TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN - Ugurlumedconcept.ugurlu.eu/formulare/techn.datenblatteurodefipads.pdf · Tel.: +49 6327 9999500 Fax: +49 9999555 [email protected] - Einweg-Multifunktions-Elektroden

TECHNISCHES DATENBLATT

0086

52502146BR4M – 2017/10 p. 1/12

Im Altenschemel 27a - 67435 Neustadt

Tel.: +49 6327 9999500 Fax: +49 9999555

[email protected] - www.medconcept.net

Einweg-Multifunktions-Elektroden zur Defibrillation, synchronisierten Kardioversion, transkutanen kardialen Schrittmacherstimulation und zum EKG-Monitoring mit integrierter Anschlussverbindung an Kabel und

Defibrillatoren.

Aufgrund der Beschaffenheit garantieren die Pads eine niedrige Impendanz und einen niedrigen Stimulationsgrenzwert, bei sehr guter Patientencomplience.

In Modellvarianten für Erwachsene und Kinder erhältlich. Manche Modelle sind auch mit einem außerhalb der versiegelten Packung freiliegenden Steckanschluss sowie röntgendurchlässig erhältlich.

Manche Modelle für den Einsatz bei Kindern verfügen über ein System zur Energiereduktion.

Das Produkt ist latexfrei.

TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

Serie

ERWACHSENE KINDER ERWACHSENE/

KINDER

STANDARD

PRÄ-KONNEKTIER-

BAR

RÖNTGEN- TRANSPARENT

STANDARD RÖNTGEN-

TRANSPARENT STANDARD

Geeignet für (Körpergewicht)a

>8 Jahre (> 25 kg)

>8 Jahre (> 25 kg)

>8 Jahre (> 25 kg)

<8 Jahre (< 25 kg)

<8 Jahre (< 25 kg)

> 1 Jahr (> 10 kg)

Trägermaterial Medizinischer Schaumstoff – Dicke 1 mm

Randbreite Trägermaterial 1,3 cm 0,7cm 1,3 cm 1,6 cm 1,6 cm 0,8 mm

Gesamtoberfläche (je Elektrode) b 148 cm² 136 cm² 148 cm² 75 cm² 75 cm² 119 cm²

Leitende Oberfläche (je Elektrode) 95 cm² 100 cm² 95 cm² 40 cm² 40 cm² 79 cm²

Leitendes Material Metall-Einlage

Leitendes Gel Adhäsives Niedrig-Impendanz-Gel

Kabellängec 120 cm

d 120 cm 100 cm 120 cm

e 100 cm 120 cm

Verbindung Sicherheits-Antischock-Verbindung oder Clip zum jeweiligen Modell

Kompatibilität Siehe Kompatibilitätsliste

Maximal zulässige Anzahl von Defibrillationen ( x Energie)

50 @ 360 J 50 @ 360 J 50 @ 360 J 50 @ 100 J 50 @ 100 J 50 @ 300 J

Normenkonform mit Directive 93/42/EEC and amendments. Medizinprodukt der Klasse IIb.

ANSI/AAMI: DF-80; IEC/EN: 60601-1, 60601-2-4; ISO: 10993-10.

VERPACKUNG Einzelpackung 1 Paar in versiegelter Polyethylen-Aluminium Verpackung

Vertriebseinheit 10 Paar je Karton Erwachsenen-Elektroden

5 Paar je Karton Kinder-Elektroden

Betriebstemperatur Zwischen 0°C und +50°C

Lagerbedingungen Trocken bei +5°C bis +35°C.Frostfest bis -30°C und hitzebeständig +65°C für kurze Zeit (24h). Eine verlängerte Lagerung

bei extremen Temperaturen kann die Nutzbarkeitsdauer verkürzen.

Chargenlaufzeit Verwendbar 30 Monate ab Produktion

Verfalldatum Siehe Verpackung

a Alterslimit gem. ERC-/ILCOR-Leitlinien (sowie altersentsprechendes Normgewicht)

b Für Modell F7965/PLUS: Gesamtoberfläche 119cm

2, Leitende Oberfläche 79cm

2

c Nur für Modelle mit Kabel

d Ausser Modell F7965, F7965/PLUS, hier 100cm Kabellänge und Modell F7956, and F7981, hier 200cm Kabellänge

e Ausser Modell F7965P, hier 500cm Kabellänge und Modell F7965PXL hier 100cm Kabellänge


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Schlüssel der Referenz-/Artikelnummern

Nicht jedes Modell ist in allen Varianten verfügrbar. Die aktuelle Verfügbarkeit geht aus der nachfolgenden Übersicht hervor.

