Qualitätsindikatoren 2012 - Modul: 09/6 - AQUA-Institut · wird in einem eigenen Indikator berücksichtigt. Gold et al. (1997) berichten über die Komplikationen im Beobachtungszeitraum

AQUA - Institut für angewandte Qualitätsförderung und Forschung im Gesundheitswesen GmbH

Beschreibung der Qualitätsindikatoren für das Erfassungsjahr 2012

ImplantierbareDefibrillatoren-Revision/-

Systemwechsel/-ExplantationIndikatoren 2012

Stand: 17. 5. 2013

Qualitätsindikatoren 2012

09/6 - Implantierbare Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation

© 2013 AQUA-Institut GmbH 2

Inhaltsverzeichnis

Implantierbare Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation..........................................................................................3

QI 1 [50032]: Taschenproblem als Indikation zum Eingriff.....................................................................................................................4

QI 2 [50033]: Aggregatproblem als Indikation zum Eingriff................................................................................................................... 7

QI 3 [50034]: Sondenproblem als Indikation zum Eingriff................................................................................................................... 10

QI 4 [50035]: Infektion als Indikation zum Eingriff.............................................................................................................................. 14

Indikatorengruppe: Intraoperative Reizschwellenbestimmung bei revidierten Sonden................................................................. 18

QI 5a [50037]: Intraoperative Reizschwellenbestimmung der Vorhofsonde..................................................................................... 20

QI 5b [50038]: Intraoperative Reizschwellenbestimmung der Ventrikelsonden................................................................................22

Indikatorengruppe: Intraoperative Amplitudenbestimmung bei revidierten Sonden..................................................................... 25

QI 6a [50039]: Intraoperative Amplitudenbestimmung der Vorhofsonde......................................................................................... 26

QI 6b [50040]: Intraoperative Amplitudenbestimmung der Ventrikelsonden....................................................................................28

Indikatorengruppe: Perioperative Komplikationen........................................................................................................................... 31

QI 7a [50041]: Chirurgische Komplikationen.................................................................................................................................... 32

QI 7b [50042]: Vorhofsondendislokation oder –dysfunktion............................................................................................................ 34

QI 7c [50043]: Ventrikelsondendislokation oder –dysfunktion.........................................................................................................36

Indikatorengruppe: Sterblichkeit im Krankenhaus...........................................................................................................................39

QI 8a [50044]: Sterblichkeit im Krankenhaus.................................................................................................................................. 40

QI 8b [51196]: Verhältnis der beobachteten zur erwarteten Rate (O / E) an Todesfällen..................................................................42

Anhang I: Schlüssel (Spezifikation) ................................................................................................................................................. 44

Anhang II: Historie der Qualitätsindikatoren ..................................................................................................................................45




Implantierbare Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation

Ein implantierbarer Cardioverter-Defibrillator (ICD) wird zur Behandlung von hochfrequenten, lebensbedrohlichen Rhythmusstörungen

der Herzkammern (Kammertachykardien, Kammerflattern, Kammerflimmern) eingesetzt. Das Aggregat kann diese

lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen durch eine Schockabgabe oder eine schnelle Impulsabgabe (antitachykarde Stimulation)

beenden und damit den plötzlichen Herztod verhindern. Jeder ICD verfügt zusätzlich über alle Funktionen eines Herzschrittmachers.

Ein ICD besteht ähnlich wie ein Herzschrittmacher aus einem Aggregat, das Elektronik (Mikrocomputer) und Batterie in einem

Gehäuse vereinigt. Über Sonden ist das Aggregat mit dem Herzen verbunden. Der ICD wird in der Regel unter die Haut bzw. unter den

Brustmuskel meist unterhalb des linken Schlüsselbeins implantiert.

Die Erstimplantation eines ICD und der isolierte Wechsel des ICD-Aggregats werden in eigenen Leistungsbereichen dokumentiert.

Der vorliegende Leistungsbereich betrifft die Qualitätssicherung bei erneuten Eingriffen (Revisionen) an ICDs, bei ihrer Entfernung

(Explantation) oder bei Systemwechseln. Diese Folgeeingriffe können aus verschiedenen Gründen erforderlich werden: Neben rein

technischen Gründen (z. B. Sondenbrüchen oder -dislokationen) können z. B. auch Infektionen oder Probleme der Aggregattasche

Ursachen für eine Fehlfunktion bzw. Komplikation bei der ICD-Therapie sein.

Die Qualitätsindikatoren dieses Leistungsbereichs betreffen die Indikation zur Revision, die Bestimmung der Reizschwellen bzw.

Signalamplituden der Sonden sowie Komplikationen im Umfeld der Operation und die Sterblichkeit im Krankenhaus.

Die Dokumentation von ICD-Eingriffen ist im Rahmen der externen Qualitätssicherung seit dem 1. Januar 2010 verpflichtend. Gerade

vor dem Hintergrund steigender Implantationszahlen und kostenintensiver Behandlungen sind diese Verfahren wichtig, um ein

repräsentatives Bild der Versorgungsqualität in Deutschland zu erhalten. Die Indikation für eine Revision bzw. einen Systemwechsel

lässt auch Rückschlüsse über die medizinische Qualität früherer Eingriffe inklusive Produktmängeln zu.



QI 1 [50032]: Taschenproblem als Indikation zum Eingriff


QI 1�[50032]:�Taschenproblem als Indikation zum Eingriff

Qualitätsziel Möglichst selten Revision wegen Taschenproblem bezogen auf das Implantationsvolumen der

eigenen Institution

Indikatortyp Indikationsstellung

HintergrundDas Vorgehen bei der ICD-Implantation entspricht im Wesentlichen dem Procedere bei einem Schrittmachereingriff. In der Regel

wird das Aggregat linkspektoral implantiert wegen des günstigeren Defibrillationsfeldes in dieser Position. Der venöse Zugang erfolgt

in der Regel über die V. cephalica. Der Sondenvorschub bei ICD-Patienten ist häufig wegen einer durch Herzinsuffizienz bedingten

vermehrten venösen Füllung erleichtert (Markewitz 2006). Die häufigste Komplikation im Bereich der Tasche ist ein Hämatom, das bei

entsprechender Größe eine erneute Revision erforderlich machen kann. Die schwerwiegende Komplikation der Infektion der Tasche

wird in einem eigenen Indikator berücksichtigt.

Gold et al. (1997) berichten über die Komplikationen im Beobachtungszeitraum 6 Monate nach subpektoraler ICD-Implantation

bei 100 Patienten in 93 Zentren. Die Komplikationsrate im Bereich der Tasche lag bei 1,8%, z.B. 0,3% Erosionen bzw. 0,2%

Wundinfektionen.

