Chirurgie Handbuch

© PROWITAL GmbH

Platform Switching ist die in Deutschland verwendete Bezeichnung,Platform Shifting in Österreich und in der Schweiz.

Vorwort zu unserem System

Mit prowital arbeiten Sie mit einem konsequent anwenderfreundlichen Implantatsystem das die Abläufe in der Praxis vor, während und nach der OP unterstützt. Durch seine geringe Anzahl an Komponenten ist es übersichtlich und besonders wirtschaftlich. Bitte lesen Sie dieses Handbuch aufmerksam durch. Wir wünschen Ihnen viel Erfolg.

Florian LoosProduktmanager prowital

Einführung ................................................................................................................................................. 4

Präoperatives Vorgehen Planung ......................................................................................................................... 10

Vorbereitung ................................................................................................................ 16

Chirurgisches Vorgehen Vorbereitung ................................................................................................................ 18

Anlegen der Pilotbohrung .......................................................................................... 19

Anlegen der Bohrungen ............................................................................................. 20

Anwendung des Dreikantbohrers .............................................................................. 23

Anwendung der Senker .............................................................................................. 24

Anwendung Gewindeschneider ................................................................................ 26

Schematische Übersicht zur Aufbereitung des Implantatbettes ............................. 27

Standzeit der Bohrer .................................................................................................. 28

Parallelisierungshilfen ................................................................................................. 29

Tiefenstopp ................................................................................................................. 30

Osteotome ................................................................................................................... 33

Hand- und Ratschenadapter, Bohrerverlängerung .................................................. 38 Übersicht der Einbringinstrumente ........................................................................... 39

Inhalte

Verpackung der Implantate ........................................................................................ 40

Einbringen des Implantats in das Implantatbett ....................................................... 44

Verschluss-Schraube einbringen ................................................................................ 45

Wundverschluss, Einheilzeit ....................................................................................... 46

Freilegung nach der Einheilzeit .................................................................................. 47

Ausformung der Schleimhaut ..................................................................................... 48

Abformung ................................................................................................................... 50

Bissregistrierung .......................................................................................................... 55

Reinigung / Aufbereitung / Desinfektion / Sterilisation der Instrumente ............... 56

Prothetik Provisorische Versorgung ........................................................................................... 58

Auswahlhilfe – Messpfosten ....................................................................................... 60

Kugelaufbau ................................................................................................................ 61

Stegaufbau .................................................................................................................. 63

Locator® – Aufbau ....................................................................................................... 64

Prothetische Aufbauten .............................................................................................. 72

Informationen Einstellungen für Drehmomentratsche ...................................................................... 74

Symbol – Erklärung ..................................................................................................... 75

Sicherheits – Hinweise ................................................................................................ 76

Sicherheit, Haftung, Garantie ..................................................................................... 77

Wartungsanweisungen, Schulungen und Schulungsmaterial ................................. 78

Abgabe, Verfügbarkeit, Verpackung und Sterilität ................................................... 79

Raum für Ihre Notizen .................................................................................................. 80

EinführungDas Implantatsystem prowital beinhaltet chirurgische, prothetische und labortechnische Komponenten und Instrumente. Es bietet eine übersichtliche Auswahl an Schraubenimplantaten in den Durchmessern 3,5 mm, 4,3 mm und 5,0 mm. Die Implantate sind in den Längen 9 mm, 11 mm, 13 mm und 15mm erhältlich. Damit sich der Knochen und die attached Gingiva optimal anlagern können, weisen sie eine bis an die Implantatplattform geätzte Oberflächenstruktur auf. Prowital Implantate werden aus biokompatiblem Reintitan (Titan Grade 4 ASTM F 67) hergestellt. Die identische Innengeometrie bei allen Implantaten ermöglicht „Platform-Switching“ sowie besonders ergonomisches und zielgerichtetes Arbeiten.So sind beispielsweise Schrauben mit gleicher Geometrie einsetzbar und es wird nur ein Eindreh-Instrument benötigt. Dieses Instrument wird in zwei Längen und der Inbus-Schraubendreher in drei Längen angeboten.

Osseo-Attract Oberfläche

für eine schnelle Osseointegration

IdentischeInnengeometrie

ermöglicht das Platform-Switching

EinpatientenbohrerDas prowital-System wird ausschließlich mit steril verpackten Einpatienten-Einmalbohrern angeboten. Das zeitintensive Aufbereiten der Bohrer entfällt. Somit werden die höchsten Hygienerichtlinien erfüllt. Dies erhöht die Ergonomie im Praxisablauf und erleichtert die Dokumentation. Die Einpatientenbohrer sind in Deutschland voll abrechnungsfähig. Die Bohrer sind mit Tiefenmarkierungen versehen. Optional stehen auch Tiefenstopps zur Verfügung.

VerpackungDie innovative Verpackung der Implantate enthält bereits die Verschluss-Schraube. Durch die neuartige Anordnung der einzelnen Komponenten kann das Implantat direkt mit dem Eindreh-Instrument entnommen und in das vorbereitete Implantatlager eingebracht werden.

FarbcodierungIn Verbindung mit der durchgängigen Farbkodierung gewährleistet das prowital Implantatssystem die größtmöglichste Sicherheit bei der Verwendung aller Komponenten.

3,5 mm4,3 mm5,0 mm

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Vorgesehene GebrauchsbedingungenDie vorgesehenen Nutzungsbedingungen und Gebrauchsmerkmale der Medizinprodukte, wie z.B. Einmalgebrauch und Sterilverpackung, sind durch entsprechende Symbole gekennzeichnet. Die Erklärung aller verwendeten Symbole siehe Seite 75.

Vorgesehenes BenutzerprofilDa die sichere Anwendung, Reinigung und Aufbereitung der Produkte Spezialwissen erfordert, dürfen diese Produkte nur von Zahnärzten, Oral- und Kieferchirurgen, Zahntechnikern und speziell unterwiesenem Hilfspersonal (Zahnarzthelferin) angewendet werden.

Vorgesehene medizinische Indikationenprowital Implantate sind für alle Indikationen oraler enossaler Implantate im Unter- und Oberkiefer, für funktionelle und ästhetische orale Rehabilitationen von zahnlosen und teilweise zahnlosen Patienten und für alle Knochenqualitäten anwendbar. Die prothetische Versorgung erfolgt mit Einzelkronen, Brücken, Teil- oder Totalprothesen, die durch entsprechende Elemente mit den prowital Implantaten verbunden werden. Bezüglich des Implantatdurchmessers gibt es keine Einschränkung der Indikation. Aus statischen Gründen sollte die Kronenlänge im Verhältnis zur Implantatlänge den Faktor < 0,8 betragen. Bei einem ungünstigeren statischen Verhältnis können Verblockungen notwendig werden.

HINWEISZum Einmalgebrauch bestimmte Produkte dürfen wegen der Gefahr der unzureichenden Wiederauf-bereitungsmöglichkeiten beim Anwender, aufgrund nachlassen-der Schneidleistung oder beein-trächtigter Präzision nicht wieder aufbereitet werden.

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Vorgesehene Patientengruppe prowital Implantate können bei allen Patientengruppen mit abgeschlossenem Knochenwachstum angewendet werden.

Einheilphase für prowital Implantate Die Einheilphase beträgt bei gut geeigneter Knochenqualität mindestens 6 Wochen und bei spongiöser Knochenqualität vier Monate. Es besteht kein Unterschied zwischen der Einheilung in Ober- oder Unterkiefer.

Mögliche (lokale) KontraindikationenBei ungenügendem Knochenangebot und inadäquater Knochenqualität ist von einer Versorgung mit Implantaten abzusehen. Die Entscheidung liegt letztlich beim behandelnden Arzt.

KontraindikationenBei der Patientenauswahl sind die allgemeinen Kontraindikationen für zahnärztliche chirurgische Maßnahmen zu beachten. Die Entscheidung liegt letztlich ausschließlich beim behandelnden Arzt. Dazu zählen unter anderem:• herabgesetzte Immunabwehr, erkrankungsbedingt oder durch Medikamente (z.B. Cortisontherapie, Zytostatika)

• nicht eingestellter Diabetes mellitus

• schwere Erkrankung von Herz, Leber, Niere oder des Blutes

• generalisierte Erkrankungen des Bindegewebes oder des Knochens (z.B. rheumatische Erkrankungen)

• erhöhte Blutungsneigung

• schwere psychische Erkrankungen, Drogenabhängigkeit

• Nikotin- und Alkoholabusus

• Anatomische Verhältnisse: Nicht abgeschlossenes Kieferwachstum, ungünstige anatomische Knochenverhältnisse, vorbestrahlter Knochen, temporomandibuläre Gelenkserkrankungen und behandlungsfähige pathologische Kiefererkrankungen. Dabei ist die Schwere einer Allgemeinerkrankung entscheidend dafür, ob es sich um eine abwägbare oder absolute Gegenanzeige für eine Therapie mit Implantaten handelt. Diese müssen im Vorfeld, unter Umständen durch Konsultation von Fachärzten, geklärt werden.

