Implantstrauma

DULDistal Ulna Locking Plate

www.its-implant.com

Alle ITS Platten sind grundsätzlich anatomisch vorgeformt. Sollte ein Anpassen der Platte an die Knochenform notwendig sein, so ist dies durch sorgfältiges einmaliges leichtes Biegen in eine Richtung möglich. Besondere Vorsicht ist beim Biegen im Bereich eines Plattenloches erforderlich, da es bei einer Verformung zum Versagen des Verriegelungsmechanismus kommen kann. Die Platte darf weder geknickt noch mehrmals gebogen werden. Bei Titanimplantaten ist dies von besonderer Bedeutung, um einer Materialermüdung und folglich dem Versagen vorzubeugen. Die Art und Weise des Biegens liegt in der bewussten Verantwortung des operierenden Arztes, der operierenden Ärztin; I.T.S. GmbH kann dafür keinerlei Haftung übernehmen.

1. Einleitung

S. 5 VorwortS. 6 SchraubenS. 7 EigenschaftenS. 8 Indikationen & Kontraindikationen S. 8 OP Zeitpunkt

2. Operationstechnik

S. 10 Lagerung des PatientenS. 10 EröffnungS. 11 Einführen der PlatteS. 12 Platzieren der SchraubenS. 15 NachbehandlungS. 15 ExplantationS. 15 Zusammenfassung

3. Informationen

S. 17 LockingS. 17 Dotize®S. 18 Artikelliste

Inhaltsverzeichnis

1.

Einleitung

5

Vorwort

Bei der distalen Ulnaplatte handelt es sich um ein mit winkelstabilen Schrauben besetzbares an die Kontur der distalen Ulna angepasstes Plattensystem.Durch die palmare Lage wird die Platte von der Muskulatur abgedeckt, sodass eine Metallentfernung nicht immer notwendig ist.Der Ulnakopf wird über winkelstabile Schrauben stabilisiert. Über die Plattenkonfiguration wird der Übergang zum Halsbereich abgestützt.Die Verwendung winkelstabiler Schrauben im proximalen Anteil erhöht die Rigidität.

6

32271-XX

61203-100

56095-70

37303-XX

61203-100

56095-70

35164-150

37304-XX

61243-100

56095-70

37241-XX

61183-100

56095-70

Schrauben

Kortikalisschraube, D=2.7mm

Spiralbohrer, D=2.0mm, L=100mm, AO-Anschluss

Schraubenzieher, Torque, T9x70

Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, Linsenkopf

Spiralbohrer, D=2.0mm, L=100mm, AO-Anschluss

Schraubenzieher, Torque, T9x70

Führungsdraht, Stahl, D=1.6mm, L=150mm, TR, mit Gewinde

Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, Linsenkopf

Spiralbohrer, D=2.4mm, L=100mm, AO-Anschluss

Schraubenzieher, Torque, T9x70

Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, Linsenkopf

Spiralbohrer, D=1.8mm, L=100mm, AO-Anschluss

Schraubenzieher, Torque, T9x70

7

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140 145 150 155 160 165 170 175 180 185 190 195 200 205 210 215 220 225 230 235 240 245 250

LEFT RIGHT

21232-33 holes58mm

21232-44 holes66mm

21232-66 holes86mm

21233-33 holes58mm

21233-44 holes66mm

21233-66 holes86mm

88

2

8

88

8

2

WIDE

LEFT RIGHT

21234-44 holes62mm

21235-44 holes62mm

82

82

SMALL

EigenschaftenMaterialeigenschaften:

• Plattenmaterial: Titan• Schraubenmaterial: TiAl6V4 ELI• Einfacheres Entfernen der Implantate

nach Frakturheilung• Verbesserte Ermüdungsfestigkeit der

Implantate• Verminderung der Gefahr der

Kaltverschweißung• Verminderung des Entzündungs- und

Allergierisikos

Implantateigenschaften:

• Multidirektionale Winkelstabilität• Anatomisches Plattendesign• Ausführung links/rechts• Ausführung Breit/Schmal• K-Drahtlöcher für die temporäre

Plattenfixierung• 5 distale Plattenlöcher zur optimalen

Rekonstruktion des distalen Radioulnargelenks (DRUG)

• Langloch zur optimalen Positionierung und Anpassung der Ulnalänge

• Spitzes proximales Plattenende für eine perkutane Einführung

• Plattenlängen: 3, 4, 6-Loch

8

Indikationen, Kontraindikationen & OP-ZeitpunktIndikationen:

• Frakturen des Ulnakopfes• Multifragmentäre Frakturen des Ulnakopfes• Subcapitale Frakturen des Ulnakopfes• Metaphysäre Trümmerfrakturen der distalen Ulna• Kombinierte Ulnakopf- und Ulnaschaftfrakturen

Kontraindikationen:

• Bestehende Infektionen im Frakturbereich und OP-Gebiet• Allgemeine Situationen, die eine Osteosynthese verbieten (Osteoporose)• Adipositas• Mangelnde Patientencompliance

Operationszeitpunkt:

• Sofort nach dem Unfall oder verzögert• Nach Abschwellen der Region

2.

