Medikamentenpreise und kosten - santésuisse...1. März 2010 1. Nov. 2012 1.58 1.29 2012 2013 2014 ab 2015 1.27 1.29 Jahre 1. Nov. 2013 ca. ein Drittel des Marktes 1. Nov. 2014 Einführungsregelung

Datum: 13.02.2014 Auslandpreisvergleich 2013 Folie: 1

Auslandpreisvergleich 2013

Medikamentenpreise und –kosten

– wovon sprechen wir?

Markus Gnägi, Leiter Ressort ambulante Tarifstrukturen

santésuisse

2

Inhalt

Begriffe

Spezialitätenliste

Ambulanter Bereich

Publikumspreis

Fabrikabgabepreis

Entwicklung der Medikamentenkosten

Umfang der Auslandpreisvergleiche

mit Patentschutz

ohne Patentschutz

Spezialitätenliste = Liste der

zu vergütenden

Medikamente aus der

obligatorischen

Grundversicherung

3

Medikamente auf der Spezialitätenliste massgebend im

ambulanten Bereich

3

Ärzte Apotheken

~ 52%

~14 % ~34%

Spitäler ambulant

~13 %

~30%

~ 57%

ca. 650 Mio CHF

Spital stationär

Total 2012: 5.4 Mia Fr. +1.1%

http://www.aemisegger-apotheke.ch/templates/standard/apoteke.png

Ärzte

Spital ambulant

Apotheken

Medikamentenkosten Entwicklung

2009 - 2013

12-Monatswert der Medikamentenkosten in der obligatorischen

Krankenversicherung (Publikumspreisniveau)

4

Wachstum 2012/11:

+ 1.1 % Kosten

+ 5.5 % Menge

Wachstum 2013:

+ 4.1 % Kosten

5

Zusammensetzung des Medikamentenpreises

Medikamentenpreis Medikamentenpreis (Publikumspreis)

Mehrwertsteuer 2.5% Bund

Apotheke, selbstdispensierender Arzt, Spital ambulant

Packungsbezogener Zuschlag in Franken

Preisbezogener Zuschlag in %

Handel

Fabrikabgabepreis Pharma-

industrie

6

Medikamente auf der Spezialitätenliste

Kategorie A und B

MwSt: 0.1 Mrd CHF

Handel: 1.3 Mrd CHF

0

1

2

3

4

5

Umsätze 2012

Pharmaindustrie (Hersteller)

3.7 Mrd. CHF

in M

RD

CH

F

Seit 2005: Jährlicher Auslandpreisvergleich

santésuisse (Vergleich Fabrikabgabepreise)

Umfang der untersuchten

Medikamentengruppen Generika / Originalpräparate

Originale mit Patentschutz

Originale ohne Patentschutz

Generika

7

52 %

14 %

35 %


Medikamentenpreise in der Schweiz – wie

werden die Preise festgelegt?

Thomas Binder

Geschäftsführer vips

Bern, 13. Februar 2014

Original-Medikamente der Spezialitätenliste – wie werden die Preise festgelegt?

Aufnahme SL

1. Bei neuen Indikationen 2. Bei Änderung einer Limitation

APV* TQV** a) Preisüberprüfung für

patentabgelaufene Originale alle 3 Jahre

b) Preisabstandsregelungen für Generika bei Markteintritt

c) jährlicher Prozess „Dynamisierung Selbst- behalt pro Wirkstoff“ (Grenzwertberechnung) für patentabgelaufene Originale und Generika

alle 3 Jahre

Regelmässige

Preisüberprüfung

“patentfreier” Bereich Preisüberprüfung

bei folg. Ereignissen

Option 1: APV/TQV

Option 2:

Prävalenzmodell

APV*

3. Bei Patentablauf

* APV = Auslandpreisvergleich ** TQV = Therapeutischer Quervergleich

http://www.cross.ch/product_info.php?cPath=31_37&products_id=1088



Bereich

2009

Preisanpassung

Euro-Kurs

Alle Produkte ca. ein Drittel

des Marktes

Regelung offen.

Bundesrat plant

die Einführung

eines neuen

Modells. Entwurf

wird im Mai 2014

in die Vernehm-

lassung gehen.

