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Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie Direktor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA Institut für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – Hessen Direktor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried Patient Blood Management aus der Sicht eines Transfusionsmediziners Dresden, 18. Oktober 2016 OA Dr. med. Markus M. Müller Deutsches Rotes Kreuz

Patient Blood Management aus der Sicht eines ... · 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5 Hämoglobinwerte Hämoglobin-Wert bei Aufnahme Hämoglobin-Wert bei Entlassung Hämoglobinwerte insgesamt

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Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und SchmerztherapieDirektor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – HessenDirektor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried

Patient Blood Managementaus der Sicht eines

Transfusionsmediziners

Dresden, 18. Oktober 2016 OA Dr. med. Markus M. Müller

DeutschesRotesKreuz

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Quelle: BMJ 2016

Einwohner USA:319.000.000 (2014)Tod durch med. Fehler:251.000/Jahr: 1 in

1.271 US-Bürger/Jahr

Ärztliches Qualitäts-Management

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08. 09. 2016 OA Dr. med. Markus M. Müller Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

“Safe transfusion therapyis a process, not only a product!“

Sunny Dzik, 2001

08.09.2016 OA Dr. med. Markus M. Müller Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Drei interessante Ergebnisse aus Voruntersuchungen

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – HessenDirektor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried

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Gombotz H et al. Transfusion 2007;47:1468-1480Österreichische Benchmark Studie I: n=2.600 Knie- oder Hüft-Totalendoprothese

Es war einmal im OP …

Patie

nten

 mit Tran

sfusion (%

)

Krankenhaus

Patie

nten

 mit Tran

sfusion (%

)

?Ursachen für diese Diskrepanz?

08.09.2016 OA Dr. med. Markus M. Müller Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Drei interessante Ergebnisse aus Voruntersuchungen

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

“THE DELIVERY OF MEDICAL CARE IS TO DO AS MUCH NOTHING AS POSSIBLE.”

LAWS OF THE HOUSE OF GOD: XIII

Samuel Shem, M.D., 1978

Randomisierte Transfusions-Trigger-Studien für EK (n>40)

Empfehlungen zur Transfusion von EK bei akuter Anämie (normovolämischer Patient!)

Querschnitts-Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponentenund Plasmaderivaten; Herausgeber: BÄK; 2009

Hämoglobin-Bereich Kompensation/ Risikofaktoren

Transfusion: JA/NEIN Be-wertung

≤ 6 g/dL (≤ 3,7 mmol/L)

– JA (in Einzelfällen niedrigere Hb-Werte tolerabel)

1 C+

> 6 g/dL – 8 g/dL(> 3,7 – 5,0 mmol/L)

Gute Kompensation/ keine Risiken

NEIN 1 C+

Eingeschr. Kompens. / Risikofaktoren vorh.

JA 1 C+

Zeichen anämischer Hypoxie

JA 1 C+

> 8 g/dL – 10 g/dL(> 5,0 – 6,2 mmol/L)

Zeichen anämischer Hypoxie

JA 2 C

> 10 g/dL (> 6,2 mmol/L)

– NEIN (in Einzelfällen auch Transfusion bei Hb-Werten > 10 g/dL)

1 A

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Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieKlinikum der Goethe-Universität Frankfurt am MainDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

TRICC Trial (Hebert et al., 1999)

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TRICC Trial (Hebert et al., 1999)

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637 stable, critically ill children (3d – 14yrs)with Hb < 9.5 g/dl within 7d after admission to ICU

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TRISS Results

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TRIM: Transfusion Related Immunomodulation

Source: Lancet 2015;385:1183-9

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Pilotstudie: n=110 Patienten mit ACS oder stabiler AP vor Herzkatheter

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Korrelation ≠ Kausalität

Rückgang derStörche in D1800-1980

Rückgang derGeburtenrate

in D 1800-1980

Korrelation!

INDUSTRIALISIERUNG

Gemeinsame Ursache(= Kausalität!)

Beobachtung Beobachtung

08.09.2016 OA Dr. med. Markus M. Müller Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen

Drei interessante Ergebnisse aus Voruntersuchungen

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Risikofaktor präoperative Anämie

Musallam K et al. Lancet 2011;378:1396-407Retrospektive Datenanalyse (n=227.425 nicht-herzchirurgische Patienten)

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PBM Konzepte weltweit

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – HessenDirektor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried

Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und SchmerztherapieDirektor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA

Frankfurter PBM

Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und

Schmerztherapie,Universitätsklinikum Frankfurt

am Main

Patient Blood Management- Klinisches Projekt zur Steigerung der

Patientensicherheit

Institut für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie, DRK-Blutspendedienst Baden-

Würtemberg – Hessen, Frankfurt am Main

Vorstandsbeschluss (Nr.: V77/13)

