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Genial Einfach: Testart wählen, Proben laden, Ergebnisse abrufen Random access / Walk away: - Kontinuierliches Nachladen – zeitgleich bis zu 112 Proben - Permanente Auswertung bei neuer Probenbeladung Expert System: - Automatische Übernahme der Kriterien – lernfähiges System - Statistische Auswertung der Kontrollen – Plausibilitätskontrolle nach laborspezifischen Kriterien - Intelligente Identifizierung abnormaler Ergebnisse Nachtestungen: Automatische Wiederholung sowohl unklarer als auch abnormaler Ergebnisse oder wahlweise manuelle Nachforderung nach benutzerdefinierten Kriterien Die vollautomatisierte Kapillarelektrophorese der Firma Helena Biosciences Visuelle und akustische Statusanzeige

Die vollautomatisierte Kapillarelektrophorese der Firma ... · zeigt eine Primärerkrankung an, in der ein einzelner Klon von Plasmazellen vermehrt erhöhte Mengen von Immunglobulin

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Page 1: Die vollautomatisierte Kapillarelektrophorese der Firma ... · zeigt eine Primärerkrankung an, in der ein einzelner Klon von Plasmazellen vermehrt erhöhte Mengen von Immunglobulin

Genial Einfach: Testart wählen, Proben laden, Ergebnisse abrufen

▼ Random access / Walk away:

- Kontinuierliches Nachladen – zeitgleich bis zu 112 Proben

- Permanente Auswertung bei neuer Probenbeladung

▼ Expert System:

- Automatische Übernahme der Kriterien – lernfähiges System

- Statistische Auswertung der Kontrollen – Plausibilitätskontrolle nach laborspezifischen Kriterien

- Intelligente Identifizierung abnormaler Ergebnisse ▼ Nachtestungen:

Automatische Wiederholung sowohl unklarer als auch abnormaler Ergebnisse oder wahlweise manuelle Nachforderung nach benutzerdefinierten Kriterien

Die vollautomatisierte Kapillarelektrophorese der Firma Helena Biosciences

Visuel le und akust ische Statusanzeige

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Was Ihnen der V8 unter anderem noch bietet:

E i n s a t z v e r s c h i e d e n e r P r o b e n g e f ä ß e m ö g l i c h

( P r i m ä r - u n d S e k u n d ä r r ö h r c h e n )

V8 ist ein Achtkanal-Kapillarelektrophoresen-System speziell entwickelt für die Vorbereitung, die Trennung und die Analyse humaner Serum- und Urinproben sowie Hämoglobine.

▼ Automatischer Methodenwechsel mit im Gerät befindlichen Proben ohne Neustart der Serie

▼ Hohe Zuverlässigkeit durch den automatischen Wartungszyklus des Gerätes und der innovativen Kapillaren

▼ Unterschiedliche Tests für hohen Durchsatz oder hohe Auftrennung programmierbar

▼ Abarbeitung der Notfalldiagnostik zu jedem Zeitpunkt ohne Unterbrechung der Routine möglich

▼ Peltier kontrollierte Reagenzbehälter -

Antiseren werden im V8 kühl gehalten

▼ Der V8 bietet Platz für alle testrelevanten Reagenzien - verschiedene Tests können parallel und zeitlich voneinander unabhängig abgearbeitet werden

▼ Kapillaren sind einzeln abschaltbar – System bleibt immer funktionsfähig

▼ Im Gerät befindliche Reagenzien und Puffer sind barcodiert – dadurch ist Verwechslung ausgeschlossen und Rückverfolgbarkeit gewährleistet

▼ Automatisierte Vorverdünnung für die Gelelektrophorese auf dem Helena SAS-System � Keine Gefahr von Verdünnungs- und Verwechselungs-fehlern, sowie große Zeitersparnis

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Platinum 4V ist ein spezielles Softwarepaket für Gel- und automatisierte Kapillar-elektrophoresen, um die Analyse und die Interpretation der klinischen Testergebnissen so einfach, genau und effizient wie möglich zu managen. Platinum 4V liefert einen umfassenden Satz an analytischen Werkzeugen und benutzerdefinierten Optionen. Die bedienerfreundliche Software ermöglicht eine quantitative Auswertung der einzelnen Fraktionen sowie manuelle und individuelle Nachbearbeitung einzelner Ergebnisse.