Eine Analyse der Daten des EURID-Registers (Gradaus et al. 2003) zeigt folgende Komplikationsraten bei 3344 Patienten in 62

deutschen Krankenhäusern von 1998 bis 2000:

nach 3 Monaten:

• Taschenhämatom 1,9%

• Aggregatdislokation 1,9%

Al-Kathib et al. (2008) analysierten die aufgetretenen Komplikationen bei 8581 Medicare-Patienten mit ICD-Eingriff von 2002 bis

2005. Die Gesamtrate sank von 18,8% auf 14,2% (im Mittel 16,2%). Prädiktive Faktoren für eine Komplikationen waren: chronische

Lungenerkrankung, Demenz, Nierenversagen, OP durch Thoraxchirurgen und Revisionseingriff. Bis zur Entlassung aus dem

Krankenhaus trat in 3,1% der Fälle ein Taschenhämatom auf.

Der Qualitätsindikator ist in Analogie zum entsprechenden Indikator bei der QS Herzschrittmacher formuliert. Die

Wiederaufnahmeraten (Revisionsraten) wegen Komplikationen im Bereich der ICD-Tasche werden bezogen auf das

Implantationsvolumen eines Krankenhauses.

LiteraturAl-Khatib SM, Greiner MA, Peterson ED, Hernandez AF, Schulman KA, Curtis LH. Patient and Implanting Physician Factors Associated

With Mortality and Complications Following Implantable Cardioverter-Defibrillator Implantation, 2002-2005 Circ Arrhythm

Electrophysiol. 2008;1(4):240-249.

Gold MR, Peters RW, Johnson JW, Shorofsky SR. Complications associated with pectoral implantation of cardioverter defibrillators.

World-Wide Jewel Investigators. Pacing Clin Electrophysiol. 1997 Jan;20(1 Pt 2):208-11.

Gradaus R, Block M, Brachmann J, Breithardt G, Huber HG, Jung W, Kranig W, Mletzko RU, Schoels W, Seidl K, Senges J, Siebels

J, Steinbeck G, Stellbrink C, Andresen D; German EURID Registry. Mortality, morbidity, and complications in 3344 patients with

implantable cardioverter defibrillators: results fron the German ICD Registry EURID. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 Jul;26(7 Pt

1):1511-8.

Markewitz A. Defibrillatorimplantation Chirurgische Aspekte in Herzschrittmacher- und Defibrillator-Therapie Fröhlig G, Carlsson J,

Jung J, Koglek W, Lemke B, Markewitz A, Neuzner J. (Eds) Georg Thieme Verlag 2006.





Verwendete DatenfelderDatenbasis: Spezifikation 15.0

Item Bezeichnung M/K Schlüssel/Formel Feldname

11:B Taschenproblem (exklusive Infektion) K 1 = Taschenhämatom

9 = sonstige

TASCHENPROBLEM

17:B Ort der letzten ICD- (oder

Schrittmacher-)OP vor diesem Eingriff

M 1 = eigene Institution

2 = andere Institution

ORTLETZTEOP





Berechnung

Indikator-ID 50032

Bewertungsart Quote

Referenzbereich 2012 <= 5,9 % (95. Perzentil, Toleranzbereich)


Erläuterung zum

Referenzbereich 2012

-

Methode der

Risikoadjustierung

Keine weitere Risikoadjustierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Patienten mit Taschenproblem (Taschenhämatom oder sonstigem Taschenproblem) als Indikation

zu Revision, Systemwechsel oder Explantation des ICD-Systems bei vorangegangener ICD-

Operation im selben Krankenhaus

Nenner

Alle Patienten mit Defibrillator-Implantationen (09/4) oder -Aggregatwechsel (09/5)

Erläuterung der Rechenregel -

Teildatensatzbezug 09/6:B

Vergleichbarkeit mit Vorjahr vergleichbar



QI 2 [50033]: Aggregatproblem als Indikation zum Eingriff


QI 2�[50033]:�Aggregatproblem als Indikation zum Eingriff

Qualitätsziel Möglichst selten Revision wegen Aggregatproblemen bezogen auf das Implantationsvolumen der

eigenen Institution


HintergrundVom chirurgischen Problem mit der Aggregattasche ist das Problem mit dem Gerät selbst zu unterscheiden, das zur

Wiederaufnahme/zur Revision führt.

Maisel et al. (2006) berichten von 8489 ICD mit Fehlfunktionen in den USA von 1993 bis 2002. Mit im Mittel 20,7 per 1000

Implantationen lag die Rate bei ICD deutlich höher als bei Herzschrittmachern (4,6 per 1000). Zu beachten ist, dass die ICD-

Fehlfunktionsrate gegen Ende der Studie deutlich anstieg.

Werden Fehlfunktionen bekannt, werden in der Regel Warnhinweise von den Herstellern veröffentlicht. Eine Untersuchung

von 2915 Patienten in Kanada mit solchen ICD-Geräten, für die wegen Fehlfunktion ein advisory oder ein recall herausgegeben

worden war (Gould & Krahn 2006) zeigte, dass in 533 Fällen (18,3 %) die Defibrillatoren ausgetauscht werden mussten. Diese

Austauschoperationen waren ihrerseits mit Komplikationen assoziiert (major complications 5,8 %). Costea et al. (2008) berichten von

4,1 % „major complications“ bei 222 Patienten, die sich wegen Rückruf einem Wechseleingriff unterzogen.

Der Qualitätsindikator definiert Aggregatprobleme als Fälle mit Rückruf oder extrem niedriger Laufzeit eines Aggregats. Analog

zur QS Herzschrittmacher werden alle Patienten mit Ersteingriff im gleichen Haus gezählt. Als Grundgesamtheit dient das

Implantationsvolumen des Hauses im gleichen Jahr.

LiteraturCostea A, Rardon DP, Padanilam BJ, Fogel RI, Prystowsky EN. Cardiovasc Electrophysiol. 2008 Mar;19(3):266-9. Complications

associated with generator replacement in response to device advisories.

Gould PA, Krahn AD; Canadian Heart Rhythm Society Working Group on Device Advisories. Complications associated with

implantable cardioverter-defibrillator replacement in response to device advisories. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1907-11.

Maisel WH, Moynahan M, Zuckerman BD, Gross TP, Tovar OH, Tillman DB, Schultz DB. Pacemaker and ICD generator malfunctions:

analysis of Food and Drug Administration annual reports. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1901-6.







12:B Indikation zum Aggregatwechsel K 1 = Batterieerschöpfung

2 = Fehlfunktion/Rückruf

3 = vorzeitiger Aggregataustausch

anlässlich einer

Revisionsoperation

9 = sonstige Indikation

AGGREGATPROBLEM





ORTLETZTEOP

29:B Jahr der Implantation K Format: JJJJ NADEFIJAHR

- Quartal des Entlassungstages - quartal(ENTLDATUM) entlquartal





Berechnung

Indikator-ID 50033

Bewertungsart Quote



Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung


Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Patienten mit Aggregatproblem in den Leistungsbereichen 09/5 oder 09/6 (d.h. Indikation zum

Aggregatwechsel (Fehlfunktion/Rückruf oder sonstige) oder Laufzeit des Aggregats < 3 Jahre) als

Indikation zu Aggregatwechsel oder Revision, Systemwechsel oder Explantation des ICD-Systems

bei vorangegangener ICD-Operation im selben Krankenhaus

Nenner

Alle Eingriffe der jeweils meldenden Institution(en)






QI 3 [50034]: Sondenproblem als Indikation zum Eingriff


QI 3�[50034]:�Sondenproblem als Indikation zum Eingriff

Qualitätsziel Möglichst selten Sondenprobleme bezogen auf das Implantationsvolumen der eigenen Institution


HintergrundElektroden-/Sondendefekte treten nicht immer plötzlich auf, sondern können sich auch über Wochen und Monate entwickeln.

