МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ … RP farm tehnol.pdfЛекарственные средства и препараты, полученные

1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

СЕВЕРНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

«СОГЛАСОВАНО» Декан ФПК и ППС

________________ Дьячкова М.Г.

«____» _______________ 2014 г.

«УТВЕРЖДАЮ» И.О. ректора,

проректор по лечебной работе

и последипломному образованию

______________ Горбатова Л.Н.

«____» _______________ 2014 г.

ОСНОВНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА

ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ –

ПОДГОТОВКА КАДРОВ ВЫСШЕЙ КВАЛИФИКАЦИИ -

ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ»

(ИНТЕРНАТУРА)

Основная профессиональная образовательная программа высшего образования –

подготовка кадров высшей квалификации (интернатура) - по специальности

«Фармацевтическая технология» разработана коллективом кафедры фармации и

фармакологии под руководством зав. кафедрой, д.м.н. О. В. Буюклинской.

Рекомендована к утверждению рецензентами:

1. Солдатенков Алексей Валерьевич, генеральный директор Государственного

унитарного предприятия Архангельской области «Фармация».

2. Лагуткина Татьяна Петровна, профессор кафедры управления и экономики

фармации ГБОУ ВПО Российский университет дружбы народов Министерства

образования РФ

Архангельск 2014 г.

2

Рабочая программа утверждена на заседании кафедры фармации и фармакологии

«_____» ______________ 20___ г., протокол № ______

Зав. кафедрой фармации и фармакологии,

д.м.н. О.В. Буюклинская

Рабочая программа рассмотрена на заседании Методического совета ФПК и ППС

«_____» ______________ 20___ г., протокол № ______

Декан ФПК и ППС М.Г. Дьячкова

Рабочая программа утверждена решением Ученого совета СГМУ

«_____» ______________ 20___ г., протокол № ______

УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ

ОПОП ВО − основная профессиональная образовательная программа высшего

образования

ОД − обязательные дисциплины

ФД − факультативные дисциплины

ОСК − обучающий симуляционный курс

П − практика

И − интернатура

3

СОДЕРЖАНИЕ

1. Состав рабочей группы и консультантов по разработке основной

профессиональной образовательной программы высшего образования –

подготовка кадров высшей квалификации - по специальности

«Фармацевтическая технология» (интернатура) 5 2.

Пояснительная записка 6

3.

Требования к уровню подготовки провизора-технолога, успешно освоившего

основную профессиональную образовательную программу высшего

образования подготовка кадров высшей квалификации - по специальности

«Фармацевтическая технология» (интернатура) 10

Общекультурные и профессиональные компетенции провизора-технолога 10

Перечень знаний, умений и владений провизора-технолога 12

Перечень практических навыков провизора-технолога 17

4.

Рабочие программы дисциплин (модулей) основной профессиональной

образовательной программы высшего образования - подготовка кадров высшей

квалификации - по специальности «Фармацевтическая технология»

(интернатура) 20

ОД.И.01 Специальные дисциплины 20

ОД.И.01.01

Актуальные процессы разработки производства и контроля

качества лекарственных препаратов в различных лекарственных

формах 20

ОД.И.01.02 Биофармация с основами фармакокинетики 20 ОД.И.01.03 Лекарственные средства и вспомогательные вещества 20

ОД.И.01.04 Лекарственные средства и препараты, полученные методами

биотехнологии 20

ОД.И.01.05 Твердые лекарственные формы 20

ОД.И.01.06 Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой 21

ОД.И.01.07 Лекарственные формы с вязко-пластичной и упруго-пластичной

средой 21 ОД.И.01.08 Лекарственные формы для отоларингологии и стоматологии 21 ОД.И.01.09 Фармацевтическая несовместимость 21

ОД.И.01.10 Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных

условиях 22

ОД.И.01.11 Лекарственные препараты и формы для новорожденных и детей до

1 года 22 ОД.И.01.12 Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии 22 ОД.И.01.13 Технология лечебно-косметических препаратов 22

ОД.И.01.14 Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии 22 ОД.И.01.15 Экономика и организация фармацевтического производства 22

ОД.И.02 Смежные дисциплины 23

ОД.И.02.01 Организация здравоохранения и общественное здоровье 23

ОД.И.02.02 Организация фармацевтического дела 23

ОД.И.02.03 Медицинское и фармацевтическое товароведение 24

ОД.И.02.04 Фармацевтическая химия 24

ОД.И.02.05 Токсикологическая химия 25

4

ОД.И.02.06 Фармакология 25

ОД.И.02.07 Фармакогнозия 25

ОД.И.03 Фундаментальные дисциплины 25

ОД.И.03.01 Микробиология 25

ОД.И.03.02 Гигиена 26

ОД.И.03.03 Неорганическая, физическая и коллоидная, органическая химия 26

ОД.И.04 Дисциплины по выбору ординатора 26

ОД.И.04.1 Внешнеэкономическая деятельность 26

ОД.И.04.2 Предпринимательство в фармации 26

ФД.И.00 Факультативные дисциплины 27

ФД.И.01 Основы статистики 27

ФД.И.02 Таможенное право 27

ФД.И.03 Контроль и аудит на аптечных предприятиях 27

ФД.И.04 Подготовка отчетности и документов в налоговые органы 27 5.

Обучающий симуляционный курс по специальности «Фармацевтическая

технология» (интернатура) 28

6.

Программа практики по специальности «Фармацевтическая технология»

(интернатура) 30

7. Контроль выполнения самостоятельной работы 32

8. Учебный план основной образовательной программы высшего образования –

подготовка кадров высшей квалификации - по специальности


9. Условия реализации основной образовательной программы высшего

образования – подготовка кадров высшей квалификации - по специальности


10. Список литературы

40

5

СОСТАВ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ И КОНСУЛЬТАНТОВ ПО РАЗРАБОТКЕ ОПОП

ВО– ПОДГОТОВКА КАДРОВ ВЫСШЕЙ КВАЛИФИКАЦИИ - ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ

«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» (интернатура)

№

п/п

Фамилия, имя,

отчество

Ученая степень,

звание

Занимаемая

должность Место работы

1. Буюклинская

Ольга

Владимировна

Доктор медицинский

наук, доцент

Заведующая

кафедрой, фармации

и фармакологии

СГМУ

2. Струсовская

Ольга

Геннадиевна

Кандидат

фармацевтических

наук, доцент

Доцент кафедры

фармации и

фармакологии

СГМУ

3. Суханов

Антон

Евгеньевич

Кандидат

медицинских наук,

ст. преподаватель

Ст. преподаватель

кафедры фармации

и фармакологии

СГМУ

4. Большаков

Артѐм

Алексеевич

Ассистент кафедры

фармации и


СГМУ

По методическим вопросам

1. Дьячкова

Марина

Геннадьевна

Кандидат

медицинских наук,

доцент

Декан ФПК и ППС СГМУ

2. Узкая

Маргарита

Валентиновна

Зав. учебно-

методическим

отделом

ФПК и ППС

СГМУ

6

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

Основная профессиональная образовательная программа высшего образования –

подготовка кадров высшей квалификации - по специальности «Фармацевтическая

технология» (интернатура) является нормативно-методическим документом,

регламентирующим содержание и организационно-методические формы обучения по

направлению «Фармацевтическая технология» в послевузовском профессиональном

образовании провизоров.

Программа предусматривает углубленное изучение современных требований к

технологии, стандартизации, контролю качества лекарственных препаратов,

вспомогательных веществ. Значительное внимание программа уделяет развитию

комплексного подхода к формированию технологического мышления и современных

представлений в области создания и производства лекарственных, профилактических и

диагностических препаратов в условиях аптек, малосерийных или промышленных

предприятий. Каждый раздел, посвященный частной технологии конкретной

лекарственной формы, должен изучаться с биофармацевтической позиции, начиная от

технологии биологически активных и вспомогательных веществ, заканчивая разработкой

лекарственной формы и составлением нормативной документации.

Цель обучения в интернатуре - подготовка квалифицированного специалиста

обладающего системой общекультурных и профессиональных компетенций, способного и

готового для самостоятельной профессиональной деятельности преимущественно в

условиях: разработки, изготовления, совершенствования технологии лекарственных,

лечебно-косметических, гомеопатических и ветеринарных препаратов в условиях

аптечных учреждений и промышленных предприятий. Задачи обучения в интернатуре:

1. Обеспечить общепрофессиональную подготовку провизора-технолога, включая

основы фундаментальных дисциплин, теоретические законы, процессы получения и

преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные

формы с учетом современных достижений фармации.

2. Сформировать профессиональные знания, умения, навыки, владения провизора по

профильным направлениям специалистов с целью самостоятельного изготовления

лекарственных форм, а также оценки качества сырья и готовых лекарственных

препаратов.

3. Совершенствовать знания, умения, навыки по различным методам технологии

изготовления лекарственных препаратов в условиях аптеки и в условиях

промышленного производства.

4. Совершенствовать знания, умения по выбору наиболее эффективных и

рациональных лекарственных препаратов и терапевтических систем на основе

биофармацевтических концепций, а также навыков по разработке технологии

лекарственных форм и нормативной документации на них.

5. Совершенствовать знания по фармакотерапии, включая вопросы фармакодинамики,

фармакокинетики, показаний, противопоказаний, предупреждений и совместимости

при назначении лечебных препаратов.

6. Совершенствовать знания основ медицинского страхования, лекарственного

обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения с учетом

действующей нормативно-правовой документации.

7. Совершенствовать знания основ медицинской этики и деонтологии провизора.

7

В интернатуру принимаются провизоры, имеющие высшее профессиональное

образование по специальности: «Фармация» (в соответствии с положениями Приказа МЗ

и СР РФ от 07.07.2009 г. N 415н «Об утверждении Квалификационных требований к

специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим

образованием в сфере здравоохранения» - 060301 «Фармация», дополнительное

профессиональное образование, повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет в

течение всей трудовой деятельности). Обучение ведется с отрывом от основного места

работы.

Основная профессиональная образовательная программа высшего образования по

специальности «Фармацевтическая технология» (интернатура) включает в себя учебный

план, рабочие программы дисциплин (модулей), программу практики. Содержание

образовательной программы послевузовского профессионального образования по

специальности «Фармацевтическая технология» (интернатура) представлено как единое

целое, с максимальной полнотой охватывающее вопросы теории и практики по

специальности 060301 «Фармация».

В рабочих программах дисциплин (модулей) выделяют: а) обязательные

дисциплины: специальные дисциплины, смежные дисциплины, фундаментальные

дисциплины и дисциплины по выбору интерна; б) факультативные дисциплины. Каждая

дисциплина подразделяется на разделы, каждый раздел – на темы, тема − на элементы,

каждый элемент – на подэлементы.

Таким образом, содержание рабочих программ представлено как

систематизированный перечень наименований тем, элементов и других структурных

единиц модуля программы.

Элемент в программе – часть темы, объединяющий круг конкретных, достаточно

узких теоретических вопросов и практических умений и навыков по специальности,

каждый из которых в отдельности представляет собой подэлемент программы. Для

удобства пользования программой в учебном процессе каждая его структурная единица

индексируется. На первом месте ставится индекс дисциплины (модуля) (например,

(ОД.И.00), на втором – порядковый номер дисциплины (модуля) (например, для

специальных дисциплин - ОД.И.01.), далее – порядковый номер раздела конкретной

дисциплины (например, ОД.И.01.1 – Раздел 1). Далее указываются: порядковый номер

темы конкретного раздела (например, ОД.И.01.1.1.), номер элемента конкретной темы

(ОД.И.01.1.1.1.), затем – номер подэлемента (ОД.И.01.1.1.1.1.) и т.д. Индексация вносит

определенный порядок в перечень вопросов, содержащихся в программе, что позволяет

кодировать тестовые материалы в учебно-методическом комплексе в соответствии с

индексами программы.

За время обучения в интернатуре, обучающиеся овладевают не только теорией, но и

учатся применять свои знания в профессиональной деятельности. В программе практики

предусмотрена работа в аптеке по избранной специальности.

Основная цель практики – закрепление теоретических знаний, развитие

практических умений и навыков, полученных в процессе обучения (провизора-интерна),

и формирование профессиональных компетенций провизора-специалиста, т.е.

приобретение опыта в решении реальных профессиональных задач.

Практика в содержании основной профессиональной образовательной программы

высшего образования (интернатура) составляет 63% учебного времени.

Другой важной составной частью образовательной программы по специальности

«Фармацевтическая технология» (интернатура) является учебный план. Учебный план

определяет состав изучаемых дисциплин с указанием их трудоемкости, объема,

последовательности и сроков изучения, устанавливает формы организации учебного

процесса и их соотношение (лекции, семинарские и практические занятия),

конкретизирует формы контроля знаний и умений обучающихся. В случае

необходимости, учитывая уровень базисных знаний, актуальность задач подготовки

8

провизора-специалиста (провизора-технолога), по усмотрению заведующего кафедрой

могут быть внесены изменения в распределение учебного времени, предусмотренного

учебными планами программы, в пределах 15% от общего количества учебных часов.

Для реализации основной профессиональной образовательной программы высшего

образования – подготовка кадров высшей квалификации - по специальности

«Фармацевтическая технология» (интернатура) кафедра фармации и фармакологии ГБОУ

ВПО СГМУ располагает наличием: 1) учебно-методической документации и материалов

по всем разделам дисциплины (модуля); 2) учебно-методической литературы для

внеаудиторной работы обучающихся; 3) материально-технической базы, обеспечивающей

организацию всех видов дисциплинарной подготовки:

учебные аудитории и кабинеты, оснащенные материалами и оборудованием для

проведения учебного процесса;

учебная аптека;

государственные аптеки системы ФГУП АО «Фармация»;

Провизор-интерн может проходить производственную практику и в коммерческих

аптечных организациях, а также на фармацевтических складах, фармацевтических

предприятиях различных форм собственности.

В процессе подготовки провизора-специалиста (провизора-технолога) в интернатуре

обязательным является определение базисных знаний, умений и навыков обучающихся

перед началом обучения. По окончании изучения каждого модуля проводится этапный

(рубежный) контроль. При этом используются различные формы контроля: решение

ситуационных задач, тестовый контроль, защита квалификационных работ и др.

Теоретическая подготовка провизоров-специалистов (интернатура) предусматривает

обязательное участие в семинарских занятиях, аптечных, научно-практических

конференциях, а также самостоятельное изучение литературы по программе высшего

образования – подготовка кадров высшей квалификации (интернатура) - провизоров-

специалистов по специальности «Фармацевтическая технология», написание рефератов,

используя для этого специальную фармацевтическую и медицинскую литературу.

По окончании обучения в интернатуре проводится государственная (итоговая)

аттестация, осуществляемая посредством проведения экзамена. Цель государственной

(итоговой) аттестации − выявление теоретической и практической подготовки

обучающегося в соответствии с содержанием основной профессиональной

образовательной программы высшего образования - подготовка кадров высшей

квалификации - по специальности «Фармацевтическая технология» (интернатура).

В конце программы приводится общий список рекомендованной литературы и

перечень законодательных, нормативно-инструктивных документов. После каждого

учебного раздела рабочей программы даны ссылки на номера из общего списка

литературы, относящиеся к тематике данного модуля.

При успешной аттестации обучающийся получает документ установленного

образца.

Требования к проведению Государственной (итоговой) аттестации

1. Государственная (итоговая) аттестация по основной профессиональной

образовательной программе высшего образования – подготовка кадров высшей

квалификации (интернатура) - по специальности «Фармацевтическая технология»

осуществляется посредством проведения экзамена и должна выявлять

теоретическую и практическую подготовку провизора-интерна по данной

специальности в соответствии с содержанием образовательной программы.

2. Провизор-интерн допускается к государственной (итоговой) аттестации после

успешного освоения рабочих программ дисциплин (модулей), обучающего

симуляционного курса и выполнения программы практики в объеме,

предусмотренном учебным планом.

