Quo vadis Pharmaindustrie? Der Markt für Diagnostik · Tetragon Consulting Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2009 Slide 0 Quo vadis Pharmaindustrie? Der Markt für Diagnostik

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Quo vadis Pharmaindustrie?

Der Markt für Diagnostik

Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2009 D-64293 Darmstadt, Frankfurter Str. 22, Tel. +49-6151-50118-50, Fax +49-6151-50118-55

Darmstadt, im März 2009

Tetragon ConsultingUnternehmensberatung GmbH


Agenda

Der Diagnostika-Markt

Mögliche Ansatzpunkte für den Maschinenbau


Was ist Diagnostik?

Diagnostik, aus dem Griechischen „Entscheidung“

Bezeichnet die Methoden der Diagnosefindung

Sammelbezeichnung für Strategien und Verfahren, die zur ärztlichen Untersuchung bei einer Gesundheitsstörung angewandt werden:

Anamnese (Befragung) Körperliche Untersuchung Apparative Untersuchung, bildgebende Verfahren Laboruntersuchungen („in vitro“ Diagnostik)


Was ist In Vitro Diagnostik?

In Vitro Diagnostik („im Glas“)

In vitro Analyse von

In vitro Diagnostik heißt körpereigne Proben in

einem Teströhrchen oder -instrument zu analysieren

Proben Blut Blutplasma Abstriche

Urin Gewebe Etc.


Frage: Ist dieser Markt überhaupt interessant?

Welt Pharma-Markt

675 Mrd. US$

Diagnostika Markt

≈34 Mrd. US$


„Es wird der Tag kommen, an dem Therapieentscheide auf dem genetischen Profil eines Patienten basieren und nicht

auf Versuch und Irrtum, an dem Behandlungen auf die eigentlichen Krankheitsursachen zugeschnitten sind und

nicht auf Symptome.

Dies ist unsere Vision einer personalisierten Medizin.“

Dr. Severin Schwan, CEO Roche


„Im Jahr 2030 wird die personalisierte Medizin einen Marktanteil von 25% haben.“

Das bedeutet ein Marktvolumen von geschätzten 250 Mrd. US$!

John Patterson, ehemaliger R&D Vorstand AstraZeneca


Was heißt „personalisierte Medizin“?

Entwicklung und Auswahl des Arzneimittels nach patientenspezifischer Wirkung und Verträglichkeit

Warum das?

Indikation Anteil von Patienten, bei

denen ein bestimmtes Medikament wirkt

Alzheimer 30%

Krebs 25%

Hepatitis C 47%

Akute Migräne 52%

Rheumatische Arthritis 50%

Quelle: The Independent

Dies bedeutet ein Einsparpotenzial

von jährlich 380 Mrd. US$*)

*) Quelle: Booz Allen Hamilton


Die Haupttrends der In Vitro Diagnostik: Erhöhung von Wirksamkeit und Effizienz von Diagnose und Therapie

Verb

esse

rte

Wirk

sam

keit

Steigende Effizienz

Einzigartige medizinische

Lösung

Personalisierte Therapie

Klassische Diagnostik

Kostengünstige Lösungen

Vermeidung unwirksamer Medikation

Diagnose nach Krankheitstypen und

Patientengruppen

Frühzeitige Diagnosestellung, gezielte Prävention

Laborautomation

Multifunktionale Analysegeräte

„High-throughput“ Tests


Die Pharmaindustrie stellt sich um

Lt. VFA werden bereits bei 25% aller in Deutschland entwickelten Arzneimitteln parallel Labortests für die Prüfung von Verträglichkeit und Wirksamkeit entwickelt

Roche Vorreiter bei der personalisierten Medizin Ausrichtung des Gesamtunternehmens auf Pharma & Diagnostik mit

starken Ansätzen zur sparten-übergreifenden R&D

Abbott Wollte 2007 seine Diagnostiksparte an GE verkaufen, allerdings ohne

das Segment „Molekulare Diagnostik“ mit der Kernkompetenz für personalisierte Medizin

