Klinische Prüfungen von Nahrungsergänzungen und Kosmetika · 2.1 Anwendungsteste Erläuterung () () getestet von 100 Frauen. Prozentangaben bezeichnen den Anteil ! der mit der

Klinische Prüfungen von Nahrungsergänzungen und

Kosmetika

Prof. Dr. Ulrike Heinrich

13.05.2013

Resumé

Einleitung 1 2

Nahrungsergänzungs- Studien

3

INHALT

Kosmetische Wirksamkeits-

Studien

4

Einleitung 1

Einleitung 1

Nachweis der Hautverträglichkeit und der Wirksamkeit

Einleitung 1

Wirksamkeitsnachweise von Kosmetika werden entweder

subjektiv durch Probandenbefragung oder

objektiv durch geeignete Messverfahren erbracht.

Kosmetische Prüfungen: Anwendungsteste - subjektive Bewertungen

2

Anwendungsteste 2.1

365 Cellular Elixier

Anwendungsteste 2.1

Soforteffekt*

Glattere Haut 89 %

Strahlender Teint 85 %

Nach 4 Wochen*

Minderung der Falten 79 %

Reduzierung feiner Linien 83 %

Verbesserung der Elastizität 84%

Anwendungsteste 2.1

Erläuterung (*)

(*) getestet von 100 Frauen.

Prozentangaben bezeichnen den Anteil !

der mit der Produktleistung zufriedenen Testpersonen.

Anwendungsteste 2.1

Studiendesign Testpanel 30, 50, 100 Personen Dauer 4 - 6 Wochen Anwendung 2 x täglich Subjektive Bewertung der - galenischen Parameter - kosmetischen Akzeptanz - Wirksamkeit - Verträglichkeit

Anwendungsteste 2.1

Sensorische Effekte Creme ohne Parfum Creme mit Parfum kein angenehmer Duft guter Duft feuchtigkeitsspendend feuchtigkeitsspendend zieht nicht gut ein zieht gut ein Haut wirkt wachsig Haut wirkt glatt kein Pflegeeffekt guter Pflegeeffekt trocknet die Haut aus pflegt die Haut

Messmethoden 2.2

Messmethoden 2.2

Es gibt eine große Zahl von Messmethoden, mit denen die

Wirksamkeit kosmetischer Produkte nachgewiesen werden kann, aber die Rahmenbedingungen müssen

genau definiert sein.

Messungen der Hautfeuchtigkeit

2.2

Messung der Hautfeuchtigkeit 2.2

Corneometer CM 825


Messprinzip


Jahresmessungen Stirnbereich 0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Jan. Febr. März April Mai Juni Juli Aug. Sep. Okt. Nov. Dez.

Jahresmessungen (Hydratationseffekt)A.U.


0

20

40

60

80

100

120

0 sofort 2' 5' 10' 30' 1h 2h 3h 4h 5h 6h 7h 8h 9h 10h 12h 18h 20h 24h

NA NV NB Leerf.

Tageskinetik Hautfeuchtigkeit Corneometer CM 825

Messung der Barrierefunktion der Haut 2.2

Tewameter (TEWL)


Humidity sensor

Temperature sensor

Tewameter Messprinzip


Barrierestörung


0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Jan. Febr. März April Mai Juni Juli Aug. Sep. Okt. Nov. Dez.

Jahresmessungen (TEWL - Transepidermaler Wasserverlust)g/m²h

Messungen der Oberflächenstruktur der Haut (VisioScan®) (SELS = Surface Evaluation of Living Skin)

2.3

Messung der Oberflächenstruktur der Haut 2.3

SELS = Surface Evaluation of Living Skin


CCD-Kamera

2.3 Messung der Oberflächenstruktur der Haut

Haut Unterarm 20 Jahre






Augenwinkel Handrücken

Wange Unterarm


Auswertung


Pflege-Effekt - vorher und nach 6 Wochen Behandlung


vor der Behandlung

nach 6 Wochen


Wirksamkeitsstudie SELS-Messungen (Volumen)

0,00

10,00

20,00

30,00

40,00

vorher nach 4 Wo. vorher nach 4 Wo. vorher nach 4 Wo.0,00

10,00

20,00

30,00

40,00

n=24

Produkt B Produkt A Kontrolle

Abnahme Volumen nach 4 Wochen Produkt B 23 % * Produkt A 15 % * Kontrolle 5 %

Strukturanalyse der Hautoberfläche PRIMOS - Verfahren Phaseshift Rapid In Vivo Measurement Of Skin

2.4

2.4 Strukturanalyse der Hautoberfläche - PRIMOS

Messprinzip

PRIMOS = Phaseshift Rapid In Vivo Measurement of Skin

2.4 Strukturanalyse der Hautoberfläche - PRIMOS

Primos-Messung

2.4 Strukturanalyse der Hautoberfläche

Behandlungsstudie: vorher nach 4 Wochen


Mit Hilfe der Bildanalyse (SELS oder Primos) kann die Oberfläche der Haut sehr exakt bestimmt werden

und dient damit einem objektiven Wirksamkeitsnachweis.