9

3. Лица, освоившие основную профессиональную образовательную программу

высшего образования – подготовка кадров высшей квалификации (интернатура) - по

специальности «Фармацевтическая технология» и успешно прошедшие

государственную (итоговую) аттестацию, получают документ государственного

образца.

10

ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ ПОДГОТОВКИ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА, УСПЕШНО

ОСВОИВШЕГО ОПОП ВО – ПОДГОТОВКА КАДРОВ ВЫСШЕЙ КВАЛИФИКАЦИИ - ПО

СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» (интернатура) 3.1. ОБЩЕКУЛЬТУРНЫЕ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ ПРОВИЗОРА-

ТЕХНОЛОГА Провизор-технолог должен обладать общекультурными (ОК) и профессиональными

компетенциями (ПК):

Общекультурные компетенции характеризуются:

способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и

процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных,

медико-биологических и химических наук в различных видах своей

профессиональной деятельности;

способностью и готовностью к логическому и аргументированному анализу,

публичной речи, ведению дискуссии и полемики, редактированию текстов

профессионального фармацевтического, химического, медицинского содержания,

осуществлению воспитательной и педагогической деятельности, сотрудничеству и

разрешению конфликтов, к толерантности;

способностью и готовностью использовать методы управления, находить и

принимать ответственные управленческие решения в условиях различных мнений и

в рамках своей профессиональной компетенции;

способностью и готовностью осуществлять свою деятельность с учетом принятых в

обществе моральных и правовых норм, соблюдать правила врачебной этики, законы

и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией,

сохранять врачебную тайну.

Профессиональные компетенции (ПК) характеризуются:

способностью и готовностью применять основные методы, способы и средства

получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации;

получать информацию из различных источников, в том числе с использованием

современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний ;

способностью и готовностью соблюдать основные требования информационной

безопасности, в том числе, защиты коммерческой тайны, поддержки единого

информационного пространства, планирования и управления контрольно-

аналитической лабораторией, аптечного склада, производственной аптекой,

фармацевтическими предприятиями на всех этапах их деятельности.

В области производственной деятельности:

способностью и готовностью принимать участие в организации производственной

деятельность фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению и

производству лекарственных средств;

способностью и готовностью к производству лекарственных средств в условиях

фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологического

процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований

международных стандартов;

способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств по рецептам

врачей в условиях фармацевтических организаций, включая выбор технологического

процесса, с учетом санитарных требований. В области реализации лекарственных средств и других фармацевтических товаров:

способностью и готовностью проводить отпуск лекарственных средств и других

фармацевтических товаров оптовым и розничным потребителям, а также льготным

категориям граждан;

11

способностью и готовностью к научно-обоснованному применению современных

маркетинговых и информационных систем в фармации. В области организационно-управленческой деятельности:

способностью и готовностью к документальному проведению предметно-

количественного учѐта основных групп лекарственных средств;

способностью и готовностью организовывать работы аптеки по отпуску

лекарственных средств и других фармацевтических товаров населению и

медицинским организациям;

способностью и готовностью к осуществлению оперативно-технического учѐта

товарно-материальных ценностей и их источников;

способностью и готовностью к обеспечению деятельности фармацевтических

предприятий по организации охраны труда и техники безопасности;

способностью и готовностью к обеспечению деятельности фармацевтических

предприятий и организаций по охране труда и технике безопасности;

способностью и готовностью к принятию мер по своевременному выявлению

лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с

истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных

лекарственных средств и изъятию их из обращения в целях дальнейшего

уничтожения в соответствии с действующим законодательством Российской

Федерации;

способностью и готовностью к изъятию и отправке лекарственных средств,

подлежащих уничтожению на специализированные предприятия, имеющие

лицензию на осуществление данного вида деятельности. В области контрольно-разрешительной деятельности:

способностью и готовностью к организации перевозки лекарственных средств с

учѐтом принципов транспортной логистики и соблюдения требований «холодовой

цепи»;

способностью и готовностью составлять документы внешней отчѐтности

фармацевтических предприятий;

способностью и готовностью принимать участие в планировании и анализе

деятельности фармацевтических предприятий и организаций по вопросам хранения и

перевозки лекарственных средств;

способностью и готовностью к обеспечению процесса хранения лекарственных

средств и других фармацевтических товаров с учѐтом требований нормативной

документации и принципов складской логистики;

способностью и готовностью к участию в осуществлении подготовки

фармацевтических предприятий и организаций к прохождению процесса

лицензирования, а также инспекционных проверках различного уровня;

способностью и готовностью организовывать, обеспечивать и проводить контроль

качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и

организации;

способностью и готовностью определить перечень оборудования и реактивов для

организации контроля качества лекарственных средств, в соответствии с

требованиями Государственной фармакопеи и иными нормативными правовыми

документами, организовывать своевременную метрологическую поверку

оборудования.

В области научно-исследовательской и информационно-просветительской

деятельности:

способностью и готовностью оказывать консультативную помощь медицинским

работникам и потребителям лекарственных средств и других фармацевтических

12

товаров с учѐтом их физико-химических свойств;

способностью и готовностью оказать консультативную помощь работникам

фармацевтических предприятий и организаций по хранению и учѐту наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

способностью и готовностью к информационной работе среди врачей, провизоров по

вопросам применения лекарственных средств, принадлежности их к определѐнной

фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению,

возможности замены одного препарата другим и рациональном приѐме;

способностью и готовностью к информационно-консультативной деятельности при

отпуске лекарственных средств и других фармацевтических товаров

институциональным и конечным потребителям;

способностью и готовностью оказывать консультативную помощь населению по

вопросам применения и совместимости лекарственных средств и других

фармацевтических товаров;

способностью и готовностью к проведению информационно-просветительской

работы по пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности;

способностью и готовностью работать с научной литературой, анализировать

информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения

профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и

предложения);

способностью и готовностью к участию в постановке научных задач и их

экспериментальной реализации.

3.2. ПЕРЕЧЕНЬ ЗНАНИЙ, УМЕНИЙ И ВЛАДЕНИЙ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА Провизор-технолог должен знать:

законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие

директивные документы;

формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях;

концепцию развития фармации на современном этапе;

нормативные и законодательные акты, регламентирующие охрану

фармацевтическую деятельность в сфере производства лекарственных препаратов;

основные принципы составления нормативной документации для изготовления

препаратов в условиях аптек, для лабораторного и промышленного производства;

современные достижения фармацевтической науки и практики;

принципы организации производства лекарственных препаратов в условиях аптек и

промышленного производства;

сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования

организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях;

международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств

(правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической

практики - Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good

manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP);

государственное нормирование производства лекарственных препаратов;

современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии;

достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и

медицины на современном этапе;

биофармацевтические особенности фармацевтической технологии;

методы определения биологической и фармацевтической доступности

лекарственных препаратов;

13

организационно-правовые формы собственности фармацевтических организаций,

порядок их учреждения, регистрации и организации работы как самостоятельных

юридических лиц;

антимонопольное законодательство Российской Федерации;

порядок сертификации лекарственных средств и парафармацевтической продукции;

Правила оформления сертификатов, ГОСТов;

номенклатуру лекарственных средств и парафармацевтической продукции, правила

их хранения и отпуска;

фармакотерапевтическую классификацию лекарственных средств;

синонимы и аналоги ЛС;

методы организации и оказания первой доврачебной помощи;

теоретические основы и нормативно-техническую документацию по производству и

контролю лекарственных средств, состав комбинированных лекарственных средств;

контроль качества лекарственных средств и парафармацевтической продукции,

условия хранения товарно-материальных ценностей;

систему контроля качества и безопасности ЛС и парафармацевтической продукции,

принципы хранения ЛС, изделий медицинского назначения (ИМН) и

парафармацевтической продукции; предупредительные мероприятия по контролю

качества ЛС и парафармацевтической продукции; порядок их сертификации.

Порядок проведения и документальное оформление внутриаптечного контроля;

санитарно-гигиенические требования к помещениям, аптечному оборудованию.

Порядок проведения мероприятий по охране труда и противопожарной

безопасности; мероприятия, обеспечивающие сохранность товарно-материальных

ценностей; документальное оформление материальной ответственности;

порядок отпуска ЛС и парафармацевтической продукции населению и ЛПУ;

структуру амбулаторной и стационарной рецептуры; структуру розничного и

оптового товарооборота; ценообразование на ЛС и парафармацевтическую

продукцию;

порядок бесплатного и льготного обеспечения населения; категории больных,

имеющих право на получение ЛС и ИМН бесплатно и на льготных условиях;

оформление лекарств к отпуску;

основы информационной деятельности фармацевтических организаций. Основы

информатики и фармацевтической информации. Информационные потребности

потребителей фармацевтической информации. Использование современных средств

персональной вычислительной техники, оргтехники и связи в работе

фармацевтических организаций; системы доступа к информационным базам данных;

принципы работы информационно-поисковых систем, автоматизированных систем

управления и экспертных систем; методы обработки информации о товарах

аптечного ассортимента; методы подготовки и проведения рекламно-

информационных презентаций товаров аптечного ассортимента;

основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования

рыночных отношений в стране и в области фармации;

основы функционирования бюджетно-страховой медицины;

порядок лицензирования фармацевтической деятельности;

теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения,

получения и обработки с применением современных информационных технологий;

организация работы центров фармацевтической информации;

общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и

препаратов;

знания смежных дисциплин:

Управление и экономика фармации.

14

Принципы рациональной организации заготовки лекарственного растительного

сырья, его номенклатура, методы анализа и контроля качества, способы

применения и условия хранения.

Современные методы контроля качества, эффективности и безопасности

лекарственных средств и парафармацевтической продукции.

Фармакология современных лекарственных средств.

Фармацевтическая химия

Провизор-технолог должен уметь:

организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-

технолога;

уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и

распространение информации, используя традиционные источники и электронные

версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и

биомедицинской технологии;

обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия

изготовления;

осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку

необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых

лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;

проводить оценку эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных

препаратов безрецептурного отпуска;

устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом

совместимости ингредиентов прописи;

учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер

частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию

лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и

используемые средства механизации технологических процессов и др.) на

фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и

биоэквивалентность лекарственных препаратов;

организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в

соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль

качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;

решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной

стабильности лекарственных форм;

учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность

лекарственных форм;

информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и

их рациональном использовании;

соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;

обеспечивать экологическую безопасность производства и применения

лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда;

оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями

нормативно-правовой документации;

осуществлять организацию лекарственного обеспечения населения и лечебно-

профилактических учреждений:

снабжение фармацевтических организаций лекарственными препаратами и

парафармацевтической продукцией;

проводить анализ и прогнозирование спроса на ЛС и парафармацевтическую

продукцию, заключать договора на поставку товарно-материальных ценностей;

15

формировать ассортимент с учетом специфики покупательского спроса;

осуществлять приемку товарно-материальных ценностей;

документально оформлять возникающие к поставщикам претензии;

контроль качества лекарственных средств и парафармацевтической продукции;

проводить предупредительные мероприятия и внутриаптечный контроль по

обеспечению качества лекарственных препаратов и парафармацевтической

продукции;

проводить инструктаж персонала (по технике безопасности, охране труда, пожарной

безопасности);

проводить мероприятия по сохранности товарно-материальных ценностей;

осуществлять хранение лекарственных препаратов и парафармацевтической

продукции с учетом установленных требований;

устанавливать фальсификации лекарственных средств и использовать методы для их

предупреждения;

организовывать отпуск лекарственных препаратов и парафармацевтической

продукции населению и лечебно-профилактическим учреждениям;

документально оформлять учет наличного обращения и безналичных расчетов;

проводить информационную работу с врачами о номенклатуре и ассортименте

лекарственных препаратов (ЛП), о новых ЛП и т.д.

работать на персональной вычислительной технике;

собирать, обрабатывать, хранить, осуществлять поиск и использовать

маркетинговую информацию о товарах аптечного ассортимента;

разрабатывать и определять штатную численность персонала; заключать

коллективный и индивидуальные договора; составлять должностные инструкции;

составлять правила внутреннего трудового распорядка; осуществлять подбор,

расстановку, подготовку и переподготовку кадров, распределять обязанности между

персоналом;

организация лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических

учреждений: учет и отчетность;

вести предметно-количественный учет;

повышать профессиональное мастерство и квалификацию, осваивать применение

современных методов изготовления и контроля качества лекарственных препаратов,

внедрять в свою работу современные технологии и последние достижения

фармацевтической и медицинской науки.

Провизор-технолог должен владеть: поиском, отбором и анализом информации, полученной из различных источников с

целью оптимального решения на современном научном уровне, в соответствии с

требованиями Государственной регламентации, профессиональных задач,

касающихся производства, контроля качества и хранения лекарственных средств и

препаратов;

созданием рациональных лекарственных форм из новых лекарственных средств и

оптимизировать технологии и составы существующих лекарственных препаратов на

основе современных технологий и биофармацевтических исследований.

составлением нормативной документации: фармакопейные статьи на лекарственные

формы, фрагменты технологических регламентов (технологические и аппаратурные

схемы производства различных видов готовых лекарственных средств, рабочие

прописи, обеспечивающие получение заданного количества лекарственных

препаратов, материальный баланс производства, методические указания и

инструкции для аптек и др.;

16

проводить биофармацевтическую оценку лекарственных препаратов, использовать

современные тесты и приборы для всестороннего контроля лекарственных

субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и лекарственных препаратов:

спектрофотометрию, различные виды хроматографии, радиоизотопное

оборудование. Тесты: «Растворение», «Высвобождение», «Стерильность»,

«Микробиологическая чистота», «Механические включения», «Апирогенность»,

«Агрегативная устойчивость» и т.д.

организацией технологического процесса в соответствии с международными и

отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ);

организацией технологического процесса и обеспечения санитарного режима,

асептических условий изготовления препаратов в соответствии с международными и

отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ, приказами и

инструкциями МЗСЦ РФ);

методами получения воды очищенной и для инъекций, обеспечивать ее сбор,

надлежащее хранение и использование;

осуществлением фармацевтической экспертизы рецепта и безрецептурного отпуска

лекарственных препаратов, выявлять физико-химическую, химическую,

фармакологическую несовместимость, предлагать пути решения и решать проблему

несовместимости, использовать рациональные пути предотвращения нежелательных

взаимодействий;

проверкой дозы с учетом возраста и массы больного, а также соответствие

выписанных количеств наркотических веществ допустимым нормам отпуска;

оснащением рабочих мест фармацевтических работников и производственные

помещения современными аппаратами и оборудованием и обеспечивать правильную

их эксплуатацию в условиях аптек;

изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам в условиях

аптек, малосерийных производств;

изготовлением всех видов лекарственных форм;

пользованием аппаратами и приборами при изготовлении и контроле качества

лекарственных форм; содержать в исправности приборы и аппараты, в том числе

весы и дозаторы различных типов; контролировать соблюдение правил эксплуатации

аппаратов, приборов и технологического оборудования средним и младшим

фармацевтическим персоналом;

навыками решения проблем физико-химической, структурно-механической,

антимикробной стабильности лекарственных форм;

использованием современных методов стерилизации;

осуществлять на практике все виды внутриаптечного контроля;

осуществлять постадийный и конечный контроль производства лекарственных форм;

проведением анализа выявленных случаев неудовлетворительного изготовления

лекарственных форм, устанавливать причину и принимать меры по устранению

ошибок;

регистрацией технологического процесса и результаты контроля качества в

соответствующих журналах;

оформлением необходимой документации, отражающую фармацевтическую

экспертизу рецепта и отпуск лекарственных препаратов;

выявлением часто повторяющиеся в аптеках прописи, изучать возможность

передачи их на производство;

руководством работой молодых специалистов и фармацевтов, оказывать

практическую и консультативную помощь при изготовлении и контроле качества


17

осуществлением мероприятия по охране труда, технике безопасности и

противопожарной безопасности и документально оформлять их проведение;

организацией снабжения фармацевтической организации (учреждения):

осуществлять приемку товарно-материальных ценностей, документально ее

оформлять;

осуществлять, в соответствии с действующим законодательством, контроль

качества поступившего товара и документально его оформлять;

документально оформлять претензии и иски к поставщикам товаров;

организовывать хранение различных групп лекарственных средств и

парафармацевтической продукции;

проводить мероприятия по сохранности товарно-материальных ценностей и

денежных средств;

формировать товарный ассортимент организации с учетом покупательского

спроса;

определять конкурентоспособность товаров и услуг;

проводить разработку комплекса маркетинга.

