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CLEARPOINT® FE...SR

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08-0

90

Sterilfilterelement | Sterile filter elementBeipackzettel | Instruction leaflet

1C892291-115

Beipackzettel DE

2 CLEARPOINT® FE...SR

1. Produktbeschreibung:

Der FE…SR Filter ist ein gewickeltes Tiefenfilterelement mit einem inneren und äußeren Stützzylinder sowie Endkappen aus Edelstahl. Neben der hohen Rückhalteeffizienz für Bakterien, Viren und weiteren Mikroorganismen sorgt das dreidimensionale hydrophobe Tiefenmedium mit einem Hohlraumvolumen von 95% für hohe Schmutzaufnahmekapazitäten bei niedrigen Differenzdrücken.Das stabile Design gewährleistet auch unter extremen Arbeitsbedingungen die Keimfreiheit.

Eigenschaften• Verlässliche Rückhaltung von Bakterien, Viren, Phagen sowie weiteren Mikroorganismen• Alle Komponenten entsprechen den FDA Vorschriften für den Kontakt mit Lebensmitteln gemäß dem CFR

(Code of Federal Regulations) Title 21 sowie der EC/1935/2004.• Entspricht cGMP-Anforderungen (current Good Manufacturing Practice)• Abscheideleistung ≥ 99.99998% bezogen auf Kontaminationen ≤ 0,2 µm• Für Gegenstromsterilisation und VPHP geeignet

Technische Daten: Absolute Abscheideraten: ≥ 99,99998% bezogen auf ≤ 0,2 µmTestorganismen: LRV > 7/cm² für Brevundimonas diminuta LRV > 9/cm² für MS-2 Coliphagen Berstdruck: 5 bar (bei 35 °C)Temperaturbereich: -20 bis 180 °CSterilzyklenzahl bei 121°C (250°F) Sattdampf > 100 Zyklen (30 Minuten)*

Materialien: Filtermedium: Borosilikat Stützzylinder außen: Edelstahl 1.4301 Stützzylinder innen: Edelstahl 1.4301 Endkappen: Edelstahl 1.4301 Stützflies: PTFE Vergussmasse: Silikon Dichtungen: Silikon

AnwendungenDas Filterelement ist u.a. für die folgenden Anwendungen ausgelegt und entwickelt:

• Brauereiindustrie• Chemieindustrie• Bio-Technologie• Pharmazeutische Industrie• Lebensmittelindustrie• Verpackungsindustrie• Molkereiindustrie• Krankenhäuser

* Unter Laborbedingungen; können beim Einsatz vor Ort abweichen

DE Beipackzettel

CLEARPOINT® FE...SR 3

Abmessungen:

A

Ø C

B

Ø D

Elementgröße A[mm]

B[mm]

Ø C*

Ø D[mm]

Max. Volumen-Strom @ 8 bar(a)

[m³/h] **FE60SR 76 12 ¾” 42 60FE90SR 104 12 ¾” 42 90FE120SR 104 14 1” 52 120FE180SR 128 14 1” 52 180FE270SR 128 14 1” 62 270FE360SR 180 14 1” 62 360FE480SR 180 16 2” 86 480FE720SR 254 16 2” 86 720FE1080SR 381 16 2” 86 1080FE1440SR 508 16 2” 86 1440FE1920SR 762 16 2” 86 1920FE2880SR 762 16 3” 140 2880

** Bezogen auf 20 °C und 1 bar(a)

Korrekturfaktoren:Betriebsdruck 1 bar(a) 2 bar(a) 3 bar(a) 4 bar(a) 5 bar(a) 6 bar(a) 7 bar(a) 8 bar(a)Korrekturfaktor 0,13 0,25 0,36 0,5 0,6 0,75 0,9 1

Betriebsdruck 9 bar(a) 10 bar(a) 11 bar(a) 12 bar(a) 13 bar(a) 14 bar(a) 15 bar(a) 18 bar(a)Korrekturfaktor 1,12 1,25 1,37 1,5 1,62 1,75 1,87 2