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – HessenDirektor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried

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Patient Blood Management- Klinisches Projekt zur Steigerung der Patientensicherheit

in 9 Kliniken (THG, ACH, UCH, URO, GCH, NCH, HNO, MKPG, GYN)

1. Optimierung der präoperativen AnämieOptimierung der Anämie bei elektiven Eingriffen (Transfusionsrisiko >10%) über ein „PBM-/Anämiekonsil“, Nutzen der Wartezeit auf die OP, ggf. OP-Termin verschieben

Drei Säulen des Frankfurter PBM

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uu

Jan 2013Feb 2013Mrz 2013Apr 2013Mai 2013Jun 2013Jul 2013Aug 2013Sep 2013Okt 2013Nov 2013

Monate

0.0

2.5

5.0

7.5

10.0

12.5

15.0

17.5

20.0

22.5

Häm

oglo

binw

erte

Hämoglobin-Wert bei EntlassungHämoglobin-Wert bei Aufnahme

Hämoglobinwerte insgesamt

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Kra

nken

haus

ster

blic

hkei

t (%

)

Krankenhaussterblichkeit (UKF 2013)

Keine Anämie(n=4.170)

präop. milde Anämie(n= 2.625)

♂ Hb 10‐13g/dl♀ Hb 9‐12g/dl

präop. schwere Anämie(n=543)

♂ Hb < 10g/dl♀ Hb < 9g/dl

Anämie nach WHO♂ Hb < 13g/dl; ♀ Hb < 12g/dl

OP

„Nicht-elektiv“(Eingriff innerhalb von

4 Tagen geplant)

„Elektiv“(Eingriff in ≥ 5 Tagen geplant)

♂ Hb ≥ 13g/dl♀ Hb ≥ 12g/dl

OP-Wartezeit nutzen

© w

ww.

patie

ntbl

oodm

anag

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t.de;

Ver

sion

2 v.

05.

08..2

014

Transfusions-wahrscheinlichkeit

höher als 10%*

Transfusions-wahrscheinlichkeit

kleiner als 10%*(unabhängig von Anämie)

Eisenstatus?

Eisenmangelunwahrscheinlich

EisenmangelTransferrinsättigung <20%(+ Ferritin < 30ng/ml)

Eisen (i.v.)(s. Fachinformation)

PBM / Anämie Konsilfür spezielle 

Diagnostik / Therapie 

Anämiediagnostik in Frankfurt

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Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und SchmerztherapieDirektor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA

Patient Blood Management- Klinisches Projekt zur Steigerung der Patientensicherheit

in 9 Kliniken (THG, ACH, UCH, URO, GCH, NCH, HNO, MKPG, GYN)

1. Optimierung der präoperativen AnämieOptimierung der Anämie bei elektiven Eingriffen (Transfusionsrisiko >10%) über ein „PBM-/Anämiekonsil“, Nutzen der Wartezeit auf die OP, ggf. OP-Termin verschieben

2. Rationaler Einsatz von ErythrozytenkonzentratenStrenges Einhalten der Querschnitts-Leitlinien der Bundesärztekammer mittels ‘Checkliste’ der Transfusionstrigger

Drei Säulen des Frankfurter PBM

Empfehlungen zur Transfusion von EK bei akuter Anämie (normovolämischer Patient!)

Querschnitts-Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponentenund Plasmaderivaten; Herausgeber: BÄK; 2009

Hämoglobin-Bereich Kompensation/ Risikofaktoren

Transfusion: JA/NEIN Be-wertung

≤ 6 g/dL (≤ 3,7 mmol/L)

– JA (in Einzelfällen niedrigere Hb-Werte tolerabel)

1 C+

> 6 g/dL – 8 g/dL(> 3,7 – 5,0 mmol/L)

Gute Kompensation/ keine Risiken

NEIN 1 C+

Eingeschr. Kompens. / Risikofaktoren vorh.

JA 1 C+

Zeichen anämischer Hypoxie

JA 1 C+

> 8 g/dL – 10 g/dL(> 5,0 – 6,2 mmol/L)

Zeichen anämischer Hypoxie

JA 2 C

> 10 g/dL (> 6,2 mmol/L)

– NEIN (in Einzelfällen auch Transfusion bei Hb-Werten > 10 g/dL)

1 A

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Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten 2008; 1-171

Transfusionstrigger

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Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und SchmerztherapieDirektor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA

Patient Blood Management- Klinisches Projekt zur Steigerung der Patientensicherheit

in 9 Kliniken (THG, ACH, UCH, URO, GCH, NCH, HNO, MKPG, GYN)

1. Optimierung der präoperativen AnämieOptimierung der Anämie bei elektiven Eingriffen (Transfusionsrisiko >10%) über ein „PBM-/Anämiekonsil“, Nutzen der Wartezeit auf die OP, ggf. OP-Termin verschieben

