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BERUF _ 90 > DAS PTA MAGAZIN --- Ausgabe 05-2018 < © 2Ban / Getty Images / iStock (Symbolbild mit Fotomodell(en)) | © Michaela Illian Psoriasisschub >REZEPTUR< Serie Herr Wurst*, ein Stammkunde der Heidelberg-Apotheke, legt PTA Sarah Siegler ein Rezept seines Hautarztes vor. Gegen einen Psoriasis- schub hat er eine Creme mit Betamethason-17-valerat verordnet be- kommen. Damit der Wirkstoff überhaupt in die entzündete Haut ein- dringen und dort seine Wirkung entfalten kann, hat der Arzt ihm auf einem Grünem Rezept zusätzlich ein physikalisch wirksames Keratoly- tikum (Loyon ® , Dicaprylyl Carbonat, Dimeticone) verordnet. Damit soll Herr Wurst vor dem Auftragen der Creme die Schuppen von den betroffenen Stellen lösen. Die PTA verspricht, die Rezeptur noch am gleichen Tag herzustellen. Das Keratolytikum hat sie an Lager. Sie erklärt dem Kunden die Anwendung und gibt es ihm gleich mit. Plausibilitätsprüfung Betamethason-17-valerat ist ein stark wirksames, topisches Glukokortikoid der Klasse III. Es wirkt antientzündlich und juckreizstillend und wird zur Kurzzeittherapie bei chronischen Hauterkrankungen wie Psoriasis oder Ekzemen eingesetzt. In der Apotheke ist es wichtig, auf die korrekte Wirk- stoffbezeichnung zu achten und wenn nötig, mit dem Arzt Rücksprache zu halten. Denn nicht selten wird das „Steroidhormon“ Betamethason zur kuta- nen Anwendung rezeptiert. Im Gegensatz zu seinem lipophilen Ester Betamethason-17-valerat, der gut in die Epidermis eindringen kann, zeigt Betamethason keine Wirkung an der Haut. Es kommt vor allem innerlich, bei Atemwegserkrankungen/Allergien zum Einsatz. Suspensionssysteme-- Betamethason-17-valerat gehört zu den Wirkstoffen, die sich in halbfesten Zubereitungen kaum lösen. Beim Herstellen sollte keine Wärme entstehen. Denn diese verbessert die Löslichkeit des Glukokorti- koids, nach dem Abkühlen kann es auskristallisieren. Damit es sich homogen in der Grundlage verteilt, empfehlen sich mikrofein gepulverte Varianten, die mit mittelkettigen Triglyceriden oder einem Teil der Grundlage angerieben werden. Alternativ bieten sich Rezepturkonzentrate an, in denen der Wirk- stoff bereits fein verteilt und in optimaler Teilchengröße vorliegt. Zudem Rezeptur Betamethason-17-valerat 0,122 g Basiscreme DAC ad 100,00 g Die PTA-- Sarah Siegler arbeitet in der Heidelberg Apotheke, Bisingen. Ihr Aufgaben- gebiet ist groß und vielfältig. Neben der Abgabe von Medikamenten an Kunden und der Beratung ist sie die Hauptverantwortliche für Rezeptur, Defektur und Labor. STEFANIE FASTNACHT BEFRAGT DIE PTA SARAH SIEGLER, WIE SIE DEFEKTUREN UND REZEPTUREN HERSTELLT UND NACH DEN GESETZLICHEN VORSCHRIFTEN PRÜFT. IM ARTIKEL GEHT ES UM DIE HERSTELLUNG EINER KORTIKOIDHALTIGEN REZEPTUR.