Aufgedeckt werden die Probleme z.B. bei den Nachsorge-Untersuchungen, die 3 bis 6 Monate nach der Implantation durchgeführt

werden. Mittlerweile verfügen viele ICD über Diagnoseprogramme mit Speicherung der Daten. Viele Hersteller bieten Verfahren zur

telemetrischen Übermittlung der Daten vom ICD-Träger an das behandelnde Zentrum an, so können bereits beginnende Störung

frühzeitig entdeckt werden (Wollmann et al. 2008).

Maisel (2007) teilt Ausprägungen des Sondenversagens wie folgt ein:

• Verdacht auf strukturelles Versagen

o Amplitudenverlust oder erhöhte Reizschwelle

o Undersensing, Oversensing, Muskelstimulation

• Gesichertes strukturelles Versagen

o sichtbarer Bruch der Isolation

o Impedanzänderungen (niedrig bei Isolationsbruch, unendlich hoch bei Leiterbuch)

o Sondenbruch sichtbar im Röntgenbild

o Bestätigung des Sondenversagens durch den Hersteller

Eine Follow-Up-Untersuchung von 261 ICD-Patenten (Dorwarth et al. 2003) zeigte, dass nach im Durchschnitt 6 Jahren nach

Implantation bei 12 % Sondenprobleme im Sinne von Isolationsdefekten auftraten.

In jüngerer Vergangenheit zeigte sich, dass auch bei modernen ICD-Elektroden – mit immer kleineren Durchmessern – vorzeitig

Probleme auftreten, welche die Haltbarkeit verkürzen (Hauser et al. 2002, Kenigsberg et al. 2008). Ursachen können z. B.

Elektrodenbrüche oder Defekte der Polyurethanbeschichtung sein.

In einem aktuellem Review von Goette et al. (2009) werden folgende Raten für das Überleben der Sonden angegeben: 91-99

% 2 Jahre, 85-95 % 5 Jahre und 60-72 % 8 Jahre. Goette et al. fordern die Einführung eines europäischen ICD-Registers, um die

Langzeitergebnisse der verschiedenen Sondenmodelle besser beurteilen und bei Problemen schneller reagieren zu können, zumal

diese u. U. lebensgefährlich sind.

Wird eine Revision notwendig, so bestehen verschiedene Optionen. Bei oberflächlichen Isolationsdefekten kann eine Reparatur

mit Nachisolierung durch Silikonmanschette ausreichend sein. Ist der Defekt nicht reparabel, z.B. bei Elektrodenbruch, so ist ein

Austausch der kompletten Sonde erforderlich. Wenn der Hochvolt-Anteil noch funktionsfähig ist, kann ggf. eine zusätzliche Pace-

Sense-Sonde implantiert werden. Bei Infektionen sind in der Regel die Elektroden zu entfernen (Wollmann et al. 2008).

Der Qualitätsindikator zählt alle Wiederaufnahmen wegen Sondenproblemen. Analog zur QS Herzschrittmacher werden alle Patienten

mit Ersteingriff im gleichen Haus gezählt. Als Grundgesamtheit dient das Implantationsvolumen des Hauses im gleichen Jahr.

Ebenfalls in Analogie zur QS Herzschrittmacher werden ab dem Erfassungsjahr 2013 für diesen Qualitätsindikator nur noch frühe

Sondenprobleme berücksichtigt. Es erfolgt eine Beschränkung auf Komplikationen durch Sondenprobleme, die innerhalb des Jahres

nach Implantation der Sonde aufgetreten sind. Bei diesen frühen Komplikationen ist die Wahrscheinlichkeit, dass Prozessmängel bei

der Implantation einer Sonde als mögliche Ursache in Frage kommen könnten, relativ hoch.

LiteraturDorwarth U, Frey B, Dugas M, Matis T, Fiek M, Schmoeckel M, Remp T, Durchlaub I, Gerth A, Steinbeck G, Hoffmann E. Transvenous

defibrillation leads: high incidence of failure during longterm follow-up. J Cardiovasc Electrophysiol. 2003 Jan;14(1):38-43.

Goette A, Cantu F, van Erven L, Geelen P, Halimi F, Merino JL, Morgan JM; Scientific Initiative Committee of the European Heart

Rhythm Association. Europace. Performance and survival of transvenous defibrillation leads: need for a European data registry. 2009

Jan;11(1):31-4.





Hauser RG, Cannom D, Hayes DL, Parsonnet V, Hayes J, Ratliff N 3rd, Tyers GF, Epstein AE, Vlay SC, Furman S, Gross J. Long-

term structural failure of coaxial polyurethane implantable cardioverter defibrillator leads. Pacing Clin Electrophysiol. 2002

Jun;25(6):879-82.

Kenigsberg DN, Mirchandani S, Dover AN, Kowalski M, Wood MA, Shepard RK, Kalahasty G, Stein KM, Markowitz SM, Iwai S, Shah

BK, Lerman BB, Mittal S, Ellenbogen KA. Sensing failure associated with the Medtronic Sprint Fidelis defibrillator lead. J Cardiovasc

Electrophysiol. 2008 Mar;19(3):270-4.

Maisel WH. Circulation. 2007 May 15;115(19):2474-80. Transvenous implantable cardioverterdefibrillator leads: the weakest link.

Wollmann CG, Böcker D, Löher A, Scheld HH, Breithardt G, Gradaus R. Diagnostik und Therapie von ICD-Elektrodendefekten.

Herzschrittmacherther Elektrophysiol. 2008 Dec;19(4):169-80.







14:B Sondenproblem K 1 = ja SONDENPROB





ORTLETZTEOP

32:B Problem K 0 = Systemumstellung

1 = Dislokation

2 = Sondenbruch/Isolationsdefekt

3 = Zwerchfellzucken

4 = Oversensing

5 = Undersensing

6 = Stimulationsverlust/

Reizschwellenanstieg

7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVOINDIK


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVEINDIK


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE2INDIK


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE3INDIK


1 = Dislokation


3 = Perforation

4 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONANDINDIK





Berechnung

Indikator-ID 50034

Bewertungsart Quote



Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung


Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Patienten mit Sondenproblem (Dislokation, Sondenbruch, Isolationsdefekt, Zwerchfellzucken,

Oversensing, Undersensing, Stimulationsverlust/Reizschwellenanstieg, Perforation, Infektion oder

sonstigem Sondenproblem) als Indikation zu Revision, Systemwechsel oder Explantation des ICD-

Systems bei vorangegangener ICD-Operation im selben Krankenhaus

Nenner







QI 4 [50035]: Infektion als Indikation zum Eingriff


QI 4�[50035]:�Infektion als Indikation zum Eingriff

Qualitätsziel Möglichst selten Infektionen bezogen auf das Implantationsvolumen der eigenen Institution


HintergrundInfektionen stellen eine seltene, aber ernste Komplikation der Schrittmacher- bzw. ICD-Implantation dar. Die Infektion kann die

Aggregattasche und/oder die Sonden im Verlauf der Venen bzw. im Herzen selbst betreffen. Tatsächlich sind Tascheninfektionen

mit Abstand am häufigsten (Uslan & Baddour 2006). Systemische Infektionen können die Trikuspidalklappe mit erfassen. Die Bildung

von Thromben ist möglich. Frühe Infektionen nehmen häufig in der Implantationsoperation selbst ihren Ursprung, späte Infektionen

können nach Perforation des Schrittmachers entstehen. Sondenbedingte Endokarditiden können lebensbedrohlich sein und erfordern

eine Entfernung des Schrittmachersystems (del Rio et al. 2003).