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Mögliche NebenwirkungenVorübergehende BeschwerdenSchmerzen, Schwellungen, Sprechschwierigkeiten, Zahnfleischentzündungen.

Länger anhaltende Beschwerden, die in Verbindung mit der Insertion von Dentalimplantaten auftreten können:Chronische Schmerzen in Verbindung mit dem Dentalimplantat, permanente Parästhesie, Dysästhesie, Nervschädigung, Exfoliation, Hyperplasie, lokalisierte oder systemische Infektionen, Oroantral- oder Oronasalfisteln, Verlust von Oberkiefer-/ Unterkieferkammknochen, ungünstig beeinflusste Nachbarzähne, irreversible Schäden an Nachbarzähnen, Implantat-, Kiefer-, Knochen-, oder Zahnersatzfrakturen, ästhetische Probleme.

Gefährdungen und GefährdungssituationenAlle prowital Produkte sind so konstruiert, dass bei Einhaltung der in den Gebrauchs-anweisungen gemachten Vorgaben eine Gefährdung bzw. Gefährdungssituation nahezu auszuschließen ist.

In Einzelfällen kann durch unsachgemässe Anwendung oder bei kritischen klinischen Situationen eine Gefährdung nicht ausgeschlossen werden. Durch das prowital Qualitätsmanagement werden alle Reklamationen bewertet. Durch geeignete Maßnahmen erfolgt eine fortlaufende Optimierung. Die Verwendung von systemfremden Komponenten und Instrumenten kann die Funktion und Sicherheit des Implantatsystems beeinträchtigen. Die PROWITAL GmbH übernimmt keine Garantie- oder Ersatzleistungen beim Einsatz systemfremder

Wichtig

Die Primärstabilität nach Insertion des Implantates ist eine unabdingbare Voraussetzung für die erfolgreiche Integration des prowital Implantates.

Wissenschaftliche Untersuchungen zeigen, dass Implantate – trotz sorgfältiger Beachtung der Vor-gaben – in wenigen Fällen nicht einheilen.

Die Ursachen hierfür sind oftmals nicht ermittelbar.

Einführung8

Komponenten. Aufgrund der geringen Grösse, kann es zum Verschlucken und zur Aspira tion eines prowital Produktes kommen. Die Aspiration kann zu Atemnot und im schlimmsten Fall zur Erstickung führen. Aus diesem Grund sind die Produkte bei intraoraler Anwendung mit einem Faden bzw. Zahnseide zu sichern.

KomplikationenBeim Einsatz von Implantaten können folgende kieferchirurgische Komplikationen auftreten: • starke Blutungen aus Knochen und Schleimhäuten

• Hyp- bzw. Parästhesien infolge von Überdehnung oder Verletzungen von Nerven

• Knochenperforation

• Nahtdehiszenz / Nahtgranulom

• Gingivahyperplasie

• Hämatombildung

• Weichteilschwellungen

• Spannungen im Kieferbereich

• Submuköser Abszess, Fistelbildung

• Periimplantäre Infektion

• Implantatlockerung / Implantatverlust

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Präoperatives Vorgehen

Präoperative PlanungDem operativen Eingriff muss eine sorgfältige chirurgische und prothetische Planung vorausgehen, die in enger Abstimmung zwischen behandelndem Arzt, Zahntechniker und dem Patienten durchgeführt wird.

Dazu eignen sich Röntgenaufnahmen (wie Mundfilme und OPG) oder DVT / CT-Aufnahmen mit entsprechender dreidimensionaler Auswertung durch den Arzt.

Der Chirurg muss bei der Planung genaue Kenntnisse über das verwendete Messsystem verfügen und einen angemessenen Sicherheitsabstand zu Zähnen und vitalen Strukturen einhalten. Wird die tatsächliche Bohrtiefe in Relation zur Röntgenaufnahme nicht richtig ermittelt und über die beabsichtigte Tiefe hinausgebohrt, kann dies dauerhafte Verletzungen von Nerven oder anderen vitalen Strukturen verursachen. Ein Sicherheitsabstand von 1,5 mm zum Nervus mandibularis bzw. Nervus alveolaris inferior muss eingehalten werden.

Jeder Bohrer verfügt über Tiefenmarkierungen, die unbedingt beachtet werden müssen. Wird die koronale Knochenkante geglättet, wird die zur Verfügung stehende Knochenhöhe geringer, was bei der Auswahl der Implantatlänge unbedingt beachtet werden muss.

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Die zeitgemäße Implantatprothetik verfolgt das Konzept, dass die geplante Suprakonstruktion die Implantatposition eindeutig festlegt.

Prothetiker, Chirurg und Zahntechniker sollen vor dem operativen Eingriff eine prothetische Gesamtplanung durchführen und nach funktionellen, phonetischen und hygienischen Aspekten ein Wax-up / Set-up / Mock up erstellen.

Ziel ist es, die definitiven Implantatpositionen festzulegen. Falls eine Platzierung nahe der Zahnposition möglich ist, kann der Zahnersatz dort festsitzend ausgeführt werden. Ist dies aus funktioneller Sicht (Kronenlänge, Implantat- belastung) nicht möglich, sollte stattdessen ein herausnehmbarer Zahnersatz vorgesehen werden.

Präoperatives Vorgehen Planung12

Das vom Zahntechniker angefertigte Wax-up / Set-up / Mock up wird vom behandelnden Arzt beim Patienten einprobiert. Gemeinsam können so Ästhetik und Funktion überprüft und gegebenenfalls korrigiert werden. Danach wird auf Basis der exakten Planung eine Röntgenschablone hergestellt.

Da auf den Röntgenbildern kalibrierte Messpunkte erkennbar sein müssen, werden auf der Röntgenschablone in der Größe definierte Referenzobjekte (Metallkugeln, Titanhülsen, o.ä.) an den vorgesehenen Implantatpositionen fixiert.

Für die Auswertung des OPG´s stehen, je nach Vergrößerungsfaktor, Planungsfolien in den Maßstäben 1:1,25 und 1:1,40 oder in Originalgröße 1:1 zur Verfügung. Die Knochendicke wird durch Vermessen des Situationsmodells und der Korrektur um die Schleimhautdicke ermittelt.

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Die dreidimensionale Knochenauswertung ist nur mit dem DVT / CT und einer computergestützten Analyse durch entsprechende Planungsprogramme möglich. Dazu werden die Schablonen mit radiologisch sichtbaren Markern (Metallkugeln, Titanhülsen, usw.) in definierter Größe versehen, nach deren Auswertung Implan-tatlänge und -durchmesser bestimmt werden können.

Auf der Basis des OPG oder der DVT / CT-Aufnahme wird die prothetische Planung nochmals überprüft und gegebenenfalls überarbeitet. Aufgrund der radiologischen Auswertung kann dann die chirurgische Planung erfolgen. Die eventuelle Notwendigkeit parodontologischer und augmentativer Maßnahmen wird rechtzeitig erkannt und vor oder simultan mit der Implantation durchgeführt.

Präoperatives Vorgehen Planung14

Die Zusammenführung von Setup / Waxup / Mock up, Röntgenbefunden und klinischer Sicht des Gesamtfalles erlaubt die Herstellung einer Bohrschablone, die im günstigsten Fall die Implantatposition und die Implantatachse eindeutig definiert.

Die bereits erstellte Röntgenschablone kann nun zu einer Bohrschablone umgearbeitet werden. Dabei ist sorgfältig darauf zu achten, dass die Bohrschablone die Schnittführung nicht behindert.

Auch die lagerichtige Fixierung der Schablone während des chirurgischen Eingriffes ist extrem wichtig. Eine Beeinträchtigung durch die aufgeklappten Schleimhautlappen ist zu vermeiden.

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Präoperative VorbereitungGrundsätzlich gelten die gleichen Verhaltensregeln, wie bei jeder zahnärztlichen Operation: Der Patient wird für den chirurgischen Eingriff vorbereitet, das Ope-rationsumfeld muss steril sein und für alle an der Operation beteiligten Personen gelten die notwendigen Hygienemaßnahmen, um die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen auf ein Minimum zu reduzieren. Der Planung entsprechend wer-den Implantate, Einmalbohrer, Nahtmaterial usw. bereitgelegt.