Организацией проведения хозяйственных операций по реализации товаров и

услуг населению и ЛПУ:

организовывать и контролировать отпуск товаров по рецептам и без рецепта;

организовывать и контролировать отпуск товаров в отделения ЛПУ;

осуществлять учет бесплатного и льготного отпуска ЛС и ИМН;

осуществлять учет розничного и оптового товарооборота и документально его

оформлять;

проводить учет кассовых операций и документально их оформлять;

вести учет безналичных расчетов;

вести учет расхода товаров и документально его оформлять;

организовывать работу мелкорозничной аптечной сети и осуществлять

контроль ее деятельности.

3.3 ПЕРЕЧЕНЬ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА

Провизор-технолог должен владеть следующими практическими навыками:

навыками поиска, отбора и анализа информации, полученной из различных

источников с целью оптимального решения на современном научном уровне, в

соответствии с требованиями Государственной регламентации, профессиональных

задач, касающихся производства, контроля качества и хранения лекарственных

средств и препаратов;

навыками создания рациональных лекарственных форм и оптимизации технологии и

составы существующих лекарственных препаратов на основе современных

технологий и биофармацевтических исследований.

навыками составления нормативной документации: фармакопейные статьи на

лекарственные формы, фрагменты технологических регламентов (технологические и

аппаратурные схемы производства различных видов готовых лекарственных средств,

рабочие прописи, обеспечивающие получение заданного количества лекарственных

препаратов, материальный баланс производства, методические указания и

инструкции для аптек и др.;

навыками проведения биофармацевтической оценки лекарственных препаратов,

использовать современные тесты и приборы для всестороннего контроля

лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и

лекарственных препаратов: спектрофотометрию, различные виды хроматографии,

радиоизотопное оборудование. Тесты: «Растворение», «Высвобождение»,

18

«Стерильность», «Микробиологическая чистота», «Механические включения»,

«Апирогенность», «Агрегативная устойчивость» и т.д.

навыками организации технологического процесса и обеспечения санитарного

режима, асептических условий изготовления препаратов в соответствии с

международными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ,

приказами и инструкциями МЗСЦ РФ);

навыками получения воды очищенной и для инъекций, обеспечивать ее сбор,

надлежащее хранение и использование;

навыками осуществления фармацевтической экспертизы рецепта и безрецептурного

отпуска лекарственных препаратов, выявлять физико-химическую, химическую,

фармакологическую несовместимость,

предлагать пути решения и решать проблему несовместимости, использовать

рациональные пути предотвращения нежелательных взаимодействий;

навыками проверки дозы с учетом возраста и массы больного, а также соответствие

выписанных количеств наркотических веществ допустимым нормам отпуска;

оснащения рабочих мест фармацевтических работников и производственные

помещения современными аппаратами и оборудованием и обеспечивать правильную

их эксплуатацию в условиях аптек;

изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам в условиях

аптек, малосерийных производств;

изготовления всех видов лекарственных форм;

навыками пользования аппаратами и приборами при изготовлении и контроле

качества лекарственных форм; содержать в исправности приборы и аппараты, в том

числе весы и дозаторы различных типов; контролировать соблюдение правил

эксплуатации аппаратов, приборов и технологического оборудования средним и

младшим фармацевтическим персоналом;

навыками решения проблем физико-химической, структурно-механической,

антимикробной стабильности лекарственных форм;

использованием современных методов стерилизации;

осуществлять на практике все виды внутриаптечного контроля;

осуществлять постадийный и конечный контроль производства лекарственных форм;

навыками проведения анализа выявленных случаев неудовлетворительного

изготовления лекарственных форм, устанавливать причину и принимать меры по

устранению ошибок;

регистрации технологического процесса и результатов контроля качества в

соответствующих журналах;

оформлением необходимой документации, отражающую фармацевтическую

экспертизу рецепта и отпуск лекарственных препаратов;

выявлением часто повторяющиеся в аптеках прописи, изучать возможность

передачи их на производство;

навыками руководства работой молодых специалистов и фармацевтов, оказывать

практическую и консультативную помощь при изготовлении и контроле качества


навыками осуществления мероприятия по охране труда, технике

безопасности и противопожарной безопасности и документально оформлять их

проведение;

организации снабжение фармацевтической организации (учреждения):

проводить выбор поставщиков;

заключать договора на поставку товаров;

осуществлять приемку товарно-материальных ценностей, документально ее

оформлять;

19

осуществлять, в соответствии с действующим законодательством, контроль

качества поступившего товара и документально его оформлять;

документально оформлять претензии и иски к поставщикам товаров;

организовывать хранение различных групп лекарственных средств и


проводить мероприятия по сохранности товарно-материальных ценностей и

денежных средств;

формировать товарный ассортимент организации с учетом покупательского

спроса

− организации проведения хозяйственных операций по реализации товаров и услуг

населению и ЛПУ:

организовывать и контролировать отпуск товаров по рецептам и без рецепта;

организовывать и контролировать отпуск товаров в отделения ЛПУ;

осуществлять учет бесплатного и льготного отпуска ЛС и ИМН;

осуществлять учет розничного и оптового товарооборота и документально его

оформлять;

проводить учет кассовых операций и документально их оформлять;

вести учет безналичных расчетов;

вести учет расхода товаров и документально его оформлять;

организовывать работу мелкорозничной аптечной сети и осуществлять контроль

ее деятельности;

20

4. РАБОЧИЕ ПРОГРАММЫ ДИСЦИПЛИН (МОДУЛЕЙ) ООП ВО – ПОДГОТОВКА

КАДРОВ ВЫСШЕЙ КВАЛИФИКАЦИИ - по СПЕЦИАЛЬНОСТИ


СОДЕРЖАНИЕ РАБОЧИХ ПРОГРАММ ДИСЦИПЛИН (МОДУЛЕЙ)

Индекс Наименование дисциплин (модулей), тем, элементов

ОД.И.00 Обязательные дисциплины

ОД.И.01 Специальные дисциплины

ОД.И.01.01 Актуальные процессы разработки производства и контроля

качества лекарственных препаратов в различных лекарственных

формах

ОД.И.01.1.01 Принципы организации производства и контроля качества в условиях

аптек и фармацевтической промышленности

ОД.И.01.1.02 Современные методы стандартизации и контроля качества

лекарственных средств Ссылки на

рекомендуемую

литературу

Основная: 9, 10, 11, 12, 16, 17

Дополнительная: 66, 105, 112, 123, 124, 126, 127, 181, 140, 242, 250

ОД.И.01.02 Биофармация с основами фармакокинетики

ОД.И.01.02.1 Биофармация – теоретическая основа производства лекарственных

форм

ОД.И.01.02.2 Биофармация и ее влияние на производство лекарственных препаратов Ссылки на



Основная: 16, 17, 18, 21, 43

Дополнительная: 68, 106, 107, 118, 125, 199, 208, 212, 221, 222, 223, 244

ОД.И.01.03 Лекарственные средства и вспомогательные вещества.

ОД.И.01.03.1 Классификация вспомогательных веществ

ОД.И.01.03.2 Классификация лекарственных форм аптечного и промышленного

производства Ссылки на



Основная: 16, 17, 18, 21, 43

Дополнительная: 68, 106, 107, 118, 125, 199, 208, 212, 221, 222, 223, 244

ОД.И.01.04 Лекарственные средства и препараты, полученные методами

биотехнологии

ОД.И.01.04.1 Современная биотехнология в получении лекарственных препаратов

ОД.И.01.04.2 Структура биотехнологического производства: GLP , GCP, GMP

ОД.И.01.04.3 Биотехнологические аспекты фармацевтического производства Ссылки на



Основная: 17, 36

Дополнительная: 73, 108, 153, 201, 202, 211, 214, 215

ОД.И.01.05 Твердые лекарственные формы

ОД.И.01.05.1 Классификация твердых лекарственных форм.

ОД.И.01.05.2 Таблетированные лекарственные формы.

ОД.И.01.05.3. Порошки. Сборы.

ОД.И.01.05.4. Производство таблетированных лекарственных форм

ОД.И.01.05.5. Драже, микродраже, гранулы, спансулы.

ОД.И.01.05.6. Медицинские капсулы. Микрокапсулы. Ссылки на



Основная: 9, 10, 11, 12, 37, 38, 44

Дополнительная: 66, 98, 100, 122, 126, 127, 240

21


ОД.И.01.06 Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой

ОД.И.01.06.1 Классификация жидких лекарственных форм

ОД.И.01.06.2 Истинные растворы и растворы низкомолекулярных соединений.

Концентраты

ОД.И.01.06.3 Растворы высокомолекулярных соединений

ОД.И.01.06.4 Суспензии. Эмульсии

ОД.И.01.06.5 Водные и спиртовые извлечения из лекарственного растительного

сырья. Алкоголиметрия

Ссылки на



Основная: 16, 17, 18, 21, 43, 44, 49, 51

Дополнительная: 105, 114, 178, 180, 181, 183, 185, 184, 186, 213, 216,

217, 219

ОД.И.01.07 Лекарственные формы с вязко-пластичной и упруго-пластичной

средой

ОД.И.01.07.1 Мази. Линименты. Пасты.

ОД.И.01.07.2 Суппозитории. Пилюли.

ОД.И.01.07.3 Пластыри. Трансдермальные терапевтические системы. Ссылки на



Основная: 9, 10, 11, 12, 16, 18, 30, 63

Дополнительная: 111, 122, , 180, 181, 183, 185, 186, 213, 216, 218, 221

ОД.И.01.08 Лекарственные формы для отоларингологии и стоматологии

ОД.И.01.08.1 Лекарственные формы, применяемые для лечения заболевании горла:

ангина, ларингит, фарингит, тонзиллит

ОД.И.01.08.2 Заболевания уха: отит, отосклероз, болезнь Меньера

ОД.И.01.08.3 Заболевания носа: ринит, гайморит, фронит, синусит, хронический

насморк

ОД.И.01.08.4 Лекарственные формы, применяемые в стоматологии для анестезии

ОД.И.01.08.5 Антисептики в стоматологии

ОД.И.01.08.6 Стоматологическая химиотерапия

Ссылки на



Основная: 37,43

Дополнительная: 66, 122, 121, 132,220

ОД.И.01.09 Фармацевтическая несовместимость

ОД.И.01.09.1 Несовместимость лекарственных веществ. Фармацевтическая

несовместимость

ОД.И.01.09.2 Физическая и физико-химическая несовместимость

ОД.И.01.09.3 Химическая несовместимость. Фармакологическая несовместимость.

Методы предотвращения лекарственной несовместимости

ОД.И.01.09.4 Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в

атмосферу.

ОД.И.01.09.5 Лекарственные препараты, как источник токсического воздействия на

организм

ОД.И.01.09.6 Лекарственные средства растительного происхождения, как источник

ксенобиотиков

ОД.И.01.09.7 Фармацевтическая промышленность как источник антропогенных

веществ, поступающих в окружающую среду

ОД.И.01.09.8 Защита окружающей среды при производстве антимикробных и

противоопухолевых препаратов

22


Ссылки на



Основная: 16, 17, 18, 39, 44, 48, 53

Дополнительная: 69, 99, 116, 129, 174, 220, 249

ОД.И.01.10 Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных

условиях

ОД.И.01.10.2 Причины возникновения экстремальных ситуации и пути ликвидации

последствии катастроф. Задачи аптеки в экстремальных ситуациях.

ОД.И.01.10.3 Размещение аптек в экстремальных условиях. Прием рецептов и выдача

лекарств.

ОД.И.01.10.4 Специфика изготовления инъекционных и инфузионных растворов в

экстремальных условиях. Проблема воды очищенной. Ссылки на




Дополнительная: 66, 122, 132, 217

ОД.И.01.11 Лекарственные препараты и формы для новорожденных и детей до

1 года

ОД.И.01.11.1 Основные требования к детским лекарственным формам

ОД.И.01.11.2 Детские лекарственные формы для наружного применения

ОД.И.01.11.3 Детские лекарственные формы для внутреннего применения Ссылки на




Дополнительная: 66, 99, 11, 122, 132, 217

ОД.И.01.12 Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии

ОД.И.01.12.1 Принципы гомеопатии. Механизм действия гомеопатических лекарств ОД.И.01.12.2 Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии ОД.И.01.12.3 Частная технология гомеопатических лекарственных форм

ОД.И.01.12.4 Оценка качества, хранение и отпуск гомеопатических препаратов.

Совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов Ссылки на



Основная: 11, 12, 17, 18


ОД.И.01.13 Технология лечебно-косметических препаратов

ОД.И.04.2.1 Классификация лечебно-косметических средств. Строение кожи

ОД.И.04.2.2 Технология производства косметических средств

ОД.И.04.2.2.1 Теоретические основы эмульгирования

ОД.И.04.2.3 Биологически активные вещества растительного и животного

происхождения в лечебно-косметических препаратах Ссылки на




Дополнительная: 70, 113, 241

ОД.И.01.14 Лекарственные формы, применяемые в ветеринарии

ОД.И.01.14.1 Ветеринарные лекарственные формы, особенности изготовления и

способы введения в организм животного.

ОД.И.01.14.2 Ассортимент инъекционных ветеринарных лекарственных форм,

методы изготовления и контроля качества. Ссылки на




Дополнительная: 66, 122, 132, 217, 244

ОД.И.01.15 Экономика и организация фармацевтического производства

ОД.И.01.15.1 Условия промышленного выпуска лекарственных препаратов.