Furuya und Lowy weisen auf die Rolle der „Biofilme“ hin, d. h. von Mikroorganismen stammende Ablagerungen auf implantierten

Schrittmachersonden, welche u. U. die Wirksamkeit von Antibiotika auf Bakterien beeinträchtigen (Furuya & Lowy 2003).

Die klinischen Infektionszeichen können sehr variabel sein, die Blutkulturen sind häufig negativ. Wird ein Erreger nachgewiesen, so

handelt es sich meistens um Staphylokokken (Karchmer & Longworth 2002).

Diverse Risikofaktoren wie z. B. Diabetes mellitus, eine Immunsuppression oder die Dauer des Eingriffs werden diskutiert (Karchmer

& Longworth 2002). In einem logistischen Regressionsmodell zeigten sich bei Klug et al. (2007) statistisch folgende Einflussfaktoren

auf eine Infektion nach Schrittmacher- bzw. Defibrillatoreingriffen: Fieber am Tag vor der Implantation, Verwendung von temporären

Sonden, das Fehlen einer Antibiotikaprophylaxe, ein früher Eingriffszeitpunkt des Revisionseingriffs bzw. ein Revisionseingriff ohne de

novo-Implantation.

Da Costa et al. (1998) wiesen in einer Metaanalyse randomisierter Studien eine hohe Evidenz für die einmalige Antibiotikagabe zur

Vermeidung von Wundinfektionen nach.

Darouiche (2004) schätzt, dass in den USA jährlich bei 12.000 von 300.000 (4 %) Schrittmacher- und Defibrillatoroperationen eine

Infektion auftritt. Die Behandlung jeder Schrittmacherinfektion führt nach seiner Rechnung zu Kosten von ca. 25.000 US$. Karchmer

& Longworth (2002) schätzen die Gesamtinfektionsrate zwischen 1 und 7 %. Da Costa et al. (2000) rechnen mit 2 % Wundinfektionen

und 0,5 % Endokarditis.

In einer aktuellen niederländischen Studie (Remmelts et al. 2009) konnte gezeigt werden, dass die Infektionsrate bei Implantierbaren

Defibrillatoren, die im Operationssaal implantiert wurden, sich nicht von der Infektionsrate in einem Herzkatheterlabor unterscheidet.

Besonders hoch scheint die Infektionsgefahr nach Wechsel- und Revisionsoperationen zu sein. Einzelne Autoren vertreten die

Meinung, dass vor jedem Wechsel überprüft werden soll, ob die Indikation zum Schrittmacher wirklich weiter besteht (Bracke et al.

2004).

Die Fachgruppe Herzschrittmacher hat diesen Qualitätsindikator analog zur QS Herzschrittmacher definiert. Der indirekte Indikator

dient als Ersatz für Revisionsraten in einer Langzeitverlaufsbeobachtung. Die Zahl der Revisionen von Fällen aus eigener Institution

wird zum Implantationsvolumen der Institution in Beziehung gesetzt.

LiteraturBracke FA, Meijer A, van Gelder LM. Lead extraction for device related infections: a single-centre experience. Europace 2004; 6 (3):

243-247.

Da Costa A, Kirkorian G, Isaaz K, Touboul P. Infections secondaires à l implantation d un pacemaker. Rev Méd Interne 2000; 21:

256-265.

Da Costa A, Kirkorian G, Cucherat M, Delahaye F, Chevalier P, Cerisier A, Isaaz K, Touboul P. Antibiotic prophylaxis for permanent

pacemaker implantation: a meta-analysis. Circulation 1998; 97 (18): 1796-1801.

Darouiche RO. Treatment of Infections Associated with Surgical Implants. N Engl J Med 2004; 350 (14): 1422-1429.





del Rio A, Anguera I, Miro JM, Mont L, Fowler VG Jr, Azqueta M, Mestres CA; Hospital Clinic Endocarditis Study Group. Surgical

treatment of pacemaker and defibrillator lead endocarditis:the impact of electrode lead extraction on outcome. Chest 2003; 124 (4):

1451-1459.

Furuya EY, Lowy FD. Antimicrobial strategies for the prevention and treatment of cardiovascular infections. Curr Opin Pharmacol

2003; 3 (5): 464-469.

Karchmer AW, Longworth DL. Infections of intracardiac devices. Infectious Disease Clinics Of North America 2002; 16: 477-505.

Klug D, Balde M, Pavin D, Hidden-Lucet F, Clementy J, Sadoul N, Rey JL, Lande G, Lazarus A, Victor J, Barnay C, Grandbastien B, Kacet

S; PEOPLE Study Group. Risk factors related to infections of implanted pacemakers and cardioverter-defibrillators: results of a large

prospective study. Circulation 2007; 116 (12): 1349-1355.

Remmelts HH, Meine M, Loh P, Hauer R, Doevendans PA, van Herwerden LA, Hopmans TE, Ellerbroek PM. Infection after ICD

implantation: operating room versus cardiac catheterisation laboratory. Neth Heart J. 2009 Mar;17(3):95-100.

Uslan DZ, Baddour LM. Cardiac device infections: getting to the heart of the matter. Curr Opin Infect Dis 2006; 19 (4): 345-348.







10:B Infektion K 1 = Systeminfektion

9 = sonstige

INFEKTION





ORTLETZTEOP


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVOINDIK


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVEINDIK


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE2INDIK


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE3INDIK


1 = Dislokation


3 = Perforation

4 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONANDINDIK





Berechnung

Indikator-ID 50035

Bewertungsart Quote



Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung


Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Patienten mit Systeminfektion, sonstiger Infektion oder Sondenproblem Infektion als Indikation zu

Revision, Systemwechsel oder Explantation des ICD-Systems bei vorangegangener ICD-Operation

im selben Krankenhaus

Nenner







Indikatorengruppe: Intraoperative Reizschwellenbestimmung bei revidierten Sonden


Indikatorengruppe:�Intraoperative Reizschwellenbestimmungbei revidierten Sonden

Bezeichnung der

Indikatorengruppe

Intraoperative Reizschwellenbestimmung bei revidierten Sonden

Qualitätsziel Möglichst oft Bestimmung der Reizschwellen

Indikatortyp Prozessindikator

HintergrundDie Wahrnehmung elektrischer Eigenaktivität des Herzens und die Abgabe elektrischer Stimulationsimpulse an das Herz stellen die

grundlegenden Aufgaben des ICD dar.

