SEMINAR AKTUELLE THEMEN

Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen mit zusätzlichem Praxiskurs

12./13. und 14. Dezember 2018, Mannheim

Lerninhalte � Mikrobiologische Grundlagen

� Angewandte Mikrobiologie in Industrie und Technik

� Nachweismethoden und ihre Grenzen, z.B. Identifizierung

� Kontaminationswege und Hygiene

� Workshop Fallbeispiele mikrobielle Kontaminationen

� Praxisbeispiele im Labor

Mikrobiologische Grundkenntnisse für pharmazeutisches Labor und

Qualitätssicherung

Die Referenten

Dr. Christoph HöppnerEurofins BioPharma Product Testing GmbH

Frank KuglerLabor L+S AG

Axel H. SchroederConcept Heidelberg

Pharmaceutical QualityTraining. Conferences. Services.

Mikrobiolgie für Nicht-Mikrobiologen 12./13. und 14. Dezember 2018, Mannheim

Zielsetzung

In diesem Kurs erlernen sie Grundlagen der Mikrobiolo-gie, erhalten eine Einführung in die Anforderungen an mikrobiologische Kontrollen bei der Herstellung von Pharmazeutika und in die wichtigsten Hygienevorausset-zungen für eine mikrobiellen Kontaminationskontrolle in Bezug auf Räume und Personal.

Hintergrund

Häufig müssen sich Mitarbeiter und Führungskräfte in Pharmazie, Medizintechnik oder Biotechnologie im Rahmen ihrer Tätigkeit in Produktion, Qualitätskontrolle oder Labor mit mikrobiologischen Fragestellungen befassen, obwohl dies nicht ihr Hauptaufgabenfeld ist.

Da in fast allen Bereichen der Reinraumproduktion von Life Science Produkten mikrobiologische Kontrollen der Herstellbedingungen und der Produkte erforderlich sind, werden zum Verständnis der entstehenden Fragestel-lungen zumindest Grundlagenkenntnisse in pharmazeu-tischer Mikrobiologie benötigt.

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter

� aus anderen Laborbereichen, die in die Mikrobiologie gewechselt haben,

� die produktionsbedingt mit mikrobiologischen Fragestellungen konfrontiert werden,

� der technischen Wartung o.ä., die kritische Produk-tions- oder Laborbereiche betreten müssen,

� aus Verwaltungsbereichen wie Einkauf, Beschaffung und Lager, die einen Überblick über die mikrobiolo-gischen Anforderungen gewinnen wollen,

sowie an � Führungskräfte, die die Leitung mikrobiologischer Bereiche übernommen haben.

Programm

Mikroorganismen – Systematik

� Systematische Einordnung der Mikroorganismen � Bakterien, Mycoplasmen � Viren und Prionen � Pilze – Hefen/Schimmel � Wachstumskinetik

Allgemeine und Angewandte Mikrobiologie

� Mikrobiologie in der Qualitätssicherung � Produktion – Fermentation � Mikrobiologie in der Umwelttechnik � Biofilme � Antibiotikaresistenzen

Kontaminationsquellen

� Infektions- und Kontaminationsquellen � Verschleppung � Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle

Endotoxine

� Herkunft und Relevanz � Pyrogentest und MAT (IPT) � LAL – qualitativer/quantitativer Nachweis

Nachweismethoden und ihre Grenzen

� Prüfung auf mikrobielle Reinheit � Prüfung auf Sterilität � Mycoplasmen � Alternative Methoden

Keimidentifizierung

� Kultivierung � Klassische Nachweisverfahren � Neue Nachweisverfahren

Hygiene – Personal/Räume

� Personal – Kontaminationsprävention � Räumliche Problemstellungen � Hygiene – benötigte Ausrüstung/Aufbereitung

Desinfektion Fläche /Hände/ Material

� Grenzen der Desinfektion � Flächendesinfektion – Sprühen/Wischen/Begasung � Händedesinfektion – Durchführung, Applikation

Sterilisation und Inaktivierung

� Sterilisationsprinzipien � Methoden und Geräte � Validierung

Workshop: Fallbeispiele aus der Praxis � Verkeimungen trotz Hygienemaßnahmen � Abweichungen beim Environmental Monitoring

Referenten

Dr. Christoph HöppnerEurofins BioPharma Product Testing GmbH, PlaneggChristoph Höppner studierte Biologie an der LMU München. Nach einem Stipendi-um an der Universidad de Conception in Chile und einem Aufenthalt an der Uni-

versity of California promovierte er an der LMU. Er arbei-tet auch mit pathogenen Mikroorganismen der Sicher-heitsstufe 3 am INSERM U431 in Nimes. Seit 2005 leitet er die Abteilung Mikrobiologie bei BSL Bioservice Scientific Laboratories und seit 2009 die Abteilung Analytik. Er ist verantwortlich für die Betreuung der mikrobiologischen Studien im Rahmen der Qualitätskontrolle, Assay deve-lopment und Implementierung von mikrobiologischen-/ molekularbiologischen Methoden unter ISO 17025, GMP und GLP und Beauftragter für biologische Sicherheit.

Frank KuglerLabor L+S AGFrank Kugler ist seit seiner Ausbildung zum Biologielaboranten 1983 bei der Labor L+S AG beschäftigt. Heute ist er Mitglied der Operativen Geschäftsleitung und verantwortlich für das Geschäftsfeld

„Mikrobiologische Dienstleistungen“ mit den Bereichen Keimidentifizierung, Stammhaltung, Betriebshygiene, Nährmedienherstellung und –prüfung, Molekularbiolo-gie, Desinfektionsmittelprüfung, F&E, Probenmanage-ment und Zentraler Service. Zusätzlich ist Herr Kugler Ausbilder und Sicherheitsfachkraft.