Operationstechnik

10

Lagerung des Patienten• Die Lagerung erfolgt in Rückenlage mit pneumatischer Blutsperre• Die Hand wird auf einem röntgendurchlässigen Handtisch gelagert

Eröffnung• Der Hautschnitt wird ca. 5mm palmarseitig der Mittseitlinie von der Spitze des

Ulnagriffes nach proximal auf 5-7cm geführt.• Nach Durchtrennung von Haut und Subcutis, den Ramus superficialis und den Nervus

ulnaris im distalen Bereich darstellen.• Den Musculus pronator quadratus ulnarseitig scharf abtrennen und subperiostal nach

median abhalten.• Das Frakturareal wird dargestellt und bis zur Gelenks-

kapsel freigelegt.

11

Einführen der Platte• Temporäre Reposition der Frakturteile mit Hilfe von Zangen oder Führungsdrähten

vornehmen• Anschließende Bildwandlerkontrolle

Optional besteht die Möglichkeit, die Platte mit dem Temporary Plate Holder (58164-150) der Firma ITS. temporär zu fixieren.

12

Platzieren der SchraubenMit dem Spiralbohrer, D=2.0mm, L=100mm, AO-Anschluss (61203-100) durch die Bohrführung, D=2.0/2.4mm (62215) in das Langloch bohren.Entsprechend der gemessenen Länge mit der Schraubenlängenmesslehre, PROlock II (59026) wird nun eine D=2.7mm Kortikalisschraube (32271-XX) mit dem Schraubenzieher, Torque, T9x70, (56095-70) eingebracht.

Tipp: Um die Platte optimal an die Länge der Ulna anzupassen, empfiehlt es sich zuerst das Langloch zu besetzen.

13

Anschließend in ein distales Plattenloch eine D=2.4mm Stabilisierungsschraube, Linsenkopf (37241-XX) oder eine D=3.0mm Spongiosa Stabilisierungsschraube, Linsenkopf (37303-XX) mit dem Schraubenzieher, Torque, T9x70 (56095-70) einbringen.(Spiralbohrer, D=1.8mm, L=100mm, AO-Anschluss (61183-100) für D=2.4mm Stabilisierungsschraube / Spiralbohrer, D=2.0mm, L=100mm, AO-Anschluss (61203-100) für D=3.0mm Spongiosa Stabilisierungsschraube)

Entsprechend der gemessenen Länge mit der Schraubenlängenmesslehre, PROlock II (59026) wird nun eine D=3.0mm Kortikalis Stabilisierungsschraube, Linsenkopf (37304-XX) mit dem Schraubenzieher, Torque, T9x70 (56095-70) in ein Plattenloch im Schaft eingebracht.

14

Danach erfolgt die Belegung der übrigen Plattenlöcher, wahlweise mit winkelstabilen oder nicht winkelstabilen Schrauben.Abschließende Kontrolle der Plattenlage im Bildwandler.

15

Nachbehandlung• Dorsal Schiene (1-2 Wochen)• Bei Übungsstabilität: Physiotherapie gleich postoperativ möglich

ExplantationAbhängig vom Patientenwunsch ist eine Entfernung möglich.Entfernung des Implantates nach radiologisch verifizierter Knochenheilung.

Die Problematik der Kaltverschweißung konnte durch die spezielle Oberflächenbehandlung beseitigt werden (für genauere Informationen siehe Seite 17).

ZusammenfassungDie winkelstabile distale Ulnaplatte der Firma ITS. bewährt sich zur Osteosynthese von verschiedensten Frakturen der distalen Ulna.Es wird mit dieser Technik eine anatomische Reposition erzielt und auch bis zur Ausheilung gehalten. Durch die kurze Ruhigstellung kann eine rasche Rehabilitation und frühe Funktion erreicht werden.

3.

Informationen

17

Locking

Dotize®

Ti-Oxid

30°

* White Paper: Ti6Al4V with Anodization Type II: Biological Behavior and Biomechanical Effects; Axel Baumann, Nils Zander

Funktionsweise von Locking:

• Schraubenmaterial (TiAlV) ist etwas härter als das Plattenmaterial (Titanium Grade 2)

• Schraubenkopf formt ein Gewinde in die Platte (kein Schneiden)

Vorteile:

• ± 15° und Locking• Kein zusätzliches Gewindeschneiden• Kein Kaltverschweißen• Kein Materialabrieb beim Einschrauben• Wiedereinschrauben der Schraube (bis zu drei mal)