Wichtiges Kriterium für die Stimulationsantwort ist die Reizschwelle. Sie ist definiert als die minimale elektrische Intensität, die das

Herz zu erregen vermag. Wegen der direkt verfügbaren Programmier- und Messoptionen wird die Reizschwelle in der Praxis als Paar

aus Spannung (V) und Impulsdauer (z.B. 0,5 ms) angegeben.

Messungen während der Operation werden mit Reizschwellenmessgeräten durchgeführt. Es ist zu beachten, dass Ergebnisse

verschiedener Messgeräte u. U. nicht ohne weiteres vergleichbar sind (Fischer & Ritter 1997).

Als wünschenswert werden für implantierbare Defibrillatoren die folgenden Reizschwellen angesehen, die bei intraoperativer

Messung erreicht werden sollten (Markewitz 2006):

Vorhofsonde: <= 1,0 V

Ventrikelsonden: <= 1,0 V

Im Rahmen der Qualitätssicherung für Implantierbare Defibrillatoren wird bei Revisionen und Systemwechseln lediglich geprüft,

ob die Messung der Reizschwellen bei Vorhof- und Ventrikelsonden durchgeführt wurde. Eine Bewertung der gemessenen

Reizschwellenwerte ist derzeit nicht vorgesehen.

In zahlreichen Studien zu Herzschrittmachern ist der Einfluss von Material, Beschichtung und Fixation auf die elektrophysiologischen

Kennwerte untersucht worden (z. B. Shandling et al. 1990, de Buitleir et al. 1990, Svensson et al. 1994, Gumbrielle et al. 1996,

Rusconi et al. 1998, Cornacchia et al. 2000).

Grundsätzlich ist es anzustreben, immer eine intraoperative Reizschwellenbestimmung durchzuführen, um die Funktion der Sonden

zu überprüfen, chirurgisch verursachte Sondendefekte zu erkennen und bei Bedarf rechtzeitig eine Revision vornehmen zu können.

Es besteht Expertenkonsens der Fachgruppe darüber. dass – wie beim Herzschrittmacher – auch bei implantierbaren Defibrillatoren

in der Regel intraoperativ – bei Ersteingriffen ebenso wie bei Revisionseingriffen – die Reizschwelle bestimmt werden sollte.

LiteraturCornacchia D, Fabbri M, Puglisi A, Moracchini P, Bernasconi M, Nastasi M, Menozzi C, Mascioli G, Marotta T, de Seta F. Latest

generation of unipolar and bipolar steroid eluting leads – Longterm comparison of electrical performance in atrium and ventricles.

Europace 2000; 2: 240-244.

de Buitleir M, Kou WH, Schmaltz S, Morady F. Acute Changes in Pacing Threshold and R- or PWave Amplitude During Permanent

Pacemaker Implantation. Am J Cardiol 1990; 65: 999-1003.

Fischer W, Ritter P. Praxis der Herzschrittmachertherapie. Berlin, Heidelberg. Springer-Verlag; 1997.

Gumbrielle TP, Bourke JP, Sinkovic M, Tynan M, Kittpawong P, Gold RG. Long-Term Thresholds of Nonsteroidal Permant Pacing Leads:

A 5-Year Study. Pace 1996; 19: 829-835.

Markewitz, A (2006). Defibrillatorimplantation: Chirurgische Aspekte. In: Herzschrittmacher- und Defibrillator-Therapie. Indikation –

Programmierung – Nachsorge. Fröhlig, G; Carlsson, J; Jung, J; Koglek, W; Lemke, B; Markewitz, A; et al. (Eds.). Stuttgart und New York:

Georg Thieme Verlag: 396–406.





Rusconi L, Sigliano R, Mininno A. The "SPEM" (Studio Policentrico Elettrocateteri Membrane): A Multicenter Study on Membrane

Leads. Pace 1998; 21: 1943-1948.

Shandling AH, Castellanet MJ, Thomas LA, Messenger JC. The Influence of Endocardial Electrode Fixation Status on Acute and

Chronic Atrial Stimulation Threshold and Atrial Endocardial Electrogram Amplitude. Pace 1990; 13: 1116-1122.

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threshold values between steroid and nonsteroid unipolar membrane leads. Pacing Clin Electrophysiol 1994; 17 (11 Pt 2): 2008-2011.





QI 5a�[50037]:�Intraoperative Reizschwellenbestimmung derVorhofsonde



25:B aktives System (nach dem Eingriff) M 0 = keines (Explantation oder

Stilllegung)

1 = VVI

2 = DDD ohne AV-Management

3 = DDD mit AV-Management

4 = VDD

5 = CRT-System mit einer

Vorhofsonde

6 = CRT-System ohne Vorhofsonde

9 = sonstiges

ADEFISYSTEMREV

31:B Art des Vorgehens K 0 = kein Eingriff an der Sonde

1 = Neuimplantation mit Stilllegung

der alten Sonde

2 = Neuimplantation mit Entfernung

der alten Sonde (Wechsel)

3 = Neuimplantation zusätzlich

4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVOARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVOINDIK

33:B Reizschwelle K in V ASONVOREIZ

34:B nicht gemessen K 1 = wegen Vorhofflimmerns

9 = aus anderen Gründen

ASONVOREIZN





Berechnung

Indikator-ID 50037

Bewertungsart Ratenbasiert

Referenzbereich 2012 >= 95,0 % (Zielbereich)


Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Stratifizierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung

Das dazugehörige Stratum wird durch den Qualitätsindikator 5b abgebildet.

Rechenregel Zähler

Vorhofsonden mit bestimmter Reizschwelle

Nenner

Alle revidierten Vorhofsonden bei Patienten mit Sondenproblemen (unter Ausschluss von

Patienten mit Vorhofflimmern oder VDD-System)








QI 5b�[50038]:�Intraoperative Reizschwellenbestimmung derVentrikelsonden





der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung des Pace/Sense-

Anteils der Sonde

8 = Stilllegung des

Defibrillationsanteils der Sonde

9 = Stilllegung der gesamten Sonde

99 = sonstiges

ADEFISONVEARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVEINDIK

41:B Reizschwelle K in V ASONVEREIZ

42:B nicht gemessen K 1 = separate Pace/Sense-Sonde


ASONVEREIZNDEFI



der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVE2ARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE2INDIK

48:B Reizschwelle K in V ASONVE2REIZ

49:B nicht gemessen K 1 = ja ASONVE2REIZN








der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVE3ARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE3INDIK

55:B Reizschwelle K in V ASONVE3REIZ

56:B nicht gemessen K 1 = ja ASONVE3REIZN





Berechnung

Indikator-ID 50038




Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Stratifizierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung

Das dazugehörige Stratum wird durch den Qualitätsindikator 5a abgebildet.

