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PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
EASYSPINE®
PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
l Integrierte (vormontierte) Stellschraube
EASYSPINE®
Easyspine wurde in enger Zusammenarbeit mit französischen Wirbelsäulenchirurgenentwickelt und ist das Ergebnis aus den Erfahrungen mit dem klassischen polyaxialen Top-loading-System.
Als wesentliche Weiterentwicklung basiert Easyspine jedoch auf einer anderen Philosophie:
Ein Pedikelschraubensystem mit integrierten Stellschrauben für die sequentielle Montage des abgeflachten Stabs zur Wiederherstellung der sagittalen Wirbelsäulenbalance des Patienten überden posterolateralen Zugang.
0459Easyspine® PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
l Abgeflachter Stab für eine zuverlässige „flat-on-flat“-Verbindung(flach/flach)
l Drei Steifigkeitsgrade bei konstantem Stabdurchmesser
l Schraubenkopf der Monoblock-Schraube mit integriertem polyaxialem Mechanismus
l Sequentielle und schrittweise Stabmontage
l Garantierte Rückverfolgbarkeit und Sterilität
S M R
l Degenerative Bandscheibenerkrankung
Indikationen
l Pathologische Deformität oder Krümmung (Skoliose, Kyphose)
0459Easyspine® PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
l Spondylolisthesis
l Trauma (Fraktur oder Dislokation)
l Tumor
PedikelschraubenIntegrierte StellschraubeDie in den Schraubenkopf der Pedikelschraube integrierte (vormontierte) l Stellschraube: vereinfacht und erleichtert den Eingriff, da das
Einbringen der Stellschrauben als separater Operationsschritt entfällt;l erhöht die mechanische Stabilität und eliminiert die Gefahr eines
Verkantens der Gewinde beim Einbringen und Anziehen der Stellschraube;
l reduziert die für den Eingriff erforderliche Anzahl an Implantaten undInstrumenten.
Standardschraube und Alphaschraubel Die Standardschraube richtet sich automatisch senkrecht (90°) zum Stab
aus. Die Verwendung dieser Schraube empfiehlt sich insbesondere bei Indikationen, bei denen die Korrekturmaßnahme über die Wirbelkörper
der betroffenen Höhen verteilt werden muss: z. B. Spondylolisthesis,Trauma, Skoliose etc.
l Die Alphaschraube ist eine Standardschraube mit polyaxialem Drehgelenk an der Basis des Schraubenkopfes.
Dieses Drehgelenk gewährleistet kongruenten Kontakt zwischen Schraube und Stab, wenn die Schraube in derSagittalebene nicht senkrecht zum Stab ausgerichtet ist (z. B. degenerative Abwinkelung L5/S1).
Torx T25 SchraubenantriebDer T25-Antrieb der Stellschraube hält auch hohenDrehmomenten ohne Verformung stand und stellteinen wesentlichen Vorteil im Revisionsfall dar.
0,5 mm FeingewindeVerglichen mit herkömmlichen Systemen ermöglicht das Design mitvormontierter Stellschraube eine Gewindegeometrie mit geringerSteigung. Der Einsatz eines Feingewindes mit engerem Gewindeprofil (d. h. mehr Gewindegängen):
l verbessert die mechanischen Eigenschaftenund sorgt für eine zuverlässige Verriegelung;
l erfordert ein um 30 – 50 % geringeresAnzugsdrehmoment als herkömmlicheSysteme;
l reduziert die auf die Schraube und damitdie auf den Pedikel wirkenden Kräfte.
Polyaxiales Drehgelenk
Alphaschraube
Integrierte Stellschraube
Torx Schraubenantrieb
0,5 mmFeingewinde
0459Easyspine® PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
Sequentielle Stabmontagel Dank der nach medial weisenden Öffnung des
Schraubenkopfes kann der Stab Schraube für Schraube(Segment für Segment) eingebracht werden.
l Diese sequentielle Stabmontage ermöglicht eine schrittweise und sanfte Deformitätenkorrektur.
l Die nach medial auf den Dornfortsatz ausgerichtete Schraubenkopföffnung erleichtertdas Einbringen des Stabes undschont muskuläre Strukturen.
Konischer Schaft und zylindrisches Gewindel Die Kombination aus konischem Schaft und zylindrischem Gewinde
gewährleistet eine optimale Verankerung über die gesamte Schraubenlänge(im kortikalen und spongiösen Knochen) undsorgt für hervorragende Ausrissfestigkeit.
l Der konische Schaft erleichtert das Einbringen der Schraube in den Pedikel,vergrössert den Schraubendurchmesseran der Eintrittsstelle in den Pedikel undsorgt für eine verbesserte Stabilität.
l Durch das zylindrische Gewinde kann dieSchraubenhöhe justiert werden, ohne die Ausrissfestigkeit wesentlich zu beeinträchtigen. Die Schraube ist optimal verankert.