Beipackzettel DE


2. Anleitung zur Sterilisation

Anzuwenden für: FE..SR, FE..STX1, FE…STX5, FE..STX25

Diese Anleitung dient als Empfehlung und soll Ihnen helfen, BEKO-Filterelemente unter Beibehaltung ihrer Integrität optimal mit längstmöglichen Standzeiten zu sterilisieren. Die aufgeführten Methoden haben sich in der Praxis bewährt. Zu beachten ist jedoch, dass die hier beschriebenen Verfahren evtl. Ihrem besonderen System angepasst werden müssen. Unsere Empfehlungen können Sie nicht von Ihrer eigenen Verantwortung zur Validierung ihres Filtersystems befreien. Bei Fragen zu dieser Sterilisationsanleitung oder anderen Punkten, die Ihre Filtration betreffen, wenden Sie sich bitte an den Hersteller oder an den für Sie zuständigen Außendienstmitarbeiter.

SterilisationszeitDie gesamte Sterilisationszeit berechnet sich aus der Aufwärm-, Sterilisations- und Abkühlphase (siehe Diagramm)

Abkühlphase Aufwärmphase Sterilisationsphase

ϑ in °C

121°C

ϑ in °C Sterilisationsphase Aufwärm- u. Abkühl-phase

Gesamte Sterilisations-zeit

121 - 125 30 min. 15 min. & 15 min. 60 min.131 - 134 15 min. 15 min. & 15 min. 45 min.

Die Ventile 1 & 2 sollten während der Sattdampfsterilisation leicht geöffnet sein.

Die Dampffahne an Ventil 3 sollte während der Sattdampfsterilisation ca. 20 cm lang sein. Sattdampfsterilisation installierter Tiefenfilter und sonst. Filter: FE..SR, FE..STX1, FE…STX5, FE..STX25Sterilisationstemperatur/-phase: 121°C bei 1.1bar (Sattdampf) für 30 Minuten (max. 60 Minuten)

Dampfsterilisation im Autoklav von Tiefenfiltern und sonst. Filtern: FE..SR, FE..STX1, FE…STX5, FE..STX25Sterilisationstemperatur/-phase: 121°C – 125°C für max. 30 Minuten

cm

DE Beipackzettel


3. Lagerung und TransportFilterelemente sind bis zur Installation an einem sauberen und trockenen Ort in der versiegelten Schutzhülle aufzubewahren, wobei keine schweren Gegenstände auf der Verpackung abgestellt werden sollten. Die Filterelemente sind bei Temperaturen zwischen 5 °C (41 °F) und 40 °C (104 °F) zu lagern und zu transportieren und vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen.

Für die Lagerfähigkeit der Filterelemente empfehlen wir folgende Zeiträume: Luft- und Gas-Tiefenfilterelemente: 3 Jahre Dampffilterelemente: 3 Jahre

4. Herstellererklärung

Instruction leaflet EN


1. Product description:

The FE…SR filter is a wound depth filter element with an internal and external support cylinder and end caps made from stainless steel. With a cavity volume of 95%, the three-dimensional hydrophobic depth filter medium has high dirt absorption capacities at low differential pressures in addition to its high retention efficiency for bacteria, viruses and other micro-organisms.The stable design guarantees sterility, even under extreme working conditions.

Properties• Reliable retention of bacteria, viruses, phages and other micro-organisms• All components meet FDA regulations concerning contact with foodstuffs pursuant to CFR (Code of Federal

Regulations) Title 21 and Framework Regulation EC/1935/2004.• Meets CGMP requirements (Current Good Manufacturing Practice)• Separation efficiency ≥ 99.99998% with contaminations ≤ 0.2 µm• Suitable for counterflow sterilisation and VPHP

Technical data: Absolute deposition rates: ≥ 99.99998% at ≤ 0.2 µmTest organisms: LRV > 7/cm² for brevundimonas diminuta LRV > 9/cm² for MS-2 coliphages Burst pressure: 5 bar (at 35°C)Temperature range: -20 to 180°CNumber of sterile cycles with 121°C (250°F) saturated steam > 100 cycles (30 minutes)*

Materials: Filter medium: Borosilicate External support cylinder: Stainless steel 1.4301 Internal support cylinder: Stainless steel 1.4301 End caps: Stainless steel 1.4301 Support fabric: PTFE Potting compound: Silicone Seals: Silicone