Präoperatives Vorgehen16 Vorbereitung

Chirurgisches Vorgehen

Vor dem Bohren wird die Schleimhaut den Gegebenheiten entsprechend präpariert und das Operationsfeld freigelegt.

Die steril verpackten und mit steriler Kochsalzlösung außengekühlten Einpatientenbohrer gewährleisten höchste Sicherheit und Effizienz des Behandlungsablaufes. Die Drehzahlen betragen abhängig von Bohrerdurch- messer, Knochendichte und sonstigen lokalen Faktoren zwischen 400 und 1500 U/min, immer unter dem Gesichtspunkt, keine Knochenschädigung zu induzieren. Die Schneidegeometrie ist bereits so ausgelegt, dass auf einen Vorbohrer/Rosenbohrer zum Ankörnen in aller Regel verzichtet werden kann. Alle Bohrer sind analog zu den Implantatlängen mit Tiefenmarkierungen gekennzeichnet. Zusätzlich kann ein Set Tiefenstopps verwendet werden, was aus Sicherheitsgründen empfohlen wird.

Da das Gewinde der prowital Implantate selbstschneidend ist, kann bei einer Knochenqualität von D3 + D4 eventuell auf den Einsatz eines Gewindeschneiders verzichtet werden.

Bei kompakter Knochenqualität (D1-D2) ist dessen Verwendung jedoch auf jeden Fall erforderlich!

Chirurgisches Vorgehen18 Vorbereitung

Anlegen der Pilotbohrung

Die Anlage des Implantatlagers beginnt mit dem Einsatz des Pilotbohrers (Ø 2,2 mm/1.410.2200). Achse und Tiefe des Implantatlagers werden entsprechend der Planung festgelegt (Tiefenmarkierungen entsprechen den Implantatlängen 9 mm, 11 mm, 13 mm, 15 mm). Die Anwendung des Tiefenstopps für die entsprechende Implantatlänge wird empfohlen. Die empfohlene Drehzahl beträgt max. 1.500 U/min.

Bei Verwendung mehrerer Implantate wird zur Kontrolle der axialen Ausrichtung eine Parallelisierungshilfe (1.430.2243) in die erste Pilotbohrung gesteckt, nach der sich die weiteren Implantat-Achsen ausrichten lassen.

Dann werden unter Berücksichtigung der sagittalen und transversalen Richtung die weiteren Pilotbohrungen nacheinander durchgeführt.

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Anlegen der 3,5 mm - Bohrung

Nach Anlegen der Pilotbohrung wird mit dem Formbohrer für 3,5 mm Implantat-Durchmesser (1.415.3501) das Implantatbett aufbereitet. Empfohlene Drehzahl beträgt max. 1.000 U/min. Sofern es die Knochenqualität erforderlich macht, wird der Gewinde- schneider mit 3,5 mm Durchmesser (1.425.3501) eingesetzt.

Die Anwendung des Tiefenstopps für die entsprechende Implantatlänge wird empfohlen.

Chirurgisches Vorgehen20 Anlegen der Bohrungen

Anlegen der 4,3 mm - Bohrung

Nach dem Aufbereiten des Implantatbettes mit dem Formbohrer für 3,5 mm Implantat-Durchmesser wird nachfolgend das nächstgrößere Instrument, der Formbohrer für 4,3 mm Implantat-Durchmesser (1.415.4301) verwendet.

Empfohlene Drehzahl: max. 800 U/min.

Werden Implantate mit 4,3mm Durchmesser eingesetzt, wird, falls es die Knochenqualität erforderlich macht, der Gewindeschneider mit 4,3mm Durchmesser angewandt.

Die Anwendung des Tiefenstopps für die entsprechende Implantatlänge wird empfohlen.

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Anlegen der 5,0 mm - Bohrung

Die Aufbereitung des Implantatbettes erfolgt mit dem Formbohrer für 5,0 mm Implantat-Durchmesser (1.415.5001).

Empfohlene Drehzahl: max. 700 U/min.

Danach kann der Gewindeschneider (1.425.5001) eingesetzt werden, falls dies die Knochenqualität erfordert.

Die Anwendung des Tiefenstopps für die entsprechende Implantatlänge wird empfohlen.

Chirurgisches Vorgehen22 Anlegen der Bohrungen

Anwendung des Dreikantbohrers

Bei sehr schmalen, spitz zulaufenden Kieferknochen kann vor dem Pilotbohrer (1.410.2200) der Dreikantbohrer (1.413.2300) verwendet werden. Dazu wird die Spitze des Dreikantbohrers auf den Knochen aufgesetzt und mit langsamer Drehzahl beginnend in den Knochen eingebracht. Die Drehzahl kann erhöht werden, sobald eine sichere Führung erreicht ist. Der Dreikantbohrer weist keine Tiefenmarkierungen auf und darf max. in der kompletten Schneidenlänge von 9 mm in den Knochen gebohrt werden.

Empfohlene Drehzahl: max. 1.000 U/min. Mit dem Pilotbohrer wird nun die vorbereitete Bohrung erweitert, dabei wird die Bohrung bis zur ausgewählten Implantatlänge vertieft.

Optional

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Anwendung des Zapfensenkers

Bei dünnen Knochenlamellen oder spitz zulaufendem Kieferknochen kann nach der Anwendung des Pilotbohrers (1.410.2200) der Zapfensenker (1.412.3100) verwendet werden. Der nichtschneidende Führungszapfen wird dazu in die Pilotbohrung eingeführt. Der schneidende Anteil wird an der Knochenkante aufgesetzt und mit mäßigem Druck angewendet. Der crestale Knochen wird durch den Zapfensenker ausgefräst. Empfohlene Drehzahl: max. 800 U/min. Mit dem Formbohrer ø 3,5mm (1.415.3501) wird nun auf das vom Zapfensenker vorbereitete Knochenlager aufgesetzt und bis zur ausgewählten Implantatlänge vertieft.

Optional

Chirurgisches Vorgehen24 Anwendung der Senker

Anwenden des Senkers

Bei sehr harter, crestaler Knochenqualität ist die Anwendung eines zum Implantatdurchmesser geeigneten Senkers empfohlen. Damit wird eine zu hohe Kompression auf den crestalen Knochen vermieden und eine formschlüssige Verbindung zwischen Implantat und crestalem Knochen erreicht. Dazu wird der nicht schneidende Führungszapfen in die aufbereitete Implantatbohrung geführt. Der schneidende Anteil wird an der Knochenkante aufgesetzt und das definitive Implantatbett bis zu der Tiefenmarkierung aufbereitet. Drehzahl: max. 500 U/ min. Optional ist die Verwendung der Tiefenstopps möglich. Hierzu wird ausschließlich der Tiefenstopp für die Implantatlänge 15 mm (eine zirkuläre Markierung) verwendet.

Optional

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Anwenden des Gewindeschneiders

Der Gewindeschneider ist notwendig bei Knochenqualität D1 + D2 um eine zu hohe Kompression des Knochens zu vermeiden. Die angebotenen Gewindeschneider unterschiedlicher Durchmesser (3,5 mm, 4,3 mm, 5,0 mm) sind ebenfalls mit Tiefenmarkierungen versehenen. Sie können entweder in das Winkelstück oder – zur manuellen Aufbereitung des Gewindes – in den Hand- und Ratschenadapter (1.560.0100) eingesetzt werden. Empfohlene Drehzahl bei Verwendung des Winkelstückes: 15 U/min.

Nachdem das Gewinde bis zur entsprechenden Tiefenmarkierung in den Knochen eingebracht wurde, wird das Winkelstück einfach auf Linkslauf umgeschaltet und der Gewindeschneider herausgedreht. Um eine Beschädigung des eingebrachten Gewindes zu vermeiden, darf der Gewindeschneider nicht einfach herausgezogen werden.

Um das Drehmoment zum Eindrehen des Implantates zu reduzieren, muss bei sehr harter Knochenqualität möglicherweise mehrfach vor- und zurückgearbeitet werden.