Monoblock-Pedikelschraubel Um eine mechanische Schwachzone klassischer Systeme am
Übergang Schraubenkopf/Gewindeschaft zu vermeiden, ist die Pedikelschraube als Monoblock-Schraube konzipiert.
l Das Monoblock-Design sorgt für mehr Genauigkeit und Sicherheit bei derDurchführung der Korrekturmaßnahmen(Kompression/Distraktion, Spondylolisthesis-Reposition/Frakturreposition etc.).
l Die auf den Schraubenkopf wirkendenKräfte werden auf das gesamte Systemübertragen, sodass die auf den Pedikel wirkende Belastung über den Wirbelkörper verteilt wird.
Stellschraube mit integriertem polyaxialem VerriegelungsmechanismusDer integrierte polyaxiale Verriegelungsmechanismus der Stellschraube sorgt für eine sichere„flat-on-flat“-Verbindung zwischenStab und Schraube, sodass diePedikelschrauben in verschiedenenWinkeln eingebracht werden können, ohne die Stabilität des Konstrukts zu beeinträchtigen.
Standardschraube
Monoblock-Schraube
Konischer Schaft
ZylindrischesGewinde
Integrierter polyaxialerVerriegelungsmechanismus
Stäbe„flat-on-flat“-Verbindungl Verglichen mit zylindrischen Stabdesigns maximiert die abgeflachte Staboberfläche die Kontaktfläche zwischen Stab und Stellschraube unddamit die Sicherheit der Verriegelung.
l Die abgeflachte Staboberfläche verhindert eineunerwünschte Rotation des Stabs während der
Distraktion/Kompression und beim abschließenden Festziehen der Stellschrauben. Zudem unterstützt sie die
intraoperative Wiederherstellung der Lordose und den langfristigen Erhalt des Korrekturergebnisses.
Sicherheitsstoppsl Sicherheitsstopps an den Stabenden
gewährleisten, dass der Stab ohne Überstand imSchraubenkopf sitzt und schützen so die angrenzenden
Facettengelenke.
l Sie halten den Stab während der Korrekturmaßnahmen, dem abschließenden Anziehen der Stellschrauben und langfristig sicher im Schraubenkopf.
l Die Stäbe stehen in diversen Längen zur Verfügung, alle Längen mit Sicherheits-Stopps.
Konstanter Stabdurchmesser von 6 mm:Stäbe mit 3 Steifigkeitsgradenl Stabdesign mit drei sagittalen Steifigkeitsgraden bei konstantem
Stabdurchmesser.
l Die Höhe der Abflachung bestimmt den Grad der Steifigkeit: S, M und R
l Durch dieses 3-in1-System kanndie optimal geeignete Stabsteifigkeit intraoperativ flexibel gewählt werden, um sie jenach Pathologie und Physiologiedes Patienten (Körpergewicht, Osteoporose, Verletzung, Skolioseetc.) anzupassen.
l Aufgrund des konstanten Außendurchmessers sind alleStäbe mit allen Implantaten (Schrauben,Haken etc.) kompatibel.
Kontaktflach/flach
Sicherheitsstopp
6 mm
S RM
Stab “R” : h = 5,6 mm
Stab “M” : h = 5,0 mm
Stab “S” : h = 4,0 mm
0459Easyspine® PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
LP-Schraube: Pedikelschraube zur Reposition der Spondylolisthesis
Sicherheitsstoppl Ein Sicherheitsstopp unterhalb des Schraubenkopfes begrenzt
die Eindringtiefe in den Knochen und gewährleistet die Polyaxialität der Schraube.
Knöcherne Repositionl Während der LP-Schraubenkopf sicher am Stab
befestigt ist, die LP-Schraube drehen, sodass derWirbelkörper am Schraubengewinde in
Richtung Stab gezogen wird und eine Reposition der Spondylolisthesis bewirkt wird.
l Um partielle Reposition zu bewirken, kanndieses Manöver an einem beliebigen Punktgestoppt werden.
Offset-Schraubel Schraubenkopf mit 10 mm Offset. Bei der Reposition der
Spondylolisthesis wird die Kraft in Längsrichtung derSchrauben- und der Pedikelachse angelegt.
l Bei Verwendung der Offset-Schraube kann der Eintrittspunktin den Pedikel versetzt werden,um die Schraubenrichtung zu optimieren; gleichzeitig erleichtert der Offset die Stabmontage.
Sicherheitsstopp
10 mm
Mechanische Reposition l Nach Lösen der Verriegelungsmutter
kann der LP-Schraubenkopf am Gewinde nach oben gedreht werden.Diese optionale Repositionstechnikwird eingesetzt, wenn zusätzlicherHalt des Schraubengewindes im dislozierten Wirbelkörper gewünscht ist,um eine optimierte Verankerung zu erreichen.