Cellulite 2.5

Cellulite 2.5

Werbeaussagen

Cellulite 2.5

Lipophénol wirkt lipolytisch* (im in vitro Test) Grüner Kaffee-Extrakt wirkt durchblutungsfördernd

Milderung der Cellulite 69 %**

Cellulite 2.5

Milderung der Cellulite : 69 % **

** Anwendungstest an 163 Frauen

Anteil der Frauen, die eine Milderung

der Cellulite positiv beurteilt haben.

Cellulite 2.5

Objektive Wirksamkeitsnachweise - Ultraschall (B-Scan)

- Messung der Oberflächenstruktur der Haut (SELS) - Messung der Elastizität

- Fotodokumentation

Cellulite 2.5

Ultraschallmessungen Demoscan C, 20 MHz

Cellulite 2.5

Cellulite 2.5

Deutliche Ausprägung (Score 3) vor der Behandlung und nach 12 Wochen

vorher nach 12 Wochen

Cellulite 2.5

Ultraschallbild vor der Behandlung und nach 12 Wochen

vorher nach 12 Wochen

Cellulite 2.5

Nach 12wöchiger Behandlung von

20 Probandinnen mit einem

Anti-Cellulite-Massage-Gel

konnte eine Verbesserung von

durchschnittlich 15 % erzielt werden.

Resumé - Kosmetische Prüfungen 2.6

Resumé 2.6

Die Wirksamkeit von Kosmetikprodukten kann mit Hilfe geeigneter Verfahren

nachgewiesen werden.

Allerdings sind Studiendesign, Probandenauswahl und die fachgerechte

Durchführung der Studien von entscheidender Bedeutung.

Resumé 2.6

Die Frage der Übereinstimmung von subjektiver Wahrnehmung und

objektiver Messung kann nicht immer positiv beantwortet werden.

Somit werden für Werbeaussagen gerne

subjektiv empfundene Wirksamkeiten ausgelobt, mit denen scheinbar bessere Ergebnisse zu

erzielen sind.

Resumé 2.6

Nur wenn Entwicklung, Prüfung und Marketing eine sinnvolle Einheit bilden und die subjektive Wahrnehmung und

objektive Messung exakt dargestellt werden, kann sich

der Konsument auf valide

Wirksamkeitsaussagen verlassen.

Nahrungsergänzungsmittel 3

Einleitung 3

Nahrungsergänzungs- mittel werden häufig als Drinks oder Kapseln angeboten

NUTRICOSMETICS

Nahrungsergänzungs-Studien 3

Anforderungen an die

Supplementierung von Nutricosmetics

Hohe Bioverfügbarkeit

Gute Verträglichkeit

Synergien (Vitamine)

dem Tagesbedarf angepasst

NUTRICOSMETICS

Hautphysiologie - Anti-Aging-Studien 3

NUTRICOSMETICS

Carotinoide Vitamin E

Selen

Hautphysiologie – Anti-Aging-Studien 3

Randomisierte, placebo-kontrollierte Anwendungs-Studie

mit Carotinoiden, Vitamin E und Selen

39 Probandinnen: Alter: 30-65 Jahre in 3 Gruppen

Dauer der Studie: 12 Wochen

Messungen: Hautoberflächenstruktur (VisioScan)

Hautdichte / Hautdicke (Ultraschall)

Barrierefunktion der Haut (TEWL)

Messzeitpunkte: T0 nach 6 und 12 Wochen.

NUTRICOSMETICS


NUTRICOSMETICS

Supplementierungen

1. OE 02 08 Lycopin Lutein ß-Carotin -Tocopherol Selen

2. OE 02 05 S Lycopin ß-Carotin -Tocopherol Selen

3. Placebo Soya-Öl

Studie mit Carotinoiden


NUTRICOSMETICS

Hautdichte im Ultraschall


NUTRICOSMETICS

Skin thickness (mm), Dermis + Epidermis

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

1,8

0 6 12 0 6 12 0 6 120

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

1,8OE 02 08 OE 02 05 S Placebo

**

week

Skin density

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

0 6 12 0 6 12 0 6 120

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20OE 02 08 OE 02 05 S Placebo**

week

Hautdichte / Ultraschall

Hautdicke / Ultraschall


NUTRICOSMETICS

Oberflächenstruktur

der Haut (SELS)

3 Hautphysiologie – Anti-Aging-Studien

Soja-Isoflavone

Westliche Länder 5 mg / Tag

Asiatische Länder 25 - 45 mg / Tag

NUTRICOSMETICS


Randomisierte, placebo-kontrollierte Anwendungs-

Studie mit Rotklee-Isoflavonen, Bioflavonoiden,

Carotinoiden, Vitaminen und Mineralstoffen

30 Probandinnen: Peri- und Postmenopause

Dauer der Studie: 12 Wochen

Messungen: Hautoberflächenstruktur (VisioScan)

Barrierefunktion der Haut (TEWL)

Hautdichte (Ultraschall)

Messzeitpunkte: T0 nach 6 und 12 Wochen.

