Modellierung ISO 9001 im Modell - MID GmbH · 2018. 4. 26. · Suche in der Norm (über alle Kapitel): 164 20 42 20/20 26 68 68 13/10 13/26 17 178 10 /40/ 46 13 3/45/1 11 23 10 2

ModellierungISO 9001 im Modell

25.04.2018

Back to the roots…ISO 9001 im Modell

26.04.2018© MID GmbH |

ISO 9001 im Modell

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ISO 9001 im Modell

Kontext

Seite 419.03.2018© MID GmbH |

Kunden

Lieferanten

Wettbewerb

AF

Ext. Stakeholder

ISO 9001 im Modell

Zahlen


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Anzahl (pro Kapitel): 50 1 3 12 0 3 31 20 2 7 2 1 5 2 3 29 2 6 19 5 6 9 7 7 1 6 29 6 41 44 16 9 24 3 1 2 29 6 5 7 5 1 9 7 4 4 1 5 1 5 11 2Suche in der Norm (über alle Kapitel): 164 20 42 20/20 26 68 68 13/10 13/26 17 178 10 /40/ 46 13 3/45/1 11 23 10 2 102 139 11/11 22 51 (88/40) 4/12 3 36 17 25 40 3 20 46 10 7/7 5/8 2 6 13 32/9 /10

0.1 Allgemeines

0.2 Die ISO-Normen zum Qualitätsmanagement

0.3 Prozessorientierter Ansatz

0.4 „Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln“-Zyklus

0.5 „Risikobasiertes Denken“

0.6 Verträglichkeit mit anderen Normen zu Managementsystemen

1 Anwendungsbereich

2 Normative Verweisungen

3 Begriffe

4 Kontext der Organisation4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes x x (x) x

4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter

Parteien x x x x x x x

4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des

Qualitätsmanagementsystems

x (4.1) x x x

x (4.1)

4.4 Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse

4.4.1 x x x x x x x x x

4.4.2 N

5 Führung5.1 Führung und Verpflichtung

5.1.1 Führung und Verpflichtung für das

Qualitätsmanagementsystem x x x x x (x) x

5.1.2 Kundenorientierung x x x x x x x

5.2 Politik

5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik x (x) (x) x (x)

5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik N

5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der

Organisation x (x) x x x x --> x x x

6 Planung für das Qualitätsmanagementsystem

6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

6.1.1

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6.2 Qualitätsziele und Planung zur deren Erreichung

6.2.1 x x x x

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x (6.1.2) x x

6.2.2 x x x xx

(6.2.1) x xx

(6.2.1)

6.3 Planung von Änderungen --> x x x x x --> x x x x

7 Unterstützung 7.1 Ressourcen

7.1.1 Allgemeines x x x

7.1.2 Personen xx

(4.4)

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7.1.3 Infrastruktur x xx ()

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7.1.4 Prozessumgebung x x xx ()

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7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung

7.1.5.1 Allgemeines x x x xx () s (x) x

7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit x x --> x x (x) (x)

7.1.6 Wissen der Organisation --> x xx

(4.4)

x (4.4) x

7.2 Kompetenz x x x x x x x x

7.3 Bewusstsein x x x x x

7.4 Kommunikation x x --> x --> x --> x --> x x

7.5 Dokumentierte Information

7.5.1 Allgemeines x

7.5.2 Erstellen und Aktualisieren x --> x --> x

7.5.3 Lenkung dokumentierter Information

7.5.3.1 x --> x --> x

7.5.3.2 x x --> x --> x --> x --> x x --> x

8 Betrieb8.1 Betriebliche Planung und Steuerung x x x x x x x x x x x

8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

8.2.1 Kommunikation mit den Kunden x x x xx

(8.1) x x x x x

8.2.2 Bestimmen von Anforderungen in Bezug auf Produkte und

Dienstleistungen xx

(8.1) (x)