Optional

Chirurgisches Vorgehen26 Anwendung Gewindeschneider

Schematische Übersicht zur Aufbereitung des Implantatbettes

Implantat prowital 3,5 mm Implantat prowital 4,3 mm Implantat prowital 5,0 mm

Pilotbohrer 2,2 mm (1.410.2200) Pilotbohrer 2,2 mm (1.410.2200) Pilotbohrer 2,2 mm (1.410.2200)

Formbohrer 3,5 mm (1.415.3501) Formbohrer 3,5 mm (1.415.3501) Formbohrer 3,5 mm (1.415.3501)

Senker 3,5 mm (1.420.3501) Formbohrer 4,3 mm (1.415.4301) Formbohrer 4,3 mm (1.415.4301)

Gewindeschneider 3,5 mm Senker 4,3 mm (1.420.4301) Formbohrer 5,0 mm (1.415.5001)

(1.425.3501)

Gewindeschneider 4,3 mm Senker 5,0 mm (1.420.5001)

(1.425.4301)

Gewindeschneider 5,0 mm

(1.425.5001)

Optional

OptionalOptional

Optional Optional

Optional

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Standzeit der Bohrer

Bei ordnungsgemäßer Anwendung können die als patientenbezogene Einmalinstrumente konzipierten Bohrer für ca. 6-8 Bohrungen in Knochen der Qualität D1 angewendet werden. Sobald beim Bohren ein zu hoher Druck aufgewendet werden muss, ist der Bohrer unverzüglich zu wechseln, da sonst die Gefahr der Überhitzung des Knochens besteht. Der unbrauchbar gewordene Bohrer ist ordnungsgemäß zu entsorgen.

WICHTIGER HINWEIS

Die Bohrer, Senker und Gewindeschneider werden steril ausgeliefert.

Es handelt sich um Einpatientenprodukte-Einmalprodukte, (s. Symbol) und dürfen nicht aufbereitet werden. Eine einwandfreie Funktion, Schneid- haltigkeit und Korrosionsbeständigkeit kann nach einer Aufbereitung nicht gewährleistet werden, da der Werkstoff der Bohrer, Gewindeschneider und Senker nicht für diese Anforderungen konzipiert wurde.

Abweichendes Vorgehen liegt aus- schließlich in der Verantwortung des Anwenders.

Chirurgisches Vorgehen28 Standzeit der Bohrer | Parallelisierungshilfen

Parallelisierungshilfen

Zur Kontrolle der Achsenrichtung empfiehlt sich die Verwendung von Parallelisierungshilfen. Es stehen zwei Parallelisierungshilfen zur Verfügung. Diese sind paarweise mit den entsprechenden Bohrer- durchmessern versehen. Somit ist jeder Bohrschritt überprüfbar. Parallelisierungshilfe ø 2,2 + 4,3 mm (1.430.2243) Parallelisierungshilfe ø 3,5 + 5,0 mm (1.430.3550)

Die Parallelisierungshilfen sind zusätzlich mit Tiefenmarkierungen versehen, somit ist die zuvor bestimmte Bohrtiefe jederzeit überprüfbar.

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Tiefenstopp

Zur Sicherheit des Patienten wird die Verwendung von Tiefenstopps empfohlen. Diese stehen für alle Implantatlängen/Durchmesser zur Verfügung und verhindern ein zu tiefes Anlegen des Implantatlagers. (1.440.0000) Die Tiefenstopps sind farbcodiert und mit zirkulären Markierungen, für die jeweilige Implantatlänge versehen.

Titanfarben Pilotbohrer ø 2,2mm

Gelb Formbohrer und Senker für Implantat ø 3,5 mm

Rot Formbohrer und Senker für Implantat ø 4,3 mm

Blau Formbohrer und Senker für Implantat ø 5,0 mm

Chirurgisches Vorgehen30 Tiefenstopp

Implantatlänge 9 mm: 4 zirkuläre Markierungen

Implantatlänge 11 mm: 3 zirkuläre Markierungen

Implantatlänge 13 mm: 2 zirkuläre Markierungen

Implantatlänge 15 mm: 1 zirkuläre Markierung Beispielbestückung (siehe Abbildung):

Für Implantatdurchmesser 5,0 mm und Implantatlänge 13 mm Der Tiefenstopp wird einfach über den ISO Schaft bis zum Anschlag nach vorne geschoben. Die sichere Fixierung des Tiefenstopps sollte überprüft werden. Dann wird der Bohrer in das Winkelstück eingesetzt und die Bohrung bis zum Aufsetzen des Tiefenstopps auf den Knochen ausgeführt. Dabei darf nur mäßiger Druck ausgeübt werden.

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Da das Knochenniveau zirkulär unregelmäßig verlaufen kann, muss nach Entfernen des Tiefenstopps das Implantatlager eventuell nachgearbeitet werden.

Chirurgisches Vorgehen32 Tiefenstopp

Aufbereitung des Implantatbettes mit Osteotomen

Die manuelle Aufbereitung des Implantatbettes, vor allem bei Knochenqualität D 3 + 4, kann auch mittels Osteotom durchgeführt werden. Je nach Einsatzgebiet stehen diese in gerader und gewinkelter Ausführung zur Verfügung. Sie sind analog zu dem prowital System farbcodiert. Weiß: Pre-Osteotom ø 2,2mm

Gelb: für Implantat ø 3,5 mm

Rot: für Implantat ø 4,3 mm

Blau: für Implantat ø 5,0 mm Der sichere Einsatz der prowital Osteotome ist nur in Kombination mit dem prowital Handgriff (1.540.0000) gegeben. Die Osteotomeinsätze werden in den Handgriff eingesetzt und sicher verriegelt.

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Anwendung des Osteotom mit weißer Farbcodierung (Pre-Osteotom)

Zuerst wird durch den harten kortikalen Knochen eine Bohrung mit dem Pilotbohrer (Ø 2,2 mm/1.410.2200) angelegt. Zum Erhalt der Knochensubstanz wird empfohlen diese Bohrung nicht auf die zuvor bestimmte Implantatlänge durchzuführen. Das Osteotom (weiße Farbcodierung) wird durch Drücken, vorsichtiges Klopfen, oder durch Drehen angewendet. Die Tiefenmarkierungen, die den Implantatlängen 9 mm, 11 mm, 13 mm und 15 mm entsprechen, sind zu beachten und dürfen unter keinen Umständen tiefer als die geplante Implantatlänge eingebracht werden.

Die Osteotome werden aufsteigend bis zum verwendeten prowital Schraubenimplantat angewendet.

Chirurgisches Vorgehen34 Anwendung Osteotome

Anwendung des Osteotom für das prowital Implantat ø 3,5 mm

Nach Anwendung mit dem Pre-Osteotom wird mit dem Osteotom für ø 3,5 mm (Farbcodierung gelb) das Implantatbett aufbereitet.

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Anwendung des Osteotom für das prowital Implantat ø 4,3 mm

Nach dem Aufbereiten des Implantatbettes mit dem Osteotom für ø 3,5 mm (Farbcodierung gelb) wird nachfolgend das nächst größere Osteotom (Farbcodierung rot) für Implantat- Durchmesser ø 4,3 mm verwendet.

Chirurgisches Vorgehen36 Anwendung Osteotome

Anwendung des Osteotom für das prowital Implantat ø 5,0 mm

Nach dem Vorbereiten des Implantatbettes mit den Osteotomeinsätzen 2,2, 3,5 und 4,3 mm (Farbcodierung weiß, gelb, rot) wird nachfolgend das Osteotom (Farbcodierung blau) für Implantat-Durchmesser ø 5,0 mm verwendet. HINWEIS Nach der Anwendung der Osteotome und des Hangriffes werden diese gründlich gereinigt. Dazu ist der prowital Handgriff (1.540.0000) vollständig zu zerlegen und nach Aufbereitungsanleitung K0701AA0021 aufzubereiten. Hinweise zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation finden sich auch in den entsprechenden Empfehlungen des Robert-Koch-Institutes.

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Hand- und Ratschenadapter

Mit dem Hand- und Ratschenadapter (1.560.0100) können sämtliche Bohrer, die Bohrerverlängerung, die Eindrehinstrumente und die Schraubendreher aufgenommen werden. Dadurch kann der Anwender ohne Wechsel der Werkzeuge die Gewinde, Implantate und Aufbauten entweder manuell oder mit Hilfe der Drehmomentratsche (1.500.0005) einbringen. Bohrerverlängerung

Bei Bedarf steht eine passende Bohrerverlängerung zur Verfügung, die zum Winkelstück wie auch zum Hand- und Ratschenadapter (1.560.0100) kompatibel ist.

HINWEISZur Sicherheit des Patienten verfügen die Eindrehinstrumente und Schraubendreher über eine spezielle Bohrung bzw. Einstich, durch die vor dem Anwenden im oralen Umfeld Zahnseide gezogen werden muss. So wird sichergestellt, dass die Instrumente nicht verschluckt bzw. aspiriert werden können.