Rechenregel Zähler

Ventrikelsonden mit bestimmter Reizschwelle

Nenner

Alle revidierten Ventrikelsonden bei Patienten mit Sondenproblemen (ausgeschlossen wird die

erste Ventrikelsonde, sofern eine separate Pace/Sense-Sonde dokumentiert ist)






Indikatorengruppe: Intraoperative Amplitudenbestimmung bei revidierten Sonden


Indikatorengruppe:�Intraoperative Amplitudenbestimmungbei revidierten Sonden

Bezeichnung der

Indikatorengruppe

Intraoperative Amplitudenbestimmung bei revidierten Sonden

Qualitätsziel Möglichst oft Bestimmung der Signalamplituden

Indikatortyp Prozessindikator

HintergrundDie Wahrnehmung elektrischer Eigenaktivität des Herzens und die Abgabe elektrischer Stimulationsimpulse an das Herz stellen die

grundlegenden Aufgaben des ICD dar.

Wichtiges Kriterium für die Wahrnehmung des intrakardialen Signals ist die Signalamplitude der herzeigenen Aktionen. Ist die

Signalamplitude zu niedrig und erzwingt hohe Empfindlichkeitswerte, so können Störsignale, z. B. von der Skelettmuskulatur,

oder unerwünschte herzeigene Signale (z. B. T-Wellen) fälschlicherweise als bedrohliche Herzrhythmen gedeutet werden und zu

inadäquaten Reaktionen des ICD-Systems führen. Anzustreben ist daher eine hohe Signalamplitude, welche die Programmierung

einer ausreichend hohen Wahrnehmungsschwelle ermöglicht.

Als wünschenswert werden für implantierbare Defibrillatoren die folgenden Amplitudenwerte angesehen, die bei intraoperativer

Messung erreicht werden sollten (Markewitz 2006):

P-Amplitude (Vorhofsonde): >= 4 mV

R-Amplitude (Ventrikelsonden): >= 10 mV

Im Rahmen der Qualitätssicherung für Implantierbare Defibrillatoren wird bei Revisionen und Systemwechseln lediglich geprüft,

ob die Messung der Signalamplituden bei Vorhof- und Ventrikelsonden durchgeführt wurde. Eine Bewertung der gemessenen

Amplitudenwerte ist derzeit nicht vorgesehen.

Die intraoperative Amplitudenbestimmung der Sonden hat zentrale Bedeutung für die einwandfreie Funktion eines lebensrettenden

ICD-Systems. Daher ist es grundsätzlich erforderlich, immer eine intraoperative Amplitudenbestimmung durchzuführen und so die

optimale Funktion der Sonden zu überprüfen, um gegebenenfalls sofort eine Korrektur vornehmen zu können.

LiteraturFischer W, Ritter P. Praxis der Herzschrittmachertherapie. Berlin, Heidelberg. Springer-Verlag; 1997. 02/2007

Markewitz, A (2006). Defibrillatorimplantation: Chirurgische Aspekte. In: Herzschrittmacher- und Defibrillator-Therapie. Indikation –

Programmierung – Nachsorge. Fröhlig, G; Carlsson, J; Jung, J; Koglek, W; Lemke, B; Markewitz, A; et al. (Eds.). Stuttgart und New York:

Georg Thieme Verlag: 396–406.





QI 6a�[50039]:�Intraoperative Amplitudenbestimmung derVorhofsonde





der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVOARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVOINDIK

35:B P-Wellen-Amplitude K in mV ASONVOPWEL

36:B nicht gemessen K 1 = wegen Vorhofflimmerns

2 = fehlender Vorhofeigenrhythmus


ASONVOPWELN





Berechnung

Indikator-ID 50039




Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Stratifizierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung


Rechenregel Zähler

Vorhofsonden mit bestimmter Amplitude

Nenner

Alle revidierten Vorhofsonden bei Patienten mit Sondenproblemen (unter Ausschluss von

Patienten mit Vorhofflimmern oder fehlendem Vorhofeigenrhythmus)








QI 6b�[50040]:�Intraoperative Amplitudenbestimmung derVentrikelsonden





der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation


Anteils der Sonde

8 = Stilllegung des



99 = sonstiges

ADEFISONVEARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVEINDIK

40:B Position K 1 = rechtsventrikulärer Apex

2 = rechtsventrikuläres Septum

9 = andere

DEFIPOSITION

43:B R-Amplitude K in mV ASONVERAMP

44:B nicht gemessen K 1 = separate Pace/Sense-Sonde

2 = kein Eigenrhythmus


ASONVERAMPNDEFI



der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVE2ARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE2INDIK








3 = Koronarvene, anterior

4 = Koronarvene, lateral,

posterolateral

5 = Koronarvene, posterior

6 = epimyokardial linksventrikulär

9 = andere

DEFIPOSITION2

50:B R-Amplitude K in mV ASONVE2RAMP

51:B nicht gemessen K 1 = kein Eigenrhythmus


ASONVE2RAMPN



der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVE3ARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE3INDIK



3 = Koronarvene, anterior

4 = Koronarvene, lateral,

posterolateral

5 = Koronarvene, posterior

6 = epimyokardial linksventrikulär

9 = andere

DEFIPOSITION3

57:B R-Amplitude K in mV ASONVE3RAMP

58:B nicht gemessen K 1 = kein Eigenrhythmus


ASONVE3RAMPN





Berechnung

Indikator-ID 50040




Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Stratifizierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung

Das dazugehörige Stratum wird durch den Qualitätsindikator 6a abgebildet.

Rechenregel Zähler

Rechtsventrikuläre Ventrikelsonden mit bestimmter Amplitude

Nenner

Alle revidierten rechtsventrikulären Ventrikelsonden bei Patienten mit Sondenproblemen (unter

Ausschluss von Patienten ohne Eigenrhythmus; ausgeschlossen wird die erste Ventrikelsonde,

sofern eine separate Pace/Sense-Sonde dokumentiert ist)






Indikatorengruppe: Perioperative Komplikationen


Indikatorengruppe:�Perioperative Komplikationen

Bezeichnung der

Indikatorengruppe

Perioperative Komplikationen

Qualitätsziel Möglichst wenige perioperative Komplikationen

Indikatortyp Ergebnisindikator

HintergrundEs muss davon ausgegangen werden, dass bei Revisionseingriffen die Komplikationsraten höher sind als bei Erstoperationen. Hierzu

sind allerdings berichtete Ergebnisse rar.

Costea et al. (2008) berichten z.B. aus einem 3-Monat-FollowUp von 222 Revisionen wegen Hersteller-Rückruf folgende

Komplikationen:

• Major-Komplikation

o Sondendefekt 2,3%

o revisionspflichtiges Taschenhämatom 0,5%

o Taschenrevision wegen Protrusion 0,9%

o Schlaganfall 0,5%

• Minor-Komplikation

o konservativ behandeltes Taschenhämatom 2,7%

o Protrusion des Aggregats 0,5%

o oberflächliche Wundinfektion 0,9%

Gould et al. (2008) berichten von einer Multicenter-Studie, in der zwischen 2004 und 2005 451 Revisionen wegen Recall für 1 Jahr

verfolgt wurden. Insgesamt wurden bei 41 Fällen (9,1%) Komplikationen registriert. 27 erforderten eine erneute Reoperation.