NUTRICOSMETICS


Ergebnisse – Studie mit Isoflavonen

TEWL Verum - 26%* Placebo - 6% ns

Rauigkeit Verum - 38%* Placebo - 0% ns

Hautdichte Verum + 7%* Placebo + 3% ns

*p<0.05 Wilcoxon Rangtest ns = nicht signifikant

NUTRICOSMETICS


Polyphenole

NUTRICOSMETICS

Kakao-Studie mit 2 Kakao-Konzentraten

Hautphysiologie – Anti-Aging -Studien 3

Studie mit 2 verschiedenen Kakao-Polyphenol-Drinks

Studiendesign: doppel-blind, randomisiert,

(placebo)-kontrolliert an 24 Probandinnen (30-65 Jahre)

Gruppe 1: Hohe Epicatechin Konzentration (329 mg/d)

Gruppe 2: Niedrige Epicatechin Konzentration (26 mg/d)

Messungen: - Hautoberflächenstruktur (SELS; VisioScan)

- Barrierefunktion der Haut (TEWL)

- Hautdichte (Ultraschall)

- Hautrötung (Erythem nach 1.25 MED)

Dauer der Studie: 12 Wochen (T0, 6 und 12 Wochen)

NUTRICOSMETICS


Ergebnisse – Studie mit Kakao-Polyphenolen (n = 24)

TEWL Hohe Dosis - 28 %* Geringe Dosis - 4 % ns

Rauigkeit Hohe Dosis - 30 %* Geringe Dosis + 5 % ns

Hautdichte Hohe Dosis +17 %* Geringe Dosis + 1 % ns

Erythem Hohe Dosis - 25 %* Geringe Dosis + 7 %* !

*p<0.05 Wilcoxon Rangtest ns = not significant

NUTRICOSMETICS


Grüntee-Extrakt-Polyphenole

NUTRICOSMETICS

Studie mit Grüntee-Extrakt-Polyphenolen


Grüntee-Extrakt-Studie an 60 Probanden Studiendesign: doppelblind, randomisiert, placebo-kontrolliert an 60 Probandinnen (40-65 Jahre) Messungen: - Barrierefunktion der Haut (TEWL) - Hautoberflächenstruktur (VisioScan) - Hautdichte (Ultraschall) - Hautrötung (1.25 MED) Dauer der Studie: 12 Wochen (T0, 6 und 12 Wochen)

NUTRICOSMETICS


Ergebnisse – Studie mit einem Grüntee-Drink; n = 60

TEWL Verum - 12%* Placebo - 1% ns

Rauigkeit Verum - 16%* Placebo - 15%* (!)

Hautdichte Verum + 8%* Placebo + 1% ns

Hautrötung Verum - 25%* Placebo + 9% ns


NUTRICOSMETICS


NUTRICOSMETICS

Studie mit einem Obst- und Gemüse-Extrakt


Studie mit einem Frucht- und Gemüse-Extrakt (Juice Plus) Studiendesign: doppel-blind, randomisiert, placebo-kontrolliert an 52 Probandinnen (30-60 Jahre) Messungen: - Mikrozirkulation der Haut (O2C) - Barrierefunktion der Haut (TEWL) - Hautfeuchtigkeit (Corneometer) - Hautdichte (Ultraschall) Dauer der Studie: 12 Wochen (T0, 6 and 12 Wochen)

NUTRICOSMETICS


NUTRICOSMETICS

O2C Gerät; LEA Medizintechnik

Messung der Mikrozirkulation


Obst- und Gemüse-Extrakt; n = 52

TEWL Verum - 6 % Placebo + 7 % ns

Hydration Verum + 9 %* Placebo + 2 % ns

Hautdichte Verum + 16 %* Placebo + 7 % ns

Mikrozirkulation Verum + 39 %* Placebo - 31 %*


NUTRICOSMETICS

Resumé - Nahrungsergänzungsmittel 4

NUTRICOSMETICS

Resumé 4

In zahlreichen Studien konnte die Wirksamkeit von Nutricosmetics zur

Verbesserung der Haut bereits nachgewiesen werden.

Zur Gesunderhaltung des Menschen sind

Antioxidantien, Vitamine, Mineralstoffe etc. notwendig, die nicht immer durch die tägliche

Ernährung zugeführt werden können.

NUTRICOSMETICS

Resumé 4

Die Anwendung von Nutricosmetics kann somit, zumindest temporär, eine

sinnvolle Nahrungsergänzung darstellen.

Allerdings darf Nahrungsergänzung nicht als Ausgleich für ungesunde Ernährung

missverstanden werden !

NUTRICOSMETICS

Resumé 4

NUTRICOSMETICS

Genießen Sie täglich frisches Obst und Gemüse !

Alfred-Herrhausen-Str. 44 58455 Witten

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Klinische Prüfungen von Nahrungsergänzungen und Kosmetika · 2.1 Anwendungsteste Erläuterung (*) (*) getestet von 100 Frauen. Prozentangaben bezeichnen den Anteil ! der mit der

Klinische Prüfungen von Nahrungsergänzungen und Kosmetika · 2.1 Anwendungsteste Erläuterung () () getestet von 100 Frauen. Prozentangaben bezeichnen den Anteil ! der mit der