1. März 2010 1. Nov. 2012

1.58 1.29

2012 2013 2014 ab 2015

1.27 1.29

Jahre

1. Nov. 2013

ca. ein Drittel

des Marktes ca. ein Drittel

des Marktes

1. Nov. 2014

Einführungsregelung ordentlicher 3-Jahres-Prozess

Preisüberprüfung Original-Medikamente der Spezialitätenliste – wo stehen wir?

Aktueller Stand und Basis für

den Preisvergleich 2013



Medikamenten-Preisvergleich

Patentgeschützte Medikamente

Dr. Andreas Schiesser, Projektleiter Medikamente

Ressort ambulante Tarifstrukturen, santésuisse

Datum: 13.02.2014 Folie: 1 Projekt: Auslandpreisvergleich 2014

Auslandpreisvergleich Methode

Die umsatzstärksten patentgeschützten Medikamente wurden einbezogen

Regelwerk bezüglich der Vergleichbarkeit wurde angewendet (Dosierung, Packungsgrösse, mindestens 3 Preise in den 6 Ländern)

210 verbleiben im Warenkorb nach Anwendung der definierten Regeln.

Vergleichsländer gemäss Bundesamt für Gesundheit: Dänemark, Deutschland, England, Frankreich, Niederlande, Österreich

Vergleich Fabrikabgabepreis im November 2013 mit Listenpreisen im Ausland (Berücksichtigung des Preisabschlags 3-Jahresüberprüfung per Nov. 13)

Wechselkurs gemäss BAG Preisüberprüfung November 2013 von €/CHF 1.27

Gewichtung nach Umsatz 2012 in der Grundversicherung (Apotheken, Ärzte und Spital ambulant), Indexbildung1

2

1 Laspeyres-Index

3

Preisvergleich Unterschied Schweiz – Ausland

November 2013

Schweiz 6-Länder-

Korb

Deutschland Dänemark Österreich Niederlande Frankreich England

Patentgeschützte - Vorjahresvergleich Unterschied Schweiz – Ausland bei fixem und

historischen Wechselkursen

4

Wechselkurs historisch im angegeben Jahr

Wechselkurs BAG CHF/€ 1.27 gemäss 3-Jahresüberprüfung 2013

1.54 1.56 1.45 1.56 1.65 1.26 WK: Fr/€ 1.29 1.27

%

Schweizer Preisindex Benchmarking 2013 Februar 2014

Per Troein, VP Strategic Partners

IMS HEALTH

Projektziele

• Vergleich des Niveaus von Herstellerpreisen patentabgelaufener Originale in der Schweiz mit Referenzländern

• Vergleich des Preisniveaus von Generika in der Schweiz mit den gewählten Referenzländern

• Vergleich des Preisniveaus des gesamten ungeschützten Marktes in der Schweiz mit den Referenzländern

2

Methodik

• Auswahl von insgesamt 204 nicht geschützten, verschreibungspflichtigen Produkten mit internationalen Molekülen mit Modalpackung in der Schweiz

• Umsätze der letzten 12 Monate und Preise von November 2013, aus der IMS Pricing Insights Datenbank

• Referenzländer: AT, DE, DK, FR, NL und UK

• Jeweilige Preise pro Molekül/Form/Stärke, umgerechnet in Schweizer Franken

• Bedingung für den Vergleich: Verfügbarkeit von Molekül/Form/Stärke in mindestens 3 Referenzländern

3

Für patentabgelaufene Originale ist der Index für 2013 sehr nahe am Durchschnitt der Referenzländer

Datenquelle: IMS Pricing Insight, MAT Nov 2013, Preise Schweiz und Referenzländer von Nov 2013, RX Produkte exkl. Petentgeschützte Produkte Wechselkurs: CHF/EUR = 1,270, CHF/GBP = 1,560, CHF/DKK = 0,170

100% 99%

72%

125%

89%

123%

110%

74%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

140%

CH Basket

Average

AT DK FR DE UK NL

Pre

isin

dex

Länderkorb- durchschnitt

Für Generika zeigt die Studie von 2013 große Unterschiede zwischen den Referenzländern

100%

54%

66%

45%

79%

52%

37%

44%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

CH Basket

Average

AT DK FR DE UK NL

Pre

isin

dex



100%

77%

68% 67%

84% 83%

95%

64%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

CH Basket

Average

AT DK FR DE UK NL

Pre

isin

dex

Für die ungeschützten Produkte insgesamt zeigt die Studie von 2013 geringere Indizes für die Referenzländer



Anmerkungen zu den Ergebnissen

• Insgesamt rücken der Gesamtindex und der Durchschnitt der Generika für die Schweiz zusammen. Der Index der nicht mehr geschützten Produkte ist jetzt 99% gegenüber 102% in der letzten Studie.