2. Rationaler Einsatz von ErythrozytenkonzentratenStrenges Einhalten der Querschnitts-Leitlinien der Bundesärztekammer mittels ‘Checkliste’ der Transfusionstrigger

3. Weitere Fremdblutsparende MaßnahmenRestriktive Blutentnahmen, Reduktion Blutverlust, Cell-SaverEinsatz, Wärmemanagement, Point-of-Care Diagnostik, Gerinnungsmanagement

Drei Säulen des Frankfurter PBM

3/2011 klinik

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Restriktive Blutentnahmen

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Fischer D, et al. Crit Care. 2014, in press

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Restriktive Blutentnahmen

Blutsparende Maßnahmen• Gerinnungsanamnese & Medikamentenanamnese• ggf. frühzeitige (!) Voruntersuchung (BB!)• Bei Mangel: Substitution von Fe, Vitamin B12, etc. • Autologe Hämotherapieverfahren:

• Präoperative autologe Erythrozytenspende: sehr wenige Indfikationen!• Akute normovolämische Hämodilution: Effekt???• Maschinelle Autotransfusion (MAT): Wundblut und Drainageblut

• Lagerung und Op-Verfahren (minimal invasiv, intensive Blutstillung, etc.)• Wärmemanagement (Gerinnung Enzymkaskade optimal bei +37°C)• Perioperativer pH-Wert und ionisiertes Ca++ im physiologischen Normbereich• Fibrinolysehemmung: Tranexamsäure lokal, oral, per infusionem, …• Thrombozytopathie/vWF-Dysfunktion: DDAVP (Minirin®)• Frühzeitige Gabe von Blutprodukten und Gerinnungsfaktoren (vor Eintritt einer

Dilutions-Koagulopathie!)

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – HessenDirektor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried

Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und SchmerztherapieDirektor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA

Perioperative Checkliste

Institut für Transfusionsmedizin und ImmunhämatologieDRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg – HessenDirektor: Prof. Dr. Dr. Erhard Seifried

Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und SchmerztherapieDirektor: Prof. Dr. Dr. Kai Zacharowski, FRCA

IM = Implementation 3 months each; * = teaching sessions (3 month interv.)

‚Safety of the Implementation ofPatient Blood Management‘

(ClinicalTrials.gov: NCT01820949; 129 719 pts.)

Centre

2013

Frankfurt Control PBM

Bonn

Kiel

2014

IM

Control PBMIM

Control PBMIM

* *** * *

Münster Control PBMIM

*** * *

** * *

** *

01.01. 01.07. 01.01. 01.07.01.04. 01.10.01.04. 01.10. 01.04.

201501.01.

*

*

*

54,513 pts ctrl. 75,206 pts PBM

Ann Surg 2016;264:203-211

Primärer Sicherheitsendpunkt (Auswertung Agfa ORBIS)

Daten von allen stationär operierten PatientenTestauswertung von Januar – Juni 2012Universitätsklinikum Frankfurt

Primärer Sicherheitsendpunkt (Auswertung Agfa ORBIS)

Daten von allen stationär operierten PatientenTestauswertung von Januar – Juni 2012Universitätsklinikum Frankfurt

Prä-PBM:(54.513 Pat.)6,53 %PBM Kohorte(75.206 Pat.)6,34%Nichtunter-legenheiterreicht(p<0.001)

Sekundäre Endpunkte:

Rückgang der Inzidenz akuten Nierenversagensvon 2,39% (Kontrolle) auf 1,67% (PBM)

Reduktion der durchschnittlichen Anzahl an EK-Transfusionen/Patient und Aufenthalt von 1,2 auf 1,0 (minus 17%)

Ann Surg 2016;264:203-211

Ann

Sur

g20

16;2

64:2

03-2

11

Ann

Sur

g20

16;2

64:2

03-2

11

Offene Fragen• Präoperative Anämie

• Korrelation oder Kausalität bzgl. schlechtem perioperativem Outcome?• Methode zur Korrektur einer perioperativen Anämie?

• EK• Transfusionstrigger bei klinisch instabilen Patienten?• Transfusionstrigger bei blutenden Patienten?• Transfusionstrigger bei (traumatischen) ZNS-Schäden?• Transfusionstrigger bei internistischen Patienten?• Transfusionstrigger bei neurologischen Patienten?

• TK• Transfusionstrigger?• Therapeutische versus prophylaktische Gabe?

• Therapeutisches Plasma und Gerinnungsfaktoren• Transfusionstrigger?

• Prospektiv randomisierte Studien mit harten Endpunkten (z.B. Mortalität)• Finanzierung?• Patientenversicherung?