Bedienungsanweisung

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Ausgabedatum: 24.03.2016

Paraffintopf PT 15/2

Inhalt

1 SICHERHEITSSYMBOLE ......................................................................................................................... 2

2 ALLGEMEINE INFORMATIONEN ......................................................................................................... 2

3 ZWECKBESTIMMUNG ............................................................................................................................. 2

4 ELEKTRISCHER ANSCHLUSS ................................................................................................................ 3

5 ARBEITSSICHERHEIT .............................................................................................................................. 3

6 UMGEBUNGSBEDINGUNGEN ................................................................................................................. 3

6.1 LAGERUNG ............................................................................................................................................... 3

6.2 BETRIEBSBEDINGUNGEN .......................................................................................................................... 3

7 ZUBEHÖR ..................................................................................................................................................... 4

8 VOR DEM GEBRAUCH ............................................................................................................................. 4

9 INBETRIEBNAHME ................................................................................................................................... 4

9.1 FÜLLEN .................................................................................................................................................... 4

9.2 EINSCHALTEN DES GERÄTS ...................................................................................................................... 4

9.3 AUFHEIZEN .............................................................................................................................................. 5

9.4 HOCHTEMPERATURBEHANDLUNG ............................................................................................................ 5

9.5 GERÄTESICHERUNGEN ............................................................................................................................. 6

9.6 REINIGUNG, PFLEGE UND DESINFEKTION ................................................................................................. 6

10 REGELMÄßIGE ARBEITEN ................................................................................................................. 7

10.1 REGELMÄßIGE PRÜFUNGEN ...................................................................................................................... 7

10.2 GRENZWERTE FÜR DIE SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLE (STK) ...................................................... 7

10.3 PRÜFUNG DER TEMPERATUR .................................................................................................................... 7

11 WARTUNG, REPARATUR UND ENTSORGUNG .............................................................................. 7

12 GEWÄHRLEISTUNG .............................................................................................................................. 7

13 GARANTIE ............................................................................................................................................... 8

14 HERSTELLER .......................................................................................................................................... 8

15 TECHNISCHE DATEN ........................................................................................................................... 9

15.1 TECHNISCHE DATEN ................................................................................................................................ 9

15.2 NORMEN UND RICHTLINIEN ..................................................................................................................... 9

15.3 KLASSIFIKATION....................................................................................................................................... 9

16 MONTAGECHECKLISTE ................................................................................................................... 11

17 GARANTIEKARTE ............................................................................................................................... 12

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1 Sicherheitssymbole

Dieses Symbol weist auf eine Gefahrenstelle hin. Lesen Sie diese Bedienungsanweisung sorgfältig und beachten Sie die mit diesem Zeichen gekennzeichneten Sicherheitshinweise.

Dieses Symbol weist darauf hin, dass der Inhalt des Paraffintopfes heiß ist. Die Berührung des Kessels oder des Kesselinhalts kann zu Verbrennungen oder Verbrühungen führen..

Dieses Symbol warnt davor, das Gerät zu öffnen, während eine Verbindung zum Stromnetz besteht. Bei Nichtbeachtung dieses Symbols entstehen Risiken für Personen, die an dem Gerät arbeiten oder sich in der Nähe befinden. Des Weiteren entstehen Risiken für Sachwerte.

2 Allgemeine Informationen

Der Anschluss und das Öffnen des Paraffintopfes ist ausschließlich durch unterwiesene Fachkräfte durchzuführen. Vor Montage und Demontage muss der Paraffintopf vollständig entleert und gereinigt werden. Die Montage ist mit der anhängenden Montagecheckliste zu dokumentieren. Die Einsendung der vom Monteur und vom Betreiber unterschriebenen Montagecheckliste und der dem Gerät beiliegenden Garantiekarte ist die Grundlage für den Garantieanspruch des Betreibers.

Sicherheitshinweis: Die Oberfläche des Gerätes wird im Betrieb heiß!

3 Zweckbestimmung

Der Paraffintopf PT 15/2 ist ausschließlich zum Erwärmen und Warmhalten von Paraffinfango oder Paraffin bestimmt. Der Einsatz zu anderen Zwecken ist nicht zulässig. Das Gerät ist nicht dazu bestimmt, Patienten durch Eintauchen von Körperteilen in das Gerät oder den Geräteinhalt zu behandeln. Der Patient soll das Gerät nicht berühren, bedienen oder handhaben.

