissione termica massima del sistema (vedere "Eliminazione degli scarichi di sola aria calda" a pagina 1-8) viene eliminata direttamente all'interno dell'aria ambiente.

• È disponibile un idoneo dispositivo di ventilazione, quale una cappa di aspirazione o polvere di fumo, per eliminare lo scarico di aria calda dallo spazio dello strumento.


È possibile scollegare immediatamente la sorgente di alimentazione principale dallo strumento.

Sono disponibili prese di corrente appropriate dotate di messa a terra.



Elenco di lavoro computer e collegamento in retePer ulteriori informazioni, vedere "Requisiti del computer" a pagina 1-10.


Software antivirus

È disponibile un software antivirus appropriato da caricare sul computer del sistema.

Collegamento in rete (se il sistema verrà collegato in rete)

È disponibile un collegamento LAN testato attivo.

L'hardware di rete è compatibile con un connettore tipo RJ45. Vedere la sezione "Requisiti di rete" a pagina 1-10.

Per un computer co-locato - Se il collegamento in rete è distante più di 1,8 m (6 ft) dal sistema, è disponibile un cavo di Categoria 5 RJ45 della lunghezza richiesta.

Stampante

Sono disponibili una stampante di rete o una stampante dedicata e i driver di stampa necessari.



Elenco di controllo sicurezzaPer ulteriori informazioni, vedere "Pratiche di sicurezza" a pagina 1-11.


La sede non è stata concepita come livello 3 di BioSafety (BSL-3) o livello 4 di BioSafety (BSL-4) per essere idonea all'installazione, all'assistenza e alla riparazione da parte di Applied Biosystems.

Le pratiche e le politiche di sicurezza per la protezione del personale di laboratorio da potenziali rischi sono attive e vengono seguite.

La protezione da eventuali sorgenti di prodotti chimici pericolosi, radiazioni (ad esempio, laser, isotopi radioattivi, rifiuti radioattivi e apparecchiature contaminate) e materiale biologico potenzialmente infetto è attiva.

Estintore appropriato

Protezione per gli occhi e per le mani

Lava occhi

Doccia di emergenza

Linee di sfiato/cappa di aspirazione, se applicabili

Contenitore per rifiuti a rischio biologico, se applicabile

Attrezzatura di pronto soccorso

Apparecchiatura per la pulizia dei liquidi fuoriusciti

MSDS prontamente disponibili



Elenco di controllo materialiPer ulteriori informazioni, vedere "Sicurezza e Materiali" a pagina 1-11.


Materiali per installazione generale

Occhiali di sicurezza e camici da laboratorio

Guanti monouso resistenti a sostanze chimiche (privi di polvere)

Tessuti privi di pelucchi

Etanolo, grado HPLC o migliore

Soluzione di candeggina al 10%

Acqua, grado Milli-Q

Tre taglie di micropipettatori e puntali:

• da 1 a 10 µl• da 1 a 10 µl• da 100 a 1000 µl

Mini vortexer, centrifuga e provette campioni

Materiali per operazioni di routine

Materiali per operazioni di routine dopo l'installazione sono disponibili o sono stati ordinati (vedere "Materiali per operazioni di routine" a pagina 1-12).



Elenco di controllo ricezione e ispezione del sistemaPer ulteriori informazioni, vedere "Ricezione e ispezione del sistema" a pagina 1-13.

Elenco di controllo spostamento dello strumento imballatoPer ulteriori informazioni, vedere "Spostamento dello strumento imballato nel laboratorio" a pagina 1-14.

Data verifica Azione

Verifica che le voci sull'elenco della confezione siano quelle che sono state ordinate. Altrimenti, riportare ad Applied Biosystem le discrepanze presenti nell'elenco della confezione.

Apertura e conservazione dei componenti del Chemical Installation Kit come specificato nelle istruzioni operative del kit.

Ricezione del sistema e ispezione dei contenitori di trasporto per la valutazione di eventuali errate manipolazioni o danni.

Comunicazione ad Applied Biosystems di:

• Eventuali danni ai contenitori della spedizione• Indicatori di ribaltamento o di urto che mostrano tracce di cattiva

manipolazione durante il transito

Data verifica Azione

Gli spazi misurati possono alloggiare le dimensioni della cassa del Sistema StepOneTM (vedere "Spazio richiesto" a pagina 1-14). Se le dimensioni della cassa superassero quelle dello spazio disponibile, contattare Applied Biosystems.

Spostamento di tutta l'apparecchiatura imballata nel laboratorio prima della data dell'installazione.

PERICOLO DI INFORTUNIO. Non tentare di sollevare o di spostare il materiale inscatolato o imballato senza aver ricevuto l'apposito addestramento. Il sollevamento senza le opportune precauzioni può provocare traumi dorsali dolorosi e talvolta permanenti. Utilizzare tecniche di sollevamento appropriate nel sollevamento o nello spostamento delle voci. Non tentare di sollevare lo strumento.

Pulizia della sede di installazione da tutti i materiali non necessari.

Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System Indice-1

Indice

Aaddestramento, informazioni su viiiapparecchiature di sicurezza, disponibilità 1-11Applied Biosystems

assistenza tecnica viiicontattare viiifeedback clienti sulla documentazione vii

assegnazioni personale 1-3, 2-2assistenza tecnica, contattare viiiATTENZIONE, descrizione viiiAVVERTENZA, descrizione viii

Ccategoria di installazione xviicategoria sovraccarico di tensione (classificazione) xviiChemical Installation Kit, disimballo e

conservazione 1-13convenzioni

IMPORTANTE! viin questa guida vsicurezza viii

convenzioni del testo vconvenzioni utilizzate in questa guida vcoordinatore installazione, operazioni 2-3

Ddanni spedizione, rapporto 1-13danni, rapporto 1-13dimensioni dei componenti del sistema 1-6disimballo, Chemical Installation Kit 1-13dispositivi 1-11documentazione, correlata vi

Eelenchi di controllo

ambientali 2-3assegnazioni personale 2-2computer 2-5disposizione 2-3disposizione sistema 2-8elettrico 2-4isposizione 2-8materiali 2-7

preparazione della sede 2-1sicurezza 2-6spostamento dello strumento 2-8

elenchi di lavoro computer 2-5elenco di controllo ambientale 2-3elenco di controllo disposizione 2-3elenco di controllo ispezione 2-8elenco di controllo personale 2-2elenco di controllo ricezione sistema 2-8elenco di controllo spazio 2-3elenco di controllo spostamento dello strumento 2-8elenco spedizione, verifica 1-5, 1-13elettrica

sicurezza xvielettriche

specifiche 1-9elettrici

requisiti 1-8elettrico

elenco di controllo 2-4ergonomica, sicurezza xviiiestintore 1-11etichette di sicurezza, sugli strumenti xi

Ffeedback clienti, sui documenti Applied Biosystems viiforniture, ordinazione 1-12funzionamento dello strumento, sicurezza xiii

Gguida on-line. Vedere sistema help (guida)

Iicone di pericolo. Vedere simboli di sicurezza, sugli

strumentiimballo

Vedere anche spostamento del sistema imballatodimensioni 1-14rapporto danni spedizione o rovesciamenti 1-13

imballo di spedizione. Vedere imballoinformazioni di sicurezza

sollevamento 1-14

Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR SystemIndice-2

Indice

installazionecondizioni per il rinvio 1-2programmazione 1-2tempo richiesto 1-14

ipotesi assunte per l'uso della guida v

Llinee guida

sicurezza chimica xiiisicurezza rifiuti chimici xvsmaltimento rifiuti chimici xv

livello 3 o 4 di biosafety 1-4

Mmateriali

elenco di controllo 2-7per operazioni di routine 1-12

materiali di consumo, ordinazione 1-12movimenti ripetitivi, sicurezza xviiiMSDS

come ottenerle xivdescrizione xiv

MSDS, come ottenerle viii

Nnorme

EMC xixsicurezza xix

norme di compatibilità elettromagnetica. Vedere norme EMC

norme di sicurezza xixnorme EMC xix

Ooperazioni

personale 1-3personale addetto alle attrezzature 1-3personale di laboratorio 1-3rappresentante della sicurezza del laboratorio 1-3specialista di rete 1-3specialista IT 1-3

operazioni per il personale 1-3

Ppericoli. Vedere sicurezzaPERICOLO, descrizione viiipersonale addetto alle attrezzature, operazioni 1-3personale di laboratorio, operazioni 1-3peso dei componenti del sistema 1-6posizionamento dei componenti del sistema 1-5pratiche di sicurezza, richieste 1-11

preparazione della sedeVedere anche requisitidescrizione generale 1-2diagramma di flusso 1-2elenchi di controllo 2-1operazioni 1-3programmazione 1-2selezione della sede 1-4

profili rifiuti, descrizione xvi

Rrapporto, danni spedizione 1-13rappresentante della sicurezza del laboratorio 1-3requisiti

ambientali 1-8disposizione 1-5elenco di sezioni 1-4elettrici 1-8installazione 1-14software antivirus 1-10spazi e posizionamento dei componenti 1-6spazio 1-4, 1-6, 1-7spazio fisico 1-6temperatura e umidità 1-8

requisiti ambientali 1-8requisiti di configurazione 1-5requisiti di rete, cavo 2-5requisiti di spazio 1-4, 1-6, 1-7rete di computer. Vedere requisiti di reterifiuti a rischio biologico, manipolazione xvirifiuti radioattivi, manipolazione xvirischi xvii

Ssicurezza

chimica xiiiconvenzioni viiielenco di controllo 2-6elettrica xviergonomico xviiifunzionamento dello strumento xiiilinee guida xiii, xv, xvimovimenti ripetitivi xviiinorme xixprima di mettere in funzione lo strumento xiirifiuti chimici xvrischi biologici xviispostamento e sollevamento 1-14spostamento e sollevamento dello strumento xiispostamento/sollevamento xiistazione di lavoro xviii

sicurezza chimica xiiisicurezza dalle sostanze chimiche xiiisicurezza della stazione di lavoro xviii

Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR System Indice-3

Indice

sicurezza rifiuti chimici xvsimboli di pericolo. Vedere simboli di sicurezza, sugli

strumentisimboli di sicurezza, sugli strumentisimboli di pericolo.