• Es gibt eine begrenztere Anzahl an großen Produkten mit Patentablauf.

• Die Produkte, die erst kürzlich ihr Patent verloren haben, haben einen signifikanten Anteil verloren – es gibt eine signifikante Änderung der Zusammensetzung der nicht mehr geschützten Produkte.

• Es gibt mehrere nicht mehr geschützte Produkte mit signifikanten Preisreduzierungen.

• Es gibt auch einige Preisreduzierungen in den Referenzländern.

• Wechselkursänderungen haben einen begrenzten Einfluss.

• 7

Medikamenten-Preisvergleich von

Interpharma, santésuisse und vips

Interpretation und Schlussfolgerungen

Thomas Binder

Geschäftsführer vips

Bern, 13. Februar 2014

Die Preisdifferenz ist zwar leicht rückläufig, bleibt mit 46% aber hoch. Dafür sind u.a.

folgende Gründe anzufügen:

Qualitative und behördenbedingte Gründe

Zahlreiche Generikaanbieter, dadurch freie Wahl für Ärzte, Apotheker und Patienten.

Gleiche Leistungen und Qualitätsstandards wie bei den Originalherstellern.

Hohe Liefersicherheit, dadurch kein für Patienten nachteiliger Medikamentenwechsel.

Innovative Darreichungsformen mit Zusatznutzen für die Patienten.

Die ganz Palette eines Wirkstoffes muss angeboten werden (alle galenischen Formen, Dosisstärken und Packungsgrössen).

Systembedingter Grund

Die Festsetzung und Überprüfung der Schweizer Generikapreise erfolgt – im Gegensatz zu den Originalprodukten – nicht im direkten Vergleich mit den ausländischen Preisen, sondern einerseits nach Regeln, die sich nach dem Schweizer Original richten (bei Markteintritt und dreijährlicher Überprüfung), und andererseits im dauernden Preiswettbewerb innerhalb der gleichen Wirkstoffklasse.

Generika

Interpretation Resultate

Die markante Verringerung des Preisabstandes der Originalmedikamente in

der Schweiz im Vergleich zum 6-Länderkorb von noch 5% bzw. 1% sind von uns erwartet worden. Dies aus folgenden Gründen:

Die Resultate widerspiegeln die geltenden Regelungen bei der Preisfestsetzung von neuen Medikamenten (in der Regel kein Überschreiten des Auslandpreises, KLV Art. 35) und dreijährlichen Preisüberprüfung (Vergleich nur mit Auslandpreisen).

Bei den beiden Preisüberprüfungsrunden 2012 und 2013 wurden rund 2/3 des kassenzulässigen Marktes anhand der aktuell geltenden Auslandpreise und den jeweils geltenden Devisenkursen überprüft und entsprechende Preissenkungen vorgenommen.

Nach der diesjährigen Preisüberprüfungsrunde, bei der das letzte Drittel der kassenzulässigen Medikamente überprüft wird, werden die Schweizer Preise auf dem Niveau der Vergleichsländer oder sogar darunter liegen.

Original-

medikamente

Interpretation Resultate

Ist ein solches Preisniveau für die Schweiz wünschbar?

Wie sieht der Preisvergleich für andere Warengruppen aus?

Quellen: Medikamente: Preisvergleich Pharma/santésuisse 2013, übrige Warengruppen: Eurostat/BfS 2012

0 50 100 150 200

BIP Bruttoinlandprodukt

Wohnungswesen

Nahrungsmittel

Bekleidung/Schuhe

Haushaltgeräte

Medikamente (Originale)

Schweiz

6-Länderkorb

Preisniveau-Indizes

Preisvergleich Medikamente / Spital Basis-Fallpreis

Quellen: Medikamente Preisvergleich 2013, Spital - Basis-Fallpreis AOK / GDK

0 50 100 150 200 250

Schweiz

Deutschland

Spital - Basis-Fallpreis

Schweiz

Deutschland

Medikamente (Originale)

Preisniveau-Indizes

Ist ein solches Preisniveau für die Schweiz wünschbar? NEIN, weil damit die

anerkannte Qualität unseres Gesundheitswesen sowie der Zugang und die Versorgung mit Medikamenten gefährdet würde.