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4 Elektrischer Anschluss

Der serienmäßige elektrische Anschluss ist Wechselstrom 230V. Die maximale bauseitige Absicherung ist 16 Ampere. Die Installation eines Fehlerstromschutzschalters ist aus Gründen der Unfallsicherheit zwingend notwendig.

Sicherheitshinweise:

· Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät

nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden. · Zur vollständigen Trennung des Paraffintopfs vom Stromnetz ist der

Netzstecker aus der Netzsteckdose zu ziehen. Es ist stets ein ungehinderter Zugang zur Netzsteckdose zu gewährleisten, damit der Netzstecker in einer Notsituation sofort abgezogen werden kann.

· Beim Ziehen des Netzsteckers darf dieser niemals am Kabel, sondern ausschließlich an der Grifffläche gefasst werden. Der Netzstecker darf nicht mit nassen Händen berührt werden.

5 Arbeitssicherheit

Es ist die Pflicht des Betreibers, für die Arbeitssicherheit aller Benutzer des Geräts zu sorgen. Dabei sind die gesetzlichen Bestimmungen, die Forderungen der Berufsgenossenschaften und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung in ihrer gültigen Fassung zu beachten. Der Paraffintopf ist entsprechend den Vorschriften der Berufsgenossenschaft und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung jährlich unter Führung der entsprechenden Nachweise sicherheitstechnisch zu kontrollieren.

6 Umgebungsbedingungen

6.1 Lagerung

Der Paraffintopf PT 15/2 ist bis zur Montage unter folgenden Bedingungen zu lagern:

Lagertemperatur: -20 °C - +70 °C Max. rel. Luftfeuchtigkeit: 75 %, ohne Niederschläge Luftdruck: 500-1060 hPa

6.2 Betriebsbedingungen

Betriebstemperatur: 0 °C - +40 °C Max. rel. Luftfeuchtigkeit: 75 %, ohne Niederschläge Luftdruck: 500-1060 hPa

Der Paraffintopf PT 15/2 ist zur Benutzung in geschlossenen Räumen vorgesehen. Es ist vor Feuchtigkeit und Spritzwasser zu schützen. Der Betrieb in explosionsgefährdeter Umgebung ist nicht zulässig. Das Gerät benötigt zu allen Seiten 8 cm Platz zur Wärmeabfuhr. Der unbeaufsichtigte Betrieb, auch mittels Zeitschaltuhr, ist nicht zulässig!

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7 Zubehör

Für den Paraffintopf PT 15/2 ist kein Zubehör erhältlich oder freigegeben.

8 Vor dem Gebrauch

Sicherheitshinweis: Verschüttetes oder verspritztes Paraffinfango oder Paraffin kann ernsthafte Verletzungen verursachen. Schützen Sie sich durch das Tragen einer Schürze und Kleidung, welche die Arme, Beine und Füße bedeckt. Benutzen Sie hitzefeste Schutzhandschuhe bei jeder Arbeit mit flüssigem Paraffinfango oder flüssigem Paraffin.

Vor dem Gebrauch hat sich der Betreiber zu vergewissern, dass der Paraffintopf PT 15/2 auf einer tragfähigen, feuerfesten Fläche waagerecht aufgestellt und gegen Absturz gesichert ist. Ein umlaufender Abstand von 8 cm zu anderen Objekten muss eingehalten sein. Das Ablegen von Gegenständen auf dem Paraffintopf ist nicht zulässig. Vor dem Einsatz des PT 15/2 ist diese Bedienungsanweisung sorgfältig zu lesen. Sie ist am Gerät aufzubewahren. Die Warnhinweise auf dem Gerät sind bei jeder Anwendung zu beachten!

Sicherheitshinweis: Die Oberfläche des Gerätes wird im Betrieb heiß! Verbrennungsgefahr!

9 Inbetriebnahme

9.1 Füllen

Sicherheitshinweis: Vor jedem Einschalten des Paraffintopfes muss die Unfallsicherheit in der Umgebung des Gerätes entsprechend den gültigen Unfallverhütungsvorschriften hergestellt werden Der Paraffintopf PT 15/2 darf nur durch fachkundiges Personal in Gang gesetzt werden.

Nach dem Abnehmen des Deckels kann der Paraffintopf mit Paraffin oder Paraffinfango gefüllt werden. Die Stücke sollten möglichst klein sein, max. handtellergroß. Es ist günstiger, viele kleine Stücke einzufüllen, als wenige große. Während des Schmelzvorgangs und während der Warmhaltung ist der Inhalt des Kessels regelmäßig umzurühren. Dies beschleunigt den Schmelzvorgang und sorgt für eine gleichmäßige Temperaturverteilung innerhalb des Kessels.