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90 > DAS PTA MAGAZIN --- Ausgabe 05-2018 <

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Die Wirkungsweise des Weihrauchs

H. P.T. Ammon (Hrsg.)Weihrauch - Anwendung in derwestlichen MedizinHistorische Anwendung und neuenaturwissenschaftliche Erkenntnisses2018, X, 140 S. 16 Abb. in Farbe. Brosch.€ (D) 29,99 | € (A) 30,83 | *sFr 31,00ISBN 978-3-662-55908-6€ 22,99 | *sFr 24,50ISBN 978-3-662-55909-3 (eBook)

• Der „Weihrauchpapst“, ein Pharmakologe erklärt die Wirkungsweise des Weihrauchs

• Zahlreiche Erfahrungsberichte von Patienten

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erleichtern Rezepturkonzentrate die Einwaage kleiner Wirkstoffmengen so-wie den Umgang mit hoch potenten, die Gesundheit des Herstellenden gefähr-denden Arzneistoffen.Unbedenklichkeit-- Beim Lesen der Zusammensetzung sticht PTA Sarah Sieglerdie Dosierung des Glukokortikoids von 0,122 Prozent ins Auge. Sie liegt überder üblichen dermalen therapeutischen Konzentration von 0,025 bis 0,1 Pro-zent, aber immer noch unter der oberen Richtkonzentration von 0,15 Prozent.Weshalb sie von einer Rücksprache mit dem Arzt absieht.Kompatibilität/Stabilität-- Betamethason-17-valerat ist photoinstabil, hydrolyse-und oxidationsempfindlich sowie unlöslich in Wasser und schwer löslich in mit-telkettigen Triglyceriden. Das Glukokortikoid ist mit allen Inhaltsstoffen derBasiscreme DAC kompatibel. Allerdings liegt sein pH-Optimum bei 3,5, derrezeptierbare pH-Bereich bei 2 bis 5. Dieser Wert passt jedoch nicht zumpH-Bereich von 5,0 bis 6,5 der Basiscreme DAC und gefährdet die Stabilität derRezeptur. Da Herr Wurst die Basiscreme gut verträgt und, wie die PTA weiß,auch zur Basispflege in der schubfreien Zeit benutzt, möchte sie die Grundlagenur ungern austauschen. Im NRF stößt sie auf die Hydrophile Betamethason-valerat-Creme 0,025/0,05/0,1 % (NRF 11.37.) mit Citronensäure-Natriumci-tratpuffer zur Stabilisierung. Variante 1 sieht das Anreiben des Glukokortikoidsmit mittelkettigen Triglyceriden vor. Aus Erfahrung weiß die PTA aber, dass beiSuspensionscremes trotz Anreiben die homogene Wirkstoffverteilung schwie-

Aqua purificata-- In Bag-in-Box-Systemen ist dasWasser nach Anbruch drei Monate haltbar, steht im-mer zur Verfügung und muss weder abgekocht nochabgekühlt werden.

Psoriasisschub>REZEPTUR< Serie

Herr Wurst*, ein Stammkunde der Heidelberg-Apotheke, legt PTASarah Siegler ein Rezept seines Hautarztes vor. Gegen einen Psoriasis-schub hat er eine Creme mit Betamethason-17-valerat verordnet be-kommen. Damit der Wirkstoff überhaupt in die entzündete Haut ein-dringen und dort seine Wirkung entfalten kann, hat der Arzt ihm aufeinem Grünem Rezept zusätzlich ein physikalisch wirksames Keratoly-tikum (Loyon®, Dicaprylyl Carbonat, Dimeticone) verordnet. Damitsoll Herr Wurst vor dem Auftragen der Creme die Schuppen von denbetroffenen Stellen lösen. Die PTA verspricht, die Rezeptur noch amgleichen Tag herzustellen. Das Keratolytikum hat sie an Lager. Sieerklärt dem Kunden die Anwendung und gibt es ihm gleich mit.