Chirurgisches Vorgehen38

Übersicht der Einbringinstrumente

Mit wenigen Werkzeugen können alle Implantate und Aufbauten eingebracht und fixiert werden. Die einzelnen Komponenten sind alle aufeinander abgestimmt. Maschinelle Anwendung Manuelle Anwendung

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Senker

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Eindreh-Instrument fürKugel- /Stegaufbauten

Eindrehinstrument fürLocator®- Aufbauten

Eindreh-Instrument kurz/lang

Inbus-Schraubendreherkurz/lang

BohrerverlängerungOptional

Optional

Optional

Bohrerverlängerung

Bohrer

Senker

Gewindeschneider

Eindreh-Instrument fürKugel- /Stegaufbauten

Eindrehinstrument fürLocator®- Aufbauten

Eindreh-Instrument kurz/lang

Inbus-Schraubendreherkurz/lang

Optional

Optional

Optional

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Verpackung der Implantate

Das prowital Implantatsystem verfügt über eine innovative Verpackung, die effizientes Arbeiten ermöglicht und gleichzeitig hohe Anwendungssicherheit gewährleistet.

Die Implantate sind doppelt steril verpackt und mit einer dem jeweiligen Implantatdurchmesser zugewiesenen Farbkodierung versehen. Diese Markierung befindet sich sowohl auf der Implantatverpackung, dem beiliegenden Dokumentationsstreifen, als auch auf dem Implantatträger. Auf dem Implantatträger sind das prowital Implantat selbst und die Verschluss-Schraube befestigt. Das Implantat kann in einem Schritt direkt mit dem Eindreh-Instrument (1.530.0005 od. 1.530.0010) aufgenommen werden. Ebenfalls kann die Verschluss-Schraube berührungslos mit dem Schraubendreher (1.510.0005 / 1.510.0010 / 1.510.0015) aufgenommen werden.

Chirurgisches Vorgehen40 Verpackung

Der auf den Etiketten der Um- und Implantatverpackung und den beiliegenden Dokumentationsstreifen befindliche HIBC-Matrixcode (Barcode) ist mit einem Barcodescanner und jedem gängigen Praxis-Patientenarchivsystem edv-technisch erfass- und dokumentierbar.

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Öffnen der Implantat-Verpackung und Entnahme des prowital Implantats

Das prowital Implantat ist durch eine Umverpackung aus Karton, eine sterile Folienverpackung und eine Blisterverpackung geschützt. Bevor die Verpackung geöffnet wird, sollte sichergestellt werden, dass diese unbeschädigt ist und das ausgewählte prowital Implantat in Durchmesser und Länge mit dem vorbereiteten Implantatbett übereinstimmt.

Die Abdeckung, auf der sich aus Sicherheitsgründen nochmals alle relevanten Daten befinden, wird abgezogen. Dann wird der farbkodierte Träger am hinteren Ende nach unten in die Blisterverpackung gedrückt, bis er einrastet.

Chirurgisches Vorgehen42 Verpackung

Jetzt können sämtliche am Träger befindlichen Teile bequem entnommen werden.Dazu das Eindreh-Instrument (1.530.0005 od. 1.530.0010) in das Winkelstück oder den Hand- und Ratschenadapter einsetzen und vollständig bis zum Anschlag in das Implantat einführen. Das in das Implantat vollständig eingeführte Eindrehinstrument wird mit leichtem Druck nach oben geknickt. WICHTIG: Das Eindrehinstrument darf nicht nach hinten gezogen werden. Jetzt kann das prowital Implantat in das wie oben beschrieben vorbereitete Implantatbett eingedreht werden.

HINWEIS Es ist darauf zu achten, dass

das Implantat sicher auf dem Eindrehinstrument fixiert ist.

43

Einbringen des Implantats in das Implantatbett

Das prowital Implantat kann entweder manuell oder maschinell in das Implantatbett eingedreht werden, wobei ein Drehmoment von maximal 40 Ncm nicht überschritten werden sollte. Die Bohrinstrumente und Implantate sind so aufeinander abgestimmt, dass der koronale Rand des Implantats standardmäßig ca. 0,4 mm über dem crestalen Knochenniveau liegt. Zur Kontrolle einer korrekten Ausrichtung der Rotationssicherung verfügt das Eindreh-Instrument über eine Markierung, die zur bukko-fazialen Knochenwand auszurichten ist.

Nachdem das prowital Implantat so in die richtige Position gebracht wurde, wird das Eindrehinstrument herausgezogen.

Chirurgisches Vorgehen44 Einbringen des Implantats

Verschluss-Schraube einbringen

Die Verschluss-Schraube wird mit dem Schraubendreher (1.510.0005; 1.510.0010 od. 1.510.0015) vom Träger aufgenommen. Der Schraubendreher verfügt über eine konische Inbus-Aufnahme, welche die Verschluss-Schraube leicht fixiert und so eine sichere Entnahme ermöglicht.

HINWEIS Die Verschluss-Schraube wird nun in das prowital Implantat eingebracht und von Hand angezogen. Sie darf auf keinen Fall maschinell festgezogen werden!

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Wundverschluss

Für prowital Implantate wird als Standardmethode die geschlossene Einheilung empfohlen. Dazu wird die Wunde mit dem abpräparierten Schleimhautlappen verschlossen und sorgfältig vernäht. Selbstverständlich kann auch eine offene Einheilung erfolgen. In diesem Fall wird nach Einbringen des prowital Implantats eine entsprechende Heilkappe oder ein provisorischer Aufbau aus PEEK in das prowital Implantat eingeschraubt und der Schleimhautlappen vernäht.

Einheilzeit

Je nach Knochenqualität, Knochenquantität und begleitenden chirurgischen Maßnahmen beträgt die Einheilzeit der prowital Implantate 6 Wochen bis 4 Monate (so genannte verkürzte Einheilzeiten).

Chirurgisches Vorgehen46 Einbringen des Implantats

Freilegung nach der Einheilzeit

Nachdem die genaue Lage unter der Schleimhaut lokalisiert wurde, kann das prowital Implantat mit einem möglichst schonenden Einschnitt in die Schleimhaut freigelegt werden. Knochen der sich über der Verschluss-Schraube gebildet hat, wird mit geeignetem Instrumentarium entfernt. Die Verschluss-Schraube wird durch Drehen in Linksrichtung mit dem Schraubendreher (1.510.0005; 1.510.0010 od. 1.510.0015) entfernt.

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Ausformung der Schleimhaut

Zur Ausformung der Schleimhaut stehen für alle prowital Implantate Heilkappen in zylindrischer und konischer Form - jeweils in drei unterschiedlichen Höhen (2; 4 und 6 mm) - zur Verfügung. Nach Eröffnung der Gingiva, wird die Höhe der Heilkappe so gewählt, dass diese ca. 1-1,5 mm supragingival liegt.

Die Heilkappe wird mit dem Schraubendreher (1.510.0005; 1.510.0010 od. 1.510.0015) eingedreht und mit einem Drehmoment von ca. 20 Ncm angezogen. Nach Abheilung des periimplantären Weichgewebes erfolgt die Abformung.

Chirurgisches Vorgehen48 Ausformung der Schleimhaut

Zylindrische Heilkappen Konische Heilkappenfür prowital Implantate für prowital Implantate

Implantat – Ø in mm 3,5 ...........................

3,5 ...........................

3,5 ...........................

4,3 ...........................

4,3 ...........................

4,3 ............................

5,0 ...........................

5,0 ...........................

5,0 ...........................

Höhe in mm 2,0 ..........................

4,0 ..........................

6,0 ..........................

2,0 ..........................

4,0 ..........................

6,0 ..........................

2,0 ..........................

4,0 ..........................

6,0 ..........................

Implantat – Ø in mm 3,5 ...........................

3,5 ...........................

3,5 ...........................

4,3 ...........................

4,3 ...........................

4,3 ............................

5,0 ...........................

5,0 ...........................

5,0 ...........................

Höhe in mm 2,0 ..........................

4,0 ..........................

6,0 ..........................

2,0 ..........................

4,0 ..........................

6,0 ..........................

2,0 ..........................

4,0 ..........................

6,0 ..........................