▼ Intelligente Software – automatische Folgeuntersuchungen möglich (IFE)

- Die neue Software

▼ Der Ausdruck der Patientenbefunde ist vom Benutzer frei programmierbar und kann pro Patienten oder als Zusammenfassung ausgedruckt werden

▼ Qualitätskontrolle und Validierung unter Verwendung der Levey-Jenning-Charts

▼ Stellt Ergebnisse von Immunfixation, Serum- bzw. Urinprotein-elektrophorese in einem Befund dar

▼ Bidirektionale Onlinebindung – Anbindung an das Laborinformations- system (LIS / RS232)

▼ Umfangreicher und leistungsfähiger Datenspeicher, mit automatisierter Datensicherung

S t a t i s t i s c h e B e r e c h n u n g u n d An z e i g e

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Sekisui Virotech GmbH Loewenplatz 5 65428 Ruesselsheim GermanyTel.: +49 (0) 61 42 / 69 09 - 0 Fax: +49 (0) 61 42 / 96 66 13E-mail: [email protected] www.sekisuivirotech.com

F_Die Kapillarelektrophorese_110831-05

▼ V8 Serum Protein T estungen Testkits mit unterschiedlichen Durchsatz und Auftrennung verfügbar: V8-SPE, V8-SP6 und V8-6-band ZOOM kit ▼ V8 Urin Analysen

V8 Urine Preparation Buffer in Kombination mit den V8-Serumprotein-Kits erhältlich

▼ V8 Immunodisplacement (Serum und Urin) Immunfixation im Urin oder Serum mittels Kapillarzonenelektrophorese

▼ V8 Haemoglobin IEF Kit Isoelektrische Fokussierung der Hämoglobine mittels Elektrophorese in Kapillaren (CIEF) ▼ V8 Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) Kit Kapillarzonenelektrophorese zum Nachweis von CDT im Serum

V8 - Parameter:

Technische E igenschaften:

G e r i n g e K o s t e n d u r c h e n e r g i e e f f i z i e n t e u n d

u m w e l t s c h o n e n d e T e c h n o l o g i e

Stromversorgung: 220 V Beladung: 14 Probengestelle á 8 Proben; Insgesamt 112 Proben zeitgleich

Gel Probenriegel: Kompatibel mit SAS-1 Probenriegel (24 Proben) und

SAS-3 Probenriegel (60, 80, 100 Proben) für automatisierte Verdünnungen

Identifikation: Eingebauter Barcodescanner Wartung: ▼ On-board Wartungslösungen

▼ Automatisierte Wartungsverfahren ▼ Automatisierte Reinigung zwischen Methodenwechsel

Reagenzien: ▼ Zehn Positionen für Reagenzien und Antiseren im Gerät ▼ Vorbereitungslösungen für Probeverdünnungen - gebrauchsfertig ▼ Peltier kontrollierte Reagenzbehälter im Gerät

▼ Dynamische Reagenzvolumenüberwachung

Gewicht: 70 kg Maße: 900mm × 650mm × 560mm (LxBxH)

Hersteller: Helena Biosciences Europe Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom

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Die vol lautomatisier te

Kapillarelektrophorese

Immuno- displacement auf dem

Anw e n d u n gs be r e i c h

Das V8 Immunodisplacement Kit ist eine automatisierte Alternative zur Immunfixation mittels Gelelektrophorese und dient dem Nachweis und der Typisierung von monoklonalen Proteinen oder Immunglobulinen im Serum oder Urin. Eine monoklonale Gammophathie zeigt eine Primärerkrankung an, in der ein einzelner Klon von Plasmazellen vermehrt erhöhte Mengen von Immunglobulin einer einzelnen Klasse (G, A, M, seltener D u. E) und eines einzelnen Typs (κ oder λ) produziert.