Основные положения GMP

ОД.И.01.15.2 Общие принципы организации фармацевтического производства

23


ОД.И.01.15.3 Нормативно-техническая документация в промышленном производстве

лекарств

ОД.И.01.15.4 Материальный баланс

ОД.И.01.15.5 Стандартизация лекарственных препаратов Ссылки на



Основная: 17, 18, 51

Дополнительная: 71, 72, 73, 80, 81, 82, 83, 84, 84, 85, 134, 137, 138, 139,

196, 201

ОД.И.02 Смежные дисциплины

ОД.И.02.01 Организация здравоохранения и общественное здоровье ОД.И.02.01.1 Общественное здоровье и организация здравоохранения ОД.И.02.01.2 Экономика здравоохранения

ОД.И.02.01.3 Медицинское право

ОД.И.02.01.4 Страховая медицина

ОД.И.02.01.4 Качество медицинской помощи

ОД.И.02.01.4 Больничная безопасность

ОД.И.02.01.1. Основы организации и управления здравоохранением» ОД.И.02.01.1.1 Организация системы здравоохранения

ОД.И.02.01.1.1.1. Структура системы здравоохранения в РФ

ОД.И.02.01.1.1.2. Показатели системы здравоохранения

ОД.И.02.01.1.2. Контроль качества медицинской помощи

ОД.И.02.01.1.2.1. Ведомственный контроль качества медицинской помощи

ОД.И.02.01.1.2.2. Вневедомственный контроль качества медицинской помощи ОД.И.02.01.2. Медицинское страхование ОД.И.02.01.2.1. Обязательное медицинское страхование

ОД.И.02.01.2.1.1. Субъекты и объекты страхования

ОД.И.02.01.2.1.2. Права и обязанности застрахованных

ОД.И.02.01.2.2. Добровольное медицинское страхование

ОД.И.02.01.2.2.1. Субъекты и объекты страхования

ОД.И.02.01.2.2.2. Права и обязанности застрахованных ОД.И.02.01.3. Медицинское право

ОД.И.02.01.3.1. Нормативно-правовая база в сфере здравоохранения

ОД.И.02.01.3.1.1. Федеральное законодательство о здравоохранении

ОД.И.02.01.3.1.2. Нормативно-правовые акты

ОД.И.02.01.3.1.3. Порядки и стандарты оказания медицинской помощи

ОД.И.02.01.3.2. Трудовое законодательство в здравоохранении ОД.И.02.01.3.2.1. Основы трудового законодательства ОД.И.02.01.3.2.2. Дисциплинарная ответственность за нарушение трудового распорядка

ОД.И.02.01.3.3. Ответственность медицинских работников

ОД.И.02.01.3.3.1. Гражданско-правовая ответственность

ОД.И.02.01.3.3.2. Уголовно-правовая ответственность

ОД.И.02.01.3.3.3. Административно-правовая ответственность Ссылки на



Основная: 57,63,65,71

Дополнительная: 72,7,74,75

ОД.И.02.02 Организация фармацевтического дела

ОД.И.02.2.1 Законодательные акты РФ в области здравоохранения

ОД.И.02.2.1.1 Нормативно-правовые акты в сфере оборота наркотических средств,

психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и их

прекурсоров

24


ОД.И.02.2.1.2 Нормативно-правовые акты в сфере производства и контроля качества

лекарственных веществ в условиях производственных аптек

ОД.И.02.2.1.3 Нормативно-правовые акты в сфере рецептуры и правил выписывания

рецептов

ОД.И.02.2.2 Защита прав пациентов и организаций здравоохранения

ОД.И.02.2.2.1 Законодательное регулирование лекарственного обеспечения в

условиях обязательного медицинского страхования

ОД.И.02.2.2.1 Регистрация и сертификация лекарственных средств и изделий

медицинского назначения

ОД.И.02.2.3 Поставщики медицинской продукции и исследование рынка

лекарственных препаратов

ОД.И.02.2.4 Ценовая политика и современное состояние цен на лекарственные

средства

Ссылки на



Основная: 56

Дополнительная: 67, 101, 102, 103, 104, 105, 154, 155, 157, 158, 159,

160, 161, 162, 163, 164, 165, 166, 167, 168, 169, 170, 171, 172, 173, 175,

176, 177, 179, 182, 187, 188, 189, 190, 191, 192, 193, 194, 195, 209, 224,

225, 226, 227, 228, 229, 230, 231, 246, 247, 248,

ОД.И.02.03 Медицинское и фармацевтическое товароведение

ОД.И.02.03.1 Медицинские инструменты: классификация, характеристика, контроль

качества

ОД.И.02.03.2 Парафармацевтическая продукция: виды, контроль качества.

Нормативная документация в сфере производства и реализации данной

продукции аптечными организациями

ОД.И.02.03.3 Товарная группа сердечно-сосудистых препаратов, характеристика

ОД.И.02.03.4 Товарная группа антибиотических препаратов Ссылки на



Основная: 6, 13, 32, 33, 34,

Дополнительная:133, 152, 235

ОД.И.02.04 Фармацевтическая химия

ОД.И.02.04.1 Нормативно-правовая база РФ по контролю качества лекарственных

веществ

ОД.И.02.04.2 Фармакопейный анализ лекарственных субстанций и готовых

лекарственных форм

ОД.И.02.04.3 Анализ экстемпоральных лекарственных форм

ОД.И.02.04.4 Валидация методик анализа лекарственных веществ

ОД.И.02.04.5 Основы токсикологической химии. Организация и основы судебно-

медицинской экспертизы в Российской Федерации

ОД.И.02.04.6 Группа веществ, изолируемых минерализацией

ОД.И.02.04.7 Группа веществ, изолируемых дистилляцией

ОД.И.02.04.8 Группа веществ, изолируемых из биологического материала

экстракцией и сорбцией (Лекарственные и наркотические вещества)

ОД.И.02.04.9 Группа веществ, изолируемых экстракцией и сорбцией

ОД.И.02.04.10 Химико-токсикологический анализ веществ, изолированием из объекта

настаиванием с водой, с последующим диализом, а также требующих

или не требующих особых методов изолирования

ОД.И.02.04.11 Биотрансформация чужеродных соединений в организме

ОД.И.02.04.12 Яды растительного происхождения Ссылки на

рекомендуемую Основная: 4, 14, 40, 47, 54, 55,

http://www.nizhgma.ru/_resources/directory/593/common/lekc5.ppt

http://www.webfile.ru/5092413

25


литературу Дополнительная: 75, 97, 119, 120, 121, 130, 131, 132, 141, 200, 210, 236,

237, 238, 239, 243

ОД.И.02.05 Токсикологическая химия

ОД.И.02.05.1 Нормативно-правовая база РФ по контролю качества лекарственных

веществ

ОД.И.02.05.2 Фармакопейный анализ лекарственных субстанций и готовых

лекарственных форм ОД.И.02.05.3 Анализ экстемпоральных лекарственных форм

ОД.И.02.05.4 Валидация методик анализа лекарственных веществ

ОД.И.02.05.5 Организация и основы судебно-медицинской экспертизы в Российской

Федерации

ОД.И.02.05.6 Химико-токсикологический анализ веществ

ОД.И.02.05.6.1 Группа веществ, изолируемых минерализацией

ОД.И.02.05.6.2 Группа веществ, изолируемых дистилляцией

ОД.И.02.05.6.3 Группа веществ, изолируемых из биологического материала

экстракцией и сорбцией

ОД.И.02.05.7 Яды растительного происхождения

Ссылки на



Основная: 4, 14, 40, 47, 54, 55,

Дополнительная: 75, 97, 119, 120, 121, 130, 131, 132, 141, 200, 210, 236,

237, 238, 239, 0243

ОД.И.02.06 Фармакология

ОД.И.02.06.1 Особенности фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных

средств

ОД.И.02.06.1.1 Рациональное назначение лекарственных средств

Ссылки на



Основная: 3, 7, 8, 25, 26, 42, 45, 60, 61

Дополнительная: 74, 145, 146, 147, 148, 149, 234

ОД.И.02.07 Фармакогнозия

ОД.И.02.07.1 Биологически активные вещества лекарственных растений:

классификация, характеристика

ОД.И.02.07.1.1 Методы анализа активных веществ лекарственных растений

Ссылки на



Основная: 19, 27, 28, 35, 46, 62, 64, 65

Дополнительная: 109

ОД.И.03 ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ

ОД.И.03.01 Микробиология

ОД.И.03.01.1 Предмет и содержание микробиологии, основные этапы развития науки.

Значение для деятельности провизоров. Морфология бактерий, грибов,

простейших. Сложные методы окраски

ОД.И.03.01.1.2. Физиология микроорганизмов: питание, дыхание, рост, размножение.

Культивирование

ОД.И.03.01.2 Биологические препараты, полученные методом генетической

инженерии

ОД.И.03.01.3

Обсемененность микроорганизмами лекарственных препаратов на всех

этапах их производства

ОД.И.03.01.3.1

Использование микробиологических методов контроля (санитарно-

бактериологический контроль воды, воздуха и предметов окружающей

среды)

ОД.И.03.01.3.2 Асептика и антисептика, методы дезинфекции, стерилизации

ОД.И.03.01.4 Теоретические основы иммунопрофилактики и иммунотерапии

http://www.webfile.ru/5092413

26


Ссылки на



Основная: 5, 31, 41, 50, 57,

Дополнительная: 135, 203

ОД.И.03.02 Гигиена

ОД.И.03.02.1 Гигиенические требования и методы оценки качества воды очищенной

и воды для инъекций для аптечных учреждений и предприятий

фармацевтической промышленности

ОД.И.03.02.1.1 Анализ воды очищенной (дистиллированной)

ОД.И.03.02.1.2 Анализ воды для инъекций

ОД.И.03.02.1.3 Гигиенические требования к приготовлению инъекционных и

инфузионных растворов

ОД.И.03.02.1.4 Гигиенические требования для приготовления глазных лекарственных

форм

ОД.И.03.02.2 Гигиенические требования и методы оценки естественного и

искусственного освещения в аптечных учреждениях

ОД.И.03.02.3 Гигиенические требования к помещениям аптеки готовых


ОД.И.03.02.4 Гигиенические требования к помещениям производственной аптеки Ссылки на



Основная: 20, 22,


ОД.И.03.03 Неорганическая, физическая и коллоидная, органическая химия

ОД.И.03.03.1 Механизмы реакций в органической химии

ОД.И.03.03.1.2. Реакция нуклеофильного присоединения

ОД.И.03.03.1.3. Реакция нуклеофильного замещения

ОД.И.03.03.1.4. Реакция электрофильного присоединения

ОД.И.03.03.1.5. Реакция электрофильного замещения

ОД.И.03.03.2 Законы термодинамики и термодинамические потенциалы. ОД.И.03.03.2.1 Химическое и фазовое равновесия ОД.И.03.03.2.2 Электрохимия

ОД.И.03.03.2.3 Химическая кинетика и катализ

ОД.И.03.03.3 Дисперсные системы, термодинамика поверхностных явлений.

ОД.И.03.03.4 Современная интерпретация периодического закона. Химия элементов

главных подгрупп Ссылки на




Дополнительная: 142, 143, 150, 197, 198, 223

ОД.И.04 ДИСЦИПЛИНЫ ПО ВЫБОРУ ИНТЕРНА

ОД.И.04.1 Внешнеэкономическая деятельность

ОД.И.04.1.1 Государственное и международное регулирование

внешнеэкономической деятельности ОД.И.04.1.2 Учет расходов с иностранными поставщиками

ОД.И.04.1.3 Учет реализации экспортно-импортных товаров и посреднических

услуг Ссылки на




Дополнительная: 69,81,82

ОД.И.04.2 Предпринимательство в фармации

ОД.И.04.2.1

Функциональные характеристики предпринимательства. Этика

фармацевтического бизнеса. Организационные аспекты

предпринимательского управления. Предпринимательство и формы

27


собственности ОД.И.04.2.2 Акционерные общества и общества с ограниченной ответственностью ОД.И.04.2.3 Риск предпринимательской деятельности. Страхование рисков ОД.И.04.2.4 Конкуренция на фармацевтическом рынке Ссылки на




Дополнительная: 69,81,82

ФД.И.00 ФАКУЛЬТАТИВНЫЕ ДИСЦИПЛИНЫ

ФД.И.01 Основы статистики

ФД.И.01.01 Описательная статистика

ФД.И.01.01.1 Типы шкал

ФД.И.01.01.2 Способы представления количественных данных ФД.И.01.01.3 Распределение признака

ФД.И.01.01.4 Способы представления качественных данных

ФД.И.01.02 Параметрические методы

ФД.И.01.02.1 Проверка статистических гипотез

ФД.И.01.02.2 Т-критерий Стьюдента для независимых выборок

ФД.И.01.02.3 Т-критерий Стьюдента для зависимых выборок ФД.И.01.02.4 Одновыборочный критерий Стьюдента ФД.И.01.03 Непараметрические методы

ФД.И.01.03.1 Критерий Манна-Уитни

ФД.И.01.03.2 Одновыборочный критерий Вилконсона

ФД.И.01.03.3 Критерий Хи-квадрат Пирсона

ФД.И.01.03.4 Критерий Мак-Нимара ФД.И.01.04 Корреляционный анализ ФД.И.01.04.1 Корреляционный анализ Пирсона

ФД.И.01.04.2 Корреляционный анализ Спирмена Ссылки на





ФД.И.02 Таможенное право

ФД.И.01.02.1 Таможенно-правовое регулирование хозяйственно-правовой

деятельности

ФД.И.01.02.2

Товары-объекты таможенных отношений. Особенности и специфика

предметов (товаров) таможенно-тарифного регулирования. Механизм

таможенно-правового регулирования.

ФД.И.01.02.3 Таможенно-правовая норма: структура, виды, сроки действия Ссылки на





ФД.И.03 Контроль и аудит на аптечных предприятиях

ФД.И.01.03.1 Экономический контроль деятельности фармацевтических организаций

в условиях рыночной экономики

ФД.И.01.03.2 Аудит деятельности фармацевтических организаций

ФД.И.01.03.3 Судебно-бухгалтерская экспертиза Ссылки на




Дополнительная: 155, 172

ФД.И.04 Подготовка отчетности и документов в налоговые органы

ФД.И.04.1 Налоговая отчѐтность аптечных организаций

ФД.И.04.2 Система налогообложения фармацевтического бизнеса

28

5. ОБУЧАЮЩИЙ СИМУЛЯЦИОННЫЙ КУРС ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ


1. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ КУРСА

Цель: развитие и совершенствование у интернов по специальности

«Фармацевтическая технология» компетенций, направленных на освоение методов оценки

качества лекарственных средств на аптечных предприятиях в условиях, приближенным к

реальным Задачи симуляционного курса:

1. Совершенствование базовых навыков выполнения манипуляций в системе

обеспечения качества лекарственных средств на аптечных предприятиях;

2. Отработка практического алгоритма действий интернов при проведении методов

оценки качества лекарственных препаратов экстемпорального и заводского

изготовления;

3. Формирование устойчивых профессиональных компетенций для ликвидации

ошибок;

4. Отработка индивидуальных практических навыков и умений и коммуникативных

навыков в работе с коллегами при проведении методов оценки качества

лекарственных препаратов экстемпорального и заводского изготовления;

5. Сформировать у интерна способность давать объективную оценку своим действиям.

2. СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

Индекс

Наименование

дисциплин (модулей),

тем

Тип и вид

симулятора

Формируемые

профессиональные

умения и навыки

Форма

контроля

Общепрофессиональные умения и навыки (ОСК.И.01) зачет

ОСК.И.01.1 Технология

изготовления


Весы ручные,

разновесы,

набор реактивов,

лабораторной

посуды,

изготовление

порошков,

растворов

Умение собирать установку для

подготовки и очистки воды,

пригодной для изготовления

лекарств. Умение проводить

консультативную помощь,

производить отпуск

рецептурных и безрецептурных


Специальные профессиональные умения и навыки (ОСК.И.02) зачет

ОСК.И.02.1 Биофармация с

основами

фармакокинетики

Тестер

«Растворение»,

ФЭК,

задачи

Уметь оценивать полученные

результаты по тесту

«Растворение», сформировать

навыки алгоритма определения

теста «Растворение»

ОСК.И.02.2 Твердые

лекарственные формы

Лабораторный

таблеточный

пресс 6000S,

устройство

капсулирующее

МС,

Тестер на

истираемость и

прочноть, весы

Уметь оценить и подобрать

состав таблетированной ,

капсулируемой лекарственной

формы с учетом

биофармацевтических и

технологических показателей,

сформировать навыки

производства таблеток, капсул,

и оценки качества.

29

аналитические,

весы

электронные,

бюреточные

установки

ОСК.И.02.3 Лекарственные формы

с вязко-пластичной и

упруго-пластичной

средой

Набор ступок,

формы для

выливания,

микроскоп,

предметные

стекла,


установки, рН-

метр

Уметь определять технологию

лекарственной формы с учетом

физико-химических свойств и

биофармацевтических факторов,

сформировать и закрепить

навыки изготовления мягких

лекарственных форм и оценки

качества в условиях аптеки

ОСК.И.02.4 Инъекционные

лекарственные формы

Компаратор,

рефрактомет,

ФЭК,


установки, рН-

метр

Уметь анализировать

нормативно-правовую

документацию по показателям

качества, сформировать и

закрепить навыки оценки

качества инъекционных


ОСК.И.02.5 Физико-химические

методы оценки

качества

лекарственных

препаратов

Высокоэффектив

ный жидкостный

хроматограф

(ВЭЖХ)

«Стаер»,

спектрофотомет

р СФ-56А,

Ситуационный

задания

Уметь оценить результаты

определений на ИК-

спектроскопии,

спектрофотометра, ВЭЖХ,

масс-спектрометрии.

