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ISO 22 000. Grundsätzlicher Aufbau. Integration von HACCP GMP (Good Manufacturing Practice) ISO 9001 Gliederung und Forderung der ISO 9001 Teile des Standards ISO 22 000 (Anforderungen) ISO 22 003 (Zertifizierungsstellenanforderungen) ISO 22 004 (Erklärung zu einzelnen Punkten). Aufbau. - PowerPoint PPT Presentation
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ISO 22 000
ISO 22 000
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Grundsätzlicher Aufbau Integration von• HACCP• GMP (Good Manufacturing Practice)• ISO 9001
Gliederung und Forderung der ISO 9001
Teile des Standards– ISO 22 000 (Anforderungen)– ISO 22 003 (Zertifizierungsstellenanforderungen)– ISO 22 004 (Erklärung zu einzelnen Punkten)
Aufbau
1. Anwendungsbereich2. normative Verweise3. Begriffe4. Anforderung an das Managementsystem6. Management der Ressourcen7. Planung und Realisierung8. Validierung, Verifizierung, Verbesserung
Anhang 1 ISO 9001 Anhang 2 HACCP Anhang 3 Codex Alimentarius
ISO 22 000
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Umsetzung
4.Verantwortung des Managements für LMSPolitik und ZieleKommunikationswege
6. Zusammensetzung eines HACCP Teams (KVP)
7. HACCP Analyse CCPs
8. Validierung, Verifizierung, Dokumentation Verbesserung (P-D-C-A)
ISO 22 000
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Unterschied zu ISO 9001
• Lebensmittelsicherheits- statt Qualitäts-managementsystem
• PRPs statt Produktrealisierung(Pre Requisite Programmes „Präventivprogramme) statt Planung der Produktrealisierung
• Keine Berücksichtigung von Produktentwicklung
ISO 22 000
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Unterschied zu IFS und BRC
• ISO 9001 und 22 000 managementorientiert– Systemaudit als Kriterium– Branchenübergreifende Betrachtung
• IFS und BRC sind produktorientiert– Hygienestatus als Kriterium– Branchenorientierte Betrachtung
• „IFS und BRC sind Hygienezusatzprotokolle zu einem Systemaudit ISO 9001 und 22 000“
ISO 22 000
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Vorteile
• HACCP Nachweis in der Lieferkette
• Integration HACCP und GMP
• International anwendbar
• Einstieg in Managementsysteme
• Nachweis für Forderungen für
Lieferantenaudits
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Nachteile
• Wenig konkret
• Dokumentarische Grundlagen– EU Gesetzgebung– Österreichische Gesetzgebung– Gute Herstellungspraxis– PCPs(recommended code of practice)– Codex Standards– Kundenanforderungen
• Anforderung Packmaterial nicht wirklich umsetzbar
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Anwendungsgebiete
• Futtermittelhersteller
• Erntebetriebe
• Agrarbetriebe
• Hersteller von
Zutaten
• LM-hersteller
• Transporteure
• Einzelhändler
• Kantinen
• Gastronomie
• Dienstleister
• …
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PRPs Pre Requisite Programmes „Präventivprogramme
• Nicht um zu kontrollieren Grundvoraussetzungen und grundsätzliche Maßnahmen zur Senkung der Wahrscheinlichkeit des Gefahrenauftretens
• Gehören zu den allgemeinen Anforderungen 7.1 Kontrollmaßnahmen
• Arten– Infrastruktur und Arbeitsumgebung (Reinigbarkeit von
Böden, Decken u. Wänden, Bruchsicherung)– Operative (produktionsbezogen, Reinigung und
Desinfektion, Belüftung, Transport)
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Validierung - Verifizierung
• Methode auf Funktionsfähigkeit prüfen
• Vor dem Betrieb
• DAS Richtige tun
• Methode auf Stabilität prüfen
• Während oder nach dem Betrieb
• ES richtig tun
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Validierung – Verifizierung Forderungen
bei der ISO 22 000
• oPRPs
• HACCPkonzept
• Eignung der
Grenzwerte
• Gesamtheit der
Maßnahmen
• Bestehenden Überwachungsverfahren
• Kommunikationskanäle• Gefahrenanalyse• OPRPs• Infrastruktur und
Instandhaltung• Personalmanagement• Wirksamkeit der Schulung
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+ Dokumentation !!!!
Zusammenfassung
• ISO 22 000 alle Anforderungen an Managementsystem für Lebensmittelsicherheit
• Bereitstellung interaktiver Kommunikation entlang der Lieferkette und internationale Übereinstimmung mit– HACCP-Richtlinien– Gefahrenanalyse– PRPs– Validierung + Verifizierung + Dokumentation
• Harmonisierung von unterschiedlichen Normen• ISO 9001 Struktur• Systemmanagement• Prozess-Kontrolle
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