V o r t e i l e

▼ Das Immunodisplacement auf dem V8 funktioniert schnell und unkompliziert - ohne manuelle Eingriffe. ▼ Die Präanalytik ist vollautomatisiert: Serum- bzw. Urinproben werden mit den Antiseren

aus dem V8-Immunodisplacement Kit inkubiert. Die Auftrennung durch die Kapillarelektrophorese erfolgt mittels eines der drei verfügbaren Serumproteinkits (SPE, SP6 oder 6-band Zoom).

▼ Durchsatz von bis zu 18 Proben pro Stunde

S c h em a t i sc h e D a r s te l l u n g de r M e t h od e

Abbildung 1: Schematische Darstellung des Immunodisplacement auf dem V8

Antiserum wird in die Probe dazugegeben. Falls der passende Antikörper vorhanden ist, bildet sich ein Antigen-Antikörper-Komplex.

Der Antigen-Antikörper-Komplex trägt eine negative Ladung. Dadurch verringert sich die elektrophoretische Mobilität.

Die Wanderung des Antigen-Antikörper-Komplexes ist langsamer verglichen zu den anderen Serumproteinen. Die monoklonalen Antikörper sind im Elektropherogramm verschoben (verdrängt) worden.

- +

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M e t h o de

Die Identifikation monoklonaler Immunglobulinkomponenten im Serum mittels Immunodisplacement erfolgt durch eine Reaktion mit einer der fünf gebräuchlichen Antiseren – IgG, IgA, IgM, Kappa, Lambda oder mit den optionalen Antiseren - IgD, IgE, Freie-Kappa, Freie-Lambda. Während der Inkubation der Proben mit monospezifischen Antiseren, werden vorhandene Antikörper in der Probe gebunden. Dadurch ändern sich ihre chemischen Eigenschaften und es entsteht ein Überschuss an negativer Ladung. Dies verändert die elektrophoretische Mobilität des Antigen-Antikörper-Komplexes. Falls eine Bindung stattfindet, wird die Wanderung des Antigen-Antikörper-Komplexes stark reduziert und führt zur Verdrängung des entsprechenden Immunglobulintyps aus der Kapillarelektrophoresen-Spur (CE-Spur).

B e n ö t i g t e Ar t i k e l f ü r e i n I mm u n o d i s p l a c em e n t

I n t e r p r e t a t i o n Die nach der Auftrennung erzeugten Elektropherogramme werden mit einer Referenzspur verglichen. Bei dem Vergleich ist eine einfache Charakterisierung der monoklonalen Komponenten, die aus der Spur verdrängt worden sind, möglich.

H i nw e i s In sehr seltenen Fällen kann z. B. bei einer Schwerkettenkrankheit nur ein G, A oder M ohne Leichtkette oder (häufiger, bei der Bence-Jones-Gammopathie, mit teilweise anderen klinischen Aspekten) nur die freie Leichtkette produziert und nachgewiesen werden.

Es können kleine Änderungen zu allen Spuren wegen der Eliminierung von polyklonalen Immunglobuline sichtbar werden. Im Falle eines atypischen Immunodisplacement-Ergebnisses, z. B wenn nur eine Schwerketten-Verdrängung stattfand, wird empfohlen, die Probe erneut zu testen oder alternativ mittels Gelelektrophorese die klassische Immunfixation durchzuführen.