Verfolgt nun ähnliche Strategie wie Roche

Novartis Hat 2006 die Sparte „Impfstoffe und Diagnostik“ geformt Ist mit der Tochter Chiron ein führender Anbieter von Bluttests Kooperiert zur Integration von Pharma und Diagnostik mit Spezialisten


Die Pharmaindustrie stellt sich um

AstraZeneca Kooperation mit Krebstest-Hersteller Genomic Health

Pfizer Kooperation mit Monogram Biosciences zur Entwicklung von HIV- und

ähnlichen Tests

Merck & Co. Kooperation mit Celera zur Entwicklung von Diagnosetests

Bayer Healthcare Aufholjagd, z.B. bei Diabetes Care nach Verkauf der Diagnostiksparte an

Siemens 2006


Der Markt für Diagnostik ist heterogen

Diagnostik-Markt

Nicht-Pharma

Landwirtschaft

Umweltschutz

Industrielle Anwendungen

“In Vivo” “In Vitro”

Pharma

Kranken-häuser

Labore POC: Arzt-

praxen, Apo-

theken etc.

Selbst-tests

R&D und

sonstige Anwend.

Analysegeräte (Labor und mobil)

Reagenzien und Testträger

- Kontrastmittel - Imaging - Etc.


Welche Typen von Tests werden angeboten?

In Vitro Diagnostik („im Glas“)

Chemische Analyse

-Blutzucker

-Cholesterin

-Arzneimittel-monitoring

-Drogenmiss-brauch

Immuno Assays

-Krebs

-Hormone

-Allergien

-Cardiaovas-culare Ana-lysen

Hämato-logie

-Zellzählung

Hämostase

-Operat. Vor-/ Nachsorge

-Thrombose-risiko

-Hämophilie

-Aspirinunver-träglichkeit

Mikro-biologie

-Bakterien o Meningitis o Straphylo- kokken

-Antibiotika o Penizillin o Strepto- myzin

Molekulare Diagnostik

-HIV

-Hepatitis

-Krebs

Beispiele für Tests:


Unternehmen und Marktanteile

Roche Siemens Abbott J&J Beckman Coulter

bioMérieux Bayer Becton Dickinson

Inverness >250 kleinere Unternehmen

20%

12% 12% 10%

6% 3% 3% 3% 3%

28%

Marktführer 72% Marktanteil

Hochspezialisierte Unternehmen,

innovativ, R&D-getrieben

Potenzial für

M&A-Transaktionen


Die Bedeutung des Marktes wird durch die rege M&A-Tätigkeit unterstrichen

Firma Übernahme von Volumen Jahr

Siemens Diagnostic Products Group Bayer Healthcare Diagnostics Dade Behring

1,9 Mrd. US$ 4,2 Mrd. € 7,0 Mrd. US$

2006 2006/07 2007

Roche NimbleGen Ventura

0,3 Mrd. US$ 3,4 Mrd. US$

2007 2008

Qiagen Digene Corbett Life Science

1,6 Mrd. US$ 0,1 Mrd. US$

2007 2008

Abbott Ibis Bioscience 0,2 Mrd. US$ 2008

Solvay Innogenetics 0,2 Mrd. € 2008

Hologic Third Wave Technologies 0,6 Mrd. US$ 2008

Invitrogen Applied Biosystems 6,7 Mrd. US$ 2008


Marktgröße und Segmente

Weltmarkt 2008: 34 Mrd. US$ Jährliches Wachstum: ≈ 5% Produktgruppen:

Reagenzien und Testträger: 29 Mrd. US$ Analysegeräte (Labor und mobil): 5 Mrd. US$

Segmente

Krankenhäuser

Labore

Point-of-Care (Arztpraxen, Apoth.)

Selbsttest

Forschung/Sonstiges

Anwendungen

Endokrine Tests (Diabetes, Schwangersch.)

Infektionskrankheiten (Hepatitis, HIV)

Krebs

Cardiovask. Unters.