Сформировать навыки

пользования

спектрофотометром,

высокоэффективным

жидкостным хроматографом

ОСК.И.02.6 Экономика и

организация

промышленной

технологии лекарств

Симуляционные

учебные игры,

ситуационные

индивидуальные

задания

Уметь составлять аппаратурные

и технологические схемы

производств, оценивать

материальный баланс (выход,

потери, расходный

коэффициент)

ОСК.И.02.7 Отпуск лекарственных

средств и других

фармацевтических

товаров

институциональным и

конечным

потребителям

Ситуационные

симуляционные

игры,

ситуационные

задания

Уметь проводить

консультативную помощь,

производить отпуск

рецептурный и безрецептурных


потребителям,

институциональным

потребителям

30

6. ПРОГРАММА ПРАКТИКИ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

ТЕХНОЛОГИЯ» (интернатура)

Основная цель практики – закрепление теоретических знаний, развитие

практических умений и навыков, полученных в процессе обучения провизора-интерна, и

формирование профессиональных компетенций провизора-специалиста, т.е. приобретение

опыта в решении реальных профессиональных задач. Задачи практики:

изучение нормативных и законодательных актов по охране здоровья населения,

регламентирующую фармацевтическую деятельность и фармацевтическое

производство;

углубление в изучении работы фармацевтических предприятий и аптечных

организаций;

изучение организации лекарственного обеспечения населения и лечебно-

профилактических учреждений;

изучение плана по составлению номенклатуры товаров аптечного ассортимента и

медицинской продукции;

изучение правил хранения медицинской и фармацевтической продукции;

изучение правил отпуска населению и лечебно-профилактическими

учреждениям фармацевтической и медицинской продукции;

изготовление и стандартизация лекарственных форм, произведенных в условиях

аптеки и на фармацевтических предприятиях

Категория обучающихся: провизоры-интерны по специальности

«фармацевтическая технология».

Срок обучения: 1620 учебных часов.

Трудоемкость: 45 зачетных единиц. База практики:

государственные аптечные предприятия ГУП АО «Фармация»

коммерческие аптеки г. Архангельска и Архангельской области.

№

Виды

профессиональной


(интерна)

Место работы Продолжитель

ность циклов



компетенции

Форм

а кон-

троля

Аптека зачет

1. Обеспечение в

аптеке

санитарного

режима и

асептических

условий

изготовления



Аптека учебных

часов - 378

недель - 7

Умение организовывать

технологический процесс и

обеспечение санитарного

режима, асептических условий

изготовление препаратов в

соответствии с международными

и отечественными требованиями

и стандартами (GMP, ГОСТ,

приказами и инструкциями

МЗСЦ РФ)

31

№

Виды

профессиональной


(интерна)

Место работы Продолжитель

ность циклов



компетенции

Форм

а кон-

троля

2. Осуществление

организации

лекарственного

обеспечения

населения и

лечебно-

профилактически

х учреждений


часов - 378

недель - 7

Умение осуществлять фармацев-

тическую экспертизу рецепта и

безрецептурного отпуска

лекарственных препаратов,

выявлять физико-химическую,

химическую, фармакологичес-

кую несовместимость,

предлагать пути решения и

решать проблему

несовместимости лекарственных

средств

3. Изготовление


форм

Аптека

учебных

часов - 378

недель - 7

Умение изготовления всех видов

лекарственных форм с учетом

всех надлежащих факторов

4. Осуществление


лекарственного

обеспечения

населения


часов - 378

недель - 7

Умение учитывать влияние

условий хранения и вида

упаковки на стабильность

лекарственных форм;

Умение информировать и

консультировать врачей и

население о лекарственных

препаратах и их рациональном

использовании;

соблюдать деонтологические

принципы взаимоотношений с

коллегами и больными

Фармацевтический склад зачет

5. Ведение учета

расхода товаров и

документального

его оформления

Аптечный

склад

учебных

часов - 54

недель - 1

Умение устанавливать

фальсификации лекарственных

средств и использовать методы

для их предупреждения

6. Снабжение

фармацевтически

х организаций

лекарственными

препаратами и

парафармацевтич

еской продукцией

Аптечный

склад

учебных

часов - 54

недель - 1

Уметь осуществлять приемку

товарно-материальных

ценностей, документально ее

оформлять; осуществлять, в

соответствии с действующим

законодательством, контроль

качества поступившего товара и

документально его оформлять;

документально оформлять

претензии и иски к поставщикам

товаров; организовывать хранение различных

групп лекарственных средств и


формировать товарный ассортимент

организации с учетом

покупательского спроса

32

7. КОНТРОЛЬ ВЫПОЛНЕНИЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ

№

п/п

Наименование дисциплин

(модулей) Формы самостоятельной работы

Кол-во

часов

Специальные дисциплины

1

Актуальные процессы разработки

производства и контроля качества

лекарственных препаратов в

различных лекарственных формах

Подготовка докладов

Подготовка рефератов

6

2 Биофармация с основами




Решение задач

6

3 Лекарственные средства и

вспомогательные вещества



6

4

Лекарственные средства и

препараты, полученные методами

биотехнологии


Подготовка презентаций


6

5 Твердые лекарственные формы Решение задач 6

6 Лекарственные формы с жидкой

дисперсионной средой




6

7

Лекарственные формы с вязко-

пластичной и упруго-пластичной

средой


6

8 Лекарственные формы для

отоларингологии и стоматологии




12

9 Фармацевтическая



12

10

Технология изготовления

лекарственных форм в

экстемпоральных условиях



12

11

Лекарственные препараты и формы

для новорожденных и детей до 1

года



12

12 Лекарственные формы,

применяемые в гомеопатии



6

13 Технология лечебно-косметических




12

14 Лекарственные формы,

применяемые в ветеринарии



12

15 Фармацевтическая технология и

проблемы экологии



12

16

Экономика и организация

промышленной технологии

лекарств



24

Смежные дисциплины

1 Управление и экономика фармации Подготовка докладов 6

2 Фармакология Подготовка докладов 6

33

3 Фармацевтическая химия Подготовка докладов 6

4 Медицинское и фармацевтическое

товароведение

Подготовка докладов 6

5 Фармакогнозия Подготовка докладов 6

6 Токсикологическая химия Подготовка докладов 6

Фундаментальные дисциплины

1 Микробиология Подготовка докладов 12

2 Гигиена Подготовка рефератов 12

3 Неорганическая, физическая и

коллоидная, органическая химия Подготовка докладов

12

Дисциплины по выбору

1 Внешнеэкономическая

деятельность



Анализ нормативно - правовой

документации

12

2 Предпринимательство в фармации 12

Факультативные дисциплины

1 Контроль и аудит на аптечных

предприятиях





12

2 Основы статистики в

фармацевтической деятельности




12

3 Таможенное право





12

4 Подготовка отчетности и

документов в налоговые органы



12

34

35

36

8. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ОПОП ВО – ПОДГОТОВКА КАДРОВ ВЫСШЕЙ

КВАЛИФИКАЦИИ) - ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

ТЕХНОЛОГИЯ» (интернатура

8.1. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОГРАММЫ

1. Ассистентская комната (учебно-производственная аптека СГМУ) оборудована:

Столы ассистентский

Стулья кожаные

Вертушки ассистентская настольная

Вертушка ассистентская напольная

Шкафы настенные для хранения красящих и пахучих веществ

Шкаф настенный для хранения веществ списка «А»

Инфундирный аппарат АИ – 3

Бюреточная установка 16 бюр.

Аппарат стерилизационный воздушный

Машинка пилюльная

Аппарат Д 25

Ступки №1, №3

Весы тарирные на колонке 200,0

Весы ручные 5,0 на колонке



Весы ручные 5,0

Цилиндры мерный 100 мл



Колбы мерная 25 мл

Колбы мерная 50 мл

Воронки стеклянная глазная

Воронки стеклянная 56 мл

Воронки стеклянная 100 мл

Баллоны для воды 5 л

Флаконы ОС 100

Флаконы ОС 25

Флаконы светлого стекла 100

Флаконы КЗ 500

Флаконы КЗ 250

Банки фарфоровая для хранения мазевых основ

Наборы штангласов для хранения порошковых субстанций

Вспомогательный материал

Бумага фильтровальная

Бумага парафинированная

Капсулы бумажные

Капсулы парафинированные

Бинт 5х10

Вата гигроскопическая

Палочки стеклянные

Шпатели металлические 2. Оборудование и материалы используемое в промышленном производстве лекарств

Однопуанссонный таблеточные пресс 6000S (Беларусь)

Машинка для изготовления желатиновый капсул

37

Капсулы желатиновые пустые

Набор сит

3. Оборудование для оценки качества лекарственных препаратов

Компаратор

РН-метры

Тестер для определения растворения таблеток

Тестер для испытаний на хрупкость и на истираемость таблеток

Весы электронные

Набор сит с различным диаметром пор

Измельчители

муфельная печь

сухожаровой шкаф

бюреточные установки

Спектрофотометр СФ-56А

Высокоэффективный жидкостный хроматограф «Стаер»

4. Аудиовизуальные, технические и компьютерные средства обучения

Нормативная документация - Федеральные законы, Постановления правительства,

Приказы МЗСЦР, Государственные фармакопеи

Учебные фильмы – «Таблетки», «Медицинские капсулы», «Стерильные

лекарственные формы», «Пластыри», «Организация заводского производства лекарственных

препаратов», «Производство косметических средств», «Видеоинструкция по использованию

лабораторного таблеточного пресса 6000S»

II. Учебные аудитории учебно-производственная аптека СГМУ (п. Затон)

учебный практикум 1301

учебный практикум 1319 с организованным доступом в интернет

кабинет 1318

III. Оборудование и технические средства обучения Компьютеры, мультимедийные проекторы, ноутбуки.

V. КАДРОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРОГРАММЫ

№

п/п

Дисциплина/модуль ФИО, должность

по штатному

расписанию

Ученая

степень и

звание

Основное место

работы, должность

Условия

привлечения

к трудовой


(штатный,

внешний

совместитель,

внутренний

совместитель)

Обязательные дисциплины

Специальные дисциплины

1. Актуальные процессы

разработки производства и

контроля качества

лекарственных препаратов в

различных лекарственных

формах

Петова Л.Е.,

ассистент

кафедры

фармации и


- ООО

«Фармконсалтинг»

генеральный

директор

внешний

совместитель

2. Биофармация с основами

38


3. Лекарственные средства и

вспомогательные вещества

Варламова Е.И.,

ассистент

кафедры

фармации и


- Территориальное

управление

Росздравн. АО и

НАО,

начальник отдела

внешний


4. Лекарственные средства и

препараты, полученные

методами биотехнологии


ассистент

кафедры

фармации и


- ООО



директор

внешний


5. Твѐрдые лекарственные

формы


ассистент

кафедры

фармации и





НАО,

начальник отдела

внешний


6. Лекарственные формы с

жидкой дисперсионной средой Петова Л.Е.,

ассистент

кафедры

фармации и


-

ООО



директор

внешний


7. Лекарственные формы с

вязко-пластичной и упруго-

пластичной средой

8. Лекарственные формы для

отоларингологии и

стоматологии

9. Фармацевтическая


Катугина Н.А.,

ассистент

кафедры

фармации и


-

Управляющий

кадрами

внешний


10. Технология изготовления

лекарственных форм в

экстремальных условиях


ассистент

кафедры

фармации и


-

Генеральный

директор ООО

«Фармконсалтинг

внешний


11. Лекарственные препараты и

формы для новорожденных и

детей до 1 года

12. Лекарственные формы,

применяемые в гомеопатии

13. Технология лечебно-

косметических препаратов

14. Лекарственные формы,

применяемые в ветеринарии

15. Экономика и организация

фармацевтического

производства

Большаков А.А.,

ст. преподаватель

кафедры

фармации и


-

ООО Моя аптека

внешний


Смежные дисциплины

16. Организация здравоохранения

и общественное здоровье

Дьячкова М.Г.,

Декан ФПК и

ППС

к.м.н.,

доцент

СГМУ,

доцент кафедры


здравоохранения и

общественного

здоровья

внутренний


17. Организация

фармацевтического дела


ассистент

кафедры

фармации и





НАО, нач. отдела

внешний


18. Медицинское и

фармацевтическое

товароведение

Суханов А.Е.,


фармации и

к.м.н.,

доцент

СГМУ,


фармации и

штатный

39

фармакологии фармакологии

19. Фармацевтическая химия Струсовская О.Г.,


фармации и


к.ф.н.,

доцент СГМУ,


фарм. и фармакол

штатный

20. Токсикологическая химия Суханов А.Е.,


фармации и


к.м.н.,




штатный

21. Фармакология Буюклинская

О.В.,

зав. кафедрой,

фармации и


д.м.н.,


зав. кафедрой,

фармации и


штатный

22. Фармакогнозия Суханов А.Е.,


фармации и


к.м.н.,

доцент

СГМУ,


фармации и


штатный

Фундаментальные дисциплины

23. Микробиология Лисишникова

Л.П.,


микробиологии,

иммунологии и

вирусологии

К.б.н.,



микробиологии,

иммунологии и

вирусологии

штатный

24. Гигиена Смолина В.С.,


гигиены и мед.

экологии

к.м.н.,

доцент

СГМУ,


гигиены и мед.

экологии

штатный

25. Неорганическая, физическая и

коллоидная, органическая

химия

Суханов А.Е. к.м.н.,

доцент

СГМУ,



штатный

Дисциплины по выбору ординатора

26. Внешнеэкономическая

деятельность

Сидоров С.В.,

ассистент

кафедры

фармации и


-

ООО

Первая аптека,

коммерч. директор

внешний

совместитель 27. Предпринимательство в

фармации

Факультативные дисциплины

28. Основы статистики Суханов А.Е.,


фармации и


к.м.н.,

доцент

СГМУ,


фармации и


штатный

29. Таможенное право Сидоров С.В.,

ассистент

кафедры

фармации и


-

ООО

Первая аптека,

коммерч. директор

внешний


30. Контроль и аудит на аптечных

предприятиях


ассистент

кафедры

фармации и





НАО,

начальник. отдела

внешний

совместитель 31. Подготовка отчетности и

документов в налоговые

органы

40

10. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Основная литература

Балинова B.C. Статистика в вопросах и ответах: Учеб. пособие. - М.: ТК. Велби,

Изд-во Проспект, 2004. - 344 с.

Башура А. Г. Технология косметических и парфюмерных средств/учеб. пособие

для студ. фармац. спец. высш. учеб. заведений/А. Г. Башура, Н. П. Половко, Е. В.

Тладух и др. — X.: Изд-во НФАУ: Золотые страницы, 2012. — 272 с

Бегг. Э. Клиническая фармакология/ Э. Бегг. Пер. с англ. – М.: БИНОМ.

Лаборатория знаний, 2004. – 104 с;

Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Учебное пособие. 2-е изд. – М.:

«МЕДпресс-информ», 2008. – 614 с;

Борисов, Л. Б. Медицинская микробиология, вирусология, иммунология: учебник/

Л. Б. Борисов. - Изд. 4-е доп. и перераб. - М. : Мед. информ. агентство, 2005. - 736

с.

Васнецова, О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учеб. для

студентов, обучающихся по специальностям 040500 - Фармация, 404600 -

Сестринское дело/О. А.Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. - 607 с. Гриф УМО;

Воробьев, Анатолий Андреевич. Медицинская и санитарная микробиология: учеб.