49

Abformung / Übertragung der oralen Situation

Es sind sowohl für die geschlossene als auch für die offene Abformungs- methode Komponenten erhältlich, wobei die Abformpfosten in beiden Fällen rotationsgesichert und farbkodiert sind. Um Verwechslungen – vor allem bei der geschlossenen Abformung - auszuschließen, wird empfohlen, die Zuordnung der Implantatdurchmesser zur Implantatposition auf der Dokumentation für das Labor zu vermerken. Dies ist insbesondere wichtig, wenn unterschiedliche Implantatdurchmesser in einem einzigen Fall verwendet wurden.

Abformungsmethode

Je nach klinischer Situation und Indikation kann behandlerspezifisch zwischen offener und geschlossener Abformung variiert werden. Verfahrensbedingt beansprucht die offene Abformmethode für sich die höhere Präzision (Wegfall der Reposition). Dessen ungeachtet kommt die geschlossene Abformtechnik durch die Konzeption der Repositionskappen in Genauigkeit der offenen Methode sehr nah.

Chirurgisches Vorgehen50 Abformung

Die Verwendung konfektionierter Abformlöffel und der damit verbundene geringere Aufwand prädestiniert die geschlossene Abformung als Standardmethode. Bei stärker divergierenden Implantatpositionen, oder in Kombination mit einer Funktionsabformung, muss allerdings die offene Abformung gewählt werden.

Abform-Material

Sowohl die geschlossene wie auch die offene Abformung kann mit allen gängigen Präzisionsabformmaterialien durchführt werden.

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Geschlossene Abformungsmethode

Die farbkodierten Abformpfosten werden bereits inklusive Befestigungs- schraube, Repositionshilfe und Kappe zur Bissnahme geliefert.

Unmittelbar nach Entfernung der Heilkappe wird der Abformpfosten in das prowital Implantat eingeführt. Dazu wird zunächst der (konische) Schraubendreher in die Befestigungsschraube gesteckt – der Abformpfosten ist nun zum Einbringen fixiert. Durch eine leichte Rotationsbewegung des Abformpfostens rastet die Rotationssicherung ein und er wird in seine Endposition geschoben. Nun wird die Befestigungsschraube mit dem Schraubendreher (1.510.0005; 1.510.0010 od. 1.510.0015) manuell in das Implantat eingedreht. Danach wird die Repositionshilfe auf den fixierten Abformpfosten aufgesetzt und eingerastet. Durch geeignete Anordnung der beiden Extensionen an der Repositionshilfe kann sichergestellt werden, dass keine benachbarten Zähne bzw. Abformpfosten berührt werden. Nach Entnahme des Löffels, die Repositionshilfe verbleibt im Abform- material, wird die Halteschraube gelöst und der Abformpfosten aus dem Implantat abgezogen.

HINWEISAus Präzisionsgründen dürfen die Repositions-hilfen und die Kappe zur Bissnahme nur einmal verwendet werden.

Chirurgisches Vorgehen52 Geschlossene Abformung

Offene Abformmethode

Zur Durchführung einer offenen Abformung ist ein individuell gefertigter Abformlöffel notwendig, Dafür ist eine vorherige Zwischenabformung in aller Regel notwendig. In Verlängerung der Implantatachse sind im Abformlöffel Perforationen für die Halteschrauben und die Abformhilfe vorzusehen.

Als erstes wird ein dem Implantatdurchmesser entsprechender Abformpfosten gewählt. Dieser wird unmittelbar nach Entfernung der Heilkappe in das prowital Implantat eingeführt. Die Halteschraube des Abformpfostens wird nach apikal durchgeschoben, um so die Orientierung zur Implantatachse zu erleichtern. Nun wird der Abformpfosten auf das Implantat aufgesetzt und leicht gedreht bis die Rotationssicherung einrastet. Dann wird die Halteschraube mit dem Schraubendreher (1.510.0005; 1.510.0010 od. 1.510.0015) manuell in das Implantat eingedreht.

Um den korrekten Sitz des Abformpfostens auf dem Implantat sicherzustellen, kann die lagerichtige Position röntgenologisch untersucht werden.

53

Der vorbereitete, individuelle Abformlöffel wird im Mund des Patienten einprobiert und eventuelle Störstellen am Abformlöffel werden beseitigt. Der Abformpfosten, die Halteschraube und Abformhilfe dürfen keinen Kontakt zum Abformlöffel haben. Die Abformhilfe kann bei Bedarf bis zur zirkulären Markierung gekürzt werden.

Die Abformung wird mit geeigneten Silikon- oder Polyetherabformmaterial vorgenommen.

Nach erfolgreicher Abformung wird die Abformhilfe entfernt, die Halte- schraube gelöst und zurückgezogen bis ein spürbarer Widerstand entsteht. Dann kann der Abformlöffel abgenommen werden.

Chirurgisches Vorgehen54 Offene Abformung

Bissregistrierung

Die Komponenten des prowital Implantatsystems ermöglichen eine Bissregistrierung für die geschlossene Abformung. Dazu wird zunächst der Abformpfosten für den geschlossenen Löffel - wie im Kapitel „Geschlossene Abformung“ beschrieben - in das Implantat eingebracht.

Dann wird die Kappe zur Bissnahme auf den Abformpfosten aufgesetzt, wo sie spürbar einrastet. Nun kann die Registrierung durchgeführt werden. Das Material für das Bissregistrat ist so zu wählen, dass es nicht an der Kappe anhaftet. Die Kappen werden nach der Bissregistrierung mit an das Labor geliefert. HINWEISDie Repositionshilfe und die Kappe zur Bissnahme dürfen aus Präzisionsgründen nur einmal verwendet werden.

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Reinigung / Aufbereitung / Desinfektion / Sterilisation der Instrumente

Die Vorgehensweise zur Aufbereitung (Reinigung, Desinfektion, Sterilisation) ist in der Anweisung K0701AA0021 beschrieben. Hinweise finden sich auch in entsprechenden Empfehlungen des Robert-Koch-Institutes.

Chirurgisches Vorgehen56 Bissregistrierung

Prothetik

Provisorische Versorgung

Eine provisorische Versorgung hat den Vorteil, dass das periimplantäre Weichgewebe, vor allem im ästhetisch kritischen Bereich erhalten bleibt bzw. aufgebaut werden kann.

Dem Implantatdurchmesser entsprechend wird ein PEEK Aufbau in das Implantat eingebracht. Die zirkuläre Hohlkehle kann bei Bedarf noch etwas nach apikal angepasst werden. Zum Beschleifen wird der PEEK Aufbau aus dem oralen Umfeld entfernt. Zum einfacheren Beschleifen empfiehlt es sich, den PEEK Aufbau in einem Laborimplantat zu befestigen.

Es werden Diamantschleifkörper empfohlen, die mit hoher Drehzahl aber ohne Wasserkühlung und mit wenig Druck angewendet werden.

Die Hohlkehlpräparation liegt somit subgingival, was die Gestaltung / Ausformung des Weichgewebes (emergence profile) durch eine provisorische Krone erlaubt.

Prothetik58 Provisorische Versorgung

Der provisorische Aufbau kann direkt nach der Implantation d. h. bei „Sofortbelastung“ oder nach der Einheilphase eingesetzt werden.

Das Weichgewebe wird optimal ausgeformt, um ein perfektes „emergence profile“ zu erhalten. Die provisorische Krone kann schon bei der präoperativen Planung (CT- Auswertung, Herstellung Bohrschablone) laborseitig angefertigt werden.

Die Herstellung einer provisorischen Krone / Brücke erfolgt in gewohnter Weise. Empfohlen wird eine provisorische Versorgung aus Kunststoff. Dadurch ist es mit einfachen Mitteln möglich, während der Tragezeit des Provisoriums das periimplantäre Weichgewebe den anatomischen und ästhetischen Erfordernissen anzupassen bzw. auszuformen Eingliedern der provisorischen Versorgung

Um die lagerichtige Position einfach wieder zu finden, wird der PEEK Aufbau vestibulär markiert. Vor dem Eingliedern der provisorischen Versorgung müssen alle Komponenten (PEEK Aufbau, Halteschraube, Krone) gereinigt und desinfiziert werden. Die Halteschraube (grün) wird mit 20Ncm im Implantat festgezogen. Der Schraubenkanal provisorisch verschlossen und die provisorische Versorgung mit temporärem Zement befestigt.