Der Qualitätsindikator wurde in Analogie zur Qualitätssicherung Herzschrittmacher formuliert. Chirurgische Komplikationen und

Sondenkomplikationen werden in getrennten Kennzahlen ausgewiesen.

LiteraturCostea A, Rardon DP, Padanilam BJ, Fogel RI, Prystowsky EN. Complications associated with generator replacement in response to

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Gould PA, Gula LJ, Champagne J, Healey JS, Cameron D, Simpson C, Thibault B, Pinter A, Tung S, Sterns L, Birnie D, Exner D, Parkash

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Heart Rhythm. 2008 Dec;5(12):1675-81.





QI 7a�[50041]:�Chirurgische Komplikationen



66:B interventionspflichtiger

Pneumothorax

K 1 = ja PNEUMOTHORAX


Hämatothorax

K 1 = ja HAEMATOTHORA


Perikarderguss

K 1 = ja PERIOPKOMPPERIKARDERGUSS

69:B interventionspflichtiges

Taschenhämatom

K 1 = ja TASCHHAEMATO

83:B postoperative Wundinfektion K 1 = ja POSTOPWUNDINFEKTIONJL





Berechnung

Indikator-ID 50041




Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung


Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Patienten mit chirurgischen Komplikationen:

interventionspflichtiger Pneumothorax, interventionspflichtiger Hämatothorax,

interventionspflichtiger Perikarderguss, interventionspflichtiges Taschenhämatom oder

postoperative Wundinfektion

Nenner

Alle Patienten








QI 7b�[50042]:�Vorhofsondendislokation oder –dysfunktion





der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVOARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVOINDIK

71:B Vorhof K 1 = ja SODISLOKAORTVORHOFDEFI

78:B Vorhof K 1 = ja SODYSFNKORTVORHOFDEFI





Berechnung

Indikator-ID 50042




Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Stratifizierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung

Das dazugehörige Stratum wird durch den Qualitätsindikator 7c abgebildet.

Rechenregel Zähler

Patienten mit Sondendislokation oder –dysfunktion der Vorhofsonde

Nenner

Alle Patienten mit revidierter Vorhofsonde und einem Sondenproblem im Vorhof








QI 7c�[50043]:�Ventrikelsondendislokation oder –dysfunktion





der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation


Anteils der Sonde

8 = Stilllegung des



99 = sonstiges

ADEFISONVEARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVEINDIK



der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVE2ARTVO


1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE2INDIK



der alten Sonde




4 = Neuplatzierung

5 = Reparatur

6 = Explantation

7 = Stilllegung

99 = sonstiges

ADEFISONVE3ARTVO







1 = Dislokation



4 = Oversensing

5 = Undersensing



7 = Perforation

8 = Infektion

9 = sonstige

DEFIASONVE3INDIK

72:B erste Ventrikelsonde/

Defibrillationssonde

K 1 = ja SODISLOKAORTVENTRIKELDEFI1

73:B zweite Ventrikelsonde K 1 = ja SODISLOKAORTVENTRIKELDEFI2

74:B dritte Ventrikelsonde K 1 = ja SODISLOKAORTVENTRIKELDEFI3

79:B erste Ventrikelsonde/

Defibrillationssonde

K 1 = ja SODYSFNKORTVENTRIKELDEFI1

80:B zweite Ventrikelsonde K 1 = ja SODYSFNKORTVENTRIKELDEFI2

81:B dritte Ventrikelsonde K 1 = ja SODYSFNKORTVENTRIKELDEFI3





Berechnung

Indikator-ID 50043




Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Stratifizierung

Erläuterung der

Risikoadjustierung


Rechenregel Zähler

Patienten mit Sondendislokation oder –dysfunktion einer Ventrikelsonde

Nenner

Alle Patienten mit mindestens einer revidierten Ventrikelsonde und einem Sondenproblem im

Ventrikel






Indikatorengruppe: Sterblichkeit im Krankenhaus


Indikatorengruppe:�Sterblichkeit im Krankenhaus

Bezeichnung der

Indikatorengruppe

Sterblichkeit im Krankenhaus

Qualitätsziel Niedrige Sterblichkeit im Krankenhaus

Indikatortyp Ergebnisindikator

HintergrundAngesichts des Risikoprofils von ICD-Patienten ist eine höhere Sterblichkeit zu erwarten als bei Herzschrittmachern. Resultate

empirischer Studien sind aufgrund unterschiedlicher Patientengrundgesamtheiten und Nachbeobachtungszeiträume nur schwer

miteinander zu vergleichen. Komplikationsangaben zu Revisionsoperationen sind rar.

In einer dreimonatigen Nachbeobachtung von 222 Revisionen wegen Herstellerrückruf trat kein Todesfall auf (Coseta et al. 2008).

Gould et al. (2008) berichten, dass von 451 Revisionseingriffen in kanadischen Zentren wegen Herstellerrückruf nach einem Jahr 2

Patienten verstarben.

Ab dem Erfassungsjahr 2011 wurde eine Risikoadjustierung für den Ergebnisindikator "Sterblichkeit im Krankenhaus" eingeführt. Als

Regressionsgewichte wurden Risikofaktoren gewählt, die in der QS-Dokumentation 2010 erfasst wurden und für die im statistischen

Schätzmodell relevante Effekte für das betrachtete Outcome nachgewiesen werden konnten. Der Referenzbereich der rohen

Sterblichkeit (bisher: Sentinel Event) wird aufgehoben. Für den adjustierten Indikator wird ein Perzentil-Referenzbereich verwendet

(95. Perzentil, Toleranzbereich).

Die Regressionsgewichte des Risikomodels wurden für die Auswertung 2012 auf der Basis der Daten des Erfassungsjahres 2011

aktualisiert.

LiteraturCostea A, Rardon DP, Padanilam BJ, Fogel RI, Prystowsky EN. Complications associated with generator replacement in response to

device advisories. J Cardiovasc Electrophysiol. 2008 Mar;19(3):266-9.

Gould PA, Gula LJ, Champagne J, Healey JS, Cameron D, Simpson C, Thibault B, Pinter A, Tung S, Sterns L, Birnie D, Exner D, Parkash

R, Skanes AC, Yee R, Klein GJ, Krahn AD. Outcome of advisory implantable cardioverter-defibrillator replacement: one-year follow-up.

Heart Rhythm. 2008 Dec;5(12):1675-81.





QI 8a�[50044]:�Sterblichkeit im Krankenhaus



87:B Entlassungsgrund M s. Anhang: EntlGrund ENTLGRUND





Berechnung

Indikator-ID 50044


Referenzbereich 2012 nicht definiert

Referenzbereich 2011 nicht definiert

Erläuterung zum


Ab 2011 wird ein Indikator mit logistischer Regression eingeführt. Da dieser Indikator die Basis für

den Strukturierten Dialog bilden soll, wird der Referenzbereich des vorliegenden Indikators ab dem

Verfahrensjahr 2011 aufgehoben.

