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Zeta Automation Automationslösungen für die Pharmaindustrie

2 Evolution of Technology

Über Zeta Automation

Die Zeta Automation GmbH mit ihrem Sitz in Freising ist ein Unternehmen der Zeta Holding GmbH, Lieboch in Österreich.

Die Zeta Automation GmbH ist ein Anbieter von schlüsselfer-tigen Automationslösungen für Produkte, Systeme und kom-pletten Anlagen im Bereich verfahrenstechnischer Prozesse mit flüssigen Medien. Zeta Automation ist langjährig tätig im Bereich pharmazeutische Industrie, Biotechnologie und Le-bensmittel, hier mit dem Schwerpunkt der Molkereien und Käsereien und agiert in den europäischen Ländern und an-grenzenden Regionen.

Das Spektrum der Steuerungen umfasst:

Unit-Steuerungen

Prozesssteuerungen für Anlagen

SCADA-Systeme, Leitsysteme

Chargenrückverfolgung / MES

Datensicherungssysteme

Fernwartung

Für diese Automatisierungssysteme werden moderne und zeit-gemäße Software-Tools namenhafter Hersteller verwendet und die vom Kunden gewünschten, bzw. bereits vorhandenen Sys-teme berücksichtigt.

Zu unserem Leistungsbereich gehören:

Erstellung der Spezifikationen

Design und Engineering der Hardware und Software

Lieferung der kompletten Hardware

Installation vor Ort

Inbetriebnahme und Abnahme

Qualifizierung

Kundenschulung

Zeta Automation liefert schlüsselfertige Automationssysteme für

Modernisierungen (Upgrades),

Erweiterungen und

Neuanlagen.

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Automationstechnologie für flüssige Prozesse – damit es flüssig läuft.

Gesundheit ist die wichtigste Nebensache der Welt.

Die Aktionsfelder der Zeta Automation sind

Pharmazeutische Industrie

Biotechnologie

Lebensmittelindustrie / Molkereien

Zeta bietet für diese Branchen „kundenspezifische“ Automationslösungen.

Beispiele für die anspruchsvollen Lösungen der Prozessautomation der pharmazeutischen Industrie und für Biotechnologie sind:

Upstream Processing (USP)

Downstream Processing (DSP)

Ansatzsysteme

Medienversorgung und -entsorgung

Bioreaktoren, Fermenter

Freeze-Thaw-Systeme

CIP-/SIP-Systeme

Beispiele für die vielfältigen Automationslösungen der Produktionsprozesse in den Lebensmittelindustrien und Molkereien sind:

Produkt- und Komponentenannahme

Tanklager

Dosierung

Mischtanks und Ventilknoten

Ausmischung, Standardisierung

Joghurt- und Dessert-Anlagen

Erhitzer und UHT-Systeme

CIP-/SIP-Systeme

Der Reiz der Milch liegt in ihrer Vielfalt.


Pharma- und Biotechnologie – so bleibt Flüssiges in Bewegung

Die Pharma- und Biotechnologie erfordert ein in hohem Maße standardisiertes Vorgehen, dass den hohen Anforderungen im regulierten Umfeld entspricht. Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, die in dieser Branche etablierte höchste Qualität als unseren Standard zu leben. Unsere Automatisierungspro-jekte werden selbstverständlich unter Berücksichtigung der einschlägigen Regelwerke wie GAMP5 oder 21 CFR Part 11 ausgeführt.

Die Automatisierungskonzepte orientieren sich an der Norm ANSI/ISA S88. Die Einhaltung der Modulstruktur findet sich sowohl in den Designspezifikationen, der Software als auch in unserem Qualifizierungskonzept wieder.

Durch die strikte Anwendung klarer Strukturen erreichen wir termingetreu den Projektabschluss in höchster Qualität und zu kalkulierbaren Kosten.

Zeta Automation liefert Automationslösungen für die gesamte Prozesskette moderner Produktionsanlagen – von Upstream zu Downstream, von autarken Einzelplatzsystemen (Skidanla-gen) bis zu komplexen Prozessleitsystemen. Die Automatisie-rung von Prozessmedien, wie Puffer oder Reinstwasser (PW, WFI), gehört ebenso zu unserem Leistungsspektrum wie die Reinigung (CIP) oder Sterilisation (SIP) der Anlagen.