Diverse Analysen, (z.B. Blutgruppen, Forensik)

13

Mrd. US$

11

4

4

2

7,7

Mrd. US$ Anteil

5,8

5,2

2,7

12,6

23%

17%

15%

8%

37%


Von den unterschiedlichen Analysetechnologien weist eine ein stark überdurchschnittliches Wachstum auf

Klassische chemische Diagnostik

Immuno Assays (Nachweis über Antigene, Markierung über Enzyme)

Mikrobiologische Analysen (Zellkulturen)

Molekulare Diagnostik (Analyse von genetischem Material, Nukleinsäuren)

Sonstige Analysen

Technologie / Verfahren Volumen 2008 Mrd. US$

Marktanteil in %

Jährliches Wachstum in %

12,0

8,4

4,6

2,7

6,3

36%

25%

13%

8%

19%

4%

5%

4%

17%

4-5%


Grundlagen der molekularen Diagnostik

Gezielter Nachweis von Molekülen oder Molekülstrukturen die einer Erkrankung zugeordnet werden

Nachweis der Zielmoleküle (sog. diagnostischer „Marker“), erfolgt z.B. über bestimmte Bindungspartner (sog. „Probes“)

Biochemische und physikalische Verfahren ermöglichen die Abbildung der Wechselwirkung zwischen Marker und Probe, z.B. durch Fluoreszenz oder Lumineszenz


Welche Aufgaben hat die molekulare Diagnostik?

Sie nutzt die molekularen Marker für

Identifizierung von Patienten mit einer Veranlagung für eine bestimmte Krankheit

Eindeutige Feststellung von Krankheiten und Differenzierung von Krankheitstypen

Auswahl der besten Therapie, Ermittlung der Dosis, Minimierung von Nebenwirkungen

Vorhersage des Ansprechens auf eine bestimmt Therapie Überwachung der Wirksamkeit einer Therapie

Der Fortschritt der molekularen Diagnostik ist damit die entscheidende Voraussetzung für eine personalisierten Medizin!


Der Markt für molekulare Diagnostik

Marktanteile der Marktführer*)

Alle Anderen 23%

Roche 37%

Qiagen 16% Abbott

9%

GenProbe 8%

Siemens 7%

Untersuchung / Bestimmung von DNA & RNA

Marktvolumen: 2,7 Mrd. US$

Erwartetes jährliches Wachstum: 17%

*) Quelle: Siemens


Wissenschaftlicher Fortschritt

Genomanalyse / -sequenzierung Identifikation von Biomarkern Analysemethoden / Automatisierung / IT Miniaturisierung / Nanotechnologie / „Lab-on-a-Chip“

Trend zur Integration

von Geschäftsfeldern: Pharma + Diagnostik

von Produkten: Reagenzien + Analysegeräte + Auswertungssoftware

von technologischen Wertschöpfungsketten: Biotechnologische Fertigung des Reagenz + Medical Device Fertigung + Montage von Analysegeräten + Software-Design

Was treibt das Wachstum der molekularen Diagnostik?

Potenzial für den

Maschinenbau?


In vitro Diagnostik ist ein noch relativ kleiner Markt mit stark zunehmender Bedeutung für die Pharmaindustrie

Die Hauptanbieter auf dem Diagnostikmarkt sind (mit Ausnahme von Siemens) große Pharmaunternehmen

Der für die personalisierte Medizin strategisch wichtige Teilbereich „Molekulare Diagnostik“ (2,7 Mrd. US$) wächst mit 15 – 17 % p. a.

Die Treiber der Innovationen sind häufig forschungsnahe, innovative, kleine Unternehmen (vergleichbar der Biotechnologie); typische Akquisitionskandidaten für Big Pharma

Die Produkte der Diagnostik erfordern häufig integrierte Entwicklung und Produktion auf den Feldern Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und Automatisierungstechnik

Zusammenfassung


Agenda

Der Diagnostika-Markt

Mögliche Ansatzpunkte für den Maschinenbau


Dialysetestgerät

Test Kits Schwangerschaftstestgerät

Sample Kit

Teststreifen

Laborautomat

Pipettentest

Mikrotiterplatte

Wie sehen die Produkte aus?