Methode der

Risikoadjustierung


Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Verstorbene Patienten

Nenner

Alle Patienten








QI 8b�[51196]:�Verhältnis der beobachteten zur erwarteten Rate(O / E) an Todesfällen



8:B Einstufung nach ASA-Klassifikation M 1 = normaler, ansonsten gesunder

Patient

2 = Patient mit leichter

Allgemeinerkrankung

3 = Patient mit schwerer

Allgemeinerkrankung und

Leistungseinschränkung

4 = Patient mit inaktivierender

Allgemeinerkrankung, ständige

Lebensbedrohung

5 = moribunder Patient

ASA

10:B Infektion K 1 = Systeminfektion

9 = sonstige

INFEKTION

14:B Sondenproblem K 1 = ja SONDENPROB





ORTLETZTEOP

87:B Entlassungsgrund M s. Anhang: EntlGrund ENTLGRUND

- Patientenalter am Aufnahmetag in

Jahren

- alter(GEBDATUM;AUFNDATUM) alter





Berechnung

Indikator-ID 51196

Bewertungsart Logistische Regression ( O / E )

Referenzbereich 2012 <= 6,46 (95. Perzentil, Toleranzbereich)

Referenzbereich 2011 <= 4,07 (95. Perzentil, Toleranzbereich)

Erläuterung zum


-

Methode der

Risikoadjustierung

Logistische Regression

Erläuterung der

Risikoadjustierung

-

Rechenregel Zähler

Verstorbene Patienten

Nenner

Alle Patienten

O (observed)

Beobachtete Rate an Todesfällen

E (expected)

Erwartete Rate an Todesfällen, risikoadjustiert nach logistischem DEFI-REV-Score 8b



Vergleichbarkeit mit Vorjahr eingeschränkt vergleichbar

Risikofaktoren

Odds-Ratio

(95% C.I.)

Risikofaktor Regressionskoeffizient Std.-

Fehler

Z-Wert Odds-

Ratio

unterer

Wert

oberer

Wert

Konstante -5,160848518682190 0,229 -22,510 - - -

Alter über dem 3. Quintil der Altersverteilung - ab

71 Jahre

0,417022700403726 0,206 2,023 1,517 1,013 2,273

ASA-Klassifikation 4 oder 5 2,428744574426230 0,209 11,607 11,345 7,528 17,097

Indikation zur Revision/Systemwechsel/

Explantation - Infektion

1,007345249971800 0,219 4,599 2,738 1,782 4,207

Indikation zur Revision/Systemwechsel/

Explantation - Sondenproblem

-0,757444115814598 0,249 -3,048 0,469 0,288 0,763

Ort der letzten ICD- (oder Schrittmacher-) OP vor

diesem Eingriff - andere Institution

0,279505771934932 0,211 1,325 1,322 0,875 1,999

Anhang I: Schlüssel (Spezifikation)



Anhang I: Schlüssel (Spezifikation)

Schlüssel: EntlGrund

1 Behandlung regulär beendet

2 Behandlung regulär beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen

3 Behandlung aus sonstigen Gründen beendet

4 Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet

5 Zuständigkeitswechsel des Kostenträgers

6 Verlegung in ein anderes Krankenhaus

7 Tod

8 Verlegung in ein anderes Krankenhaus im Rahmen einer Zusammenarbeit (§ 14 Abs. 5 Satz 2 BPflV in der am 31.12.2003 geltenden

Fassung)

9 Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung

10 Entlassung in eine Pflegeeinrichtung

11 Entlassung in ein Hospiz

12 interne Verlegung

13 externe Verlegung zur psychiatrischen Behandlung

14 Behandlung aus sonstigen Gründen beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen

15 Behandlung gegen ärztlichen Rat beendet, nachstationäre Behandlung vorgesehen

16 externe Verlegung mit Rückverlegung oder Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für

besondere Einrichtungen nach § 17b Abs. 1 Satz 15 KHG mit Rückverlegung

17 interne Verlegung mit Wechsel zwischen den Entgeltbereichen der DRG-Fallpauschalen, nach der BPflV oder für besondere

Einrichtungen nach § 17b Abs. 1 Satz 15 KHG

18 Rückverlegung

19 Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung

20 Entlassung vor Wiederaufnahme mit Neueinstufung wegen Komplikation

21 Entlassung oder Verlegung mit nachfolgender Wiederaufnahme

22 Fallabschluss (interne Verlegung) bei Wechsel zwischen voll- und teilstationärer Behandlung

Anhang II: Historie der Qualitätsindikatoren




Aktuelle Qualitätsindikatoren 2012

QI-ID QI-Präfix QI-BezeichnungAnpassung des

Referenzbereichs

Anpassung der

Rechenregel

Vergleichbarkeit mit

VorjahresergebnissenErläuterung

50032 QI 1 Taschenproblem als Indikation zum Eingriff Nein Nein vergleichbar -

50033 QI 2 Aggregatproblem als Indikation zum Eingriff Nein Nein vergleichbar -

50034 QI 3 Sondenproblem als Indikation zum Eingriff Nein Nein vergleichbar -

50035 QI 4 Infektion als Indikation zum Eingriff Nein Nein vergleichbar -

50037 QI 5a Intraoperative Reizschwellenbestimmung der Vorhofsonde Nein Nein vergleichbar -

50038 QI 5b Intraoperative Reizschwellenbestimmung der

Ventrikelsonden

Nein Nein vergleichbar -

50039 QI 6a Intraoperative Amplitudenbestimmung der Vorhofsonde Nein Nein vergleichbar -

50040 QI 6b Intraoperative Amplitudenbestimmung der Ventrikelsonden Nein Nein vergleichbar -

50041 QI 7a Chirurgische Komplikationen Nein Nein vergleichbar -

50042 QI 7b Vorhofsondendislokation oder –dysfunktion Nein Nein vergleichbar -

50043 QI 7c Ventrikelsondendislokation oder –dysfunktion Nein Nein vergleichbar -

50044 QI 8a Sterblichkeit im Krankenhaus Nein Nein vergleichbar -

51196 QI 8b Verhältnis der beobachteten zur erwarteten Rate (O / E) an

Todesfällen

Nein Ja eingeschränkt vergleichbar Die Regressionskoeffizienten wurden auf der

Datenbasis des Erfassungsjahres 2011 neu

ermittelt.




2011 zusätzlich berechnete Qualitätsindikatoren

QI-ID QI-Präfix QI-Bezeichnung Begründung für Streichung

50036 QI 5 Testung des Defibrillators Eine intraoperative Defibrillator-Testung kann Risiken für den Patienten mit sich bringen. Andererseits ist nicht

klar, wie sicher aus dem Ergebnis der Testung auf ein adäquates Funktionieren des Defibrillators im Ernstfall

geschlossen werden kann. Nach Auffassung der Bundesfachgruppe lässt die gegenwärtige Evidenzlage es nicht

zu, eine Defibrillationstestung intraoperativ immer zu fordern. Deshalb wird der Qualitätsindikator »Testung des

Defibrillators« ausgesetzt.

Documents

Qualitätsindikatoren 2012 - Modul: 09/6 - AQUA-Institut · wird in einem eigenen Indikator berücksichtigt. Gold et al. (1997) berichten über die Komplikationen im Beobachtungszeitraum