BioChem GmbH Daimlerstraße 5b | D-76185 KarlsruheTel. + 49 (0) 721 97370 | Fax + 49 (0) 721 9737222www.biochem.de | biochem@biochem.de

BioChem – Analytisches LaborKnow-how und Praxis im Dienst unserer Kunden

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Ein Labor, drei Disziplinen: Alles aus einer Hand – kompetent, komfortabel, fl exibel.

Hohe analytische Kompetenz: Stets die optimale Anwendung für Ihr Projekt – und Ihr Budget.

Hohes Service-Level: Kurze Reaktions-zeiten, unbedingte Termintreue.

Persönliche Ansprechpartner: Unmittelbar für Sie erreichbar.

Technologiedatenbank und Wissens-pool: Know-how, basierend auf jahrzehntelanger Erfahrung.

Interdisziplinärer Austausch: Zugang zu unserem Expertennetzwerk.

Ergiebige Beratung und Betreuung: Wir nehmen uns Zeit für Sie.

Anspruchsvolle Qualitätssicherung: Höchste Transparenz für Ihre Sicherheit.

Flexible Kapazitäten: Für schnelle und präzise Umsetzung – jederzeit.

Mit allen relevanten Zertifi katen, GMP, GLP und FDA-Zulassung: Für ein breites Leistungsspektrum – mit Sicherheit.BioChem –

Analytisches Labor

„Führend in allenDisziplinen“

BioChem. Als eines der führenden Auftragslabore im deutschsprachigen Raum begleiten wir Unternehmen und Produkte mit physikalisch-chemischer, mikrobiologischer und molekularbiologischer/bioanalytischer Auftragsanalytik.

Mit hoher wissenschaftlicher Kompetenz und der Erfahrung aus mehr als 40 Jahren bietet BioChem Leistungen in drei Kernbereichen:

• Analytik• Mikrobiologie • Molekularbiologie/Bioanalytik

Umfangreiches wissenschaftliches Know-how, hohe Prozesskompetenz und ausgeprägte Serviceorientierung bestimmen die Qualität unserer Leistungen.

Dabei gilt: Sicherheit ist unser Prinzip. Hundertprozentige Verlässlichkeit unser oberstes Gebot. Den Bedarf unserer Kunden zu kennen und über alle Erwartungen zu erfüllen ist unser Ziel. Tag für Tag.

Wenn Sie die beste aller möglichen Lösungen suchen, sprechen Sie mit uns. Unsere Experten nehmen sich gerne Zeit für Sie. Jederzeit.

Auf der Suche nach Spitzenleistungen?

FORSCHUNG

Innovationen maßgeschneidert Leistungsfähigkeit bedeutet, jederzeit dem Bedarf seiner Kunden gerecht zu werden. In diesem Sinne arbeitet BioChem auf höchstem Niveau, seit mehr als 40 Jahren – eine Zeit, in der sich unser Leistungsspektrum kontinuierlich erweitert hat.

Mit unserem Portfolio ist auch der Maßstab gewachsen, den wir an Sicherheit, Zuverlässigkeit und an unser wissenschaftliches Know-how anlegen. So entstand nicht nur ein breites Angebot an biochemischen Analysen; es ent-wickelte sich auch eine einzigartige Wissensdatenbank, die für neue Technolo-gien und Verfahren immer wieder Nahrung und Fundament zugleich ist. Diese Verfahren entwickeln unsere Experten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden, um Ihnen die besten Leistungen zu bieten und Ihr Projekt sicher, schnell und zuverlässig zu betreuen.

Wo sich Know-how mit Kreativität und wissenschaftlich neugieriges Denken mit Kundenwünschen vereinen, entstehen maßgeschneiderte Lösungen – Innovationen, speziell für Sie entwickelt.

Das ist möglich, weil BioChem sich im Laufe der Jahre zwei wesentliche Merk-male bewahrt hat: der enge persönliche Kontakt zwischen Projektleiter und Kunde, der für eine effi ziente und zielgerichtete Zusammenarbeit unverzichtbar ist; und die fl achen Hierarchien eines Familienunternehmens, in dem Kundenorientierung und Einsatzfreude als gelebte Kultur Hand in Hand gehen.

Auch in Zukunft.