Für ein Urin-Immunodisplacement auf dem V8 wird benötigt:

▼ V8 Immunodisplacement-Kit (G, A, M, κ, λ)

▼ V8 Serumprotein-Kit

(SPE, SP6 oder 6-band Zoom)

▼ V8 Urinanalysen-Kit

▼ Storagebuffer

▼ Maintenancepuffer

Für ein Serum-Immunodisplacement auf dem V8 wird benötigt:

▼ V8 Immunodisplacement-Kit (G, A, M, κ, λ)

▼ V8 Serumprotein-Kit

(SPE, SP6 oder 6-band Zoom)

▼ Storagebuffer

▼ Maintenancepuffer

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E r ge b n i s be i s p i e l I gG / L am bd a

Im Beispiel erscheinen die Spuren der Antiseren IgG und Lambda als normale Serumprotein-Spuren, während die anderen Antiseren IgA, IgM und Kappa wie die ursprüngliche abnormale Spur angezeigt werden. Dies geschieht wegen der Eliminierung bzw. Verdrängung des Gammaglobulins während der Analyse.

Pathologische Serum-Protein-Spur

IgA

IgG

IgM

λ

K

Abbildung 2: Bitte beachten Sie die Ähnlichkeit zwischen der ursprünglichen pathologischen Serumproteinspur und dem IgA, IgM und Kappa, die nicht verdrängt wurden. Außerdem, die Abwesenheit einer monoklonalen Spitze im Gammabereich des IgG und Lambda

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Sekisui Virotech GmbH Loewenplatz 5 65428 Ruesselsheim GermanyTel.: +49 (0) 61 42 / 69 09 - 0 Fax: +49 (0) 61 42 / 96 66 13E-mail: [email protected] www.sekisuivirotech.com

Art ikelübersicht Artikelnummer Artikelbezeichnung Menge Immunfixation für Serum- und Urinproben:

HW/H800300 Immunodisplacement (G, A, M, κ, λ) 50 Bestimmungen HW/H820500* V8 Free Kappa / Free Lambda Antisera 50 Bestimmungen HW/H821400* V8 Anti IgD / Anti IgE Antisera 50 Bestimmungen * Demnächst erhältlich Serenproteinbestimmungen:

HW/H800200 V8 Serum Protein 6-band Kit (SP6) 500 ml HW/H800500 V8 SPE Kit 500 ml HW/H800800 V8 Serum Protein 6-band ZOOM Kit 500 ml HW/H802400 CETROL Normal (Kontrollen) 10 x 2ml HW/H802500 CETROL Abnormal (Kontrollen) 10 x 2ml Urinproteinanalysen:

HW/H800410 V8 Urine Preparation Buffer SP6 500 ml HW/H800412 V8 Urine Preparation Buffer SPE 500 ml HW/H800411 V8 Urine Preparation Buffer SP6 ZOOM 500 ml Präanalytik für die Urinproteinanalysen:

HW/HVS2002 Urine Protein Spin Concentrators 48 Stück HW/HGEHE17 Urine Protein Desalting Columns 50 Stück Verbrauchsmaterial: HW/H830100 V8 Storage Buffer 500 ml HW/H830200 V8 Maintenance Buffer 500 ml

F_V8-Immunodisplacement_110831-04

Hersteller: Helena Biosciences Europe Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom

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Serumprotein- analyse auf dem

Das V8-System der Firma Helena Biosciences ermöglicht drei verschiedene Serumproteintestungen durch die Kapillarzonenelektrophorese:

▼ V8 Serum Protein 6-band Zoom Kit (6-band Zoom)

▼ V8 SPE Kit (SPE)

▼ V8 Serum Protein 6-band Kit (SP6)

Diese Kits unterscheiden sich erstens in der Auftrennung der Serumproteinfraktionen bedingt durch die verschiedenen Eigenschaften der Puffer und zweitens durch die Analysengeschwindigkeit. Anwendungsbereich: Die Serumproteinelektrophorese-Kits dienen zur Auftrennung und Auswertung der Serumproteinfraktionen. Humanserum enthält über 100 Einzelproteine, von denen jedes über eine Reihe von spezifischen Funktionen verfügt und bei Gesunden in bestimmten Konzentrationsbereichen vorliegt. Änderungen der Konzentrationen der Fraktionen sowie Auffälligkeiten bei der visuellen Auswertung der Elektrophoresekurven weisen auf möglichen pathologischen Zuständen hin. Durch die Eigenschaft des V8 und der Kapillarelektrophorese führen diese Kits eine vollautomatisierte Serumproteinanalyse durch.

