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Ein Projektmanager in der Medizintechnik muss über spezifische Fähigkeiten und Kenntnisse verfügen. Beispielsweise muss er die einschlägigen Normen und Gesetze (z.B. IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485) kennen, er muss wissen, über welche Kompetenzen die Entwickler verfügen müssen, und welche Prozessmodelle für Medizinprodukte erlaubt sind.
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Projektmanagement in der Medizintechnik
Was sind die besonderen Anforderungen?
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben6. Risikomanagement zu betreiben
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben6. Risikomanagement zu betreiben7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben6. Risikomanagement zu betreiben7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen8. Hindernisse aus dem Weg räumen
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben6. Risikomanagement zu betreiben7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen8. Hindernisse aus dem Weg räumen9. Projektfortschritt berichten
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben6. Risikomanagement zu betreiben7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen8. Hindernisse aus dem Weg räumen9. Projektfortschritt berichten10.Projektergebnisse übergeben
Unspezifisch für Medizintechnik1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen4. Vorgehensmodell festlegen5. Projektpläne schreiben6. Risikomanagement zu betreiben7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen8. Hindernisse aus dem Weg räumen9. Projektfortschritt berichten10.Projektergebnisse übergeben
Kenntnisse über PM-Kurse erwerbbar
Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)
Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen
Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können
Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können4. Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln
Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können4. Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln
Spezifische Ausbildung notwendig (z.B. CPMS)
Spezifisch für Medizintechnik
Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben —> Requirements-Engineer
Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben —> Requirements-Engineer
2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben —> Risikomanager
Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben —> Requirements-Engineer
2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben —> Risikomanager
3. Produkte oder Dokumente prüfen —> QS bzw. QM
Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben —> Requirements-Engineer
2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben —> Risikomanager
3. Produkte oder Dokumente prüfen —> QS bzw. QM
Das muss er NICHT können/tun:
Aber: Diese Tätigkeiten muss er planen und überwachen!
Prof. Dr. Christian Johner
Kontakt www.johner-institut.de/kontakt christian.johner@johner-institut.de 0700 697 12 640
Wir unterstützen Sie dabei • Projektmanager auszubilden • Entwicklungsprozesse zu definieren/prüfen • Risikomanagement zu betreiben
Prof. Dr. Christian Johner
Kontakt www.johner-institut.de/kontakt christian.johner@johner-institut.de 0700 697 12 640
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