9.2 Einschalten des Geräts

Das Einschalten des Paraffintopfes erfolgt über den Hauptschalter, der sich auf der Schalttafel des Geräts befindet (Bild 1). Nach dem Einschalten leuchtet der Hauptschalter auf. Der Paraffintopf ist nun betriebsbereit.

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Bild 1

9.3 Aufheizen

Die Temperatur des Paraffinfangos bzw. Paraffins wird mittels des Regelthermostaten gewählt (Bild 1). Für die Aufbereitung der Packungen und die zu wählenden Temperaturen gilt die Packungsbeilage des Paraffinfangos bzw. des Paraffins.

Sicherheitshinweis: Vor jeder Behandlung ist die Temperatur des Paraffinfangos bzw. Paraffins mit einem geeigneten Thermometer zu prüfen!

9.4 Hochtemperaturbehandlung

Die Hochtemperaturbehandlung ist eine hygienische Forderung der Hersteller von Paraffinfango. Beachten Sie die Packungsbeilage des Herstellers. Die Hochtemperaturbehandlung stellt keine Sterilisation im Sinne der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG dar. Die Wiederverwendung von Fangomasse, die nicht der Hochtemperaturbehandlung unterzogen wurde, ist unzulässig. Zur Hochtemperaturbehandlung des Kesselinhalts ist der rote Druckknopf (Bild 1) zu drücken, bis er deutlich spürbar einrastet. Das Gerät heizt dann bis zu einer Temperatur von 135 °C auf.

Sicherheitshinweis: Verschüttetes oder verspritztes Paraffinfango oder Paraffin kann ernsthafte Verletzungen verursachen. Schützen Sie sich durch das Tragen einer Schürze und Kleidung, welche die Arme, Beine und Füße bedeckt. Benutzen Sie hitzefeste Schutzhandschuhe bei jeder Arbeit mit flüssigem Paraffinfango oder flüssigem Paraffin.

Fangomasse ist keine zirkulierende Flüssigkeit. Sie ist während der Hochtemperaturbehandlung regelmäßig im Abstand von einigen Minuten umzurühren, damit die gesamte Masse homogen erhitzt wird. Bei Erreichen der Temperatur von 135 °C springt der rote Druckknopf zurück. Der Prozess ist erst dann beendet. Vor der weiteren Verwendung muss die Fangomasse im Kessel abkühlen. Die Hochtemperaturbehandlung kann durch Betätigen des Stop-Schalters (Bild 1) unterbrochen werden. Bei Unterbrechung des Prozesses oder beim Nachfüllen von Fangostücken ist die hygienische Forderung nicht erfüllt. Die Hochtemperaturbehandlung muss in diesem Fall vollständig wiederholt werden.

Hauptschalter Regelthermostat

Hochtemperatur- behandlung

Stop-Schalter

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9.5 Gerätesicherungen

Im Falle eines Kurzschlusses oder einer Überlastung wird das Gerät durch zwei Gerätesicherungen vom Netz getrennt. Diese befinden sich auf der Rückseite des Gerätes neben der Netzkabeleinführung (Bild 2). Durchgebrannte Sicherungen sind bei gezogenem Netzstecker durch solche gleicher Bauart und Auslöseeigenschaften zu ersetzen (s Kapitel 15.1: Technische Daten). Sollte diese Sicherheitseinrichtung ansprechen, verständigen Sie bitte den Service Ihres Händlers oder des Herstellers, bevor das Gerät wieder in Betrieb geht!

Bild 2

9.6 Reinigung, Pflege und Desinfektion

Zur Reinigung und Pflege wird auf die �Empfehlungen zur Erstellung von Desinfektions- und Reinigungsplänen in der Physiotherapie (Stand: Februar 1999)� der Arbeitsgruppe Ver- und Entsorgung der Sektion Technische Hygiene der Deutschen Gesellschaft für Krankenhaushygiene verwiesen. Bevor der Paraffintopf gereinigt werden kann, muss er auf Raumtemperatur abgekühlt sein und von der Stromversorgung getrennt werden. Die Reinigung ist ausschließlich mit einem angefeuchteten, fusselfreien Tuch vorzunehmen. Flüssige Reinigungsmedien sind nicht zulässig. Nach der Reinigung ist der Paraffintopf auf alle Funktionen zu überprüfen. Zur Oberflächendesinfektion werden folgende Desinfektionsmittel empfohlen:

· Biguamed Perfekt N, Hersteller Desomed �Dr. Trippen GmbH · Cleanisept Wipes, Hersteller Dr. Schumacher GmbH · Incidin Plus, Hersteller Ecolab Deutschland GmbH · Mikrozid AF liquid, Hersteller Schülke & Mayr GmbH · TPH protect, Schülke & Mayr GmbH

Gerätesicherungen

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10 Regelmäßige Arbeiten

10.1 Regelmäßige Prüfungen

Für den Paraffintopf PT 15/2 ist eine jährliche sicherheitstechnische Kontrolle durchzuführen und zu protokollieren.