Die vips fordert angemessene Arzneimittelpreise, damit

der uneingeschränkte und rasche Zugang der Patienten zu innovativen Medikamenten auch in Zukunft gewährleistet werden kann;

die schweizweit rasche, sichere und kostengünstige Versorgung der Patienten mit Medikamenten ergänzt mit einer gut abgestimmten Beratung durch Apotheker und Ärzte sichergestellt erhalten werden kann;

die Vergütung unserer Kosten (grösstenteils in Schweizer Franken) weiterhin gesichert ist;

eine für die Geschäftstätigkeit betriebswirtschaftlich unabdingbare Marge auch in Zukunft erwirtschaftet werden kann;

ein Schweizer Referenzpreis sichergestellt wird, der die Exportgeschäfte nicht negativ beeinträchtigt.

Schlussfolgerungen

Die vips fordert in ihren Vorschlägen zum neuen Preismodell 1.1.2015:

Eine Abfederung des im heutigen System zu stark gewichteten Auslandpreises durch den Miteinbezug des therapeutischen Nutzens eines neuen Medikamentes sowie die Berücksichtigung der Kaufkraftparitäten der Schweiz und der sechs Vergleichsländer.

Preissymmetrie! Das Bundesamt für Gesundheitswesen soll künftig bei den regelmässigen Preisüberprüfungen nicht nur Preissenkungen, sondern auch Preiserhöhungen verfügen können.

Die heutigen bewährten Regelungen im patentfreien Bereich, bei den patentabgelaufenen Originalen und Generika, welche den Preiswettbewerb fördern, sollen beibehalten werden, und nicht durch ein Festbetragssystem ersetzt werden.

Wir erwarten vom Bundesrat ein ausgewogenes Gesamtpaket, in dem unsere Anliegen ausreichend berücksichtigt sind.

Massnahmen für angemessene Arzneimittelpreise


Schlussfolgerungen santésuisse

Verena Nold

Direktorin santésuisse

Datum: 13.02.2014 Folie: 1 Projekt: Auslandpreisvergleich 2013

Patentgeschützte Medikamente –

Vorjahresvergleich Schweiz – Ausland

2

Wechselkurs im angegebenen Jahr


1.54 1.56 1.45 1.56 1.65 1.26 WK: Fr/€ 1.29 1.27/1.23

%


Patentgeschützte Medikamente

Fazit santésuisse

Das Preisniveau patentgeschützter Medikamente nähert sich

dem Durchschnitt der Vergleichsländer

allerdings ohne Berücksichtigung

der Rabatte (Basis Listenpreise)

des um 5% überhöhten Wechselkurses

Anpassungen erfolgen nur verzögert – alle 3 Jahre

3

Preisniveau

Marktanteil

0

20

40

60

80

100

CH AT

DK FR

DE UK

NL

100

66

45

79

52

37 44

20 21 36

23

58 60 57 2

Generika

Preisniveau im Vergleich zum Marktanteil1

4

Länder mit hohem Generikaanteil haben tiefere Preise

1Quelle: Vogler S.; GaBI Journal; 44:Volume 1, 2012, S. 45 2 Anteil Packungen OKP Datenpool sasis

Generika - Vorjahresvergleich

Unterschied Schweiz – Ausland je nach

Wechselkurs

5


Wechselkurs historisch im angegebenen Jahr %


Patentabgelaufene Medikamente

Fazit santésuisse

Preisniveau Generika: im Vergleich weiterhin zu hoch

Preisdifferenz: systembedingt (Abstandsregel der Generika

zu den Originalpräparaten)

Um die Differenz zu verringern, braucht es eine Änderung

der Abstandsregel

Originalpräparate: im Durchschnitt der Auslandspreise

6


Schlussfolgerungen

Die Preise im Vergleich zum Ausland sinken dank der 3-Jahres-

überprüfung bei patentgeschützten Präparaten

Kaum Wirkung bei den Generika

Neue Lösungen müssen für den patentabgelaufenen Markt

gefunden werden. Wirkstoffe zugunsten des Prämienzahlers

müssen günstig eingekauft werden

Realisierung der Empfehlungen des Preisüberwachers:

_ Einsparungspotential mindestens 300 Mio.

