KD 023.009 SMOFkabiven V4 01.10.2013 - ksa.ch · Aus diesem Grund stellt die Firma Fresenius Kabi nach und nach ihre Structo-Produkte auf SMOF um. Spitalapotheke Gültig ab Telefon:

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Parenterale Ernährung - Informationen zu SMOFkabiven / SMOFkabiven EF / SMOFkabiven peripher

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Erstellt: J. Behringer Geprüft: Dr. B. Morand Freigegeben: S. Lapp

Parenterale Ernährung mit SMOFkabiven® /SMOFkabiven® EF bzw. SMOFkabiven® peripher1 Indikation parenterale Ernährung ...................................................................................................................................1 2 Informationen zu SMOFkabiven® / SMOFkabiven® EF bzw. SMOFkabiven peripher ....................................................1 2.1 Komponenten des Dreikammerbeutels ..........................................................................................................................1 2.2 Zusammensetzung und Gehalt der diversen Beutel.......................................................................................................2 3 SMOFlipid® - Die Lipidemulsion im SMOFkabiven® .......................................................................................................3 3.1 Klinischer Nutzen von SMOFlipid® .................................................................................................................................3 3.2 Zusammensetzung von SMOFlipid®...............................................................................................................................3 4 Dosierung / Bedarf..........................................................................................................................................................4 5 Anwendung ....................................................................................................................................................................4 5.1 Handhabung...................................................................................................................................................................4 6 Kompatibilität der Zusätze mit den parenteralen Nährlösungen .....................................................................................6 6.1 Kompatibilität kombinierter Zusätze (Spurenelemente, Vitamine, Aminosäuren) ...........................................................6 6.2 Kompatibilität von Elektrolyten und Spurenelementen ...................................................................................................6 6.3 Kompatibilität gängiger Medikamentenzusätze ..............................................................................................................6 7 Haltbarkeit ......................................................................................................................................................................7 8 Literatur ..........................................................................................................................................................................7

Abkürzungen AS Aminosäuren EPA Eicosapentansäure LCT Long chain triglycerides DHA Docosahexansäure Glc Glucose MCT Medium chain triglycerides EF elektrolytfrei KG Körpergewicht PUFA poly unsaturated fatty acids

1 Indikation parenterale Ernährung

Die Indikation zur parenteralen Ernährung wird durch einen Oberarzt, Leitenden Arzt oder Chefarzt gestellt.

2 Informationen zu SMOFkabiven® / SMOFkabiven® EF bzw. SMOFkabiven peripher

2.1 Komponenten des Dreikammerbeutels SMOFkabiven® / SMOFkabiven® EF bzw. SMOFkabiven® peripher sind Emulsionen zur Infusion. Der Dreikammerbeutel hat folgende Inhalte:

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SMOFlipid® (s. Punkt 3)Balancierte Lipidemulsion aus 4 Komponenten mit optimalem 06:03 Fettsäuren-Verhältnis 2,5:1.1

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2.2 Zusammensetzung und Gehalt der diversen Beutel

NÄHRSTOFFE SMOFkabiven® mit Elektrolyten SMOFkabiven

® EF SMOFkabiven®

peripher Volumen 986 ml 1477 ml 1970 ml 1477 ml 1206 ml

Gesamt-Energie (1.1kcal/ml) 1100 kcal 1600 kcal 2200 kcal 1600 kcal 800 kcal

Nicht-Protein-Energie 900kcal 1300 kcal 1800 kcal 1300 kcal 700 kcal

Aminosäurelösung (Aminoven®)