10.2 Grenzwerte für die sicherheitstechnische Kontrolle (STK)

Messung Grenzwert Schutzleiterwiderstand < 0,2 ! Isolationswiderstand > 2,0 M! Gehäuseableitstrom < 100 µA Erdableitstrom < 0,5 mA

Bei Nichteinhaltung der Grenzwerte ist das Gerät stillzulegen!

10.3 Prüfung der Temperatur

Die Temperatur des Paraffinfangos bzw. des Paraffins ist im Rahmen der sicherheitstechnischen Kontrolle STK mit einem geeigneten Thermometer zu prüfen und mit der Temperatureinstellung zu vergleichen. Dauer der Messung bei geschlossenem Deckel: 10 Minuten. Der Temperaturfühler darf den Boden des Paraffintopfes nicht berühren. Die Benutzung von berührungslosen Messeinrichtungen ist nicht zulässig. Eine Abweichung von mehr als ± 5,0 °C bedarf der Korrektur und ist an den Hersteller zu melden.

11 Wartung, Reparatur und Entsorgung

Von regelmäßiger Reinigung abgesehen ist der Paraffintopf PT 15/2 wartungsfrei. Sollte eine Reparatur notwendig werden, ist diese durch eine Fachkraft durchzuführen. Falls eine Reparatur vor Ort nicht möglich ist, muss das Gerät an die Heuser Apparatebau GmbH eingeschickt werden. Die Heuser Apparatebau GmbH sichert schnellen und effektiven Service zu. Im Falle der Entsorgung des Paraffintopfes bietet die Heuser Apparatebau GmbH diese an. Hierzu muss die Rücksendung des gereinigten Paraffintopfes mit eindeutigem Entsorgungsauftrag frei Haus an die Heuser Apparatebau GmbH erfolgen. Entsprechend dem Elektro- und Elektronikgerätegesetz � ElektroG � und der Richtlinie 2002/96/EWG � WEEE-Richtlinie � dürfen diese Geräte nicht an den öffentlichen Sammelstellen entsorgt werden.

12 Gewährleistung

Die Heuser Apparatebau GmbH gewährleistet im gesetzlichen Rahmen die einwandfreie Funktion des Paraffintopfes, sofern er nachweisbar nach den Richtlinien dieser Bedienungsanweisung aufgestellt, angeschlossen und betrieben wird. Die Gewährleistung ist für den Fall der Reklamation nach Wahl der Heuser Apparatebau GmbH auf Nachbesserung bzw. kostenfreie Instandsetzung oder Neulieferung beschränkt.

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Die Originalverpackung ist im Rahmen der Gewährleistungszeit aufzubewahren, da nur bei Rücksendung in der Originalverpackung ein Gewährleistungsanspruch besteht. Transportschäden aufgrund unzureichender Verpackung werden stets dem Versender belastet. Der Erfüllungsort ist Haan, d.h. die Rücksendung des Paraffintopfes frei Haus an die Heuser Apparatebau GmbH ist Voraussetzung für die Gewährleistung. Weitergehende Schadenersatzansprüche sind ausgeschlossen.

13 Garantie

Zusätzlich zur gesetzlichen Gewährleistung gewährt die Heuser Apparatebau GmbH eine Garantie von der Dauer eines Jahres nach der Auslieferung an den Fachhändler, sofern der Paraffintopf nachweisbar nach den Richtlinien dieser Bedienungsanweisung aufgestellt, angeschlossen und betrieben wird. Grundlage des Garantieanspruches ist die Einsendung der vollständig ausgefüllten Montagecheckliste und der Garantiekarte. Beides finden Sie am Gerät befestigt. Die Garantie ist für den Fall der Reklamation nach Wahl der Heuser Apparatebau GmbH auf Nachbesserung bzw. kostenfreie Instandsetzung oder Neulieferung beschränkt. Die Originalverpackung ist im Rahmen der Garantiezeit aufbewahren, da nur bei Rücksendung in der Originalverpackung ein Garantieanspruch besteht. Transportschäden aufgrund unzureichender Verpackung werden stets dem Versender belastet. Der Erfüllungsort ist Haan, d.h. die Rücksendung des Paraffintopfes frei Haus an die Heuser Apparatebau GmbH ist Voraussetzung für die Garantieleistung. Weitergehende Schadenersatzansprüche sind ausgeschlossen.