59

Auswahlhilfe – Messpfosten

Zur Auswahl der Komponenten für die Hybridprothetik (Kugel-, Steg- oder Locator®-Aufbauten) kann der Auswahlhilfe – Messpfosten (1.430.0110) verwendet werden. Der Auswahlhilfe – Messpfosten wird nach dem Freilegen in das Implantat eingedreht. Die Schleimhauthöhe ist durch die zirkulären Markierungen an der Auswahlhilfe – Messpfosten leicht zu ermitteln. Die Markierungen befinden sich im Abstand von 1,75 / 3,0 und 4,25mm zu der Implantatplattform. WICHTIGER HINWEISLt. Konsensuskonferenz Implantologie (Kooperation folgender Verbände: BDIZ, BDO, DGI, DGZI, DGMKG) sollten bei herausnehmbaren Versorgungen im zahnlosem Unterkiefer mindestens 4 und im Oberkiefer 6 Implantate verwendet werden.

Prothetik60 Auswahlhilfe – Messpfosten

Kugelaufbau (direkt)

Bei einer prothetischen Versorgung mit Kugelaufbauten kann nach dem Freilegen auf die Verwendung von Heilkappen verzichtet werden. Die Kugelaufbauten werden entsprechend dem Implantatdurchmesser und der Schleimhauthöhe ausgewählt. Zur Ermittlung der Schleimhauthöhe kann der Auswahlhilfe – Messpfosten (1.430.0110) verwendet werden.

Mit dem Eindrehinstrument (1.520.0020) werden die Kugelaufbauten eingedreht und mit einem Drehmoment von 30 Ncm festgezogen.

Nach Abheilung des periimplantären Weichgewebes (i.d.R. 10 – 14 Tage) erfolgt die Abformung.

Diese erfolgt direkt über die Kugelaufbauten. Eine Übertragungshilfe ist nicht notwendig. Es wird eine Funktionsabformung durch-geführt.

61

Für die Herstellung kann ein Matrizen-System verwendet werden, welches für den Kugeldurchmesser 2,25mm geeignet ist. z.B. Ecco-System (Kaladent-Unor), Dalbo System (Cendres + Metaux)

Bei der Einarbeitung der Matrizen in eine vorhandene Prothese ist darauf zu achten, dass die Prothesenbasis soweit ausgeschliffen wird, dass die Matrizen keinen Kontakt haben. Die Matrizen müssen unabhängig der Implantatachse parallel zueinander ausgerichtet werden.

Prothetik62 Kugelaufbau

Stegaufbau (direkt)

Der Stegaufbau kann unmittelbar nach dem Freilegen in das Implantat eingedreht werden und wird entsprechend dem Implantatdurchmesser und der Schleimhauthöhe ausgewählt. Zur Ermittlung der Schleimhauthöhe kann der Auswahlhilfe – Messpfosten (1.430.0110) verwendet werden.

Zum Einbringen wird das Ein-drehinstrument (1.520.0020) verwendet. Der Stegaufbau wird mit einem Drehmoment von 30 Ncm festgezogen.

Der Stegaufbau wird mit der Verschlusskappe für Stegaufbau (1.274.0000) während des Abheilens des periimplantären Weichgewebes verschlossen.

Nach der Abheilphase erfolgt die Abformung auf dem Stegaufbau. Nach Entfernen der Verschluss-kappe wird der Abformpfosten für Stegaufbau (1.203.0000) dosiert von Hand in den Steg-aufbau eingedreht.

Die Abformung erfolgt mittels Funktionsabformung. Der vorbereitete, individuelle Abformlöffel wird im Mund des Patienten einprobiert und eventuelle Störstellen beseitigt. Die Abformpfosten und die Halteschraube dürfen keinen Kontakt zum Abformlöffel haben.

63

Locator®– Aufbau (direkt)

Bei prothetischer Versorgung mit Locator® Aufbauten kann nach dem Freilegen auf die Verwendung von Heilkappen verzichtet werden. Die Locator® Aufbauten werden entsprechend dem Implantatdurchmesser und der Schleimhauthöhe ausgewählt. Zur Ermittlung der Schleimhauthöhe kann der Auswahlhilfe – Messpfosten (1.430.0110) verwendet werden.

Prothetik64 Locator® - Aufbau

Mit dem Eindrehinstrument (1.277.0005) werden die Locator® - Aufbauten eingedreht und mit einem Drehmoment von 30 Ncm festgezogen.

Tipp: Die Locator® - Aufbauten können mit dem goldfarbenen Teil des Locator® - Instrument (1.277.0010) in das Implantat eingedreht werden. ACHTUNG: Eine Kontrolle des korrek-ten Drehmomentes ist nicht möglich! Zum definitiven Festziehen im Implantat immer das Eindrehinstrument (1.277.0005) verwenden.

Nach Abheilung des periimplan-tären Weichgewebes (i.d.R. 10 – 14 Tage) erfolgt die Abformung auf dem Locator® - Aufbau. Dazu werden der Locator® - Abformpfosten (1.277.0100) verwendet.

Es wird eine Funktionsabformung empfohlen. Der vorbereitete, individuelle Abformlöffel wird im Mund des Patienten einprobiert und eventuelle Störstellen besei-tigt. Die Locator® - Abformpfos-ten dürfen keinen Kontakt zum Abformlöffel haben.

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Nach Fertigstellung der Prothese werden die geeigneten, farbcodierten Retentionseinsätze in die Prothese eingesetzt.

Angulation bis 10° / Implantat

Retentionseinsatz Abzugskraft

transparent 22,3 N

pink 13,4 N

blau 6,7 N

Angulation zwischen 10 - 20° / Implantat

Retentionseinsatz Abzugskraft erweiterte Angulation

grün 17,8 N

orange 9,0 N

rot 6,7 N Wenn keine Abzugskraft gewünscht ist kann der Retentionseinsatz grau (1.277.1115) verwendet werden. HINWEISAlle Retentionseinsätze können nur einmal verwendet werden.

Prothetik66 Locator® - Aufbau

Die Angulation der Implantate kann mit der Locator® Winkelmesslehre (1.277.0020) und den Winkelmesspfosten (1.277.0030) überprüft werden. Die Winkelmesspfosten werden auf die Locator® Aufbauten aufgesteckt. Die Winkelmesslehre wird auf die Schleimhaut aufgesetzt. Nun lässt sich die Angulation der Implantate einfach bestimmen und die geeigneten Retentionseinsätze können entsprechend gewählt werden.

Die Retentionseinsätze werden mit dem Locator® Instrument (1.277.0010) eingesetzt und bei Bedarf gewechselt. Das Instrument ist 3- teilig und erfüllt drei Funktionen:

1. Eindrehen der Locator® Aufbauten (Goldfarbenes Endstück) Achtung: Eine Kontrolle des korrekten Drehmomentes ist nicht möglich! Zum definitiven Festziehen im Implantat immer das Eindrehinstrument (1.277.0005) verwenden.

2. Entfernen der Retentionseinsätze oder des Verarbeitungseinsatzes. (Silberfarbenes Endstück mit zirkulär-scharfer Kante)

3. Einsetzen der Retentionseinsätze oder des Verarbeitungseinsatzes bei Unterfütterungen (Griffstück).

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Entfernen der Retentionseinsätze oder des Verarbeitungseinsatzes

Zum Entfernen der Retentions- bzw. des Verarbeitungseinsatzes wird das silberne Ende soweit herausgedreht, bis der Bolzen im Locator® - Instrument verschwindet und ein Spalt zwischen Griffstück und dem Werkzeug zur Matrizenentfernung entsteht. Das Instrument wird nun in den zu entfernenden Retentionseinsatz / Verarbeitungseinsatz gedrückt. Die zirkulär- scharfe Kante rastet in den Einsätzen ein. Durch entgegengesetztes Drehen (Rechtsdrehung) des Werkzeugs zur Matrizenentfernung wird der Retentions- oder Verarbeitungseinsatz aus der Retentionskappe herausgezogen.

Prothetik68 Locator® - Aufbau

Einsetzen der Retentionseinsätze oder des Verarbeitungseinsatzes

Zum Einsetzen der Retentionseinsätze wird das Werkzeug zur Matrizenentfernung vom Griffstück durch Linksdrehen entfernt. Der Retentionseinsatz wird nun auf die Stirnfläche des Griffstückes aufgesetzt. ACHTUNG Der Retentionseinsatz liegt ohne Friktion auf!

Der Retentionseinsatz wird nun in die Retentionskappe hineingedrückt. Der Einsatz rastet hörbar ein.

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Vorgehen bei Unterfütterungen

Wenn die Prothese unterfüttert werden muss, ist es notwendig, den vorhandenen Locator® - Retentionseinsatz aus der Retentionskappe zu entfernen. Der Retentionseinsatz wird durch einen Verarbeitungseinsatz (1.277.0500) ersetzt. Nun kann die Unterfütterung mit einem geeigneten Abformmaterial durchgeführt werden. Nach erfolgter Unterfütterung wird ein neuer Retentionseinsatz in die Retentionskappe eingesetzt.