пособие/ А. А. Воробьев, Ю. С. Кривошеин, В. П. Широбоков. - 4-е изд., стереотип.

- М. : Академия, 2010. - 461с

Воробьева Н.А. Основы клинической фармакологии в схемах и таблицах : учеб.

пособие для студентов вузов / Н.А. Воробьева; М-во здравоохранения и соц.

развития Рос. Федерации, Сев. гос. мед. ун-т. Каф. анестезиологии и

реаниматологии с курсом клин. фармакологии. - 2-е изд., доп. - Архангельск :

Издат. центр СГМУ, 2005. - 132 с.

Государственная фармакопея РФ – XII изд.: Вып. 1. – М.: Научный центр

экспертизы средств медицинского назначения, 2007. – 696 с;

Государственная фармакопея РФ – XII изд.: Вып. 2. – М.: Научный центр

экспертизы средств медицинского назначения, 2010.

Государственная фармакопея СССР – XI изд.: Вып. 1. Общие методы анализа / МЗ

СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1987. – 336 с;

Государственная фармакопея СССР – XI изд: Вып. 2: Общие методы анализа / МЗ

СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1989. – 400 с;

Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учеб. пособие для

студентов, обучающихся по специальности 040500 «Фармация»/ Н.Б.Дремова. –

Курск: КГМУ, 2005. - 520 с.: ил. - (Высш. проф. образование). Гриф УМО;

Золотов Ю.А. Химические тест – методы анализа / Ю.А. Золотов, В.М. Иванов,

В.Г. Амелин. – М.: Едиториал УРСС, 2002.

Елисеева И.И., Юзбашев М.М. Общая теория статистики: Учебник - 4-е изд.,

перераб. и доп. - М.: Финансы и статистика, 2002. - 480 с: ил.

И. И. Краснюк Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм :

учебник / Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко ; под ред. И. И.

Краснюка, Г. В. Михайловой. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2011. — 656 с.

И.И. Краснюк Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм:

учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова. 2013.- 560 с.

И.И. Краснюк Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм.

Руководство к практическим занятиям/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И.

Мурадова. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. — 544 с.

41

Избранные лекции по фармакогнозии: Учебное пособие. / В.Ф. Левинова, М.Д.

Решетникова, А.В. Хлебников и др. // Под ред. проф. Г.И. Олешко. – Пермь: Изд-во

Пермской государственной фармацевтической академии, 2003. – 296 с;

Измеров Н.Ф /Гигиена труда: учебник / Под ред. Измерова Н.Ф, В.Ф.Кириллова. –

М.: ГЭОТАР- МЕДИА, 2008;

Катлинский А.В.Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного

производства. Курс лекций по биотехнологии. Катлинский А.В., Сазыкин Ю.О.,

Орехов С.Н., Чакалева И.И. - Московская медицинская академия им. И.М.

Сеченова, М.- 2005. -138 с.

Коммунальная гигиена. 2ч./Под ред. В.Т.Мазаева. – М.:ГЭОТАР-МЕДИА, 2007;

Краснюк И.И. Лечебно-косметические средства: учеб. пособие для студентов

высш. учеб. заведений/ под ред. И.И. Краснюка. –М.: «Академия», 2006 – 240 с.

Крылов Ю.Ф. Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл.

ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. - 7-е изд. - М.:

РЛС-2004, 2004. - 1519 с.

Кукес В.Г. / Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической

фармакологии: практикум : учебное пособие для студентов медвузов, обучающихся

по спец.: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело" ;под

ред. В.Г. Кукеса ; рец.: Э.Э. Звартау и др., М-во образования и н.-М.: ГЭОТАР-

Медиа, 2011. - 224 с.

Кукес В.Г., Стародубцев А.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия,

ГЭОТАР-МЕД, Москва, 2003.

Куркин В.А. Фармакогнозия: Учебник для студентов фармацевтических вузов. -

Самара: ООО «Офорт», ГОУВПО «СамГМУ», 2004. - 1200 с.

Лекарственные растения Государственной Фармакопеи. Фармакогнозия: Часть 1

(Под ред. И.А. Самылиной, В.А. Северцева). – М.: «АНМИ», 2001. – 488 с

Леонтьев О. В. Правоведение. Часть 2. Учебник для медицинских вузов

СПб: СпецЛит, 2012. - 176 с.

Марченко Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учебное пособие. / Под

ред. проф. Л.Г. Марченко. – СПб. : СпецЛиит. 2004. – 174 с.

Медицинская микробиология: Учебное пособие / Под ред. А.М. Королюка, В.Б.

Сбойчакова .- СПб. : ЭЛБИ-СПб, 2002. - 266c.

Медицинское и фармацевтическое товароведение : сб. тест. заданий для контроля

качества знаний и самоподготовки/ [Н.Б.Дремова, Е.В.Репринцева,

Т.Н.Коршикова] ; ГОУ ВПО КГМУ, каф. экономики и управления

здравоохранением с курсом мед. и фармацевт. товароведения. – Курск: КГМУ,

2007. - 330 с. (Имеется электронный вариант). Гриф МЗ РФ.

Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум: учеб. для студентов,

обучающихся по специальностям 040500 - Фармация, 404600 - Сестринское дело/

под ред. О.А.Васнецовой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 702 с. Гриф УМО;

Медицинское и фармацевтическое товароведение: практикум, ситуационные

задачи, деловые игры/ [под общ. ред. Н.Б. Дремовой] ; ГОУ ВПО КГМУ. – Курск :

КГМУ, 2007. - 183 с;

Муравьева Д.А. Фармакогнозия: Учебник / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П.

Яковлев. - М.: Медицина, 2002. - 656с.

Н.И. Коростелева /Биотехнология: учебное пособие / Н.И. Коростелева, Т.В.

Громова, И.Г. Жукова. - Барнаул: Изд-во АГАУ, 2006. - 127 с.

Н.М. Талыкова /Твердые лекарственные формы. Часть I. Сборы. Порошки : учебно-

методическое пособие / Н.М. Талыкова, В.Ф. Турецкова, Н.В. Сухотерина. –

Барнаул: Изд-во ГОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский

университет Росздрава», 2008. – 184 с.

http://122.72.0.6www.biblioclub.ru/author.php?action=book&auth_id=29668

42

Н.М. Талыкова /Твердые лекарственные формы. Часть II. Таблетки. Драже.

Микродраже. Спансулы. Медулы. Гранулы : учебно-методическое пособие / Н.М.

Талыкова, В.Ф. Турецкова, Н.В. Сухотерина. – Барнаул: Изд-во ГОУ ВПО

«Алтайский государственный медицинский университет Росздрава», 2008. – 296 с.

Пивоваров, Ю. П. Радиационная экология: учебное пособие для вузов / Ю. П.

Пивоваров, В. П. Михалев. - М. : Академия, 2004. - 240 с.

Плетенева Т.В. Токсикологическая химия. Практикум / Т.В. Плетенева. – М.:

Эксмо, 2008. – 528 с;

Поздеев О.К. Медицинская микробиология: Учеб.пособие для мед.вузов / О. К.

Поздеев ; Под ред.В.И.Покровского. - 4-е изд.,испр. - М.: Издательская группа

"ГЭОТАР-Медиа", 2005. - 765с.

Покровский М.В. Практикум к лабораторным занятиям по фармакологии: для

студентов медицинского фак.;рец.: М.В. Покровский, М.И. Чурносов ; БелГУ,

Медицинский фак., Каф. биохимии и фармакологии; БелГУ.-Белгород: БелГУ,

2010. - 176 с..-Прил.: с. 145-161.-Экзаменационные вопросы: с. 162

Поцелуева Л.А. /Фармацевтические лекарственные формы. / Перевод с англ.

Поцелуевой Л.А., Егошиной Ю.А. и Ануфриевой Л.А. Под ред Поцелуевой Л.А.-

Казань: КГМУ, 2005. - 131 с.

Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И. И. Краснюк,

Г. В. Михайлова, О. Н. Григорьева и др.; под ред. И. И. Краснюка, Г. В.

Михайловой. М.: Издательский центр «Академия», 2006. 432с

Р.Н.Аляутдин Фармакология: Учебник для студентов фармацевтических вузов и

фармацевтических факультетов медицинских вузов / Под ред. Р.Н.Аляутдина. – М.:

ГЭОТАР-МЕД, 2004-2008.

Растительные лекарственные средства / Н.П. Максютина, Н.Ф. Комиссаренко, А.П.

Прокопенко и др. // Под ред. Н.П. Максютиной. – К.: Здоров`я, 1985. – 280 с;

Руководство по современной тонкослойной хроматографии / Пер. с нем.

Токсикологическая химия. Метаболизм и анализ токсикантов : учебное пособие

для вузов / Под ред. проф. Н.И. Калетиной. - М. : ГЭОТАР- Медиа, 2008 – 1016 с;

Сапожников, Ю. А. Радиоактивность окружающей среды. Теория и практика :

учебное пособие / Ю. А. Сапожников, Р. А. Алиев, С. Н. Калмыков. - М. :

БИНОМ. Лаборатория знаний, 2006. - 286 с.

Синѐв Д.Н. /Справочное пособие по аптечной технологии лекарств Синѐв Д.Н.,

Марченко Л.Г., Синѐва Т.Д., СПХФА, СПБ 2001. -316 с.

Современная микробиология. Прокариоты/ под ред. Й. Ленгелера [и др.].- М. :

Мир, 2005

Спичак, И.В. Основы фармацевтической технологии: учебно-методический

комплекс для бакалавров / И.В. Спичак, Н.В. Автина. – М., 2010. – 206 с.

Стеценко С.Г. Медицинское право: Учебник.- СПб: Юридический центр

Пресс,2004.-572с

Столыпин В.Ф., Гурарий Л.Л. Исходные материалы для производства

лекарственных средств / Под ред. В.В. Береговых. – М.: Медицинское

информационное агентство, 2003. – 572 с.

Токсикологическая химия. Ситуационные задачи и упражнения: учебн. пособие /

Под. ред. Н.И. Калетиной. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. – 352 с;

ТСХ-скрининг токсикологически значимых соединений, изолируемых экстракцией

и сорбцией : учеб. пособие для самостоят. подгот. студентов, обучающихся по

специальности "Фармация" - 060108 / Г. В. Раменская [и др.] ; под ред. А. П.

Арзамасцева. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 240 с;

http://lib.podelise.ru/docs/480/index-6839.html



43

Управление и экономика фармации. Избранные лекции: учебное пособие для

интернов/ И.В. Косова, Е.И. Лоскутова, В.В. Дорофеева и др. - Архангельск: Изд-

во Северного государственного медицинского университета, 2011. - 208 с;

Фармацевтическая микробиология / В.А. Галынкин [и др.].- М.: Арнебия, 2003 .-

351 с.

Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн. Кн. 1. Общие

теоретические основы. Качественный анализ. Учебник для вузов. – 2-е изд., испр. –

М.: Высшая школа, 2003. – 612 с;

Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн. Кн. 2. Количественный

анализ. Физико-химические (инструментальные) методы анализа: Учебник для

вузов. – 2-е изд., испр. – М.: Высшая школа, 2003. – 559 с.

Харкевич Д.А. Фармакология, ГЭОТАР-МЕД, Москва, 2004.

Харкевич Д.А. Фармакология: Учебник для студентов медицинских ВУЗов. - М.:

ГЭОТАР-Медиа, 2008..

Химический анализ лекарственных растений: Учебное пособие для

фармацевтических вузов / Е.Я. Ладыгина, Л.Н. Сафронич, В.Э. Отряшенкова и др. /

Под ред. Н.И. Гринкевич, Л.Н. Сафронич. – М.: Высшая школа, 1983. – 176 с.

Шрамм Г. Основы практической реологии и реометрии / Пер.с англ. И.А.

Лавыгина; Под ред.В.Г.Куличихина – М.:Колос.2003. – 312 с.

Яковлев Г.П. /Лекарственное сырье растительного и животного происхождения.

Фармакогнозия: учеб.пособие/ Под. ред. Г.П. Яковлева. - СПб.: СпецЛит, 2006. -

845 с.

Яковлев Г.П. Лекарственное растительное сырье. Фармакогнозия: Учебное пособие

/ Под ред. Г.П.Яковлева и К.Ф. Блиновой. - СПб.: СпецЛит, 2004. - 765 с.

Дополнительная литература

Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм : учеб.пособие

для студ., образоват. Учреждений СПО обучающихся по специальности 0405

«Фармация» / Л.Н. Михайлова [и др.]; под ред. Э.М. Аванесьянца. – Ростов н / Д. :

Феникс, 2002. – 447 с.

Актуальные проблемы науки фармацевтических и медицинских вузов от

разработки до коммерциализации. Материалы научно-практической конференции с

международным участием. ПГФА, Пермь, 2011. – 349 с.

Багирова В. Л. /Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В. Л.

Багирова, Н. Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. — 2002. —№2. ― С. 24-26.

Бурбелло А.Т./Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств

Пособие для врачей. Под редакцией А.Т.Бурбелло. Санкт-Петербург. - 2008 г

Вайнштейн В.А. /Курс лекций "Технология лечебно-косметических средств" проф.

Вайнштейн Виктор Абрамович СПХФА 2012 г.

Васильев А.Н./Качественные доклинические исследования — необходимый

разработки и внедрения в клиническую практику новых лекарственных

препаратов/ Ж. «Антибиотики и химиотерапия», N 1(2).- 2012, с.41-49

Витенберг И.Г. и др. Контроль качества лекарственных средств промышленного

производства: учебное пособие / И.Г. Витенберг, Саканян Е.И., Ильина Т.Ю.,

Подушкин В.Ю. и др. – Спб.: Изд-во Санкт-Петербургской государственной

химико-фармацевтической академии, 2006. – 104 с;

Внедрение стандартов GMP на предприятиях отечественной

фармпромышленности, "Московские аптеки", 2003, N 1

Воробьева Н.А. Избранные вопросы клинической фармакологии: учеб. пособие для

студентов / Н. А. Воробьева. - Архангельск: СГМУ, 2006. - 156 с.

44

Высокотемпературные условия – оценка тепловой нагрузки по индексу WBGT

(температура влажного и сухого термометра). ISO 7243;

Гайдукова О. А. Стандартизация комплексного гомеопатического препарата

«Тонус-актив» / А. А. Гайдукова, С. А. Тихонова, А. И. Тихонов / / Актуальные

вопросы фармацевтической и медицинской науки и практики: сб. наук. ст.,

Запорожье: Изд-во ЗГМУ, 2009. — Т. 2, вып. XXII. — 2009. — С. 96 — 101.

Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения.

Санитарная охрана источников. СанПиН 2.1.4.1175-02;

Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений.

СанПиН 2.3.4.548-96;

Гладышев В.В, Соловьева В.П. Учебно-методическое пособие Технология

гомеопатических лекарственных средств, Запорожье ЗГМУ , – 2009. – 83 с.

ГОСТ 12.0.004-90 «Система стандартов безопасности труда»

ГОСТ 17768-90 «Средства лекарственные Упаковка, маркировка,

транспортирование и хранение»

ГОСТ 2761-84 «Источники централизованного хозяйственно-питьевого

водоснабжения». Гигиенические, технические требования и правила выбора;

ГОСТ 42-21-2-85. «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского

назначения. Методы, средства и режимы»;

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных

средств. Основные положения

ГОСТ ССБТ.12.1.005-88 «Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху

рабочей зоны»;

Гражданский кодекс Российской Федерации. Ч. 1, 2, 3. - М., 2000;

Гражданский кодекс РФ, ч.2, раздел4,глава 45 «Банковский счѐт», глава46

«Расчѐты» // Сборник кодексов РФ .- М.: ЗАО ―Славянский дом книги‖, 1997.- С.

108-110.

Гржибовский А. М. Анализ номинальных данных (независимые наблюдения) / А.