14 Hersteller

Heuser Apparatebau GmbH Am Schlagbaum 10 42781 Haan Telefon: +49 (0)2129 - 94030 Fax: +49 (0)2129 - 940333 Internet: http://www.heuser-haan.de E-mail: info@heuser-haan.de

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15 Technische Daten

15.1 Technische Daten

PT 15/2

Breite 330 mm

Tiefe 330 mm

Höhe 450 mm

Heizleistung 1000 W

Netzspannung 230 V

Netzfrequenz 50 Hz

Querschnitt der Netzanschlussleitung 3 x 1 mm²

Gerätesicherungen IEC 60127-2/4 � DIN VDE 0820

6,3x32 flink 6,3 A

Alle technischen Daten sind in SI-Einheiten angegeben

Der Paraffintopf PT 15/2 verfügt über folgende Ausstattung:

§ Temperaturbereich: 30 °C - 110 °C / 135 °C § Regelung: thermostatisch § Regelgenauigkeit: ± 5,0 K

Abkürzung auf dem Typenschild: SN: Seriennummer

15.2 Normen und Richtlinien

Der Paraffintopf PT 15/2 entspricht den Sicherheitsanforderungen folgender Normen, Gesetze und Richtlinien:

· Medizinproduktegesetz (MPG) · MDD 93/42/EWG, 2007 � Medizin-Produkte-Richtlinie · DIN EN 60601-1: 2007 � Medizinische elektrische Geräte �

Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

· DIN EN 60601-1-2: 2007 � Medizinische elektrische Geräte � Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale � Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit � Anforderungen und Prüfungen

Es sind bezüglich der Elektromagnetischen Verträglichkeit keine weiteren Schutzmaßnahmen zu treffen.

15.3 Klassifikation

Der Paraffintopf PT 15/2 entspricht der Schutzklasse I. Um das Risiko eines elektrischen Schlages zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden.

Gehäuseschutzart IP 02

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16 Montagecheckliste

Produkt Seriennummer Montagedatum

Paraffintopf PT 15/2

Vorgang Datum,

Unterschrift des Monteurs

Wurde der Paraffintopf auf einer ausreichend tragfähigen, feuerfesten Fläche aufgestellt?

ja

nein

Steht Schutzbekleidung zur Verfügung? ja

nein

Ist bauseitig ein Fehlerstromschutzschalter (FI-Schalter) eingebaut?

ja

nein

Ist der Fehlerstromschutzschalter (FI-Schalter) laut eingebauter Testfunktion in Ordnung?

ja

nein

Beträgt die Absicherung der Stromzuleitung bauseitig nicht mehr als 16 Ampere?

ja

nein

Wenn eine der Fragen mit �Nein� beantwortet ist, ist der Betrieb des Paraffintopfes nicht zulässig! In diesem Falle werden alle Haftungsansprüche abgelehnt! Datum, Unterschrift des Betreibers:______________________________________

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17 Garantiekarte Heuser Apparatebau GmbH Am Schlagbaum 10 42781 Haan Der Paraffintopf PT 15/2 Seriennummer: ____________________________________ wurde am ___.___.201__ entsprechend der umseitigen Montagecheckliste aufgestellt und in Betrieb genommen. Betreiber: Name der Einrichtung: ____________________________________ Zuständige Person: ____________________________________ Straße, Nr.: ____________________________________ PLZ, Ort: ____________________________________ Telefon, Fax: ____________________________________ Um unsere Leistung für den Kunden zu verbessern, bitten wir um die Beantwortung folgender Fragen: Entspricht die Erscheinung des Paraffintopfes Ihren Erwartungen? Entspricht der Betrieb des Paraffintopfes Ihren Erwartungen? Wurde der Paraffintopf in der zugesagten Lieferfrist angeliefert? Kritik an der Verpackung Kritik an der Bedienungsanweisung Bei Einsendung dieser Garantiekarte gewährt die Heuser Apparatebau GmbH eine Garantie mit der Laufzeit von einem Jahr auf Material und Verarbeitung des Paraffintopfes, beginnend mit dem Auslieferungsdatum. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.