Wie Qualitätsmanagement das Projektmanagement ergänzt · FMEA), evtl. zur Unterstützung der Konzeptauswahl • auch als erste Analyse sicherheits-, gesetzesrelevanter Funktionen

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10. Projektmanagement Tag der GPM Region Karlsruhe

14.07.2017

Wie Qualitätsmanagement das

Projektmanagement ergänzt

Qualität in der Projektarbeit - FMEA fördert den ProjektablaufAndreas Wilhelm

tech-solute GmbH & Co. KG

www.tech-solute.de


DAS MÖCHTE ICH IHNEN ZEIGEN:

1. Wer bin ich?

2. Wer ist tech-solute?

3. Was ist FMEA?

4. Warum FMEA?

5. PM und FMEA?

6. Was lernen wir daraus?

7. Diskussion!


ANDREAS WILHELM

Dipl.-Ing. (BA) Maschinenbau

seit 2008 als FMEA Experte bei tech-solute tätig:

Moderation von FMEAs

Schulung der Methode und Anwendung von

FMEA-Software

Methodeneinführung bei verschiedensten

Unternehmen

Davor 8 Jahre beim großen Automobilzulieferer:

Entwicklung

Projektmanagement

Qualitätsbereich


GLOBALES DENKEN IN BADISCHEN MAUERN.

Experten für Produktinnovation seit 2002.

Fundament aus mehrjähriger Innovationsforschung am KIT.

Realisierer kompletter Entwicklungsprojekte als auch

einzelner Teilaufgaben.

FÜR UNS IST PRODUKT-INNOVATION ALLTAG.

Mit Ingenieurgeist und zielgerichteter Methodik entwickeln

mehr als 25 Experten aus den Bereichen Maschinenbau,

Elektro-, Fahrzeug-, Verfahrens- und Automatisierungstechnik

tagtäglich innovative Ideen für ihre Auftraggeber.

Die Gründer und Geschäftsführer:

Dr.-Ing. Dirk Schweinberger (links) und Dr.-Ing. Marcus Saak

Unser Standort im Karlsruher Westen


Technologiescouting

QUALITÄT

Produkte verbessern,

Qualität sichern.

FMEA plus

Produktoptimierung

STRATEGIE

Innovationsfelder aufspüren.

Marktanalyse

Innovationen entwickeln,

realisieren und testen.

Ideen & Konzepte

Produktentwicklung

Prototyping & Test

INNOVATION

Inno-Starter


DAS EXPERTENTEAM FÜR FMEA

Team

Unsere Werkzeuge (Auswahl):

Andreas Wilhelm

Dipl.-Ing. Maschinenbau

Leiter Geschäftsbereich Produktqualität

FMEA Experte

Raphael Berger

B.Sc. Wirtschaftsingenieur (Elektrotechnik)

FMEA Experte

Jürgen Funk

B.Eng. Maschinenbau

Auditor (ISO 9001, IATF 16949, VDA 6.3)

FMEA Experte

Dr. Marcus Saak

Dr.-Ing. Maschinenbau

Geschäftsführer

FMEA Experte

Quelle: XING


spezialisiert auf Vielfalt.

REFERENZEN:

ABICOR BINZEL GmbH & Co. KG, D-Buseck

ADA Cosmetics International GmbH, D-Kehl

ALBERT ZIEGLER GmbH & Co. KG,

D-Giengen a.d. Brenz

ALFRED KÄRCHER GmbH & Co. KG, D-Winnenden

ANDREAS STIHL AG & Co. KG, Waiblingen

APPARATEBAU GmbH, I-Laag-Neumarkt

ARKU Maschinenbau GmbH, D-Baden-Baden

AUTOKABEL GmbH, D-Hausen i.W.