Axel Henning Schroeder Concept Heidelberg GmbH, HeidelbergBiologiestudium an der Universität Hei-delberg. Von 1994 bis 2000 Hygienefach-berater und Medizinprodukteberater bei der Henkel Ecolab GmbH, ab 2000 Key Account Manager Betriebshygiene und

zwischen 2004 bis 2005 im internationalen Cleanroom-team bei der Ecolab GmbH, Düsseldorf. Von 2005 bis 2008 Key Account Manager für Pharmazie und Biotech-nologie bei der Basan GmbH, Kriftel und zuständig für Kundentraining und Fachvorträge. Seit 2008 Operations Director für Mikrobiologie und Biotechnologie bei Con-cept Heidelberg.

Praxiskurs im Laboram Freitag, 14. Dezember 2018

Zusätzlich zum Seminar können Sie an einem eintägigen Praxiskurs teilnehmen. Dieser Labortag wurde von erfah-renen Praktikern entwickelt. Er bietet Ihnen die Möglich-keit, sich vor Ort - im Labor - mit den Kursleitern und Ih-ren Kollegen auszutauschen.

In betreuten Kleingruppen werden praktische Übungen durchgeführt. Durch Ausprobieren werden die Vor- und Nachteile verschiedener Vorgehensweisen erarbeitet. Ein Schwerpunkt liegt auf der Interpretation von Ergeb-nissen mikrobiologischer Untersuchungen. Sie können an allen beschriebenen Versuchen teilnehmen.

Der Labortag gliedert sich in fünf Themengebiete:

Mikrobiologisches Monitoring � Abklatschträger � Fingerprints � Luftkeimzahlbestimmung

Auswertung von bewachsenen Trägern � Quantitativ – auszählen � Qualitativ – auswerten

Differenzierung von Mikroorganismen � Anlegen von Reinkulturen � Koloniemorphologie � Mikromorphologie � Vortests (Katalase, Koagulase, Oxidase ...) � Biochemische Differenzierung mittels ATB/API � Anlegen von API-Streifen � Ablesen und Auswerten von API-Streifen

Mikroskopische Differenzierung von Schimmelpilzen � Einteilung der Schimmelpilze � Differenzierung � Herstellen von Reinkulturen � Mikroskopie

Auswertung von unbewachsenen Platten � Wachstumskontrollen

Für die Teilnahme an diesem Praxiskurs erhalten Sie ein zusätzliches Zertifikat.

Das Praktikum findet im mikrobiologischen Labor der Fachhochschule Mannheim statt.

Der Kurs wird geleitet von Herrn Frank Kugler, operative Geschäftsleitung mikrobiologische Dienstleistungen bei Labor L+S und Frau Melanie Braun, ebenfalls L+S AG.

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SEMINAR AKTUELLE THEMEN Termin und Veranstaltungsort SeminarMittwoch, 12. Dezember 2018, 09.30 – 17.30 Uhr(Registrierung/Begrüßungskaffee 09.00 – 09.30 Uhr)Donnerstag, 13. Dezember 2018, 09.30 -16.00 Uhr

Mercure Hotel Mannheim am RathausF7, 5-1368159 MannheimTelefon +49 (0)621 33 6 99 - 0Fax +49 (0)621 33 6 99 – 2100E-Mail h5410@accor.com

Termin und Veranstaltungsort PraxiskursFreitag, 14. Dezember 2018, 08.30 bis 16.00 Uhr

Hochschule MannheimGebäude G, 2. Stock, Mikrobiologisches PraktikumPaul-Wittsack-Str. 10, 68163 Mannheim

Kostenlose Transfers am 14. Dezember 2018Vom Mercure zur Fachhochschule: Abfahrtszeit 8.00 Uhr! Von der Fachhochschule zum Hauptbahnhof Mann-heim und zum Mercure Hotel:Abfahrtszeit ca. 16.00 Uhr (Fahrzeit: ca. 15 min)

Achtung! Die Zahl der Laborplätze ist begrenzt. Bitte frühzeitig anmelden.

TeilnahmegebührenSeminar: € 1.090,- zzgl. MwSt. schließt zwei Mittagessen sowie Getränke während der Veranstal-tung ein.

Praxiskurs: € 890,- zzgl. MwSt. schließt ein Mittagessen sowie Getränke während des Kurses ein.

Kombipreis Seminar und Praxiskurs: € 1.780,- zzgl. MwSt. (Sie sparen € 200,- !)

Zahlung nach Erhalt der Rechnung.

Anmeldung Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter www.gmp-navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden, geben Sie uns bitte die genaue Adresse und den vollständigen Namen des Teilnehmers an. Zimmerreservierungen innerhalb des Zimmer-Kontin-gentes (sowie Änderungen und Stornierungen) nur über CONCEPT möglich. Sonderpreis: Einzelzimmer inkl. Frühstück € 116,-.

Haben Sie noch Fragen?Fragen bezüglich Inhalt:Herr Axel H. Schroeder (Fachbereichsleiter), Telefon +49(0)6221/84 44 10, E-Mail: schroeder@concept-heidelberg.de.

Fragen bzgl. Reservierung, Hotel, Organisation etc.:Frau Nicole Bach (Organisationsleitung), Telefon +49(0)6221/84 44 22, E-Mail: bach@concept-heidelberg.de. OrganisationCONCEPT HEIDELBERGP.O. Box 10 17 64D-69007 HeidelbergTelefon +49(0) 62 21/84 44-0Telefax +49(0) 62 21/84 44 34E-Mail: info@concept-heidelberg.dewww.gmp-navigator.com

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