BEISPIELHAFTE MODELLVARIANTEN

50 7

F

9 : Standard 7 : Elektrode und Kabel

röntgentransparent

5098 : Serie

W

9 REF

F7956 Erwachsene - Standard

F7952P Kinder - Standard

F7750 Erwachsene - Röntgentransparent

F7955W Erwachsene - präkonnektierbar

F7952PL Kinder – reduzierte Energie

-- : Erwachsene W : Erwachsene – präkonnektierbar P : Kinder PW : Kinder – präkonnektierbar PL : Kinder – reduzierte Energie WPL : Kinder – präkonnektierbar – reduzierte

Energie U : Erwachsene/Kinder UW : Erwachsene/Kinder – präkonnektierbar


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KOMPATIBILITÄTSLISTE – EURO DEFI PADS

Marke Modell Serie Konnektor

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0

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0

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(1)

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W(1

)

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L

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PL

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(1)

F7950 F7950W F7750

F7950P F7950PL F7750P F7950WPL F7950PW

Philips Laerdal Medical

Heartstream ForeRunner I AED Modell E, S, EM - - - - -

Heartstart FR1 AED Modelle 940010XX, 940020XX, 940030XX - - - - -

Heartstream Heartstart FR2 AED Modelle M3841A, M3861A - - -

Heartstream HeartStart FR2+ AED, mit EKG-Modul, Modelle M3840A, M3860A - - -

CodeMaster Modelle M1722A/B, M1723A/B, M1724A, M2475B (mit Kabel Philips M3507A und Pad-Adapter 05-10200)

- -

HeartStart MRx Modelle M3535A - M3536A (mit Kabel Philips M3508A) - -

Efficia DFM100 - -

Agilent – Philips

Heartstream/HeartStart XL Modello-Modell M4735A (mit Kabel Philips M3508A) - -

Heartstream/HeartStart XLT Modello-Modell M3500B (mit Kabel PhilipsM3508A) - -

Heartstream/HeartStart XL+ Modello-Modell 861290 (mit Kabel Philips M3508A) - -

Heartstart 4000 Modello-Modell M5500B (mit Kabel Philips M3508A) - -

F7950PL, F7950WPL: Reduzierte Energie: Die abgegebene Geräteenergie von 150 J wird auf 50 J reduziert

F7

95

1

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1W

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1

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1W

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1P

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1P

W

F7

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1P

Zoll Medical Corp

ZOLL PD 1200

ZOLL PD 1400

ZOLL PD 1600

ZOLL PD 1700

ZOLL PD 2000

ZOLL SERIE M-M SERIE

ZOLL SERIE E-E SERIE

ZOLL SERIE R-R SERIE

ZOLL SERIE X-X SERIE

PROPAQ MD

M&B AED 7000 - - -


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2P

(1)

F7952

PW

(1)

F7

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L

F7

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PL

F7

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2P

(1)

F7752

PW

(1)

Physio-Control

LIFEPAK 9 mit Stecker QUICK-COMBO - -

F7952 F7952W F7752

F7752W F7952P F7952PW F7752P F7752PW

LIFEPAK 10 - -

LIFEPAK 12 - -

LIFEPAK 15 - -

LIFEPAK 20 - -

LIFEPAK 20E - -

LIFEPAK 500 AED mit grauem Stecker - - - - - -

LIFEPAK 500 AED mit pinkfarbenem Stecker - - - -

LIFEPAK 1000 AED - - - -

LIFEPAK CR PLUS AED - - - - - -

F7952PL F7952WPL

LIFEPAK EXPRESS AED - - - - - -

Bexen Cardio

REANIBEX-200 (*) (*) - - - - - -

REANIBEX-300 (*) (*) - - - - - - REANIBEX-500 (*) (*) - - - - - - REANIBEX-700 (*) (*) - - (*) (*)

REANIBEX-800 (*) (*) - - (*) (*)

Cardioline

ELIFE 700 - -

Mindray

BENEHEART D1 - -

BENEHEART D3 - -

BENEHEART D6 - -

F7952PL, F7952WPL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 200J wird auf 50J reduziert (*) nicht zur Schrittmacherstimulation