• Sauerstoff und Silizium absorbieren die Konversionsschicht• Verminderung der Proteinadsorption• Verschließung von Mikroporen und Sprüngen• Reduziertes Risiko von Entzündung und Allergie• Gehärtete Titanoberfläche• Verminderung der Gefahr der Kaltverschweißung von Titanimplantaten• Verbesserte Ermüdungsfestigkeit der Implantate• Verbesserte Verschleiß- und Reibungsmerkmale

Chemischer Prozess - anodische Oxidation in einer starken alkalischen Lösung*

Typ III Anodisierung

• Schichtdicke 60-200nm + Verschiedene Farben - Implantatoberfläche bleibt anfällig durch: Absplittern Abblättern Verfärbung

DotizeTyp II Anodisierung

• Schichtdicke 2000-10 000nm + Film wird ein interstitieller Teil des Titans - Kein sichtbarer kosmetischer Effekt

Typ II Anodisierung führt zu folgenden Vorteilen*

Typ - IIIDotize® Typ - II

18

Distale Ulnaplatte, 3-Loch, Links 21232-3 Distale Ulnaplatte, 3-Loch, Rechts 21233-3Distale Ulnaplatte, 4-Loch, Links 21232-4Distale Ulnaplatte, 4-Loch, Rechts 21233-4Distale Ulnaplatte, 6-Loch, Links 21232-6Distale Ulnaplatte, 6-Loch, Rechts 21233-6

Distale Ulnaplatte, 4-Loch, Links, Schmal 21234-4 Distale Ulnaplatte, 4-Loch, Rechts, Schmal 21235-4

Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=8mm, Linsenkopf 37303-8 Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=9mm, Linsenkopf 37303-9Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=10mm, Linsenkopf 37303-10Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=11mm, Linsenkopf 37303-11Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=12mm, Linsenkopf 37303-12Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=14mm, Linsenkopf 37303-14Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=16mm, Linsenkopf 37303-16Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=18mm, Linsenkopf 37303-18Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=20mm, Linsenkopf 37303-20Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=22mm, Linsenkopf 37303-22Spongiosa Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=24mm, Linsenkopf 37303-24

Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=8mm, Linsenkopf 37241-8 Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=10mm, Linsenkopf 37241-10Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=12mm, Linsenkopf 37241-12Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=14mm, Linsenkopf 37241-14Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=16mm, Linsenkopf 37241-16Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=18mm, Linsenkopf 37241-18Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=20mm, Linsenkopf 37241-20Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=22mm, Linsenkopf 37241-22Stabilisierungsschraube, D=2.4mm, L=24mm, Linsenkopf 37241-24

Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=8mm, Linsenkopf 37304-8 Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=9mm, Linsenkopf 37304-9Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=10mm, Linsenkopf 37304-10Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=11mm, Linsenkopf 37304-11Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=12mm, Linsenkopf 37304-12Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=14mm, Linsenkopf 37304-14Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=16mm, Linsenkopf 37304-16Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=18mm, Linsenkopf 37304-18Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=20mm, Linsenkopf 37304-20Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=22mm, Linsenkopf 37304-22Kortikalis Stabilisierungssch., D=3.0mm, L=24mm, Linsenkopf 37304-24

Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=8mm 32271-8 Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=9mm 32271-9Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=10mm 32271-10Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=11mm 32271-11Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=12mm 32271-12Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=14mm 32271-14Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=16mm 32271-16Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=18mm 32271-18Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=20mm 32271-20Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=22mm 32271-22Kortikalisschraube, D=2.7mm, L=24mm 32271-24

Artikelliste

19

Schraubenzieher, Torque, T9x70 56095-70

Schraubenmesslehre, PROlock II 59026

Spiralbohrer, D=1.8mm, L=100mm, AO-Anschluss 61183-100 Spiralbohrer, D=2.0mm, L=100mm, AO-Anschluss 61203-100Spiralbohrer, D=2.4mm, L=100mm, AO-Anschluss 61243-100

Bohrführung, D=2.0/2.4mm 62215

Führungsdraht, Stahl, D=1.6mm, L=150mm, TR, m. Gew. 35164-150

Sterilisationssieb, Distale Ulnaplatte 50220

Sondergrößen & -instrumente optional auf Anfrage *

Schraubenmesslehre, PROlock 59023

Temporary Plate Holder 58164-150

Distale Ulnaplatte, 6-Loch, Links, Schmal 21234-6 Distale Ulnaplatte, 6-Loch, Rechts, Schmal 21235-6

* Lieferzeiten, Preise & Mindestabnahmemengen können vom Standard differieren

Für die detaillierte Reiningungs- und Sterilisationsanleitung bitte den Beipackzettel einsehen.

ITS. GmbHAutal 28, 8301 Lassnitzhöhe, Austria

Tel.: +43 (0) 316 / 211 21 0Fax: +43 (0) 316 / 211 21 20office@its-implant.com

www.its-implant.com

Best Nr. DUL-OP-0717-DEdition: Juli/2017

© ITS. GmbH Graz/Austria 2017. Irrtümer, Druckfehler und technische Änderungen vorbehalten.