ApplicationsThe filter element has been designed and developed for the following uses, amongst others:

• Brewing industry• Chemical industry• Biotechnology• Pharmaceutical industry• Food industry• Packaging industry• Dairy industry• Hospitals

* Under laboratory conditions; may differ in on-site use

EN Instruction leaflet


Dimensions:

A

Ø C

B

Ø D

Element size A[mm]

B[mm]

Ø C*

Ø D[mm]

Max. volumeflow @ 8 bar(a) [m³/h]

**FE60SR 76 12 ¾” 42 60FE90SR 104 12 ¾” 42 90FE120SR 104 14 1” 52 120FE180SR 128 14 1” 52 180FE270SR 128 14 1” 62 270FE360SR 180 14 1” 62 360FE480SR 180 16 2” 86 480FE720SR 254 16 2” 86 720FE1080SR 381 16 2” 86 1080FE1440SR 508 16 2” 86 1440FE1920SR 762 16 2” 86 1920FE2880SR 762 16 3” 140 2880

** At 20°C and 1 bar(a)

Correction factors:Operating pressure 1 bar(a) 2 bar(a) 3 bar(a) 4 bar(a) 5 bar(a) 6 bar(a) 7 bar(a) 8 bar(a)Correction factor 0.13 0.25 0.36 0.5 0.6 0.75 0.9 1

Operating pressure 9 bar(a) 10 bar(a) 11 bar(a) 12 bar(a) 13 bar(a) 14 bar(a) 15 bar(a) 18 bar(a)Correction factor 1.12 1.25 1.37 1.5 1.62 1.75 1.87 2

Instruction leaflet EN


1. Sterilisation instructions

To be used for: FE..SR, FE..STX1, FE…STX5, FE..STX25

These instructions should be regarded as a recommendation and should help you to sterilise BEKO filter elements while also optimally maintaining their integrity for the longest-possible service life. The methods listed have been proven to work. It must be noted, however, that the methods described here may need to be modified for your particular system. Our recommendations do not release you from your responsibility to validate your filter system. Please contact the manufacturer or your sales representative if you have any questions about these sterilisation instructions or other points concerning your filtration.

Sterilisation timeThe total sterilisation time is calculated on the basis of the warming-up phase, the sterilisation phase and the cooling phase (see diagram).

Abkühlphase Aufwärmphase Sterilisationsphase

ϑ in °C

121°C

ϑ in °C Sterilisation phase Warming-up and cooling phase Total sterilisation time

121–125 30 min. 15 min. & 15 min. 60 min.131–134 15 min. 15 min. & 15 min. 45 min.

Valves 1 and 2 should be slightly open during saturated steam sterilisation.

The plume of steam at valve 3 should be around 20 cm long during saturated steam sterilisation. Saturated steam sterilisation of installed depth filters and other filters: FE..SR, FE..STX1, FE…STX5, FE..STX25Sterilisation temperature/phase: 121°C at 1.1 bar (saturated steam) for 30 minutes (max. 60 minutes)

Steam sterilisation in the autoclave of deep filters and other filters: FE..SR, FE..STX1, FE…STX5, FE..STX25Sterilisation temperature/phase: 121–125°C for max. 30 minutes

cm

EN Instruction leaflet


2. Storage and transportFilter elements must be kept in the sealed protective case in a clean and dry location until they are installed. No heavy items should be placed on the packaging. Filter elements should be stored and transported in temperatures between 5°C (41°F) and 40°C (104°F) and kept away from direct sunlight.