Die vol lautomat is ier te Kapillarelektrophorese

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Das Serum Protein 6 -band Kit (SP6) Das SP6-Kit dient dazu, den Durchsatz für Laboratorien mit einem hohen Arbeitsablauf zu maximieren und dabei eine hohe Auflösung und Sensivität des Gamma- und des Beta-Bereichs beizubehalten. Deshalb ist SP6 für Laboratorien, in denen z. B. Serumproteinanalysen ein obligatorischer Test für jeden Patienten ist, bestens geeignet. Das Assay bietet eine bessere Auflösung von Monoklonalen Gammopathien im Vergleich zu der Gel-Elektrophorese. Die Darstellung der SP6-Ergebnisse auf den V8 ist vergleichbar mit den Ergebnissen der gelelektrophoretischen Auftrennung auf den SAS-Systemen der Firma Helena Biosciences. Viele der bekannten 6-Proteinfraktionen, die durch die Serumproteinelektrophorese aufgetrennt werden, enthalten meistens mehr als ein Protein pro Fraktion. Anders als die hochauflösende Assays werden Proteine, wie saures alpha-1-Glykoprotein nicht als individuelle Peaks aufgelöst. Dadurch verkürzt die 6-Bandentrennung die Elektrophoresenzeit und erhöht somit die Geschwindigkeit der Analyse. Zusammenfassung SP6: Der Vorteil dieses Assays ist die Geschwindigkeit der Analyse, hohe Durchsatz und das schnelle Screening von Gammafraktionen.

Das Serumproteinelektrophoresen Kit (SPE) Das SPE-Kit bietet im Vergleich zu dem SP6-Kit eine erhöhte Auflösung der Alpha- und Beta-Fraktion und gibt zusätzliche diagnostische Informationen bei reaktiven oder entzündlichen Prozessen. Außerdem hat das SPE Kit eine erhöhte Auflösung im Gammabereich und ermöglicht die einfache Identifizierung und Entdeckung der M-Proteine. Die erhöhte Trennzeit des SPE-Assays verbessert die Auflösung, durch die Trennung und Entdeckung von zusätzlichen Serum-Proteinen. Das SPE Kit gibt zusätzliche diagnostische Informationen durch die Auftrennung des sauren Alpha-1-Glycoproteins (wenn ausreichend vorhanden) und Hämopexin (Subeinheit Fraktionen im Alpha 1 und Beta 1). Diese zusätzlichen Informationen sind relevant bei intestinalen Erkrankungen, HIV und hämolytischer Anämie.

SP6 - Kurvenbild

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Zusammenfassung SPE: Der Nutzen dieses Assays ist die höhere Auflösung und Empfindlichkeit - besonders im Gammabereich.

Das 6 -band zoom Kit Der 6-band Zoom ist das Optimum in der hochauflösenden Proteinanalyse. Es trennt Proteine in Mehrfachfraktion-Unterklassen auf, nämlich in Albumin, saures Alpha-1-Glykoprotein (Orosomucoid), Alpha-1-Antitrypsin, Haptoglobin, Alpha-2-Makroglobulin, Transferrin, C3 Komplement, CRP und Gammaglobuline. Die höhere Sensivität und Auflösung, die man mit dem 6-band Zoom Kit erhält, dient der Entdeckung von Proteinen mit einer ähnlichen elektrophoretischen Beweglichkeit oder mit sehr niedriger Masse. Das 6-band Zoom Kit ist vergleichbar mit anderen hochauflösenden Proteinanalysen auf dem Markt, hat aber im Vergleich dazu den zusätzlichen Vorteil der höheren Geschwindigkeit und größeren Sensitivität. Zusammenfassung 6-band zoom: Der Nutzen dieses Assays ist die höhere Auflösung und Trennung von Proteinunterklassen, die eine größere diagnostische Information über Gammopathien, Entzündungs- und Immunreaktionen liefern.