ProgrammingHardware Design

SoftwareModul Test

PerformanceQualification

OperationalQualification

InstallationQualification

User Requirements

Functional DesignSpecification

Hardware DesignSpecification

Software DesignSpecification

Lab Scale FiltrationPilot Scale ChromatographyProduction Scale

UPSTREAM DOWNSTREAM

FreezeHarvest and cell separation


Prozessautomation

Die vielfältigen Prozesse einer Produktionsanlage sind für die Herstellung unterschiedlicher Produkte indivi-duell gestaltet. Die Automation dieser Prozesse ist daher vielfältig und variantenreich.

Dabei werden zur Projektierung von SPS-Steuerungen, Pro-zessleit- und SCADA-Systemen Werkzeuge verschiedener Hersteller eingesetzt. Die Netzwerk-Systeme werden neben einer Ring- oder Stern-Konfiguration u.a. auch mithilfe der Lichtwellenleiter-Technologie ausgeführt.

Die Datenbanksysteme können mit den Server der Unterneh-menssoftware (MES) verbunden werden.

Das Automatisierungssystem gliedert sich in

Server Plattformen (Batchcontrol, Datenbanken),

SCADA-Systeme,

Netzwerke,

SPS Steuerungen und

Peripherien.


Technologien, Produkte und Dienstleistungen

Technologien und Produkte:

Wir bieten Ihnen „kundenspezifische“ Automatisierungskonzepte für die Steuerung von

Einzelplatzsystemen (Stand-Alone),

Mehrplatzsystemen (Multi-Unit) und

kompletten Leitsystemen.

Für deren Realisierung bieten wir die Ausführung der Hardware und Software mit

Schaltanlage und Elektromontage,

Steuerungs- und Serverschränken,

Netzwerken und

Bedienstationen (HMI)

als schlüsselfertige Lösung aus einer Hand.

Dienstleistungen:

Die Durchführung eines Projektes erfordert das gesamte Spektrum der Ingenieurdienstleistung.

Unser Leistungsspektrum ist wie folgt strukturiert:

Design Engineering - Hardware Design Specification (HDS) - Functional Design Specification (FDS) - Software Design Specification (SDS)

Hardware Enginneering

Software Engineering

Test (Integrationstest, FAT, SAT, IQ, OQ)

Zeta Automation konzipiert das Produkt- und Leistungsspektrum immer maßgeschneidert und abgestimmt auf die Anforderungen seiner Kunden.

Die einzelnen Leistungsbausteine im Überblick

Beratung, Analyse

Planung

Projektmanagement

Spezifikationserstellung

Projektierung, Engineering

Elektrokonstruktion

Schaltanlagenbau

Montage

Inbetriebnahme

Schulung

Support

Qualifizierung


Engineering

Software-Engineering

Das Software-Engineering beginnt mit der Konzeption des Systems und den dazugehörigen Komponenten. Kriterien für die Systemauswahl können die Kompatibilität zu bereits vor-handenen Automatisierungssystemen des Kunden oder ein bestimmtes System-Know-how beim Kunden sein. Die Appli-kationssoftware ist jedoch immer speziell für den Kunden auf der Basis unserer prequalifizierten Software-Module erstellt.

Die Architektur der Anwendungssoftware orientiert sich an den definierten Funktionen der ANSI / ISA-88. Häufig von uns angewendete Systeme sind u.a. PCS 7, WinCC, WinCC flexib-le, ArchestrA / InTouch, iFix, DeltaV, Experion PKS und Step7.

Zeta Automation ist durch die Kenntnis vieler Softwaresyste-me bestens vorbereitet, Modernisierungen und Erweiterungen bei ihren Kunden zu realisieren. Vorhandene, oft auch ältere Systeme können in den Automatisierungskonzepten mit ein-gebunden, ältere vorhandene Systeme in neue Anlagensteue-rungen integriert oder durch diese ersetzt werden.

Typ

Hardware-Engineering

Das Hardware-Engineering des Automatisierungssystems um-fasst Leistungskomponenten, Steuerung und die verwendetenFeldgeräte wie Pumpen, Ventile und Messgeräte.