B. KETTERER SÖHNE GmbH & Co. KG,

D-Furtwangen

BAUKNECHT HAUSGERÄTE GmbH,

D-Schorndorf und Neunkirchen

BEHR GmbH & Co. KG, D-Vaihingen

BEHR THERMOT-TRONIK GmbH, D-Kornwestheim

BLANCO GmbH & Co. KG, D-Oberderdingen

BOSCH SIEMENS HAUSGERÄTE GmbH, D-Dillingen

BRUKER-BIOSPIN GmbH, D-Rheinstetten

CEMECON GmbH, D-Würselen

CENTA Antriebe Kirschey GmbH, D-Haan

CONTINENTAL Behälterbau, D-Aachen

COSMODERM GmbH, D-Weingarten

DATWYLER Pharma Packaging International NV,

B-Alken

DENSO AUTOMOTIVE Deutschland GmbH, D-Eching

DIEHL REMSCHEID GmbH & Co. KG, D-Remscheid

EISSMANN AUTOMOTIVE Deutschland GmbH,

D-Bad Urach

ELEKTROR AIRSYSTEMS GmbH, D-Esslingen

EMG AUTOMATION GmbH, D-Wenden

EMHART TEKNOLOGIES Tucker GmbH, D-Gießen

ERHARD GmbH & Co. KG, D-Heidenheim

ERNST & YOUNG GmbH, D-Mannheim

ERLENBACH GmbH, D-Lautert

FAURECIA Emission Control Technologies GmbH,

D-Augsburg

FAURECIA Innenraumsysteme, D-Wörth

FELSS GmbH, D-Königsbach-Stein

FILTERWERK MANN & HUMMEL GmbH,

D-Ludwigsburg

FRANZ HETTICH GmbH & Co. KG, D-Alpirsbach

GAKO GmbH, D-Bamberg

GARDENA MANUFACTURING GmbH, D-Ulm

GEBERIT International AG, CH-Jona

GERICKE GmbH, D-Rielasingen

GETRAG GmbH & Cie. KG, D-Untergruppenbach

GLEN DIMPLEX Deutschland GmbH, D-Kulmbach

GRONBACH GmbH & Co. KG, D-Wasserburg

GROZ-BECKERT KG, D-Albstadt

HAINBUCH GmbH, D-Marbach

HAWERA Probst GmbH, D-Ravensburg

HEWING GmbH, D-Ochtrup

H. STOLL GmbH & Co. KG, D-Reutlingen

HOMAG MASCHINENBAU GmbH, D-Schopfloch

HUMMEL-FORMEN GmbH, D-Lenningen

IDEAL STANDARD GmbH & Co. oHG, D-Wittlich

JENOPTIK HOMMEL-ETAMIC GmbH,

D-Schwenningen

JOHNSON CONTROLS GmbH, D-Burscheid

KALTENBACH GmbH & Co. KG, D-Lörrach

KARL KÜFNER KG, D-Albstadt

KNIPEX-Werk C. Gustav Putsch KG, D-Wuppertal

KOMET GROUP GmbH, D-Besigheim

KSB AG, D-Frankenthal

LECLANCHÉ LITHIUM GmbH, D-Willstätt

LEICA MICROSYSTEMS GmbH, D-Nussloch

MAHLE GmbH, D-Stuttgart

MAQUET GmbH, D-Rastatt

Maschinenfabrik GUSTAV EIRICH GmbH & Co. KG,

D-Hardheim

METABOWERKE GmbH, D-Nürtingen

MIELE & Cie. KG, D-Gütersloh

MODINE GmbH, D-Kirchentellinsfurt

M+W Group, D-Stuttgart

NDT SYSTEMS & SERVICES AG, D-Karlsruhe

NEMETSCHEK AG, D-München

NEOPERL GmbH, D-Müllheim

NIMAK GmbH, D-Nisterberg

NOVARTIS NUTRITION GmbH, D-Osthofen

OERLIKON LEYBOLD VACUUM GmbH, D-Köln

OYSTAR HAMBA GmbH, D-Saarbrücken

OYSTAR HASSIA GmbH, D-Ranstadt

OYSTAR IWK GmbH, D-Stutensee

RECARO GmbH & Co. KG, D-Kirchheim unter Teck

REGENT Bleuchtungskörper AG, CH-Basel

RITTAL GmbH & Co. KG, D-Herborn

RITTERWERK GmbH, D-Gröbenzell

ROBERT BOSCH GmbH - Energy and Body Systems,

D-Schwieberdingen

ROBERT BOSCH GmbH - Diesel Systems,

D-Stuttgart-Feuerbach

ROBERT BOSCH GmbH - Automotive Aftersales,

D-Karlsruhe

ROBERT BÜRKLE GmbH, D-Freudenstadt

ROMACO Pharmatechnik GmbH, D-Karlsruhe

SAARGUMMI International GmbH,

D-Wadern-Büschfeld

SAUTER AG, CH-Basel

SCHOEN+SANDT MACHINERY GmbH, D-Pirmasens

SCINTILLA AG, CH-Solothurn

SEATCON AG, D-Filderstadt

SEEPEX GmbH, D-Bottrop

SEW EURODRIVE GmbH & Co. KG, D-Bruchsal

SMS MEER GmbH, D-Mönchengladbach

STABILUS GmbH, D-Koblenz

SULZER Pumpen GmbH, D-Bruchsal

TAKATA PETRI GmbH, D-Ulm

THERMO FISHER SCIENTIFIC, D-Karlsruhe

THYSSENKRUPP MARINE SYSTEMS AG, D-Kiel

TI GROUP AUTOMOTIVE SYSTEMS GmbH,

D-Heidelberg

UMICORE AG & Co. KG, D-Hanau-Wolfgang

VAILLANT GmbH, D-Remscheid