F7

95

3

F7

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3W

F7

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3

F7

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3P

F7

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3P

W

F7

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3P

Agilent

Hewlett Packard

CODEMASTER 100

CODEMASTER XE

CODEMASTER XL

CODEMASTER XL+

HEARTSTREAM XL, XLT e-und XL+, mit Kabel M3507A

Laerdal Medical HEARTSTART 4000


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4

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4P

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4P

Schiller

FRED

FRED TELE

DEFIGARD DG 1002

DEFIGARD DG 3002

DEFIGARD DG 2000 EDOS

Esaote MDF SAED

MDF II

F7

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5

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5W

F7

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5

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75

5W

F7

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5P

F7

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5P

W

F7

75

5P

Nihon Kohden

Cardiolife TEC-5500 Serie mit Kabel JC-755V

Cardiolife TEC-5600 Serie mit Kabel K342A (JC-855V)



Cardiolife TEC-2202 mit Kabel JC-755V




Cardiolife TEC-8300 Serie mit Kabel K342A (JC-855V)

Welch Allyn AED-10 (Kinder-Adapter Welch Allyn 002173-U (

2)

AED-20 (Kinder-Adapter Welch Allyn 002174-U (2)

PIC-30, PIC-40, PIC-50

Artema

Innomed

CARDIOAID 360B

CARDIOAID 200B

CARDIOAID 200

CARDIOAID 100

CARDIOAID XL+

CARDIOAID XL

Artema S&W

CARDIO AID LS

CARDIO AID MC

CARDIO AID MC+

Dräger CARDIOLOG 2000

MRL LITE

LIFEQUEST - - -


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6W

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6

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6P

Schiller

FRED EASY

F7956 F7956W F7956P F7756

FRED EASY 2G

DEFIGARD DG 4000

DEFIGARD DG 5000

DEFIGARD DG 6002

F7

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8

F7

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8W

F7

95

8P

(1)

F7

95

8P

L

CU Medical Systems, inc

PARAMEDIC CU-ER1 -

PARAMEDIC CU-ER2, CU-ER3 -

PARAMEDIC CU-ER5 mit Kabel ER-5 OA03 -

LIFEGAIN CU-HD1 -

F7958PL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 150J wird auf 50J reduziert

F7

95

9

F7

95

9W

F7

75

9

F7

95

9P

(1)

F7

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9P

L

F7959

WPL

CU Medical Systems, inc

I – PAD NF1200 -

Cmos Drake FUTURA - -

F7959PL, F7959WPL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 200J wird auf 50J reduziert


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0W

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76

0W

Metrax Primedic

HEARTSAVE AED (bis s/n 73944xxxxxx)

HEARTSAVE AED-M (bis s/n 73945xxxxxx)

HEARTSAVE 6 (bis s/n 73946xxxxxx)

HEARTSAVE 6S (bis s/n 73947xxxxxx)

DEFIMONITOR XD

F7

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1

F7

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1W

F7

76

1

F7

96

1P

Nihon Kohden




Cardiolife TEC-5600 Serie mit Kabel K342B (JC-865V)




Cardiolife TEC-8300 Serie mit Kabel K342B (JC-865V)

F7

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2

F7

76

2

F7

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2P

Marquette GE

MARQUETTE 1250 FIRST RESPONDER

MARQUETTE 1500 FIRST RESPONDER

MARQUETTE RESPONDER 2000 (mit Adapter-Kabel)

MARQUETTE RESPONDER 3000 (mit Adapter-Kabel)

Esaote

MDF

MDF PLUS


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3

Nihon Kohden

TEC-8250

TEC-8251

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4W

F7964

PW

(1)

Weinmann

MEDUCORE EASY -

MEDUCORE STANDARD

Cardiaid CARDIAID CT0207 -

F7

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5/P

LUS

F7

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5

F7

96

5P

Corpuls

CORPULS 3

Nicht kompatibel, sofern es sich um eine CORPULS 3 SLIM Gerätevariante handel F7965/PLUS: Für dieses Modell beträgt die Chargenlaufzeit 24 Monate ab Produktionsdatum.