SPE-Kurvenbild

6-band Zoom - Kurvenbild

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Artikelübersicht Artikelnummer Artikelbezeichnung Menge HW/H800200 V8 Serum Protein 6-band Kit (SP6) 500 ml

HW/H800500 V8 SPE Kit 500 ml

HW/H800800 V8 Serum Protein 6-band ZOOM Kit 500 ml

HW/H800300 Immunodisplacement Kit (G, A, M, Kappa, Lambda) 50 Bestimmungen

HW/H802400 CETROL Normal (Kontrollen) 10 x 2ml

HW/H802500 CETROL Abnormal (Kontrollen) 10 x 2ml

Verbrauchsmaterial:

HW/H830100 V8 Storage Buffer 500 ml

HW/H830200 V8 Maintenance Buffer 500 ml

Vergleich zwischen SP6, SPE und 6–band Zoom:

SP6 SPE 6-band Zoom Durchsatz

72 pro Stunde

48 pro Stunde

48 pro Stunde

Anzahl der Fraktionen

Albumin, Alpha-1, Alpha-2, Beta-1, Beta-2, Gamma

Albumin, Alpha-1, Alpha-2, Beta-1, Beta-2, Gamma

Albumin, Alpha-1, Alpha-2, Beta-1, Beta-2, Gamma

Zusätzliche Peaks

--

Saures Alpha-1 Glykoprotein, Hämopexin

Albumin, saures Alpha-1-Glykoprotein (Orosomucoid), Alpha-1-Antitrypsin, Haptoglobin, Alpha-2-Makroglobulin, Transferrin, C3 Komplement, CRP und Gammaglobuline

Probenarten

Serum Urin

Serum Urin

Serum Urin

Sensitivität

220 µg/ml

208 µg/ml

208 µg/ml

Kann in Verbindung mit folgende Kits verwendet werden:

▼ V8 Immunodisplacement Kit HW/H800300 ▼ V8 Urine Preparation Buffer SP6 HW/H800410

▼ V8 Immunodisplacement Kit HW/H800300

▼ V8 Urine Preparation Buffer SPE HW/H800412

▼ V8 Immunodisplacement Kit HW/H800300 ▼ V8 Urine Preparation Buffer SP6 ZOOM HW/H800411

Hersteller: Helena Biosciences Europe Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD, United Kingdom F_V8-SP-Produkte-Helena_110830-04

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Sekisui Virotech GmbH Loewenplatz 5 65428 Ruesselsheim GermanyTel.: +49 (0) 61 42 / 69 09 - 0 Fax: +49 (0) 61 42 / 96 66 13E-mail: [email protected] www.sekisuivirotech.com

Carbohydrate Deficient Transferrin

(CDT)-Analyse auf dem

Abbildung 1: Abnormale Kontrolle. DST-Wert über 1,62 %.

Artikelbezeichnung Menge Artikelnummer

V8 Carbohydrate Deficient Transferrin Auto Kit 2x500 ml / 2x20 ml HW/H803110

CDT Normal Control 5 x 1 ml HW/H803300

CDT Abnormal Control 5 x 1 ml HW/H803400

Banden Rel. Bereich

Penta, Tetra 92,04 % Tri 4,72% Di 3,24%

Mit dem Helena V8-Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) Kit wird der relative Anteil des Disialo-Transferrins (DST) gemessen. Somit richtet sich die Methode nach der Empfehlung der internationalen Arbeitsgruppe der CDT-Analytik (Helander et al., IFCC WG-CDT, ClinChem LabMed 2010). Ein DST-Wert von ≥ 1.62 % ist im Allgemeinen als erhöht zu betrachten und deutet auf Alkoholmissbrauch hin. Ein DST-Wert von < 1.62 % ist im Allgemeinen als normal zu betrachten.

Die vollautomatisierte

Kapillarelektrophorese

der Firma Helena Biosciences

Version 20120702-02