8.2.3 Überprüfung von Anforderungen für Produkte und

Dienstleistungen

8.2.3.1 x x x x x x x x --> x --> x

8.2.3.2 x x xx

(8.1) x

8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und

Dienstleistungen x x --> x --> x --> x x x

8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen

8.3.1 Allgemeines x --> x x x --> x --> x x x

8.3.2 Entwicklungsplanung x x x --> x --> xx

(8.1) x x x x

8.3.3 Entwicklungseingaben x x x x xx

(8.1) --> x

8.3.4 Entwicklungssteuerung x x x xx

(8.1) x x x x x x

8.3.5 Entwicklungsergebnisse x x x --> x xx

(8.1) --> x x --> x

8.3.6 Entwicklungsänderungen x x xx

(8.1) x --> x x --> x

8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und

Dienstleistungen

8.4.1 Allgemeines x x x x x x x x x x

8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle von externen Bereitstellungen x x xx

(8.1) x x x x

8.4.3 Informationen für externe Anbieter x x x x --> x --> x --> x --> x x --> x x x --> x

8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung x

8.5.1 Steuerung der Produktion und der

Dienstleistungserbringung x x x x x x xx

(8.1) x --> x --> x x x x x x x x x

8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit x x x x x x x

8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter x x x --> x x x x --> x --> x x

8.5.4 Erhaltung x x x

8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung x --> x x --> x --> x x x --> x

8.5.6 Überwachung von Änderungen x xx

(8.1) --> x --> x x x x

8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen x x --> x xx

(8.1) x --> x --> x --> x x x x x

8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und

Dienstleistungen

8.7.1 x x x x --> x --> x --> x x x x

8.7.2 x x --> x x --> x x --> x --> x --> x --> x x x x x

9 Bewertung der Leistung 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung

9.1.1 Allgemeines --> x x x x x --> x --> x --> x --> x x

9.1.2 Kundenzufriedenheit --> x --> x x --> x --> x x x

9.1.3 Analyse und Beurteilung x xx

(9.1.2) x x x x xx

(8.1) x x x x x x

9.2 Internes Audit

9.2.1 x --> x x x x x

9.2.2 x x x x x x x x x x x --> x x x x

9.3 Managementbewertung

9.3.1 Allgemeines x x x x x x x

9.3.2 Eingabe der Managementbewertung x x x x x x --> x x x xx

(8.1) --> x x --> x x x

9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung x x x x x x

10 Verbesserung

10.1 Allgemeines x x x --> x x x x xx

(8.1) x --> x x x x x

10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

10.2.1 x x x x x x x x x x x x x x x

10.2.2 x x x x

10.3 Fortlaufende Verbesserung x x x x x x x x

Begriffe

x: schwarz = aktiv dokumentiert

x: grau = aus anderen Kapitel referenziert

--> x = ergibt sich aus aufgeführten Begriffen

Kapitel der Norm ISO9001:2015

relevante Schlüsselwörter

ISO 9001 im Modell

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Konzeptdiagramme 131Anforderungsdiagramm 55 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Strukturdiagramm 32 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Kennzahlendiagramm 44 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Whiteboarddiagramm 0

ArchiMate - Diagramme 226Organisation Context View 43 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Business Process Cooperation View 57 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Produkt Sicht (ISO9001) 43 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Goal Realization and Strategy 33 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Physikalische Sicht (ISO9001) 50 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

BPMN - Diagramm 26BPMN Diagramm 26 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

UML - Diagramme 85Use Case - Diagramm 36 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Klassendiagramm 42 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

Zustandsautomatendiagramm 7 x x x x x x x x

externe Dokumentation 9Textverarbeitung 3 x x x

Tabellenkalkulation 3 x x x

PDF 3 x x x

Mapping:

Begriffe der Norm ISO9001:2015

auf Diagrammart

Begriffex: schwarz = aktiv dokumentiert

x: grau = aus anderen Kapitel referenziert

--> x = ergibt sich aus aufgeführten Begriffen

ISO 9001 im Modell

Zahlen


117

124

139

164

178

Top Five der Norm 59001:201Prozess

Rolle

Produkt /Dienstleistung

Anforderung

Information

ISO 9001 im Modell

Kernthema?


• … bereitstellen

• … zur Verfügung stellen

• verfügbar machen!!!