We recommend the following periods for storing the filter elements:Air and gas depth filter elements: 3 yearsSteam filter elements: 3 years

3. Manufacturer's declaration

BEKO TECHNOLOGIES GMBH 41468 Neuss, GERMANY Tel: +49 2131 988 0 www.beko-technologies.de

Declaration It is hereby confirmed that the following filter element Type: FE…SR Filter medium: Borosilicate Absolute retention capacity: 99.99998% at 0.2 µm, 99.9999998% at 0.02 µm Support fabric: Polytetrafluoroethylene (PTFE) is produced, packaged and dispatched under strict supervision. It fully corresponds to the quality and performance data in the product specification. Critical, product-specific properties will not be changed without prior notice. All products are inspected and approved by quality assurance staff and meet the criteria below: The filter element is manufactured without binding agents, adhesives, additives or surfactants. All components meet FDA regulations concerning contact with foodstuffs pursuant to CFR (Code of Federal Regulations) Title 21 and Framework Regulation EC/1935/2004. All FE…SR filter elements are made from high-quality, biologically inert and non-poisonous components. Each filter element has been subject to integrity testing (DOP test) in accordance with the EN 1822 and ASTM D 2986-91 test methods. The retention rate corresponds to the product specification of >/= 99.99998% at </= 0.2 µm. Delivered FE…SR elements are not sterilised at the factory. Rinsing with air is recommended before use. Do NOT clean or disinfect the element with organic solvents before use! Neuss, 26/02/2015 BEKO TECHNOLOGIES GMBH p.p. Christian Riedel Head of Quality Management

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Notizen | Notes

DE | EN Instruction | Information leaflet


Notizen | Notes

Headquarter

Deutschland / GermanyBEKO TECHNOLOGIES GMBHIm Taubental 7 D-41468 NeussTel. +49 2131 988 0 [email protected]

中华人民共和国 / ChinaBEKO TECHNOLOGIES (Shanghai) Co. Ltd. Rm. 606 Tomson Commercial Building710 Dongfang Rd.Pudong Shanghai ChinaP.C. 200122Tel. +86 21 508 158 [email protected]

FranceBEKO TECHNOLOGIES S.à.r.l.Zone Industrielle1 rue des Frères Rémy F- 57200 SarregueminesTél. +33 387 283 [email protected]

IndiaBEKO COMPRESSED AIR TECHNOLOGIES Pvt. Ltd.Plot No.43/1, CIEEP, Gandhi Na-gar,Balanagar, Hyderabad 500 037, INDIATel. +91 40 [email protected]

Italia / ItalyBEKO TECHNOLOGIES S.r.lVia Peano 86/88I - 10040 Leinì (TO)Tel. +39 011 4500 [email protected]

日本 / JapanBEKO TECHNOLOGIES K.KKEIHIN THINK 8 Floor1-1 Minamiwatarida-machiKawasaki-ku, Kawasaki-shiJP-210-0855 Tel. +81 44 328 76 01 [email protected]

BeneluxBEKO TECHNOLOGIES B.V.Veenen 12NL - 4703 RB RoosendaalTel. +31 165 320 [email protected]

Polska / PolandBEKO TECHNOLOGIES Sp. z o.o.ul. Chłapowskiego 47PL-02-787 WarszawaTel. +48 22 855 30 [email protected]

Scandinaviawww.beko-technologies.de

España / SpainBEKO Tecnológica España S.L. Torruella i Urpina 37-42, nave 6E-08758 CervellóTel. +34 93 632 76 [email protected]

South East AsiaBEKO TECHNOLOGIES S.E.Asia (Thailand) Ltd.75/323 Romklao RoadSansab, MinburiBangkok 10510 - ThailandTel. +66 [email protected]

臺灣 / TaiwanBEKO TECHNOLOGIES Co.,Ltd16F.-5, No.79, Sec.1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist.,New Taipei City 221,Taiwan (R.O.C.)Tel. +886 2 8698 [email protected]

Česká Republika / Czech Re-publicBEKO TECHNOLOGIES s.r.o. Na Pankraci 1062/58CZ - 140 00 Praha 4Tel. +420 24 14 14 717 [email protected]

United KingdomBEKO TECHNOLOGIES LTD.2 & 3 West CourtBuntsford Park RoadBromsgroveGB-Worcestershire B60 3DX Tel. +44 1527 575 [email protected]

USABEKO TECHNOLOGIES CORP. 900 Great SW ParkwayUS - Atlanta, GA 30336Tel. +1 404 924-6900 [email protected]

Originalanleitung in Deutsch. Technische Änderungen und Irrtümer vorbehalten.Original instructions in German. Technical modifications and errors exceptedclearpoint_filterelement_fe_sr_instructionleaflet_de-en_08-090_1502_v01

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