Das analytische Labor für: alle• Rohstoffe• Hilfsstoffe• Zwischenprodukte• Fertigprodukte

sowie• pharmazeutische • chemische• kosmetische• diagnostische Produkte

einschließlich• NEM• Medizinprodukte• Zytostatika• Betäubungsmittel

FORSCHUNG

ENTWICKLUNG

ZULASSUNG

REGISTRIERUNGSUNTERSTÜTZUNG

BioChem begleitet Ihre Produkte analytisch im Verlauf Ihrer gesamten Wertschöpfungskette ANALYTIK | MIKROBIOLOGIE | MOLEKULARBIOLOGIE /BIOANALYTIK

VERGLEICHENDE FREISETZUNG

QUALITÄTSKONTROLLANALYSEN

EU-REANALYTIK

ZULASSUNG

PRODUKTION

VERTRIEB

LIFECYCLE

FREIGABE-/STABILITÄTSUNTERSUCHUNGEN

REGISTRIERUNGSUNTERSTÜTZUNG

ANALYTISCHE ENTWICKLUNGEN

METHODENENTWICKLUNGEN/METHODENVALIDIERUNGEN

Unsere Auftraggeber

F&E Pharma-Industrie · Generika-Hersteller · Auftragshersteller und -entwickler Handelshäuser · Importeure

Start-up Unternehmen · Forschungsinstitute · Universitäten · Kliniken · Apotheken

pharmazeutische Industrie · Medizinprodukte-Industrie · chemische Industriekosmetische Industrie · Diagnostik-Industrie · biotechnologische Industrie

LIFECYCLE

FREIGABE-/STABILITÄTSUNTERSUCHUNGEN

ANALYTISCHE ENTWICKLUNGEN

METHODENENTWICKLUNGEN/METHODENVALIDIERUNGEN

MikrobiologieIm Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zählen mikrobiologische Untersuchun-gen zu den wichtigsten Standbeinen unseres Unternehmens. Hier liegen die „Gene“ von BioChem, geprägt durch die Erfahrung und Kompetenz langjähriger Mitarbeiter. Sie haben dazu beigetragen, dass sich die mikrobiologische Abteilung zu einer in Fachkreisen gefragten Anlaufstelle entwickelt hat, die nicht nur für Schnelligkeit, sondern auch für ihre ausgepräg-te Serviceorientierung bekannt ist. Zusätzlich zum breiten Spektrum der mikrobiologischen Arzneibuchanalytik übernimmt die Mikrobiologie vielfältige Spezialaufgaben, die sie innovativ in Theorie und Praxis umsetzt und immer einer Lösung zuführt.

AnalytikHohe Innovationskraft und exzellente technische Ausstattung erlauben der analytischen Ab-teilung ein außerordentlich breites Angebot. Mit dem Einsatz spezieller Geräte, wie z. B. HPLC mit ELSD oder elektrochemischem Detektor sowie GC-ECD, -WLD oder -PND, hat sich BioChem verschiedene Nischentechnologien erarbeitet. Selbstverständlich sind auch die klassischen Analysenverfahren wie HPLC, GC, AAS, ICP-MS etabliert. Das gilt auch für die Bearbeitung von Proben mit physikalisch-chemischen/nasschemischen Verfahren, nach Ph. Eur., USP, JP oder FCC. Mit viel Erfahrung und Know-how wurden veraltete, vom Arzneibuch geforderte Verfah-ren, etwa der Einsatz gepackter Säulen in der GC, neu adaptiert. Damit setzt BioChem branchen-weit Maßstäbe.

Molekularbiologie/BioanalytikMit der Molekularbiologie/Bioanalytik deckt BioChem ein breites Spektrum in der GMP-konformen Analyse von Biopharmazeutika ab. Dabei reicht die Methodenpalette von der Protein- und Nukleinsäure-Analytik bis hin zu speziellen Techniken wie enzymatischen Assays oder auch Kapillarelektrophorese. Wo das Arzneibuch keine Methoden vorgibt, entwickeln unsere Experten eigene, auf die jeweilige Aufgabenstellung maßgeschneiderte Verfahren. Die Prozesse werden dabei so modifi ziert, dass für jede Probe das optimale Verfahren zur Anwendung kommt. Dabei immer einen Schritt weiter zu denken und so Lösungen zu fi nden, die anfangs noch undenkbar waren, entspricht unserem Verständnis als Dienstleister.

Qualitätsmanagement„Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein.“ [Philip Rosenthal]Qualitätsmanagement und -sicherung sind kontinuierliche Prozesse bei BioChem, die sich nicht nur an den Vorgaben im GMP- und GLP-Umfeld und des Arzneibuchs orientieren. Die Branchenvielfalt unserer Kunden stellt zusätzlich hohe spezifi sche Anforderungen an unser Qualitätsmanagement. In regelmäßigen Audits gewinnen wir nachhaltig ihr Vertrauen, nicht nur in die Sicherheit in der Zusammenarbeit, sondern auch darin, dass wir stets die optimale Lösung für jede Aufgabe fi nden.

Unsere Auftraggeber

F&E Pharma-Industrie · Generika-Hersteller · Auftragshersteller und -entwickler Handelshäuser · Importeure

Start-up Unternehmen · Forschungsinstitute · Universitäten · Kliniken · Apotheken

pharmazeutische Industrie · Medizinprodukte-Industrie · chemische Industriekosmetische Industrie · Diagnostik-Industrie · biotechnologische Industrie

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