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GCP-Refresherkurs nach AMG/MPG Donnerstag, 13.09.2018 14:00 - 17:30 Uhr
GCP-Grundlagenkurs nach AMG Freitag, 14.09.2018 09.45 - 17.30 Uhr
GCP-Aufbaukurs nach AMG Sonnabend, 15.09.2018 09.00 - 16.30 Uhr
Teilnehmerzahl maximal 35 Teilnehmer Ort 1. GCP-Grundlagen- und Aufbaukurs nach AMG:Konferenzraum, Zentrum für Innere Medizin, UMRErnst-Heydemann-Straße 6, 18057 Rostock
2. GCP-Refresherkurs nach AMG/MPG: Hörsaal Chirurgie, UMRSchillingallee 35, 18057 Rostock
Teilnahmegebühren (inkl. Pausenversorgung)Refresherkurs intern 170 € extern 210 €Grundlagenkurs intern 200 € extern 250 € Aufbaukurs intern 200 € extern 250 € Schriftliche Anmeldung E-Mail: [email protected]
Aktuelle Informationen unter www.kks.med.uni-rostock.de
Koordinierungszentrum für Klinische Studien Rostock (KKS Rostock)c/o Dekanat der Universitätsmedizin RostockErnst-Heydemann-Str. 6, 18057 RostockTel: 0381 / 494 - 7337, Fax: 0381 / 494 - 7336E-Mail: [email protected]
Von der Ärztekammer Mecklenburg-Vorpommern werden für den GCP-Refresherkurs 4 und für den GCP-Grundlagen- und Aufbaukurs jeweils 8 Fortbil-dungspunkte vergeben.
Koordinierungszentrum für Klinische Studien Rostock (KKS Rostock)c/o Dekanat der Universitätsmedizin RostockErnst-Heydemann-Str. 618057 RostockTel.: 0381 / 494 - 7337, Fax: 0381 / 494 - 7336E-Mail: [email protected]
GCP-Refresherkurs (AMG/MPG)GCP-Grund- und Aufbaukurs (AMG)
13./14./15. September 2018
Entsprechend dem Curriculum des KKSM und dem Curriculum der Bundesärztekammer
www.med.uni-rostock.de
Koordinierungszentrum für Klinische Studien Rostock (KKS)
Tagungsort 1: Refresherkurs
Tagungsort 2: Grund- und Aufbaukurs
Hörsaal Chirurgie, 1. Etage
Konferenzraum ZIM, 1. Etage, Mitteltrakt
Donnerstag, 13. September 2018GCP-Refresherkurs, Hörsaal CUK
14:00 - Auffrischung der Kenntnisse zu17:30 Uhr klinischen Studien (Grählert)
Referenten
Prof. Dr. med. Carl F. Classenapl. Professor für Kinder- und JugendheilkundeKinder- und Jugendklinik und Poliklinik, UMR
Dr. rer. nat. Xina GrählertLeiterin des Koordinierungszentrums für Klinische Studien DresdenMedizinische Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden
Prof. Dr.-Ing. em. Günther KundtEhem. Leiter Biometrie/BiostatistikInstitut für Biostatistik und Informatik in Medizin und Alternsforschung, UMR
Prof. Dr. med. univ. Emil C. Reisinger, MBA Dekan und wissenschaftlicher Vorstand, UMR
PD Dr. med. habil. Micha LöbermannOA der Abteilung für Tropenmedizin, Infektionskrank-heiten und Sektion Nephrologie, UMR
Ass. jur. Annemarie BachJustiziarin, Geschäftsbereich Personal und RechtReferat IV-Recht, UMR
Dr. med. univ. Silvius FrimmelFacharzt der Abteilung für Nephrologie, UMR
Sehr geehrte Damen und Herren,
laut Arzneimittelgesetz dürfen klinische Prüfungen nur von qualifizierten Personen durchgeführt werden. Diese Quali-fizierung ist nachzuweisen. Mit Wirkung vom 16.09.2016 hat die Bundesärztekammer (BÄK) neue curriculare Fortbildun-gen für die Gute Klinische Praxis- „Good Clinical Practice“ (GCP) mit weitreichenden Veränderungen beschlossen. Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Rostock hat bisher 544 ärztliche und nichtärztliche Kolleginnen und Kollegen in Grundlagen- und Auffrischungskursen fortge-bildet. Die Kursinhalte wurden den Beschlüssen der BÄK an-gepasst.Am 14.09.2018 findet der GCP-Grundlagenkurs nach AMG für Ärzte und nichtärztliche Mitglieder von Prüfgruppen statt, der für die Mitarbeit an klinischen Studien verpflichtend ist. Am 15.09.2018 schließt sich ein GCP-Aufbaukurs nach AMG an, der verpflichtend ist für Ärzte, die die Funktion eines Prüfers/Stellvertreters oder eines Hauptprüfers bekleiden wollen. Wir laden aber auch interessierte Naturwissenschaft-ler und nichtärztliche Kolleginnen und Kollegen herzlich zur Teilnahme am Aufbaukurs ein. Am 13.09.2018 findet ein GCP-Refresherkurs nach AMG/MPG für Mitarbeiter statt, die bereits einen GCP-Kurs (ehe-mals Prüfarztkurs) oder eine gleichwertige Schulung ab- solviert haben. Dieser Kurs richtet sich an alle klinischen Mitarbeiter, die weiterhin an klinischen Prüfungen mitarbeiten möchten, ebenso an diejenigen, die sich über die gesetzlichen Veränderungen in den letzten Jahren informieren möchten.Wir freuen uns, dass Frau Ministerin Hesse die Schirmherr-schaft für unsere GCP-Kurse übernimmt.
Prof. Dr. med. univ. Emil C. Reisinger, MBA
Sehr geehrte Damen und Herren,sehr gerne übernehme ich die Schirmherrschaft für die GCP-Grundlagen-, Aufbau- und Refresherkurse der Universitäts-medizin Rostock, die zur weiteren Qualitätssicherung für un-sere Patienten im Lande wesentlich beitragen.
Birgit HesseMinisterin für Bildung, Wissenschaft und Kultur des Landes Mecklenburg-Vorpommern
Sonnabend, 15. September 2018GCP-Aufbaukurs, Konferenzraum ZIM
09:00 Uhr Biometrie (Kundt)
09:45 Uhr Spezielle rechtliche Fragestellungen (Bach)
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr Grundzüge des Organisations- managements (Classen)
12:15 Uhr Spezielle Aufgaben (Frimmel)
13:00 Uhr Mittagspause
13:45 - Spezielle Aufgaben II (Frimmel)16:00 Uhr
im Anschluss erfolgt eine Lernzielkontrolle und Auswertung
Freitag, 14. September 2018GCP-Grundlagenkurs, Konferenzraum ZIM
09:45 Uhr Ethische Grundlagen (Grählert)
10:45 Uhr Rechtliche Grundlagen im Überblick (Grählert) 11:30 Uhr Methodische Grundlagen (Grählert)
12:15 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr Aufklärung und Einwilligung, Dokumentation (Grählert)
14:30 Uhr Reguläre Durchführung, Qualitäts- sicherung, Überwachung (Löbermann)
16:00 Uhr Kaffeepause
16:15 - Unerwünschte Ereignisse und17:30 Uhr Sicherheit (Löbermann)
im Anschluss erfolgt eine Lernzielkontrolle und Auswertung