PlausibilitätsprüfungBetamethason-17-valerat ist ein stark wirksames, topisches Glukokortikoidder Klasse III. Es wirkt antientzündlich und juckreizstillend und wird zurKurzzeittherapie bei chronischen Hauterkrankungen wie Psoriasis oderEkzemen eingesetzt. In der Apotheke ist es wichtig, auf die korrekte Wirk-stoffbezeichnung zu achten und wenn nötig, mit dem Arzt Rücksprache zuhalten. Denn nicht selten wird das „Steroidhormon“ Betamethason zur kuta-nen Anwendung rezeptiert. Im Gegensatz zu seinem lipophilen EsterBetamethason-17-valerat, der gut in die Epidermis eindringen kann, zeigtBetamethason keine Wirkung an der Haut. Es kommt vor allem innerlich, beiAtemwegserkrankungen/Allergien zum Einsatz.Suspensionssysteme-- Betamethason-17-valerat gehört zu den Wirkstoffen, diesich in halbfesten Zubereitungen kaum lösen. Beim Herstellen sollte keineWärme entstehen. Denn diese verbessert die Löslichkeit des Glukokorti-koids, nach dem Abkühlen kann es auskristallisieren. Damit es sich homogenin der Grundlage verteilt, empfehlen sich mikrofein gepulverte Varianten, diemit mittelkettigen Triglyceriden oder einem Teil der Grundlage angeriebenwerden. Alternativ bieten sich Rezepturkonzentrate an, in denen der Wirk-stoff bereits fein verteilt und in optimaler Teilchengröße vorliegt. Zudem

RezepturBetamethason-17-valerat 0,122 gBasiscreme DAC ad 100,00 g

Die PTA-- Sarah Siegler arbeitet in derHeidelberg Apotheke, Bisingen. Ihr Aufgaben-gebiet ist groß und vielfältig. Neben derAbgabe von Medikamenten an Kunden undder Beratung ist sie die Hauptverantwortlichefür Rezeptur, Defektur und Labor.

STEFANIE FASTNACHT BEFRAGT DIE PTA SARAH SIEGLER, WIE SIE DEFEKTUREN UNDREZEPTUREN HERSTELLT UND NACH DEN GESETZLICHEN VORSCHRIFTEN PRÜFT. IMARTIKEL GEHT ES UM DIE HERSTELLUNG EINER KORTIKOIDHALTIGEN REZEPTUR.

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H. P.T. Ammon (Hrsg.)Weihrauch - Anwendung in derwestlichen MedizinHistorische Anwendung und neuenaturwissenschaftliche Erkenntnisses2018, X, 140 S. 16 Abb. in Farbe. Brosch.€ (D) 29,99 | € (A) 30,83 | *sFr 31,00ISBN 978-3-662-55908-6€ 22,99 | *sFr 24,50ISBN 978-3-662-55909-3 (eBook)

• Der „Weihrauchpapst“, ein Pharmakologe erklärt die Wirkungsweise des Weihrauchs

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Aqua purificata-- In Bag-in-Box-Systemen ist dasWasser nach Anbruch drei Monate haltbar, steht im-mer zur Verfügung und muss weder abgekocht nochabgekühlt werden.

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rig ist. Weshalb sie sich für Variante 3 entscheidet. In dieser wird ein Rezeptur-konzentrat vorgeschlagen (Betamethason-V 1,22 % Cordes® RK), das alsGrundlage Basis Cordes® RK enthält. Diese Grundlage ist von der Zusam-mensetzung mit der Basiscreme DAC kompatibel. Da das Konzentrat 1,22-prozentig ist, wird klar, woher die krumme Angabe auf dem Rezept stammt.Konservierung-- Die Basiscreme DAC ist eine amphiphile Emulsionsgrundlage,die 20 Prozent antimikrobiell wirksames Propylenglykol enthält. Eine weitereKonservierung ist daher nicht nötig.Haltbarkeit-- Laufzeit und Aufbrauchfrist betragen laut NRF in der Spender-dose sechs Monate. Was für die verordneten 100 Gramm von Herrn Wurstvöllig ausreicht, da er diese in der maximal empfohlenen Anwendungszeit fürBetamethason-17-valerat (3 – 4 Wo.) ohnehin verbrauchen wird.Herstellungsanweisung-- Hier notiert die PTA, dass sie die Rezeptur nachNRF 11.37., Variante 3 herstellt und deshalb die Zusammensetzung etwas vonder Verordnung des Arztes abweicht.Fazit-- Die Rezeptur ist plausibel und kann hergestellt werden.