Vedere simboli di sicurezza, sugli strumentisimboli, sicurezza xsistema

componenti 1-4configurazione 1-5dimensioni 1-6peso 1-6posizionamento dei componenti 1-5requisiti 1-4spazio 1-14

sistema help (guida), accesso viismaltimento rifiuti, linee guida xvisoftware antivirus 1-10software computer 1-10sollevamento, sicurezza 1-14spazio

1-14richiesto 1-6

spazio, richieste 1-14specialista di rete (IT), operazioni 1-3specialista IT, operazioni 1-3specifiche, elettriche 1-9spedizione, rapporto danni 1-13spostamento del sistema imballato 1-14spostamento e sollevamento, sicurezza xii

Ttemperatura e umidità, intervallo accettabile 1-8

Guida alla preparazione della sede del sistema Applied Biosystems StepOneTM Real-Time PCR SystemIndice-4

Indice

www.appliedbiosystems.com

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Applera is committed to providing the

world’s leading technology and information

for life scientists. Applera Corporation

consists of the Applied Biosystems and

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Headquarters850 Lincoln Centre Drive

Foster City, CA 94404 USA

Phone: +1 650.638.5800

Toll Free (In North America): +1 800.345.5224

Fax: +1 650.638.5884

12/2006

Numero di catalogo 4378358 Rev. A

Guida di preparazione della sede dell'Applied Biosystems StepOne Real-Time PCR SystemIndicePremessaCome utilizzare questa guidaScopo della guidaA chi si rivolgeIpotesi assunteConvenzioni del testoEnunciati cautelativi per l’utente

Come ottenere ulteriori informazioniDocumentazione correlataInformazioni dal Sistema Help (Guida)Invio di commenti

Come ottenere assistenzaConvenzioni sulla sicurezza utilizzate in questo documentoMessaggi di sicurezza

Simboli sugli strumentiSimboli elettrici sugli strumentiSimboli di sicurezzaSimboli ambientali sugli strumenti

Etichette di sicurezza sugli strumentiPosizione di un avviso

Sicurezza generale dello strumentoSpostamento e sollevamento dello strumentoSpostamento e sollevamento di Computer e Monitor indipendentiMessa in funzione dello strumentoPulizia o decontaminazion e dello strumento

Sicurezza dalle sostanze chimicheAvvertenze relative alle sostanze chimiche pericoloseLinee guida di sicurezza chimicaSchede di sicurezza dei materialiCome ottenere le schede MSDS

Sicurezza dei rifiuti chimiciPericolo rifiuti chimiciLinee guida di sicurezza per i rifiuti chimiciSmaltimento dei rifiuti

Sicurezza elettricaFusibiliAlimentazioneClassificazione sovraccarico di tensione

Sicurezza rischio biologicoRischi biologici generici

Requisiti di sicurezza LEDSicurezza della stazione di lavoroNorme di sicurezza e di compatibilità elettromagnetica (EMC)Norme di sicurezza per U.S.A. e CanadaNorme EMC per il CanadaNorme di sicurezza e di EMC per l'EuropaNorme EMC per l'Australia

Operazioni di preparazione della sede di installazioneDati generaliPreparazione della sede di installazione ProgrammazionePreparazione della sede di installazione Procedura

Assegnazione del personaleRappresentante della sicurezza del laboratorioOperazioni e Personale

Selezione della sedeRequisiti di spazioStrumentoComponenti del sistemaRequisiti di configurazioneDimensioni e pesoSpazio richiesto

Requisiti ambientaliAltitudineRequisiti di temperatura e umiditàInquinamento

Requisiti di ventilazioneEliminazione degli scarichi di sola aria calda

Requisiti elettriciScollegamento dell'alimentazioneConnettori e prese di alimentazioneSpecifiche della corrente di dispersioneRequisiti elettrici di sistemaRegolatore di potenza di linea

Requisiti del computerMinimiSoftware per computer co- locato

Requisiti di reteCollegamento LANCavi di reteRequisiti della stampante

Sicurezza e MaterialiPratiche di sicurezzaApparecchiature di sicurezza richiesteMateriale per l’installazioneMateriali per operazioni di routine

Ricezione e ispezione del sistemaContenuto della spedizioneDocumentazione speditaElenco di spedizioneIspezione dei contenitori da eventuali danniDisimballo e conservazione del Chemical Installation Kit

Spostamento dello strumento imballato nel laboratorioProgrammazione di spostamentoSpazio richiestoPeso strumentoSpostamento e sollevamento dello strumento

Durante l'installazione

Elenchi di controlloDescrizione generaleElenco di controllo personaleElenco di controllo spazio e disposizioneElenco di controllo ambientaleElenco di controllo ventilazioneElenco di controllo elettricoElenco di lavoro computer e collegamento in reteElenco di controllo sicurezzaElenco di controllo materialiElenco di controllo ricezione e ispezione del sistemaElenco di controllo spostamento dello s