F7

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6W

F7966

WPL

Defibtech

DDU – 100 Lifeline AED

F7966W F7966WPL

DDU – 120 Lifeline AUTO AED

F7966WPL: Reduzierte Engerie: Die abgegebene Geräteenergie von 150J wird auf 50J reduziert


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Tel.: +49 6327 9999500 Fax: +49 9999555


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7

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7P

F7

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7P

W

Schiller

FRED EasyPort

F7967 F7967P F7967W F7967PW

FRED PA-1

ARGUS PRO LifeCare

ARGUS PRO LifeCare 2

CARDIOVIT AT-101 Easy

DEFIGARD TOUCH 7

Elektroden ohne RFID System zur automatischen Erkennung des Verfalldatums (Option bei FRED PA-1 und DEFIGARD TOUCH 7)

F7

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9W

F7

96

9P

W

Mediana HeartOn AED A10

F7969W F7969PW

F7

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1

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1P

GE

RESPONDER 3000 (Direktverbindung)



CARDIOSERV (Direktverbindung)

DASH RESPONDER (Direktverbindung)


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4P

W

Instramed INSTRAMED AED

F7

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5

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5P

Instramed INSTRAMED CARDIOMAX

F7

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6U

W

Mediana HEARTON AED A15

Tecno-Gaz TECNOHEART PLUS

F7986UW: Für dieses Modell beträgt die Chargenlaufzeit 24 Monate ab Produktionsdatum.

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7W

F7

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7P

W

Zoll Medical Corp

AED PLUS

AED PRO


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Tel.: +49 6327 9999500 Fax: +49 9999555


F7987W-F7987PW: ohne CPR-Feedback-Funktion (Kompression und Metronom)

F7

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9U

W

Nihon Kohden

Cardiolife AED 2100K




Cardiolife AED 3100

Nicht verfügbar in Frankreich, Deutschland und UK F7989UW: Für dieses Modell beträgt die Chargenlaufzeit 24 Monate ab Produktionsdatum.

F7

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0

F7

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0P

Laerdal Medical

Kabel LAERDAL MEDICAL REF. 945004 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: MRx, FR (Serie), XL) REF. 920601 – REF. 920602 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: HeartStart3000) REF. 920620 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: HeartStart911

F7

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1

Physio-Control Kabel PHYSIOCONTROL REF 3011030-00 (11110-000052) and REF 3011030-01 (11110-000053) (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: LIFEPAK 12)

F7

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2

F7

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2P

Marquette GE Kabel GE MEDICAL SYSTEMS REF. 22338301 (verfügbar z.B. bei folgenden Defibrillatoren: GE CARDIOSERV, ESAOTE MDF)

Esaote

(1) Nich mit vollständig automatischen Defibrillatoren (AED) verwenden

(2) Die Anwendung bei Kindern ohne Energie-Reduktion kann gefährlich sein.


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52502146BR4M – 2017/10 p. 12/12


Tel.: +49 6327 9999500 Fax: +49 9999555


PADS ZUR AUSSCHLIESSLICHEN TRANSCUTANEN KARDIALEN SCHRITTMACHER-STIMULATION

F7951/STIM F7951P/STIM

Zoll Medical Corp

M SERIE (Nur Schrittmacher)

F7955/STIM

Nihon Kohden

TEC-7731 mit Kabel JC-755V

TEC-5531 mit Kabel JC-755V

Innomed CARDIOAID 200B

F7973

Physio-Control CAVO-CABLE Physio-Control REF. 802905-03

FIAB garantiert die Kompatibilität der Pads zu den jeweiligen vorgenannten Geräten (Defibrillatoren, Defibrillator-Monitor-Einheiten und Schrittmachern) oder Kabeln mit dem entsprechenden Original-Konnektor oder Clips. Es wird grundsätzlich empfohlen, die Kompatibilität der Pads mit dem jeweils eingesetzten Gerät zu überprüfen, besonders bezüglich der Verbindung zu Gerät, Adapter oder Verlängerungskabel Die Verwendung anderer Adapter oder Verlängerungskabel kann –sofern hier nicht explizit aufgeführt- die Funktionalität der Pads beeinträchtigen. FIAB empfiehlt im Bezug auf Anwendung der Kinder-Elektroden die expliziten Anweisungen des Herstellers zu beachten. Die Marken und aufgeführten Eigennamen in diesem Dokument sind Eigentum des entsprechenden Herstellers.

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