Die HerstellungNachdem das bestellte Betamethason-17-valerat-Rezepturkonzentrat in derApotheke eingetroffen und auf Identität geprüft ist, geht Sarah Siegler in dieRezeptur. Dort stellt sie als erstes den Citronensäure-Natriumcitrat-Pufferher. Hierfür werden beide Substanzen abgewogen und in Aqua purificata ge-löst. Um Zeit zu sparen, verwenden die Mitarbeiter der Heidelberg Apothekeein Bag-in-Box-System. Das Wasser ist darin nach Anbruch drei Monate halt-bar und steht jederzeit zur Verfügung.Mischen-- Sarah Siegler arbeitet mit dem Topitec® (Einstellung Creme Weich,100 g) und befüllt die Kruke im Sandwichverfahren. Zunächst wiegt sie dieHälfte der Basiscreme ein. Darauf kommt kreisförmig das Rezepturkonzentrat(10 g). Die Mitte sollte bei kleinen (< 1 %) Wirkstoffmengen ausgespart wer-den, um Wirkstoffverluste durch Anhaften an der Mischscheibe beziehungs-weise der Werkzeugwelle des Rührsystems zu vermeiden. Dann folgt die restli-che Basiscreme. Der Citronensäure-Natriumcitrat-Puffer wird zuletztaufgegossen. Beim Verschließen der Kruke schiebt sie den Hubboden weit nachunten, um möglichst wenig Luft in der Kruke einzuschließen. Denn Basiscremebläht sich sonst stark auf und quillt beim Öffnen der Kruke sofort heraus.Inprozess-/Endkontrollen-- Hier prüft die PTA die hergestellte Pufferlösung aufKlarheit. Als Endkontrolle für die Suspensionscreme schlägt das NRF eineorganoleptische Prüfung vor. Danach sollte die fertige Creme weiß aussehen,gleichmäßig beschaffen und weich sein. Zur Kontrolle entnimmt SarahSiegler mit einem sauberen, desinfizierten Spatel eine kleine Menge Cremeund streicht diese auf den behandschuhten Handrücken. Abschließend prüftsie durch eine pH-Wert-Messung mit einem pH-Stick, ob der stabilisierendepH-Wert durch den Puffer erreicht wurde.Taxation-- Wichtig zu wissen ist, dass das Rezepturkonzentrat im Regelfallnicht abgerechnet werden darf, sondern nur der Reinstoff. Die zuvor herge-stellte Pufferlösung ist im System als zusammengesetzter Stoff anzulegen unddann in die Rezeptur einzufügen.Abgabe/Zusatztipps-- Bei der Abgabe erklärt die PTA dem Kunden, dass die Cre-me einmal täglich dünn auf die betroffene Haut aufgetragen wird. Zur Pflegenach dem Duschen rät sie ihm, die wirkstofffreie Basiscreme DAC weiter zuverwenden. Zusätzlich stellt sie ihm eine weihrauchhaltige Formulierung vor,mit der sie gute Erfahrungen bei Psoriatikern gemacht hat.Wir danken Herrn Dr. Stefan Bär, Audor Pharma, für die fachliche Unter-stützung.*Name von der Redaktion geändert

03_18: Düsseldorfer Lösung04_18: Zahnungsglobuli05_18: Bethamethasonvalerat/Basiscreme DAC06_18: Kosmetikum in der Rezeptur07_18: Erythromycin-Creme08_18: Lidocain-Lösung09_18: Methadon-Lösung10_18: Hustenzäpfchen11_18: Triamcinolonacetonid-Creme12_18: Oseltamivir-Lösung

Alle bereits erschienenen Artikel finden Sie in unseremHeftarchiv unter www.das-pta-magazin.de/heftarchiv.

Basiscreme DAC-- Die Grundlage bläht sich beimRühren stark auf und quillt dann beim Öffnen ausder Kruke. Um möglichst wenig Luft einzuschließen,den Hubboden weit nach unten schieben.

Etikettieren-- Die Inhaltsstoffe der BasiscremeDAC weist PTA Sarah Siegler mit einem eigens vor-gefertigten Etikett separat auf der Kruke aus.

Serie: Rezeptur