Service im Fokus

Hardware Engineering bedeutet nicht nur Planung und Spezi-fikation, sondern bietet darüber hinaus die Grundlage für dasLebenszyklusmanagement des gesamten Automatisierungs-systems.

Modernste CAE-Werkzeuge werden für die detaillierte und transparente Dokumentation aller Systemkomponenten be-nutzt und ermöglichen eine vorausschauende Wartung des Systems.

Complete

Running

Stopped

HoldingHeldRestarting

Aborted

StoppingAborting Paused

PausingIdle

(Initial State)

Reset

Reset

Reset

Reset

Resume

PauseStart

Hold

Abort Stop

Final States

Transient States

Quiescent States


Diese zusätzlichen Anforderungen an ein Automatisierungs-system ergeben sich aus der Integration von MES-Funktionen, welche vermehrt in moderne Systeme einzubinden sind. Für die Produktionsbetriebe ergibt sich hier die Möglichkeit be-reits auf SCADA- oder PLS-Ebene die Rückverfolgbarkeit der Produktion, die dabei verwendeten Materialien (In- und Out-put) und die Zuordnung von Betriebsdaten (z.B. Temperatur-diagramme) zu den Anlagenteilen zu realisieren.

Für die Optimierung, bzw. die Erhöhung der Anlagenauslas-tung ist das Reduzieren der Neben- und Ausfallzeiten von erheblicher Bedeutung. Daher sind für die Wartung und In-standhaltung der Anlage die notwendigen Betriebsdaten transparent zur Verfügung zu stellen und Tools für die Planung der Produktion und Rüstzeiten erforderlich.

Unsere Kunden erwarten zunehmend den Dialog zwischen dem Automatisierungs- / Prozessleitsystem und dem ERP-System. Das übergeordnete ERP-System bietet die Detail-daten der Produktkomponenten und deren Verarbeitungs-mengen für die Chargen. Die Prozesssteuerung kennt deren Verbrauch, die Zuordnung zur Charge und die Informationen zu den fertiggestellten Produkten. Dieser Dialog zwischen den Datenbanken des Leitsystems und des ERP-Systems kann ohne Einbindung eines zusätzlichen MES-Systems erfolgen.

MES Funktionen, Dialog mit ERP

Die Anforderungen an moderne Automationslösungen werden heute nicht nur über die Funktionen der An-lagenteile und der gesamten Anlage definiert. Die Software soll vermehrt auch Zusatzfunktionen erfüllen.

Mit dem System evolution bietet Zeta Automation den Kunden Softwaremodule für

Life Cyle Management der Komponenten

Rückverfolgbarkeit der Chargen und Produktion

Archivierung der Betriebsdaten beteiligter Units

Scheduler für die Produktion und die CIP

Dokumentation der Produktion und der Qualitätskontrolle

als Bestandteil des Leitsystems.

Unternehmensebene

Betriebsebene

(Prozess-)Leitebene

Steuerungsebene

Feldebene

Produktionsprozess / Fertigung

Ein- / Ausgangssignale

SPS

SCADA

MES

ERP


Die Realisierung dieser Programmmodule basiert auf den Softwaretools Step7, WinCC und der in WinCC integrierten Datenbank MS-SQL. Die Entwicklung des Konzeptes zielt auf eine quelloffene, funktionelle Lösung für die zu automatisie-renden Anlagen ab.

Die Visualisierung umfasst die gesamten Bereiche der Produk-tion und ist modular, mit einzelnen zueinander abgestimmten Paketen, aufgebaut. Um den verschiedenen Aufgaben mit un-terschiedlicher Komplexität Rechnung zu tragen, gibt es das Automatisierungssystem in verschiedenen Ausführungen:

Stand Alone Unit-Steuerung – für die Bedienung undSteuerung eines Anlagenteils oder einer Unit

Multi Unit-Steuerung – für die Bedienung und Steuerung von mehreren Anlagenteilen

Client- / Server-Konfiguration – für gesamte Anlagen

Redundante Client- / Server-Konfiguration – für gesamte Anlagen, mit redundanter Datenhaltung.