VOITH PAPER FIBER SYSTEMS GmbH & Co. KG,

D-Ravensburg

VOITH TURBO GmbH & Co. KG, D-Heidenheim

VOLKSWAGEN BILDUNGSINSTITUT GmbH,

D-Dresden

VORWERK Elektrowerke GmbH & Co. KG,

D-Wuppertal

WEBER-HYDRAULIK GmbH, D-Güglingen

WEEKE BOHRSYSTEME GmbH,

D-Herzebrock-Clarholz

WIELAND-WERKE AG, D-Ulm

WINTERHALTER Gastronom GmbH,

D-Meckenbeuren

ZAHORANSKY AG, D-Todtnau-Gschwendt


F M E A

Für mich ein Alptraum

Fehler machen eigentlich andere

Finde möglichst einen Anderen

Fehler machen enormen Aufwand

Fehler- Möglichkeits und Einfluss Analyse

Failure Mode and Effects Analysis


FMEA: Fehlermöglichkeits- und -Einflussanalyse

Failure Mode and Effects Analysis

Analyse = systematische Untersuchung

Fehlermöglichkeiten = potentielle Schwachstellen

Fehlereinfluss = Beeinflussung der Schwachstellen

Ziel: Fehlerprävention statt Fehlerkorrektur

Fehlerfreie Prozesse und Produkte Kundenzufriedenheit


FMEA ist eine systematische und bewährte Methode zur Sicherstellung geforderter Produkteigenschaften.

Sie bietet:

– frühzeitiges Erkennen und Bewerten möglicher Fehler bereits während der Konstruktions- oder Prozessplanungsphase

– priorisierte Problembehandlung

– Festlegung von geeigneten Gegenmaßnahmen (vorbeugend oder prüfend)

– und FMEA dokumentiert das generierte Wissen (Vermeidung von Wiederholfehlern; Wissensmanagement)


Quelle: quality.de

Die bewährten 6 Schritte* zur FMEA-Durchführung

*) gefordertes Vorgehen in der Automotive-Industrie


Arten der FMEA

Konstruktions-FMEAProzess-FMEA

Design-FMEA

System-FMEA

System-FMEA Produkt

System-FMEA Prozess

P-FMEA

D-FMEA

Maschinen-FMEA

Fehlgebrauchs-FMEA

Organisations-FMEA

Hardware-FMEA

Software-FMEA

FMEA

Dienstleistungs-FMEA

Produkt-FMEA Prozess-FMEA

…


Pflicht oder Kür?

FMEA

Wirtschaftlichkeit

• Garantie/Kulanz

• Rückrufaktion

• Kundenverlust

• Änderungskosten Anwendung von FMEA verhindert Fehler- und Fehlerfolgekosten; hilft Rückrufaktionen zu vermeiden

Normen

• DIN EN ISO 9001 ff

Nachweis der Sorgfaltspflicht; ISO 9001 ff fordert präventive Risikoanalysen

Richtlinien/Verbände

• VDA

• IATF 16949

• AIAG, SAE J 1739

• DIN EN ISO 14971

• EU-GMP, FDA, ICH Empfehlung zu bzw. Forderung nach FMEA

Gesetze

• Produkthaftungsgesetz

• Produktsicherheitsgesetz

Anerkennung als Entlastungsnachweis; Nachweis der Sorgfaltspflicht


Richtig eingesetzt, bietet die FMEA die Chance im Team

• komplexe Systeme, Funktionen und Fehler zu analysieren und zu verstehen

• komplexe Zusammenhänge verständlich, transparent und nachhaltig zu dokumentieren

• zu einer nachvollziehbaren und gemeinsam getragenen Risikobewertung zu gelangen

• mit hoher Kreativität geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung zu finden

• die Wirksamkeit dieser Maßnahmen zu verfolgen

• Wissen für zukünftige Projekte aufzubauen um Wiederholfehler zu vermeiden


Um dies zu erreichen ist es notwendig

• frühzeitig zu starten

• kontinuierlich an der FMEA zu arbeiten

• in einem sinnvoll zusammengesetzten Team zu arbeiten

• der FMEA die erforderliche Priorität zu geben

• unter FMEA nicht das erstellte Dokument, sondern den Analyseprozess zu verstehen

• die korrekte Methodenanwendung durch einen kundigen Moderator sicherzustellen

• regelmäßige Maßnahmenreviews durchzuführen

Alles Dinge, die durch Projektmanagement initiiert und gesteuert werden können!