Test Kit

Nano Chip

Teststreifen


Reagenzien-Herstellung

Befüllung, Montage

Kommissio-nierung Verpackung

Laboranalyse-gerät

Analyse-Software

Die Wertschöpfungskette für Diagnostikprodukte ist komplex


Reagenzien-Herstellung

Befüllung, Montage

Kommissio-nierung Verpackung

Wertschöpfungskette aus Sicht des Maschinenbaus

- Spritzguss - Bahnverarbeitende

Systeme

- Mirkrodosieren/ Befüllen

- Montege-maschinen

- Bioprozess-anlagen

- Reinstmedien

- Chemie-anlagenbau

- Automati-sierung

- Roboter - Handling

- Blister - Kartonierer - Paketierer

- Spritzguss - Werkzeugbau - Montagemaschinen

Sondermaschinenbau Standard-/Verpackungs- maschinen

- Palettierer


Ansatzpunkte für den Maschinenbau

Sondermaschinenbau Standard-/Verpackungs- maschinen

Herstellung der Reagenzien

Im wesentlichen biotechnologische Herstellung

Bioprozessanlagen, Fermentation, Filtration, Purifikation

Herstellung/Befüllung der Testträger

Spritguss Kunststofftechnologie Bahnverarbeitende Systeme Montagelinien, Dosiermaschinen

Herstellung der Analysegeräte

Werkzeugbau Spritzguss Montagemaschinen Automatisierung

Kommissionierung von Kits

Roboter Pick-and-place

Verpackung

Blisterlinien Kartonierer Paketierer etc.

Steigende regulatorische

Anforderungen: GMP, GAMP5


Voraussetzungen für den Erfolg in diesem Segment

Kenntnis der technologischen Trends erforderlich

Integration der Segmente Medizintechnik, Pharma/Biotechnologie und Automation

„Lab-on-a-Chip“ mit Technologien aus der Waferfertigung Trend zu Kleinstmengenhandling, Mikrodosierung Verwendung von Nanopartikeln Ggf. Zugang über gemeinsame Entwicklungsprojekten

Spezifische Vertriebsansprache nötig

Hochspezialisierte Unternehmen bzw. Sparten Bei den forschungsgetriebenen kleinen Unternehmen eher geringes

Produktions-Know-how Mentale Abgrenzung von Pharma und Medizintechnik auch durch

eigene Sprache: PCR (Polymerase Chain Reaction) SNP (Single Nucleotide Polymorphism) Nucleic Acid Sequence-Based Amplification (NASBA) Enzyme inked immunosorbent assay (ELISA)


Gesamt- investitionen

100% =

3,0 Mrd. EUR p. a.

Büroaustattg. & sonstiges

10%

Produk- tion

25%: 750 Mio.

US$

Gebäude & TGA 25%

Investitionen außerhalb des Prod.-Prozesses: 75% Prozess: 25%

Automat. & IT 20%

Lager & Logistik

20%

Umsatz Diagnostik

34 Mrd. US$

Investitionen in Sachanlagen

8,7% = 3,0 Mrd. EUR

Grobe Abschätzung des Marktvolumens für den Maschinenbau


Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Tetragon ConsultingTetragon Consulting


Quellen

Gespräche mit / Vorträge von Unternehmensvertretern von DiagnoticNet, Genescan, Olympus, Medconsult, Qiagen, Roche, Siemens, UBS

Unterlagen, Präsentationen, Artikel von Abbott, Beckman Coulter, BioTop, Boston Consulting, Booz Allen Hamilton, ChemManager, Clinica, Columbia University, EMDA, Epigenomics, Ernst & Young, Freedonia, Handelsblatt, Helmholtzzentrum München, Inverness, Manager Magazin, Medical News Today, Novartis, Qiagen, Roche, Siemens, Solvay, The Independent, Universität Stuttgart, Verband forschender Arzneimittelhersteller u.a.

Eigene Recherchen

Documents

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