Konischer Schaft und zylindrisches Gewindel Die Kombination aus konischem Schaft und zylindrischem Gewinde
gewährleistet eine optimale Verankerung über die gesamte Schraubenlänge(im kortikalen und spongiösen Knochen) undsorgt für hervorragende Ausrissfestigkeit.
l Der konische Schaft erleichtert das Einbringen der Schraube in den Pedikel,vergrössert den Schraubendurchmesseran der Eintrittsstelle in den Pedikel undsorgt für eine verbesserte Stabilität.
l Durch das zylindrische Gewinde kann dieSchraubenhöhe justiert werden, ohne die Ausrissfestigkeit wesentlich zu beeinträchtigen. Die Schraube ist optimal verankert.
Konischer Schaft
ZylindrischesGewinde
OptionenEinstellbarer Querverbinderl Die vormontierten Querverbinder lassen sich in zwei einfachen Schritten einbringen:
provisorisches Anziehen der Klemmen, gefolgt vom abschließenden Festziehen.
l Langlöcher erleichtern die intraoperative Längeneinstellung der Querverbinder.
Laminahakenl Laminahaken mit unterschiedlichen Abwinkelungen für eine optimale Anpassung an
die Wirbelsäulenmorphologie erlauben eine supra- oder sublaminare Platzierung.
l Die Haken können am oberen oder unteren Konstruktende platziert werden oder inKombination mit einer Pedikelschraube an einem Wirbel angebracht werden, um die aufdie Pedikelschraube wirkende Ausreißkraft zu reduzieren und die Konstruktlänge zu minimieren (indem die Einbeziehung eines weiteren Segments vermieden wird).
Pedikelhakenl Das gegabelte Design des Pedikelhakens passt sich optimal an die Pedikelanatomie an
und gewährleistet sicheren Halt.
Langloch
0459Easyspine® PEDIKELSCHRAUBEN-STAB-SYSTEM
VERPACKUNGNur ein Behälterl Alle Instrumente in einem Behälter mit 3
Einsätzen, sortiert nach Abfolge der Operationsschritte.
l Vereinfachtes, intuitiv anzuwendendesund kompaktes Instrumentarium.
Die breite Auswahl an Schrauben (Standard, Alphaund LP), Stäben (S, M und R), Querverbindern undHaken (Lamina- und Pedikelhaken) deckt ein breitesIndikationsspektrum ab und vereinfacht den chirurgischen Eingriff.
Steril verpacktLDR war das erste Unternehmen mit einemPortfolio steril verpackter Pedikelschrauben. Vorteile der Sterilverpackung:
l Optimiertes Implantatmanagement(Nachbestellung, Patienten-dokumentation etc.)
l Garantierte Sicherheit und 100 % Rückverfolgbarkeit der LDR-Produkte.
Implantat Durchmesser
(mm)Längen (mm)
Standardschraube 4,25 – 5 – 6 – 7 30 bis 55
Alphaschraube 5 – 6 – 7 – 8 30 bis 60
LP-Schraube 6 – 7 35 bis 55
Implantat Applikation Ausrichtung
HakenPedikel
Lamina
Rechts
Links
Implantat Längen (mm)
Querverbinder 30 – 49 / 50 – 69Implantat Steifigkeit Längen (mm)
Stäbe S – M – R 35 bis 500
Sortiment
REF : ES B 9 DE 07.2016 A
Abbildungen unverbindlich. LDR behält sich das Recht vor, Produkte ohne Vorankündigung zu verändern.
Dokument nur für medizinisches Fachpersonal. Easyspine® - steril verpacktes posteriores Osteosynthese-System - ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIb, hergestellt von LDR Médical S.A.S., dessen Konformitätsbewertung von der bennanten Stelle G-Med N°0459 durchgeführt wurde. Easyspine® ist ein System zur pedikulären posterioren Fixation für die Immobilisation undStabilisation von Wirbelkörpersegmenten, bei der Behandlung von Instabilitäten oder Deformitäten der thorako-lumbalen sowie sakralen Wirbelsäule, bei der auch Knochentransplantat zum Einsatzkommen kann. Vor der Durchführung jedes operativen Eingriffs sind die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig zu lesen.
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ASIA‐PACIFICSuite 1001, Great Eagle Centre,23 Harbour Road,Wanchai,Hong Kong+(852) 3955 1838
LATIN AMERICAAv. Pereira Barreto, 139519º andarTorre Sul – Bairro ParaísoSanto André ‐ São Paulo CEP: 09190‐610Brazil+ 55 11 43327755
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