5Informationen…9001:201

ISO 9001 im Modell

Was und Wo?


• Norm: 10 Kapitel Relevant 4-10

• Mit Rel. 2015 stark prozessorientiert, aber nicht nur!

• Keine Vorgaben, wie Prozesse dokumentiert werden.

59001:201

ISO 9001 im Modell

Schlau … und wahr…


Miss alles, was sich messen lässt, mach alles messbar, was sich nicht messen lässt. Archimedes (287 - 212 v. Chr.)

gr. Physiker, Mathematiker

Was man nicht messen kann,

kann man nicht lenken. Peter Drucker (1909-2005)

Pionier der modernen Managementlehre

Demingkreis

ISO 9001 im Modell

KVP in PDCA


ISO 9001 im Modell

Kapitelstruktur

19.03.2018© MID GmbH |

Kap. 0.-3.

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4. Kontext5. Führung6. Planung

7. Unterstützung

8. Betrieb

9. Bewertung

10. Verbesserung

26.04.2018© MID GmbH |

ISO 9001 im Modell

Dokumentationsansatz

Seite 13

ISO 9001 im Modell

Was bringt es?


• Effektiv in Effizient transf.

• Täglich begleitend -> nicht 1x großes Arbeitspaket

• Kein stupides Dokumentieren

• Informationen mit bekannten Verfahren erlangen, dokumentieren und verbessern.• Five Forces, PEST, Ishikawa• KVP (Poka Yoke, 5S, MUDA,…)• …

ISO 9001 im Modell

Chance … nicht Hindernis


ISO 9001 im Modell

Ziele (Modell)….


• Lean (schlankes Vorgehen)

• € (in der Dokumentation navigieren,nicht suchen

• Schnell Abhängigkeiten im Unternehmen erkennen

• Rosinenpickerei in den Modellierungssprachen

• Modell ist unternehmensabhängig anpassbar!

ISO 9001 im Modell

Ziele (Mensch)….


• Keine großen Schulungszyklenjede Person macht nur das, was sie fachlich kennt

• Keine Armee von Halb-Modellieren

ISO 9001 im Modell

Warum?


• Modellierung ist kein Selbstzweck

• Sinnhaftigkeit vs. Notwendigkeit

ISO 9001 im Modell

Modellstruktur

19.03.2018© MID GmbH |

Kap. 0.-3.

Pla

nD

oC

hec

kA

ct

4. Kontext5. Führung6. Planung

7. Unterstützung

8. Betrieb

9. Bewertung

10. Verbesserung

ISO 9001 im Modell

Dokumente vs. Modell


Word/Excel

Modell

Kein

entweder-oder, sondern

miteinander.

Lesbarkeit

Beherrschbarkeit

ISO 9001 im Modell

Malen vs. Modellieren


Modell

Kein

entweder-oder, sondern

miteinander.

„Malen“

Modellieren

Modell

ISO 9001 im Modell

Abbildung mit Modellen

19.03.2018© MID GmbH |

Kap. 0.-3.

Arc

hiM

ate

UM

LB

PM

NU

ML

• Kontext• Business View• Technical View

• Wer darf was?

• Datenstrukturen

• Prozesslandkarten

• Prozesse

• Dokumentationsstrukturen

ISO 9001 im Modell

Ergo….


Form follows functionHoratio Greenough,

amerik. Bildhauer 1852

ISO 9001 im Modell

Demo….


Demo…

Vielen Dank

Das nächste Webinar:

Thema: Auf dem Weg zum datenorientierten Unternehmen –Strategie, Geschäftsprozesse und Datenanalysen im Einklang

Termin: 16.05.2018Beginn: 10.00 Uhr MEZ | Dauer: ca. 30-40 Minuten

www.mid.de/webinare

26.04.2018© MID GmbH |

ISO 9001 im Modell

Seite 26

Q & A

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Modellierung ISO 9001 im Modell - MID GmbH · 2018. 4. 26. · Suche in der Norm (über alle Kapitel): 164 20 42 20/20 26 68 68 13/10 13/26 17 178 10 /40/ 46 13 3/45/1 11 23 10 2