М. Гржибовский // Экология человека. – 2008. – № 6. – С. 58–68.

Гржибовский А. М. Анализ количественных данных для двух независимых групп /

А. М. Гржибовский // Экология человека. – 2008. – № 2. – С. 54–61.

Гржибовский А. М. Анализ порядковых данных / А. М. Гржибовский // Экология

человека. – 2008. – № 8. – С. 56–62.

Гржибовский А. М. Анализ трех и более групп количественных данных / А. М.

Гржибовский // Экология человека. – 2008. – № 3. – С. 50–58.

Гржибовский А. М. Доверительные интервалы для частот и долей / А. М.


Гржибовский А. М. Корреляционный анализ / А. М. Гржибовский // Экология

человека. – 2008. – № 9. – С. 50–60.

Гржибовский А. М. Одномерный анализ повторных измерений / А. М.


Гржибовский А. М. Однофакторный линейный регрессионный анализ / А. М.


Гржибовский А. М. Типы данных, проверка распределения и описательная

статистика / А. М. Гржибовский // Экология человека. – 2008. – № 1. – С. 52–58.

Гуляева Л.Ф., Райс Р.Х. Биологические эффекты токсических соединений: курс

лекций. Новосибирск: Новосибирский гос. Ун-т, 2005.

Дзюба В.Ф. /Твердые лекарственные формы: учебно-методическое пособие / В.Ф.

Дзюба, А.И. Сливкин, С.Н. Зубова, С.Н. Забнина, И.В. Квасова. – Воронеж. 2010. –

73 с.

45

Дроговоз Е. Г/ Проблемы педиатрии: безопасные лекарства - детям. Ж. «Провизор»

2008 год -№13

Егошина Ю.А., Поцелуева Л.А /Современные вспомогательные вещества в

таблеточном производстве/ Ж. «Фармацевтические науки», 2009 г. - №10, с. 30-33

Закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом

благополучии населения».

Закон РФ от 08 августа 2001 г № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов

деятельности».Постановление Правительства РФ от 11 февраля 2002 г. № 135 «О

лицензировании отдельных видов деятельности».

Закон РФ от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. №

2-ФЗ от 09.01.1996; ФЗ № 212 от 17.12.1999 г).

Закон РФ от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и

психотропных веществах».

Закон РФ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Замай Т.Н., Замай А.С., Салмина А.Б., Пожиленкова Е.А. /Аптамеры —

биофармацевтические препараты диагнстики и терапии нового поколения/ Ж.

«Сибирское медицинское обозрение», N 5.- 2011,с.3-9

И. Е. Смехова /Технология лекарственных форм аптечного изготовления:

методические указания для студентов к лабораторным занятиям и самостоятельной

работе. В 2-х частях. Часть 2 / сост. И. Е. Смехова. А. В. Русак, Р. А. Шерстюк, Т.

Д. Синева. — СПб.: Изд-во СПХФА, 2009. — 120 с.

И. Сидорова, Лекарства с приставкой «био». - Ремедиум, 2012.-N 7.-С.36-40

И.А. Самылина / Коэффициенты водопоглащения и набухания лекарственного

растительного сырья/ И.А. Самылина , Сорокина А.А., Молчан Н.В., Рудакова И.П,

Ж. «Фармация», N 4.- 2012. с.3-5

Инструкция по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных

устройств на объектах здравоохранения. МЗ СССР от 20.03.75 г. № 1231-75;

Камаева С.С. /Суппозитории. Учебно-методическое пособие для иностранных

студентов фармацевтического факультета / Камаева С.С., под ред. проф.

Поцелуевой Л.А. - Казань: КГМУ. 2002 - 30 с.

Камаева С.С. /Терминологический словарь по фармацевтической технологии для

иностранных студентов фармацевтического факультета: В 2-х частях / Камаева

С.С., Меркурьева Г.Ю., Поцелуева Л.А. под. ред. Поцелуевой Л.А. - Казань: КГМУ,

2002 - Часть 1 - 38 с.

Камаева С.С., Поцелуева Л.А /Характеристика и технология лечебно-

косметических препаратов и средств ароматерапии/Текст лекций для студентов

очного и заочного отделения/ Казань: КГМУ, 2004 - 121 с.;

Ковальская Г.Н. Анализ экономической эффективности использования сочетаний

лекарственных средств при инъекционном пути введения в учреждениях

здравоохранения // Эконом. вестник фармации. - 2003. - № 4.

Конституция РФ. - Ст. 4, 5, 8, 9, 11, 12, 15, 34, 57;

Костюк Н.В. Основы ксенобиологии [Электронный ресурс]: учеб. пособие. Тверь

: Тверской государственный университет, 2007.

Кочеровец В.И. Фармацевтическая микробиология: словарь терминов / В.И.

Кочеровец, В.А. Галынкин, Н.А. Заикина. - М. : Арнебия, 2004 .- 182 с.

Краснюк И.И, Демина Н.Б., Скатков С.А. Биофармацевтические аспекты

преподавания фармацевтической технологии/ Ж. «Фармация», N 4.- 2012, с.45-47

Куклин В.Н., Самоукова Т.С., Стрелова О.Ю. и др. Токсикологическая химия.

Учебное пособие к практическим занятиям. – Спб.: изд-во СПХФА, 2002. – 50 с;

http://www.provisor.com.ua/archive.php?year=2008

46

Куклин В.Н., Степанова Е.Н., Стрелова О.Ю. и др. Токсикологическая химия.

Часть 2. Токсические вещества, изолируемые из биологического материала

методом перегонки с водяным паром. – Спб.: изд-во СПХФА, 2006. – 86 с;

Куклин В.Н., Стрелова О.Ю., Сафонова М.Ю. и др. Токсикологическая химия.

Часть 1. Токсические вещества, изолируемые из биологического материала

методом минерализации. – Спб.: изд-во СПХФА, 2005. – 64 с;

Л. И. Громова /Технология твердых лекарственных форм: методические указания

для студентов к лабораторным работам по курсу «Технология готовых

лекарственных средств» / под ред.: зав. кафедрой технологии лекарств и

фитопрепаратов Л. И. Громовой СПб. : Изд-во СПХФА. 2011. — 80 с.

Левин М. Б. Производственная деятельность аптек: проблемы и перспективы /

М. Б. Левин, А. В. Солонинина // Новая аптека. - 2002. - № 1. - С. 13–16.

Леонтьева Ф. Р. Повышение эффективности аптечного изготовления лекарств /

Ф. Р. Леонтьева, Р. С. Сафиуллин, Р. И. Ягудина // Фармация. - 2004. - № 4. - С. 17–

20.

М.В. Карлина , Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Шиков А.Н., Забозлаев А.А.,

Макарова М.Н., Макаров В.Г. Модель in vitro для оценки скорости растворения

гидрофобных веществ из таблеток для рассасывания (LOZENGES) на примере

коэнзима Q10, in vivo/in vitro. Ж. «Химико-фармацевтический» , N 7.- 2012, с.52-55

Международная фармакопея: Том 1. Общие методы анализа. – М.: Книга по

требованию, 2012. – 240 с;

Международная фармакопея: Том 2. Спецификации для контроля качества

фармацевтических препаратов. – М.: Книга по требованию, 2012. – 362 с;

Международный съезд VI «Актуальные проблемы создания новых лекарственных

препаратов природного происхождения». – СПб, 4-6 июля 2002 г. – Материалы

съезда. – СПб., 2002. – 716 с;

Мельникова Н.Б., Зимнякова О.Е. «Несовместимость лекарственных веществ»,

учебно-методическое пособие для студентов фармацевтического факультета,

издательство «Стимул», Н.Новгород 2006.

Метелева Е.В., Малкова Т.Л., Карпова Л.Н. Группа токсикологически важных

веществ, изолируемых перегонкой с водяным паром. «Летучие яды». Учебно-

методическое пособие для самоподготовки и лабораторных занятий по

токсикологической химии для студентов очного и заочного факультетов / Под общ.

редакцией Т.Л. Малковой. – Пермь: изд-во Пермской государственной

фармацевтической академии, 2005. – 28 с;

Методические указания и контрольные работы по дисциплине "Химия общая и

неорганическая" : учебно-методическое пособие для вузов : для специальности:

060108 - Фармация / Воронеж. гос. ун-т ; сост.: В.Н. Семенов, Л.Я. Твердохлебова,

Т.П. Сушкова. - Воронеж : ИПЦ ВГУ, 2008. - 48 с.

Методические указания МЗ РФ от 19 июля 1998 г. «Единые правила оформления

лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных

форм собственности»

Методические указания МЗ РФ от 23 декабря 1999 г. № 99/190 «Правила

розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского

назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями».

Мешковский А.П. /GMP: Мировая и российская реальность/ - Ж.

"Фармацевтическое обозрение", 2002, N 10

Микробиологическая диагностика раневых, гнойно-воспалительных, кишечных и

воздушно-капельных инфекций. Практическое пособие/ Т.Н. Рахманова, А.В.

Семенихина, Г.И. Нехаева, Т.Н. Попова.- Воронеж : ИПЦВГУ, 2004 .- 68 с.

http://www.lib.vsu.ru/elib/texts/method/vsu/m08-160.pdf




47

Микробиология, санитария и гигиена: Метод.указания/ Сост. Г.М. Шульц;

Новгород.гос.ун-т им.Ярослава Мудрого. - Великий Новгород, 2003. - 14с.

МУ 42-51-11-93 «Подготовка персонала к работе»

МУ 42-51-5-93 «Подготовка производственных помещений»

МУ 42-51-6-93 «Подготовка технического оборудования»

Н.О. Карабинцева, И.А. Джупарова, Т.А. Лебедева. Состояние экстемпоральной

рецептуры в аптеках Новосибирска, Электронное научное издание «Медицина и

образование в Сибири - 2012 г.,№ 4

Наркотики. Свойства, действие, фармакокинетика, метаболизм: пособие для

работников наркологических больниц, наркодиспансеров, химико-

токсикологических и судебно-химических лабораторий / Н.В. Веселовская, А.Е.

Коваленко, И.П. Папазов и др. – М.: Нарконет, 2002. – 232 с;

Неорганическая химия : учеб.-метод. пособие для студ. по специальностям:

040500- Фармация, 0405- Фармация. Шифр по учеб. плану ЕН.Ф.04 / Воронеж. гос.

ун-т., каф. общей химии ; сост.: Ю.П. Афиногенов и др. - Воронеж, 2003.

Неорганическая химия. Версия 1.0 [Электронный ресурс] : учеб. программа

дисциплины / сост. : Г. А. Королева, Н. М. Вострикова, Г. Т. Королев. – Электрон.

дан. (1 Мб). – Красноярск : ИПК СФУ, 2008.

О. Евдокимова «Гомеопатические лекарственные формы. – Ж. "Фармацевтическое

обозрение", 2003 - июль-август.

О.В. Буюклинская / Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему: учеб.-

метод. пособие / [О. В. Буюклинская, Н. А. Назаренко, Р. Г. Коптяева] ; Сев. гос.

мед. ун-т. - Архангельск : 2009. - 31 с.

О.В. Буюклинская /Антибиотикопрофилактика в хирургии: метод. рек. / О.

В. Буюклинская, Е. В. Федотова ; Сев. гос. мед. ун-т. Каф. фармации и

фармакологии. Каф. госпит. хирургии. - Архангельск : СГМУ, 2011. - 52, [1] с. :

табл. - Библиогр.: с. 53

О.В. Буюклинская /Лекарственные средства, действующие на функции органов

дыхания: учеб. пособие для студентов, обучающихся по спец. 060108 (040500)-

Фармация / О. В. Буюклинская, И. А. Крылов ; М-во здравоохранения и соц.

развития Рос. Федерации, Сев. гос. мед. ун-т. - Архангельск : СГМУ, 2009. - 80 с.

О.В. Буюклинская /Лекарственные средства, действующие на центральную

нервную систему: раб. тетрадь №3 / [О. В. Буюклинская, Н. А. Назаренко, Р. Г.

Коптяева] ; Сев. гос. мед. ун-т. Каф. фармации и фармакологии. - Архангельск : [б.

и.], 2009. - 15 с.

О.В. Буюклинская /Общая фармакология : учеб. пособие для студентов мед. вузов /

О.В. Буюклинская, И.А. Крылов, Д.Б. Утешев ; Федер. агентство по

здравоохранению и соц. развитию, Сев. гос. мед. ун-т. - Архангельск : Издат. центр

СГМУ, 2006. - 71 с.

Общая химия : учеб.-метод. пособие для студ. по специальностям: 040500-

Фармация, 0405- Фармация. Шифр по учеб. плану ЕН.Ф.04 / Воронеж. гос. ун-т.,

каф. общей химии ; сост.: Ю.П. Афиногенов и др. - Воронеж, 2003. - 36 с.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22

июля 1993 г. N 5487-1 (с изменениями от 24 декабря 1993 г., 2 марта 1998 г., 20

декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г., 29 июня,

22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта, 21, 31 декабря 2005 г., 2 февраля, 29

декабря 2006 г., 24 июля, 18 октября 2007 г., 23 июля, 8 ноября 2008 г.) //

Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного

Совета Российской Федерации от 19 августа 1993. - № 33. - ст. 1318;

ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств.

http://www.ngmu.ru/cozo/mos/article/abauthors.php?id=757

http://www.pharm.vsu.ru/sources/neorgchim.pdf



http://www.lib.vsu.ru/elib/texts/method/vsu/sep03036.pdf



48

Пестрикова Н.В., Мазина Н.К., Карпова Е.М. Современные аспекты создания

лекарственных форм как предпосылка создания новых фармакотерапевтических

технологий (обзор) / Ж. «Вятский медицинский вестник», 2009.-N 2.-С.26-30.

Положение об использовании наркотических средств и психотропных веществ в

ветеринарии (утв. постановлением Правительства РФ от 03.09.2004 № 453)

Порядок выдачи, учета, проведения инъекций наркотических средств и

психотропных веществ в ветеринарии и уничтожения остатков наркотических

средств и психотропных веществ, не пригодных к дальнейшему применению, а

также использованной упаковки от них (утв. приказом Минсельхоза РФ от

18.02.2005 № 19)

Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СН 2.08.02-89

«Общественные здания и сооружения»). «ГипроНИИздрав» 1990 г. Справочный

материал для оценки планировочного решения, набора и площадей помещений

стационаров и других лечебно-профилактических аптечных учреждений, их

инженерного оборудования и вспомогательных служб;

Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. № 36 «Об утверждении и

введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации

лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» (с изменениями от 23

августа, 30 октября, 29 ноября 2002 г., 3 сентября 2003 г.) // Российская газета от 17

июля 2002;

Постановление Правительства РФ № 1148 от 31 декабря 2009 г. «О порядке

хранения наркотических средств и психотропных веществ»;

Постановление Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г «О лицензировании

фармацевтической деятельности»;

Постановление Правительства РФ № 1085 «О лицензировании деятельности по

обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,

культивированию наркосодержащих растений»;

Постановление Правительства РФ № 27 от 13 января 1996 г «Об утверждении

правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими

учреждениями».

Постановление Правительства РФ от 01 июля 2002 г № 489 «Об утверждении

положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Постановление Правительства РФ от 08 августа 2009 г. № 654 «О

совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные

препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших

лекарственных препаратов»;

Постановление правительства РФ от 08 июля 1997 № 835 « О первичных учѐтных

документах».

Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении

Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного

пользования, на которые не распространяется требование покупателя о

безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного

товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не

подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы,

габарита, фасона, расцветки или комплектации»;

Постановление Правительства РФ от 21 июня 2002 г. № 454 «О лицензировании

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ».