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

PEPFMEA

PEPFMEA

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SerieProdukt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf Serie

PM anhand Bsp. Produktentwicklung


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• Produktideen aus vergangenen Projekten (Lessons Learned)

• Erste Eingrenzung des Analyseobjekts

• Definition der grundlegenden Anforderungen an das Produkt / den Prozess

(Funktionsanalyse des Lastenhefts)


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• weitere Abgrenzung des Analyseumfangs

• Detaillierung des Konzepts / alternativer Konzepte

• Detaillierung der Anforderungen / Funktionen (Funktionsanalyse des Pflichtenhefts)

• Ausarbeitung einer Fehleranalyse zur Konzeptabsicherung (Konzept- oder System-

FMEA), evtl. zur Unterstützung der Konzeptauswahl

• auch als erste Analyse sicherheits-, gesetzesrelevanter Funktionen

• Definition erster Maßnahmen zur Konzeptverbesserung


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• finale Festlegung des Betrachtungsumfangs für die Design-FMEA (Scope)

• Ausarbeitung der Systemstruktur im erforderlichen Detaillierungsgrad

• Herunterbrechen der Funktionen innerhalb der Systemstruktur

(Vervollständigung der Funktionsanalyse)

• Absicherung der Entwicklungsarbeit durch begleitende Ausarbeitung der Design-

FMEA

• transparente Bewertung der vorliegenden Risiken

• Definition von zielgerichteten Maßnahmen zur Verbesserung des Designs

• Mögliche Optimierung des Designs unter Herstellungsgesichtpunkten durch

Teilnahme von Prozessexperten


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• finale Festlegung des Betrachtungsumfangs für die Prozess-FMEA (Scope)

• Ausarbeitung der Prozessstruktur im erforderlichen Detaillierungsgrad

• Analyse der Prozesse unter Kenntnis der Funktions- und Fehlerzusammenhänge im

Design (Koppelung Prozess- und Design-FMEA)

• Absicherung der Prozessentwicklung durch begleitende Ausarbeitung der Prozess-

FMEA

• transparente Bewertung der vorliegenden Risiken

• Definition von zielgerichteten Maßnahmen zur Verbesserung der Prozesse


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• Nutzung der FMEA-Daten als Grundlage für weitere fertigungsbegleitende

Dokumente (Produktionslenkungsplan, Prüfpläne etc.)

• Verfolgung des rechtzeitigen Abschlusses und Wirksamkeitsprüfung der definierten

Maßnahmen


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• Analyse von Reklamationen in Design- und Prozess-FMEA

• Unterstützung bei der Definition von zielgerichteten Maßnahmen

• Transfer von Wissen über mögliche Fehler und Maßnahmen in Parallelprojekte und

für zukünftige Projekte (Lessons Learned)


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

Lasten-heft

Pflichten-heft

Konzept-FMEA

Design-FMEA

Prozess-FMEA

PLP

LessonsLearned

Rekla-mation


Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Scoping

Struktur-analyse

Funktions-analyse

Fehler-analyse

Maßnahmen-analyse

Optimierung

Produkt-definition

Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung


Konzept-entwicklung

Produkt-entwicklung

Prozess-entwicklung

Anlauf SeriePEP

FMEAPEP

FMEA

• FMEA als festen Bestandteil der Entwicklungsarbeit nutzen!

• Die durchgängige Nutzung der Methode führt zu

• besseren Prozessen und Produkten

• größerer Akzeptanz im Team

• kontinuierlichem Wissenszuwachs über alle Stufen eines Projekts

• größtmöglicher Transparenz und Einbindung aller Beteiligten

• Vermeidung von Entwicklungsschleifen

• Vermeidung von Doppelarbeit

• Verbesserung der Durchgängigkeit der Qualitätsdokumentation


Vielen Dank für Ihre

Aufmerksamkeit!

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Wie Qualitätsmanagement das Projektmanagement ergänzt · FMEA), evtl. zur Unterstützung der Konzeptauswahl • auch als erste Analyse sicherheits-, gesetzesrelevanter Funktionen