Die Hardware, der für die im evolution-Konzept verwendeten Komponenten, ist in Ebenen strukturiert. Deren Verbindungen werden sowohl mit Netzwerk- und Feldbussystemen als auch mithilfe der Lichtwellenleiter-Technologie realisiert.

evolution

Für die Anforderungen an die Automation von Prozessanlagen hat Zeta Automation das Bedien- undSteuerungs-Konzept (Process Control Software) evolution entwickelt.

evolution beinhaltet u.a.

Bedienung der Anlagen / der Prozessstufen

Visualisierung der Betriebsparameter, Betriebsstatus

Rezepturverwaltung

Wegesteuerungen

Batch Management

Protokollierung der Chargen

Rückverfolgbarkeit der Produktion

Life Cycle Management

Einstellung der Regler und Sollwerte

Stapelverarbeitung / Batch Scheduler


Zur Realisierung der Automatisierungsprojekte finden die qualifizierten Softwaremodule der Zeta Standard Bibliothek Anwendung. Auf Wunsch können selbstverständlich auch Module aus Kunden- oder Herstellerbibliotheken verwendet werden.

Die Zeta Standard Module sind jeweils mehrsprachig projek-tiert und bieten dem Bediener eine Visualisierung in seiner Landessprache.

Alle Systeme sind webfähig; dies bietet dem Kunden auf Wunsch den Vorzug unserer Fernwartung. Ständig in Bereit-schaft stehende Workstations sind in unserem Hause verfüg-bar, um gegebenenfalls den direkten Online-Dialog zur Anlage herzustellen und dem Bediener bei Auftreten einer Störung zügig zu unterstützen.

Software Module


Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und gehört seit 2005 zur ZETA-Gruppe. ZETA Automation ist ein am Markt geschätztes Unternehmen für die Automatisierung von Pro-duktionsanlagen der Pharma-, Biotech- und Lebensmittelin-dustrie.

Werte

Langfristige Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten sowie Partnern

Schonender Umgang mit der Umwelt

Sicherstellung und transparente Darstellung des Unternehmenserfolges

Soziales Umfeld und wirtschaftliche Absicherung für unsere Mitarbeiter

Fairer Umgang mit allen Mitarbeitern der Einzel- unternehmen, den unterschiedlichen Unternehmens- hierarchien und vor allem untereinander.

Mission

Wir leisten Qualitätsarbeit

Wir denken lösungsorientiert

Wir sind zuverlässig und unkompliziert

Wir arbeiten effizient durch: - hohe technische Kompetenz - durchgängige Projektstruktur - hohes persönliches Engagement

Wir vermeiden Schnittstellen durch übergreifende Leistungen innerhalb der Projekte

Wir bieten Spezialisten für Prozesstechnik und Automation

Wir bemühen uns um langfristige Partnerschaften mit unseren Kunden

Firmenhistorie und Leitbild

Wir konzipieren, fertigen und installieren als

Technologielieferant der Biotech-, Pharma- und

Lebensmittelindustrie kundenspezifische Lösun-

gen für renommierte Unternehmen auf

der ganzen Welt.

Biotechnologische Anlagen

Ansatz- und Formulierungssysteme

CIP/SIP- und Mediensysteme

Engineering & Services

Sterilanlagenmontagen

Automatisierungslösungen

Magnet- und gleitringgedichtete Rührwerke

Freeze & Thaw Systeme

Staubabsaugringe

Prozessanlagen für die Lebensmittelindustrie

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ZETA Biopharma GmbH

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ZETA Automation GmbH

D-85354 Freising, Münchner Straße 8Phone +49 8161 / 99 21 - 0Fax +49 8161 / 99 21 - 44eMail [email protected]

ZETA Alro AG

CH-5102 Rupperswil, Suhrhardweg 6Phone +41 56 / 624 30 00Fax +41 56 / 566 52 59eMail [email protected]

ZETA Biopharma s.r.o.

CZ-664 48 Moravany, Modrická 66Phone +420 546 / 211 035eMail [email protected]

ZETA OOO

RU-129626 MoscowProspekt Mira, 104, Bld. 2Phone +7 495 / 721 39 41eMail [email protected]

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