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56 MMW-Fortschr. Med. Nr. 11 / 2013 (155. Jg.) PHARMAFORUM Abbildung 1 Mittlerer UFC (nmol/24h) Gewicht (kg) Zeit (Monate) * UFC = urinary free cortisol, freies Kortisol im Urin C 1300 1100 900 700 500 300 100 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 Mittlerer UFC (nmol/24h) Diastolischer Blutdruck (mmHg) Zeit (Monate) B mottlerer UFC* (nmol/24h) Systolischer Blutdruck (mmHg Zeit (Monate) Mittlerer UFC-Wert Systolischer Blutdruck Diastolischer Blutdruck Gewicht A 1300 1100 900 700 500 300 100 90 87 84 81 78 75 90 87 84 81 78 75 145 140 135 130 125 120 115 100 Langfristiger Benefit durch Pasireotid Morbus-Cushing-Patienten profitieren auch im zweiten Jahr _ Patienten mit Morbus Cushing haben ein erhöhtes Morbiditäts- und Mortalitäts- risiko, da sich im Zusammenhang mit dem auftretenden Hyperkortisolismus meist auch schwerwiegende Begleiterkrankun- gen wie Hypertonie, Diabetes mellitus, Hy- perlipidämien und Osteoporose, entwi- ckeln können. Zur Prognoseverbesserung ist eine langfristige Suppression der ACTH- Sekretion und der vermehrten Kortisolbil- dung in den Nebennieren erforderlich. Das Problem an der Wurzel packen Für Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff fehlgeschlagen ist oder für die eine Operation nicht infrage kommt, steht seit Juni 2012 mit dem Somatostatinanalogon Pasireotid (Signifor®) die erste und einzige medikamentöse Therapie zur Verfügung. Der Wirkstoff hemmt gezielt die ACTH-Se- kretion, indem er an vier Somatostatin- rezeptoren bindet, erläuterte Prof. Stephan Petersenn, Hamburg. Grundlage der Zulassung sind die 12-Monatsergebnisse der internationalen Phase-III-Studie PASPORT-CUSHINGS (PASi- reotide Clinical trial PORTfolio – CUSHING’S disease). 162 Morbus-Cushing-Patienten, bei denen eine Hypophysenoperation nicht in Betracht kam, wurden randomi- siert im Verhältnis 1:1 über zwölf Monate mit Pasireotid (0,6 oder 0,9 mg 2x tgl. s.c.) behandelt [Colao A et al. N Engl J Med 2012;366:915–924]. Weitere Senkung von Blutdruck und Körpergewicht Die Auswertung der Daten von 58 Patien- ten, die freiwillig an der Extensionsphase der Zulassungsstudie über weitere zwölf Monate teilnahmen, zeigte eine anhal- tende Wirksamkeit der Substanz. Im Ver- gleich zur Höhe des freien Kortisols im Urin (UFC) bei Therapiebeginn wurde nach 24 Monaten eine mediane Reduktion um 59,5% verzeichnet. Gleichzeitig konnten Blutdruck und Körpergewicht der Patien- ten noch weiter reduziert werden (Abb. 1). Die Sicherheit und die Verträglichkeit der Pasireotid-Langzeittherapie entsprachen dem nach zwölf Monaten dokumentierten Profil [Schopohl J et al. Endocrine Abstracts 2012;29:P1410; Colao A et al. N Engl J Med 2012;366:915–924; Bertherat J et al.: Endo- crine Abstracts 2012;29:P1405]. Gudrun Girrbach Quelle: Symposium „Auf den Spuren von Mor- bus Cushing und Akromegalie“ anlässlich des 56. Symposiums der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie (DGE), Düsseldorf, März 2013 (Veranstalter: Novartis Oncology, Nürnberg) Abb.1 Kontinuierliche Verbesserung von UFC-Wert, Blutdruck und Gewicht auch im zweiten Behandlungsjahr. Schwindel im Alter multimodal behandeln ÿ Altersschwindel be- ginnt meist schleichend. Die Pa- tienten gewöhnen sich daran und ignorieren Unsicherheit und Taume- ligkeit. Dennoch sollte Altersschwin- del behandelt werden. Neben einem altersgerechten Bewegungs- und Ko- ordinationstraining ist die Fixkombi- nation aus 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat (Arlevert®) die erste Wahl für die symptomatische Therapie. Wie Dr. Frank Waldfahrer, HNO-Klinik der Universität Erlangen, berichtete, ergab eine noch nicht publizierten Metaanalyse, dass die Fixkombination im Vergleich zu den Einzelsubstanzen Cinnarizin und Dimenhydrinat in 2,5-fach höherer Dosierung sowie zu Betahistin und Placebo zu einer signifikanten (p < 0,001) Verbesserung der Schwindel- symptomatik führt. Die gute Wirk- samkeit ist mit einer gegenüber den Einzelsubstanzen überlegenen Ver- träglichkeit assoziiert. Henning Arzneimittel Kurz notiert