Preissenkungen bis 2015 sollen wie geplant umgesetzt werden.

Rekurse sind immer noch hängig.

7


Schlussfolgerungen: Ausblick nach 2015

Preisfestsetzung und Preisüberprüfung soll gemeinsam mit allen

Beteiligten verbessert werden:

BAG soll nach Patentablauf Offerten einholen für Wirkstoffe; der

günstigste Anbieter erhält den Zuschlag

Strikte Überprüfung der WZW-Kriterien Wirksamkeit,

Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit

Gleich lange Spiesse:

_Antrags- und Rekursrecht

Akzeptable Preise bei Neuaufnahme dank systematischer

Nutzeneinstufung und griffigen Wirtschaftlichkeitskriterien

8

Gemeinsamer Auslandpreisvergleich

Folgerungen der Interpharma

13. Februar 2014

Thomas Cueni, Generalsekretär Interpharma

Der kleine Preisunterschied ist weiterhin massgeblich vom Wechselkurs geprägt.

Als die dreijährige Preisüberprüfung vereinbart wurde, standen alle Beteiligten (BAG, Industrie, Krankenkassen) unter dem Eindruck stabiler Wechselkurse:

Euro war während mehreren Jahren zwischen Fr. 1.50 und Fr. 1.65 bewertet.

Rückgang auf Fr. 1.20 innerhalb von drei Jahren hatte niemand für möglich gehalten.

Gleichzeitig haben sich die Standortkosten aufgrund des Wechselkurses um rund 20% verteuert.

Wechselkursentwicklung

2

Internationaler Preisvergleich -patentgeschützte Produkte

2.95

1.51

1.22 1.11 1.09 1.02 0.96

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

US DE CA IT UK SE FR

Kaufkraftparität 2012

Quelle: Patented Medicine Prices Review Board, Canada, Annual Report 2012, Mai 2013.

Basis: Index Fabrikabgabepreise in Kaufkraftparität 2012, CH=1

3

Pharmaindustrie hält sich an die Vereinbarung

Einsparungen von 720 Mio. CHF bis 2015 zugunsten der sozialen Krankenversicherung

EDI hat per 1. Juni 2013 Verordnungsänderungen in Kraft gesetzt:

Prävalenzmodell bei neuen Indikationen/Limitationsänderungen

SL-Aufnahme innert 60 Tagen nach Swissmedic-Zulassung

Patientinnen und Patienten sollen schneller von innovativen Therapien profitieren

Einigung EDI-Pharmaverbände greift

4

November 2012: Vorschläge der Industrieverbände, namentlich auch gemeinsamer Kompromissvorschlag santésuisse-Interpharma, bei dem beide Seiten Konzessionen machen mussten:

Schnellerer Zugang zu Innovation: SL-Aufnahme 60 Tage nach Swissmedic-Zulassung

Nutzen soll bei Erstaufnahme in die SL stärker gewichtet werden (5 Stufen)

Möglichkeit von provisorischer SL-Aufnahme (Managed Entry Schemes/ „pay for performance“)

Health Technology Assessment (rHTA) als Grundlage für Erstattungsentscheid

Ausgewogene Berücksichtigung von Nutzen und Auslandpreisvergleich (APV), sowohl bei SL-Erstaufnahme wie auch bei der dreijährlichen Überprüfung.

Rekursrecht ohne aufschiebende Wirkung für Verbände beteiligter Anspruchsgruppen

Kompromissvorschlag von Krankenkassen und Interpharma liegt vor

5

Documents

Medikamentenpreise und kosten - santésuisse...1. März 2010 1. Nov. 2012 1.58 1.29 2012 2013 2014 ab 2015 1.27 1.29 Jahre 1. Nov. 2013 ca. ein Drittel des Marktes 1. Nov. 2014 Einführungsregelung