Prothetik70 Locator® - Aufbau

Vorgehen beim Einbau von Locator® - Aufbauten in eine vorhandene Prothese

Die Matrize wird mit dem montierten Verarbeitungseinsatz, einem Ausblockring und drei Retentionseinsätzen mit verschiedenen Abzugskräften geliefert.

Die Prothese muss in den Bereichen, in denen sich die Locator® - Aufbauten einschließlich der Matrizen befinden, großzügig hohlgelegt werden. Zum Einarbeiten in die Prothese wird der Ausblockring über den Locator® - Aufbau geschoben und die Matrize auf dem Locator® - Aufbau fixiert. Nun wird die zuvor hohlgelegte Prothese kontrolliert, ob keinerlei Kontakt zur Matrize besteht.

Die Matrize kann nun in die Prothese einpolymerisiert werden. Nach erfolgtem Einarbeiten und Fertigstellung der Prothese wird der Verarbeitungseinsatz (schwarz) aus der Retentionskappe entfernt und durch einen geeigneten Retentionseinsatz ersetzt.

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Prothetische Aufbauten WICHTIGER HINWEIS:Die prothetischen Aufbauten (Ausnahme Kugel-, Steg- und Locator® - Aufbau) werden immer mit zwei Schrauben ausgeliefert.

ACHTUNG:Zum definitiven Befestigen der prothetischen Arbeit muss die Halteschraube (Titan – 1.213.1600) verwendet werden. Die Laborschraube (schwarz – 1.305.1600) darf nur zur Anfertigung und Einprobe der prothetischen Versorgung verwendet werden.

Prothetik72 Prothetische Aufbauten

Informationen

Einstellungen für Drehmomentratsche

Verschlussschraube Implantat .................................................................................................................................................... dosiert von Hand

Verschlusskappe Stegaufbau ................................................................................................................................................... dosiert von Hand

Heilkappe .................................................................................................................................................................................... 20 Ncm

Provisorischer Aufbau – PEEK .................................................................................................................................................. 20 Ncm

Aufbauten ................................................................................................................................................................................. 30 NcmStandardaufbau – gerade / 15° gewinkeltUniversalaufbauKeramikaufbauGold-Kunststoffaufbau

Stegaufbau .................................................................................................................................................................................. 30 Ncm

Stegbasen .................................................................................................................................................................................. 20 Ncmanlaserbare Stegbasisangiessbare/anlötbare Stegbasisausbrennbare Stegbasis

Kugelaufbau ................................................................................................................................................................................ 30 Ncm

Locator® ........................................................................................................................................................................................ 30 Ncm

Innenmatrize Kugelaufbau (Ecco-System) ............................................................................................................................. 7 NcmDrehmomentsteckschlüssel (23831) verwenden

WICHTIGER HINWEISEs wird empfohlen alle Aufbauten ca. 5 – 10 Min. nach dem Eindrehen, nochmals mit demselben Drehmoment nachzuziehen.

Informationen74 Einstellungen für Drehmomentratsche

Symbol – Erklärung

Sterilisation durch Bestrahlung Nicht zur Wiederverwendung

Unsteril Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Nicht erneut sterilisieren Artikelnummer

Achtung, Begleitdokumente beachten Chargenbezeichnung

Gebrauchsanweisung beachten Herstellungsdatum

Verwendbar bis

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Sicherheits – Hinweise

Zur Sicherheit des Patienten verfügen die Eindrehinstrumente und Schraubendreher über eine spezielle Bohrung bzw. einen Einstich, durch die vor der Anwendung im oralen Umfeld Zahnseide gezogen werden muss. So wird sichergestellt, dass die Instrumente nicht verschluckt bzw. aspiriert werden können. Bei den Bohrern dürfen die als max. Drehzahlen angegebenen Werte nicht überschritten werden, da sonst die Rundlaufeigenschaften nicht gewährleistet werden können. Ebenso kann es zu lokalen Überhitzungen kommen.

Als steril gekennzeichnete Produkte dürfen nur verwendet werden, wenn deren Verpackung unbeschädigt ist.

HINWEISWeitere Sicherheitshinweise sind in Form der oben beschriebenen Symbole auf den Etiketten der jeweiligen Produkte und ggf. in den beiliegenden Gebrauchsanweisungen enthalten.

Informationen76 Sicherheits – Hinweise

Sicherheit, Haftung, Garantie

prowital Implantate sind Teil eines Gesamtkonzeptes und dürfen nur mit den zugehörigen Originalkomponenten und Instrumenten gemäß den Anleitungen und Empfehlungen von PROWITAL verwendet werden. Die Verwendung von systemfremden Komponenten beeinträchtigt die Funktion des prowital Implantatsystems und schließt jegliche Garantie- oder Ersatzleistung durch die PROWITAL GmbH aus.

Die anwendungstechnische Beratung zu unseren Produkten erfolgt mündlich, schriftlich, mittels elektronischer Medien oder durch Demonstration. Sie entspricht dem jeweils aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik, wie er bei PROWITAL GmbH zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens des Produktes bekannt war. Sie entbindet den Benutzer nicht von der Pflicht der persönlichen Prüfung des Produktes auf dessen Eignung für die vorgesehenen Zwecke, Indikationen und Verfahren. Verarbeitung und Anwendung des Produktes erfolgen außerhalb der Kontrolle von PROWITAL GmbH und unterstehen der Verantwortung des Benutzers. Jegliche Haftung für hierbei verursachte Schäden ist ausgeschlossen. Im Rahmen unserer Verkaufs- und Lieferbedingungen wird für die einwandfreie Qualität der Produkte garantiert.Mängel in der Patientenevaluation, präoperativen Diagnostik und Therapieplanung können einen Implantatverlust verursachen. Dem chirurgischen Teil der Implantatversorgung müssen umfassende Patientenevaluation, präoperative Diagnostik und Therapieplanung vorausgehen.

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Wartungsanweisungen

Produkte, die regelmäßig gewartet werden müssen (z.B. Drehmomentratsche, Handgriff) sind den beiliegenden Gebrauchsanweisungen zu entnehmen.

Schulungen und Schulungsmaterial

Um eine effektive und sichere Anwendung unseres Implantatsystems zu gewährleisten, empfehlen wir mindestens alle 2 Jahre eine intensive Schulung. Schulungsmaterial kann bei PROWITAL GmbH und deren Distributoren angefordert oder der der Homepage www.prowital.de heruntergeladen werden. PROWITAL GmbH bietet regelmäßige Schulungen an. Diese können durch externe Referenten oder durch geschultes Fachpersonal erfolgen.

Informationen78 Wartungsanweisungen

Abgabe, Verfügbarkeit

Die Abgabe von Produkten des prowital Systems erfolgt nur an Zahnärzte und zahntechnische Labore.

Verpackung und Sterilität

prowital Implantate sind steril verpackt. Die intakte Sterilverpackung schützt das mittels Gamma-Strahlung sterilisierte prowital Implantat vor äußeren Einflüssen und gewährleistet bei korrekter Lagerung die Sterilität bis zum Erreichen des Verfalldatums, welches auf den Etiketten aufgedruckt ist. Nach dessen Überschreitung darf das prowital Implantat nicht mehr verwendet werden. Die PROWITAL GmbH lehnt jede Verantwortung für resterilisierte prowital Dentalimplantate ab, unabhängig davon, durch wen oder mit welcher Methode resterilisiert wurde. Ein bereits verwendetes oder unsteriles prowital Implantat darf unter keinen Umständen implantiert werden. Bei Beschädigung oder versehentlichem Öffnen der äußeren Originalverpackung das Implantat bitte an die PROWITAL GmbH zurück senden. Die PROWITAL GmbH ersetzt dann das Implantat gegen eine Bearbeitungsgebühr durch ein steriles Implantat gleichen Typs. Das Etikett auf der Implantatverpackung enthält eine LOT- / Seriennummer, die unbedingt in die Patientenkarte eingetragen werden sollte, um im Bedarfsfall die Rückverfolgung des Implantates gewährleisten zu können.prowital Implantate müssen trocken, vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

Für technische Fragen oder weitere Produktinformationen wenden Sie sich bitte direkt an prowital (Kontakt siehe Handbuch Rückseite).

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Prowital GmbHIm Hasenlauf 275446 Wiernsheim

Telefon: +49 7041 / 81515 - 3Telefax: +49 7041 / 81515 - 55

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