Постановление Правительства РФ от 25.12.1998 № 1539 «О ввозе в Российскую

Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических

субстанций» (ред. от 23.05.2002, с изм. от 16.07.2005)

http://logoanatom.narod.ru/text/docs/096.rar











49

Постановление Правительства РФ от 26.07.2002 № 566 «О территориальных

органах Федеральной таможенной службы и Федеральной службы Российской

Федерации по контролю за оборотом наркотиков»

Постановление Правительства РФ от 26.07.2006 № 459 «О Федеральной

таможенной службе»;

Постановление Правительства РФ от 28 июля 2000 г. № 577 «О порядке

представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой

деятельностью».

Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении

перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,

подлежащих контролю в РФ»

Потребители медицинских и фармацевтических товаров и услуг (маркетинговые

исследования потребителей медицинских и фармацевтических товаров и услуг):

деловая игра/ [Н.Б.Дремова, Т.А.Олейникова, А.И.Овод и др. ] ; ГОУ ВПО "КГМУ

Федерал. агентсва по здравоохранению и соц. развтию", Всерос. учебно-научно-

метод. центр по непрерыв. мед. и фармацевт. образованию МЗ РФ, каф. экономики

и управления здравоохранением с курсом мед. и фармацевт. товароведения. –

Курск : КГМУ, 2005. - 75 с. (Имеется электронный вариант);

Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и

кормовых добавок (утв. приказом Минсельхоза РФ от 01.04.2005 № 48, ред. От

27.12.2005)

Преферанская Н.Г. Взаимодействие лекарственных средств Ж. "Московские

аптеки" - 2008 №4

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1198н «Об утверждении правил в сфере

обращения медицинских изделий»;

Приказ МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997 г. «О мерах по улучшению учета,

хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

Приказ МЗ РФ от 15 октября 1999 г. № 377 «Об оплате труда работников

учреждений здравоохранения».

Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных

средств, изготовленных в аптеках».

Приказ МЗ РФ от 16 мая 2003 г. № 205 «О внесении изменений и дополнений в

приказ МЗ РФ № 330».

Приказ МЗ РФ от 20 июля 2001 г. № 284 «Об утверждении норм естественной

убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных

организациях независимо от организационно правовой формы и формы

собственности».

Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении Инструкции по

санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Приказ МЗ РФ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта

«Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

Основные положения».

Приказ МЗ Рфедерации от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений,

допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной

продукции в аптеках»

Приказ МЗ СССР от 30 августа 1991 г. № 245 «О нормативах потребления

этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального

обеспечения».

Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 308 «Об утверждении инструкции по

изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».





50

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 110 «О порядке назначения и выписывания

лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных

продуктов лечебного питания»;

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1222н «Об утверждении Правил оптовой

торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 397н «Об утверждении специальных

требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных

веществ»;

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 553н «Об утверждении видов аптечных

организаций»;

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 «О порядке отпуска лекарственных

средств»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении

правил хранения лекарственных средств».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 805н от 15

сентября 2010 г. «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных

препаратов для медицинского применения»;

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 214 от 16 июля 1997 «О контроле

качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04 марта 2003 г. «Об

утверждении ОСТа. Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях»;

Приказ МФ РФ № 34н от 29 июля 1997 г. «Положение по ведению бухгалтерского

учѐта и отчѐтности в РФ».

Проблемы внедрения правил GMP в России, "Экономический вестник фармации",

2002, N 3

Программа учебной дисциплины и контрольные задания по физической и

коллоидной химии : учебно-методическое пособие / Воронеж. гос. ун-т ; сост. :

В.Ю. Кондрашин, О.В. Долгих. - Воронеж : ИПЦ ВГУ, 2009. - 61 с.

Программа учебной дисциплины и контрольные задания по физической и

коллоидной химии : учебно-методическое пособие для вузов. Ч. 2 / Воронеж. гос.

ун-т ; сост. : В.Ю. Кондрашин, О.В. Долгих. - Воронеж : ИПЦ ВГУ, 2009. - 38 с.

Раменская Г.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Волкова Е.А./Испытание

«растворение» в средах, моделирующих физиологические условия, как способ

оценки поведения лекарственных средств IN VIVO/ Ж. «Биомедицинская химия»,

2011.-N 5.-С.482-489

Резников В.А. Химия азотсодержащих органических соединений: Учебное пособие

/ Новосибирск: Новосибирский государственный университет, 2006. – 130 с;

Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации

производства - Всемирная организация здравоохранения, Женева2001 г.

С. Романова, Развитие биотехнологии в России. - Ремедиум, 2012.-N 7.-С.8-19

Санитарно-бактериологический контроль и микробиологические методы

исследования: Практ. пособие. Спец. 011600-Фармация/А.В.Семенихина,

Т.И.Рахманова, Г.И.Нехаева, Т.Н.Попова .- Воронеж, 2003 . - 64 с.

Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов

№ 4079-86;

СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству,

оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных

стационаров»;

Сергеев В.В. Базовые конспекты лекций по правоведению: /учебное пособие. -

Самара, 2004г.-251с.







51

Сидоров П.И. правовая ответственность медицинских работников: Учебн.

Пособие.- М.: МЕДпресс-информ,2004.-496 с.

Соловьева В. П. Биофармация. Учебно-методическое: Соловьева В. П., Бирюк И.

А., Пучкан Л. А., Салий Е.А. Под общей редакцией профессора Головкина В. А. –

Запорожье, 2003 – 14 с.

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ / Утверждены ПККН.

Суханов А.Е. Функциональный анализ и методы количественного определения

органических лекарственных веществ: Учебно-методическое пособие для

провизоров-интернов, обучающихся по специальности «фармацевтическая химия,

фармакогнозия». – Архангельск: Изд-во Северного государственного

медицинского университета, 2012. – 305 с.

Т. Г. Волова /Введение в биотехнологию. Версия 1.0 [Электронный ресурс]: метод.

указания по самостоятельной работе / сост. : Т. Г. Волова, Н. А. Войнов, Е. И.

Шишацкая. – Электрон. дан. (1 Мб). – Красноярск : ИПК СФУ, 2008. – 36 с.

Т. Г. Хоружая. Бифармация - научное направление в разработке и

совершенствовании лекарственных препаратов. Учебное пособие: Т. Г. Хоружая,

В. С. Чучалин. – Томск, 2006. – 75 с.

Т.А. Панкрушева /Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного

производства. Учебно-методические рекомендации для самоподготовки студентов.

Часть 1. Под ред. Т.А.Панкрушевой. Гриф УМО. Курск – 2004.

Т.А. Панкрушева. Биотехнология. Методические рекомендации для

студентов фармацевтического факультета заочной формы обучения по

выполнению контрольных работ / Под ред. Т.А. Панкрушевой. – 2007.- 32 с.

Т.А. Панкрушевой /Биотехнология антибиотиков: Учебное пособие для

студентов фармацевтического факультета / Под ред. Т.А. Панкрушевой.-2010.-54 с.

Т.А.Панкрушева /Тестовые задания по фармацевтической технологии аптечного

производства. Учебное пособие для студентов фармацевтического факультета

очной и заочной формы обучения по специальности «Фармация» / под ред. проф.

Т.А. Панкрушевой. – Курск: КГМУ,2011. - 256 с.

Т.А.Панкрушева /Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного

производства. Схемы ООД. Графы логических структур тем. Учебное пособие для

самоподготовки студентов. Часть 2. Под ред. Т.А.Панкрушевой. Гриф УМО. Курск

– 2004.

Т.А.Панкрушева /Фармацевтическая технология лекарственных форм аптечного

производства. Методические рекомендации для студентов заочной формы

обучения по выполнению контрольных работ. Под ред. Т.А.Панкрушевой. Курск,

2006. 28 с.

Т.А.Панкрушева /Фармацевтическая экспертиза рецепта и внутриаптечный

контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с современной

нормативной документацией: учебное пособие для студентов фармацевтического

факультета очной и заочной формы обучения. / Панкрушева Т.А., Ерофеева Л.Н.,

Орлова Т.В. - Электронное издание № 0320801497 зарегистрировано в ФГУП НТЦ

«Информрегистр» 15.07.2008 г., регистрационное свидетельство № 13724 от

15.07.08 г. Курск, 2008.

Т.А.Панкрушева Фармацевтическая технология аптечного производства. Учебно-

методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов по

специальности «Фармация». Сборник обучающих и ситуационных задач /

Т.А.Панкрушева, Л.Н.Ерофеева, Т.В.Орлова, М.С.Чекмарева, С.Н.Удалова. -Курск:

ГОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России, 2011.- 123 с.

http://www.kurskmed.com/structure/r-84.html

http://www.kurskmed.com/structure/r-84.html

52

Т.А.Панкрушева/"Фармацевтическая технология готовых лекарственных средств".

Учебно-методические рекомендации для самоподготовки студентов

фармфакультета. Ч.2. / Под ред. Т.А.Панкрушевой. – Курск, 2005.- 72 с.

Тенцова А И. /Биофармация - 50 лет в пути: развитие, перспективы, проблемы/ Ж.

«Ремедиум», N 1.- 2012, с. 36-39

Тихонов. А.И Практикум по биофармации: Учеб. пособие для студентов вузов /

А.И.Тихонов, Е.Е. Богуцкая, Т.Г. Ярных и др.; Под ред. А.И. Тихонова. — Харьков:

Изд-во НФаУ: Золотые станицы, 2003. — 96 с.

Федеральный закон № 326 от 29 ноября 2010 г. «Об обязательном медицинском

страховании в РФ»;

Федеральный закон №38 от 13.03.2006 г. «О рекламе»;

Федеральный закон № 129-Ф3 от 21.10.96 «О бухгалтерском учете» //Сухинина

В.А. Фармацевтический бизнес в нормативных документах: Справочное пособие.

Кн.5.-М.: Международный центр финансово-экономического развития, 1997.-

С.214-225.

Федеральный закон № 2300-1 от 07 февраля 1992 г. «О защите прав потребителей»;

Федеральный закон № 54-ФЗ от 22 мая 2003 г. «О применении контрольно-

кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчѐтов и или расчѐтов

с использованием платѐжных карт»;

Федеральный закон № 61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных

средств»;

Федеральный закон № 99 от 03 ноября 2011 г. «О лицензировании отдельных

видов деятельности»;

Федеральный закон от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ «О внесении изменений в

законодательные акты Российской Федерации и признание утратившими силу

некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием

федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон

«Об общих принципах организации законодательных (представительных) и

исполнительных органов государственной власти субъектов Российской

Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в

Российской Федерации».

Федорова М.Ю. медицинское право: Учеб. пособие для вузов.- М.: ВЛАДОС, 2003.

Физическая и коллоидная химия : практикум/ Воронеж. гос. ун-т ; сост. Е.В.

Бобринская, А.В. Введенский ; науч. ред. А.В. Введенский. - Воронеж : ЛОП ВГУ,

2004. - 83 с.

Фитилев С.Б. /Общая фармакология (основы клинической фармакокинетики и

фармакодинамики). Учеб. Пособие: Фитилев С.Б., Шкребнева И.И,, Лепахина В.К.

– М.: РУДН, 2008. – 111 с.

Флисюк Е.В., Карбовская Ю.В., Парипса А.А. /Современный рынок

вспомогательных веществ для пленочных защитных покрытий/Ж. «Ремедиум», N

1.- 2012, с.36-39

Химико-токсикологический анализ "металлических ядов" : учебно-методическое

пособие / Воронеж. гос. ун-т; сост. : И.В. Шкутина и др. — Воронеж : ЛОП ВГУ,

2006. — 71 с.

Химико-токсикологический анализ на группу веществ, изолируемых

дистилляцией. "Летучие яды" : учебно-методическое пособие : 060108 / Воронеж.

гос. ун-т ; сост. : И.В. Шкутина и др. — Воронеж, 2004.

Химико-токсикологический анализ на группу веществ, изолируемых

минерализацией. "Металлические яды" : учебно-методическое пособие : 060108 /

Воронеж. гос. ун-т ; сост. : И.В. Шкутина и др. — Воронеж, 2004. — 59 с.







http://www.lib.vsu.ru/elib/texts/method/vsu/dec04032.pdf






53

Химико-токсикологический анализ на группу веществ, изолируемых экстракцией и

сорбцией. Наркотические и одурманивающие вещества : учебно-методическое

пособие : 060108 / В.П. Евстигнеева и др. — Воронеж, 2004. — 48 с.

Ходжава М.В., Демина Н.Б., Скатков С.А., Кеменова В.А./Влияне скользящих

веществ на качество таблетированных лекарственных средств/ Ж. «Фармация»,

2011.-N 7.-с.31-33

Хрупова А.П. Современные проблемы косметологии: научный обзор / под ред

А.П.Хруповой. – М.: ВНИИМИ, 2006.

Шакирова Д.Х., Грибова Я.В., Сидуллина С.А., С.С. Камаева. Организация рабочих

мест в аптечных учреждениях: Учебно-методическое пособие для самостоятельной

работы студентов 4-го курса заочного отделения. – Казань. - КГМУ, 2009 – 38.

Шкутина И.В., Евстигнеева В.П. Токсикологическая химия: Методические

рекомендации для самостоятельной подготовки студентов. - Воронеж: ИПЦ ВГУ,

2007. - 36 с.

Шохин И.Е., Кулинич Ю.И., Раменская Г.В., Кукес В.Г, /Важнейшие

биофармацевтические свойства лекарственных веществ на стадии абсорбции в

ЖКТ (обзор)/ Ж. «Химико-фармацевтический журнал», 2011.-N 7.-С.37-40

Щеголев А.Е. Механизмы реакций в курсе органической химии: учебное пособие. -

Архангельск: изд-во Поморского педуниверситета, 1996. – 88 с;

Экономика аптечных организаций: методические рекомендации для студентов/

В.В. Дорофеева, Е.Е. Лоскутова, И.В. Косова и др. - Архангельск: Изд-во

Северного государственного медицинского университета, 2011. - 112 с;

Экономика аптечных организаций: методические рекомендации для студентов/

В.В. Дорофеева, Е.Е. Лоскутова, И.В. Косова и др. - Архангельск: Изд-во

Северного государственного медицинского университета, 2011. - 112 с.

Экспертиза алкогольного опьянения: учебно-методическое пособие /

В.П.Евстигнеева и др. – Воронеж, 2004. – 36 с.

Юрин В.М., Кудряшов А.П., Дитченко Т.И. Яковец О.Г., Крытынская Е.Н.

Ксенобиотики. Основные закономерности взаимодействия с ион-транспортными

системами плазматической мембраны растительной клетки. Оценка их

биобезопасности // Труды Белорусского государственного университета, 2007.

Вып. 2.

Ягудина Р. И. Изготовление лекарственных средств в российских аптеках: Поиск

оптимального решения / Р. И. Ягудина, Р. С. Скулкова // Новая аптека. — 2004. —

№ 6.

ПЕРИОДИЧЕСКАЯ ПЕЧАТЬ

Журналы:

Новая аптека

Фармацевтическое обозрение

Фармацевтический вестник

Фармация

Ремедиум

Терапевтический архив

Дерматология

Общая и клиническая фармакология

Социальная фармация

Гигиена

Антибиотики

http://www.pharm.vsu.ru/sources/tox_1.pdf





54

ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕСУРСЫ

«Консультант плюс» http://www.consultant.ru

«Гарант» http://www.garant.ru

«Научная электронная библиотека» http://www.elibrery.ru

«Центральная научная медицинская библиотека» http://www.scsml.rssi.ru

«Медицинские Интернет Ресурсы» http://www.it2med.ru/mir.html

издательство «Медицина» http://www.medlit.ru

http://www.consultant.ru/

http://www.garant.ru/

http://www.elibrery.ru/

http://www.scsml.rssi.ru/

http://www.it2med.ru/mir.html

http://www.medlit.ru/

Documents

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ … RP farm tehnol.pdfЛекарственные средства и препараты, полученные