500 ml = 50 g AS

750 ml = 75 g AS

1000 ml = 100 g AS 750 ml = 75 g 380 ml = 38 g

Stickstoff 8 g 12 g 16 g 12 g 6.2 g

Glucoselösung 42% 298 ml = 125 g Glc

446 ml = 187 g Glc

595 ml = 250 g Glc

446 ml = 187 g Glc

656 ml GlcLsg 13% = 85 g Glc

Fettemulsion SMOFlipid® in SMOFkabiven®

Structolipid® in StructoKabiven®peripher 188 ml = 38 g Fett

281 ml = 56 g Fett

375 ml = 75 g Fett

281 ml = 56 g Fett 170 ml = 34 g

Osmolarität 1500 mOsm/L 1340 mOsm/L 850 mOsm/L

pH nach Mischung alle ca. 5.6

ELEKTROLYTE SMOFkabiven® mit Elektrolyten SMOFkabiven

® EF SMOFkabiven®

peripher Volumen 986 ml 1477 ml 1970 ml 1477 ml 1206 ml

Na+ 40 mmol 60 mmol 80 mmol 0 mmol 30 mmol

K+ 30 mmol 45 mmol 60 mmol 0 mmol 23 mmol

Ca2+ 2.5 mmol 3.8 mmol 5 mmol 0 mmol 1.9 mmol

Mg2+ 5 mmol 7.5 mmol 10 mmol 0 mmol 3.8 mmol

Cl- 35 mmol 52 mmol 70 mmol 0 mmol 27 mmol

Zn2+ 0.04 mmol 0.06 mmol 0.08 mmol 0 mmol 0.03 mmol

org. Phosphat 12 mmol 19 mmol 25 mmol 4.2 mmol 9.9 mmol

Acetat 104 mmol 157 mmol 209 mmol 110 mmol 79 mmol

Selen 0 mmol 0 mmol 0 mmol 0 mmol 0 mmol

Sulfat 5 mmol 7.5 mmol 10 mmol 0 mmol 3.8 mmol

Bei Bedarf können alle SMOFkabiven® ohne die Fettemulsion verabreicht werden, indem nur die Glucose- und die Aminosäure-Lösung gemischt werden.

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3 SMOFlipid® - Die Lipidemulsion im SMOFkabiven®

3.1 Klinischer Nutzen von SMOFlipid®

• Signifikant tiefere Triglycerid-Werte2

• Günstiger Einfluss auf die Leberzellfunktion2

• Positive Effekte auf Immunantwort und Entzündungsreaktion3

• Verkürzte Spitalaufenthaltsdauer4

Ebenfalls vorteilhaft: SMOFlipid® hat neu die Kinderzulassung ab Frühgeborene5.

3.2 Zusammensetzung von SMOFlipid®

Lipide sind nicht „immunoneutral“, können aber, abhängig von ihrer Struktur, Eicsoanoide entwickeln mit pro-inflammatorischen und gefässverengenden Eigenschaften. Die Diskussion hält an bezüglich möglicher pro-inflammatorischer Nebenwirkungen von Fettemulsionen mit einem hohen Anteil mehrfach ungesättigter Fettsäuren (poly unsaturated fatty acid, PUFA), wie z.B. konventionelle Emulsionen, die nur Sojabohnenöl enthalten. Neueste Emulsionen sollten reduzierte Mengen an PUFA haben, was erreicht werden kann durch die in SMOFlipid® enthaltene Mischung mit MCT (Medium Chain Triglycerides), Olivenöl und Fischöl.6 Mit L3- Fettsäuren und Fischöl angereicherte Fettemulsionen zeigen ein positives Outcome bezüglich Liegezeit bei kritisch kranken Patienten7

Aus diesem Grund stellt die Firma Fresenius Kabi nach und nach ihre Structo-Produkte auf SMOF um.

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4 Dosierung / Bedarf Die Dosierung erfolgt nach Verordnung. Bitte entnehmen Sie die Details der Betriebsnorm 019/1 „Parenterale Ernährung auf Bettenstationen für Erwachsene“.

5 Anwendung

SMOFkabiven® EF und SMOFkabiven® sind ausschliesslich zur zentralvenösen Applikation geeignet. SMOFkabiven® peripher kann auch periphervenös appliziert werden, wobei eine grosse Vene mit hohem Blutfluss ausgewählt werden sollte, um das Risiko einer Thrombophlebitis zu minimieren. Die periphervenöse Ernährungstherapie sollte nicht länger als 7-10 Tage dauern.

5.1 Handhabung 1. Umbeutel entfernen 2. Durch Rollen einzelne Kompartimente öffnen (es lassen sich nur die senkrechten Peel-Nähte öffnen) 3. Beutel schwenken um Kompartimente zu mischen 4. Additiva zuspritzen 5. Beutel erneut schwenken zum Mischen

(siehe auch bebildertes Schema auf nächster Seite) Die horizontalen Peel-Nähte bleiben verschweisst! Versuchen Sie sie nicht durch ziehen oder starkes pressen zu öffnen, da der Beutel in diesen Fällen zu reissen oder platzen droht. Für die Aufhängung gibt es spezielle Hängebügel, die in der Spitalapotheke separat bestellt werden können (SMOFkabiven® Hänger gross ArtNr. 46436, SMOFkabiven® Hänger klein ArtNr. 46511).

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6 Kompatibilität der Zusätze mit den parenteralen Nährlösungen

Folgende Angaben sind KEINE Dosierungen. Konsultieren Sie dazu die BN 019/1 „Parenterale Ernährung auf Bettenstationen für Erwachsene“.

Vor dem Zuspritzen von Zusätzen müssen die drei Kammerinhalte gut durchmischt sein. Nach dem Zuspritzen muss der Beutelinhalt erneut gut gemischt werden. Folgende maximale Zusätze sind einzeln oder nacheinander zugegeben im gut durchmischten Beutelinhalt über 24h bei Raumtemperatur stabil:

6.1 Kompatibilität kombinierter Zusätze (Spurenelemente, Vitamine, Aminosäuren) Maximale Zuspritzmenge: (Dies sind KEINE Dosierungen) SMOFkabiven®