Morbus-Cushing-Patienten profitieren auch im zweiten Jahr

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Page 1: Morbus-Cushing-Patienten profitieren auch im zweiten Jahr

56 MMW-Fortschr. Med. Nr. 11 / 2013 (155. Jg.)

PHARMAFORUM

Abbildung 1

Mitt

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Gew

icht (kg)

Zeit (Monate)* UFC = urinary free cortisol, freies Kortisol im Urin

C1300

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1000 3 6 9 12 15 18 21 24 27

0 3 6 9 12 15 18 21 24 27

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Mitt

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Diastolischer Blutdruck (m

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Zeit (Monate)

B

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r UFC

* (n

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)

Systolischer Blutdruck (mm

Hg

Zeit (Monate)

Mittlerer UFC-Wert Systolischer Blutdruck Diastolischer Blutdruck Gewicht A

1300

1100

900

700

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87

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135

130

125

120

115

100

Langfristiger Benefit durch Pasireotid

Morbus-Cushing-Patienten profitieren auch im zweiten Jahr _ Patienten mit Morbus Cushing haben ein erhöhtes Morbiditäts- und Mortalitäts-risiko, da sich im Zusammenhang mit dem auftretenden Hyperkortisolismus meist auch schwerwiegende Begleiterkrankun-gen wie Hypertonie, Diabetes mellitus, Hy-perlipidämien und Osteoporose, entwi-ckeln können. Zur Prognoseverbesserung ist eine langfristige Suppression der ACTH-Sekretion und der vermehrten Kortisolbil-dung in den Nebennieren erforderlich.

Das Problem an der Wurzel packenFür Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff fehlgeschlagen ist oder für die eine Operation nicht infrage kommt, steht seit Juni 2012 mit dem Somatostatinanalogon Pasireotid (Signifor®) die erste und einzige medikamentöse Therapie zur Verfügung. Der Wirkstoff hemmt gezielt die ACTH-Se-

kretion, indem er an vier Somatostatin-rezeptoren bindet, erläuterte Prof. Stephan Petersenn, Hamburg.

Grundlage der Zulassung sind die 12-Mo natsergebnisse der internationalen Phase-III-Studie PASPORT-CUSHINGS (PASi-reotide Clinical trial PORTfolio – CUSHING’S disease). 162 Morbus-Cushing-Patienten, bei denen eine Hypophysenopera tion nicht in Betracht kam, wurden randomi-siert im Verhältnis 1:1 über zwölf Monate mit Pasireotid (0,6 oder 0,9 mg 2x tgl. s.c.) behandelt [Colao A et al. N Engl J Med 2012;366:915–924].

Weitere Senkung von Blutdruck und KörpergewichtDie Auswertung der Daten von 58 Patien-ten, die freiwillig an der Extensionsphase der Zulassungsstudie über weitere zwölf

Monate teilnahmen, zeigte eine anhal-tende Wirksamkeit der Substanz. Im Ver-gleich zur Höhe des freien Kortisols im Urin (UFC) bei Therapiebeginn wurde nach 24 Monaten eine mediane Reduktion um 59,5% verzeichnet. Gleichzeitig konnten Blutdruck und Körpergewicht der Pa tien-ten noch weiter reduziert werden (Abb. 1). Die Sicherheit und die Verträglichkeit der Pasireotid-Langzeittherapie entsprachen dem nach zwölf Monaten dokumentierten Profil [Schopohl J et al. Endocrine Abstracts 2012;29:P1410; Colao A et al. N Engl J Med 2012;366:915–924; Bertherat J et al.: Endo-crine Abstracts 2012;29:P1405].

■ Gudrun GirrbachQuelle: Symposium „Auf den Spuren von Mor-bus Cushing und Akromegalie“ anlässlich des 56. Symposiums der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie (DGE), Düsseldorf, März 2013 (Veranstalter: Novartis Oncology, Nürnberg)

Abb.1 Kontinuierliche Verbesserung von UFC-Wert, Blutdruck und Gewicht auch im zweiten Behandlungsjahr.

Schwindel im Alter multimodal behandeln ÿ Altersschwindel be-ginnt meist schleichend. Die Pa-tien ten gewöhnen sich daran und ignorieren Unsicherheit und Taume-ligkeit. Dennoch sollte Altersschwin-del behandelt werden. Neben einem altersgerechten Bewegungs- und Ko-ordinationstraining ist die Fixkombi-nation aus 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat (Arlevert®) die erste Wahl für die symptomatische Therapie. Wie Dr. Frank Waldfahrer, HNO-Klinik der Universität Erlangen, berichtete, er gab eine noch nicht publizierten Metaanalyse, dass die Fixkombination im Vergleich zu den Einzelsubstanzen Cinnarizin und Dimenhydrinat in 2,5-fach höherer Dosierung sowie zu Betahistin und Placebo zu einer signifikanten (p < 0,001) Verbesserung der Schwindel-symptomatik führt. Die gute Wirk-samkeit ist mit einer gegenüber den Einzelsubstanzen überlegenen Ver-träglichkeit assoziiert.

Henning Arzneimittel

– Kurz notiert