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Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalen Pharmakonzern in Penzberg ab 08.01.2018 für die Dauer von 18 Monaten einen Submission Manager (m/w). Ihre Aufgaben: Selbständige Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten von Behördenmeldungen (z.B. Einholen notwendiger Unterlagen aus dem Umfeld, Prüfung und Strukturierung der Daten, Erstellung von Graphiken und Nachhalten von Zeitschienen) Planung, Vorbereitungen und Durchführung von Entscheidungssitzungen Repräsentation der Gruppe in Teams, funktionsübergreifenden Besprechungen , Projekten oder Initiativen Selbständiges Formatieren von Registrierungsdokumenten entsprechend der Vorgaben Selbständiges Editieren von Dokumenten und Präsentationen hinsichtlich Lesbarkeit, Grammatik und Zeichensetzung entsprechend der amerikanischen Notation Ausarbeitung der notwendigen Datentabellen für die Ablage der Zulassungsdokumente im Dokumentenmanagementsystem und die Übergabe zum Publizieren Selbständiges Einstellen und Verwalten der Zulassungsdokumente im DMS Selbständige Übergabe zum Publizieren an die entsprechende Fachabteilung Basis-Schulung von Autoren im DMS und den entsprechenden Vorlagen Mitarbeit in globalen Initiativen / Projekten zur Optimierung von Systemen und Arbeitsabläufen innerhalb der technischen Registrierung Ihre Qualikation: abgeschlossenes Hochschulstudium in Englisch und/oder der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie ö.ä.) Kenntnisse in der Biotechnologie Erfahrung im Projektmanagement Erfahrung als Editor im naturwissenschaftlichen Umfeld ist von Vorteil gute IT-Kenntnisse (z.B. MS Oce, Datenbanken, CSC) hervorragende Englischkentnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet Ein attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung Arbeitszeit: 40 h / Woche Persönliche Betreuung durch Ihre headwaypersonal Niederlassung in Penzberg STELLENDETAILS: KONTAKT: headwaypersonal GmbH Frau Dr. Michaela Grunert Bahnhofstr. 21 82377 Penzberg +49 8856 80336612 [email protected] https://www.headway-personal.com Wir suchen: Naturwissenschaftler (m/w) als Submission Manager Einsatzort: 82377 Penzberg Bayern Deutschland Branche: Medizin/Pharma/Biotech Beruf: Biologe / Biologin Tätigkeitsbereich: Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.) Befristung: 28.06.2019 Referenznummer: 13011 Seit 1997 bedeutet headway Fortschritt. Für SIE. Wir sind ein Personal- und Projektdienstleister für spezialisierte Fach- und Führungskräfte. Mit motivierten und kompetenten Mitarbeitern steigern wir die Produktivität unserer Kunden. Gleichzeitig bringen wir die Karriere unserer Mitarbeiter voran. Wir setzen auf vertrauensvolle und dauerhafte Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern und Mitarbeitern, weil wir wissen, dass Menschen nur dann Besonderes leisten, wenn die Chemie stimmt. So auch unser Motto: „people.passion.possibilities.“ JETZT ONLINE BEWERBEN! 9

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Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für einen internationalenPharmakonzern in Penzberg ab 08.01.2018 für die Dauer von 18 Monaten einenSubmission Manager (m/w).

Ihre Aufgaben:Selbständige Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten vonBehördenmeldungen (z.B. Einholen notwendiger Unterlagen aus dem Umfeld,Prüfung und Strukturierung der Daten, Erstellung von Graphiken und Nachhaltenvon Zeitschienen)Planung, Vorbereitungen und Durchführung von EntscheidungssitzungenRepräsentation der Gruppe in Teams, funktionsübergreifenden Besprechungen ,Projekten oder InitiativenSelbständiges Formatieren von Registrierungsdokumenten entsprechend derVorgabenSelbständiges Editieren von Dokumenten und Präsentationen hinsichtlichLesbarkeit, Grammatik und Zeichensetzung entsprechend der amerikanischenNotationAusarbeitung der notwendigen Datentabellen für die Ablage derZulassungsdokumente im Dokumentenmanagementsystem und die Übergabezum PublizierenSelbständiges Einstellen und Verwalten der Zulassungsdokumente im DMSSelbständige Übergabe zum Publizieren an die entsprechende FachabteilungBasis-Schulung von Autoren im DMS und den entsprechenden VorlagenMitarbeit in globalen Initiativen / Projekten zur Optimierung von Systemen undArbeitsabläufen innerhalb der technischen Registrierung 

Ihre Quali�kation:abgeschlossenes Hochschulstudium in Englisch und/oder derNaturwissenschaften (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie ö.ä.)Kenntnisse in der BiotechnologieErfahrung im ProjektmanagementErfahrung als Editor im naturwissenschaftlichen Umfeld ist von Vorteilgute IT-Kenntnisse (z.B. MS O�ce, Datenbanken, CSC)hervorragende Englischkentnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten PharmaunternehmenEin abwechslungsreiches AufgabengebietEin attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und ErfahrungArbeitszeit: 40 h / WochePersönliche Betreuung durch Ihre headwaypersonal Niederlassung in Penzberg

STELLENDETAILS:

KONTAKT:

headwaypersonal GmbHFrau Dr. Michaela GrunertBahnhofstr. 2182377 Penzberg

+49 8856 [email protected]://www.headway-personal.com

Wir suchen:

Naturwissenschaftler (m/w) als SubmissionManager

Einsatzort:82377 Penzberg Bayern Deutschland

Branche:Medizin/Pharma/Biotech

Beruf:Biologe / Biologin

Tätigkeitsbereich:Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess,Kontrolle etc.)

Befristung:28.06.2019

Referenznummer:13011

Seit 1997 bedeutet headway Fortschritt. Für SIE.  

Wir sind ein Personal- und  Projektdienstleister für spezialisierte Fach- und Führungskräfte. Mit motivierten und kompetenten Mitarbeitern steigernwir die Produktivität unserer Kunden. Gleichzeitig bringen wir die Karriere unserer Mitarbeiter voran. Wir setzen auf vertrauensvolle unddauerhafte Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern und Mitarbeitern, weil wir wissen, dass Menschen nur dann Besonderes leisten, wenn dieChemie stimmt. So auch unser Motto: „people.passion.possibilities.“

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