986 ml SMOFkabiven®



EF 1477 ml SMOFkabiven®

peripher 1206ml Addamel N® 10 ml 20 ml 20 ml 20 ml 20 mlVitalipid N® 20 ml 20 ml 20 ml 20 ml 20 mlSoluvit N® 2 Ampullen 2 Ampullen 2 Ampullen 2 Ampullen 2 AmpullenDipeptiven® 300 ml 500 ml 500 ml 300 ml 300 ml

6.2 Kompatibilität von Elektrolyten und Spurenelementen Maximale Zuspritzmenge: (Dies sind KEINE Dosierungen)

SMOFkabiven®





peripher 1206 ml Na+ 110 mmol 165 mmol 220 mmol 225 mmol 150 mmolK+ 120 mmol 180 mmol 240 mmol 225 mmol 157 mmolMg2+ - - - 7.5 mmol 2.2 mmolCa2+ 2.5 mmol 3.7 mmol 5 mmol 7.5 mmol 4.1 mmolPhosphat 3 mmol 3.5 mmol 5 mmol 18.3 mmol 8.1 mmolZn2+ 160 Imol 240 Imol 320 Imol 200 Imol 70 ImolSelen* 0.7 Imol 1.1 Imol 1.4 Imol 0.45 Imol 0.40 ImolCl- 265 mmol 398 mmol 530 mmol 450 mmol 333 mmolAcetat 46 mmol 68 mmol 91 mmol 115 mmol 101 mmol*Selenase® InjLös: 50Ig/ml = 0.63Imol/ml Die Zugabe von zusätzlichen Elektrolyten erfolgt nur nach ärztlicher Verordnung. Je 1 Ampulle Addamel®, Vitalipid® und Soluvit® können einzeln oder zusammen in NaCl 0.9% oder Glucose 5% (100-500 ml) als Infusion über 4 Stunden verabreicht werden.8 Hierbei muss die Infusion vor Licht geschützt werden. Nur Addamel® alleine (d.h. ohne Vitamine) kann ohne Lichtschutz verabreicht werden. Bitte beachten Sie, dass die maximale Zuspritzmenge der Zusätze bei der Kombination mit einem Medikament geringer sein kann!!!

6.3 Kompatibilität gängiger Medikamentenzusätze Maximale Zuspritzmenge kombiniert mit oben genannten Zusätzen: (Dies sind KEINE Dosierungen)

SMOFkabiven®



1970 ml SMOFKabiven®


peripher 1206 mlHumaninsulin (Novorapid®/Humalog®)

0 - 65 E 0 - 100 E 0 - 130 E 0 – 100 E 0 – 80 E

Für die Kompatibilität bei Zugabe oder paralleler Verabreichung von weiteren Medikamenten, bitte in der Spitalapotheke nachfragen. Die Dosierung von Zusätzen und Medikamenten erfolgt nach Verordnung. Bitte entnehmen Sie die Details der Betriebsnorm 019/1 „Parenterale Ernährung auf Bettenstationen für Erwachsene“.

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7 Haltbarkeit Nach dem Mischen der Kompartimente (ohne zugespritzte Additiva) beträgt die maximale Lagerzeit 6 Tage im Kühlschrank (2° – 8°C). Anschliessend ist die Infusion bis zu 48 Stunden bei Raumtemperatur (20° – 25°C) haltbar. Nach Zuspritzen von Zusätzen der Liste (siehe Kapitel 6 – Zusätze) ist die Nährlösung nur noch 24 Stunden haltbar.

8 Literatur Trotz sorgfältiger Recherche und Kontrolle können sich Fehler in eine solche Liste einschleichen. Bitte melden Sie uns etwaige Fehler, damit Sie in der nächsten Version korrigiert werden können. Bei Fragen und Zweifel zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

1 Adolph M. Lipid emulsions in parenteral nutrition – state of the art and future perspechtives. Clin Nutr 2001; 20(Suppl 4):11-14 2 Piper SN et al. Hepatocellular integrity after parenteral nutrition: comparison of a fish-oil-containing lipid emulsion with an olive-soybean oil-based lipid emulsion. Eur J Anesthesiol 2009;26(12):1076-1082 3 Shade I et al. Inflammatory Response in Patients requiring Parenteral Nutrition - Comparison of anew Fish Oil containing Emulsion (SMOFlipid®) versus an Olive/Soybean Oil-based Formula. Crit Care 2008; 12 (Suppl 2):56-57 4 Grimm H et al. Improved fatty acid and leukotriene pattern with a novel lipid emulsion in surgical patients. EJN 2006; 45:55-60 5 Schweizerisches Arzneimittelkompendium, SMOFkabiven, Online-Zugriff 07.06.2012 6 AKE-Nutrition Recommendations for Parenteral and Enteral Nutrition in Adults 2008-2010 (Austrian Society for Clinical Nutrition) 7 Braga et al. ESPEN Guidelines for adult parenteral nutrition: surgery, Clin Nutr 2009; 28:378-386. und Singer et al. ESPEN guidelines on parenteral nutrition: intensive care, Clin Nutr 2009; 28:387-400 8 Firmeninformation Fresenius Kabi 2010

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